• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 28.11.2006 № 777
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 28.11.2006
  • Номер: 777
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 28.11.2006
  • Номер: 777
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
28.11.2006 N 777
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 1062 від 03.12.2010 )
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 та згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ України
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Гайдаєва Ю.О.
Міністр Ю.В.Поляченко
Додаток
до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
28.11.2006 N 777
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва лікарського
засобу
Форма випускуЗаявникКраїнаВиробникКраїнаРеєстраційна
процедура
Умови
відпуску
Номер
реєстраційного
посвідчення
1.АВАНДАМЕТ(TM)таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
4 мг/1000 мг N 56
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
Велико-
британія
Глаксо Веллком С.А.Іспаніявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
за рецептомUA/2804/01/02
2.АЗИТРОМІЦИНтаблетки, вкриті
оболонкою, по
250 мг N 6, N 60
Алємбік ЛімітедІндіяАлємбік ЛімітедІндіяреєстрація
на 5 років
за рецептомUA/5452/01/01
3.АЗИТРОМІЦИНтаблетки, вкриті
оболонкою, по
500 мг N 3, N 15
Алємбік ЛімітедІндіяАлємбік ЛімітедІндіяреєстрація
на 5 років
за рецептомUA/5452/01/02
4.АЗИТРОМІЦИНтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 250 мг in bulk
N 5000
Алємбік ЛімітедІндіяАлємбік ЛімітедІндіяреєстрація
на 5 років
-UA/5453/01/01
5.АЗИТРОМІЦИНтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 500 мг in bulk
N 5000
Алємбік ЛімітедІндіяАлємбік ЛімітедІндіяреєстрація
на 5 років
-UA/5453/01/02
6.АЛТЕЙКАсироп по 100 мл у
банках або у
флаконах
ВАТ "Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Тернопіль
ВАТ "Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Тернопіль
реєстрація
на 5 років
без рецептаUA/5454/01/01
7.АМІКС 1таблетки по 1 мг
N 10 х 3,
N 10 х 9,
N 10 х 12
АТ "Зентіва"Словацька
Республіка
АТ "Зентіва"Словацька
Республіка
термін дії реєстра-
ційного посвідчення
скорочено до
01.12.2010
за рецептомUA/5455/01/01
8.АМІКС 2таблетки по 2 мг
N 10 х 3,
N 10 х 9,
N 10 х 12
АТ "Зентіва"Словацька
Республіка
АТ "Зентіва"Словацька
Республіка
термін дії реєстра-
ційного посвідчення
скорочено до
01.12.2010
за рецептомUA/5455/01/02
9.АМІКС 3таблетки по 3 мг
N 10 х 3,
N 10 х 9,
N 10 х 12
АТ "Зентіва"Словацька
Республіка
АТ "Зентіва"Словацька
Республіка
термін дії реєстра-
ційного посвідчення
скорочено до
01.12.2010
за рецептомUA/5455/01/03
10.АМІКС 4таблетки по 4 мг
N 10 х 3,
N 10 х 9,
N 10 х 12
АТ "Зентіва"Словацька
Республіка
АТ "Зентіва"Словацька
Республіка
термін дії реєстра-
ційного посвідчення
скорочено до
01.12.2010
за рецептомUA/5455/01/04
11.АМІОДАРОНтаблетки
по 200 мг N 30
Балканфарма-Дупниця
АТ
БолгаріяБалканфарма-Дупниця
АТ
Болгаріяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/5456/01/01
12.АМПІЛОПкапсули по 625 мг
N 10 х 1,
N 10 х 3,
N 10 х 9
Трафако Джоїнт Сток
Компані (ТРАФАКО)
В'єтнамТрафако Джоїнт Сток
Компані (ТРАФАКО)
В'єтнамреєстрація
на 5 років
без рецептаUA/5457/01/01
13.АРІСтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 1 мг N 30
Ранбаксі Лабораторіз
Лімітед
ІндіяРанбаксі Лабораторіз
Лімітед
Індіяреєстрація
на 5 років
за рецептомUA/5493/01/01
14.АРІСтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 2 мг N 30
Ранбаксі Лабораторіз
Лімітед
ІндіяРанбаксі Лабораторіз
Лімітед
Індіяреєстрація
на 5 років
за рецептомUA/5493/01/02
15.АРІСтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 4 мг N 30
Ранбаксі Лабораторіз
Лімітед
ІндіяРанбаксі Лабораторіз
Лімітед
Індіяреєстрація
на 5 років
за рецептомUA/5493/01/03
16.АРМЕНІКУМконцентрат для
приготування
розчину для
інфузій по 20 мл
у флаконах N 1
ЗАТ "Арменікум+"ВірменіяЗАТ "Арменікум+"Вірменіяреєстрація
на 5 років
з проведенням
постреєстраційних
клінічних
випробувань
за рецептомUA/5458/01/01
17.АСПАРКАМтаблетки N 10,
N 50 у блістерах
ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний завод
"Червона зірка"
Україна,
м. Харків
ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний завод
"Червона зірка"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без рецептаUA/5459/01/01
18.АТЕНОБЕНЕтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 50 мг N 20
ратіофарм ГмбХНімеччинаМеркле ГмбХНімеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату; уточнення
заявника
за рецептомUA/5460/01/01
19.АТЕНОБЕНЕтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 100 мг N 20
ратіофарм ГмбХНімеччинаМеркле ГмбХНімеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату; уточнення
заявника
за рецептомUA/5460/01/02
20.АТРОПІНУ СУЛЬФАТкраплі очні,
10 мг/мл по 5 мл
у флаконах
ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/5461/01/01
21.АТФ-ФОРТЕтаблетки по 15 мг
N 10 х 2,
N 10 х 3,
N 10 х 4
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "АСТРАФАРМ"Україна,
Київська обл.,
Києво-
Святошинський
р-н,
м. Вишневе
ТОВ "АСТРАФАРМ"Україна,
Київська обл.,
Києво-
Святошинський
р-н,
м. Вишневе
реєстрація
на 5 років
без рецептаUA/5462/01/01
22.АТФ-ФОРТЕтаблетки по 30 мг
N 10 х 2,
N 10 х 3,
N 10 х 4
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "АСТРАФАРМ"Україна,
Київська обл.,
Києво-
Святошинський
р-н,
м. Вишневе
ТОВ "АСТРАФАРМ"Україна,
Київська обл.,
Києво-
Святошинський
р-н,
м. Вишневе
реєстрація
на 5 років
без рецептаUA/5462/01/02
23.БОНЕФОС(R)таблетки, вкриті
оболонкою,
по 800 мг N 60
Шерінг Оу, Фінляндія
компанія Шерінг АГ,
Німеччина
Фінляндія/
Німеччина
ЙєнаГексал
Фарма ГмбХ,
Німеччина;
Шерінг Оу,
Фінляндія
компанія Шерінг АГ,
Німеччина
Фінляндія/
Німеччина
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
за рецептомР.01.03/05805
24.БОНЕФОС(R)капсули по 400 мг
N 30, N 100
Шерінг Оу, Фінляндія
компанія Шерінг АГ,
Німеччина
Фінляндія/
Німеччина
ЙєнаГексал
Фарма ГмбХ,
Німеччина;
Шерінг Оу,
Фінляндія
компанія Шерінг АГ,
Німеччина
Фінляндія/
Німеччина
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
за рецептомП.09.02/05286
25.БОНЕФОС(R)концентрат для
приготування
розчину для
інфузій по 5 мл
(60 мг/мл) в
ампулах N 5
Шерінг Оу, Фінляндія
компанія Шерінг АГ,
Німеччина
Фінляндія/
Німеччина
ЙєнаГексал
Фарма ГмбХ,
Німеччина;
Шерінг Оу,
Фінляндія
компанія Шерінг АГ,
Німеччина
Фінляндія/
Німеччина
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
за рецептомП.09.02/05285
26.ВАЗАРтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 40 мг N 30
Актавіс груп АТІсландіяАктавіс ЛтдМальтареєстрація
на 5 років
за рецептомUA/5463/01/01
27.ВАЗАРтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 80 мг N 30
Актавіс груп АТІсландіяАктавіс ЛтдМальтареєстрація
на 5 років
за рецептомUA/5463/01/02
28.ВАЗАРтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 160 мг N 30
Актавіс груп АТІсландіяАктавіс ЛтдМальтареєстрація
на 5 років
за рецептомUA/5463/01/03
29.ВАНКОМІЦИН-ТЕВАпорошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій
по 500 мг або
по 1000 мг
у флаконах N 1
ТЕВА Фармасьютікел
Індастріз Лтд
ІзраїльАТ
Фармацевтичний
завод ТЕВА
Угорщинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника;
зміна дизайну
упаковки (маркування
та перерозподіл
тексту)
за рецептомР.09.03/07387
30.ВЕНРО КІТкомбі-упаковка
N 4: таблетки,
вкриті плівковою
оболонкою, по 1 г
N 1 + таблетки
по 150 мг N 1 +
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою по 1 г
N 2
Вокхардт ЛТДІндіяСінком
Формулейшенз
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
в розділі "Середня
маса"; зміна опису
таблетки
азитроміцину та
флуконазолу;
приведення умов
зберігання у
відповідність;
вилучення
р. "Маркування"
за рецептомUA/0004/01/01
31.ВІБРАМІЦИН(R) Дтаблетки
дисперговані по
100 мг N 10
Пфайзер Інк.СШАПфайзер Пі.
Джі. Ем.
Франціяреєстрація
на 5 років
за рецептомUA/5464/01/01
32.ВОВЧУГнастойка для
перорального
застосування
по 50 мл або
по 100 мл
у флаконах N 1
ВАТ "Лубнифарм"Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни
ВАТ "Лубнифарм"Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату
без рецептаUA/5465/01/01
33.ГЛІКОСТЕРИЛ Ф10розчин для
інфузій по 200 мл
або по 400 мл у
пляшках
ЗАТ "Інфузія"Україна,
м. Київ
ЗАТ "Інфузія"Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
збільшення терміну
придатності (з 2-х
до 5-ти років)
за рецептомUA/1859/01/01
34.ГЛІКОСТЕРИЛ Ф5розчин для
інфузій по 200 мл
або по 400 мл у
пляшках
ЗАТ "Інфузія"Україна,
м. Київ
ЗАТ "Інфузія"Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
збільшення терміну
придатності (з 2-х
до 5-ти років)
за рецептомUA/1860/01/01
35.ДЕКАМЕТОКСИН Врозчин для
зовнішнього
застосування,
водний 0,02% по
100 мл у банках
скляних або
флаконах
полімерних
ТОВ "Фаргомед"Україна ,
Київська обл.,
смт. Іванків
ТОВ
"Лікеро-горілчаний
завод "Тетерів"
Україна,
Київська обл.,
смт. Іванків
реєстрація
на 5 років
без рецептаUA/5466/01/01
36.ДЕКАМЕТОКСИН Срозчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 0,025%
по 100 мл у
банках скляних
або флаконах
полімерних
ТОВ "Фаргомед"Україна ,
Київська обл.,
смт. Іванків
ТОВ
"Лікеро-горілчаний
завод "Тетерів"
Україна,
Київська обл.,
смт. Іванків
реєстрація
на 5 років
без рецептаUA/5467/01/01
37.ДЕПАКІНсироп,
5,764 г/100 мл
по 150 мл
у флаконах N 1
Санофі-СинтелабоФранціяСанофі Вінтроп
Індастріа
Франціявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
уточнення показань
для застосування
за рецептомUA/3817/01/01
38.ДЖАЗтаблетки, вкриті
оболонкою, N 28
(24 + 4)
Шерінг АГНімеччинаШерінг АГ,
Німеччина;
Шерінг ГмбХ і
Ко. Продукціонс
КГ, Німеччина
Німеччинареєстрація
на 5 років
за рецептомUA/5468/01/01
39.ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮтаблетки по 25 мг
N 25 у контурних
чарункових
упаковках
Харківське державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я народу"
Україна,
м. Харків
Харківське державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я народу"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/1477/02/01
40.ЕНДОТЕЛОНтаблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
по 150 мг N 20
САНОФІ-АВЕНТІСФранціяСанофі Вінтроп
Індастріа
Франціяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника; уточнення
адреси виробника
без рецептаUA/5469/01/01
41.ЕНДОТЕЛОНтаблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
по 150 мг N 20
Санофі Вінтроп
Індастріа
ФранціяСанофі Вінтроп
Індастріа
Франціяреєстрація
додаткової упаковки
зі збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення
без рецептаП.02.02/04342
42.ЕТАМЗИЛАТрозчин для
ін'єкцій 12,5% по
2 мл в ампулах
N 10
ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/5470/01/01
43.ЕФЕКТкапсули
пролонгованої дії
N 10, N 20 у
блістерах
Русан Фарма ЛтдІндіяРусан Фарма ЛтдІндіяреєстрація
додаткової упаковки;
уточнення упаковки в
реєстраційних
матеріалах (було -
стрипи); зміни в АНД
(вилучення розділу
"Маркування")
за рецептомП.08.02/05137
44.ЗВІРОБОЮ ТРАВАтрава
(субстанція) у
мішках, або у
тюках, або у
кіпах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки
-UA/5471/01/01
45.ІМУРАНтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 50 мг N 100
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
Велико-
британія
ГлаксоВеллком
Оперейшнс,
Великобританія;
Хойманн Фарма
ГмбХ, Німеччина
для
ГлаксоВеллком
ГмбХ і Ко,
Німеччина
Великобританія/
Німеччина
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в інструкції для
медичного
застосування -
тільки для виробника
Хойманн Псс ГмбХ,
Німеччина для
ГлаксоВеллком ГмбХ і
Ко, Німеччина
за рецептомUA/0116/01/01
46.ІХТІОЛмазь для
зовнішнього
застосування 20%
по 25 г у банках
ВАТ "Лубнифарм"Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни
ВАТ "Лубнифарм"Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату
без рецептаUA/5472/01/01
47.ЙОДпорошок
(субстанція) у
подвійних мішках
з плівки
поліетиленової
або поліетилен-
терефталатної для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Фітофарм"Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ
ВАТ "Троїцький
йодний завод"
Російська
Федерація
реєстрація
на 5 років
-UA/5473/01/01
48.КАЛЬЦІЮ
D-ПАНТОТЕНАТ
порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
УкраїнаWUHAN YUANCHENG
TECHNOLOGY
DEVELOPMENT
CO., LTD
Китайвнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
у процедурі
випробувань; зміни
специфікації
-UA/3463/01/01
49.КАПОТІАЗИДтаблетки
N 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату
за рецептомUA/5474/01/01
50.КВІНАРДтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 5 мг N 30
Актавіс груп АТІсландіяАктавіс АТІсландіяреєстрація
на 5 років
за рецептомUA/5475/01/01
51.КВІНАРДтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 10 мг N 30
Актавіс груп АТІсландіяАктавіс АТІсландіяреєстрація
на 5 років
за рецептомUA/5475/01/02
52.КВІНАРДтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 20 мг N 30
Актавіс груп АТІсландіяАктавіс АТІсландіяреєстрація
на 5 років
за рецептомUA/5475/01/03
53.КВІНАРДтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 40 мг N 30
Актавіс груп АТІсландіяАктавіс АТІсландіяреєстрація
на 5 років
за рецептомUA/5475/01/04
54.ЛІВІАНаерозоль по 30 г,
або по 40 г, або
по 50 г у балонах
АТ "Стома"Україна,
м. Харків
АТ "Стома"Українареєстрація
додаткової упаковки;
зміна складу
допоміжних речовин;
зміна постачальників
компонентів упаковки
або комплектуючих
без рецептаUA/1080/01/01
55.ЛІНІМЕНТ
БАЛЬЗАМІЧНИЙ (ЗА
О.В. ВИШНЕВСЬКИМ)
лінімент по 40 г
у банках або у
тубах
Державне
підприємство
"Експериментальний
завод медичних
препаратів Інституту
біоорганічної хімії
та нафтохімії НАН
України"
Україна,
м. Київ
Державне
підприємство
"Експериментальний
завод медичних
препаратів Інституту
біоорганічної хімії
та нафтохімії НАН
України"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви заявника/
виробника
без рецептаUA/1420/01/01
56.МАГНЕ-В6розчин для
внутрішнього
застосування по
10 мл в ампулах
N 10
Санофі Вінтроп
Індастріа
ФранціяСанофі Вінтроп
Індастріа
Франціяреєстрація
додаткової упаковки
зі збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення
без рецептаП.02.02/04333
57.МАГНЕ-В6таблетки, вкриті
оболонкою, N 50
Санофі Вінтроп
Індастріа
ФранціяСанофі Вінтроп
Індастріа
Франціяреєстрація
додаткової упаковки
зі збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення
без рецептаП.02.02/04334
58.МАГНЕ-В6розчин для
внутрішнього
застосування по
10 мл в ампулах
N 10
САНОФІ-АВЕНТІСФранціяСанофі Вінтроп
Індастріа
Франціяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника
без рецептаUA/5476/01/01
59.МАГНЕ-В6таблетки, вкриті
оболонкою, N 50
САНОФІ-АВЕНТІСФранціяСанофі Вінтроп
Індастріа
Франціяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника та
місцезнаходження
виробника
без рецептаUA/5476/02/01
60.МЕФЕНАМІНОВА
КИСЛОТА -
ДАРНИЦЯ
таблетки по 0,5 г
N 10 у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
УкраїнаЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
виключення з АНД р.
"Стираність"
без рецептаП.08.02/05216
61.НЕО-ПЕНОТРАН
ФОРТЕ
супозиторії
вагінальні N 7
Шерінг АГНімеччинаЕмбіл
Фармацеутікал
Ко. Лтд.,
Туреччина для
Шерінг АГ,
Німеччина
Туреччина/
Німеччина
реєстрація
на 5 років
за рецептомUA/5477/01/01
62.НІТРОСОРБІДтаблетки
по 0,01 г N 50
ВАТ
"Фармстандарт-
УфаВІТА"
Російська
Федерація
ВАТ
"Фармстандарт-
УфаВІТА"
Російська
Федерація
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/5478/01/01
63.ОМАНУ КОРЕНЕВИЩА
З КОРЕНЯМИ
кореневища з
коренями
(субстанція) у
мішках, або у
тюках, або у
кіпах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки
-UA/5479/01/01
64.ПЕРЕКИС ВОДНЮрозчин для
зовнішнього
застосування 3%
по 100 мл у
банках скляних
або флаконах
полімерних, по
50 мл у флаконах
полімерних
ТОВ "Фаргомед"Україна ,
Київська обл.,
смт. Іванків
ТОВ
"Лікеро-горілчаний
завод "Тетерів"
Україна,
Київська обл.,
смт. Іванків
реєстрація
на 5 років
без рецептаUA/5480/01/01
65.ПОДОРОЖНИКА
ВЕЛИКОГО ЛИСТЯ
листя
(субстанція) у
мішках або у
тюках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
-UA/5481/01/01
66.ПОЛІДЕКСТРАНрозчин для
інфузій по 200 мл
або по 400 мл у
пляшках
ЗАТ "Інфузія"Україна,
м. Київ
ЗАТ "Інфузія"Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
збільшення терміну
придатності (з 2-х
до 5-ти років)
за рецептомUA/1055/01/01
67.ПРЕГНАЛАК(TM)таблетки, вкриті
оболонкою, N 30,
N 100
Ен Бі Ті Вай, Інк.СШАЕн Бі Ті Вай,
Інк.
СШАвнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення назви
препарату (було -
ПРЕГНАЛАК)
без рецептаUA/4175/01/01
68.ПРИЧЕПИ ТРАВАтрава
(субстанція) у
мішках, або у
тюках, або у
кіпах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки
-UA/5482/01/01
69.ПРОПІФЕНАЗОНпорошок
(субстанція) у
подвійних мішках
з плівки
поліетиленової
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ТОВ "Стиролбіофарм"Україна,
Донецька обл.,
м. Горлівка
Vani Chemicals
& Intermediates
Limited
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та
місцезнаходження
заявника
-UA/4605/01/01
70.РАНІТИДИНУ
ГІДРОХЛОРИД
порошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
SMS
Pharmaceuticals
Limited
Індіяреєстрація
на 5 років
-UA/5483/01/01
71.РАНТОПІРтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 200 мг N 30
Ранбаксі Лабораторіз
Лімітед
ІндіяРанбаксі Лабораторіз
Лімітед
Індіяреєстрація
на 5 років
за рецептомUA/5494/01/01
72.РАНТОПІРтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 100 мг N 30
Ранбаксі Лабораторіз
Лімітед
ІндіяРанбаксі Лабораторіз
Лімітед
Індіяреєстрація
на 5 років
за рецептомUA/5494/01/02
73.РАНТОПІРтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 25 мг N 30
Ранбаксі Лабораторіз
Лімітед
ІндіяРанбаксі Лабораторіз
Лімітед
Індіяреєстрація
на 5 років
за рецептомUA/5494/01/03
74.РЕНІЦИНтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 150 мг N 10
Лек фармацевтична
компанія д.д.
СловеніяЛек фармацевтична
компанія д.д.
Словеніявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
уточнення р. "Опис"
за рецептомUA/0814/01/01
75.РЕНІЦИНтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 300 мг N 7
Лек фармацевтична
компанія д.д.
СловеніяЛек фармацевтична
компанія д.д.
Словеніявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
уточнення р. "Опис"
за рецептомUA/0814/01/02
76.РИБОКСИНтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 0,2 г N 10,
N 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках
РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів"
Республіка
Білорусь
РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів"
Республіка
Білорусь
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки;
уточнення упаковки
за рецептомUA/5484/01/01
77.РОДАПАП DC-90
FB (RHODAPAP(TM)
DC-90 FB)
суміш гранул та
порошку
(субстанція) у
подвійних мішках
з плівки
поліетиленової
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ТОВ "Стиролбіофарм"Україна,
Донецька обл.,
м. Горлівка
Rhodia Wuxi
Pharmaceutical
Co., Ltd.
Китайвнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та
місцезнаходження
заявника
-UA/4218/01/01
78.РОЗЧИН ГЛЮКОЗИ 5%розчин для
інфузій 5% по
200 мл, або по
250 мл, або по
400 мл, або по
500 мл у флаконах
N 1
Клеріс Лайфсайнсіз
Лімітед
ІндіяКлеріс Лайфсайнсіз
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
уточнення
реєстраційного
номера (було -
UA/5379/01/01)
за рецептомР.03.01/02922
79.РОЗЧИН ДАРРОУрозчин для
інфузій по 200 мл
або 400 мл у
пляшках
ЗАТ "Інфузія"Україна,
м. Київ
ЗАТ "Інфузія"Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
збільшення терміну
придатності (з 2-х
до 5-ти років)
за рецептомUA/1492/01/01
80.РОЗЧИН ХАРТМАНАрозчин для
інфузій по 200 мл
або 400 мл у
пляшках
ЗАТ "Інфузія"Україна,
м. Київ
ЗАТ "Інфузія"Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
збільшення терміну
придатності (з 2-х
до 5-ти років)
за рецептомUA/1056/01/01
81.РОЗЧИН ХАРТМАНА
БЕЗ МАГНІЮ
розчин для
інфузій по 200 мл
або 400 мл у
пляшках
ЗАТ "Інфузія"Україна,
м. Київ
ЗАТ "Інфузія"Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
збільшення терміну
придатності (з 2-х
до 5-ти років)
за рецептомUA/1152/01/01
82.СИМВАСТАТИН
ЛІКОНСА 10
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 10 мг in bulk
N 14 х 100,
N 14 х 200,
N 14 х 500
у блістерах;
по 10 кг
у поліетиленових
пакетах
Ліконса, С.А.ІспаніяАльтер, С.А.Іспаніявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення упаковки -
кількість таблеток
у блістері (було -
N 28 х 100,
N 28 х 200,
N 28 х 500)
-UA/5435/01/01
83.СИМВАСТАТИН
ЛІКОНСА 20
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 20 мг in bulk
N 14 х 100,
N 14 х 200,
N 14 х 500
у блістерах;
по 10 кг
у поліетиленових
пакетах
Ліконса, С.А.ІспаніяАльтер, С.А.Іспаніявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення упаковки -
кількість таблеток
у блістері (було -
N 28 х 100,
N 28 х 200,
N 28 х 500)
-UA/5435/01/02
84.СИМВАСТАТИН
ЛІКОНСА 40
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 40 мг in bulk
N 7 х 100,
N 7 х 200,
N 7 х 500
у блістерах;
по 10 кг
у поліетиленових
пакетах
Ліконса, С.А.ІспаніяАльтер, С.А.Іспаніявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення упаковки -
кількість таблеток
у блістері (було -
N 28 х 100,
N 28 х 200,
N 28 х 500)
-UA/5435/01/03
85.СКЛЕРОВЕЙНрозчин для
ін'єкцій 0,5% по
30 мл у флаконах
Резінаг АГШвейцаріяГ. Стреулі і
Ко. АГ
Швейцаріяреєстрація
на 5 років
за рецептомUA/5485/01/01
86.СКЛЕРОВЕЙНрозчин для
ін'єкцій 1% по
30 мл у флаконах
Резінаг АГШвейцаріяГ. Стреулі і
Ко. АГ
Швейцаріяреєстрація
на 5 років
за рецептомUA/5485/01/02
87.СКЛЕРОВЕЙНрозчин для
ін'єкцій 2% по
30 мл у флаконах
Резінаг АГШвейцаріяГ. Стреулі і
Ко. АГ
Швейцаріяреєстрація
на 5 років
за рецептомUA/5485/01/03
88.СКЛЕРОВЕЙНрозчин для
ін'єкцій 3% по
30 мл у флаконах
Резінаг АГШвейцаріяГ. Стреулі і
Ко. АГ
Швейцаріяреєстрація
на 5 років
за рецептомUA/5485/01/04
89.СКЛЕРОВЕЙНрозчин для
ін'єкцій 5% по
30 мл у флаконах
Резінаг АГШвейцаріяГ. Стреулі і
Ко. АГ
Швейцаріяреєстрація
на 5 років
за рецептомUA/5485/01/05
90.СОЛОДКИ КОРЕНІкорені
(субстанція) у
мішках, або у
тюках, або у
кіпах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки
-UA/5486/01/01
91.СПОРИШУ ТРАВАтрава
(субстанція) у
мішках, або у
тюках, або у
кіпах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки
-UA/5487/01/01
92.ТАКСОТЕР(R)концентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 40 мг/мл
по 0,5 мл (20 мг)
у флаконах N 1 з
розчинником по
1,5 мл у флаконах
N 1 або по 2,0 мл
(80 мг) у
флаконах N 1 з
розчинником по
6,0 мл у флаконах
N 1
Авентіс Фарма С.А.ФранціяАвентіс Фарма
Дагенхем
Велико-
британія
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/5488/01/01
93.ТАКСОТЕР(R)концентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 40 мг/мл
по 0,5 мл (20 мг)
у флаконах N 1 з
розчинником по
1,5 мл у флаконах
N 1 або по 2,0 мл
(80 мг) у
флаконах N 1 з
розчинником по
6,0 мл у флаконах
N 1
Авентіс Фарма С.А.ФранціяАвентіс Фарма
Дагенхем
Велико-
британія
реєстрація
додаткової упаковки
зі старим номером
реєстраційного
посвідчення
за рецептомП.05.02/04725
94.ТІАМІНУ
ХЛОРИД - ДАРНИЦЯ
(ВІТАМІН В -
1
ДАРНИЦЯ)
розчин для
ін'єкцій,
50 мг/мл по 1 мл
в ампулах N 10
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/5489/01/01
95.ТРАВІСИЛ(TM)
ТРАВ'ЯНИЙ СИРОП
ВІД КАШЛЮ
сироп по 10 мл
або по 100 мл у
флаконах
Плетхіко
Фармасьютікалз
Лімітед
ІндіяПлетхіко
Фармасьютікалз
Лімітед
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без рецептаUA/4743/02/01
96.ФАНСИДАРтаблетки,
500 мг/25 мг
N 10, N 500
Ф. Хоффманн-Ля Рош
Лтд
ШвейцаріяФ. Хоффманн-Ля Рош
Лтд
Швейцаріявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
дизайну упаковки
(зміна мови
маркування на
упаковці)
за рецептомUA/0612/01/01
97.ФЕЗАМ(R)капсули,
400 мг/25 мг
N 20, N 60
Балканфарма-Дупниця
АТ
БолгаріяБалканфарма-Дупниця
АТ
Болгаріявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
N 20 - без
рецепта;
N 60 - за
рецептом
UA/3371/01/01
98.ФЕНІГІДИНтаблетки по 10 мг
N 10 х 5 у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Луганськ
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Луганськ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/5490/01/01
99.ФЛЮЗАКтаблетки по 50 мг
N 4 х 5
ФДС ЛімітедІндіяФДС ЛімітедІндіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/5495/01/01
100.ФЛЮЗАКтаблетки
по 150 мг N 1,
N 1 х 10
ФДС ЛімітедІндіяФДС ЛімітедІндіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
N 1 х 10 -
за
рецептом;
N 1 - без
рецепта
UA/5495/01/02
101.ФЛЮЗАКтаблетки
по 200 мг N 2 х 5
ФДС ЛімітедІндіяФДС ЛімітедІндіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/5495/01/03
102.ФЛЮЗАКтаблетки по 50 мг
in bulk N 1000
ФДС ЛімітедІндіяФДС ЛімітедІндіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
-UA/5496/01/01
103.ФЛЮЗАКтаблетки
по 150 мг in bulk
N 1000
ФДС ЛімітедІндіяФДС ЛімітедІндіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
-UA/5496/01/02
104.ХВОЩА ПОЛЬОВОГО
ТРАВА
трава
(субстанція) у
мішках або у
тюках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
-UA/5491/01/01
105.ХЛОРГЕКСИДИНрозчин для
зовнішнього
застосування
0,05% по 100 мл у
банках скляних
або флаконах
полімерних
ТОВ "Фаргомед"Україна ,
Київська обл.,
смт. Іванків
ТОВ
"Лікеро-горілчаний
завод "Тетерів"
Україна,
Київська обл.,
смт. Іванків
реєстрація
на 5 років
без рецептаUA/5492/01/01
---------------
* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.
( Додаток із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 1062 від 03.12.2010 )
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України


В.Т.Чумак