Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України | Наказ, Перелік від 28.11.2006 № 777

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

28.11.2006 N 777

( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 1062 від 03.12.2010 )

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 та згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ України

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Гайдаєва Ю.О.

Міністр

Ю.В.Поляченко

Додаток

до Наказу Міністерства

охорони здоров'я України

28.11.2006 N 777

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АВАНДАМЕТ(TM)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 4 мг/1000 мг N 56	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд	Велико- британія	Глаксо Веллком С.А.	Іспанія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/2804/01/02
2.	АЗИТРОМІЦИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 6, N 60	Алємбік Лімітед	Індія	Алємбік Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5452/01/01
3.	АЗИТРОМІЦИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 3, N 15	Алємбік Лімітед	Індія	Алємбік Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5452/01/02
4.	АЗИТРОМІЦИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг in bulk N 5000	Алємбік Лімітед	Індія	Алємбік Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/5453/01/01
5.	АЗИТРОМІЦИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг in bulk N 5000	Алємбік Лімітед	Індія	Алємбік Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/5453/01/02
6.	АЛТЕЙКА	сироп по 100 мл у банках або у флаконах	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Тернопіль	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Тернопіль	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/5454/01/01
7.	АМІКС 1	таблетки по 1 мг N 10 х 3, N 10 х 9, N 10 х 12	АТ "Зентіва"	Словацька Республіка	АТ "Зентіва"	Словацька Республіка	термін дії реєстра- ційного посвідчення скорочено до 01.12.2010	за рецептом	UA/5455/01/01
8.	АМІКС 2	таблетки по 2 мг N 10 х 3, N 10 х 9, N 10 х 12	АТ "Зентіва"	Словацька Республіка	АТ "Зентіва"	Словацька Республіка	термін дії реєстра- ційного посвідчення скорочено до 01.12.2010	за рецептом	UA/5455/01/02
9.	АМІКС 3	таблетки по 3 мг N 10 х 3, N 10 х 9, N 10 х 12	АТ "Зентіва"	Словацька Республіка	АТ "Зентіва"	Словацька Республіка	термін дії реєстра- ційного посвідчення скорочено до 01.12.2010	за рецептом	UA/5455/01/03
10.	АМІКС 4	таблетки по 4 мг N 10 х 3, N 10 х 9, N 10 х 12	АТ "Зентіва"	Словацька Республіка	АТ "Зентіва"	Словацька Республіка	термін дії реєстра- ційного посвідчення скорочено до 01.12.2010	за рецептом	UA/5455/01/04
11.	АМІОДАРОН	таблетки по 200 мг N 30	Балканфарма-Дупниця АТ	Болгарія	Балканфарма-Дупниця АТ	Болгарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/5456/01/01
12.	АМПІЛОП	капсули по 625 мг N 10 х 1, N 10 х 3, N 10 х 9	Трафако Джоїнт Сток Компані (ТРАФАКО)	В'єтнам	Трафако Джоїнт Сток Компані (ТРАФАКО)	В'єтнам	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/5457/01/01
13.	АРІС	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг N 30	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5493/01/01
14.	АРІС	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2 мг N 30	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5493/01/02
15.	АРІС	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 4 мг N 30	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5493/01/03
16.	АРМЕНІКУМ	концентрат для приготування розчину для інфузій по 20 мл у флаконах N 1	ЗАТ "Арменікум+"	Вірменія	ЗАТ "Арменікум+"	Вірменія	реєстрація на 5 років з проведенням постреєстраційних клінічних випробувань	за рецептом	UA/5458/01/01
17.	АСПАРКАМ	таблетки N 10, N 50 у блістерах	ВАТ "Хіміко- фармацевтичний завод "Червона зірка"	Україна, м. Харків	ВАТ "Хіміко- фармацевтичний завод "Червона зірка"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/5459/01/01
18.	АТЕНОБЕНЕ	таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 20	ратіофарм ГмбХ	Німеччина	Меркле ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату; уточнення заявника	за рецептом	UA/5460/01/01
19.	АТЕНОБЕНЕ	таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 20	ратіофарм ГмбХ	Німеччина	Меркле ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату; уточнення заявника	за рецептом	UA/5460/01/02
20.	АТРОПІНУ СУЛЬФАТ	краплі очні, 10 мг/мл по 5 мл у флаконах	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Дніпро- петровськ	Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/5461/01/01
21.	АТФ-ФОРТЕ	таблетки по 15 мг N 10 х 2, N 10 х 3, N 10 х 4 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "АСТРАФАРМ"	Україна, Київська обл., Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе	ТОВ "АСТРАФАРМ"	Україна, Київська обл., Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/5462/01/01
22.	АТФ-ФОРТЕ	таблетки по 30 мг N 10 х 2, N 10 х 3, N 10 х 4 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "АСТРАФАРМ"	Україна, Київська обл., Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе	ТОВ "АСТРАФАРМ"	Україна, Київська обл., Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/5462/01/02
23.	БОНЕФОС(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 800 мг N 60	Шерінг Оу, Фінляндія компанія Шерінг АГ, Німеччина	Фінляндія/ Німеччина	ЙєнаГексал Фарма ГмбХ, Німеччина; Шерінг Оу, Фінляндія компанія Шерінг АГ, Німеччина	Фінляндія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	Р.01.03/05805
24.	БОНЕФОС(R)	капсули по 400 мг N 30, N 100	Шерінг Оу, Фінляндія компанія Шерінг АГ, Німеччина	Фінляндія/ Німеччина	ЙєнаГексал Фарма ГмбХ, Німеччина; Шерінг Оу, Фінляндія компанія Шерінг АГ, Німеччина	Фінляндія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	П.09.02/05286
25.	БОНЕФОС(R)	концентрат для приготування розчину для інфузій по 5 мл (60 мг/мл) в ампулах N 5	Шерінг Оу, Фінляндія компанія Шерінг АГ, Німеччина	Фінляндія/ Німеччина	ЙєнаГексал Фарма ГмбХ, Німеччина; Шерінг Оу, Фінляндія компанія Шерінг АГ, Німеччина	Фінляндія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	П.09.02/05285
26.	ВАЗАР	таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг N 30	Актавіс груп АТ	Ісландія	Актавіс Лтд	Мальта	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5463/01/01
27.	ВАЗАР	таблетки, вкриті оболонкою, по 80 мг N 30	Актавіс груп АТ	Ісландія	Актавіс Лтд	Мальта	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5463/01/02
28.	ВАЗАР	таблетки, вкриті оболонкою, по 160 мг N 30	Актавіс груп АТ	Ісландія	Актавіс Лтд	Мальта	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5463/01/03
29.	ВАНКОМІЦИН-ТЕВА	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг або по 1000 мг у флаконах N 1	ТЕВА Фармасьютікел Індастріз Лтд	Ізраїль	АТ Фармацевтичний завод ТЕВА	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника; зміна дизайну упаковки (маркування та перерозподіл тексту)	за рецептом	Р.09.03/07387
30.	ВЕНРО КІТ	комбі-упаковка N 4: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 г N 1 + таблетки по 150 мг N 1 + таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 1 г N 2	Вокхардт ЛТД	Індія	Сінком Формулейшенз Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна в розділі "Середня маса"; зміна опису таблетки азитроміцину та флуконазолу; приведення умов зберігання у відповідність; вилучення р. "Маркування"	за рецептом	UA/0004/01/01
31.	ВІБРАМІЦИН(R) Д	таблетки дисперговані по 100 мг N 10	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Пі. Джі. Ем.	Франція	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5464/01/01
32.	ВОВЧУГ	настойка для перорального застосування по 50 мл або по 100 мл у флаконах N 1	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату	без рецепта	UA/5465/01/01
33.	ГЛІКОСТЕРИЛ Ф10	розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках	ЗАТ "Інфузія"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Інфузія"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: збільшення терміну придатності (з 2-х до 5-ти років)	за рецептом	UA/1859/01/01
34.	ГЛІКОСТЕРИЛ Ф5	розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках	ЗАТ "Інфузія"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Інфузія"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: збільшення терміну придатності (з 2-х до 5-ти років)	за рецептом	UA/1860/01/01
35.	ДЕКАМЕТОКСИН В	розчин для зовнішнього застосування, водний 0,02% по 100 мл у банках скляних або флаконах полімерних	ТОВ "Фаргомед"	Україна , Київська обл., смт. Іванків	ТОВ "Лікеро-горілчаний завод "Тетерів"	Україна, Київська обл., смт. Іванків	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/5466/01/01
36.	ДЕКАМЕТОКСИН С	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 0,025% по 100 мл у банках скляних або флаконах полімерних	ТОВ "Фаргомед"	Україна , Київська обл., смт. Іванків	ТОВ "Лікеро-горілчаний завод "Тетерів"	Україна, Київська обл., смт. Іванків	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/5467/01/01
37.	ДЕПАКІН	сироп, 5,764 г/100 мл по 150 мл у флаконах N 1	Санофі-Синтелабо	Франція	Санофі Вінтроп Індастріа	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: уточнення показань для застосування	за рецептом	UA/3817/01/01
38.	ДЖАЗ	таблетки, вкриті оболонкою, N 28 (24 + 4)	Шерінг АГ	Німеччина	Шерінг АГ, Німеччина; Шерінг ГмбХ і Ко. Продукціонс КГ, Німеччина	Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5468/01/01
39.	ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ	таблетки по 25 мг N 25 у контурних чарункових упаковках	Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/1477/02/01
40.	ЕНДОТЕЛОН	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 150 мг N 20	САНОФІ-АВЕНТІС	Франція	Санофі Вінтроп Індастріа	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника; уточнення адреси виробника	без рецепта	UA/5469/01/01
41.	ЕНДОТЕЛОН	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 150 мг N 20	Санофі Вінтроп Індастріа	Франція	Санофі Вінтроп Індастріа	Франція	реєстрація додаткової упаковки зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	без рецепта	П.02.02/04342
42.	ЕТАМЗИЛАТ	розчин для ін'єкцій 12,5% по 2 мл в ампулах N 10	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Дніпро- петровськ	Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/5470/01/01
43.	ЕФЕКТ	капсули пролонгованої дії N 10, N 20 у блістерах	Русан Фарма Лтд	Індія	Русан Фарма Лтд	Індія	реєстрація додаткової упаковки; уточнення упаковки в реєстраційних матеріалах (було - стрипи); зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування")	за рецептом	П.08.02/05137
44.	ЗВІРОБОЮ ТРАВА	трава (субстанція) у мішках, або у тюках, або у кіпах для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	-	UA/5471/01/01
45.	ІМУРАН	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг N 100	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд	Велико- британія	ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія; Хойманн Фарма ГмбХ, Німеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина	Великобританія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в інструкції для медичного застосування - тільки для виробника Хойманн Псс ГмбХ, Німеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина	за рецептом	UA/0116/01/01
46.	ІХТІОЛ	мазь для зовнішнього застосування 20% по 25 г у банках	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату	без рецепта	UA/5472/01/01
47.	ЙОД	порошок (субстанція) у подвійних мішках з плівки поліетиленової або поліетилен- терефталатної для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Артемівськ	ВАТ "Троїцький йодний завод"	Російська Федерація	реєстрація на 5 років	-	UA/5473/01/01
48.	КАЛЬЦІЮ D-ПАНТОТЕНАТ	порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна	WUHAN YUANCHENG TECHNOLOGY DEVELOPMENT CO., LTD	Китай	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни у процедурі випробувань; зміни специфікації	-	UA/3463/01/01
49.	КАПОТІАЗИД	таблетки N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату	за рецептом	UA/5474/01/01
50.	КВІНАРД	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг N 30	Актавіс груп АТ	Ісландія	Актавіс АТ	Ісландія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5475/01/01
51.	КВІНАРД	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 30	Актавіс груп АТ	Ісландія	Актавіс АТ	Ісландія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5475/01/02
52.	КВІНАРД	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг N 30	Актавіс груп АТ	Ісландія	Актавіс АТ	Ісландія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5475/01/03
53.	КВІНАРД	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг N 30	Актавіс груп АТ	Ісландія	Актавіс АТ	Ісландія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5475/01/04
54.	ЛІВІАН	аерозоль по 30 г, або по 40 г, або по 50 г у балонах	АТ "Стома"	Україна, м. Харків	АТ "Стома"	Україна	реєстрація додаткової упаковки; зміна складу допоміжних речовин; зміна постачальників компонентів упаковки або комплектуючих	без рецепта	UA/1080/01/01
55.	ЛІНІМЕНТ БАЛЬЗАМІЧНИЙ (ЗА О.В. ВИШНЕВСЬКИМ)	лінімент по 40 г у банках або у тубах	Державне підприємство "Експериментальний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України"	Україна, м. Київ	Державне підприємство "Експериментальний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви заявника/ виробника	без рецепта	UA/1420/01/01
56.	МАГНЕ-В6	розчин для внутрішнього застосування по 10 мл в ампулах N 10	Санофі Вінтроп Індастріа	Франція	Санофі Вінтроп Індастріа	Франція	реєстрація додаткової упаковки зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	без рецепта	П.02.02/04333
57.	МАГНЕ-В6	таблетки, вкриті оболонкою, N 50	Санофі Вінтроп Індастріа	Франція	Санофі Вінтроп Індастріа	Франція	реєстрація додаткової упаковки зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	без рецепта	П.02.02/04334
58.	МАГНЕ-В6	розчин для внутрішнього застосування по 10 мл в ампулах N 10	САНОФІ-АВЕНТІС	Франція	Санофі Вінтроп Індастріа	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника	без рецепта	UA/5476/01/01
59.	МАГНЕ-В6	таблетки, вкриті оболонкою, N 50	САНОФІ-АВЕНТІС	Франція	Санофі Вінтроп Індастріа	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника та місцезнаходження виробника	без рецепта	UA/5476/02/01
60.	МЕФЕНАМІНОВА КИСЛОТА - ДАРНИЦЯ	таблетки по 0,5 г N 10 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: виключення з АНД р. "Стираність"	без рецепта	П.08.02/05216
61.	НЕО-ПЕНОТРАН ФОРТЕ	супозиторії вагінальні N 7	Шерінг АГ	Німеччина	Ембіл Фармацеутікал Ко. Лтд., Туреччина для Шерінг АГ, Німеччина	Туреччина/ Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5477/01/01
62.	НІТРОСОРБІД	таблетки по 0,01 г N 50	ВАТ "Фармстандарт- УфаВІТА"	Російська Федерація	ВАТ "Фармстандарт- УфаВІТА"	Російська Федерація	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/5478/01/01
63.	ОМАНУ КОРЕНЕВИЩА З КОРЕНЯМИ	кореневища з коренями (субстанція) у мішках, або у тюках, або у кіпах для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	-	UA/5479/01/01
64.	ПЕРЕКИС ВОДНЮ	розчин для зовнішнього застосування 3% по 100 мл у банках скляних або флаконах полімерних, по 50 мл у флаконах полімерних	ТОВ "Фаргомед"	Україна , Київська обл., смт. Іванків	ТОВ "Лікеро-горілчаний завод "Тетерів"	Україна, Київська обл., смт. Іванків	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/5480/01/01
65.	ПОДОРОЖНИКА ВЕЛИКОГО ЛИСТЯ	листя (субстанція) у мішках або у тюках для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/5481/01/01
66.	ПОЛІДЕКСТРАН	розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках	ЗАТ "Інфузія"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Інфузія"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: збільшення терміну придатності (з 2-х до 5-ти років)	за рецептом	UA/1055/01/01
67.	ПРЕГНАЛАК(TM)	таблетки, вкриті оболонкою, N 30, N 100	Ен Бі Ті Вай, Інк.	США	Ен Бі Ті Вай, Інк.	США	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви препарату (було - ПРЕГНАЛАК)	без рецепта	UA/4175/01/01
68.	ПРИЧЕПИ ТРАВА	трава (субстанція) у мішках, або у тюках, або у кіпах для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	-	UA/5482/01/01
69.	ПРОПІФЕНАЗОН	порошок (субстанція) у подвійних мішках з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	Vani Chemicals & Intermediates Limited	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та місцезнаходження заявника	-	UA/4605/01/01
70.	РАНІТИДИНУ ГІДРОХЛОРИД	порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	SMS Pharmaceuticals Limited	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/5483/01/01
71.	РАНТОПІР	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг N 30	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5494/01/01
72.	РАНТОПІР	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг N 30	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5494/01/02
73.	РАНТОПІР	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг N 30	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5494/01/03
74.	РЕНІЦИН	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг N 10	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: уточнення р. "Опис"	за рецептом	UA/0814/01/01
75.	РЕНІЦИН	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 300 мг N 7	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: уточнення р. "Опис"	за рецептом	UA/0814/01/02
76.	РИБОКСИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,2 г N 10, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках	РУП "Борисовський завод медичних препаратів"	Республіка Білорусь	РУП "Борисовський завод медичних препаратів"	Республіка Білорусь	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; уточнення упаковки	за рецептом	UA/5484/01/01
77.	РОДАПАП DC-90 FB (RHODAPAP(TM) DC-90 FB)	суміш гранул та порошку (субстанція) у подвійних мішках з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	Rhodia Wuxi Pharmaceutical Co., Ltd.	Китай	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та місцезнаходження заявника	-	UA/4218/01/01
78.	РОЗЧИН ГЛЮКОЗИ 5%	розчин для інфузій 5% по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл у флаконах N 1	Клеріс Лайфсайнсіз Лімітед	Індія	Клеріс Лайфсайнсіз Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: уточнення реєстраційного номера (було - UA/5379/01/01)	за рецептом	Р.03.01/02922
79.	РОЗЧИН ДАРРОУ	розчин для інфузій по 200 мл або 400 мл у пляшках	ЗАТ "Інфузія"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Інфузія"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: збільшення терміну придатності (з 2-х до 5-ти років)	за рецептом	UA/1492/01/01
80.	РОЗЧИН ХАРТМАНА	розчин для інфузій по 200 мл або 400 мл у пляшках	ЗАТ "Інфузія"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Інфузія"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: збільшення терміну придатності (з 2-х до 5-ти років)	за рецептом	UA/1056/01/01
81.	РОЗЧИН ХАРТМАНА БЕЗ МАГНІЮ	розчин для інфузій по 200 мл або 400 мл у пляшках	ЗАТ "Інфузія"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Інфузія"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: збільшення терміну придатності (з 2-х до 5-ти років)	за рецептом	UA/1152/01/01
82.	СИМВАСТАТИН ЛІКОНСА 10	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг in bulk N 14 х 100, N 14 х 200, N 14 х 500 у блістерах; по 10 кг у поліетиленових пакетах	Ліконса, С.А.	Іспанія	Альтер, С.А.	Іспанія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення упаковки - кількість таблеток у блістері (було - N 28 х 100, N 28 х 200, N 28 х 500)	-	UA/5435/01/01
83.	СИМВАСТАТИН ЛІКОНСА 20	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг in bulk N 14 х 100, N 14 х 200, N 14 х 500 у блістерах; по 10 кг у поліетиленових пакетах	Ліконса, С.А.	Іспанія	Альтер, С.А.	Іспанія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення упаковки - кількість таблеток у блістері (було - N 28 х 100, N 28 х 200, N 28 х 500)	-	UA/5435/01/02
84.	СИМВАСТАТИН ЛІКОНСА 40	таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг in bulk N 7 х 100, N 7 х 200, N 7 х 500 у блістерах; по 10 кг у поліетиленових пакетах	Ліконса, С.А.	Іспанія	Альтер, С.А.	Іспанія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення упаковки - кількість таблеток у блістері (було - N 28 х 100, N 28 х 200, N 28 х 500)	-	UA/5435/01/03
85.	СКЛЕРОВЕЙН	розчин для ін'єкцій 0,5% по 30 мл у флаконах	Резінаг АГ	Швейцарія	Г. Стреулі і Ко. АГ	Швейцарія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5485/01/01
86.	СКЛЕРОВЕЙН	розчин для ін'єкцій 1% по 30 мл у флаконах	Резінаг АГ	Швейцарія	Г. Стреулі і Ко. АГ	Швейцарія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5485/01/02
87.	СКЛЕРОВЕЙН	розчин для ін'єкцій 2% по 30 мл у флаконах	Резінаг АГ	Швейцарія	Г. Стреулі і Ко. АГ	Швейцарія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5485/01/03
88.	СКЛЕРОВЕЙН	розчин для ін'єкцій 3% по 30 мл у флаконах	Резінаг АГ	Швейцарія	Г. Стреулі і Ко. АГ	Швейцарія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5485/01/04
89.	СКЛЕРОВЕЙН	розчин для ін'єкцій 5% по 30 мл у флаконах	Резінаг АГ	Швейцарія	Г. Стреулі і Ко. АГ	Швейцарія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5485/01/05
90.	СОЛОДКИ КОРЕНІ	корені (субстанція) у мішках, або у тюках, або у кіпах для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	-	UA/5486/01/01
91.	СПОРИШУ ТРАВА	трава (субстанція) у мішках, або у тюках, або у кіпах для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	-	UA/5487/01/01
92.	ТАКСОТЕР(R)	концентрат для приготування розчину для інфузій, 40 мг/мл по 0,5 мл (20 мг) у флаконах N 1 з розчинником по 1,5 мл у флаконах N 1 або по 2,0 мл (80 мг) у флаконах N 1 з розчинником по 6,0 мл у флаконах N 1	Авентіс Фарма С.А.	Франція	Авентіс Фарма Дагенхем	Велико- британія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/5488/01/01
93.	ТАКСОТЕР(R)	концентрат для приготування розчину для інфузій, 40 мг/мл по 0,5 мл (20 мг) у флаконах N 1 з розчинником по 1,5 мл у флаконах N 1 або по 2,0 мл (80 мг) у флаконах N 1 з розчинником по 6,0 мл у флаконах N 1	Авентіс Фарма С.А.	Франція	Авентіс Фарма Дагенхем	Велико- британія	реєстрація додаткової упаковки зі старим номером реєстраційного посвідчення	за рецептом	П.05.02/04725
94.	ТІАМІНУ ХЛОРИД - ДАРНИЦЯ (ВІТАМІН В - 1 ДАРНИЦЯ)	розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/5489/01/01
95.	ТРАВІСИЛ(TM) ТРАВ'ЯНИЙ СИРОП ВІД КАШЛЮ	сироп по 10 мл або по 100 мл у флаконах	Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед	Індія	Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/4743/02/01
96.	ФАНСИДАР	таблетки, 500 мг/25 мг N 10, N 500	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд	Швейцарія	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна дизайну упаковки (зміна мови маркування на упаковці)	за рецептом	UA/0612/01/01
97.	ФЕЗАМ(R)	капсули, 400 мг/25 мг N 20, N 60	Балканфарма-Дупниця АТ	Болгарія	Балканфарма-Дупниця АТ	Болгарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в інструкції для медичного застосування	N 20 - без рецепта; N 60 - за рецептом	UA/3371/01/01
98.	ФЕНІГІДИН	таблетки по 10 мг N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/5490/01/01
99.	ФЛЮЗАК	таблетки по 50 мг N 4 х 5	ФДС Лімітед	Індія	ФДС Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/5495/01/01
100.	ФЛЮЗАК	таблетки по 150 мг N 1, N 1 х 10	ФДС Лімітед	Індія	ФДС Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	N 1 х 10 - за рецептом; N 1 - без рецепта	UA/5495/01/02
101.	ФЛЮЗАК	таблетки по 200 мг N 2 х 5	ФДС Лімітед	Індія	ФДС Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/5495/01/03
102.	ФЛЮЗАК	таблетки по 50 мг in bulk N 1000	ФДС Лімітед	Індія	ФДС Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/5496/01/01
103.	ФЛЮЗАК	таблетки по 150 мг in bulk N 1000	ФДС Лімітед	Індія	ФДС Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/5496/01/02
104.	ХВОЩА ПОЛЬОВОГО ТРАВА	трава (субстанція) у мішках або у тюках для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/5491/01/01
105.	ХЛОРГЕКСИДИН	розчин для зовнішнього застосування 0,05% по 100 мл у банках скляних або флаконах полімерних	ТОВ "Фаргомед"	Україна , Київська обл., смт. Іванків	ТОВ "Лікеро-горілчаний завод "Тетерів"	Україна, Київська обл., смт. Іванків	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/5492/01/01

---------------

* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.

( Додаток із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 1062 від 03.12.2010 )

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Усі документи

Головні новини

Головне за тиждень

Перевір свого контрагента:

Зараз коментують