Про затвердження Формулярного довідника із використання лікарських засобів у гастроентерології

- Ондасетрон (Ondansetron) (див. п. 6. розділу "Лікарські засоби для лікування злоякісних новоутворень")

Фармакотерапевтична група: A04AA01 - протиблювотні засоби та препарати, що усувають нудоту. Антагоністи 5HT3-рецепторів серотоніну.

Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: протиблювотний засіб із групи антагоністів серотоніну; селективно блокує 5HT3-рецептори ЦНС і периферичної нервової системи, у т.ч. в нейронних центрах, що регулюють блювотні рефлекси; препарат має анксіолітичну активність, не викликає змін концентрації пролактину в плазмі крові, порушення координацій руху або зниження активності і працездатності.

Показання до застосування ЛЗ: профілактика і лікування нудоти і блювання.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: для попередження та лікування післяопераційної нудоти і блювання разову пероральну дозу 16 мг (2 табл.) призначають за 1 год до початку анестезії; парентерально дорослим слід ввести ондансетрон у разовій дозі 4 мг в/м або в/в струминно, повільно на початку анестезії; в/м в одну й ту саму ділянку тіла ондансетрон може бути введений одномоментно в дозі, яка не перевищує 2 мл.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: ЦНС - головний біль, запаморочення, спонтанні рухові розлади, напади судом, пригнічення ЦНС, парестезії, слабкість, екстрапірамідна симптоматика, непритомність; серцево-судинна система - відчуття жару і припливу крові до обличчя, аритмія, тахікардія або брадикардія, гіпотензія або АГ; ШКТ - запор, діарея, гикавка, сухість у роті, транзиторне підвищення активності амінотрансфераз, недостатність функції печінки; АР - кропив'янка, бронхоспазм, у поодиноких випадках - анафілактичні реакції; інші - кашель, болі у грудній клітці (ангінозного типу).

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; вагітність (особливо I триместр); період лактації; дитячий вік до 12 років; недостатність функції печінки, хірургічні операції на черевній порожнині.

Форми випуску ЛЗ: табл., вкриті оболонкою, по 4 мг, по 8 мг; р-н для ін'єкцій 0,2% по 2 мл або по 4 мл в амп.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 15-30 град.С; термін придатності - 3 роки.

Торгова назва:

I. Емесетрон-Здоров'я, ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

Ондансетрон, ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ"

II. Домеган, "Omega Laboratories Ltd." для "Genfa Medica S.A", Канада/Швейцарія

Емесет, "Cipla Ltd", Індія

Еметрон, "Richter Gedeon Ltd", Угорщина

Зофетрон, "Pharmascience Inc.", Канада

Зофран, "GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A" для "GlaxoSmithKline Export Ltd", Італія/Великобританія

Ондансетрон Сандоз, "Solupharm GmbH"; "Lek Pharmaceuticals d.d." підприємство компанії "Sandoz"; "Lek S.A." підприємство компанії "Sandoz"; "Salutas Pharma GmbH" підприємство компанії "Sandoz" для "Sandoz Pharmaceuticals"

Ондансетрон Сандоз, "Novartis Ltd." для "Sandoz Pharmaceuticals d.d", Бангладеш/Словенія

Осетрон(R), "Dr. Reddy's Laboratories Ltd", Індія

Сетронон, LTD "PLIVA Croatia", Хорватія

Сетронон, "PLIVA Krakow" Pharmaceutical Company S.A. для LTD "PLIVA Croatia" Польща/Хорватія

- Тропісетрон (Tropisetron) (див. п. 6. розділу "Лікарські засоби для лікування злоякісних новоутворень")

Фармакотерапевтична група: A04AA03 - протиблювотні засоби та препарати, що усувають нудоту. Антагоністи 5HT3-рецепторів серотоніну.

Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: високоактивний селективний конкурентний антагоніст серотонінових рецепторів.

Показання до застосування ЛЗ: лікування та запобігання післялпераційній нудоті та блюванню.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: призначають курсами по 5 днів; дітям старше 2 років рекомендована доза становить 0,2 мг/кг маси тіла, МДД - до 5 мг; схема лікування така: після попереднього в/в краплинного або струминного введення ін'єкційного р-ну препарату, який вводять у перший день лікування (використовується р-н для ін'єкцій, 1 мг/мл, амп. по 5 мл), у наступні дні (2-6-й) препарат приймається внутрішньо в капс.; МДД дорослих - 5 мг; капс. призначають з 2-го по 6-й день після попереднього в/в краплинного або струминного введення ін'єкційного р-ну препарату, який вводять у перший день лікування (використовується р-н для ін'єкцій, 1 мг/мл); капс. треба приймати вранці, безпосередньо після пробудження або за 1 год до сніданку, запиваючи водою; у осіб зі зниженою здатністю до метаболізму зменшення стандартної добової дози не вимагається; тривалість дії становить 24 год, що дозволяє застосовувати його 1 р/добу.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: ЦНС - головний біль, запаморочення, почуття втоми; ШКТ - біль у животі, запори, діарея; реакції гіперчутливості негайного типу (почервоніння обличчя, поширена кропив'янка, відчуття нестачі повітря, задишка, г. бронхоспазм); колапс, зупинка серцевої діяльності (точного взаємозв'язку з тропісетроном не встановлено).

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; вагітність, лактація; дитячий вік до 2 років.

Форми випуску ЛЗ: капс. по 5 мг; р-н для ін'єкцій 2 мг амп. 2 мл, 5 мг амп. 5 мл.

Особливості зберігання ЛЗ та термін його придатності:

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 4-15 град.С; термін придатності - 3 роки.

Торгова назва:

I. Тропісетрон, ВАТ "Київмедпрепарат"

Тропісетрон, Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік"

II. Навобан(R), "Novartis Pharmaceutica S.A." для "Novartis Pharma AG", Іспанія/Швейцарія

Навобан(R), "Novartis Pharma AG", Швейцарія

4. Засоби, що застосовуються при захворюваннях печінки та жовчовивідних шляхів

4.1. Засоби, що застосовуються при біліарній патології.

Препарати жовчних кислот

- Кислота урсодезоксихолева (Ursodeoxycholic acid)

Фармакотерапевтична група: A05AA02 - засоби, які застосовуються при захворюваннях печінки та жовчовивідних шляхів. Препарати жовчних кислот.

Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: мембраностабілізуюча, гепатопротекторна, жовчогінна, холелітична, імуномодулююча.

Показання до застосування ЛЗ: хр. гепатит з холестатичним с-мом, г. гепатит; токсичні (у т.ч. алкогольні, медикаментозні) ураження печінки; первинний біліарний цироз печінки, первинний склерозуючий холангіт, атрезія внутрішньопечінкових жовчних шляхів, холестаз при парентеральному харчуванні; кистозний фіброз печінки (муковісцидоз); дискінезія жовчовивідних шляхів; біліарний рефлюкс-гастрит і рефлюкс-езофагіт; холестеринові жовчні камені в жовчному міхурі (при відсутності можливості їх видалення хірургічним або ендоскопічним методами).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: для лікування хр. захворювань печінки і нормалізації біохімічних показників жовчі призначають у дозі 10-12 мг/кг/добу, протягом 1-3 міс.; для профілактики повторного холелітіазу рекомендовано приймати препарат протягом декількох місяців у разі розчинення каменів; при біліарному рефлюкс-гастриті і рефлюкс-езофагіті призначають по 250 мг 1 р/добу перед сном; курс - 10-14 діб; при первинному біліарному цирозі - 10-15 мг/кг протягом тривалого часу; призначати дітям, враховуючи вагу дитини: дітям з вагою 25-50 кг призначають 1 капс./добу, дітям з вагою 50-75 кг - 2 капс./добу.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: діарея, підвищення рівня трансаміназ у крові, АР, шкірний свербіж, нудота, біль в епігастральній ділянці живота.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату, г. запальні захворювання кишечнику, жовчного міхура і жовчовивідних шляхів; цироз печінки у стадії декомпенсації; неспецифічний виразковий коліт; хвороба Крона; виражені порушення функції нирок, підшлункової залози; вагітність; при необхідності призначення препарату в період лактації варто вирішити питання про припинення грудного вигодовування; кальциновані жовчні конкременти, повна обструкція жовчовивідних шляхів, порушення скоротливої функції жовчного міхура, печінкова коліка.

Форми випуску ЛЗ: капс. по 250 мг; суспензія для перорального застосування, 250 мг/5 мл по 250 мл.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігають при t 15-25 град.С; термін придатності після відкриття пляшки становить 4 місяці; термін придатності капс. 2 роки; суспензія для перорального застосування - 4 роки.

Торгова назва:

I. Урсохол, ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"

II. Урсолізин 150 мг, "Mitim S.r.l." для "Magis Farmaceutici S.p.A.", Італія

Урсолізин 300 мг, "Mitim S.r.l." для "Magis Farmaceutici S.p.A.", Італія

Урсосан, "Pro. Med. CS Praha" a.s., Чеська Республіка

Урсосан(R), "Pro. Med. CS Praha" a.s., Чеська Республіка

Урсофальк, "Dr. Falk Pharma GmbH", Німеччина

Комбіновані препарати

- Жовч + екстракт часнику + екстракт кропиви + вугілля активоване (Chole + Allii sativi bulbi extractum + Urtici dioici extractum + Carbo activatus)

I. Алохол, табл., вкриті оболонкою; 1 табл. містить жовчі згущеної - 0,08 г, екстракту часнику густого - 0,04 г, екстракту кропиви густого - 0,005 г, вугілля активованого - 0,025 г, виробництва ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ"

II. Алохол, табл., вкриті оболонкою; 1 табл. містить жовчі згущеної - 0,08 г, екстракту часнику густого - 0,04 г, екстракту кропиви густого - 0,005 г, вугілля активованого - 0,025 г, виробництва ВАТ "Бєлмедпрепарати", Республіка Білорусь

- М'ята перцева + артишок + парил + ромашка лікарська + кмин звичайний (Mentha piperita + cynara + chamomilla recutita + carum carvi)

II. Гербіон(R), краплі для перорального застосування; 100 мл крап. містять екстракту водно-спиртового (27:100) лікарських рослин (листя м'яти перцевої, артишоку, трави парилу, квіток ромашки лікарської, насіння кмину звичайного), виробництва "KRKA d.d., Novo mesto", Словенія

- Розторопша плямиста + лимонник китайський + артишок посівний + інозит + холін + метіонін + таурин (Silybum marianum + schizandra chinensis + cynara scolymus + methionone + taurine)

II. ПМ Сірін, табл.; 1 табл. містить сухих екстрактів плодів розторопші плямистої - 3,5 г (що еквівалентно 42,0 мг флаванолігнанів у перерахуванні на силібін), плодів лимонника китайського - 200,0 мг, листя артишоку посівного - 69,0 мг, інозиту - 40,0 мг, холіну бітартрату - 30,0 мг, DL-метіоніну - 20,0 мг, таурину - 20,0 мг, виробництва "Tabco Pty Ltd" та "PharmaMetics Products" для "N'Kapharma Pharmaceuticals Export Pty Ltd", Австралія

- М'ята перцева + цмин піщаний + звіробій продірявлений + полин гіркий + кора дуба + лапчатка прямостояча + аїр + кульбаби корені + кукурудзяні приймочки (Mentha piperita + helichrysum arenarium + hyperucum perforatum + artemisia absinthium + cortex quercus + potentilla erecta + acorus + radices taraxaci + zea mays)

I. Поліфітол-1, настойка, 100 мл настойки містять м'яти перцевої листя - 3,0 г, цмину піщаного (безсмертника) квітів - 1,0 г, звіробою продірявленого - 1,0 г, полину гіркого трави - 0,01 г, дуба кори - 2,0 г, лапчатки прямостоячої коренів - 2,0 г, аїру кореневищ - 1,0 г, кульбаби коренів - 1,0 г, кукурудзяних приймочок - 1,0 г, виробництва ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика", м. Житомир

- Екстракт чорної редьки + вугілля активоване + екстракт трави артишоку густого + кислота дегідрохолева + олія м'яти перцевої (Raphanus sativus + carbo activatus + cynara + mentha piperita + acidi dehydrocholici)

II. Рафахолін Ц, драже; 1 драже містить екстракту чорної редьки з вугіллям активованим сухого 150 мг, екстракту трави артишоку густого 47 мг, кислоти дегідрохолевої 40 мг, олії м'яти перцевої 15 мг, виробництва "Herbapol" Wroclaw Herb Factory S.A., Польща

- Жовч + артишок посівний + куркума висока (Chole + Cynara scolymus + Curcuma longa)

II. Холівер, табл.; 1 табл. містить екстракту жовчі 25 мг, екстракту артишоку посівного 25 мг, порошку куркуми високої 50 мг, виробництва "HAU GIANG PHARMACEUTICAL JOINT-STOCK COMPANY-HG PHARM, В'єтнам

- Куркума + франгулаемодин + магнію саліцилати + олія м'яти перцевої + олія евкаліптова (Curcuma + frangulaemodin + magnesium salycilici + mentha piperita + oleum eucalypti)

II. Холагол, краплі для перорального застосування, 10 мл препарату містять пігментів кореня куркуми - 22,5 мг, франгулаемодину - 9,0 мг, магнію саліцилату - 0,18 г, олії ефірної м'яти перцевої - 3,6 г, олії ефірної евкаліптової - 1,922 г, виробництва "IVAX Pharmaceuticals" s.r.o., Чеська Республіка

- Хелідоніум + лікоподіум + берберис + кардус маріанус + тараксакум (Helidonium + licopodium + berberis + cardus marinaus + taraxacum)

I. Холе-гран, гранули гомеопатичні, 10 г гранул містять хелідоніум 200СН - 20,0 мг, лікоподіум 200СН - 20,0 мг, берберис 200СН - 20,0 мг, кардус маріанус 50СН - 20,0 мг, тараксакум 50СН - 20,0 мг, виробництва ЗАТ "Національна гомеопатична спілка"

- Чистотіл великий + розторопша плямиста + барбарис звичайний + подофіл щитоподібний (Chelidonium majus + Silybum marianum + Berberis vulgaris + Podophyllum peltatum)

II. Холедіус, крап. гомеопатичні; 100 мл препарату містять чистотілу великого D3 - 300,0 мг, розторопши плямистої D3 - 300,0 мг, барбарису звичайного D3 - 1,0 г, подофілу щитоподібного D6 - 0,3 мг, виробництва ТОВ "Таліон-А", м. Москва, Російська Федерація

- Жовч + порошок підшлункової залози забійної худоби + порошок тонких кишок забійної худоби

II. Холензим, табл., вкриті оболонкою; 1 табл. містить жовчі сухої - 0,1 г, порошку підшлункової залози забійної худоби висушеної - 0,1 г, порошку тонких кишок забійної худоби висушених - 0,1 г, виробництва ВАТ "Біосинтез", м. Пенза, Російська Федерація

4.2. Гепатотропні препарати

- Аргінін глутамат (Arginine glutamate)

Фармакотерапевтична група: A05BA01 - препарати, що застосовують при захворюваннях печінки. Гепатотропні препарати.

Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: гепатопротекторна, антиоксидантна, антигіпоксична, мембрано стабілізуюча дія, позитивно впливає на процеси енергозабезпечення в гепатоцитах.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: сполучення аргініну та глутамінової кислоти, гіпоамоніємічні ефекти якого реалізуються шляхом активації знешкодження аміаку в орнітиновому циклі синтезу сечовини, зв'язування аміаку в нетоксичний глутамін, а також підсилення виведення аміаку із ЦНС та його екскреції із організму; завдяки цим властивостям знижуються загальнотоксичні, у тому числі нейротоксичні ефекти аміаку; не виявляє ембріотоксичних, гонадотоксичних і мутагенних ефектів, не спричиняє алергічних та імунотоксичних реакцій; при алкогольній інтоксикації стимулює утилізацію алкоголю в монооксигеназній системі печінки, попереджує пригнічення ключового ферменту утилізації етанолу - алкогольдегідрогенази; прискорює інактивацію та виведення токсичних продуктів метаболізму етанолу в результаті збільшення утворення та окислення янтарної кислоти; знижує пригнічуючий вплив алкоголю на ЦНС за рахунок нейромедіаторних властивостей збуджуючої глутамінової кислоти, завдяки чому препарат виявляє антитоксичні та витверезуючі ефекти.

Показання до застосування ЛЗ: г. та хр. гепатити різної етіології, отруєння гепатотропними отрутами (блідою поганкою, хімічними та лікарськими речовинами), цироз печінки, лептоспіроз; печінкова енцефалопатія, прекома та кома, що супроводжуються гіперамоніємією.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: внутрішньо дорослим по 3 табл. (0,75 г) 3 р/добу протягом 15 днів, незалежно від прийому їжі; за необхідності доза препарату та курс лікування можуть бути збільшені до 20 днів; вища разова доза становить 2 г, МДД - 8 г; парентерально препарат дорослим вводять краплинно 2 р/добу по 50 мл (2 г) на 150-250 мл ізотонічного р-ну натрію хлориду зі швидкістю 60-70 крап./хв.; у тяжких випадках добова доза препарату підвищується до 150-200 мл (6-8 г); курс лікування - 5-10 діб; МДД - 200 мл (8 г).

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: відчуття легкого дискомфорту у ділянці ШКТ, нудота.

Протипоказання до застосування ЛЗ: відносне протипоказання - пропасниця, підвищена збудливість, психотичні реакції з бурхливим перебігом, тяжке порушення фільтраційної (азотовидільної) функції нирок.

Форми випуску ЛЗ: табл. по 0,25 г; р-н для ін'єкцій 4% по 5 мл в амп.; концентрат для приготування р-ну для інфузій 40% амп. 5 мл.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 25 град.С; термін придатності - 2 роки.

Торгова назва:

I. Глутаргін, ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

- Силімарін (Silymarin)

Фармакотерапевтична група: A05BA03 - Препарати, що застосовують при захворюваннях печінки, ліпотропні речовини.

Гепатропні препарати.

Основна фармакотерапевтична дія: гепатопротекторна, антиоксидантна, регенеруюча, дезінтоксикаційна

Показання для застосування ЛЗ: хр. гепатити різної етіології, стеатогепатит, у складі комплексного лікування цирозу печінки; токсичні та хімічні ураження печінки (алкогольне, медикаментозне, інтоксикація галогеновмісними вуглеводами, сполуками таких важких металів, як мідь, ртуть, свинець, вісмут, цинк, хром) та їх профілактика.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: одноразова доза для дорослих становить 1-2 капс. (0,07-0,14 г силімарину); призначають 3 р/добу або в меншій добовій дозі (залежно від тяжкості захворювання); курс лікування становить не менше трьох місяців. Як профілактичний засіб дорослі приймають по 1-2 капсули (0,07-0,14 г) на добу не менше 3 місяців; добова доза для дітей до 14 років становить 5 мг/кг, яку слід розділити на 2-3 прийоми; одноразова доза дорівнює 1-2 табл. (0,035-0,07 г силимарину) 3 р/добу або в меншій добовій дозі (залежно від тяжкості захворювання); курс лікування становить не менше 3 місяців; як профілактичний засіб приймають по 2-3 табл. (0,07-0,105 г силимарину) на день; добова доза для дітей становить 5 мг/кг, розділена на 2-3 прийоми; при вазі дитини 14 кг і більше вже можна призначати 2 табл.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: реакції гіперчутливості (екзантема, підсилення діурезу, діарея).

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до силімарину та/або до будь-якого з інших інгредієнтів, що входять до складу препарату; діти до 12 років.

Форми випуску ЛЗ: капс. тверді по 172 мг; табл., вкриті оболонкою, по 0,035 г; драже по 35 мг, по 70 мг; капсули по 70 мг, по 140 мг.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 25 град.С; термін придатності - 5 років.

Торгова назва:

I. Гепарсил ТОВ "Стиролбіофарм"

Дарсіл ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"

Карсіл ТОВ "Львівтехнофарм"

Силібор, Силібор 35, ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

II. Карсіл(R) "Sopharma" JSC, Болгарія

Легалон 70 "MADAUS GmbH", Німеччина

Легалон 140 "MADAUS GmbH", Німеччина

Силімарин Гексал(R) "Salutas Pharma GmbH" підприємтсво компанії "Hexal AG", Німеччина

Силімарол "Herbapol" Poznan Herbal Company S.A., Польща

- Орнітін оксоглурат (Ornithine oxoglurate)

Фармакотерапевтична група: A05BA06 - Гепатотропні препарати.

Основна фармакотерапевтична дія: гепатопротекторна

Показання для застосування ЛЗ: г. та хр. захворювання печінки, що супроводжуються гіперамоніемією (гепатит, цироз); печінкова енцефалопатія (латентна та виражена).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: вміст 1-2 пакетиків розчинити у достатній кількості рідини (склянці води, чаю або соку); р-н приймати всередину 2-3 р/добу; тривалість курсу визначається динамікою концентрації аміаку у крові та станом хворого; курс лікування можна повторювати кожні 2-3 місяці; немає клінічних данних щодо застосування орнітину гранулят у дітей; концентрат для інфузійного р-ну застосовують в/в; якщо не призначено інакше, можливе введення до 4-х амп./добу; для хворих на порушення свідомості (кома або прекома) до 8 амп. протягом 24 год, залежно від тяжкості стану (не розчиняйте більше 6 амп. у 500 мл інфузійного р-ну) орнітин змішують зі звичайними інфузійними р-нами (глюкоза 5%, глюкоза 10%, ізотонічний р-н натрію хлориду, р-н Рінгера); препарат необхідно вводити крапельно, максимальна швидкість введення 5 г/год; якщо функції печінки істотно ослаблені, введення необхідно відкорегувати відповідно до стану хворого, з метою попередження блювання та нудоти; немає клінічних данних щодо застосування концентрату для інфузійного р-ну для лікування у дітей.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: АР до компонентів препарату, нудота, блювання.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до L-орнітина-L-аспартату чи будь-якого компонента препарату; ниркова недостатність тяжкого ступеня (рівень креатинину в сироватці вище 3 мг/100 мл).

Форми випуску ЛЗ: гранулят по 3 г у пакетах; концентрат для інфузійного р-ну по 10 мл (5 г) в амп.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 25 град.С, термін придатності - 5 років.

Торгова назва:

II. Гепа-мерц "Merz Pharma GmbH & Co. KGaA" для "Merz Pharmaceuticals GmbH", Німеччина

- Антраль (Antral) (див. п. 2.12. розділу "Психіатрія, наркологія. Лікарські засоби")

- Лецитин (Lecithin)

Фармакотерапевтична група: A05BA50 - засоби, що застосовуються при захворюваннях печінки, ліпотропні речовини.

Основна фармакотерапевтична дія: гепатопротекторна, мембраностабілізуюча, кардіопротекторна.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: фосфоліпіди є основною частиною всіх клітинних мембран та органел, тому вони відіграють значну роль у клітинному метаболізмі, процесах детоксикації та регенерації клітини; знижує рівень холестерину в крові; лецитин є складовою частиною мієлінових оболонок нервових клітин і волокон, тому сприяє передачі нервово-м'язового імпульсу; сприяє відновленню сурфактантної системи легенів, збільшує кількість поверхнево-активних речовин і нормалізує біохімічний стан конденсату повітря, що видихається; знижує рівень холестерину в крові, покращує співвідношення показників ліпідограми, знижує коефіцієнт атерогенності.

Показання для застосування ЛЗ: жирова дистрофія печінки різного походження; г. гепатит у стадії реабілітації, хр. гепатит; токсикоз вагітних, токсичні ураження печінки, зумовлені ЦД чи алкоголізмом; ішемічний інсульт, постінсультний стан з метою підвищення рухових та психічних функцій; атеросклероз, гіперхолестеринемія (дисліпідемія); хр. дихальна недостатність, хр. пневмонія, г. обструктивний бронхіт у стадії реабілітації, хр. бронхіт, БА, туберкульоз; профілактика і лікування с-му г. та хр. дихальної недостатності за допомогою корекції порушень фосфоліпідного складу легеневого сурфактанту.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дітям старше 7 років призначають по 1 капс./добу до їди; рекомендована доза для дорослих - 1 капс. 2 р/добу до їди, тривалість лікування визначає лікар, залежно від захворювання.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: не виявлена.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату.

Форми випуску ЛЗ: капс. по 1200 мг.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t до 25 град.С; термін придатності - 3 роки.

Торгова назва:

II. Лецитин, "Pharmetics Inc.", Канада

Комбіновані препарати

- Фосфоліпіди (Phospholipide)

II. Енерлів(R), капсули м'які; 1 м'яка капсула містить знежирених, збагачених соєвих фосфоліпідів 300 мг; виробництво м'яких капсул "in bulk": "R.P. Sherer GmbH & Co. KG" пакувальники-відповідальні за випуск серії контроль серії місце випробувань: "BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP); "Cardinal Health Germany 4

Ессенціалє(R)Н, р-н для в/в ін'єкцій по 5 мл в амп.; 5 мл р-ну містять "ессенціальних" фосфоліпідів (EPL) (дигліцеринові ефіри холінфосфорної кислоти та ненасичені жирні кислоти) - 250,0 мг; виробництва "A. Nattermann & CiE GmbH" для "Aventis Pharma Deutshland GmbH", Німеччина

Ессенціалє(R) форте Н, капс.; 1 капсула містить "ессенціальних" фосфоліпідів (EPL) (дигліцеринові ефіри холінфосфорної кислоти та ненасичені жирні кислоти) - 300,0 мг, виробництва "A. Nattermann & CiE GmbH" для "Aventis Pharma Deutshland GmbH", Німеччина

Лівенціалє(R), р-н для ін'єкцій, 50 мг/1 мл по 5 мл (250 мг) в амп.; 1 мл р-ну містить натуральних фосфоліпідів (3-фосфатидилхоліну) із соєвих бобів - 50,0 мг; виробництва "Belco Pharma" для "Scan Biotec Ltd", Індія

Лівенціалє(R) форте, капс.; 1 капсула містить натуральних фосфоліпідів (3-фосфатидилхоліну) із соєвих бобів - 300,0 мг; виробництва "Belco Pharma" для "Scan Biotec Ltd", Індія

- Фосфоліпіди + тіамін + рибофлавін + піридоксин + ціанокобаламін + нікотинамід + токоферол (Phospholipide + thiamine + riboflavin + pyridoxine + cyanocobalamin + nicotinamid + tocopherol)

II. Ессел(R) форте, капс.; 1 капсула містить: есенціальних фосфоліпідів (субстанція EPL) 300 мг, тіаміну мононітрату 6 мг, рибофлавіну 6 мг, піридоксину гідрохлориду 6 мг, ціанокобаламіну 6 мкг, нікотинаміду 30 мг, токоферолу ацетату 6 мг, виробництва "Nabros Pharma Pvt. Ltd.", Індія

Есслівер форте, капс.; 1 капсула містить: есенціальних фосфоліпідів (субстанція EPL) 300 мг, тіаміну мононітрату 6 мг, рибофлавіну 6 мг, піридоксину гідрохлориду 6 мг, ціанокобаламіну 6 мкг, нікотинаміду 30 мг, токоферолу ацетату 6 мг; виробництва "Nabros Pharma Pvt. Ltd.", Індія

Ліволін форте, капс.; 1 капсула містить есенціальних фосфоліпідів - 300,0 мг, вітаміну B1 - 10,0 мг, вітаміну B2 - 6,0 мг, вітаміну B6 - 10,0 мг, вітаміну B12 - 10,0 мкг, нікотинаміду - 30,0 мг, вітаміну Е - 10,0 мг; виробництва "Mega Lifesciences Limited", Таїланд

- Екстракт рутки лікарської + екстракт плодів розторопші плямистої (Fumaria officinalis + Silybum marianum)

II. Гепабене, капс.; 1 капс. містить екстракту рутки лікарської - 275,0 мг, екстракту плодів розторопші плямистої - від 70,0 мг до 100,0 мг, виробництва "Merckle GmbH"/"ratiopharm International GmbH", Німеччина

- Силімарин + тіаміну мононітрат + рибофлавін + піридоксину гідрохлорид + ніацинамід + кальцію пантотенат + ціанокобаламін (Silimarini + thiamin + riboflavin + pyridoxin + niacinamid + calcii pantothenas + cyanocobalamin)

II. Левасил, капс. по 70 мг, по 140 мг; 1 капс містить силімарину - 70 або - 140 мг, тіаміну мононітрату (вітамін B1) - 5 мг, рибофлавіну (вітамін B2) - 5 мг, піридоксину гідрохлориду (вітамін B6) - 1,5 мг, ніацинаміду - 45 мг, кальцію пантотенату - 25 мг, ціанокобаламіну (вітамін B12) - 7,5 мкг, виробництва "Micro Labs Limited", Індія

II. Симепар, капс.; 1 капс. містить екстракту розторопші плямистої еквівалентно силімарину 70 мг, тіаміну гідрохлориду (вітаміну B1) 4 мг, рибофлавіну (вітаміну B2) 4 мг, нікотинаміду 12 мг, піридоксину гідрохлориду (вітаміну B6) 4 мг, кальцію пантотенату 8 мг, ціанокобаламіну (вітаміну B12) 1,2 мкг виробництва "Mepha Ltd", Швейцарія

- Аргінін + бетаїн

II. Цитраргінін(R), р-н для перорального застосування; 10 мл р-ну містять нейтрального цитрату аргініну - 1,0 г, бетаїну гідрохлориду - 0,5 г, бетаїну основного - 0,5 г; виробництва "Laphal Industria" для "Zambon France", Франція

- Cyanocobalaminum + Hepar suis + Duodenum suis + Thymus suis + Colon suis + Vesica fellea suis + Pankreas suis + Сhina + Lycopodium clavatum + Chelidonium majus + Carduus marianus + Histaminum + Sulfur + Avena sativa + Fel tauri + Cholesterinum + Natrium diethyloxalaceticum + Acidum alpha-ketoglutaricum + Acidum DL-malicum + Acidum fumaricum + Calcium carbonicum Hahnemanni + Taraxacum officinale + Cynara scolymus + Veratrum album + Acidum alpha-liponicum + Acidum oroticum

II. Гепар Композитум, р-н для ін'єкцій по 2,2 мл в ампулах; 2,2 мл розчину містять: Cyanocobalaminum D4, Hepar suis D8, Duodenum suis D10, Thymus suis D10, Colon suis D10, Vesica fellea suis D10, Pankreas suis D10, China D4, Lycopodium clavatum D4, Chelidonium majus D4, Carduus marianus D3, Histaminum D10, Sulfur D13, Avena sativa D6, Fel tauri D8, Cholesterinum D10, Natrium diethyloxalaceticum D10, Acidum alpha-ketoglutaricum D10, Acidum DL-malicum D10, Acidum fumaricum D10, Calcium carbonicum Hahnemanni D28, Taraxacum officinale D4, Cynara scolymus D6, Veratrum album D4, Acidum alpha-liponicum D8, Acidum oroticum D6 по 22 мкл кожного; виробництва "Biologische Heilmittel Heel GmbH", Німеччина

- Лецитин + диметилфенілантранілану алюміній

I. Ліолів; порошок ліофілізований для приготування р-ну для в/в ін'єкцій по 0,6442 г; 1 пляшка містить лецитину - 320,0 мг, N-2,3-диметилфенілантранілану алюмінію - 4,5 мг; Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних і лікарських препаратів ЗАТ "Біолік"

4.3. Препарати, що застосовуються для лікування хронічних вірусних гепатитів

- Інтерферон альфа-2 (див. п. 1.2.1.2. розділу "Імуномодулюючі та протиалергічні засоби")

- Пегінтерферон альфа-2 (див. п. 1.2.1.2. розділу "Імуномодулюючі та протиалергічні засоби")

- Рибавірин (Ribavirin)

Фармакотерапевтична група: J05AB04 - противірусні засоби прямої дії; нуклеозиди і нуклеотиди.

Основна фармакотерапевтична дія: пряма противірусна.

Показання для застосування ЛЗ: лікування ХГС в складі комбінованої терапії з пегінтерфероном альфа-2 (дорослі від 18 років) або інтерфероном альфа-2 (дорослі, діти від 3 років, підлітки) за наявності компенсованого захворювання печінки; лікування пацієнтів, які раніше не отримували лікування альфа-інтерферонами (дорослі - в комбінації з пегінтерфероном альфа-2 або з інтерфероном альфа-2 за наявності HCV-РНК в сироватці крові, діти від 3 років - у комбінації з інтерфероном альфа-2 за наявності HCV-РНК в сироватці крові); лікування пацієнтів з рецидивом після лікування альфа-інтерферонами (дорослі - в комбінації з пегінтерфероном альфа-2 або інтерфероном альфа-2, які отримували монотерапію альфа-інтерфероном з позитивним біохімічним ефектом (з нормалізацією АЛТ в кінці лікування), але з подальшим рецидивом); лікарська форма концентрат для приготування р-ну для ін'єкцій показаний для лікування геморагічна пропасниці з нирковим с-мом.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: рібавірин не повинен застосовуватися як єдиний терапевтичний засіб лікування, тому що неефективний в якості монотерапії гепатиту C; препарат приймають внутрішньо, з їжею, щоденно, в два прийоми (вранці та ввечері); може бути застосований в комбінації як з пегінтерфероном альфа-2, так і з інтерфероном альфа-2; вибір режиму комбінованої терапії проводиться індивідуально, з урахуванням очікуваної ефективності та безпеки обраної комбінації; доза залежить від маси тіла пацієнта; добові дози дози рибавірину в комбінації з пегінтерфероном альфа-2: при масі тіла пацієнта до 65 кг - 800 мг по 400 мг 2 р/добу), при масі тіла 65-85 кг - 1000 мг (400 мг + 600 мг), при масі тіла 86 - 105 кг - 1 200 мг (600 мг + 600 мг), при масі тіла > 105 кг - 1400 мг (600 мг + 800 мг). Тривалість лікування (прогнозування розвитку стійкої вірусологічної відповіді): у пацієнтів, інфікованих ВГС генотипу 1, які не досягли вірусологічної відповіді на 12-му тижні лікування, ймовірність розвитку стійкої вірусологічної відповіді дуже низька, генотип 1: пацієнтам, які продемонстрували вірусологічну відповідь на 12-му тижні лікування, терапію слід продовжувати наступні 9 місяців (у цілому 1 рік), генотип 2 чи 3: рекомендована тривалість лікування всіх пацієнтів становить 24 тижні, генотип 4: вважається, що пацієнти, інфіковані вірусом генотипу 4, важче піддаються лікуванню; проте обмежені клінічні дані (n = 66) виявили схожість в лікуванні цих пацієнтів і пацієнтів з генотипом 1; добові дози дози рибавірину в комбінації з інтерфероном альфа-2 - при масі тіла менше 75 кг - 1000 мг (400 мг + 600 мг), при масі тіла більше 75 кг - 1200 мг (600 мг + 600 мг); тривалість лікування: на основі досвіду клінічних досліджень рекомендована тривалість лікування становить щонайменше 6 місяців; під час цих клінічних досліджень пацієнти лікувалися протягом року і у пацієнтів, які не досягли вірусологічної відповіді після 6 місяців терапії (HCV-РНК нижче рівня визначення), ймовірність розвитку стійкої вірусологічної відповіді (HCV-РНК нижче рівня визначення через 6 місяців після закінчення курсу терапії) була дуже низькою, генотип 1: лікування продовжують протягом наступних 6 місяців (у цілому 1 рік) у тих хворих, в яких в кінці перших 6 місяців лікування відбулася елімінація РНК ВГС із сироватки крові; генотипи не-1: рішення про продовження терапії до 1 року у пацієнтів з негативним HCV-РНК після 6 місяців лікування повинно засновуватись на інших прогностичних факторах (наприклад, вік пацієнта > 40 років, чоловіча стать, наявність фіброзу); діти від 3 років і підлітки (пацієнтам, маса тіла яких менше 25 кг або тим, які не можуть ковтати капсули, препарат призначають у вигляді сиропу); в цій віковій групі препарат застосовується в дозі 15 мг/кг/день у комбінації з інтерфероном альфа-2 (в дозі 3 млн МО/кв.м тричі на тиждень); добові дози дози рибавірину для дітей - при масі тіла 25-36 кг - 400 мг (200 мг + 200 мг), при масі тіла 37-49 кг - 600 мг (200 мг + 400 мг), при масі тіла 50-65 кг - 800 мг (400 мг + 400 мг), при масі тіла більше 65 кг - відповідає дозуванню для дорослих; тривалість лікування дітей та підлітків; генотип 1: рекомендована тривалість лікування становить 1 рік; пацієнти, які не досягли вірусологічної відповіді* на 12-му тижні лікування, навряд чи будуть мати стійку вірусологічну відповідь (негативний прогностичний рівень 96%); хворим, які не досягли вірусологічної відповіді на 12-му тижні, лікування слід відмінити; генотип 2 чи 3 - рекомендована тривалість лікування всіх пацієнтів становить 24 тижні; при виникненні серйозних небажаних явищ або відхилень у лабораторних показниках під час терапії рібавірином і пегінтерфероном альфа-2 чи інтерфероном альфа-2, слід скоригувати дозу кожного препарату до зникнення небажаних явищ; якщо переносимість препаратів не поліпшиться після корекції дози, застосування даних лікарських засобів може бути припинено; доза рібавірину у лікарській формі концентрат для приготування р-ну для ін'єкцій для кожного пацієнта розраховується індивідуально, залежно від маси тіла; перед введенням концентрований р-н необхідно розвести 5% р-ном декстрози для ін'єкцій або 0,9% р-ном натрію хлориду і довести загальний об'єм р-ну для введення до 100 мл; одержаний р-н вводять шляхом інфузії через перфузор протягом 30 хв; початкова доза навантаження: 33 мг/кг маси тіла; через 6 год після цієї дози починають вводити по 16 мг/кг маси тіла через кожні 6 год протягом 4 діб (усього 16 доз); через 8 год після введення останньої з цих доз починають застосовувати препарат по 8 мг/кг кожні 8 год протягом 3 діб (9 доз); лікування у такому дозуванні триває залежно від стану хворого та погляду лікаря на доцільність застосування, але не повинно перевищувати 14 діб.