• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про затвердження Формулярного довідника із використання лікарських засобів у гастроентерології

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Довідник від 14.01.2009 № 14 | Документ не діє
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Довідник
  • Дата: 14.01.2009
  • Номер: 14
  • Статус: Документ не діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Довідник
  • Дата: 14.01.2009
  • Номер: 14
  • Статус: Документ не діє
Документ підготовлено в системі iplex
Фармакотерапевтична група: А15 - засоби, що підвищують апетит.
Основна фармакотерапевтична дія: підвищує апетит, покращує травлення.
Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: містить гіркоти; механізм дії препарату обумовлений подразненням чутливих нервових закінчень - смакових рецепторів слизових оболонок порожнини рота, язика, що рефлекторним шляхом спричиняє посилення секреції шлункового соку, підвищення апетиту, покращання процесу травлення; фармакокінетика не вивчалася.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослі приймають по 15-20 крап. 3 р/добу за 15-30 хв до їди; тривалість прийому залежить від тяжкості захворювання, характеру супутньої терапії, досягнутого ефекту.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослі приймають по 15-20 крап. 3 р/добу за 15-30 хв до їди; тривалість прийому залежить від тяжкості захворювання, характеру супутньої терапії, досягнутого ефекту.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: полинна епілепсія; нудота, блювання.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; підвищена шлункова секреція, виразкова хвороба шлунка і ДПК, рефлюкс-езофагіт, епілепсії; вагітність, період годування груддю; дитячий вік до 12 років.
Форми випуску ЛЗ: настойка по 25 мл.
Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 8-15 град.С; термін придатності - 5 років.
Торгова назва:
I. Полину настойка, ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Віола"
Полину настойка, ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"
- Подорожник великий (Plantago major)
Фармакотерапевтична група: A02X - засоби, що впливають на систему травлення та метаболізм. Засоби для лікування кислотно-залежних захворювань.
Основна фармакотерапевтична дія: спазмолітична, протизапальна, в'яжуча, знеболювальна, ранозагоююча, кровоспинна, антиалергічна, секретостимулююча дія.
Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: засіб рослинного походження, являє собою сумарний препарат з листя подорожника великого (Plantago major L.), містить суміш полісахаридів, глікозид ринантин, каротин, вітамін С, дубильні речовини, слизи, ензими, лимонну кислоту, танін, гіркоту, флавоноїди та інші сполуки; знижує тонус гладких м'язів шлунка і кишечнику, зменшує набряклість складок слизової оболонки шлунка; фармакокінетика не досліджена.
Показання для застосування ЛЗ: анорексія, гіпоацидний гастрит (лікування і профілактика рецидивів), розлади травлення, пов'язані зі зниженою кислотністю шлункового соку
Спосіб застосування та дози ЛЗ: внутрішньо за 20-30 хв до їди, розводячи перед прийомом в 1/4 склянки теплої води; дорослим і дітям старше 12 років призначають по 1 пакету 2-3 р/добу; дітям віком від 6 до 12 років призначають по 1/2 пакету 2-3 р/добу, дітям молодше 6 років - 1/4 пакету 2-3 р/добу; тривалість лікування в період загострення гастриту - 3-4 тижні; для профілактики рецидивів препарат застосовують у тих самих дозах 1-2 р/добу протягом 1-2 міс; у формі рідини для перорального застосування внутрішньо за 15-30 хв до їди по 1 ст.л. 3 р/добу; дітям, віком старше 12 років призначають із розрахунку 1 крап./рік життя дитини, приймати 2 р/добу, курс лікування - 30 днів.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: АР, печія.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату, гіперацидний гастрит, виразкова хвороба шлунка та ДПК з підвищеною кислотністю; рідина для перорального застосування протипоказана дітям віком до 12 років.
Форми випуску ЛЗ: гранули по 2 г; рідина для перорального застосування по 100 мл у фл.
Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 15-25 град.С; термін придатності гранул - 5 років, рідини для перорального застосування - 3 роки.
Торгова назва:
I. Плантаглюцид-Здоров'я, ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
Подорожника сік, ВАТ "Лубнифарм"
Комбіновані препарати
- Пікрориза куроа + фенхель звичайний + кмін кміновий + айовану духмяного + перцю довгого (Picrorhiza kurroa + Foeniculum vulgare + Cuminum cyminum + Trachyspermum ammi + Piper longum)
II. Апітол, сироп по 200 мл, 5 мл сиропу містять сухих екстрактів пікроризи куроа (Picrorhiza kurroa) 8 мг; фенхелю звичайного (Foeniculum vulgare) 12,5 мг; кміну кмінового (Cuminum cyminum) 10 мг; айовану духмяного (Trachyspermum ammi) 5 мг; перцю довгого (Piper longum) 15 мг; імбиру, Lupin Limited, Індія
- Виноград + столітник + егле мармеладний + арніка крупноцвітна + ороксилюм індійський + гмелина + стереоспермум + десмодіум + пришнапарна + пасльон індійський + пасльон + якірці сланкі + вітанія снодійна + спаржа гроноподібна + терміналія хебула + терміналія белерика + амла + тиноспора серцелиста + солодка гола + перець довгий + імбир лікарський + перець чорний + терміналія арджуна + симплокос кистьовий + марена серцелиста + кмин + коріандр посівний + куркума довга + гедихіум колосистий + кмін кміновий + гвоздик (Vitis vinifera + Aloe vera + Aegle marmelos + Premna mucronata + Oroxylum indicum + Gymlina arboria + Stereospermum suaveolens + Desmodium gargeticum + Uraria picta + Solanum indicum + Solanum surattense + Tribulus terristris + Withania sommnifera + Asparagus racemosus + Terminalia chebula + Terminalia belerica + Emblica officinalis + Tinospora cordifolia + Glycyrrhiza glabra + Piper longum + Zingiber officinale + Piper nigrum + Terminalia arjuna + Symplocos racemosa + Rubia cordifolia + Carum roxburghianum + Coriandrum sativum + Curcuma longa + Hedy chium spicatum + Cuminum cyminum + Syzygium aromaticum)
II. Бон-апетит, сироп; 5 мл сиропу містять: екстракт (1:8) із суміші лікарських рослин: екстракти і витяжки з лікарських рослин: плодів винограду - 2,6 г, листя столітника - 2,6 г, кори егле мармеладного - 0,2 г, коріння арніки крупноцвітної - 0,2 г, кори ороксилюма індійського - 0,2 г, кори гмелини - 0,2 г, кори стереоспермума - 0,2 г, всієї рослини десмодіума - 0,2 г, всієї рослини пришнапарні - 0,2 г, всієї рослини пасльону індійського - 0,2 г, всієї рослини пасльону - 0,2 г, плодів якірців сланких - 0,2 г, пагонів вітанії снодійної - 1,0 г, всієї рослини спаржі гроноподібної - 0,5 г, плодів терміналії хебули - 0,25 г, плодів терміналії белерики - 0,25 г, плодів амли - 0,25 г, пагонів тиноспори серцелистої - 0,5 г, коріння солодки голої - 0,5 г, плодів перцю довгого - 0,083 г, кореневища імбиру лікарського - 0,083 г, плодів перцю чорного - 0,083 г, кори терміналії арджуни - 0,10 г, всієї рослини симплокоса кистьового - 0,10 г, насіння марени серцелистої - 0,2 г, насіння кмину - 0,1 г, плодів коріандру посівного - 0,1 г, коріння куркуми довгої - 0,2 г, коріння гедихіуму колосистого - 0,1 г, плодів кмину кминового - 0,15 г, бруньок гвоздики - 0,19 г, виробництва Surya Herbal Limited для "Norton International Pharmaceutical Inc.", Індія/Канада
- Тирлич жовтий + золототисячник + ромашка лікарська + кмин звичайний (Gentiana lutea + Centaurium erythraea + Chamomilla recutita + Carum carvi)
II. Гербіон(R) шлункові краплі, краплі для перорального застосування, 100 мл крапель містять екстракту водно-спиртового (2:10) коріння тирличу жовтого - 5,0 г, трави золототисячнику - 5,0 г, квіток ромашки лікарської - 5,0 г, насіння кмину звичайного - 5,0 г, виробництва KRKA d.d., Novo mesto, Словенія
- Лізин + карнітин + ципрогептадин + тіамін + піридоксин + ціанокобаламін (Lysin + carnitin + ciproheptadin + tiamin + piridoxin)
II. Тріметабол, р-н для перорального застосування (комбі-упаковка: розчин по 150 мл у флаконах N 1 у комплекті з порошком по 3 г у пакетах N 1), 150 мл розчину містять L-лізину гідрохлориду - 7,5 г, DL-карнітину гідрохлориду - 11,25 г; 1 пакет містить: ципрогептадину ацефілінату - 52,5 мг, вітаміну B1 - 900,0 мг, вітаміну B6 - 900,0 мг, вітаміну B12 - 30,0 мг, виробництва J. Uriach & Cia S.A., Іспанія
10. Інші засоби, що впливають на систему травлення і метаболічні процеси
10.1. Амінокислоти та їх похідні
- Адеметіонін (Ademetionine)
Фармакотерапевтична група: A16AA02 - засоби, що впливають на систему травлення і процеси метаболізму.
Основна фармакотерапевтична дія: гепатопротекторна, антидепресивна, антиоксидантна, детоксикаційна, регенеруюча, антифіброзуюча.
Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для
аналогів: біологічна речовина, що входить до складу всіх тканин і
рідких середовищ організму; бере участь у багатьох основних
метаболічних процесах як донатор метильної групи в біологічних
реакціях трансметилювання, транссульфурування; також препарат є
попередником фізіологічних тіолових сполук (цистеїну, таурину,
глютатіону, коензиму А та ін.); табл. покриті спеціальною
оболонкою, що розчиняється тільки в кишечнику, завдяки чому
адеметіонін вивільняється у ДПК, де відбувається його
всмоктування; C становить 0,7 мг/л і досягається через 2-6 год
макс
після разового застосування 400 мг; всмоктування препарату в
кишечнику людини проходить швидко; біодоступність препарату при
внутрішньому застосуванні становить 5%; зв'язування з білками як
сироватки крові незначне; проникає через гематоенцефалічний
бар'єр; при його пероральному застосуванні і в/в введенні значно
збільшуються концентрації в спинномозковій рідині; препарат
підлягає біотрансформації при першому проходженні через печінку;
T становить приблизно 90 хв і не змінюється при повторному
1/2
введенні; виводиться нирками.
Показання для застосування ЛЗ: хр. гепатит; внутрішньопечінковий холестаз; цироз печінки; печінкова енцефалопатія; депресивні с-ми; абстинентний с-м.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: для перорального застосування застосовують по 2-3 табл./добу; тривалість терапії в середньому становить 2-4 тижні; рекомендується приймати між прийомами їжі; ліофілізовану суху речовину розчиняють у спеціальному розчиннику, що додається безпосередньо перед застосуванням; в/в введення необхідно проводити дуже повільно; інтенсивна терапія - 5-10 мл р-ну (0,4-0,8 г) на добу в/м чи в/в, тривалість лікування 2-3 тижні; для підтримки терапевтичного ефекту лікування можна продовжити застосуванням табл.; підтримуюча терапія 0,8-1,6 г/добу (2-4 табл.), тривалість лікування становить 1-2 місяці.
Побічна дія ЛЗ та ускладнення при застосуванні ЛЗ: безсоння, нудота, потіння, поверхневий флебіт, анафілактичні реакції, запаморочення, утруднене дихання, неприємні відчуття в епігастральній ділянці.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до будь-якого компонента препарату.
Форми випуску ЛЗ: табл., вкриті плівковою оболонкою, кишковорозчинні по 400 мг; порошок ліофілізований для приготування р-ну для ін'єкцій по 400 мг у фл.
Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t до 25 град.С; термін придатності - 3 роки.
Торгова назва:
II. Гептрал(R) "Abbott SpA" для "ABBOTT LABORATORIES S.A.", Італія/Швейцарія
Гептрал(R) "HOSPIRA S.Р.A." для "Abbot Laboratories S.A", Італія/Швейцарія
10.2. Різні речовини, що впливають на систему травлення та метаболізм
- Кислота тіоктова (Tioctic acid)
Тіоктова кислота
Фармакотерапевтична група: A16AX01 - засоби, що впливають на травну систему та метаболізм.
Основна фармакотерапевтична дія: регулює ліпідний, вуглеводний, холестериновий обмін, має гепатопротекторну, дезінтоксикуючу дію.
Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для
аналогів: подібна до вітамінів речовина, яка утворюється
ендогенним шляхом; виконує коферментну функцію в окислювальному
декарбоксилюванні кетокислот; покращує функцію печінки; суть дії
альфа-ліпоєвої кислоти при ЦД полягає у зменшенні перекисного
окислення ліпідів у периферійних нервах, покращанні
ендоневрального кровотоку, що приводить до збільшення швидкості
нервового проведення; альфа-ліпоєва кислота сприяє утилізації
глюкози у м'язах незалежно від дії інсуліну, збільшенню вмісту
макроергічних сполук у скелетних м'язах хворих на моторну
нейропатію; після перорального прийому швидко і майже повністю
всмоктується у ШКТ; біотрансформація в організмі відбувається
шляхом окислення бокових ланцюгів та кон'югації; в системній
доступності альфа-ліпоєвої кислоти існують суттєві індивідуальні
коливання; значною мірою піддається ефекту "першого проходження" в
печінці; виводиться нирками переважно у формі метаболітів; T
1/2
становить 10-20 хв.
Показання для застосування ЛЗ: полінейропатії різного ґенезу (діабетична полінейропатія, алкогольна полінейропатія та ін.), лікування та профілактика атеросклерозу, при хр. гепатитах та цирозі печінки (за відсутності ВГВ), при г. і хр. інтоксикаціях (отруєннях солями важких металів, грибами).
Спосіб застосування та дози ЛЗ: при діабетичній полінейропатії дорослим рекомендується приймати внутрішньо по 600 мг альфа-ліпоєвої кислоти 1 р/добу або по 200 мг 2-3 р/добу (400-600 мг), не розжовуючи та запиваючи достатньою кількістю води; в тяжких випадках або замість в/в ін'єкцій табл. можна застосовувати в МДД 1 800 мг, розділених на 3 прийоми; при тяжкій діабетичній полінейропатії необхідна початкова терапія - інфузії 24 мл ін'єкційного р-ну препарату (600 мг) 1 р/добу; початкову терапію проводять протягом 10-20 днів; якщо проведення початкової інфузійної терапії є тимчасово неможливим, на цей період препарат можна призначати внутрішньо в дозі 600 мг 1-3 р/добу; підтримуюча терапія лікарськими формами препарату для перорального прийому в дозі 600 мг/добу і вище протягом 1-3 місяців; оскільки пошкодження нервів при ЦД пов'язано з хр. перебігом хвороби, препарат, можливо, доведеться застосовувати протягом тривалого часу; для профілактики діабетичної полінейропатїї, а також при інших, перелічених вище порушеннях обміну речовин, захворюваннях печінки, хр. інтоксикаціях дозу препарату необхідно добирати індивідуально, залежно від ступеня тяжкості захворювання, віку та маси тіла хворого; рекомендується призначати внутрішньо по 200 мг 1-3 р/добу або по 600 мг 1 р/добу протягом 10-20 днів; підтримуюча доза становить 400-600 мг/добу протягом 1-2 місяців.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: головний біль, утруднене дихання і АР на шкірі (кропив'янка, екзема); лише при парентеральному введенні - судоми, двоїння в очах, спонтанні невеликі крововиливи у шкіру (пурпура) і порушення функції тромбоцитів (тромбопатії); в результаті покращання засвоєння глюкози в окремих випадках може знизитись рівень цукру в крові.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату.
Форми випуску ЛЗ: табл., вкриті оболонкою, по 0,3 г, по 0,6 г; капс. м'які по 300 мг, по 600 мг; р-н для ін'єкцій по 12 мл (300 мг), по 24 мл (600 мг) р-н для ін'єкцій, 300 ОД/12 мл, р-н для інфузій 3% по 20 мл в амп., р-н для інфузій 1,2% по 50 мл у фл.
Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 25 град.С; термін придатності - 3 роки; термін придатності приготовленого інфузійного розчину препарату - 6 год при зберіганні в захищеному від дії світла місці.
Торгова назва:
I. Альфа-Ліпон, ЗАТ "Київський вітамінний завод"
Діаліпон, ВАТ "Фармак"
Ліпоєва кислота, Одеське ВХФП "Біостимулятор" у формі ТОВ
Тіоктодар, ЗАТ по виробництву інсулінів "Індар"
II. Берлітіон(R) 300 ОД, Берлітіон(R) 600 ОД, "BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)", Німеччина
Берлітіон(R) 300 ораль, "BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)" та "Haupt Pharma Berlin GmbH", Німеччина
Еспа-Ліпон 200, Еспа-Ліпон 600, Еспа-Ліпон-Ін'єкц. 300, Еспа-Ліпон-Ін'єкц. 600, "Esparma GmbH", Німеччина
Еспа-Ліпон(R) 200, Еспа-Ліпон(R) 600, Еспа-Ліпон(R) ін'єкц. 300, Еспа-Ліпон(R) ін'єкц. 600, "Esparma GmbH", Німеччина
Тіогама(R), Тіогама(R) турбо, "Woerwag Pharma GmbH & Co. KG", Німеччина
Тіоктацид(R) 600Т, "Baxter Oncology GmbH" для "MEDA Pharma GmbH & Co. KG", Німеччина/Німеччина
Тіоктацид(R) 600Т, "Baxter Oncology GmbH" для "MEDA Pharma GmbH & Co. KG", Німеччина/Німеччина.