• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 22.01.2007 № 18
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 22.01.2007
  • Номер: 18
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 22.01.2007
  • Номер: 18
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
108.ОЛФЕН(ТМ) ГЕЛЬгель, 10 мг/1 г
по 20 г або по 50 г
у тубах
Мефа Лтд.ШвейцаріяМефа Лтд.Швейцаріяреєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
П.02.02/04323
109.ОЛФЕН(TM)
РОЛЛ-ОН
гель 1% по 50 г у
флаконах N 1
Мефа Лтд.ШвейцаріяМефа Лтд.,
Швейцарія;
Меркле ГмбХ,
Німеччина
Швейцарія/
Німеччина
реєстрація
додаткової
упаковки під
новою назвою
(було - ОЛФЕН(ТМ)
ГЕЛЬ)
без
рецепта
UA/5720/01/01
110.ОПАТАНОЛ(R)краплі очні,
1 мг/мл по 5 мл
у флаконах-
крапельницях
"Дроп-Тейнер"
N 1, N 3
Алкон
Лабораторіз
(ОК) ЛтД
Велико-
британія
Алкон-Куврьор,
Бельгія; Алкон
Кузі, С. А.,
Іспанія
Бельгія/
Іспанія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна дизайну
упаковки
без
рецепта
UA/4986/01/01
111.ОРЛІСТАТкапсули по 120 мг
N 20
Ібн Хайан
Фармасьютікалз
Сірійська
Арабська
Республіка
Ібн Хайан
Фармасьютікалз
Сірійська
Арабська
Республіка
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання фірми
заявника/
виробника (було -
ІБН Хайян
Фармасьютікалз)
за
рецептом
UA/5521/01/01
112.ОСПАМОКСкапсули по 250 мг
N 12
Біохемі ГмбХАвстріяБіохемі ГмбХАвстріяреєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
П.01.02/04236
113.ОСПАМОКСкапсули по 250 мг
N 12
Сандоз ГмбХАвстріяСандоз ГмбХАвстріяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
заявника/
виробника
за
рецептом
UA/3975/03/01
114.ОФЛОКСАЦИН-
ДАРНИЦЯ
таблетки по 0,2 г
N 10 у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна складу
препарату
(якісного та
кількісного
складу
допоміжних
речовин)
за
рецептом
UA/1805/01/01
115.ПАНФОР СР-1000таблетки
пролонгованої дії
по 1000 мг N 20,
N 100 (20 х 5)
Мега
Лайфсайенсіз
(Австралія) Пті
Лтд.
АвстраліяТЕМІС
ЛАБОРАТОРИС
Пвт. Лтд.
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна кольорової
гами вторинної
упаковки
за
рецептом
UA/4333/01/01
116.ПАНФОР СР-500таблетки
пролонгованої дії
по 500 мг N 20,
N 100 (20 х 5)
Мега
Лайфсайенсіз
(Австралія) Пті
Лтд.
АвстраліяТЕМІС
ЛАБОРАТОРИС
Пвт. Лтд.
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна кольорової
гами вторинної
упаковки
за
рецептом
UA/4333/01/02
117.ПАРАЦЕТАМОЛтаблетки по 0,2 г
N 10 у контурних
безчарункових
упаковках
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Луганськ
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Луганськ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/5721/01/01
118.ПАРАЦЕТАМОЛтаблетки по 0,5 г
N 10 у контурних
чарункових або
безчарункових
упаковках
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Луганськ
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Луганськ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/5721/01/02
119.ПЕРЕКИСУ ВОДНЮ
РОЗЧИН 3%
розчин для
зовнішнього
застосування 3% по
25 мл або по 40 мл
у флаконах
Комунальне
підприємство
"Луганська
обласна
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика
Україна,
м. Луганськ
Комунальне
підприємство
"Луганська
обласна
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика
Україна,
м. Луганськ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника; зміна
назви виробника
(з уточненням
адреси); зміни в
АНД (вилучення
розділу
"Маркування")
без
рецепта
UA/0426/01/01
120.ПЕРМЕТРИНспрей для
зовнішнього
застосування 0,5%
по 50 г у балонах
АТ "Стома"УкраїнаАТ "Стома"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу; зміни до
р. "Опис"
без
рецепта
UA/3417/01/01
121.ПЕРТУСИНрідина по 50 г або
по 100 г у
флаконах; по 100 г
у банках
Комунальне
підприємство
"Луганська
обласна
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика
Україна,
м. Луганськ
Комунальне
підприємство
"Луганська
обласна
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика
Україна,
м. Луганськ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника/
виробника; зміни
в АНД (вилучення
розділу
"Маркування")
без
рецепта
П/97/377/10
122.ПІВОНІЇ НАСТОЙКАнастойка по 100 мл
у флаконах
Комунальне
підприємство
"Луганська
обласна
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика
Україна,
м. Луганськ
Комунальне
підприємство
"Луганська
обласна
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика
Україна,
м. Луганськ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника; зміна
назви виробника
(з уточненням
адреси); зміни в
АНД (вилучення
розділу
"Маркування")
без
рецепта
UA/1106/01/01
123.ПІРАЦЕТАМрозчин для ін'єкцій
20% по 5 мл в
ампулах N 10
АТ "Галичфарм"УкраїнаАТ "Галичфарм"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу
за
рецептом
UA/0901/01/01
124.ПОВИДИН-ЛХ(ТМ)супозиторії
вагінальні по 0,3 г
N 5 х 1, N 5 х 2 у
контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
реєстрація
додаткової
упаковки
без
рецепта
UA/3798/01/01
125.ПРЕГНА КОМПЛЕКС,
МУЛЬТИ-ТАБС
таблетки, вкриті
оболонкою, N 30,
N 90
Ферросан А/СДаніяФерросан А/СДаніявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки
без
рецепта
Р.08.03/07302
126.ПРОКТОЗОЛсупозиторії
ректальні N 5 х 1,
N 5 х 2 у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
реєстрація
додаткової
упаковки
без
рецепта
UA/4286/01/01
127.ПУРЕГОН(R)розчин для
ін'єкцій, 833 МО/мл
по 0,27 мл
(150 МО/О, 18 мл),
або по 0,48 мл
(300 МО/0,36 мл),
або по 0,84 мл
(600 МО/0,72 мл),
або по 1,23 мл
(900 МО/1,08 мл)
у картриджах N 1
у комплекті
з голками
Н.В. ОрганонНідерландиН.В. ОрганонНідерландивнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання
упаковки
за
рецептом
UA/5023/01/01
128.ПУРЕГОН(R)порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 50 МО,
100 МО, 150 МО в
ампулах N 1, N 5,
N 10 у комплекті з
розчинником
"Н.В. Органон",
Нідерланди
Україна"Н.В. Органон",
Нідерланди
Ірландіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки (для
дозування 50 МО
в ампулах N 10);
виключення з АНД
р. "Маркування"
за
рецептом
П.05.03/06739
129.ПУСТИРНИКА
НАСТОЙКА
настойка по 25 мл у
флаконах;
флаконах-
крапельницях
Комунальне
підприємство
"Луганська
обласна
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика
Україна,
м. Луганськ
Комунальне
підприємство
"Луганська
обласна
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика
Україна,
м. Луганськ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника/
виробника; зміни
в АНД (вилучення
розділу
"Маркування")
без
рецепта
П.05.03/06702
130.П'ЯТИРЧАТКАтаблетки in bulk
N 25 000
у подвійних пакетах
з плівки
поліетиленової
Державне
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"ІнтерХім-1",
НАН України
УкраїнаДержавне
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"ІнтерХім-1",
НАН України
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
незначні зміни у
виробництві
готового
продукту; зміни
в специфікації
активної
субстанції
(доповнення
новим
контрольним
параметром);
зміни в
кількісному
складі
допоміжних
речовин
-UA/0481/01/01
131.П'ЯТИРЧАТКА
IC(R)
таблетки N 6, N 10
у контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
Державного
хіміко-
фармацевтичного
підприємства
"ІнтерХім-1" НАНУ)
Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім"
Україна,
м. Одеса
Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім"
Україна,
м. Одеса
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату (було -
П'ЯТИРЧАТКА IC);
зміни в
специфікаціях
активної
субстанції
(доповнення
специфікації
новим
контрольним
параметром);
зміна дизайну
упаковки
(нанесення на
вторинну
упаковку
препарату
П'ЯТИРЧАТКА та
додаткової
упаковки з іншою
назвою ПЕНТАЛГІН
IC(R) знаку
"Вища проба",
перерозподіл
тексту на
первинній
упаковці);
незначні зміни в
виробництві
готового
продукту; зміни
в кількісному
складі допоміжних
речовин
без
рецепта
UA/0506/01/01
132.РЕНІЦИНтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 150 мг N 10
Лек
фармацевтична
компанія д. д.
СловеніяЛек
фармацевтична
компанія д. д.
Словеніявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни р.
"Маркування"
за
рецептом
UA/0814/01/01
133.РЕОПОЛІГЛЮКІНрозчин для інфузій
по 250 мл, 500 мл у
контейнерах
Комунальне
підприємство
"Луганська
обласна
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика
Україна,
м. Луганськ
Комунальне
підприємство
"Луганська
обласна
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика
Україна,
м. Луганськ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника; зміна
назви виробника
(з уточненням
адреси); зміни в
АНД (вилучення
розділу
"Маркування")
за
рецептом
UA/1762/01/01
134.РИБОКСИНтаблетки, вкриті
оболонкою, по 0,2 г
N 10 х 5 у
контурних
чарункових
упаковках
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм",
Україна,
м. Львів;
ВАТ "Київмед-
препарат",
Україна, м. Київ
Українареєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки у
зв'язку з
введенням
додаткового
виробника; зміни
в АНД (вилучення
розділу
"Маркування")
за
рецептом
UA/4137/01/01
135.РОМАШКИ КВІТИквіти по 50 г або
по 100 г у пачках
Комунальне
підприємство
"Луганська
обласна
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика
Україна,
м. Луганськ
Комунальне
підприємство
"Луганська
обласна
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика
Україна,
м. Луганськ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника/
виробника; зміни
в АНД (вилучення
розділу
"Маркування")
без
рецепта
П/98/63/14
136.САЛІЦИЛОВА
КИСЛОТА
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 1% по
40 мл у флаконах
Комунальне
підприємство
"Луганська
обласна
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика
Україна,
м. Луганськ
Комунальне
підприємство
"Луганська
обласна
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика
Україна,
м. Луганськ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника; зміна
назви виробника;
зміни в АНД
(вилучення
розділу
"Маркування")
без
рецепта
П/98/14/149
137.САФЛАБ-КІТкомбі-упаковка:
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
1000 мг N 2 +
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
1000 мг N 1 +
таблетки по 150 мг
N 1 + таблетки,
вкриті
кишковорозчинною
оболонкою по 0,03 г
(60 млн. спор) N 1
Концепт
Фармасьютікалз
Лтд
ІндіяКонцепт
Фармасьютікалз
Лтд
Індіяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5722/01/01
138.СЕДАСЕН ФОРТЕкапсули N 20, N 40
у контейнерах
Спільне
українсько-
іспанське
підприємство
"Сперко
Україна"
УкраїнаСпільне
українсько-
іспанське
підприємство
"Сперко
Україна"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна назви
виробника капсул
без
рецепта
UA/5000/01/01
139.СЕНАЛДЕтаблетки по 13,5 мг
N 10, N 10 х 10
"Елегант Індія"Індія"Елегант Індія"Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу
без
рецепта
3342
140.СІРЧАНА МАЗЬ
ПРОСТА
мазь 33% по 25 г у
банках або по 20 г
у контейнерах
Комунальне
підприємство
"Луганська
обласна
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика
Україна,
м. Луганськ
Комунальне
підприємство
"Луганська
обласна
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика
Україна,
м. Луганськ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника/
виробника; зміни
в АНД (вилучення
розділу
"Маркування")
без
рецепта
П.01.03/05696
141.СОЛІЗИМ ФОРТЕтаблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні по
3 000 F.I.P. ОД
(40 000 ЛО)
N 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ "Технолог"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
ЗАТ "Технолог"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання форми
дозування
без
рецепта
UA/5694/01/01
142.СОЛОДКИ КОРІНЬсироп по 50 г або
по 100 г у
флаконах; по 100 г
у банках
Комунальне
підприємство
"Луганська
обласна
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика
Україна,
м. Луганськ
Комунальне
підприємство
"Луганська
обласна
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика
Україна,
м. Луганськ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника/
виробника; зміни
в АНД (вилучення
розділу
"Маркування")
без
рецепта
П/98/14/151
143.СОФРАДЕКС(R)краплі очні/вушні
по 5 мл у флаконі
N 1 (разом з
поліетиленовою
крапельницею)
Авентіс Фарма
Лімітед
ІндіяАвентіс Фарма
Лімітед
Індіяреєстрація
додаткової
упаковки з
логотипом sanofi
aventis
за
рецептом
UA/3360/01/01
144.СПИРТ КАМФОРНИЙрозчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 10% по
40 мл у флаконах
Комунальне
підприємство
"Луганська
обласна
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика
Україна,
м. Луганськ
Комунальне
підприємство
"Луганська
обласна
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика
Україна,
м. Луганськ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника; зміна
назви виробника
(з уточненням
адреси); зміни в
АНД (вилучення
розділу
"Маркування")
без
рецепта
UA/1285/01/01
145.СПИРТ МУРАШИНИЙрозчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий по 40 мл
у флаконах
Комунальне
підприємство
"Луганська
обласна
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика
Україна,
м. Луганськ
Комунальне
підприємство
"Луганська
обласна
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика
Україна,
м. Луганськ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника/
виробника; зміни
в АНД (вилучення
розділу
"Маркування")
без
рецепта
П/98/63/12
146.СУПРАСТИН(R)таблетки по 25 мг
N 20
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
УгорщинаВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника/
виробника
за
рецептом
UA/0322/02/01
147.ТАБЕКС(R)таблетки, вкриті
оболонкою,
по 1,5 мг N 100
АТ "Софарма"БолгаріяАТ "Софарма"Болгаріявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату
без
рецепта
UA/2537/01/01
148.ТОЗААР-Гтаблетки, вкриті
оболонкою, N 30
Торрент
Фармасьютікалз
Лтд
ІндіяТоррент
Фармасьютікалз
Лтд
Індіяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5729/01/01
149.ТРИНАЛГІНрозчин для ін'єкцій
по 5 мл в ампулах
N 5
Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
ІндіяДженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
затвердження
нового графічного
зображення
упаковки;
виключення
р. "Маркування"
за
рецептом
P.02.01/02757
150.ТРИСОЛЬрозчин для
інфузій по 100 мл,
або по 250 мл, або
по 500 мл
у контейнерах
Комунальне
підприємство
"Луганська
обласна
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика
Україна,
м. Луганськ
Комунальне
підприємство
"Луганська
обласна
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика
Україна,
м. Луганськ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника; зміна
назви виробника
(з уточненням
адреси); зміни
в АНД (вилучення
розділу
"Маркування"
за
рецептом
UA/0729/01/01
151.УНДЕВІТ(R)драже N 50
у контейнерах
(баночках)
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
УкраїнаЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
заміна
постачальника
компонентів
упаковки
без
рецепта
П.04.03/06504
152.ФАМОДИНГЕКСА(R)таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 20 мг
N 20
Гексал АГНімеччинаСалютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії
Гексал АГ
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна терміну
зберігання
готового продукту
(з 3-х років до
5-ти років)
за
рецептом
UA/4295/01/01
153.ФАМОДИНГЕКСА(R)таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 40 мг
N 20
Гексал АГНімеччинаСалютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії
Гексал АГ
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна терміну
зберігання
готового продукту
(з 3-х років до
5-ти років)
за
рецептом
UA/4295/01/02
154.ФАНИГАН(R)
ФАСТ
гель для
зовнішнього
застосування по
30 г або по 100 г
у тубах
КОСУМ ХЕЛТХКЕРІндіяКОСУМ ХЕЛТХКЕРІндіяреєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/5726/01/01
155.ФЕЛОРАНгель 1% по 60 г
у тубах
Балканфарма-Троян
АТ
БолгаріяБалканфарма-Троян
АТ
Болгаріявнесення змін
до реєстраційних
матеріалів:
вилучення з АНД
р. "Маркування"
без
рецепта
П.07.02/05093
156.ФЕЛОРАН(R)розчин для
ін'єкцій, 25 мг/мл
по 3 мл в ампулах
N 10, N 100
АТ "Софарма"БолгаріяАТ "Софарма"Болгаріявнесення змін
до реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату
за
рецептом
UA/3372/01/01
157.ФЕРУМБОсироп, 50 мг/мл
по 50 мл або по
100 мл з дозуючим
пристроєм
у флаконах або
банках
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
УкраїнаЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Українареєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
зображенням
за
рецептом
UA/2106/01/01
158.ФІБРИНОЛІЗИНпорошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 300 ОД в ампулах
N 10
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
перереєстрація
у зв'язку
із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5723/01/01
159.ФІБРИНОЛІЗИНпорошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 20 000 ОД
у пляшках
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
перереєстрація
у зв'язку
із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5723/01/02
160.ФЛЕМОКЛАВ
СОЛЮТАБ(R)
таблетки
дисперговані
по 500 мг/125 мг
N 15 (5 x 3)
у блістерах
Астеллас Фарма
Юроп Б.В.
НідерландиАстеллас Фарма
Юроп Б.В.
Нідерландивнесення змін
до реєстраційних
матеріалів:
вилучення
показника pH
із специфікації
при випуску
препарату
за
рецептом
UA/4458/01/03
161.ФОЗИКАРД(R)таблетки по 5 мг
N 28, N 30
Балканфарма-
Дупниця АТ
БолгаріяБалканфарма-
Дупниця АТ,
Болгарія у
співробітництві
з Актавіс АТ,
Ісландія;
Актавіс АТ,
Ісландія;
Болгарія/
Ісландія
внесення змін
до реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату;
зміна графічного
зображення
упаковки; зміни в
АНД (вилучення
розділу
"Маркування"
за
рецептом
UA/4844/01/01
162.ФОЗИКАРД(R)таблетки по 10 мг
N 28, N 30
Балканфарма-
Дупниця АТ
БолгаріяБалканфарма-
Дупниця АТ,
Болгарія у
співробітництві
з Актавіс АТ,
Ісландія;
Актавіс АТ,
Ісландія;
Болгарія/
Ісландія
внесення змін
до реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату;
зміна графічного
зображення
упаковки; зміни в
АНД (вилучення
розділу
"Маркування"
за
рецептом
UA/4844/01/02
163.ФОЗИКАРД(R)таблетки по 20 мг
N 28, N 30
Балканфарма-
Дупниця АТ
БолгаріяБалканфарма-
Дупниця АТ,
Болгарія у
співробітництві
з Актавіс АТ,
Ісландія;
Актавіс АТ,
Ісландія;
Болгарія/
Ісландія
внесення змін
до реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату;
зміна графічного
зображення
упаковки; зміни в
АНД (вилучення
розділу
"Маркування"
за
рецептом
UA/4844/01/03
164.ЦИНКУ МАЗЬмазь для
зовнішнього
застосування 10%
по 25 г або 40 г
у банках; по 25 г
у тубах
ВАТ "Лубнифарм"Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни
ВАТ "Лубнифарм"Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна складу
препарату
(допоміжних
речовин);
уточнення
лікарської форми
без
рецепта
UA/5724/01/01
165.ЦИПЛАТИН-КМПрозчин для ін'єкцій
по 20 мл (10 мг)
або по 100 мл
(50 мг) у флаконах
N 1 (із in bulk
фірми-виробника
"Дабур Фарма
Лімітед", Індія)
ВАТ
"Київмедпрепарат"
УкраїнаВАТ
"Київмедпрепарат"
Українавнесення змін
до реєстраційних
матеріалів:
зміни у процедурі
випробувань
активної
субстанції
та готового
лікарського
засобу
за
рецептом
Р.09.03/07324
166.ШИПШИНИ ПЛОДИплоди по 100 г
у пачках
ТОВ "ПАНАЦЕЯ"УкраїнаТОВ "ПАНАЦЕЯ"Українавнесення змін
до реєстраційних
матеріалів*:
зміни
специфікації
вхідного контролю
та специфікації
готового
лікарського
засобу; зміни до
тексту Інструкції
для медичного
застосування
без
рецепта
UA/0739/01/01
167.ШОЛОМНИЦІ
БАЙКАЛЬСЬКОЇ
ЕКСТРАКТ
екстракт рідкий
по 50 мл або
по 100 мл
у флаконах
ТОВ "Євразія"УкраїнаТОВ "Євразія"Українавнесення змін
до реєстраційних
матеріалів*:
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу; зміна
специфікації
наповнювача
без
рецепта
UA/2611/01/01
---------------
* після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України


В.Т.Чумак