N
п/п | Назва
лікарського
засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна
процедура | Умови
відпуску | Номер
реєстрацій-
ного
посвідчення |
| 1. | 3- (2, 2, 2 -
ТРИМЕТИЛГІДРА-
ЗИНІЙ)
ПРОПІОНАТУ
ДИГІДРАТ | порошок
кристалічний
(субстанція) у
банках із скломаси
або у пакетах
подвійних
поліетиленових для
виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | ФГУП "СКТБ
"Технолог"
Міносвіти Росії | Російська
Федерація | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації діючої
речовини -
виключення показника
"Температура
плавлення" | - | UA/2036/01/01 |
| 2. | L-ЛІЗИНУ
ЕСЦИНАТ(R) | розчин для
ін'єкцій 0,1% по
5 мл в ампулах
N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу - вилучення
р. "Пірогени" та
внесення р.
"Бактеріальні
ендотоксини" | за рецептом | UA/2131/01/01 |
| 3. | L-ТИРОЗИН
(ТИРОЗИН) | порошок
кристалічний або
кристали
(субстанція) у
пакетах
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм | ЗАТ "Київський
вітамінний завод" | Україна,
м. Київ | Black Peony Group
Co., Ltd | Китай | реєстрація на 5
років | - | UA/4098/01/01 |
| 4. | АКЛАСТА | розчин для
інфузій,
5 мг/100 мл
по 100 мл
у флаконах N 1 | Новартіс Фарма
Сервісез АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | реєстрація на 5
років | за рецептом | UA/4099/01/01 |
| 5. | АЛЕРГОДИЛ(R) | спрей назальний,
дозований,
0,14 мг/0,14 мл
по 10 мл
у флаконах N 1 | ВІАТРИС ГмбХ енд Ко.
КГ | Німеччина | Бакстер Онколоджі
ГмбХ | Німеччина | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату; уточнення
лікарської форми;
уточнення заявника;
уточнення виробника | без рецепта | UA/4072/02/01 |
| 6. | АЛТІВА | таблетки, вкриті
оболонкою, по
120 мг N 10 | Ранбаксі Лабораторіз
Лімітед | Індія | Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед | Індія | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення | без рецепта | UA/4100/01/01 |
| 7. | АЛТІВА | таблетки, вкриті
оболонкою, по
180 мг N 10 | Ранбаксі Лабораторіз
Лімітед | Індія | Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед | Індія | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення | без рецепта | UA/4100/01/02 |
| 8. | АМБРОКСОЛУ
ГІДРОХЛОРИД | порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна,
м. Київ | Erregierre S.p.A. | Італія | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення упаковки | - | UA/4101/01/01 |
| 9. | АМІКАЦИНУ
СУЛЬФАТ | розчин для
ін'єкцій по 2 мл
(125 мг/мл) у
флаконах in bulk
N 1200 | ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс ПВТ.
ЛТД | Індія | ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу: р. "Опис";
введення додаткового
методу контролю
"Кольоровість",
приведення
специфікації діючої
речовини до ВР
(було - USP) | - | UA/0855/01/01 |
| 10. | АМІКАЦИНУ
СУЛЬФАТ | розчин для
ін'єкцій по 2 мл
(250 мг/мл) у
флаконах in bulk
N 1200 | ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс ПВТ.
ЛТД | Індія | ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового лікарськго
засобу: р. "Опис";
введення додаткового
методу контролю
"Кольоровість",
приведення
специфікації діючої
речовини до ВР
(було - USP) | - | UA/0855/01/02 |
| 11. | АМІНОСОЛ(R) НЕО
10% | розчин для інфузій
по 500 мл у
флаконах-
крапельницях N 1 | Хемофарм | Сербія і
Чорногорія | Хемофарм | Сербія і
Чорногорія | реєстрація на 5
років | за рецептом | UA/4102/01/01 |
| 12. | АМІНОСОЛ(R) НЕО
15% | розчин для інфузій
по 500 мл у
флаконах-
крапельницях N 1 | Хемофарм | Сербія і
Чорногорія | Хемофарм | Сербія і
Чорногорія | реєстрація на 5
років | за рецептом | UA/4102/01/02 |
| 13. | АМІОДАРОНУ
ГІДРОХЛОРИД | порошок
дрібнокристалічний
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм | ЗАТ "Київський
вітамінний завод" | Україна,
м. Київ | CHANGZHOU
JINCHENG MEDICINE
CHEMICAL CO., LTD | Китай | реєстрація на 5
років | - | UA/4103/01/01 |
| 14. | АНАЛЬГІН | таблетки по 0,5 г
N 6, N 10 у
контурних
чарункових
упаковках | ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний завод
"Червона зірка" | Україна,
м. Харків | ВАТ
"Хіміко-
фармацевтичний
завод
"Червона зірка" | Україна,
м. Харків | реєстрація
додаткової упаковки | без рецепта | П.05.03/06666 |
| 15. | АПО-ГІДРОКСИУРЕА | капсули по 500 мг
N 100 | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | реєстрація
додаткової упаковки;
затвердження
інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладишу | за рецептом | UA/4104/01/01 |
| 16. | АПО-ФЛУТАМІД | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
250 мг N 100 | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | реєстрація
додаткової упаковки;
затвердження
інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладишу | за рецептом | UA/4105/01/01 |
| 17. | АРГІНІНУ ГЛУТАМАТ | порошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах
поліетиленових для
виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм | ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я" | Україна,
м. Харків | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення | - | UA/4106/01/01 |
| 18. | АРИКСТРА(R)
2,5 мг/0,5 мл | розчин для
ін'єкцій по 0,5 мл
(2,5 мг) у
попередньо
заповнених шприцах
N 10 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед | Велико-
британія | ГлаксоВеллком
Продакшн,
Франція; Санофі
Вінтроп
Індастріа,
Франція | Франція | реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової упаковки
у зв'язку з
введенням
додаткового
виробника; зміна
назви заявника | за рецептом | Р.11.02/05510 |
| 19. | АРТИКАЇН 4% З
ЕПІНЕФРИНОМ
1 : 100000 ІНІБСА | розчин для
ін'єкцій по 1,8 мл
у скляних карпулах
N 100 (10 х 10) | АТ Лабораторія
Інібса | Іспанія | АТ Лабораторія
Інібса | Іспанія | реєстрація на 5
років | за рецептом | UA/4107/01/01 |
| 20. | АСПРОВІТ | таблетки шипучі по
500 мг N 12 у
пеналах або
стрипах | ТОВ Вітале-ХД | Естонія | ТОВ Вітале-ХД | Естонія | реєстрація на 5
років | без рецепта | UA/4108/01/01 |
| 21. | АУГМЕНТИН(TM) | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій,
1000 мг/200 мг
in bulk
у флаконах N 105 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед | Велико-
британія | СмітКляйн Бічем
Фармасьютікалс | Велико-
британія | реєстрація
додаткової упаковки
у формі in bulk | - | UA/4109/01/01 |
| 22. | БЕТАЛОК ЗОК | таблетки, вкриті
оболонкою, з
уповільненим
вивільненням по
25 мг N 14 | АстраЗенека АБ | Швеція | АстраЗенека АБ | Швеція | реєстрація
додаткової дози | за рецептом | UA/3066/01/03 |
| 23. | БЕТАСАЛІК(R)-КМП | мазь по 15 г у
тубах | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
викладення АНД у
новій редакції:
зміна специфікації
діючої речовини;
зміна специфікації
наповнювачів; зміна
у процедурі аналізу
якості лікарського
засобу: р.
"Кількісне
визначення.
Бетаметазону
дипропіонат"; зміни
в р АНД, р.
"Упаковка" | за рецептом | UA/0558/01/01 |
| 24. | БРОМГЕКСИН | таблетки по 4 мг
N 50 | Публічне Акціонерне
Товариство
"Гріндекс" | Латвія | Публічне
Акціонерне
Товариство
"Гріндекс" | Латвія | реєстрація
додаткової упаковки
зі старими назвами
заявника/виробника,
старим дизайном зі
збіреженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення | без рецепта | П.08.00/02174 |
| 25. | ВІБОВІТ(R) БЕБІ | порошок для
приготування
розчину для
перорального
застосування по
2 г у пакетиках
N 15, N 30 | АТ Кутнівський
фармацевтичний завод
"Польфа" | Польща | АТ Кутнівський
фармацевтичний
завод "Польфа" | Польща | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
дизайну упаковки | без рецепта | Р.07.03/07138 |
| 26. | ВІЗУДИН | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 15 мг
у флаконах N 1 | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Паркедал
Фармасьютікалс
Інк., США
виробник,
відповідальний за
випуск серії
(включаючи
маркування та
вторинну
упаковку):
Новартіс Фарма
С.А.С., Франція | США/Франція | реєстрація
додаткового
виробника;
збільшення терміну
придатності; зміна
заявника; зміна
адреси виробника;
зміни до тексту
інструкції для
медичного
застосування (розділ
"Показання") | за рецептом | Р.10.01/03786 |
| 27. | ВІНПОЦЕТИН | таблетки по
0,005 г N 40
у пеналах
поліпропіленових;
N 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках | ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС" | Україна,
м. Дніпро-
петровськ | Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | реєстрація
додаткової упаковки;
зміна змісту
ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви та
адреси заявника;
зміни в АНД (розділ
"Маркування") | без рецепта | П.07.01/03397 |
| 28. | ВУГІЛЛЯ
АКТИВОВАНЕ | таблетки по 0,25 г
N 10 у контурних
чарункових або
безчарункових
упаковках | АТ "Стома" | Україна,
м. Харків | АТ "Стома" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни в
АНД в розділі
"Маркування" (для
контурних
безчарункових
упаковках) | без рецепта | UA/1404/01/01 |
| 29. | ГАТІФЛОКСАЦИН | порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | Jiangsu Yongda
Pharmaceutical
Co., Ltd. | Китай | реєстрація на 5
років | - | UA/4111/01/01 |
| 30. | ГЕЛАРІУМ(R)
ГІПЕРИКУМ | драже по 0,9 мг
N 30, N 60 | Біонорика АГ | Німеччина | Біонорика АГ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу | без рецепта | Р.02.01/02718 |
| 31. | ГЕПТАВІР 150 | таблетки, вкриті
оболонкою, по
150 мг N 60 | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | Гетеро Драгс
Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення написання
назви препарату
(було - ГЕПТАВІР -
150) | за рецептом | UA/1592/01/01 |
| 32. | ГЕРПЕВІР(R) | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 0,25 г
у флаконах | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
викладення АНД у
новій редакції:
зміна специфікації
діючої речовини;
зміна у процедурі
тестування діючої
речовини: р.
"Стерильність "
зміна специфікації
готового лікарського
засобу; зміна у
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу: р.
"Стерильність";
зміни в АНД р.
"Упаковка" | за рецептом | UA/2466/01/01 |
| 33. | ГЕРПЕТАД 200 | таблетки по 200 мг
N 25 (25 х 1) | ТАД Фарма ГмбХ | Німеччина | ТАД Фарма ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
викладення АНД у
новій редакції
(зміна специфікації
готового лікарського
засобу; зміни в АНД
(розділ
"Маркування"); зміна
якісного складу
допоміжних речовин
зі зміною розміру та
ваги) | за рецептом | UA/2100/01/01 |
| 34. | ГЕРПЕТАД 400 | таблетки по 400 мг
N 25 (25 х 1),
N 35 (5 х 7),
N 56 (14 х 4) | ТАД Фарма ГмбХ | Німеччина | ТАД Фарма ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
викладення АНД у
новій редакції
(зміна специфікації
готового лікарського
засобу; зміни в АНД
(розділ
"Маркування") | за рецептом | UA/2100/01/02 |
| 35. | ГЕРПЕТАД 800 | таблетки по 800 мг
N 35 (5 х 7) | ТАД Фарма ГмбХ | Німеччина | ТАД Фарма ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
викладення АНД у
новій редакції
(зміна специфікації
готового лікарського
засобу; зміни в АНД
(розділ
"Маркування") | за рецептом | UA/2100/01/03 |
| 36. | ГІЗААР(R) | таблетки, вкриті
оболонкою
(50 мг/12,5 мг),
N 14, N 28 | Мерк Шарп і Доум
Б.В., Нідерланди
корпорації Мерк Шарп
і Доум, США | Нідерланди/
США | Мерк Шарп і Доум
Б.В., Нідерланди
корпорації Мерк
Шарп і Доум, США | Нідерланди/
США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни в
Інструкції для
медичного
застосування,
листку-вкладиші | за рецептом | П.03.03/06209 |
| 37. | ГІЗЕНДЕ | розчин для
ін'єкцій,
5000 МО/мл по 5 мл
у флаконах N 10 | Дженом Біотек Пвт.
Лтд. | Індія | Дженом Біотек
Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви лікарського
засобу | за рецептом | Р.07.00/02040 |
| 38. | ГІКАМТИН | ліофілізований
порошок для
приготування
розчину для
інфузій по 4 мг у
флаконах N 1 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд | Велико-
британія | СмітКляйн Бічем
Фармасьютикалс,
Великобританія;
ГлаксоСмітКляйн,
США | Велико-
британія/
США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: незначні
зміни в Інструкції
для медичного
застосування | за рецептом | UA/0346/01/01 |
| 39. | ГЛЮКОЗА | розчин для інфузій
10% по 250 мл або
по 500 мл у
контейнерах
полівінілхлоридних | Дочірнє підприємство
"Фарматрейд" | Україна,
Львівська
обл.,
м. Дрогобич | Дочірнє
підприємство
"Фарматрейд" | Україна,
Львівська
обл.,
м. Дрогобич | реєстрація на 5
років | за рецептом | UA/4112/01/01 |
| 40. | ГОНАЛ-Ф(R) | порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
450 МО/0,75 мл
(33 мкг/0,75 мл)
у флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником по
1 мл в попередньо
заповнених шприцах
N 1 та
одноразовими
шприцами N 6 | Сероно Інтернешнл
С.А. | Швейцарія | Індастрія
Фармацевтика
Сероно С.п.А. | Італія | реєстрація на 5
років | за рецептом | UA/4113/01/01 |
| 41. | ГОНАЛ-Ф(R) | порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
1050 МО/1,75 мл
(77 мкг/1,75 мл)
у флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником по
2 мл в попередньо
заповнених шприцах
N 1 та
одноразовими
шприцами N 15 | Сероно Інтернешнл
С.А. | Швейцарія | Індастрія
Фармацевтика
Сероно С.п.А. | Італія | реєстрація на 5
років | за рецептом | UA/4113/01/02 |
| 42. | ГОРПІЛС | льодяники для
смоктання з
апельсиновим, або
лимонним, або
медово-лимонним,
або ментолово-
евкаліптовим, або
оригінальним
смаком,
1,2 мг/0,6 мг
N 4 х 3, N 8 х 25 | Джепак Інтернешнл | Індія | Джепак Інтернешнл | Індія | реєстрація
додаткової упаковки | без рецепта | Р.03.02/04375 |
| 43. | ДАЛАЦИН | супозиторії
(овулі) піхвові по
100 мг N 3 | Пфайзер Інк. | США | Фармація і Апджон
Компані | США | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
заявника | за рецептом | Р.03.01/02933 |
| 44. | ДАНОЛ | капсули по 100 мг,
200 мг N 60
(10 х 6), N 100
(10 х 10) | Санофі-Синтелабо Лтд | Велико-
британія | Санофі-Синтелабо
ЛтД | Велико-
британія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: незначні
зміни у виробництві
лікарського засобу;
зміна у процедурі
аналізу якості
лікарського засобу | за рецептом | 3377 |
| 45. | ДЕКСАМЕТАЗОН | таблетки по
0,0005 г N 50
у пеналах
поліпропіленових;
N 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках | ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС" | Україна,
м. Дніпро-
петровськ | Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | реєстрація
додаткової упаковки;
зміна змісту
ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви та
адреси заявника | за рецептом | П.10.01/03767 |
| 46. | ДЕКСАМЕТАЗОН | краплі очні 0,1%
по 5 мл у флаконах
N 1 | Елегант Індія | Індія | Елегант Індія | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна у
процедурі аналізу
якості лікарськго
засобу: р.
"Ідентифікація", р.
"Кольоровість" , р.
"Кількісне
визначення" зміна
специфікації
готового лікарського
засобу - р.
"Кольоровість" | за рецептом | П.03.03/06148 |
| 47. | ДЕРЕВІЮ ТРАВА | трава по 50 г у
пакетах
поліетиленових,
вкладених у пачку | ТОВ "Фітолік" | Україна,
м. Івано-
Франківськ | ТОВ "Фітолік" | Україна,
м. Івано-
Франківськ | реєстрація на 5
років | без рецепта | UA/4154/01/01 |
| 48. | ДИКЛОФЕНАК-ДАРНИЦЯ | таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні по
0,025 г N 10 у
контурних
чарункових
упаковках | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
виправлення
технічної помилки -
р. "Склад" -
уточнення
компонентного складу
оболонки | за рецептом | Р.01.03/05788 |
| 49. | ДИКЛОФЕН-ГЕЛЬ | гель по 25 г у
тубах | ЗАТ
Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна | ЗАТ
Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
виправлення
технічної помилки у
листку-вкладиші р.
"Склад"; в
Інструкції для
медичного
застосування
виключено р.
"Міжнародна та
хімічна назва" | без рецепта | UA/1384/01/01 |
| 50. | ДИПРОСАЛІК(R) | лосьон по 30 мл у
флаконах N 1 | Шерінг - Плау
Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау,
Франція, власна
філія Шерінг-Плау
Корпорейшн, США;
Шерінг-Плау Лабо
Н.В., Бельгія,
власна філія
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США | Франція/
США/
Бельгія/
США | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення адреси
заявника | за рецептом | UA/4114/01/01 |
| 51. | ДИПРОСАЛІК(R) | мазь по 30 г у
тубах | Шерінг - Плау
Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау Лабо
Н.В., Бельгія,
власна філія
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США | Бельгія/США | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення адреси
заявника | за рецептом | UA/4114/02/01 |
| 52. | ДІАБРЕКС | таблетки по 1 мг
N 30 (10 х 3) | Біофарм Лтд | Польща | Біофарм Лтд | Польща | реєстрація на 5
років | за рецептом | UA/4115/01/01 |
| 53. | ДІАБРЕКС | таблетки по 2 мг
N 10, N 30
(10 х 3) | Біофарм Лтд | Польща | Біофарм Лтд | Польща | реєстрація на 5
років | за рецептом | UA/4115/01/02 |
| 54. | ДІАБРЕКС | таблетки по 6 мг
N 30 (10 х 3) | Біофарм Лтд | Польща | Біофарм Лтд | Польща | реєстрація на 5
років | за рецептом | UA/4115/01/03 |
| 55. | ДІАБРЕКС | таблетки по 4 мг
N 10, N 30
(10 х 3) | Біофарм Лтд | Польща | Біофарм Лтд | Польща | реєстрація на 5
років | за рецептом | UA/4115/01/04 |
| 56. | ДІАБРЕКС | таблетки по 3 мг
N 30 (10 х 3) | Біофарм Лтд | Польща | Біофарм Лтд | Польща | реєстрація на 5
років | за рецептом | UA/4115/01/05 |
| 57. | ДІАТРИЗОЄВОЇ
КИСЛОТИ ДИГІДРАТ | порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
стерильних
лікарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | JUSTESA IMEGEN SA | Іспанія | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення упаковки;
уточнення назви
субстанції | - | UA/4116/01/01 |
| 58. | ДОЛГІТ КРЕМ | крем, 50 мг/1 г по
20 г, або по 50 г,
або по 100 г у
тубах | ДОЛОРГІТ ГмбХ і Ко.
КГ | Німеччина | ДОЛОРГІТ ГмбХ і
Ко. КГ | Німеччина | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення | без рецепта | UA/4117/01/01 |
| 59. | ДОЛГІТ(R) КРЕМ | крем, 50 мг/1 г по
20 г, або по 50 г,
або по 100 г у
тубах | ДОЛОРГІТ ГмбХ і Ко.
КГ | Німеччина | ДОЛОРГІТ ГмбХ і
Ко. КГ | Німеччина | реєстрація
додаткової упаковки
зі старими назвами
заявника/виробника,
старим дизайном
упаковки, терміном
придатності зі
збіреженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення | без рецепта | П.06.00/01872 |
| 60. | ЕЛЕВІТ
ПРОНАТАЛЬ | таблетки, вкриті
оболонкою, N 30
(10 х 3), N 100
(10 х 10), N 100
(20 х 5) | Байєр Консьюмер Кер
АГ | Швейцарія | Роттендорф Фарма
ГмбХ | Німеччина | реєстрація
додаткового дизайну
упаковки; зміна
заявника | без рецепта | UA/2007/01/01 |
| 61. | ЕМАДИН(R) | краплі очні 0,05%
по 5 мл або 10 мл
у флаконах-
крапельницях N 1 | Алкон Лабораторіз
(ОК) Лтд | Велико-
британія | Алкон-Куврьор | Бельгія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни в
тексті Інструкції
для медичного
застосування | за рецептом | UA/0662/01/01 |
| 62. | ЕМЕСЕТРОН-ЗДОРОВ'Я | розчин для
ін'єкцій 0,2% по
2 мл або по 4 мл в
ампулах N 5 | ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я" | Україна,
м. Харків | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | реєстрація на 5
років | за рецептом | UA/4118/01/01 |
| 63. | ЕМЕСЕТРОН-ЗДОРОВ'Я | таблетки, вкриті
оболонкою, по 4 мг
N 10 у контурних
чарункових
упаковках | ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я" | Україна,
м. Харків | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | реєстрація на 5
років | за рецептом | UA/4118/02/01 |
| 64. | ЕМЕСЕТРОН-ЗДОРОВ'Я | таблетки, вкриті
оболонкою, по 8 мг
N 10 у контурних
чарункових
упаковках | ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я" | Україна,
м. Харків | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | реєстрація на 5
років | за рецептом | UA/4118/02/02 |
| 65. | ЕНТЕРОЛ 250 | капсули по 250 мг
N 10 | Біокодекс | Франція | Біокодекс | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви
лікарського засобу
(додання о до назви
англійською мовою);
зміна назви або
адреси заявника;
зміна умов
зберігання; зміна
дизайну упаковки
(перерозподіл
тексту) | без рецепта | П.05.02/04726 |
| 66. | ЕНТЕРОЛ 250 | порошок
ліофілізований для
перорального
застосування по
250 мг у пакетиках
N 10 | Біокодекс | Франція | Біокодекс | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви
лікарського засобу
(додання о до назви
англійською мовою);
зміна назви або
адреси заявника;
зміна умов
зберігання; зміна
дизайну упаковки
(перерозподіл
тексту) | без рецепта | П.05.02/04727 |
| 67. | ЕПІВІР(TM) | таблетки, вкриті
оболонкою, по
150 мг N 60 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд | Велико-
британія | Глаксо Оперейшнс
ЮК Лімітед | Велико-
британія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: незначні
зміни в Інструкції
для медичного
застосування -
внесення змін у р.
"Побічна дія",
"Особливості
застосування" | за рецептом | П.04.03/06481 |
| 68. | ЕПІРАЛ 100 | таблетки по 100 мг
N 30, N 60, N 90,
N 100 | АТ "Зентіва" | Чеська
Республіка | АТ "Зентіва" | Чеська
Республіка | термін дії реєтстра-
ційного посвідчення
скорочено до
01.12.2010 | за рецептом | UA/4119/01/01 |
| 69. | ЕПІРАЛ 25 | таблетки по 25 мг
N 30, N 50, N 60 | АТ "Зентіва" | Чеська
Республіка | АТ "Зентіва" | Чеська
Республіка | термін дії реєтстра-
ційного посвідчення
скорочено до
01.12.2010 | за рецептом | UA/4119/01/02 |
| 70. | ЕПІРАЛ 50 | таблетки по 50 мг
N 30, N 50, N 60 | АТ "Зентіва" | Чеська
Республіка | АТ "Зентіва" | Чеська
Республіка | термін дії реєтстра-
ційного посвідчення
скорочено до
01.12.2010 | за рецептом | UA/4119/01/03 |
| 71. | ЕСТРОЖЕЛЬ | гель для місцевого
застосування,
0,6 мг/г по 80 г
у флаконах з
дозуючим пристроєм
або у тубах у
комплекті з
шпателем-дозатором | Лабораторії Безен
Інтернасьональ | Франція | Лабораторії Безен
Інтернасьональ,
Франція; Безен
Інтернасьональ
Бельгіке, Бельгія | Франція/
Бельгія | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткового
виробника | за рецептом | UA/4120/01/01 |
| 72. | ЗОДАК | краплі для
перорального
застосування,
10 мг/мл по 20 мл
у флаконах N 1 | АТ "Зентіва" | Чеська
Республіка | АТ "Зентіва" | Чеська
Республіка | реєстрація на 5
років | без рецепта | UA/4070/01/01 |
| 73. | ЗОДАК | сироп, 5 мг/5 мл
по 100 мл у
флаконах N 1 | АТ "Зентіва" | Чеська
Республіка | АТ "Зентіва" | Чеська
Республіка | реєстрація на 5
років | без рецепта | UA/4070/02/01 |
| 74. | ЗОСТА | таблетки, вкриті
оболонкою, по
10 мг N 20
(10 х 2), N 50
(10 х 5) | ЮСВ Лімітед | Індія | ЮСВ Лімітед | Індія | реєстрація
додаткової упаковки | за рецептом | UA/1723/01/01 |
| 75. | ЗОСТА | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 20 мг N 20
(10 х 2), N 50
(10 х 5) | ЮСВ Лімітед | Індія | ЮСВ Лімітед | Індія | реєстрація
додаткової упаковки | за рецептом | UA/1723/01/02 |
| 76. | ІЗОКЕТ(R) | розчин для інфузій
0,1% по 10 мл в
ампулах N 10 | Шварц Фарма АГ | Німеччина | Шварц Фарма АГ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
дизайну упаковки | за рецептом | П.05.03/06839 |
| 77. | ІЗОНІАЗИД | порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
з плівки
поліетиленової для
виробництва
нестерильних
лікарських форм | Вайшалі
Фармас'ютікалз | Індія | Vaishali
Pharmaceuticals | Індія | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення | - | UA/4121/01/01 |
| 78. | ІЗОНІАЗИД | таблетки по 0,1 г
N 100, N 7500 | ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Луганськ | ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Луганськ | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки | за рецептом | UA/4122/01/01 |
| 79. | ІЗОНІАЗИД | таблетки по 0,3 г
N 100, N 2500 | ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Луганськ | ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Луганськ | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення | за рецептом | UA/4122/01/02 |
| 80. | ІЗОНІАЗИД | таблетки по 0,2 г
N 100, N 4000 | ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Луганськ | ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Луганськ | реєстрація
додаткової дози | за рецептом | UA/4122/01/03 |
| 81. | ІКСЕЛ | капсули по 25 мг
N 56 | П'єр Фабр Медикамент | Франція | П'єр Фабр
Медикамент
Продакшн | Франція | реєстрація на 5
років | за рецептом | UA/4123/01/01 |
| 82. | ІКСЕЛ | капсули по 50 мг
N 56 | П'єр Фабр Медикамент | Франція | П'єр Фабр
Медикамент
Продакшн | Франція | реєстрація на 5
років | за рецептом | UA/4123/01/02 |
| 83. | ІМОВАН(R) | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 7,5 мг N 5
(5 х 1), N 20
(10 х 2; 20 х 1) | Лабораторії Авентіс | Франція | Узіфар | Франція | реєстрація
додаткової упаковки | за рецептом | UA/2365/01/01 |
| 84. | ЙОД | пластинки або
кристали
гранульовані
(субстанція) у
мішках
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм | ТОВ "Исток Плюс" | Україна,
м. Запоріжжя | SQM S.A. | Чілі | реєстрація на 5
років | - | UA/4124/01/01 |
| 85. | КАЛЬЦІЙ - ДЗ
НІКОМЕД | таблетки жувальні
N 20, N 50, N 100
(з апельсиновим
смаком) | Нікомед | Австрія | Нікомед Фарма АС | Норвегія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу: р. "Опис",
р. "Стійкість до
роздавлювання", р.
"Кількісне
визначення
колекальциферолу ",
р. "Однорідність
дозування" | без рецепта | UA/3541/01/01 |
| 86. | КАПТОПРЕС-ДАРНИЦЯ | таблетки N 10 у
контурних
чарункових
упаковках | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна у
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу: р.
"Однорідність
дозування",
"Кількісне
визначення" | за рецептом | П.05.03/06902 |
| 87. | КАРБОДЕРМ-ДАРНИЦЯ | крем 5% по 30 г у
тубах | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: з зміна
специфікації діючої
речовини: зміна
показника "рН" на
показник
"Кислотність",
введення р. "Втрата
в масі при
висушуванні", р.
"Кількісне
визначення" -
розрахунок
проводиться у
перерахуванні на
суху речовину | без рецепта | UA/2351/01/01 |
| 88. | КАРБОДЕРМ-ДАРНИЦЯ | крем 10% по 30 г у
тубах | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації діючої
речовини: зміна
показника "рН" на
показник
"Кислотність",
введення р. "Втрата
в масі при
висушуванні", р.
"Кількісне
визначення" -
розрахунок
проводиться у
перерахуванні на
суху речовину | без рецепта | UA/2351/01/02 |
| 89. | КАФФЕТИН СК | таблетки N 6,
N 10, N 12 | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республіка
Македонія | Алкалоїд АД -
Скоп'є | Республіка
Македонія | реєстрація на 5
років | без рецепта | UA/4125/01/01 |
| 90. | КЕТОКОНАЗОЛ-
ФІТОФАРМ | крем для
зовнішнього
застосування 2%
по 15 г або по
25 г у тубах | ВАТ "Фітофарм" | Україна,
Донецька
обл.,
м. Арте-
мівськ | ВАТ "Фітофарм" | Україна,
Донецька
обл.,
м. Арте-
мівськ | реєстрація на 5
років | без рецепта | UA/4126/01/01 |
| 91. | КЕТОНАЛ РЕТАРД | таблетки
пролонгованої дії
по 150 мг N 20 | Лек фармацевтична
компанія д.д. | Словенія | Лек фармацевтична
компанія д.д. | Словенія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
збільшення терміну
придатності (з 3-х
до 5-ти років) | за рецептом | UA/2276/02/01 |
| 92. | КЛАРИТИН(R) | сироп, 1 мг/мл
по 60 мл або по
120 мл
у флаконах N 1 | Шерінг-Плау Сентрал
Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау Лабо
Н.В., Бельгія,
власна філія
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США | Бельгія/США | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення адреси
заявника | без рецепта | UA/2171/02/01 |
| 93. | КЛІОН | таблетки по 250 мг
N 20 | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | АТ Гедеон Ріхтер,
Угорщина; ЗАТ
"Гедеон Ріхтер -
РУС", Росія | Угорщина/
Росія | реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткового розміру
виробничої партії | за рецептом | П.01.03/05821 |
| 94. | КЛІОН | таблетки по 250 мг
in bulk по
12-13 кг у мішку
поліетиленовому;
N 3000 (10 х 300)
у блістерах | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | АТ Гедеон Ріхтер,
Угорщина; ЗАТ
"Гедеон Ріхтер -
РУС", Росія | Угорщина/
Росія | реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткового розміру
виробничої партії | - | П.01.03/05822 |
| 95. | КЛОТРИСАЛ(R)-КМП | мазь по 15 г у
тубах | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації діючої
речовини -
приведення АНД ВК у
відповідність до
вимог ДФУ | без рецепта | UA/0404/01/01 |
| 96. | КОЗААР(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, по
50 мг N 14, N 28 | Мерк Шарп і Доум
Ідеа Інк | Швейцарія | Мерк Шарп і Доум
Б.В. | Нідерланди | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення заявника | за рецептом | UA/4127/01/01 |
| 97. | КОРІОЛ(R) | таблетки по
3,125 мг N 28
(7 х 4), N 30
(10 х 3) | КРКА, д.д., Ново
место | Словенія | КРКА, д.д., Ново
место | Словенія | реєстрація
додаткової дози | за рецептом | UA/4128/01/01 |
| 98. | ЛАМІТОР | таблетки по 25 мг
N 30 (10 х 3) | Торрент
Фармасьютікалс Лтд | Індія | Торрент
Фармасьютікалс
Лтд | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
збільшення терміну
придатності (з 2-х
до 3-х років) | за рецептом | UA/2915/01/01 |
| 99. | ЛАМІТОР | таблетки по 50 мг
N 30 (10 х 3) | Торрент
Фармасьютікалс Лтд | Індія | Торрент
Фармасьютікалс
Лтд | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
збільшення терміну
придатності (з 2-х
до 3-х років) | за рецептом | UA/2915/01/02 |
| 100. | ЛАМІТОР | таблетки по 100 мг
N 30 (10 х 3) | Торрент
Фармасьютікалс Лтд | Індія | Торрент
Фармасьютікалс
Лтд | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
збільшення терміну
придатності (з 2-х
до 3-х років) | за рецептом | UA/2915/01/03 |
| 101. | ЛАНЦЕРОЛ | капсули по 0,03 г
N 10 у контурних
чарункових
упаковках | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу - р. "Опис";
зміни в АНД р.
"Упаковка" | за рецептом | Р.03.03/06133 |
| 102. | ЛОРАТАДИН | порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм | Фармахем СА М&М | Швейцарія | Vasudha Pharma
Chem Limited | Індія | реєстрація на 5
років | - | UA/4129/01/01 |
| 103. | ЛОРІДИН РАПІД | таблетки
дисперговані по
10 мг N 10 у
блістерах | Каділа Хелткер Лтд | Індія | Каділа Хелткер
Лтд | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
дизайну упаковки | без рецепта | UA/3475/01/01 |
| 104. | МАГНЕ-В6
ПРЕМІУМ | таблетки, вкриті
оболонкою, N 60 | Санофі Вінтроп
Індастріа | Франція | Санофі Вінтроп
Індастріа | Франція | реєстрація на 5
років | без рецепта | UA/4130/01/01 |
| 105. | МАКСІМУН | капсули по 500 мг
N 10 х 3, N 6 х 5 | Дженом Біотек Пвт.
Лтд. | Індія | Дженом Біотек
Пвт. Лтд. | Індія | реєстрація
додаткової упаковки | без рецепта | Р.02.03/06008 |
| 106. | МЕБЕНДАЗОЛ | таблетки по 100 мг
N 6 | АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Гріндекс" | Латвія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви або адреси
заявника; зміна в
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу; зміна змісту
ліцензії на
виробництво | за рецептом | Р.06.02/04880 |
| 107. | МІКОНАЗОЛ | крем 2% по 15 г у
тубах | Елегант Індія | Індія | Елегант Індія | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна у
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу: включено дві
методики контролю рН
з використанням
скляного та
хлорсрібного
електродів та
електроду Paratrode
р. "Супровідні
домішки", р.
"Кількісне
визначення.
Міконазолу нітрат";
зміна специфікації
готового лікарського
засобу: р. "рН" | без
рецептом | П.05.03/06532 |
| 108. | МОТИЛІУМ(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, по
10 мг N 10, N 30 | Янссен Фармацевтика
Н.В. | Бельгія | Янссен-Сілаг С.А. | Франція | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення | без рецепта | UA/0221/02/01 |
| 109. | МУКАЛТИН(R) ФОРТЕ
З ВІТАМІНОМ С | таблетки для
жування N 10 х 2,
N 10 х 10
у контурних
чарункових
упаковках | АТ "Галичфарм" | Україна,
м. Львів | АТ "Галичфарм" | Україна,
м. Львів | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення назви
препарату (було -
МУКАЛТИН ФОРТЕ З
ВІТАМІНОМ С) | без рецепта | UA/4038/01/01 |
| 110. | НАТРІЮ
ОКСИБУТИРАТ | розчин для
ін'єкцій 20%
по 5 мл, 10 мл в
ампулах N 5, N 10 | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
викладення АНД у
новій редакції зміна
специфікації
готового лікарського
засобу; зміна
специфікації
наповнювачів; зміна
у процедурі аналізу
якості лікарського
засобу; зміни в АНД
р. "Маркування" | за рецептом | П.08.02/05213 |