| 111. | НАТРІЮ ХЛОРИД | розчин для
ін'єкцій 0,9% по
5 мл або по 10 мл
в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна,
м. Львів | АТ "Галичфарм" | Україна,
м. Львів | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення | за рецептом | UA/4131/01/01 |
| 112. | НАФАЗОЛІНУ
НІТРАТ | порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
з плівки
поліетиленової для
виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | LOBA Feinchemie
AG | Австрія | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення | - | UA/4132/01/01 |
| 113. | НІМЕГЕЗИК | таблетки по 100 мг
N 10, N 100
(10 х 10) | Алємбік Лімітед | Індія | Алємбік Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу: р. "Діаметр
таблетки" | за рецептом | UA/1833/01/01 |
| 114. | НОКЛОТ | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 75 мг N 10
у стрипах | Каділа Хелткер Лтд | Індія | Каділа Хелткер
Лтд | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
дизайну упаковки | за рецептом | UA/3476/01/01 |
| 115. | ОБЛІПИХОВА ОЛІЯ | олія по 30 мл, або
по 50 мл, або по
100 мл у флаконах
скляних; по 50 мл
у флаконах
полімерних | ТОВ "Фітолік" | Україна,
м. Івано-
Франківськ | ТОВ "Фітолік" | Україна,
м. Івано-
Франківськ | реєстрація
додаткової упаковки | без рецепта | UA/0740/01/01 |
| 116. | ОЛІГОВІТ(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, N 30
(10 х 3) | ГАЛЕНІКА а.д. | Югославія | ГАЛЕНІКА а.д. | Югославія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
умов зберігання -
приведення р.
"Маркування" у
відповідність з
відповідними змінами
у графічному
зображенні первинної
та вторинної
упаковок; приведення
у відповідність
Інструкції для
медичного
застосуванням | без рецепта | П.02.02/04339 |
| 117. | ОЛФЕН(TM) ГЕЛЬ | гель, 10 мг/г по
20 г, або по 50 г
гелю у тубах | Мефа Лтд | Швейцарія | Мефа Лтд. | Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу | без рецепта | П.02.02/04323 |
| 118. | ОМЕПРАЗОЛ-КМП | капсули по 0,02 г
N 10 у контурних
чарункових
упаковках | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу: р. "Опис";
зміни в АНД р.
"Упаковка" | за рецептом | UA/0966/01/01 |
| 119. | ОРТОФЕН-ЗТ | таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні,
по 0,025 г
N 10 х 3,
N 30 у контурних
чарункових
упаковках | ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я" | Україна,
м. Харків | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | реєстрація
додаткової упаковки;
викладення АНД у
новій редакції
(незначні зміни у
виробництві
лікарського засобу;
зміна специфікації
готового лікарського
засобу; зміна у
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу; додатково
включені виробники
допоміжних речовин;
зміни в АНД р.
"Маркування";
уточнення умов
зберігання; зміна
якісного та
кількісного складу
допоміжних речовин) | за рецептом | П.01.03/05796 |
| 120. | ОСПАМОКС | капсули по 250 мг
N 12 | Біохемі ГмбХ | Австрія | Біохемі ГмбХ | Австрія | реєстрація
додаткової упаковки
зі старою назвою
виробника та
заявника, старим
дизайном зі
збереженням старого
номера
реєстраційного
посвідчення | за рецептом | П.01.02/04236 |
| 121. | ОСПАМОКС | капсули по 250 мг
N 12 | Сандоз ГмбХ | Австрія | Сандоз ГмбХ | Австрія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви заявника | за рецептом | UA/3975/03/01 |
| 122. | ОСТЕМАКС | таблетки по 70 мг
N 4 | Фармацевтичний завод
"ПОЛЬФАРМА" С.А. | Польща | Фармацевтичний
завод "ПОЛЬФАРМА"
С.А. | Польща | реєстрація на 5
років | за рецептом | UA/4133/01/01 |
| 123. | ОТИПАКС(R) | краплі вушні по
16 г у флаконах | Біокодекс | Франція | Біокодекс | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви
лікарського засобу;
зміна назви або
адреси заявника;
затвердження нового
дизайну упаковки | без рецепта | П.10.01/03647 |
| 124. | ПАКЛІТАКСЕЛ
"ЕБЕВЕ" | концентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 6 мг/мл
по 5 мл (30 мг)
або 35 мл (210 мг)
у флаконах N 1 | ЕБЕВЕ Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | ЕБЕВЕ Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг.
КГ | Австрія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
збільшення терміну
придатності (з 2-х
до 3-х років) | за рецептом | UA/0714/01/01 |
| 125. | ПАКЛІТАКСЕЛ
"ЕБЕВЕ" | концентрат для
приготування
розчину для
інфузій
100 мг/16,6 мл,
150 мг/25 мл,
300 мг/50 мл у
флаконах N 1 | ЕБЕВЕ Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | ЕБЕВЕ Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг.
КГ | Австрія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
збільшення терміну
придатності (з 2-х
до 3-х років) | за рецептом | Р.09.03/07376 |
| 126. | ПАМІРЕДИН | порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
внутрішньовенних
інфузій по 30 мг у
флаконах N 2 | Фармасайнс Інк. | Канада | Фармасайнс Інк. | Канада | реєстрація на 5
років | за рецептом | UA/4134/01/01 |
| 127. | ПАМІРЕДИН | порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
внутрішньовенних
інфузій по 30 мг
in bulk у флаконах
N 100 | Фармасайнс Інк. | Канада | Фармасайнс Інк. | Канада | реєстрація на 5
років | - | UA/4135/01/01 |
| 128. | ПАМІРЕДИН | порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
внутрішньовенних
інфузій по 90 мг у
флаконах N 1 | Фармасайнс Інк. | Канада | Фармасайнс Інк. | Канада | реєстрація на 5
років | за рецептом | UA/4134/01/02 |
| 129. | ПАНОКСЕН | таблетки, вкриті
оболонкою,
N 10 х 2,
N 10 х 10 | Англо-Френч Драгс
енд Індастріз Лтд | Індія | Англо-Френч Драгс
енд Індастріз Лтд | Індія | реєстрація
додаткової упаковки | за рецептом | Р.02.03/05988 |
| 130. | ПЕНТАЛГІН-ICN | таблетки N 12 | ВАТ "АЙ СІ ЕН
Лексредства" | Російська
Федерація | ВАТ "АЙ СІ ЕН
Лексредства" | Російська
Федерація | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
затвердження
листка-вкладиша | без рецепта | Р.01.02/04182 |
| 131. | ПЕРЕКИС ВОДНЮ | розчин для
зовнішнього
застосування,
водний 3% по 25 мл
або 40 мл у
флаконах | ЗАТ "Фармнатур" | Україна | ЗАТ "Фармнатур" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу - р. "Об'єм
вмісту упаковки"; р.
"Натрію бензоат";
зміна у процедурі
аналізу якості
лікарського засобу -
р. "Кількісне
визначення" -
уточнення методики | без рецепта | UA/1435/01/01 |
| 132. | ПІРАЦИЗИН | таблетки, вкриті
оболонкою, N 50 у
контейнерах
пластмасових,
N 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках | ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС" | Україна,
м. Дніпро-
петровськ | Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | реєстрація
додаткової упаковки | за рецептом | UA/0117/01/01 |
| 133. | ПЛАНТАГЛЮЦИД | гранули по 2 г у
пакетах N 1, N 10,
N 30; у спарених
пакетах N 2, N 20,
N 25 | ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я" | Україна,
м. Харків | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | реєстрація
додаткової упаковки;
зміни до АНД (зміна
виробника первинної
упаковки) | без рецепта | П.10.01/03725 |
| 134. | РАНІТИДИН | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 150 мг N 10
у блістерах | Аллаід Кемікалс &
Фармасьютікалс ПВТ.
ЛТД. | Індія | Аллаід Кемікалс &
Фармасьютікалс
ПВТ. ЛТД. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
викладення АНД у
новій редакції р.
"Склад"; р.
"Ідентифікація;
введено р. "Середня
маса" р.
"Розпадання", р.
"Супутні домішки; р.
"Мікробіологічна
чистота", р.
"Кількісне
визначення"; введено
р. "Розчинення" та
наведено опис
методики | за рецептом | UA/2645/01/01 |
| 135. | РЕАЛГІН | розчин для
ін'єкцій по 5 мл в
ампулах N 5,
N 5 х 2 | ВАТ "Лубнифарм" | Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни | ВАТ "Лубнифарм" | Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни | реєстрація на 5
років | за рецептом | UA/4136/01/01 |
| 136. | РИБОКСИН | таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,2 г N 10 х 5 у
контурних
чарункових
упаковках | АТ "Галичфарм" | Україна,
м. Львів | АТ "Галичфарм" | Україна,
м. Львів | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення | за рецептом | UA/4137/01/01 |
| 137. | РИСПОЛЕПТ(R)
КВІКЛЕТ | таблетки
орально-
дисперговані по
1 мг N 28, N 56 | Янссен Фармацевтика
Н.В. | Бельгія | Янссен - Сілаг
С.п.А. | Італія | реєстрація на 5
років | за рецептом | UA/1683/02/01 |
| 138. | РИСПОЛЕПТ(R)
КВІКЛЕТ | таблетки
орально-
дисперговані по
2 мг N 28, N 56 | Янссен Фармацевтика
Н.В. | Бельгія | Янссен - Сілаг
С.п.А. | Італія | реєстрація на 5
років | за рецептом | UA/1683/02/02 |
| 139. | САГЕНІТ | таблетки по 0,1 г
N 10, N 20 | ВАТ "Нижфарм" | Російська
Федерація | ВАТ "Нижфарм" | Російська
Федерація | реєстрація на 5
років | за рецептом | UA/4138/01/01 |
| 140. | САЛОФАЛЬК | таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні по
250 мг N 50
(10 х 5), N 100
(10 х 10) | Др. Фальк Фарма ГмбХ | Німеччина | Др. Фальк Фарма
ГмбХ | Німеччина | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення | за рецептом | UA/3745/04/01 |
| 141. | САЛОФАЛЬК | таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні по
500 мг N 50
(10 х 5), N 100
(10 х 10) | Др. Фальк Фарма ГмбХ | Німеччина | Др. Фальк Фарма
ГмбХ | Німеччина | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення | за рецептом | UA/3745/04/02 |
| 142. | СЕВОРАН | розчин 100% по
100 мл або по
250 мл
у флаконах N 1 | Абботт Лабораторіз
Лтд | Велико-
британія | Абботт
Лабораторіз Лтд | Велико-
британія | реєстрація на 5
років | за рецептом | UA/4139/01/01 |
| 143. | СОМАВЕРТ | порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 10 мг
у флаконах N 30 у
комплекті з
розчинником
по 8 мл
у флаконах N 30 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер
Менюфекчуринг
Бельгія Н.В.,
Бельгія; Еббот
Лабораторіз, США | Бельгія/США | реєстрація на 5
років | за рецептом | UA/4153/01/01 |
| 144. | СОМАВЕРТ | порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 20 мг
у флаконах N 30 у
комплекті з
розчинником
по 8 мл
у флаконах N 30 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер
Менюфекчуринг
Бельгія Н.В.,
Бельгія; Еббот
Лабораторіз, США | Бельгія/США | реєстрація на 5
років | за рецептом | UA/4153/01/02 |
| 145. | СТИМОЛ(R) | розчин для
перорального
застосування 50%
по 10 мл у
пакетиках N 18 | Біокодекс | Франція | Біокодекс | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви
лікарського засобу;
зміна назви або
адреси заявника | без рецепта | П.10.02/05450 |
| 146. | ТАУРИН | порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
з плівки
поліетиленової для
виробництва
стерильних
лікарських форм | Вайшалі
Фармас'ютікалз | Індія | Vaishali
Pharmaceuticals | Китай | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення | - | UA/4141/01/01 |
| 147. | ТАУФОН-ДАРНИЦЯ | краплі очні 4% по
5 мл або 10 мл у
флаконах з
кришкою-
крапельницях | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу - р. "рН" | за рецептом | UA/1894/01/01 |
| 148. | ТЕРАФЛЕКС
АДВАНС | капсули N 60,
N 120 | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк. | США | реєстрація на 5
років | без рецепта | UA/4142/01/01 |
| 149. | ТЕРБІНАФІН-
РАТІОФАРМ | таблетки по 250 мг
N 14, N 28 | ратіофарм ГмбХ | Німеччина | виробник
продукції "in
bulk": Гедеон
Ріхтер Лтд.,
Угорщина виробник
кінцевого
продукту: Меркле
ГмбХ, Німеччина | Угорщина/
Німеччина | реєстрація на 5
років | за рецептом | UA/4143/01/01 |
| 150. | ТОПАМАКС(R) | капсули по 15 мг
N 28, N 60 | Янссен Фармацевтика
Н.В. | Бельгія | Сілаг АГ | Швейцарія | реєстрація на 5
років | за рецептом | UA/4144/01/01 |
| 151. | ТОПАМАКС(R) | капсули по 25 мг
N 28, N 60 | Янссен Фармацевтика
Н.В. | Бельгія | Сілаг АГ | Швейцарія | реєстрація на 5
років | за рецептом | UA/4144/01/02 |
| 152. | ТОПАМАКС(R) | капсули по 50 мг
N 28, N 60 | Янссен Фармацевтика
Н.В. | Бельгія | Сілаг АГ | Швейцарія | реєстрація на 5
років | за рецептом | UA/4144/01/03 |
| 153. | ТОПІЛЕПСИН | таблетки по 25 мг
N 10 х 3, N 30 у
контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Ross Robbins",
Індія) | ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу - р. "Опис" | за рецептом | UA/2862/01/01 |
| 154. | ТОПІЛЕПСИН | таблетки по 50 мг
N 10 х 3, N 30 у
контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Ross Robbins",
Індія) | ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу - р. "Опис" | за рецептом | UA/2862/01/02 |
| 155. | ТОПІЛЕПСИН | таблетки по 100 мг
N 10 х 3, N 30 у
контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Ross Robbins",
Індія) | ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу - р. "Опис" | за рецептом | UA/2862/01/03 |
| 156. | ТОФФ-МД | таблетки для
смоктання N 10 | Панацея Біотек Лтд | Індія | Панацея Біотек
Лтд | Індія | реєстрація на 5
років | за рецептом | UA/4145/01/01 |
| 157. | ТРАЙФЕД(R)-ЕКСПЕК
ТОРАНТ | сироп по 100 мл у
флаконах N 1 | Аль-Хікма
Фармасьютикалз | Йорданія | Аль-Хікма
Фармасьютикалз | Йорданія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу - введення р.
"Густина",
"Визначення вмісту
консерванту"; зміна
у процедурі аналізу
якості лікарського
засобу: р.
"Ідентифікація",
"Номінальний об'єм",
"Мікробіологічна
чистота" - наведення
методики для
випробування | за рецептом | П.12.02/05586 |
| 158. | ТРЕНТАЛ(TM) | таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні по
100 мг N 60 | Авентіс Фарма
Лімітед | Індія | Авентіс Фарма
Лімітед | Індія | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення лікарської
форми | за рецептом | UA/4146/01/01 |
| 159. | ТРЕНТАЛ(TM) | розчин для
ін'єкцій,
20 мг/1 мл по 5 мл
(100 мг)
в ампулах N 5 | Авентіс Фарма
Лімітед | Індія | Авентіс Фарма
Лімітед | Індія | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення | за рецептом | UA/4146/02/01 |
| 160. | ТРЕНТАЛ(TM) | таблетки, вкриті
оболонкою, по
100 мг N 60 | Авентіс Фарма
Лімітед | Індія | Авентіс Фарма
Лімітед | Індія | реєстрація
додаткової упаковки
зі старим зразком
упаковки, написанням
лікарської форми зі
збіреженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення | за рецептом | П.05.01/03067 |
| 161. | ТРЕНТАЛ(TM) | розчин для
ін'єкцій,
20 мг/1 мл по 5 мл
(100 мг)
в ампулах N 5 | Авентіс Фарма
Лімітед | Індія | Авентіс Фарма
Лімітед | Індія | реєстрація
додаткової упаковки
зі старим зразком
упаковки, написанням
лікарської форми зі
збіреженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення | за рецептом | П.03.01/02837 |
| 162. | ТРИВІН | таблетки для
жування зі смаком
полуниці in bulk
N 10 х 100
у блістерах | Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк | Канада | Свіфт Хелскеа
Пвт. Лтд, Індія;
Браун Лабораторіз
Лтд., Індія | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу - виправлення
розділу АНД "Опис" | - | Р.04.03/06368 |
| 163. | ТРИВІН | таблетки для
жування зі смаком
полуниці N 10,
N 20 | Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк | Канада | Свіфт Хелскеа
Пвт. Лтд, Індія;
Браун Лабораторіз
Лтд., Індія | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу - виправлення
розділу АНД "Опис" | без рецепта | Р.04.03/06367 |
| 164. | ТРИВІН | таблетки для
жування зі смаком
ментолу in bulk
N 10 х 100
у блістерах | Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк | Канада | Свіфт Хелскеа
Пвт. Лтд, Індія;
Браун Лабораторіз
Лтд., Індія | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу - виправлення
розділу АНД "Опис" | - | Р.04.03/06366 |
| 165. | ТРИВІН | таблетки для
жування зі смаком
ментолу N 10, N 20 | Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк | Канада | Свіфт Хелскеа
Пвт. Лтд, Індія;
Браун Лабораторіз
Лтд., Індія | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу - виправлення
розділу АНД "Опис" | без рецепта | Р.04.03/06365 |
| 166. | ТРИВІН | таблетки для
жування зі смаком
апельсина in bulk
N 10 х 100 у
блістерах | Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк | Канада | Свіфт Хелскеа
Пвт. Лтд, Індія;
Браун Лабораторіз
Лтд., Індія | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового лікарськго
засобу - виправлення
розділу АНД "Опис" | - | Р.04.03/06364 |
| 167. | ТРИВІН | таблетки для
жування зі смаком
апельсина N 10,
N 20 | Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк | Канада | Свіфт Хелскеа
Пвт. Лтд, Індія;
Браун Лабораторіз
Лтд., Індія | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу - виправлення
розділу АНД "Опис" | без рецепта | Р.04.03/06363 |
| 168. | ТРИВІН | таблетки для
жування зі смаком
яблука in bulk
N 10 х 100
у блістерах | Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк | Канада | Свіфт Хелскеа
Пвт. Лтд, Індія;
Браун Лабораторіз
Лтд., Індія | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу - виправлення
розділу АНД "Опис" | - | Р.04.03/06362 |
| 169. | ТРИВІН | таблетки для
жування зі смаком
яблука N 10, N 20 | Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк | Канада | Свіфт Хелскеа
Пвт. Лтд, Індія;
Браун Лабораторіз
Лтд., Індія | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу - виправлення
розділу АНД "Опис" | без рецепта | Р.04.03/06361 |
| 170. | УРСОСАН(R) | капсули по 250 мг
N 10, N 50 | Про. Мед. Сі. С.
Прага а.с. | Чеська
Республіка | Про. Мед. Сі. С.
Прага а.с. | Чеська
Республіка | реєстрація
додаткової упаковки
зі старими назвами
заявника/виробника,
старим терміном
зберігання, старими
дизайном упаковки,
інструкцією для
медичного
застосування та
листком-вкладишем зі
збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення | за рецептом | П.05.00/01848 |
| 171. | ФАНСИДАР | таблетки по
500 мг/25 мг
(500 мг
сульфадоксину
та 25 мг
піриметаміну)
N 500 | Ф. Хоффманн-Ля Рош
Лтд. | Швейцарія | Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд. | Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
виправлення
технічної помилки:
р. "Опис" | за рецептом | UA/0612/01/01 |
| 172. | ФАРМАТОН | капсули N 30 | Берінгер Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Фарматон СА | Швейцарія | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату | без рецепта | UA/4147/01/01 |
| 173. | ФЛУКОНАЗОЛ | порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна,
м. Київ | Quimica Sintetica
S.A. | Іспанія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви виробника
субстанції | - | UA/3699/01/01 |
| 174. | ФЛУТАН | таблетки по 250 мг
N 20 (10 х 2),
N 100 (10 х 10) | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення | за рецептом | UA/4148/01/01 |
| 175. | ФОРАН | розчин для
інгаляційної
анестезії 99,9% по
100 мл у флаконах
N 1 | Абботт Лабораторіз
Лтд | Велико-
британія | Абботт
Лабораторіз Лтд | Велико-
британія | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення | за рецептом | UA/4149/01/01 |
| 176. | ФОСТИМОН | порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 75 МО
у флаконах N 10 у
комплекті з
розчинником
по 1 мл
в ампулах N 10 | ІБСА Інститут
Біохімік С.А. | Швейцарія | ІБСА Інститут
Біохімік С.А. | Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна у
формі групової
упаковки (було -
бандероль, стало -
картонна коробка) | за рецептом | UA/3152/01/01 |
| 177. | ФОСТИМОН | порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 150 МО
у флаконах N 10 у
комплекті з
розчинником по
1 мл в ампулах
N 10 | ІБСА Інститут
Біохімік С.А. | Швейцарія | ІБСА Інститут
Біохімік С.А. | Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна у
формі групової
упаковки (було -
бандероль, стало -
картонна коробка) | за рецептом | UA/3152/01/02 |
| 178. | ФУРОСЕМІД | таблетки по 0,04 г
N 50 у пеналах
поліпропіленових;
N 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках | ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС" | Україна,
м. Дніпро-
петровськ | Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | реєстрація
додаткової упаковки;
зміна змісту
ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви та
адреси заявника | без рецепта | П.10.01/03770 |
| 179. | ХЛОЕ | комбі-упаковка
N 28 х 1,
N 28 х 3:
таблетки, вкриті
оболонкою,
жовто-оранжевого
кольору N 21 +
таблетки білого
кольору N 7 у
блістерах N 1, N 3 | АТ "Зентіва" | Чеська
Республіка | АТ "Зентіва" | Чеська
Республіка | реєстрація на 5
років | за рецептом | UA/4150/01/01 |
| 180. | ЦЕТИРИНАКС(R) | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 10 мг N 7,
N 10, N 20 | Балканфарма-Дупниця
АТ | Болгарія | Актавіс АТ | Ісландія | реєстрація на 5
років | без рецепта | UA/4097/01/01 |
| 181. | ЦЕФІКС | капсули по 400 мг
N 5 | Фарма Інтернешенал | Йорданія | Фарма
Інтернешенал | Йорданія | реєстрація на 5
років | за рецептом | UA/4151/01/01 |
| 182. | ЦЕФІКС | порошок для
приготування,
100 мг/5 мл 30 мл
або 60 мл
суспензії у
флаконах N 1 | Фарма Інтернешенал | Йорданія | Фарма
Інтернешенал | Йорданія | реєстрація на 5
років | за рецептом | UA/4151/02/01 |
| 183. | ЦЕФОГРАМ | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
250 мг, 500 мг у
флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником по
5 мл в ампулах
N 1; по 1000 мг
у флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником по
10 мл в ампулах
N 1 | Орхід Хелтхкер | Індія | Орхід Хелтхкер | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу (для 1000 мг)
р. "Кількісне
визначення" | - | Р.01.03/05712 |
| 184. | ЦЕФОДОКС | порошок для
приготування 50 мл
(50 мг/5 мл)
суспензії у
флаконах N 1 | Фарма Інтернешенал | Йорданія | Фарма
Інтернешенал | Йорданія | реєстрація на 5
років | за рецептом | UA/4152/01/01 |
| 185. | ЦЕФОДОКС | порошок для
приготування 50 мл
(100 мг/5 мл)
суспензії у
флаконах N 1 | Фарма Інтернешенал | Йорданія | Фарма
Інтернешенал | Йорданія | реєстрація на 5
років | за рецептом | UA/4152/01/02 |
| 186. | ЦЕФОДОКС | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
100 мг N 10 | Фарма Інтернешенал | Йорданія | Фарма
Інтернешенал | Йорданія | реєстрація на 5
років | за рецептом | UA/4152/02/01 |
| 187. | ЦЕФОДОКС | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
200 мг N 10 | Фарма Інтернешенал | Йорданія | Фарма
Інтернешенал | Йорданія | реєстрація на 5
років | за рецептом | UA/4152/02/02 |
| 188. | ЦИКЛОФОСФАН-КМП | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 0,2 г
у флаконах | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
викладення АНД у
новій редакції:
зміна специфікації
діючої речовини;
зміна специфікації
готового лікарського
засобу; зміна у
процедурі аналізу
якості діючої
речовини; зміна у
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу; зміни в АНД
р. "Упаковка" | за рецептом | П.07.02/05082 |
| 189. | ЦИЛКАНОЛ | капсули желатинові
по 300 мг N 30 | АТ "Зентіва" | Чеська
Республіка | АТ "Зентіва" | Чеська
Республіка | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви або
адреси заявника;
зміни в АНД (розділ
"Графічне оформлення
упаковки" та
"Маркування") | без рецепта | П.12.02/05634 |
| 190. | ЦИНАРИЗИН "ОЗ" | таблетки по
0,025 г N 50
у пеналах
поліпропіленових
або у контурних
чарункових
упаковках | ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС" | Україна,
м. Дніпро-
петровськ | Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | реєстрація
додаткової упаковки;
зміна змісту
ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви та
адреси заявника;
зміна назви
лікарського засобу | за рецептом | П.10.01/03734 |
| 191. | ЦИПРОФЛОКСАЦИН | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 0,25 г N 10
у пеналах
поліпропіленових
або у контурних
чарункових
упаковках | ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС" | Україна,
м. Дніпро-
петровськ | Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | реєстрація
додаткової упаковки;
зміна змісту
ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви та
адреси заявника;
зміни в АНД (розділ
"Маркування") | за рецептом | П.07.01/03399 |
| 192. | ЦИТРАМОН-5 | таблетки N 6 у
контурних
чарункових або
безчарункових
упаковках | ЗАТ
Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна | ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна у
процедурі аналізу
якості готового
лікарського засобу:
р. "Опис"; р.
"Ідентифікація"; р.
"Кількісне
визначення" | без рецепта | UA/0811/01/01 |
| 193. | ШВЕДСЬКА ГІРКОТА
ДР. ТАЙСС | розчин для
перорального
застосування по
100 мл, або
250 мл,
або 500 мл,
або 1000 мл у
флаконах | Др. Тайсс Натурварен
ГмбХ. | Німеччина | Др. Тайсс
Натурварен ГмбХ. | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
з новим дизайном
(для 100 мл, 250 мл,
500 мл) | без
рецепта -
100 мл,
за
рецептом -
250 мл,
500 мл,
1000 мл | UA/2337/01/01 |
| 194. | ШТУЧНІ СЛЬОЗИ | краплі очні
по 5 мл, або
по 10 мл, або
по 15 мл у
флаконах-
крапельницях
"Дроп-Тейнеро" N 1 | Алкон Фармасьютикалс
Лтд | Швейцарія | Алкон-Куврьор | Бельгія | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення | без рецепта | Р.02.01/02717 |