| | |20 мл, | | | | |додаткової | | |
| | |або по | | | | |упаковки | | |
| | |30 мл | | | | |(наказ | | |
| | |у попередньо | | | | |N 905 | | |
| | |наповнених | | | | | ( v0905282-11 ) | | |
| | |шприцах | | | | |від 15.12.2011)/ | | |
| | |N 1; по | | | | |було - | | |
| | |2 мл | | | | |UA/8331/01/01/ | | |
| | |або по | | | | | | | |
| | |5 мл | | | | | | | |
| | |у контейнерах | | | | | | | |
| | |однодозових | | | | | | | |
| | |N 10, | | | | | | | |
| | |по 10 мл | | | | | | | |
| | |або по | | | | | | | |
| | |20 мл у | | | | | | | |
| | |контейнерах | | | | | | | |
| | |однодозових | | | | | | | |
| | |N 5 | | | | | | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|129.|НУПИНТИН |капсули по |Ранбаксі |Індія |Ранбаксі Лабораторіз|Індія |внесення змін до | за рецептом |UA/9920/01/01 |
| | |100 мг |Лабораторіз | |Лімітед | |реєстраційних | | |
| | |N 20, |Лімітед | | | |матеріалів(*): | | |
| | |N 50, | | | | |зміна назви | | |
| | |N 100 | | | | |лікарського засобу| | |
| | | | | | | |(було - ЕПІГАН); | | |
| | | | | | | |зміна графічного | | |
| | | | | | | |оформлення | | |
| | | | | | | |упаковки та | | |
| | | | | | | |етикетки | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|130.|НУПИНТИН |капсули по |Ранбаксі |Індія |Ранбаксі Лабораторіз|Індія |внесення змін до | за рецептом |UA/9920/01/02 |
| | |300 мг |Лабораторіз | |Лімітед | |реєстраційних | | |
| | |N 20, |Лімітед | | | |матеріалів(*): | | |
| | |N 50, | | | | |зміна назви | | |
| | |N 100 | | | | |лікарського засобу| | |
| | | | | | | |(було - ЕПІГАН); | | |
| | | | | | | |зміна графічного | | |
| | | | | | | |оформлення | | |
| | | | | | | |упаковки та | | |
| | | | | | | |етикетки | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|131.|НУПИНТИН |капсули по |Ранбаксі |Індія |Ранбаксі Лабораторіз|Індія |внесення змін до | за рецептом |UA/9920/01/03 |
| | |400 мг |Лабораторіз | |Лімітед | |реєстраційних | | |
| | |N 20, |Лімітед | | | |матеріалів(*): | | |
| | |N 50, | | | | |зміна назви | | |
| | |N 100 | | | | |лікарського засобу| | |
| | | | | | | |(було - ЕПІГАН); | | |
| | | | | | | |зміна графічного | | |
| | | | | | | |оформлення | | |
| | | | | | | |упаковки та | | |
| | | | | | | |етикетки | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|132.|ОВЕСТИН(R) |крем вагінальний,|Шерінг-Плау |Швейцарія |відповідальний за |Нідерланди/Ірландія |внесення змін до | без рецепта |UA/2281/03/01 |
| | |1 мг/г |Сентрал Іст АГ | |контроль та випуск | |реєстраційних | | |
| | |по 15 г | | |серії: | |матеріалів: | | |
| | |у тубах тубах | | |Н.В.Органон, | |введення | | |
| | |N 1 | | |Нідерланди | |додаткової ділянки| | |
| | |у комплекті з | | |виробник дозованої | |виробництва (зміни| | |
| | |аплікатором | | |форми, | |будуть введені | | |
| | | | | |відповідальний за | |протягом | | |
| | | | | |вторинне пакування, | |3-х місяців | | |
| | | | | |контроль та випуск | |після | | |
| | | | | |серії: | |затвердження); | | |
| | | | | |Органон (Ірландія) | |зміни в інструкції| | |
| | | | | |Лтд., Ірландія | |для медичного | | |
| | | | | | | |застосування | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|133.|ОЛФЕН(ТМ) - |капсули |Мефа ЛЛС |Швейцарія |Мефа ЛЛС, Швейцарія;|Швейцарія/Німеччина |внесення змін до | за рецептом |UA/5124/01/01 |
| |100 СР ДЕПОКАПС |пролонгованої дії| | |додаткова | |реєстраційних | | |
| | |по | | |лабораторія, що | |матеріалів: | | |
| | |100 мг | | |приймає участь в | |реєстрація | | |
| | |N 20 | | |контролі якості: | |додаткової | | |
| | |(10 х 2) | | |Унтерзухунгсінститут| |упаковки з іншим | | |
| | |у блістерах | | |Хеппелер, Німеччина | |розміром первинної| | |
| | | | | | | |упаковки | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|134.|ОМАКОР |капсули м'які по |Абботт Продактс |Німеччина |виробництво in bulk:|Великобританія/ |внесення змін до | за рецептом |UA/10147/01/01|
| | |1000 мг |ГмбХ | |Кейтелент ЮК Свіндон|Нідерланди/Норвегія/ |реєстраційних | | |
| | |N 28, | | |Інкапс Лімітед, |Німеччина |матеріалів(*): | | |
| | |N 100 | | |Великобританія; | |зміна графічного | | |
| | | | | |Баннер Фармакапс | |зображення на | | |
| | | | | |Юроп Б.В., | |вторинній упаковці| | |
| | | | | |Нідерланди; | |N 28 | | |
| | | | | |випуск та контроль | | | | |
| | | | | |серій "in bulk": | | | | |
| | | | | |Пронова Біо Фарма | | | | |
| | | | | |Норг АС, Норвегія; | | | | |
| | | | | |пакування: ГМ Пек | | | | |
| | | | | |АпС, Данія; випуск | | | | |
| | | | | |та контроль серій: | | | | |
| | | | | |Абботт Продактс | | | | |
| | | | | |ГмбХ, Німеччина | | | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|135.|ОМЕАЛОКС |капсули по |ТОВ "Зентіва" |Чеська |ТОВ "Зентіва", |Чеська Республіка/ |внесення змін до | без рецепта |UA/2772/01/01 |
| | |10 мг | |Республіка |Чеська Республіка; |Словацька Республіка |реєстраційних | | |
| | |N 14, | | |АТ "Зентіва", | |матеріалів: | | |
| | |N 28 | | |Словацька | |подання оновленого| | |
| | | | | |Республіка | |сертифіката | | |
| | | | | | | |відповідності | | |
| | | | | | | |Європейської | | |
| | | | | | | |Фармакопеї | | |
| | | | | | | |для активної | | |
| | | | | | | |субстанції | | |
| | | | | | | |R1-CEP 2003-102- | | |
| | | | | | | |Rev 00 | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|136.|ОМЕАЛОКС |капсули по |ТОВ "Зентіва" |Чеська |ТОВ "Зентіва", |Чеська Республіка/ |внесення змін до | без рецепта |UA/2772/01/02 |
| | |20 мг | |Республіка |Чеська Республіка; |Словацька Республіка |реєстраційних | | |
| | |N 14, | | |АТ "Зентіва", | |матеріалів: | | |
| | |N 28 | | |Словацька | |подання оновленого| | |
| | | | | |Республіка | |сертифіката | | |
| | | | | | | |відповідності | | |
| | | | | | | |Європейської | | |
| | | | | | | |Фармакопеї для | | |
| | | | | | | |активної | | |
| | | | | | | |субстанції | | |
| | | | | | | |R1-CEP 2003-102- | | |
| | | | | | | |Rev 00 | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|137.|ОМІКС |капсули тверді, |ПрАТ "Технолог" |Україна |ПрАТ "Технолог" |Україна |внесення змін до | за рецептом |UA/4311/01/01 |
| | |пролонгованої | | | | |реєстраційних | | |
| | |дії по | | | | |матеріалів: | | |
| | |0,4 мг | | | | |зміна методу | | |
| | |N 10, | | | | |випробувань | | |
| | |N 30 | | | | |готового | | |
| | |у блістерах | | | | |лікарського засобу| | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|138.|ОРЗОЛ |таблетки, вкриті |РОТЕК ЛТД |Великобританія|Вівімед Лабс Лтд, |Індія |внесення змін до | за рецептом |UA/11097/01/01|
| | |плівковою | | |Індія; Белко Фарма, | |реєстраційних | | |
| | |оболонкою, по | | |Індія | |матеріалів(*): | | |
| | |500 мг | | | | |зміна графічного | | |
| | |N 10, | | | | |зображення | | |
| | |N 100 | | | | |упаковки для | | |
| | |(10 х 10) | | | | |виробника Вівімед | | |
| | |у блістерах | | | | |Лабс Лтд, Індія | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|139.|ОРНІДАЗОЛ |порошок |ВАТ |Україна, |SUYASH LABORATORIES |Індія |внесення змін до | - |UA/7087/01/01 |
| | |(субстанція) у |"Київмедпрепарат"|м. Київ |LIMITED | |реєстраційних | | |
| | |пакетах | | | | |матеріалів: зміни | | |
| | |поліетиленових | | | | |у специфікації та | | |
| | |подвійних для | | | | |методах | | |
| | |виробництва | | | | |випробування | | |
| | |стерильних та | | | | |активної | | |
| | |нестерильних | | | | |субстанції, та як | | |
| | |лікарських форм | | | | |наслідок, | | |
| | | | | | | |застосування для | | |
| | | | | | | |виготовлення | | |
| | | | | | | |стерильних | | |
| | | | | | | |лікарських форм | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|140.|ОРНІТОКС |гранули для |Мілі Хелскере |Великобританія|Ікс Ель Лабораторіес|Індія/ |внесення змін до | без рецепта |UA/7538/02/01 |
| | |приготування |Лімітед | |Пвт ЛТД, Індія; |Індія/ |реєстраційних | | |
| | |розчину для | | |Еф Ді Сі Лімітед, |Індія |матеріалів: | | |
| | |перорального | | |Індія; | |введення | | |
| | |застосування, | | |Віндлас Хелскере | |додаткового | | |
| | |3 г / 5 г | | |Пвт. Лтд, Індія | |виробника | | |
| | |по 5 г | | | | | | | |
| | |у пакетиках | | | | | | | |
| | |N 10 | | | | | | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|141.|ОТИЗОЛ(R) |краплі вушні, |Байєр Консьюмер |Швейцарія |Біо-Фарм, Інк. |США |внесення змін до | без рецепта |UA/4004/01/01 |
| | |розчин по |Кер АГ | | | |реєстраційних | | |
| | |15 мл у флаконах | | | | |матеріалів(*): | | |
| | |N 1 | | | | |зміна графічного | | |
| | | | | | | |зображення | | |
| | | | | | | |упаковки | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|142.|ОФРАМАКС |порошок |Ранбаксі |Індія |Ранбаксі Лабораторіз|Індія |внесення змін до | за рецептом |UA/2848/01/01 |
| | |ліофілізований |Лабораторіз | |Лімітед | |реєстраційних | | |
| | |для приготування |Лімітед | | | |матеріалів(*): | | |
| | |розчину для | | | | |зміна графічного | | |
| | |ін'єкцій | | | | |зображення | | |
| | |по 1000 мг | | | | |упаковки | | |
| | |у флаконах | | | | | | | |
| | |N 1 | | | | | | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|143.|ПАСКОНАТ(R) |розчин для |ТОВ "Юрія-Фарм" |Україна |ТОВ "Юрія-Фарм" |Україна |внесення змін до | за рецептом |UA/8132/01/01 |
| | |інфузій | | | | |реєстраційних | | |
| | |3% | | | | |матеріалів: | | |
| | |по 100 мл, | | | | |зміни до р. | | |
| | |або по | | | | |"Упаковка" | | |
| | |200 мл, | | | | |методів контролю | | |
| | |або по | | | | |якості лікарського| | |
| | |400 мл | | | | |засобу; реєстрація| | |
| | |у пляшках; по | | | | |додаткової | | |
| | |400 мл | | | | |упаковки з новим | | |
| | |у контейнерах | | | | |дизайном для | | |
| | |(пакетах) | | | | |упаковок | | |
| | | | | | | |100 мл, | | |
| | | | | | | |200 мл, | | |
| | | | | | | |400 мл у пляшках | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|144.|ПЕРГОВЕРІС |порошок для |Мерк Сероно С.А.,|Швейцарія |Мерк Сероно С.А., |Швейцарія |внесення змін до | за рецептом |UA/10624/01/01|
| | |приготування |відділення в | |відділення в | |реєстраційних | | |
| | |розчину для |м. Женева | |м. Обонн | |матеріалів(*): | | |
| | |ін'єкцій у | | | | |зміна графічного | | |
| | |флаконах | | | | |зображення | | |
| | |N 1, N 3, | | | | |упаковки | | |
| | |N 10 у | | | | | | | |
| | |комплекті з | | | | | | | |
| | |розчинником по | | | | | | | |
| | |1 мл у | | | | | | | |
| | |флаконах | | | | | | | |
| | |N 1, N 3, N 10 | | | | | | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|145.|ПІЛОБАКТ НЕО |комбінований |Ранбаксі |Індія |Ранбаксі Лабораторіз|Індія |внесення змін до | за рецептом |UA/0130/01/01 |
| | |набір для |Лабораторіз | |Лімітед | |реєстраційних | | |
| | |перорального |Лімітед | | | |матеріалів(*): | | |
| | |застосування - | | | | |зміна графічного | | |
| | |N 42 | | | | |зображення | | |
| | |(6 х 7): | | | | |вторинної упаковки| | |
| | |таблетки, вкриті | | | | |з нанесенням | | |
| | |оболонкою, по | | | | |шрифту Брайля | | |
| | |1000 мг | | | | | | | |
| | |N 2 + таблетки, | | | | | | | |
| | |вкриті оболонкою,| | | | | | | |
| | |по | | | | | | | |
| | |500 мг | | | | | | | |
| | |N 2 + капсули | | | | | | | |
| | |по 20 мг | | | | | | | |
| | |N 2 у | | | | | | | |
| | |блістерах | | | | | | | |
| | |N 7 | | | | | | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|146.|ПІОГЛАР |таблетки по |Ранбаксі |Індія |Ранбаксі Лабораторіз|Індія |внесення змін до | за рецептом |UA/3229/01/01 |
| | |15 мг |Лабораторіз | |Лімітед | |реєстраційних | | |
| | |N 30 |Лімітед | | | |матеріалів(*): | | |
| | |(10 х 3), | | | | |зміна графічного | | |
| | |N 100 | | | | |зображення | | |
| | |(10 х 10) | | | | |вторинної упаковки| | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|147.|ПІОГЛАР |таблетки по |Ранбаксі |Індія |Ранбаксі Лабораторіз|Індія |внесення змін до | за рецептом |UA/3229/01/02 |
| | |30 мг |Лабораторіз | |Лімітед | |реєстраційних | | |
| | |N 30 |Лімітед | | | |матеріалів(*): | | |
| | |(10 х 3), | | | | |зміна графічного | | |
| | |N 100 | | | | |зображення | | |
| | |(10 х 10) | | | | |вторинної упаковки| | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|148.|ПІРИДОКСИНУ |розчин для |ТОВ |Україна |ТОВ "Фармацевтична |Україна |внесення змін до | за рецептом |UA/8736/01/01 |
| |ГІДРОХЛОРИД - |ін'єкцій |"Фармацевтична | |компанія "Здоров'я" | |реєстраційних | | |
| |ЗДОРОВ'Я |5% |компанія | | | |матеріалів: | | |
| | |по 1 мл |"Здоров'я" | | | |введення | | |
| | |в ампулах | | | | |додаткового | | |
| | |N 10 х 1 | | | | |виробника активної| | |
| | |у коробці, | | | | |субстанції зі | | |
| | |N 10 х 1 | | | | |зміною в | | |
| | |у блістерах | | | | |специфікації та | | |
| | |складних з | | | | |методах контролю | | |
| | |защіпкою | | | | | | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|149.|ПОЛІГЛЮКІН |розчин для |ТОВ "Юрія-Фарм" |Україна |ТОВ "Юрія-Фарм" |Україна |внесення змін до | за рецептом |UA/0493/01/01 |
| | |інфузій | | | | |реєстраційних | | |
| | |по | | | | |матеріалів: | | |
| | |200 мл | | | | |зміни до р. | | |
| | |або по | | | | |"Упаковка" МКЯ | | |
| | |400 мл | | | | |лікарського | | |
| | |у пляшках | | | | |засобу; реєстрація| | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки з новим | | |
| | | | | | | |дизайном | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|150.|ПРАЙТОРПЛЮС(R) |таблетки по |Байєр Шерінг |Німеччина |Берінгер Інгельхайм |Німеччина |внесення змін до | за рецептом |UA/1844/01/02 |
| | |80 мг / |Фарма АГ | |Фарма ГмбХ & Ко. КГ,| |реєстраційних | | |
| | |12,5 мг | | |Німеччина; Байєр | |матеріалів(*): | | |
| | |N 28 | | |Шерінг Фарма АГ, | |зміна графічного | | |
| | | | | |Німеччина; Байєр | |зображення | | |
| | | | | |Хелскер АГ, | |первинної упаковки| | |
| | | | | |Німеччина | |для виробника | | |
| | | | | | | |Байєр Шерінг Фарма| | |
| | | | | | | |АГ, Німеччина | | |
