МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
| 22.01.2007 N 18 |
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 N 376, та згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ України
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Гайдаєва Ю.О.
| Міністр | Ю.В.Поляченко |
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
22.01.2007 N 18
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
| N з/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
| 1. | АБІКСА | таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 28, N 56 | Лундбек Експорт А/С | Данія | Х. Лундбек А/С, Данія; Роттендорф Фарма ГмбХ, Німеччина; Мерц Фарма ГмбХ і Ко КгаА, Німеччина; Тойя Пак Б.В., Нідерланди | Данія/ Німеччина/ Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви препарату англійською мовою | за рецептом | UA/4760/01/01 |
| 2. | АБ'ЮФЕН | таблетки по 400 мг N 15 х 2 | Лабораторії Бушара-Рекордаті | Франція | Лабораторії Бушара-Рекордаті | Франція | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна упаковки | без рецепта | UA/5702/01/01 |
| 3. | АБ'ЮФЕН | таблетки по 400 мг N 10 х 3 | Лабораторії Бушара-Рекордаті | Франція | Лабораторії Бушара-Рекордаті | Франція | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення | без рецепта | П.11.01/03970 |
| 4. | АЕвіт(R) | капсули N 10, N 50 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Київський вітамінний завод" | Україна | ЗАТ "Київський вітамінний завод" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника активної субстанції; зміна процедури випробувань наповнювача; зміни маркування графічного зображення на пачці, уточнення температурного режиму зберігання | без рецепта | П.04.03/06502 |
| 5. | АКВА МАРІС | спрей для горла по 30 мл у флаконах | АТ "Ядран", Галенській Лабораторій | Хорватія | АТ "Ядран", Галенській Лабораторій | Хорватія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера (було - UA/1628/02/01) | без рецепта | UA/1628/03/01 |
| 6. | АЛАНТАН ПЛЮС | мазь для зовнішнього застосування по 30 г у тубах | Фармацевтичне підприємство "Унія" Трудовий кооператив | Польща | Фармацевтичне підприємство "Унія" Трудовий кооператив | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в АНД р. "Мікробіологічна чистота" | без рецепта | UA/4700/01/01 |
| 7. | АМБРОКСОЛ | таблетки по 0,03 г N 10 у контурних безчарункових упаковках, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопіль | ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопіль | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/1587/02/01 |
| 8. | АМБРОКСОЛ | таблетки по 30 мг N 25, N 50 | Гродзиський фармацевтичний завод Польфа Сп. з о. о. | Польща | Гродзиський фармацевтичний завод Польфа Сп. з о. о. | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу | без рецепта | П.10.02/05461 |
| 9. | АМБРОКСОЛ- ДАРНИЦЯ | таблетки по 30 мг N 10 х 2, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/5703/01/01 |
| 10. | АМІАКУ РОЗЧИН 10% | розчин для зовнішнього застосування, водний 10% по 40 мл у флаконах | Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника; зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування") | без рецепта | П.05.03/06697 |
| 11. | АМІНАЗИН- ЗДОРОВ'Я | таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг N 10, N 10 х 2, N 20, N 20 х 1 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату | за рецептом | UA/1118/02/01 |
| 12. | АМФОЛІП | суспензія для приготування розчину для інфузій, 5 мг/мл по 2 мл, або по 10 мл, або по 20 мл у флаконах N 1 | БХАРАТ СІРАМС ЕНД ВАКЦИНС Лімітед | Індія | БХАРАТ СІРАМС ЕНД ВАКЦИНС Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5704/01/01 |
| 13. | АМФОТРЕТ | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 50 мг у флаконах N 1 | БХАРАТ СІРАМС ЕНД ВАКЦИНС Лімітед | Індія | БХАРАТ СІРАМС ЕНД ВАКЦИНС Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5705/01/01 |
| 14. | АНАЛЬГІН- ЗДОРОВ'Я | таблетки по 0,5 г N 6 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату | без рецепта | UA/5706/01/01 |
| 15. | АНАЛЬГІН- ЗДОРОВ'Я | розчин для ін'єкцій 50% по 1 мл або по 2 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату | за рецептом | UA/5706/02/01 |
| 16. | АНАСТЕРА | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг N 30 | Лабораторія Тютор С.А.С.І.Ф.І.А. | Аргентина | Лабораторія Тютор С.А.С.І.Ф.І.А., вироблено Лабораторія Бліпак С.А. | Аргентина | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5707/01/01 |
| 17. | АНДРІОЛ | капсули по 40 мг N 30 у флаконах | Н.В. Органон | Нідерланди | Н.В. Органон | Нідерланди | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном зі збереженням поперднього номера реєстраційного посвідчення | за рецептом | П.01.02/04171 |
| 18. | АНДРІОЛ ТК(ТМ) | капсули по 40 мг N 10 х 3, N 10 х 6, N 10 х 12 | Н.В. Органон | Нідерланди | Н.В. Органон | Нідерланди | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату (було - АНДРІОЛ); зміна складу препарату; зміна упаковки; реєстрація додаткової упаковки; незначні зміни в виробництві препарату | за рецептом | UA/5727/01/01 |
| 19. | АНЕСТЕЗОЛ | супозиторії ректальні N 5 х 1, N 5 х 2 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Лекхім - Харків" | Україна, м. Харків | ЗАТ "Лекхім - Харків" | Україна, м. Харків | реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | П.09.02/05312 |
| 20. | АНТРАЛЬ(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 0,1 г, 0,2 г N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна наповнювача для дозування 0,2 г; зміна специфікації наповнювачів | без рецепта | Р.08.02/05212 |
| 21. | АРТРОН(R) КОМПЛЕКС | таблетки, вкриті оболонкою, N 10 у блістерах; N 30, N 60, N 120 у флаконах | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна складу препарату (допоміжні речовини) | без рецепта | Р.07.03/07081 |
| 22. | АСПАРКАМ | розчин для ін'єкцій по 5 мл або 10 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу | за рецептом | UA/1309/01/01 |
| 23. | АТРОКС | таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 10, N 30 | Біофарм Лтд | Польща | Біофарм Лтд | Польща | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5728/01/01 |
| 24. | АТРОКС | таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 10, N 30 | Біофарм Лтд | Польща | Біофарм Лтд | Польща | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5728/01/02 |
| 25. | АТРОКС | таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг N 10, N 30 | Біофарм Лтд | Польща | Біофарм Лтд | Польща | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5728/01/03 |
| 26. | АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА | таблетки по 0,5 г N 10 | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки | без рецепта | UA/5708/01/01 |
| 27. | АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА | таблетки по 0,5 г N 10 у стрипах | ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки | без рецепта | UA/5709/01/01 |
| 28. | БАЛЬЗАМ ВІТОХО ВІД КАШЛЮ ДЛЯ ДІТЕЙ | бальзам для перорального застосування по 45 мл у скляних флаконах N 1; по 100 мл у пластикових флаконах N 1 | Орієнтал Фармасьютикал Корпорейшен 5 ФІДОФАРМ | В'єтнам | Орієнтал Фармасьютикал Корпорейшен 5 ФІДОФАРМ | В'єтнам | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату; зміна дизайну упаковки (зміна графічного зображення упаковки); зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування") | без рецепта | UA/3841/01/01 |
| 29. | БОНДЖИГАР | капсули N 20 | Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед | Пакистан | Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед | Пакистан | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/1061/02/01 |
| 30. | БОНДРОНАТ | концентрат для приготування розчину для інфузій, 6 мг/6 мл по 6 мл у флаконах N 1, N 5 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарія | Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина, для Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання фірми-виробника (було - Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина) | за рецептом | UA/5557/01/01 |
| 31. | БОРНА КИСЛОТА | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 3% по 10 мл у флаконах; по 20 мл у флаконах- крапельницях | Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника; зміна назви виробника (з уточненням адреси); зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування") | без рецепта | UA/0376/01/01 |
| 32. | БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 10 мл у флаконах; по 15 мл у флаконах- крапельницях | Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника; зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування") | без рецепта | П.05.03/06698 |
| 33. | ВАЛЕРІАНИ НАСТОЙКА | настойка по 20 мл у флаконах- крапельницях; по 30 мл у флаконах | Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника; зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування") | без рецепта | П.02.03/05891 |
| 34. | ВЕНЕН ТАЙСС ГЕЛЬ | гель по 100 мл у тубах | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ | Німеччина | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ | Німеччина | реєстрація додаткової упаковки з іншим дизайном | без рецепта | UA/4640/01/01 |
| 35. | ВІГРАМАКС | таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 4 | Ібн Хайан Фармасьютікалз | Сірійська Арабська Республіка | Ібн Хайан Фармасьютікалз | Сірійська Арабська Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання фірми заявника/ виробника (було - ІБН Хайян Фармасьютікалз) | за рецептом | UA/5501/01/01 |
| 36. | ВІЛОЗЕН | порошок ліофілізований по 0,02 г в ампулах N 10 | ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/5710/01/01 |
| 37. | ВІТАМІН А | капсули м'які по 5 000 МО N 10, N 50 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Київський вітамінний завод" | Україна | ЗАТ "Київський вітамінний завод" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника активної субстанції; зміна процедури випробувань наповнювача | за рецептом | UA/0716/01/03 |
| 38. | ВІТАМІН А | капсули м'які по 100 000 МО N 10, N 50 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Київський вітамінний завод" | Україна | ЗАТ "Київський вітамінний завод" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника активної субстанції; зміна процедури випробувань наповнювача | за рецептом | UA/0716/01/01 |
| 39. | ВІТАМІН А | капсули м'які по 33 000 МО N 10, N 50 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Київський вітамінний завод" | Україна | ЗАТ "Київський вітамінний завод" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника активної субстанції; зміна процедури випробувань наповнювача | за рецептом | UA/0716/01/02 |
| 40. | ГІПОТІАЗИД | таблетки по 25 мг, 100 мг N 20 | ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А.Т. | Угорщина | ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А.Т. | Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення тексту в Інструкції для медичного застосування та листку-вкладиші: р. "Склад", "Адреса", "Взаємодія з лікарськими засобами" | за рецептом | П.05.03/06826 |
| 41. | ГЛІЦЕРИН | рідина по 25 г у флаконах | Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника; зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування") | без рецепта | П/97/377/2 |
| 42. | ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл, або по 40 мл, або по 100 мл, або по 200 мл, або по 3 кг у бутлях | Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника; зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування") | без рецепта | П.05.03/06699 |
| 43. | ГЛЮКОЗА | розчин для інфузій 5% по 100 мл, або по 250 мл, або по 500 мл, або по 5000 мл у контейнерах; розчин для інфузій 10% по 100 мл, або по 250 мл, або по 500 мл у контейнерах | Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника; зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування") | за рецептом | П.06.03/07052 |
| 44. | ГЛЮКОЗА | розчин для інфузій 5% по 200 мл, 400 мл у пляшках | Дочірнє підприємство "ЧПК-ФАРМА" ТОВ "Черкаська продовольча компанія" | Україна | Дочірнє підприємство "ЧПК-ФАРМА" ТОВ "Черкаська продовольча компанія" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни у специфікаціях наповнювача; зміни у специфікаціях активної субстанції; затвердження кольорового макету етикетки; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу | за рецептом | Р.04.03/06498 |
| 45. | ГУБКА ГЕМОСТАТИЧНА З АМБЕНОМ | суха речовина по 0,8 г у пляшках | ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/5711/01/01 |
| 46. | ДИКЛОСАН | гель по 40 г у тубах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/5712/01/01 |
| 47. | ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ | розчин для ін'єкцій 2,5% по 3 мл в ампулах N 5, N 5 х 2 | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки | за рецептом | UA/5713/01/01 |
| 48. | ДИМЕДРОЛ | таблетки по 0,05 г N 10 у контурних безчарункових упаковках | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна складу допоміжних речовин | за рецептом | П.05.03/06767 |
| 49. | ДИФЛЮЗОЛ(R) | капсули по 0,15 г N 1 х 1, N 1 х 2, N 2 х 1 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | реєстрація додаткової упаковки | N 1 - без рецепта, N 2 - за рецептом | UA/5156/01/03 |
| 50. | ДІОВАН(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг, або по 80 мг, або по 160 мг N 14, N 28 | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма Штейн АГ | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення назви та місцезнаходження виробника; затвердження макету первинної упаковки для дозування по 80 мг N 14 | за рецептом | Р.10.02/05356 |
| 51. | ДІОКСИДИН | розчин 1% по 10 мл в ампулах N 10 | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна в специфікації активної субстанції (доповнення новим параметром); додатковий виробник активної субстанції; зміни в специфікаціях наповнювача; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; зміни маркування на етикетці ампули | за рецептом | П.08.02/05155 |
| 52. | ДОБУТАМІН АДМЕДА | розчин для інфузій по 50 мл (250 мг) в ампулах N 1, N 5 | Адмеда Арцнаймітгель ГмбХ | Німеччина | Вюльфінг Фарма ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера (було - Р.02.03/05980) | за рецептом | UA/5714/01/01 |
| 53. | ДРОТАВЕРИН | таблетки по 0,04 г N 6, N 12, N 24 у контурних чарункових упаковках; N 30, N 50, N 100 у контейнерах полімерних | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: внесення додаткового виробника діючої речовини; зміни у специфікації активної субстанції (введення додаткового показника "Температура плавлення") | за рецеп- том - N 100, без рецеп- та - N 6, N 12, N 24, N 30, N 50 | UA/5076/01/01 |
| 54. | ДРОТАВЕРИН | таблетки по 0,08 г N 6, N 12 у контурних чарункових упаковках; N 30, N 50, N 100 у контейнерах полімерних | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: внесення додаткового виробника діючої речовини; зміни у специфікації активної субстанції (введення додаткового показника "Температура плавлення") | за рецеп- том - N 100, без рецеп- та - N 6, N 12, N 30, N 50 | UA/5076/01/02 |
| 55. | ЕВКАЛІПТА НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах | Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника; зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування") | без рецепта | П/98/63/9 |
| 56. | ЕВКОЛЕК | супозиторії по 0,05 г N 5 х 1, N 5 х 2 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Лекхім - Харків" | Україна, м. Харків | ЗАТ "Лекхім - Харків" | Україна, м. Харків | реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | UA/3682/01/01 |
| 57. | ЕГІЛОК(R) | таблетки по 25 мг N 60 у флаконах | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника | за рецептом | UA/0946/01/01 |
| 58. | ЕГІЛОК(R) | таблетки по 50 мг N 60 у флаконах | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника | за рецептом | UA/0946/01/02 |
| 59. | ЕГІЛОК(R) | таблетки по 100 мг N 30, N 60 у флаконах | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника | за рецептом | UA/0946/01/03 |
| 60. | ЕГІЛОК(R) РЕТАРД | таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 50 мг або по 100 мг N 10 х 3 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника | за рецептом | Р.08.03/07173 |
| 61. | ЕНТОБАН | капсули N 20 | Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед | Пакистан | Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед | Пакистан | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/2117/02/01 |
| 62. | ЕНТОБАН | сироп по 90 мл у флаконах скляних | Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед | Пакистан | Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед | Пакистан | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення тексту на первинній та вторинній упаковці | без рецепта | UA/2117/01/01 |
| 63. | ЕПІГЕН ІНТИМ | спрей 0,1% по 60 мл у флаконах | Хемінова Інтернасіональ С.А. | Іспанія | Хемінова Інтернасіональ С.А. | Іспанія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/5715/01/01 |
| 64. | ЕСПЕРАЛЬ | таблетки по 500 мг N 20 у поліпропіленовому флаконі N 1 | САНОФІ-АВЕНТІС | Франція | СОФАРИМЕКС | Португалія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/5332/01/01 |
| 65. | ЕТАМБУТОЛ | таблетки по 400 мг N 10 х 5, N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках, N 400, N 800, N 1000, N 1200 у контейнерах (баночках) | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/5716/01/01 |
| 66. | ЕТАМЗИЛАТ- ДАРНИЦЯ | розчин для ін'єкцій, 125 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/5717/01/01 |
| 67. | ЕХІНАЦЕЯ | екстракт рідкий для перорального застосування по 50 мл у флаконах | ТОВ "Євразія" | Україна | ТОВ "Євразія" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; зміна специфікації спирту етилового | без рецепта | UA/1855/01/01 |
| 68. | ІМУРАН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг N 100 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд | Велико- британія | ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія; Хойманн Фарма ГмбХ, Німеччина, для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина | Велико- британія/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення фірми-виробника, для якого були проведені зміни в інструкції для медичного застосування (наказ МОЗ від 28.11.2006N 777 ,- Хойманн Фарма ГмбХ, Німеччина, для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина | за рецептом | UA/0116/01/01 |
| 69. | ІНТЕЗОЛ-МІ | розчин для інфузій 0,5% по 100 мл у контейнерах | Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника; зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування") | за рецептом | P.01.03/05695 |
| 70. | ІНТЕЛЛАН | капсули N 20 | Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед | Пакистан | Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед | Пакистан | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/2009/02/01 |
| 71. | ІХТІОЛОВА МАЗЬ | мазь 10% по 20 г у контейнерах; по 25 г у банках | Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника; зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування") | без рецепта | П/98/14/156 |
| 72. | ЙОДУ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5% по 10 мл, 20 мл, 5 кг у флаконах | Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника; зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування") | без рецепта | П.03.03/06240 |
| 73. | КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ | мазь по 40 г у банках або контейнерах | Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника; зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування") | без рецепта | П.06.03/07053 |
| 74. | КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА | настойка по 40 мл у флаконах | Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника; зміна назви виробника (з уточненням адреси); зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування") | без рецепта | UA/0248/01/01 |
| 75. | КАЛІЮ ЙОДИД | краплі очні 2% по 10 мл у флаконах N 1 | ТОВ "УНІМЕД ФАРМА" | Словацька Республіка | ТОВ "УНІМЕД ФАРМА" | Словацька Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення в Інструкції для медичного застосування р. "Умови та термін зберігання" | за рецептом | Р.04.03/06508 |
| 76. | КАЛІЮ ПЕРМАНГАНАТ | порошок по 3 г або 5 г у флаконах | Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника; зміна назви виробника (з уточненням адреси); зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування") | без рецепта | UA/2062/01/01 |
| 77. | КАМФОМЕН | аерозоль по 30 г у балонах | АТ "Стома" | Україна | АТ "Стома" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення складу допоміжних речовин на упаковці | без рецепта | UA/4361/01/01 |
| 78. | КАРБОПЛАТИН-КМП | розчин для ін'єкцій по 15 мл (150 мг) або 45 мл (450 мг) у флаконах N 1 (із in bulk фірми-виробника "Дабур Фарма Лімітед", Індія) | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у процедурі випробування активної субстанції та готового лікарського засобу | за рецептом | Р.09.03/07343 |
| 79. | КЕТЕК(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 10 у блістері | Авентіс Фарма С.А. | Франція | Авентіс Фарма С.п.А., Італія; Авентіс Фарма Інк., США | Італія/США | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в Інструкції для медичного застосування, листку-вкладиші в р. "Протипоказання", "Застереження", "Побічна дія" | за рецептом | Р.01.03/05717 |
| 80. | КЛОЗАПІН | порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних із плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | REMEDIS LLC | Китай | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | - | UA/5718/01/01 |
| 81. | КОДЕТЕРП | таблетки N 10 у контурних чарункових упаковках | Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна | Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна специфікації готового лікарського засобу, уточнення р. "Опис" | без рецепта | UA/3563/01/01 |
| 82. | КОФОЛ(R) | мазь по 5 г або по 20 г у баночках | Чарак Фарма Пвт. Лтд | Індія | Чарак Фарма Пвт. Лтд | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/0101/04/01 |
| 83. | КРЕМГЕН | мазь по 15 г або 30 г у тубах | СП "Сперко Україна" | Україна | СП "Сперко Україна" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника активної субстанції | за рецептом | UA/2099/01/01 |
| 84. | ЛАЗОЛВАН(R) РЕТАРД | капсули з пролонгованою дією по 75 мг N 20, N 50 | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко КГ | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника | без рецепта | UA/3430/02/01 |
| 85. | ЛІЗОРИЛ | таблетки по 2,5 мг, 5 мг, 10 мг, 20 мг N 28 (14 х 2), N 30 (10 х 3), N 1000 | Іпка Лабораторіз Лімітед | Індія | Іпка Лабораторіз Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна специфікації готового лікарського засобу (для дозування 10 мг) | за рецептом | Р.04.03/06469 |
| 86. | ЛІПОФЕН СР | капсули по 250 мг N 30, N 90 | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5730/01/01 |
| 87. | ЛУЦЕТАМ(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 60 у флаконах, у блістерах | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника | за рецептом | UA/3193/01/01 |
| 88. | ЛУЦЕТАМ(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 800 мг N 30 у флаконах, у блістерах | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника | за рецептом | UA/3193/01/02 |
| 89. | ЛУЦЕТАМ(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 1200 мг N 20 у флаконах, у блістерах | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника | за рецептом | Р.06.03/07057 |
| 90. | ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН З ГЛІЦЕРИНОМ | розчин по 25 г у флаконах | Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника; зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування") | без рецепта | П.05.03/06700 |
| 91. | ЛЮГС | розчин для зовнішнього застосування 1% по 20 мл у контейнерах | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/5719/01/01 |
| 92. | МАКСИГАН(R) | розчин для ін'єкцій по 5 мл в ампулах N 5 | Юнікем Лабораторіз Лтд. | Індія | Юнікем Лабораторіз Лтд. | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/5643/02/01 |
| 93. | МЕЛБЕК | розчин для ін'єкцій по 1,5 мл (15 мг) в ампулах N 3 | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3933/02/01 |
| 94. | МЕНОВАЗИН | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 40 мл у флаконах | Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника; зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування") | без рецепта | П.05.03/06701 |
| 95. | МЕТОБЛОК | розчин для ін'єкцій, 1 мг/мл по 5 мл в ампулах N 10 | ТОВ Науково-виробнича фірма "Мікрохім" | Україна, Луганська обл., м. Рубіжне | ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5725/01/01 |
| 96. | МЕТРОНІДАЗОЛ | розчин для інфузій 0,5% по 100 мл у флаконах N 1 | Орхід Хелтхкер | Індія | Орхід Хелтхкер | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення адреси виробника на упаковці та в номері виробничої ліцензії | за рецептом | Р.01.03/05710 |
| 97. | МОВАЛІС(R) | таблетки по 7,5 мг N 20 | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна терміну придатності (з 5-ти до 3-х років) | за рецептом | UA/2683/02/01 |
| 98. | МОВАЛІС(R) | таблетки по 15 мг N 10, N 20 | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна терміну придатності (з 5-ти до 3-х років) | за рецептом | UA/2683/02/02 |
| 99. | МУЛЬТИ-ТАБС(R) БЕБІ | розчин для перорального застосування по 30 мл у флаконах N 1 | Ферросан А/С | Данія | Ферросан А/С | Данія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковки | без рецепта | П.09.00/02217 |
| 100. | МУЛЬТИ-ТАБС(R) З БЕТА-КАРОТИНОМ | таблетки, вкриті оболонкою, N 30 (15 х 2), N 90 (15 х 6) у блістерах | Ферросан А/С | Данія | Ферросан А/С | Данія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | без рецепта | Р.07.00/01967 |
| 101. | МУЛЬТИ-ТАБС(R) КЛАСИЧНИЙ | таблетки N 30 (15 х 2), N 90 (15 х 6) у блістерах | Ферросан А/С | Данія | Ферросан А/С | Данія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни графічного зображення упаковки | без рецепта | Р.01.99/00168 |
| 102. | М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах | Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника; зміна назви виробника (з уточненням адреси); зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування") | без рецепта | UA/1949/01/01 |
| 103. | НАТРІЮ ХЛОРИД | розчин для інфузій 0,9% по 100 мл, або по 250 мл, або по 500 мл, або по 5000 мл у контейнерах | Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника; зміна назви виробника (з уточненням адреси); зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування") | за рецептом | UA/3630/01/01 |
| 104. | НІСТАТИН | таблетки, вкриті оболонкою, по 500000 ОД N 10, N 20 (10 х 2) у контурних чарункових упаковках | РУП "Бєлмедпрепарати" | Республіка Білорусь | РУП "Бєлмедпрепарати" | Республіка Білорусь | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу | за рецептом | UA/3543/01/01 |
| 105. | НІТРОГЛІЦЕРИН | таблетки під'язикові по 0,5 мг N 40 у скляних контейнерах | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: затвердження нового графічного зображення упаковки; виключення р. "Маркування" | без рецепта | Р.02.01/02755 |
| 106. | НІФУРОКСАЗИД | таблетки, вкриті оболонкою, по 0,2 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату; зміна графічного зображення упаковки; зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування") | за рецептом | UA/1370/01/01 |
| 107. | ОЛФЕН(ТМ) ГЕЛЬ | гель 1% по 20 г або по 50 г у тубах | Мефа Лтд. | Швейцарія | Мефа Лтд., Швейцарія; Меркле ГмбХ, Німеччина | Швейцарія/ Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткового виробника | без рецепта | UA/0646/02/01 |