• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 06.02.2002 № 37
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 06.02.2002
  • Номер: 37
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 06.02.2002
  • Номер: 37
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 37 від 06.02.2002
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П. Картиша.
Міністр В.Ф. Москаленко
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
06.02.2002
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випускуПідприємство-
виробник
КраїнаРеєстраційна
процедура
1.АМІНАЗИНтаблетки, вкриті
оболонкою, по 0.05 г
0.1 г N 10, N 20
у контурних
чарункових
упаковках; N 10,
N 20 у банках
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна, м.
Харків
зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
2.АМПІОКС-ЗТкапсули N 10 х 2 у
контурних чарункових
упаковках
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна, м.
Харків
зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
3.АНАЛЬГІНрозчин для ін'єкцій
50 % по 2 мл в
ампулах N 10
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна, м.
Харків
зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
4.АНАЛЬГІНрозчин для ін'єкцій
50 % по 1 мл в
ампулах N 10
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна, м.
Харків
зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
5.АНТИМІГРЕНтаблетки, вкриті
оболонкою, по 0.1 г
N 1, N 6, N 10 у
контурних чарункових
упаковках
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна, м.
Харків
зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
6.АРИМІДЕКСтаблетки, вкриті
оболонкою, по 1 мг
N 28
"АстраЗенека
Інк.", США для
"АстраЗенека ЮК
Лімітед",
Великобританія
США/
Велико-
британія
зміна назви
заявника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
7.Атенолол
нікомед
таблетки, вкриті
оболонкою, по 50 мг,
100 мг N 30
"Нікомед Данія
А/С"
Даніяреєстрація на
5 років; зміна
назви
препарату;
зміна назви
виробника
8.Ацесольрозчин для інфузій
по 400 мл у пляшках
ВАТ
"Конотопм'ясо"
Україна,
Сумська
обл., м.
Конотоп
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
9.Бромгексин-
дарниця
таблетки по 8 мг
N 10, N 10 х 5, N 20
у контурних
чарункових упаковках
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна, м.
Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
10.Гелофузинрозчин для інфузій
по 500 мл у
контейнерах
поліетиленових
N 1 х 10
"Б. Браун
Мельзунген АГ"
Німеччинаперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна форми
упаковки
11.ГЕНТАКСАНпорошок по 2 г, 5 г,
10 г у флаконах,
флаконах-
крапельницях
ЗАТ
Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-фармацев-
тичний завод"
Україна, м.
Київ
реєстрація
додаткової
упаковки
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
12.ГЛУТАРГІНтаблетки по 0.25 г
N 10 у контурних
чарункових,
безчарункових
упаковках; N 30 у
банках, контейнерах
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна, м.
Харків
зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
13.ГЛУТАРГІНрозчин для ін'єкцій
4 % по 5 мл в
ампулах N 10
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна, м.
Харків
зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
14.Глюкози
розчин 5 %
розчин для інфузій
5% по 200 мл, 400 мл
у пляшках
ВАТ
"Конотопм'ясо"
Україна,
Сумська
обл., м.
Конотоп
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
15.Дисольрозчин для інфузій
по 400 мл у пляшках
ВАТ
"Конотопм'ясо"
Україна,
Сумська
обл., м.
Конотоп
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
16.ЕМУЛЬСІЯ
БЕНЗИЛБЕН
ЗОАТУ 20 %
емульсія 20 % по 50
г, 100 г, 1000 г у
флаконах
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна, м.
Харків
зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
17.Еріустаблетки, вкриті
оболонкою, по 5 мг
N 7, N 10
"Шерінг-Плау
С.п.А.", Італія
для "Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ",
Швейцарія, які є
власними філіями
"Шерінг-Плау
Корпорейшн", США
Італія/
Швейцарія/
США
реєстрація на
5 років
18.ЖОВЧ
МЕДИЧНА
КОНСЕРВОВА-
НА
рідина по 250 мл у
пляшках
ВАТ
"Конотопм'ясо"
Україна,
Сумська
обл., м.
Конотоп
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
19.ЗОЛАДЕКСдепо-капсули по 3.6
мг у
шприц-аплікаторах
N 1
"АстраЗенека ЮК
Лімітед",
Великобританія
Велико
британія
зміна назви
заявника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
20.Зомігтаблетки по 2.5 мг
N 3, N 6
"ІПР
Фармас'ютікалс
Інк.",
Пуерто-Ріко для
"АстраЗенека ЮК
Лімітед",
Великобританія
Пуерто-Ріко
/Велико-
британія
зміна назви
заявника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
21Ізі-кортпорошок для
інгаляцій по 200 доз
(100 мкг/дозу; 200
мкг/дозу; 400
мкг/дозу) в
інгаляторі
"Нортон Хелскеа
Лтд"
Велико-
британія
реєстрація на
5 років
22.Карбамазе-
пін
таблетки по 0.2 г N
N 20, N 30 у
контурних чарункових
упаковках; N 50 у
банках, пеналах
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна, м.
Харків
зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
23.Карсил/
силібінін
драже по 35 мг N 80
у блістерах
"Болгарська Роза
- Севтополіс
Лтд"
Болгаріязміна назви
препарату
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
24.Карсил/
силібінін
драже по 35 мг in
bulk по 20 кг у
мішках
поліетиленових
"Болгарська Роза
- Севтополіс
Лтд"
Болгаріяреєстрація
додаткової
упаковки;
зміна назви
препарату
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
25.КАСОДЕКСтаблетки, вкриті
оболонкою, по 50 мг
N 28
"АстраЗенека
ГмбХ
Планкштадт",
Німеччина для
"АстраЗенека ЮК
Лімітед",
Великобританія
Німеччина/
Велико-
британія
зміна назви
заявника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
26.Кислота
фолієва
таблетки по 0.001 г
N 50 у банках
ВАТ "Вітаміни"Україна,
Черкаська
обл., м.
Умань
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
27.Ластеткапсули по 25 мг N
40, по 50 мг N 20,
по 100 мг N 10
"Ніппон Каяку
Ко., Лтд"
Японіяреєстрація на
5 років
28.Левамізолу
гідрохлорид
таблетки по 0.15 г
1 N у контурних
чарункових,
безчарункових
упаковках
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна, м.
Харків
зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
29.Лідокаїну
гідрохлорид
розчин для ін'єкцій
2 %, 10 % по 2 мл в
ампулах N 10
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна, м.
Харків
зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
30.Лінімент
перцево-
камфорний
лінімент по 40 мл,
80 мл у флаконах
ВАТ "Фітофарм"Україна,
Донецька
обл., м.
Артемівськ
реєстрація
додаткової
упаковки
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
31.Мебгідролінпорошок кристалічний
(субстанція) у
мішках
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ТОВ "Фармхім"Україна,
Сумська
обл., м.
Шостка
реєстрація на
5 років
32.Ментолу 1 Г
фенілсалі
цилату 3 Г
масла
вазеліново-
го 96 Г
краплі по 10 г, 20 г
у флаконах
ВАТ "Фітофарм"Україна,
Донецька
обл., м.
Артемівськ
реєстрація
додаткової
упаковки
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
33.МЕРКАЗОЛІЛтаблетки по 0.005 г
N 50, N 100 у банках
скляних, контейнерах
пластмасових
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна, м.
Харків
зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
34.МЕРОНЕМпорошок для
внутрішньовенних
ін'єкцій по 500 мг у
флаконах N 10; по
1000 мг у флаконах N
10
"Сумітомо
ФармасТютікалс
Со., Лтд.,
Осака", Японія
для "АстраЗенека
ЮК Лімітед",
Великобританія
Японія/
Велико-
британія
зміна назви
заявника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
35.Метроніда-
зол
таблетки по 0.25 г
N 10, N 10 х 2 у
контурних чарункових
упаковках; N 20 у
банках
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна, м.
Харків
реєстрація
додаткової
упаковки;
зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
36.Натрію
аденозинтри
фосфат
розчин для ін'єкцій
1 % по 1 мл в
ампулах N 10
Державне
Київське
підприємство по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна, м.
Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
37.Натрію
хлориду
розчин
0.9 %
ізотонічний
розчин для інфузій
0.9 % по 200 мл, 400
мл у пляшках
ВАТ
"Конотопм'ясо"
Україна,
Сумська
обл., м.
Конотоп
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
38.Новокаїнрозчин для ін'єкцій
0.25 %, 0.5 % по 200
мл, 400 мл у пляшках
ВАТ
"Конотопм'ясо"
Україна,
Сумська
обл., м.
Конотоп
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
39.НОВОКАЇНрозчин для ін'єкцій
0.5 %, 2 % по 2 мл в
ампулах N 10
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна, м.
Харків
зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
40.НОЛВАДЕКСтаблетки, вкриті
оболонкою, по 10 мг
N 30
"АстраЗенека ЮК
Лімітед",
Великобританія
Велико-
британія
зміна назви
заявника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
41.НОРАДРЕНА-
ЛІНУ
ГІДРОТАРТ-
РАТ
розчин для ін'єкцій
0.2 % по 1 мл в
ампулах N 10
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна, м.
Харків
зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
42.НОРФЛОКСА-
ЦИН
таблетки, вкриті
оболонкою, по 0.4 г
N 10 у контурних
чарункових упаковках
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна, м.
Харків
зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
43.Панкреатин
медичний
порошок (субстанція)
у пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ТОВ
Промислово-
торговельна
компанія
"Природа"
Україна,
Полтавська
обл., м.
Кременчук
реєстрація на
5 років
44.Педилін коемульсія по 100 мл у
флаконах
"КРКА д.д. Ново
место"
Словеніяперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
препарату
45.Платифіліну
гідротарт-
рат
розчин для ін'єкцій
0.2 % по 1 мл у
шприц-тюбиках N 5,
N 10
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл., м.
Горлівка
реєстрація на
5 років
46.Преднікарб-
дарниця
мазь по 10 г, 15 г,
20 г у тубах
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна, м.
Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
47.СЕРОКВЕЛЬтаблетки, вкриті
оболонкою, по 25 мг
N 60; по 100 мг N
60; по 200 мг N 8 N
60 (по 100 мг N 2;
по 25 мг N 6)
"АстраЗенека ЮК
Лімітед",
Великобританія
Велико-
британія
зміна назви
заявника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
48.Спирт
етиловий
96 %
розчин 96 % по 50
мл, 100 мл у
флаконах
ПП "Еллада 1"Українареєстрація на
5 років
49.Стрептоцид-
дарниця
таблетки по 0.3 г,
0.5 г N 10 у
контурних чарункових
упаковках
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна, м.
Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
50.ТЕНОРМІНтаблетки, вкриті
оболонкою, по 50 мг,
100 мг N 28
"АстраЗенека ЮК
Лімітед",
Великобританія
Велико-
британія
зміна назви
заявника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
51.тіаміну
гідрохлорид
("ROCHE
VITAMINE
GMBH",
НІМЕЧЧИНА
(ПІДРОЗДІЛ
КОМПАНІЇ
"ROCHE
VITAMINS
EUROPE
LTD.",
ШВЕЙЦАРІЯ
порошок (субстанція)
у пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
"Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд"
Швейцаріяреєстрація на
5 років; зміна
виробника
52.Токоферолу
ацетат
(вітамін Е)
("BASF
Aktienges
ellschaft"
Німеччина
рідина масляниста
(субстанція) у
барабанах металевих
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Технолог"Україна,
Черкаська
обл., м.
Умань
реєстрація на
5 років
53.Фурадонінтаблетки по 0.05 г
N 10; по 0.1 г N 6,
N 10, N 12
Борисовський
завод медичних
препаратів
Республіка
Білорусь
перереєстрація
на 2 роки у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
54.Фуразолідонтаблетки по 0.05 г
N 6, N 10
Борисовський
завод медичних
препаратів
Республіка
Білорусь
перереєстрація
на 2 роки у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
55.ХЕЛІКОЦИНкомбіупаковки:
таблетки, вкриті
оболонкою, по 750 мг
N 18 + по 500 мг N
18; по 750 мг N 21 +
по 500 мг N 21
"Біохемі ГмбХ"Австріяперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
56.хлосольрозчин для інфузій
по 400 мл у пляшках
ВАТ
"Конотопм'ясо"
Україна,
Сумська
обл., м.
Конотоп
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
Директор Державного фармакологічного О.В.Стефанов центру МОЗ України, членкор АМН України
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
06.02.2002 N 37
ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
NN п/пНазва
лікарського
засобу
Форма випускуПідприємство-
виробник
КраїнаРеєстраційна
процедура
наказ МОЗ N 71 від 10.04.00;
поз. N 31
ТЕНОЛОЛтаблетки,
вкриті
плівковою
оболонкою, по
100 мг N 28,
N 100
"Іпка
Лабораторіз
Лімітед"
Індіявнесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення
(уточнення
лікарської
форми)
наказ МОЗ N 118 від 24.05.00;
поз. N 39
ТЕНОЛОЛтаблетки,
вкриті
плівковою
оболонкою, по
50 мг N 28
"Іпка
Лабораторіз
Лімітед"
Індіявнесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення
(уточнення
лікарської
форми)
наказ МОЗ N 8 від 16.01.02;
поз. N 37
пласдон
C-15
("Interna-
tional
Specialty
Products",
США)
порошок
(субстанція) у
мішках
поліетиленових
для виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "ІНФУЗІЯ"Україна,
м. Київ
внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення
(уточнення
фірми-заявника
та фірми-
виробника)
Директор Державного фармакологічного О.В.Стефанов центру МОЗ України, членкор АМН України