Про затвердження Формулярного довідника із використання лікарських засобів у гастроентерології

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: пітливість, біль у грудях, біль у правому верхньому квадранті живота, парестезія, гіпотиреоїдизм, запор, диспепсія, тахікардія, ажитація, нервозність, менорагія, менструальні порушення, непродуктивний кашель, риніт, порушення смаку, затуманення зору; біль у місці ін'єкції, гіперемія, гіпотензія, порушення сльозовиділення, еритема, нездужання, гіпертензія, сінкопе, сплутаність свідомості, гіперестезія, гіпестезія, АГ, зниження лібідо, тремор, запаморочення, гіпертиреоїдизм, флатуленція, кровоточивість ясен, глосит, пронос, стоматит, виразковий стоматит, порушення/втрату слуху, шум у вухах, відчуття серцебиття, спрагу, тромбоцитопенія, агресивна поведінка, сонливість, herpes simplex, грибкова інфекція, аменорея, простатит, середній отит, бронхіт, закладеність носа, респіраторні порушення, ринорея, синусит, екзема, порушення структури волосся, реакції фоточутливості, еритематозний висип, макулопапульозний висип, мігрень, кон'юнктивіт і лімфаденопатія; зниження концентрації Hb до => 4 г/дл спостерігалось у 30% пацієнтів, які лікувалися рібавірином і пегінтерфероном альфа-2, та у 37% пацієнтів, які лікувалися рібавірином та інтерфероном альфа-2; зниження вмісту Hb до рівня нижче 10 г/дл спостерігали у 14% дорослих пацієнтів та у 7% дітей, які отримували рібавірин під час клінічних випробувань у комбінації з пегінтерфероном альфа-2 (тільки дорослі) або з інтерфероном альфа-2 (дорослі та діти); тяжкі порушення з боку ЦНС, особливо депресія, суїцидальні думки та спроби самогубства, спостерігались у деяких пацієнтів під час комбінованої терапії рібавірином і пегінтерфероном альфа-2 або інтерфероном альфа-2; серед дітей та підлітків суїцидальні думки або спроби самогубства траплялися частіше, ніж серед дорослих (2,4% проти 1%) протягом лікування та 6 місяців періоду подальшого спостереження після лікування.

Протипоказання до застосування ЛЗ: (див. також інформацію щодо протипоказань для пегінтерферону альфа-2 або інтерферону альфа-2 у розділі "Імунормодулюючі та антигельмінтні ЛЗ"); гіперчутливість до препарату; тяжкі захворювання серця, включаючи нестабільні та неконтрольовані форми, які спостерігаються, як мінімум, протягом 6 місяців до початку лікування; вагітність; жінки, які годують груддю; гемоглобінопатії (наприклад таласемія, серповидно-клітинна анемія); тяжкі, виснажливі захворювання, в тому числі у пацієнтів із хр. нирковою недостатністю або з кліренсом креатиніну нижче 50 мл/хв; тяжке порушення функції печінки або декомпенсований цироз печінки; дітям та підліткам за наявності анамнестичних або клінічних даних про тяжкий психічний розлад, особливо депресію, суїцидальні думки або спробу самогубства; аутоімунний гепатит або інші аутоімунні захворювання в анамнезі.

Форми випуску ЛЗ: концентрат для приготування р-ну для інфузій, 100 мг/мл по 12 мл у фл., капс. по 200 мг, табл., вкриті оболонкою, по 200 мг.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при температурі 2-30 град.С; термін придатності табл. та сиропу - 2 роки, концентрату для приготування р-ну для ін'єкцій - 3 роки.

Торгова назва:

I. Рибарин, ТОВ "Фарма Старт" II. Віразол, "ICN Switzerland" AG для "ICN Pharmaceuticals Switzerland" AG, Швейцарія

Веро-Рибавірин, ЗАТ "Верофарм", м. Воронеж, Російська Федерація

Гепавірин, "Pharmascience Inc.", Канада

Копегус, "Hoffmann-La Roche Inc." для "F. Hoffmann-La Roche Ltd", США/Швейцарія

Ребетол(R), "Schering-Plough Products"; "Schering-Plough Labo N.V." власні філі "Schering-Plough Corporation"; "Laboratoires Macors"; "Schering-Plough Labo N.V." власні філії "Schering-Plough Corporation", Пуерто-Ріко

Рибавін, "Lupin Limited", Індія

Рибавірин Медуна, "Meduna Arzneimittel GmbH" для "Medico GmbH", Німеччина

Триворин, "Lemery S.A. de S.V." для "TEVA Pharmaceutical Industries Ltd", Мексика/Ізраїль

- Ламівудин (Lamivudine) (див. також п. 4.3.1. розділу "Протимікробні та антигельмінтні засоби")

Показання для застосування ЛЗ: ХГВ на фоні реплікації ВГВ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослі та діти старше 12 років рекомендованою дозою є 100 мг 1 р/добу; діти від 2 до 11 років - 3 мг/кг 1 р/добу; МДД - до 100 мг/добу (рекомендовано призначати у вигляді р-ну для перорального застосування); дітям, а також пацієнтам, які не можуть вживати табл., препарат рекомендується застосовувати у формі р-ну для перорального застосування - дорослі та діти старше 12 років - 20 мл 1 р/добу, діти віком від 2 до 11 років - 3 мг/кг 1 р/добу; максимально - до 100 мг (20 мл) на добу; припинення лікування можливо для пацієнтів з нормальними показниками імунітету після досягнення сероконверсії HbeAg та HbsAg; питання про відміну лікування слід розглянути також у випадку неефективності лікування, яке виявляється рецидивом гепатиту; після припинення терапії препаратом рекомендується динамічне спостереження за пацієнтами з метою своєчасного виявлення можливого рецидиву захворювання; припиняти лікування пацієнтів з декомпенсованою стадією захворювання печінки не рекомендується; на сьогодні існують обмежені дані про підтримання сероконверсії протягом тривалого часу після припинення терапії ламівудином.

Форма випуску ЛЗ: р-н для перорального застосування, 5 мг/мл, табл., вкриті оболонкою, по 100 мг.

Торгова назва:

I. Гептавір 150, ТОВ "Фарма Старт"

Ламівудин, ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"

II. Віролам, "Ranbaxy Laboratories Limited", Індія

Гептавір 150, "Hetero Drugs Limited", Індія

Зеффікс(ТМ), "GlaxoSmithKline Inc." для "GlaxoSmithKline Export Limited", Канада/Великобританія

Ламівудин, "Aurobindo Pharma Ltd.", Індія

4.4. Препарати, що застосовуються для лікування хвороби Коновалова-Вільсона

- Пеніцилламін (Penicillamine) (див. також п. 7.1.7. розділу "Ревматологія. Лікарські засоби")

Показання для застосування ЛЗ: хвороба Вільсона (гепатолентикулярна дегенерація).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: приймається не менше ніж за 30 хв до їди; при хворобі Вільсона дорослим 1,5-2 г/добу в дрібних дозах; після досягнення ремісії хвороби дозу можна знизити до 0,75 г або 1,0 г на добу; у пацієнтів з негативним балансом міді слід застосовувати мінімальну ефективну дозу препарату; дозу 2 г/добу застосовувати протягом не більше 1 року; хворим похилого віку - 20 мг/кг/добу в дрібних дозах; дозу слід підібрати так, щоб досягти ремісії хвороби і утримати негативний баланс міді; дітям - 20 мг/кг/добу в дрібних дозах; мінімальна доза - 500 мг/добу.

5. Проносні засоби

5.1. Контактні проносні засоби

- Бісакодил (Bisacodyl)

Фармакотерапевтична група. A06AB02 - контактні проносні засоби.

Основна фармакотерапевтична дія: проносна.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: стимулює перистальтику товстої кишки шляхом подразнюючої дії на слизову оболонку або прямої стимуляції нервових закінчень у підслизовому та слизовому нервових сплетеннях; погано абсорбується з ШКТ і сам впливає на абсорбцію електролітів, в результаті чого підвищений осмотичний тиск у просвіті кишечнику утримує більшу кількість води, що є наслідком пом'якшення випорожнень і полегшення їх пасажу в товстій кишці; крім того, збільшується об'єм випорожнень, що стимулює перистальтику та полегшує дефекацію; бактеріальні ферменти товстої кишки метаболізують препарат до активної сполуки - дифенолу, який підлягає кон'югації під час першого проходження через печінку з глюкуроновою або сірчаною кислотою та повертається до кишечнику через ентерогепатичну циркуляцію, що пролонгує дію препарату; після прийому бісакодилу вдень проносна дія препарату настає приблизно через 6 год, після прийому перед сном - через 8 або 12 год; всмоктування з ШКТ мінімальне; резорбтивний компонент може відігравати лише другорядну роль у здійсненні специфічного ефекту бісакодилу; виділяється частково із сечею у вигляді глюкуроніду, але в основному він виділяється з організму з каловими масами.

Показання для застосування ЛЗ: симптоматичного лікування запорів, у тому числі звичних запорів і хр. запорів у лежачих і літніх пацієнтів, а також перед діагностичними процедурами, хірургічними та акушерськими втручаннями, а також у перед- та післяопераційний період.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: внутрішньо препарат приймають перед сном, незалежно від часу вживання їжі; разова доза для дорослих - 1 або 3 табл. (5-15 мг); при недостатньому проносному ефекті препарат приймають додотково наступного ранку по 1-2 табл. (5-10 мг); доза для дітей - 5 мг (не слід призначати дітям віком до 6 років); у лікарській формі драже дорослим і дітям віком від 6 років рекомендовано - по 1-2 драже 1 р/добу; курс застосування - не більше 10 днів; у лікарській формі супозиторій дорослим рекомендовано 1 супозиторій (10 мг) 1 р/добу; дітям від 2 до 5 років - 5 мг (1/2 супозиторію); дітям від 6 до 14 років - 5-10 мг (1/2 - 1 супозиторій).

Побічна дія ЛЗ та ускладнення при застосуванні ЛЗ. можливі болі в животі та АР; у пацієнтів похилого віку, які часто використовують цей ЛЗ, може виникати слабкість, порушення координації, гіпотензія.

Протипоказання до застосування ЛЗ: порушення евакуації вмісту кишечнику при його непрохідності (ілеус), с-м "г. живота", апендицит, аноректоральні кровотечі; гіперчутливість до проносних засобів, дитячий вік до 6 років.

Форми випуску ЛЗ: табл. по 5 мг; табл., вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 5 мг; табл., вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 5 мг; драже по 5 мг; супозиторії ректальні по 10 мг.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при кімнатній t; термін зберігання - 4 роки.

Торгова назва.

I. Бісакодил ВАТ "Монфарм"

Бісакодил ЗАТ "Лекхім-Харків"

Бісакодил-Авант(R), ТОВ "Авант" для ТОВ "Седа-Фарм Аптека 7 х 7"

Бісакодил-Дарниця ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"

II. Бісакодил ПАТ "Гріндекс", Латвія

Бісакодил "Balkanpharma-Dupnitza AD", Болгарія

Бісакодил "GlaxoWellcome Poznan S.A." та "GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A." для "GlaxoSmithKline Export Ltd", Польща/Великобританія

Бісакодил "ICN Polfa Rzeszow" S.A., Польща

Бісакодил-Нижфарм, ВАТ "Нижфарм", м. Нижній Новгород, Російська Федерація

Бісакодил-Нортон, "Swift Healthcare Pvt. Ltd" для "Norton International Pharmaceutical Inc.", Індія/Канада

Стадалакс(R), "Stada Arzneimittel AG", Німеччина

- Рицинова олія (Castor oil)

Фармакотерапевтична група: A06AB05 - проносний засіб.

Основна фармакотерапевтична дія: проносна.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: належить до контактних проносних засобів; при застосуванні внутрішньо в тонкому кишечнику розщеплюється ліпазою з утворенням рицинолевої кислоти, яка спричиняє подразнення рецепторів кишечнику, порушує транспорт електролітів та затримує воду, що посилює його перистальтику; олія, яка залишилася, полегшує пересування калових мас уздовж товстої кишки; проносний ефект, зазвичай, настає протягом 5-6 год після застосування препарату; після спорожнення кишечнику настає ослаблення перистальтики.

Показання для застосування ЛЗ: г. запори різного походження, при отруєннях (за винятком інтоксикацій жиророзчинними речовинами), для очищення кишечнику перед діагностичними процедурами.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: рекомендована доза для дорослих - 15-30 г, дітям віком від 1 до 5 років - 5 г (1 ч.л.), від 5 до 10 років - 10 г (1 д.л.), старше 10 років - 15 г (1 ст.л.) на прийом; якщо препарат застосовується для очищення кишечнику перед діагностичними процедурами, то доцільно вжити його за 2-6 год до проведення процедури.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: нудота, блювання, пронос, біль у животі; після спорожнення кишечнику можливий запор.

Протипоказання до застосування ЛЗ: хр. запори, кишкова непрохідність, запальні захворювання черевної порожнини, порушення водно-електролітного балансу, кишкові та маткові кровотечі, г. і хр. гломерулонефрит, нефрозонефрит, отруєння жиророзчинними хімічними сполуками (бензол, фенол, чотирихлористий вуглець та ін.), екстрактом папороті чоловічої; період вагітності; дитячий вік до 1 року.

Форми випуску ЛЗ: олія для перорального застосування по 25-100 г у фл.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 18 град.С; термін придатності - 5 років.

Торгова назва:

I. Рицинова олія АТ "Галичфарм"

Рицинова олія ВАТ "Лубнифарм"

Рицинова олія ВАТ "Фармак"

Рицинова олія ВАТ "Фітофарм"

Рицинова олія ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Віола"

Рицинова олія Київське ОДКП "Фармацевтична фабрика"

- Натрію пікосульфат (Sodium picosulfate)

Фармакотерапевтична група: A06AB08 - контактні проносні засоби.

Основна фармакотерапевтична дія: проносна.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: відноситься до контактних проносних засобів, які подразнюють рецептори слизової оболонки кишечнику; активується у товстому кишечнику під впливом бактеріальних сульфатаз; речовина, яка при цьому вивільнюється, стимулює чутливі нервові закінчення слизової оболонки кишечнику, посилюючи його моторику; проносна дія не супроводжується тенезмами і спазмами кишечнику; у дітей грудного віку ефективність може бути недостатньою із-за незначної кількості бактеріальної флори, яка продукує сульфатази; всмоктується у тонкій кишці лише в обмеженій кількості і практично не має системної дії; після розщеплення складного сульфатного ефіру бактеріями у товстій кишці утворюється дифенольне проносне, яке частково всмоктується, і після кон'югації виділяється з жовчю; незначна частина виводиться з сечею у вигляді глюкуроніду; більша частина - з випорожненнями як у вигляді вільного дифенолу, так і у вигляді самого пікосульфату.

Показання для застосування ЛЗ: атонія кишечнику, запор (за винятком спастичного), зумовлений зміною характеру і режиму харчування, тривалою імобілізацією, пропасницею, застосовують в до- і післяопераційний періоди, в акушерській і гінекологічній практиці, для полегшення дефекації при геморої, тріщинах заднього проходу, неоперабельних грижах, інфаркті міокарда, АГ, для очищення кишечнику перед інструментальним дослідженням.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: крап. приймають внутрішньо одноразово, бажано ввечері; ефект настає через 10-12 год; дорослим і дітям старше 12 років призначають по 13-26 крап. (5-10 мг), дітям 4-12 років - по 6-12 крап. (2,5-5 мг); у лікарській формі пастилки дорослі приймають по 1-2 пастилки, діти з 4 років по 1/2 пастилки; табл. дорослі і діти старше 10 років приймають по 1 табл. (7,5 мг) ввечері перед сном або вранці; при тяжких і стійких запорах дорослим рекомендується по 2 табл. (15 мг); тривалість лікування не повинна перевищувати 10 діб.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: біль у животі, діарея, нудота; тривале застосування крап. може призвести до втрати води, калію та інших солей, атонії кишечнику, порушенню серцевої діяльності, м'язової слабкості.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; кишкова непрохідність, запор разом з симптомами кишкової непрохідності (біль у животі, нудота, блювання, підвищення t тіла), перитоніт, г. запальні захворювання органів черевної порожнини, діти до 4 років.

Форми випуску ЛЗ: табл. по 0,0075 г; пастилки по 5 мг; крап. для перорального застосування, 7,5 мг/1 мл.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 15-25 град.С; термін придатності - 5 років.

Торгова назва:

I. Ентеролакс АТ "Стома"

Піколакс ВАТ "Фармак"

II. Агіолакс(R) Піко, "MADAUS GmbH", Німеччина

Гутталакс(R), "Istituto de Angeli S.r.l." для "Boehringer Ingelheim International GmbH", Італія/Німеччина

Лаксигал "IVAX Pharmaceuticals" s.r.o., Чеська Республіка

Регулакс(R) пікосульфат краплі "Krewel Meuselbach GmbH", Німеччина

5.2. Засоби, що збільшують об'єм кишкового вмісту

- Подорожник яйцевидний (блошиний) (Plantago ovata (psyllium)

II. Мукофальк апельсин, гранули по 5 г; 5 г (еквівалентні вмісту 1 пакетика) гранул містять лузги насіння Ispaghula husk (лузга насіння подорожника Plantago ovata Forssk.) - 3, 25 г, виробництва "Dr.Falk Pharma GmbH", Німеччина

5.3. Осмотичні проносні засоби

- Магнію сульфат (Magnesium sulfate)

Фармакотерапевтична група: A06AD04 - осмотичні проносні засоби.

Основна фармакотерапевтична дія: послаблююча.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: при прийомі всередину проявляється послаблююча дія у зв'язку зі зміною осмотичного тиску; всмоктування води із кишечнику затримується, відбувається розрідження та збільшення об'єму кишкового вмісту та подразнення інтерорецепторів, що призводить до полегшення акту дефекації; жовчогінна дія препарату пов'язана з рефлексами, що виникають при подразненні нервових закінчень слизової оболонки ДПК; при прийомі всередину погано всмоктується (не більше 20%), діє по всій довжині кишечнику; проносний ефект настає через 4-6 год після прийому; виділяється препарат нирками; в процесі виділення посилюється діурез.

Показання для застосування ЛЗ: запори, холангіти, холецистити, гіпотонічні дискінезії жовчного міхура (для проведення тюбажів), отруєння розчинними солями барію, дуоденальне зондування (для отримання міхурової порції жовчі), очищення кишечнику перед діагностичними маніпуляціями.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: як проносний засіб препарат призначають внутрішньо (на ніч або натщесерце за 30 хв до їди) дорослим - по 10-30 г в 1/2 склянки води; при хр. запорі застосовують у клізмах 100 мл 20-30% р-ну; дітям - із розрахунку 1 г на 1 рік життя (із розрахунку 1 г на ст.л. води); дітям до 3-х років препарат застосовувати тільки для отримання одноразового послаблюючого ефекту; як жовчогінний засіб призначають дорослим внутрішньо по 1 ст.л. у вигляді 20-25% р-ну 3 р/добу; для дуоденального зондування вводять через зонд 50 мл 25% або 100 мл 10% теплого р-ну; при отруєнні розчинними солями барію шлунок промивають 1% р-ном препарату або призначають внутрішньо 20-25 г порошку у 200 мл води.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: нудота, блювання, г. запалення ШКТ; у разі тривалого застосування як проносного засобу - порушення водно-сольового обміну, порушення живлення організму, атонія товстого кишечнику.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість, кишкова непрохідність, г. запальні захворювання ШКТ, ЖКХ, обструкції жовчовивідних шляхів, г. пропасні стани, артеріальна гіпотензія, стани, пов'язані з дефіцитом кальцію та пригніченням дихального центру, тяжка форма ниркової недостатності, вагітність.

Форми випуску ЛЗ: порошок для приготування р-ну для внутрішнього застосування по 25 г; р-н для ін'єкцій, 200 мг/мл по 5 мл, по 10 мл в амп.; р-н для ін'єкцій 25% по 5 мл, 10 мл в амп.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 15-25 град.С; термін придатності 5 років.

Торгова назва:

I. Магнію сульфат АТ "Галичфарм"

Магнію сульфат ТОВ "Исток Плюс"

Магнію сульфат ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Віола"

Магнію сульфат-Дарниця ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"

- Лактулоза (Lactulose)

Фармакотерапевтична група: A06AD11 - осмотичні послаблюючі засоби.

Основна фармакотерапевтична дія: послаблююча, стимулююча перистальтику кишечника.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: у товстому кишечнику під впливом кишкової мікрофлори лактулоза трансформується в низькомолекулярні (молочна, оцтова) органічні кислоти, вивільнює іони водню, внаслідок чого знижується pH і відбуваються осмотичні зміни, які стимулюють перистальтику товстого кишечнику; разом із цим збільшується об'єм калових мас та нормалізація їх консистенції, що сприяє покращанню фізіологічної дефекації; при печінковій недостатності лактулоза зв'язує продукти розпаду білка (вільний аміак та інші токсини), зменшує їх утворення за рахунок зниження pH і пригнічення росту протеолітичних бактерій; завдяки стимуляції бурхливого росту біфідобактерій відбувається пригнічення росту патогенної флори кишечнику і, як наслідок, зменшення інтоксикації продуктами їх метаболізму; при зниженні pH вільний аміак трансформується в іонізовану форму, яка погано всмоктується і виводиться з калом; крім того, відбувається дифузія аміаку з крові в товстий кишечник із подальшим його виведенням; при пероральному введенні не всмоктується і не гідролізується в шлунку і тонкому кишечнику внаслідок відсутності в організмі специфічного ферменту; потрапляючи у товстий кишечник, стимулює перистальтику і усуває запор.

Показання для застосування ЛЗ: запори, печінкова енцефалопатія, цироз печінки з тенденцією до гіперамонемії, сальмонельоз, дисбактеріоз кишечнику, гіперхолестеринемія, інтоксикації різного ґенезу; у випадках необхідності розм'якшити випорожнення в медичних цілях (при геморої, за необхідності хірургічного оперативного втручання на товстому кишечнику або анальному отворі), с-мі гнильної диспепсії у дітей раннього віку.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дозу підбирають індивідуально; як проносне, при лікуванні запору, залежно від віку застосовують дорослим у початковій дозі - 15-45 мл, підтримуючій дозі - 10-25 мл; діти 7-14 років - у початковій дозі - 15 мл, підтримуючій дозі - 10 мл; діти 3-7 років - у початковій дозі - 5-15 мл, підтримуючій дозі - 5-10 мл; діти до 3 років - у початковій дозі - 5 мл, підтримуючій дозі - 5 мл; доза може бути знижена вже після 2-3 днів прийому, залежно від потреб хворого; клінічний ефект спостерігається через декілька днів; дозу можна збільшити, якщо протягом двох днів прийому препарату не настало покращання стану хворого; при лікуванні печінкової енцефалопатії, печінкової коми і прекоми препарат призначають у початковій дозі по 30-50 мл 3 р/добу (до 190 мл на добу), потім переходять на індивідуальну підтримуючу дозу, щоб м'яке випорожнення відбувалося максимально 2-3 р/добу, а pH випорожнення перебувало в межах 5,0-5,5; для пом'якшення випорожнення з лікувальною метою дозування таке ж, як і при запорах.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: у перші дні прийому - метеоризм, який минає через два дні; при тривалому прийомі підвищених доз - електролітний дисбаланс.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; галактоземія, кишкова непрохідність.

Форми випуску ЛЗ: сироп, 3,335 г/5 мл, 667 г/1000 мл по 200 мл, або по 300 мл, або по 500 мл, або по 1000 мл у фл.; порошок по 10 г у пакетиках; р-н для перорального застосування (667 мг/мл) по 100 мл, 250 мл, 2500 мл, 5000 мл.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 10-25 град.С; термін придатності - 5 років.

Торгова назва:

I. Біофлоракс Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"

Лактувіт ТОВ "Юрія-Фарм"

Мажилакс ТОВ "Магік"

II. Дуфалак(R) "Solvay Pharmaceuticals B.V.", Нідерланди

II. Дуфалак(R) "Solvay Pharmaceuticals B.V.", Нідерланди

Лактулакс "Genom Biotech Pvt.Ltd.", Індія

Лактулоза "Inalco S.p.A.", Італія

Нормазе "L. Molteni & Co dei Fratelli Alitti Sosieta di Ezerchicio S.p.A.", Італія

- Макрогол (Macrogol)

Фармакотерапевтична група: A06AD15 - проносні засоби. Осмотичні проносні засоби.

Основна фармакотерапевтична дія: проносна.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: за рахунок утворення водневих зв'язків з молекулами води макрогол утримує її в кишечнику, що збільшує вміст рідини у порожнині кишечнику, що поліпшує процес випорожнення; проносна дія настає через 24-48 год після прийому; не всмоктується і не метаболізується; виводиться з організму в незмінному стані.

Показання для застосування ЛЗ: симптоматичне лікування запорів.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: лікування має на меті відновлення моторики товстого кишечнику за умови дотримання відповідної культури харчування; дорослим і дітям віком від 8 років - по 1-2 пакетики на добу, попередньо розчинивши у склянці води; при виражених запорах - по 2 пакетики 2 р/добу протягом 3 днів, потім по 2 пакетики на добу.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: ШКТ - здуття живота та/або біль в животі, нудота; при дуже високих дозах - діарея; АР - шкірний свербіж, кропив'янка, висип, набряк обличчя, набряк Квінке, анафілактичний шок.

Протипоказання до застосування ЛЗ: запальні захворювання товстої кишки (неспецифічний виразковий ректоколіт, хвороба Крона); часткова або повна кишкова непрохідність; перфорація кишечнику або її загрозі; біль у животі невизначеного походження; гіперчутливість до препарату; дитячий вік до 8 років.

Форми випуску ЛЗ: порошок для приготування р-ну для перорального застосування по 2,95 г, по 5,9 г у саше, по 10 г у пакетиках.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 25 град.С.

Торгова назва:

II. Транзипег "Laboratories M. Richard" для "Bayer Consumer Care AG", Франція/Швейцарія

Форлакс "Beaufour Ipsen Industrie" для "Beaufour Ipsen International", Франція

Фортранс "BEAUFOUR IPSEN Industrie" для "Beaufour Ipsen International", Франція

Комбіновані препарати

- Калію хлорид + натрію хлорид + натрію бікарбонат + макрогол (Kalii chloridum + natrii chloridum + natrii bicarbonam + macrogol)

II. Ендофальк, порошок для приготування р-ну для перорального застосування по 55,318 г, 1 пакетик містить калію хлориду 0,185 г, натрію хлориду 1,400 г, натрію бікарбонату 0,715 г, макроголю 3350 52,500 г, виробництва "Dr. Falk Pharma GmbH", Німеччина

5.4. Проносні засоби в клізмах

- Докузат натрію (Docusate sodium)

Фармакотерапевтична група: A06A - проносні засоби

Основна фармакотерапевтична дія: проносна.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: аніонна поверхнево-активна речовина, що зменшує поверхневий натяг рідини у товстому кишечнику; дія проявляється на рівні фекальних речовин; препарат сприяє затримці води у фекальних масах, що в свою чергу збільшує їх об'єм; час настання ефекту - 5-20 хв після введення; частково абсорбується на рівні порожньої кишки і виводиться з жовчю.

Показання для застосування ЛЗ: запори; підготовка до ендоскопічного або рентгенологічного дослідження ШКТ, урографії, рентгенографії попереково-крижового відділу хребта.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: гель вводиться у пряму кишку за допомогою туби-канюлі (мікроклізми); звичайне дозування: 1 туба-канюля за 5-20 хв до очищення; повторне призначення - у разі недостатнього ефекту.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: при тривалому застосуванні - відчуття печіння у ділянці ануса, запалення прямої кишки.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість, АР, геморой (у стадії загострення), тріщини ануса, геморагічний проктит, геморагічний коліт; вагітність; діти до 15 років.

Форми випуску ЛЗ: гель для ректального застосування, 0,12 г/10 г по 10 г у тубах-канюлях.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 25 град.С; термін придатності - 3 роки.

Торгова назва:

II. Норгалакс, "Norgine Pharma", Франція

Комбіновані препарати

- Натрію дигідрофосфату дигідрат + натрію гідрофосфату додекагідрат (Sodium dihydrophosphati dihydrati + Sodium dihydrophosphati dodecahydrati)

II. Нормакол клізма, р-н для ректального застосування по 60 мл або по 130 мл у фл.; 100 мл р-ну містять натрію дигідрофосфату дигідрату - 18,2 г, натрію гідрофосфату додекагідрату - 8,0 г; виробництва "Norgine Pharma", Франція.

6. Антидіарейні препарати. Протимікробні засоби, що застосовуються при кишкових інфекціях

6.1. Антифунгінозні засоби

- Ністатин (Nystatin) (також див. п. 3.1. розділу "Протимікробні та антигельмінтні засоби")

Спосіб застосування та дози ЛЗ: ректально дорослим призначають по 1-2 супозиторія, 3-4 р/добу; добова доза становить 3-6 супозиторіїв; дітям віком від 1 до 3 років - по 1 супозиторію 2 р/добу, старше 13 років - по 1-2 супозиторія 3-4 р/добу; середня тривалість курсу лікування - 10-14 днів; за необхідності курс повторюють через 2-3 тижні.

Форми випуску ЛЗ: супозиторії ректальні по 250000 ОД, 500000 ОД.

Торгова назва:

I. Ністатин ВАТ "Монфарм"

II. Ністатин ВАТ "Нижфарм", Російська Федерація

6.2. Сульфаніламіди

- Фталілсульфатіазол (Phthalylsulfathiazole)

Фармакотерапевтична група. A07AB02 - протимікробні засоби, що застосовуються при кишкових інфекціях.

Основна фармакотерапевтична дія: бактеріостатична.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: сульфаніламідний препарат широкого спектра дії, активний відносно Гр(+) і Гр(-) м/о - збудників кишкових інфекцій; чинить бактеріостатичний ефект, механізм якого зумовлений порушенням синтезу в м/о їх ростових факторів фолієвої та дегідрофолієвої кислот, необхідних для синтезу пуринів і піримідинів; повільно всмоктується зі ШКТ: основна кількість його затримується у кишечнику, де поступово відщеплюється активна сульфаніламідна частина молекули; висока концентрація препарату в кишечнику, з урахуванням специфічної бактеріостатичної активності відносно кишечної флори, зумовлює ефективність фталілсульфатіазолу при кишкових інфекціях; незначна кількість (що всмокталась) 5-10% від дози рівномірно розподіляється в організмі, ацетилюється в печінці і виводиться із сечею; виводиться, головним чином, з каловими масами.

Показання для застосування ЛЗ: г. дизентерія, хр. дизентерія в стадії загострення, коліти (у тому числі виразкові), ентероколіти, гастроентерити інфекційної природи, операції на кишечнику (для профілактики гнійних ускладнень).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: при г. формі дизентерії дорослим призначають у 1-2-ий день лікування - по 6 г на добу (кожні 4 год по 1 г), на 3-4-ий день - по 4 г на добу (кожні 6 год по 1 г), на 5-6-ий день - по 3 г на добу (кожні 8 год по 1 г); курсова доза становить 25-30 г; через 5-6 днів після першого курсу лікування проводять другий курс: 1-2-ий день дорослим - по 1 г через 4 год (вночі через 8 год), всього 5 г на добу; 3-4-ий день - по 1 г через 4 год (вночі не призначають), всього 3 г на добу; на цей курс загальна доза становить 21 г (при захворюванні у легкій формі доза може бути зменшена до 18 г); вищі дози для дорослих внутрішньо: разова - 2 г, МДД - 7 г; дітям до 3 років призначають до 0,2 г/кг/добу; добову дозу протягом дня розподіляють на три рівні частини протягом 7 днів; дітям від 3 до 8 років призначають у разовій дозі 0,4-0,5 г на прийом 4 р/добу, у віці 8-14 років - у разовій дозі 0,5-0,75 г; при лікуванні інших захворювань препарат призначають дорослим у перші 2-3 дні по 1-2 г кожні 4-6 год, у наступні 2-3 дні - по 0,5-1 г кожні 4-6 год; дітям призначають у 1-ий день по 0,1 г/кг/добу; препарат приймають рівними дозами кожні 4 год з перервою на ніч, у наступні дні - по 0,2-0,5 г кожні 6-8 год.

Побічна дія ЛЗ та ускладнення при застосуванні ЛЗ: АР.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату, базедова хвороба, захворювання крові, г. гепатит.

Форми випуску ЛЗ: табл. по 0,5 г.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 25 град.С; термін придатності - 5 років.

Торгова назва:

I. Фталазол ВАТ "ХФЗ "Червона зірка"

Фталазол ВАТ "Лубнифарм"

Фталазол-Дарниця ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"

Фталазол-Здоров'я, ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

Фталазол-КМП, ВАТ "Київмедпрепарат"

6.3. Інші протимікробні засоби, що застосовуються для лікування кишкових інфекцій

- Ніфуроксазид (Nifuroxazide)

Фармакотерапевтична група: A07AX03 - засоби, які застосовуються для лікування кишкових інфекцій.

Основна фармакотерапевтична дія: антимікробна, протипаразитарна

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: похідне 5-нітрофурану, діє винятково в просвіті кишечнику (не абсорбується зі ШКТ); пригнічує розмноження більшості представників патогенної кишкової мікрофлори; антимікробні та протипаразитарні властивості обумовлені NO2 - групою, яка є найбільш ефективною при лікуванні кишкових інфекцій; активний щодо Гр(+) і Гр(-) м/о - Str. pyogenes, Staph. aureus, E. coli, Salmonellae, Shigellae, Campylobacter jejuni, Yersinia enterocolitica, різні типи Vibrio cholerae і V. parchemolyticus, а також щодо деяких найпростійших: Entamoeba histolytica, Blastocystis hominis, Trichomonas vaginalis (при використанні більш високих концентрацій ЛЗ і супутнім використанням метронідазолу); антибактеріальні властивості проявляються виключно в просвіті кишечнику; повністю виводиться з калом; швидкість виведення препарату залежить від кількості прийнятого ЛЗ та від моторики ШКТ; не порушує нормальної мікрофлори кишечнику, не викликає появи стійких мікробних форм, а також розвитку перехресної стійкості бактерій до інших АБЗ; лікувальний ефект досягається з перших год лікування.

Показання для застосування ЛЗ: г. та хр. інфекційні діареї, хр. діареї при колітах, г. або хр. діареї нез'ясованої етіології, ятрогенні діареї, спричинені неконтрольованим вживанням а/б.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: приймається внутрішньо, незалежно від прийому їжі; діти від 7 років і дорослі - по 2 капс. 4 р/добу (200 мг 4 р/добу, МДД - 800 мг), тривалість лікування не більше 7 діб; дітям від 1 до 6 місяців - по 2,5 мл суспензії 2-3 р/добу; дітям від 7 місяців до 2-х років - по 2,5 мл суспензії 4 р/добу; діти від 3 до 7 років - по 5 мл суспензії 3 р/добу; діти від 7 років і дорослі - по 5 мл суспензії 4 р/добу; тривалість лікування не більше 7 діб; дорослим і дітям старше 6 років призначають по 2 табл. 4 р/добу через рівні проміжки часу (через кожні 6 год); курс лікування - 5-7 днів.

Побічна дія ЛЗ та ускладнення при застосуванні ЛЗ: АР у вигляді кропив'янки.

Протипоказання до застосування ЛЗ. гіперчутливість до препарату.

Форми випуску ЛЗ: капс. по 100 мг, по 200 мг; табл., вкриті оболонкою, по 100 мг, по 200 мг; суспензія для перорального застосування по 90 мл (220 мг/5 мл) у фл.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 25 град.С; термін придатності - 5 років.

Торгова назва.

I. Ніфуроксазид ВАТ "Київмедпрепарат"

II. Ентерофурил "Bosnalijek d.d.", Боснія і Герцеговина

Ніфуроксазид "Polfa" Grodzisk Pharmaceutical Works Sp.z.o.o., Польща

Ніфуроксазид "Gedeon Richter Romania SA" для "Grodzisk Pharmaceutical Works "Polfa" Co Ltd", Румунія/Польща

Комбіновані препарати

- Тиліхінол + тиліхінолу лаурилсульфату + тилброхінол (Thylichinol + thylichinoli laurilsufatici + thylbrochinol)

II. Інтетрикс, капс.; 1 капс. містить тиліхінолу 50 мг, тиліхінолу лаурилсульфату 50 мг, тилброхінолу 200 мг, виробництва "Beaufour Ipsen Industriel" для "Beaufour Ipsen International", Франція

- Холархена пухнаста + мирт звичайний + барбарис остистий + айва бенгальська + дуб красильний + бутея прегарна (Holarrhena antidysenterica + Myrtus communis + Berberis aristata + Aegle marmelos + Quercus Infectoria + Butea frondosa)

II. Ентобан, капс.; 1 капс. містить екстракту холархени пухнастої - 400 мг; мирту звичайного - 400 мг; барбарису остистого - 100 мг; айви бенгальської - 100 мг; дубу красильного - 100 мг; бутеї прегарної - 100 мг, виробництва "Herbion Pakistan Pvt. Ltd.", Пакистан

6.2. Ентеросорбенти

6.2.1. Препарати активованого вугілля

- Вугілля медичне активоване (Medicinal charcoal)

Фармакотерапевтична група. A07BA01 - ентеросорбенти.

Основна фармакотерапевтична дія: адсорбуюча.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: у зв'язку зі спеціальною обробкою вугілля активоване має велику поверхневу активність і здатне адсорбувати гази, алкалоїди, токсини та інші речовини; препарат не всмоктується і повністю виводиться з каловими масами - через 8-24 год.

Показання для застосування ЛЗ: г. отруєння: побутові, промислові, харчові, ЛЗ, отруєння алкалоїдами, солями важких металів, а також диспепсія, харчові інтоксикації, метеоризм.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: внутрішньо при отруєннях по 20-30 г на прийом; в умовах підвищеної кислотності та метеоризму призначають внутрішньо по 1-2 г (у стакані води) 3-4 р/добу; при отруєннях застосовують також суміш такого складу: вугілля активованого - 2 частини, таніну та окису магнію - по 1 частині; призначають у вигляді суспензії (2 ст.л. суміші на 200 мл теплої води); курс лікування при гострих захворюваннях складає 3-5 днів, при хр. захворюваннях, які зумвлені ендогенними інтоксикаціями - 10-15 днів.

Побічна дія ЛЗ та ускладнення при застосуванні ЛЗ: запори або проноси; при тривалому застосуванні - збіднення організму вітамінами, гормонами, жирами, білками.

Протипоказання до застосування ЛЗ: виразкові ураження органів ШКТ, шлункові кровотечі.

Форми випуску ЛЗ: табл. по 0,25 г.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 25 град.С; термін придатності - 2 роки.

Торгова назва.

I. Вугілля активоване Український консорціум "Екосорб"

Вугілля активоване ТОВ "Фарм-Холдінг"

Вугілля активоване АТ "Стома"

Вугілля активоване ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ"

6.2.2. Інші ентеросорбенти

- Діосмектит (Diosmectite)

Фармакотерапевтична група. A07BC05 - протидіарейні препарати, що застосовуються при інфекційно-запальних захворюваннях кишечнику. Ентеросорбенти.

Основна фармакотерапевтична дія: антидіарейна

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: ЛЗ природного походження; ефективно сорбує і виводить із організму віруси, патогенні бактерії, токсини, шлункові гази та солі жовчних кислот; враховуючи свою стереометричну структуру і підвищену пластичність в'язкості препарат має високу обволікаючу здатність щодо слизової оболонки ШКТ, попереджає водно-електролітні втрати; взаємодіючи з глікопротеїнами слизу, посилює бар'єрну функцію слизової оболонки ШКТ, захищаючи її від негативного впливу соляної кислоти, жовчних кислот, кишечних м/о, їхніх токсинів та інших подразників; у терапевтичних дозах не впливає на перистальтику кишечнику; не абсорбується, виводиться з організму у незміненому вигляді.

Показання для застосування ЛЗ: симптоматичне лікування г. та хр. діареї у дітей і дорослих; як допоміжний засіб для лікування запальних захворювань шлунка і кишечнику.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: для дітей: до 1 року - 1 пакетик на добу; від 1 до 2 років - 1-2 пакетики на добу; старше 2 років - 2-3 пакетики на добу; для дорослих: по 3 г (1 пакетик) 3 р/добу, розведених у 1/2 склянці води; при г. діареї добова доза препарату на початку лікування може бути збільшена вдвічі; рекомендований курс лікування - 3-7 днів.

Побічна дія ЛЗ та ускладнення при застосуванні ЛЗ: запори.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; кишкова непрохідність.

Форми випуску ЛЗ: порошок для приготування суспензії для перорального застосування по 3 г у пакетиках.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 25 град.С; термін придатності - 4 роки.

Торгова назва:

II. Смекта(R), "Beaufour Ipsen Industrie" для "Beaufour Ipsen International", Франція

- Ентеросгель (Enterosgelum)

Фармакотерапевтична група. A07BC10 - ентеросорбенти.

Основна фармакотерапевтична дія: детоксикаційна, адсорбуюча

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: при внутрішньому застосуванні чинить детоксикаційну дію; ефективно адсорбує з вмісту кишечнику та крові (через мембрани капілярів ворсинок слизової оболонки кишечнику) середньомолекулярні токсичні речовини, продукти незавершеного метаболізму, сприяє виведенню інкорпорованих радіонуклідів; усуває прояви токсикозу, покращує функцію кишечнику, печінки, нирок, нормалізує показники крові та сечі; як ефективний детоксикант, сприяє підвищенню імунітету; обволікає слизову оболонку шлунка та кишечнику, захищає її від ерозивних процесів; не всмоктується з кишечнику.

Показання для застосування ЛЗ: дезінтоксикація організму при хр. нирковій недостатності, спричиненій пієлонефритом, полікістозом нирок, нефролітіазом; при токсичному гепатиті, гепатохолециститі, цирозі печінки та холестазі різної етіології, ентероколітах, колітах, діареї; при отруєнні алкоголем і наркотичними засобами; АР, шкірних захворюваннях (діатези, нейродерміти); при опіковій інтоксикації; гнійно-септичних процесах, що супроводжуються інтоксикацією; токсикозах вагітних першої половини вагітності; в комплексній терапії дисбактеріозу кишечнику.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: внутрішньо 3 р/добу за 1,5-2 год до або через 2 год після їди або прийому медикаментів, запиваючи достатньою кількістю води; для дорослих та дітей старше 14 років разова доза препарату становить 15 г, МДД - 45 г; для дітей віком до 5 років разова доза препарату становить 5 г, МДД - 15 г; від 5 до 14 років разова доза - 10 г, МДД - 30 г; курс лікування - від 7 до 14 діб; при тяжких формах захворювань протягом перших трьох діб застосовують подвійну разову дозу, а при хр. перебігу хвороби (хр. ниркова недостатність, цироз печінки) можливе більш тривале застосування препарату.

Побічна дія ЛЗ та ускладнення при застосуванні ЛЗ: при перших прийомах - короткочасний запор (для його запобігання людям, схильним до запору, в перші два дні застосування препарату рекомендується очищувальна клізма на ніч).

Протипоказання до застосування ЛЗ: г. кишкова непрохідність.

Форми випуску ЛЗ: паста для перорального застосування, 70 г/100 г по 135 г, 270 г, 405 г; гель для перорального застосування по 45 г, 135 г, 225 г, 450 г.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 25 град.С; термін придатності - 3 роки.

Торгова назва:

I. Ентеросгель, Ентеросгель з солодким смаком, ЗАТ "Екологоохоронна фірма "КРЕОМА-ФАРМ"

6.3. Препарати електролітів з вуглеводами. Сольові сполуки для пероральної регідратації

- Натрію хлорид + натрію цитрат + калію хлорид + глюкоза (Sodium chloride + sodium citrate + kalium chloride + glucosae)

I. Нормогідрон, порошок для приготування р-ну для перорального застосування по 3,96 г, 9,9 г, 19,8 г в однодозових пакетах; 100 г порошку містять: натрію хлориду - 17,7 г, натрію цитрату - 14,7 г, калію хлориду - 12,6 г, глюкози - 55,0 г; АТ "Галичфарм"

II. Регідрон, порошок дозований по 18,9 г у пакетах; 1 пакет містить натрію хлориду - 3,5 г, калію хлориду - 2,5 г, натрію цитрату - 2,9 г, декстрози - 10,0 г; виробництва "Orion Corporation", Фінляндія

- Натрію хлорид + калію хлорид + натрію бікарбонат + глюкоза + екстракт ромашки (Sodium chloride + kalium chloride + sodium bicarbonate + glucosae + matricaria recutita)

II. Гастроліт(R), порошок по 4,15 г у пакетиках; 1 пакетик містить натрію хлориду - 0,35 г, калію хлориду - 0,3 г, натрію бікарбонату - 0,5 г, глюкози - 2,9 г, екстракту ромашки сухого - 0,1 г; виробництва "Polfa" Kutno Pharmaceutical Company, Польща

6.4. Засоби, що пригнічують перистальтику

- Лоперамід (Loperamide)

Фармакотерапевтична група: A07DA03 - препарати, що пригнічують перистальтику.

Основна фармакотерапевтична дія: антиперистальтична.

Показання для застосування ЛЗ: симптоматичне лікування г. та хр. діареї; у хворих з ілеостомою - для зменшення частоти та об'єму випорожнень, а також для надання калу більш твердої консистенції.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослим та дітям старше 5 років - г. діарея початкова доза - 2 капс. (4 мг) для дорослих та 1 капс. (2 мг) для дітей; у подальшому 1 капс. (2 мг) після кожного наступного рідкого випорожнення; хр. діарея - початкова доза для дорослих - 2 капс. (4 мг) щоденно, для дітей - 1 капс. (2 мг) щоденно; ця доза коректується далі так, щоб частота твердих випорожнень становила 1-2 р/добу, що зазвичай досягається при підтримуючій дозі 1-6 капс. (2-12 мг) щодня; МДД при хр. та г. діареї для дорослих - 8 капс. (16 мг); у дітей вона повинна бути розрахована, виходячи з маси тіла дитини (3 капс. на 20 кг маси тіла дитини); при г. діареї, якщо протягом 48 год не спостерігається клінічного поліпшення, прийом препарату слід припинити.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: реакції гіперчутливості (шкірні висипання, кропив'янка та у вкрай поодиноких випадках пузирчастий висип, що включає с-м Стівенса-Джонсона, мультиформну еритему та токсичний епідермальний некроліз), анафілактичний шок та анафілактоїдні реакції, втомлюваність, головний біль, сонливість або безсоння, запаморочення, ксеростомія, відчуття дискомфорту та біль у нижній ділянці живота, диспепсія, нудота та блювання, ілеус, метеоризм, запор, порушення дефекації, мегаколон та токсичний мегаколон, вкрай рідко - кишкова непрохідність, затримка сечі.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; первинна терапія пацієнтів з г. дизентерією, що характеризується наявністю крові у випорожненнях та гарячкою, г. виразковим колітом, бактеріальним ентероколітом, спричиненим м/о родин Salmonella, Shigella, Campylobacter та ін., псевдомембранозним колітом, пов'язаним із застосуванням а/б широкого спектра дії, запором, захворюванням з порушеннями перистальтики (паралітичний ілеус); запор, здуття живота, часткова кишкова непрохідність.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 15-30 град.С; термін придатності 5 років.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 15-30 град.С; термін придатності 5 років.

Торгова назва:

I. Лоперамід, ВАТ "Концерн "Стирол",

Лоперамід, ТОВ "Стиролбіофарм"

Лоперамід, ВАТ "Київмедпрепарат"

Лоперамід- Здоров'я, ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

Лоперамід-ЛХ, ЗАТ "Лекхім-Харків"

Лопераміду гідрохлорид "ОЗ", Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" м. Харків для ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"

Лопераміду гідрохлорид, Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"

II. Імодіум(R), "Janssen-Cilag S.A." для "Janssen Pharmaceutica N.V.", Франція/Бельгія

Лопедіум(R), "Salutas Pharma GmbH";"HEXAL POLSKA Sp.z.o.o." підприємство компанії "Hexal AG", Німеччина/Польща/Німеччина

Лоперамід, JS Company "Grindeks", Латвія

Лоперамід, "Polfa" Warsaw Pharmaceutical Works, Польща

Лоперамід, "Elegant India", Індія

Стоперан, "US Pharmacia Sp. z o.o", Польща

6.5. Протизапальні засоби, що застосовуються при захворюваннях кишечника

6.5.1. Кортикостероїди локальної дії

- Будесонід (Budesonide)

Фармакотерапевтична група: A07EA06 - протизапальні засоби, що застосовуються при захворюваннях кишечнику. Кортикостероїди місцевої дії.

Основна фармакотерапевтична дія: протизапальна.