Про затвердження Формулярного довідника із використання лікарських засобів у гастроентерології

Показання до застосування ЛЗ: пептична виразка шлунка та ДПК; ГЕРХ; с-м Золлінгера-Еллісона; ерадикація H. pylori (у складі комбінованої терапії); хр. гатрит з підвищеною кислотоутворюючою функцією шлунка в стадії загострення; функціональна диспепсія.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: препарат бажано приймати зранку, перед їжею; при пептичній виразці ДПК дорослим призначають по 30 мг 2 р/добу протягом 2-4 тижнів; при пептичній виразці шлунка дорослим призначають по 30 мг 2 р/добу протягом 2-6 тижнів; при ГЕРХ дорослим призначають по 30 мг 2 р/добу протягом 4-8 тижнів; для підтримуючої терапії при ГЕРХ призначають по 30 мг 1 р/добу протягом тривалого часу (до 12 місяців); для ерадикації H. pylori - дорослим по 30 мг 2 р/добу (в комбінації з АБЗ); при с-мі Золлінгера-Еллісона доза визначається індивідуальн, початкова доза препарату для дорослих становить по 90 мг/добу, при необхідності дозу підвищують; при хр. гастриті з підвищеною кислотоутворюючою функцією шлунка в стадії загострення дорослим призначають по 30-60 мг/добу протягом 2-3 тижнів; при невиразковій диспепсії дорослим призначають по 30-60 мг/добу протягом 2-3 тижнів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: ШКТ - діарея, зниження або підвищення апетиту, нудота або блювання, біль у животі, сухість у роті, запор; лабораторно - підвищення рівня білірубіну, активності печінкових трансаміназ; ЦНС - головний біль, запаморочення, сонливість, депресія, відчуття тривоги; дихальна система - кашель, фарингіт, риніт; система кровотворення - тромбоцитопенія, анемія; АР - шкірні висипання, кропив'янка, поліморфна еритема, набряк Квінке; інші - грипоподібний с-м, міалгія, артралгія.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; злоякісні новоутворення ШКТ; I триместр вагітності; період лактації.

Форми випуску ЛЗ: капс. по 15 мг, по 30 мг.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 25 град.С; термін придатності - 2 роки.

Торгова назва:

I. Ланзол, ТОВ "Авант"

Лансопразол, ТОВ "ТРИ"

Ланцерол(R), ВАТ "Київмедпрепарат"

II. Ланза, "Genom Biotech Pvt.Ltd.", Індія

Ланзап, "Dr.Reddy's Laboratories Limited", Індія

Ланзоптол, "KRKA d.d., Novo mesto", Словенія

Ланпро(ТМ), "Unichem Laboratories Ltd.", Індія

Лансогексал(R), "Ilsan Ilac Sanayi ve Ticaret AS" підприємство компанії "Hexal AG", Туреччина/Німеччина

Лансопразол Пелети, "Farmachem SA M&M", Швейцарія

Лансопрол, "NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.", Туреччина

- Рабепразол (Rabeprazole)

Фармакотерапевтична група: A02BC02 - засоби, що впливають на травну систему і метаболізм. Засоби для лікування пептичної виразки і гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Інгібітори "протонного насосу".

Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: противиразкова, антисекреторна, гастропротекторна.

Показання до застосування ЛЗ: пептична виразка ДПК; пептична виразка шлунка; ГЕРХ; функціональна диспепсія; для ерадикації H. pylori (у комбінації з відповідними АБЗ); с-м Золлінгера-Еллісона; хр. гастрит з підвищеною кислотоутворюючою фукцією шлунка в стадії загострення.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: при пептичній виразці шлунка та ГЕРХ призначають приймати по 20 мг 2 р/добу; тривалість курсу лікування при пептичній виразці ДПК становить 2-4 тижні, при виразці шлунка - 2-8 тижнів, а при ГЕРХ - 4-8 тижнів; підтримуюча терапія при ГЕРХ становить 10 або 20 мг 1 р/добу до 12 місяців; при невиразковій диспепсії призначають по 40 мг 1 р/добу або по 20 мг 2 р/добу протягом 2-3 тижнів; для ерадикації H. pylori препарат застосовують у складі комплексної терапії з відповідними а/б; при с-мі Золлінгера-Еллісона початкова доза становить 60 мг на добу, за необхідності дозу підвищують до 120 мг на добу (добову дозу 80 мг і більше слід розділяти на два прийоми), курс лікування та добір дози визначають індивідуально; при хр. гастриті з підвищеною кислотністю шлунка у стадії загострення призначають приймати по 40 мг на добу протягом 2-3 тижнів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: ШКТ, печінка - діарея або закреп, біль у животі, нудота, блювання, метеоризм, відрижка, підвищення активності печінкових ферментів, порушення смакових відчутів, сухість у роті; система кровотворення - лейкопенія, тромбоцитопенія; ЦНС - запаморочення, головний біль, збудження, сонливість, депресія; АР - шкірний висип, свербіж, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм; інше - фарингіт, біль у спині, грипоподібний с-м, міалгія, біль у грудях, синусит, судоми литкових м'язів, інфекція сечовивідних шляхів, збільшення маси тіла, порушення зору, підвищена пітливість.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату, заміщених бензимідазолів; вагітність і лактація; дитячий вік.

Форми випуску ЛЗ: капс. кишковорозчинні по 10 мг, по 20 мг; табл., вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 10 мг, по 20 мг.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 25 град.С; термін придатності - 2 роки.

Торгова назва:

I. Рабепразол-Здоров'я, ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

II. Барол 10, Барол 20, "THEMIS LABORATORIES Pvt Ltd." для "Mega Lifesciences (Australia) Pty Ltd", Індія/Австралія

Велоз, "Torrent Pharmaceuticals Ltd", Індія

Геердін, "Mepro Pharmaceuticals Pvt. Ltd." для "Mili Healthcare Limited", Індія/Великобританія

Геердін, "Neon Laboratories PVT Limited" для "Mili Healthcare Limited", Індія/Великобританія

Парієт(R), "Janssen Pharmaceutica N.V." на заводі "Eisai Co. Ltd", Бельгія/Японія

Рабізол, "Mepro Pharmaceuticals Pvt. Ltd." для "Meditech (India)", Індія

Рабімак, "Macleods Pharmaceuticals Limited", Індія

Рабіфін, "Ind-Swift Limited" для "Abryl Formulations Pvt. Ltd.", Індія

Рабелок, "Cadila Pharmaceuticals Ltd", Індія

Разо, "Dr.Reddy's Laboratories Ltd", Індія

- Езомепразол (Esomeprazole)

Фармакотерапевтична група: A02BC05 - засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Інгібітори "протонного насосу".

Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: противиразкова, антисекреторна.

Показання до застосування ЛЗ: пептична виразка шлунка та ДПК, рефлюкс-езофагіт; тривала профілактика рецидивів у пацієнтів із вилікуваним езофагітом; разом з АБЗ для ерадикації H. Pylori; лікування виразок, спричинених терапією НПЗЗ; профілактика виразок шлунка та ДПК у пацієнтів групи ризику у зв'язку з прийомом НПЗЗ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: лікування ерозивного рефлюкс-езофагіту - 40 мг 1 р/добу протягом 4 тижнів; тривала профілактика рецидивів у пацієнтів із вилікуваним езофагітом - 20 мг 1 р/добу; симптоматичне лікування рефлюкс-езофагіту - 20 мг 1 р/добу пацієнтам без езофагіту; ерадикація H. pylorі, пов'язаної з виразкою ДПК - 20 мг езомепразолу з 1 г амоксициліну та 500 мг кларитроміцину 2 р/добу протягом 7 днів; лікування виразок шлунка, асоційованих із лікуванням НПЗЗ - рекомендована доза становить 20 мг 1 р/добу, тривалість лікування - 4-8 тижнів; профілактика виразок шлунка та ДПК, асоційованих з лікуванням НПЗЗ у пацієнтів групи ризику - рекомендована доза становить 20 мг 1 р/добу.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: головний біль, біль у черевній порожнині, діарея, здуття, нудота, блювота, закреп; дерматит, кропив'янка, сухість у роті, запаморочення; реакції гіперчутливості: ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції, підвищення рівнів печінкових ферментів, порушення зору, с-м Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема та міальгія; парестезія, сонливість, безсоння, збудження, агресія, депресія, галюцинації; гінекомастія; стоматит і шлунково-кишковий кандидоз; лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз і пантоцитопенія; енцефалопатія у пацієнтів, які мають в анамнезі тяжкі захворювання печінки, печінкова недостатність; артралгія та м'язова слабкість; фоточутливість, токсичний епідермальний некроліз, алопеція; неспокій; реакції підвищеної чутливості, такі як пропасниця, бронхоспазм, інтерстиціальний нефрит; підвищене потовиділення, периферичний набряк, порушення смакових відчуттів та гіпонатріємія.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до езомепразолу, до заміщених бензиметазолам; дитячий вік до 14 років.

Форми випуску ЛЗ: порошок для приготування р-ну для ін'єкцій та інфузій по 40 мг у фл., табл., вкриті оболонкою, по 20 мг, по 40 мг.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 30 град.С; термін придатності - табл., вкритих оболонкою - 3 роки, порошку для приготування р-ну для ін'єкцій та інфузій - 2 роки.

Торгова назва:

II. Нексіум, "AstraZeneca AB", Швеція

1.2.4. Комбінації для ерадикації Helicobacter pylori

- Пантопразол + амоксицилін + кларитроміцин (Pantoprazole + amoxicillin + clarithromycin)

II. b-Клатінол, комбінований набір для перорального застосування N 42; 1 табл. світло-жовтого кольору містить пантопразолу натрію 1,5 гідрату у перерахуванні на пантопразол 40 мг; 1 табл. жовтого кольору містить кларитроміцину 500 мг; 1 табл. білого кольору містить амоксициліну тригідрату у перерахуванні на амоксицилін 1 г, виробництва Synmedic Laboratories, Індія

- Омепразол + амоксицилін + кларитроміцин (Omeprazole + amoxicillin + clarithromycin)

II. Пілобакт нео, комбі-упаковка: N 42; 1 табл. оранжевого кольору містить амоксициліну - 1,0 г; 1 таблетка світло-жовтого кольору містить кларитроміцину - 500,0 мг; 1 капсула містить омепразолу - 20,0 мг, виробництва Ranbaxy Laboratories Limited, Індія

- Рабепразол + орнідазол + кларитроміцин (Rabeprasole + ornidasole + clarithromycin)

II. Орністат, комбі-упаковка; 1 табл. жовтого кольору містить рабепразолу - 20,0 мг; 1 табл. білого кольору містить орнідазолу - 500,0 мг; 1 табл. рожевого кольору містить кларитроміцину - 500,0 мг, виробництва "XL Laboratories Private Limited" для "Mili Healthcare Limited", Індія/Великобританія

1.2.5. Антибактеріальні засоби, що застосовуються для ерадикації H. Pylori

З метою ерадикації H. Pylori рекомендовано застосовувати препарати антибактеріальної дії. Інформацію стосовно препаратів, що містять метронідазол, тетрациклін, левофлоксацин див. п. 2.9. розділу "Протимікробні та антигельмінтні засоби".

1.2.6. Інші препарати для лікування пептичної виразки та ГЕРХ

- Сукральфат (Sucralfate)

Фармакотерапевтична група: A02BX02 - засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби.

Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: антацидна, адсорбуюча, обволікаюча, гастропротективна, противиразкова дія.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: у кислому середовищі шлунка (при pH нижче 4) розпадається на алюміній і сульфат сахарози; перший денатурує білки слизу, а останній з'єднується з ними, фіксується на некротичних масах виразкового ураження, утворює захисну плівку, що є бар'єром для дії пепсину, соляної кислоти та жовчі; приблизно на 30% знижує активність пепсину; адсорбує жовчні кислоти, продукти життєдіяльності мікрофлори ШКТ, зменшує місцевий запальний процес; активує ендогенні фізіологічні фактори захисту, сприяючи секреції простагландинів, слизу і бікарбонатів у слизовій оболонці шлунка і ДПК; не взаємодіє з здоровою слизовою оболонкою; прискорює лікування виразки ДПК і виразки шлунка, лікує невеликі і помірні запалення стравоходу; запобігає рецидивам виразки ДПК і утворенню стресових виразок, а також поглинанню фосфатів з ШКТ; у ШКТ всмоктується до 5% дисахаридного компонента і менше 0,02% алюмінію; виразкову поверхню в шлунку і ДПК гель обволікає на 6 год; виводиться з фекаліями, невелика кількість сульфатного дисахариду (що потрапив у системний кровоток) екскретується нирками.

Показання до застосування ЛЗ: лікування хр. гастриту, функціональної диспепсії, як допоміжний засіб для лікування виразки шлунка і ДПК, ГЕРХ, ушкодження слизової оболонки ШКТ, обумовленого стресом або застосуванням НПЗЗ, пептичної виразки анастомозу; для зниження гіперфосфатемії у пацієнтів з уремією, які перебувають на діалізі.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: внутрішньо за 30-40 хв до їжі і на ніч; дорослим - 0,5-1,0 г 4 р/добу або по 1,0 г вранці і ввечері; дітям з 4 років - 0,04-0,08 г/кг/добу, поділивши дозу на 4 рази; МДД - 8,0 г; курс лікування - 4-6 тижнів, за необхідності - до 12 тижнів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: закреп; діарея, нудота, блювання, метеоризм, сухість у роті, свербіж, висипання, кропив'янка, головний біль, біль у спині, безсоння, сонливість, вертиго і запаморочення.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату, дисфагія або непрохідність ШКТ, ниркова недостатність; вагітність, дитячий вік до 4 років.

Форми випуску ЛЗ: гранули по 2 г (1 г) у пакетиках; табл. по 0,5 г, по 1 г.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 25 град.С; термін придатності - 3 роки.

Торгова назва:

I. Сукралфат-Дарниця, ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"

II. Вентер, "KRKA d.d., Novo mesto", Словенія

- Пирензепін (Pirenzepine)

Фармакотерапевтична група: A02BX03 - засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби.

Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: селективно блокує м1-холінорецептори обкладових і головних клітин слизової оболонки шлунка та гальмує стимулювальний вплив блукаючого нерва на шлункову секрецію, вибірково пригнічує базальну та стимулювальну секрецію хлористоводневої кислоти та пепсиногену, суттєво не впливає на м-холінорецептори слинних залоз, гладких м'язів, серця, ока та інших органів; підвищує стійкість клітин слизової оболонки шлунка до подразнення.

Показання до застосування ЛЗ: функціональна диспепсія; хр. гіперацидний гастрит; профілактика побічних ефектів при лікуванні НПЗЗ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: перорально - від 50 до 150 мг на добу окремими дозами; рекомендується по 50 мг 2 р/добу; за необхідності протягом перших 2 або 3 днів лікування допускається застосування додаткової дози; табл. необхідно застосовувати приблизно за 1/2 год до їжі з невеликою кількістю води; тривалість перорального застосування має становити від 4 до 6 тижнів; дітям від 3 до 7 років призначають по 12,5 мг 2 р/добу; дітям від 7 до 14 років призначають у дозі 50 мг/добу, поділивши дозу на 2 приймання; парентерально - кожні 12 год необхідно вводити в/м або в/в по 2 мл 0,5% р-ну; для профілактики і лікування стресових виразок - по 2 мл 0,5% р-ну 3 р/добу (кожні 8 год); для пацієнтів із с-мом Золлінгера-Еллісона і в особливо важких випадках рекомендується введення 4 мл 0,5% р-ну 3 р/добу; при с-мі Золлінгера-Еллісона парентеральне введення передує хірургічному втручанню; парентеральна терапія пірензепіном повинна продовжуватися до зникнення симптомів, звичайно протягом 2-3 днів, після цього пірензепін слід приймати перорально.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: сухість у роті, порушення акомодації, тахікардія, підвищення апетиту, діарея, закреп, затримка сечі, головний біль; окремі реакції гіперчутливості та випадки анафілаксії.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до пірензепіну; вагітність (1 триместр), період лактації; дитячий вік, оскільки не встановлена безпека застосування пірензепіну для лікування дітей.

Форми випуску ЛЗ: р-н для ін'єкцій 0,5%, табл. по 25 мг.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 30 град.С; термін зберігання - 5 років.

Торгова назва:

I. Гастротипін-Дарниця, ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"

II. Гастроцепін(R), "Boehringer Ingelheim Espana S.A." підрозділ "Boehringer Ingelheim International GmbH", Іспанія/Німеччина

- Вісмуту субцитрат (Bismuth subcitrate)

Фармакотерапевтична група: A02BX05 - засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби.

Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: у кислому середовищі шлунка препарат утворює на поверхні виразок і ерозій захисну плівку, що сприяє їх рубцюванню і захищає від впливу шлункового соку; збільшує синтез простагландину Е2, стимулює утворення слизу і бікарбонатів, приводить до накопичення епідермального фактора росту в зоні дефекту, знижує активність пепсину і пепсиногену; має бактерицидну активність відносно H. Pylori.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: практично не всмоктується в ШКТ, але протягом усього періоду лікування препаратом мінімальна кількість вісмуту відщеплюється від колоїду і надходить у кров; вісмут, що надійшов у кров, екскретується із сечею, і його концентрація в плазмі по закінченні лікування швидко знижується; виводиться переважно з калом; у кишечнику може утворювати вісмуту сульфід, який забарвлює кал у темний колір, що істотно не впливає на функції кишечнику.

Показання до застосування ЛЗ: функціональна диспепсія, пептична виразка шлунка та ДПК в стадії загострення, хр. гастрит, дуоденіт в стадії загострення, в схемах ерадикації H. Pylori.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослим призначають внутрішньо по 1 капс. або 1 табл. 3 р/добу за 30 хв до сніданку, обіду та вечері та 4-й раз - перед сном; курс лікування 4-6 тижнів, при необхідності можна продовжити до 8 тижнів; після цього необхідно зробити перерву на 8 тижнів, під час якої не застосовувати препарати, що містять вісмут; якщо у хворого (дорослого) виявляють бактерії H. Pylori, поєднують застосування капс. з одночасним прийомом інгібіторів "протонової помпи" в стандартній дозі 2 р/добу в комбінації з метронідазолом 0,5 г 3 р/добу та тетрацикліном 0,5 г 4 р/добу протягом 7 днів; дітям віком від 5 до 15 років призначають по 1 капс. (0,12 г) 2 р/добу у складі комбінованої терапії; дітям застосовують від 3 до 12 років - по 1 табл. (120 мг) 2 р/добу.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: нудота, головний біль, діарея, погіршення самопочуття, висипання на шкірі, свербіж шкіри; у великих дозах - оборотна енцефалопатія внаслідок накопичення вісмуту в ЦНС.

Протипоказання до застосування ЛЗ: важка ниркова недостатність, вагітність, період годування груддю, діти до 3 років.

Форми випуску ЛЗ: капс. по 120; табл. по 120 мг.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 30 град.С; термін придатності - 3 роки.

Торгова назва:

I. Віс-Нол(R), ВАТ "Фармак"

Гастро-Норм(R), АТ "Галичфарм"

II. Де-Нол(R), "Astellas Pharma Europe B.V.", Нідерланди

1.2.7. Інші засоби для лікування кислотозалежних захворювань

- Даларгін (Dalargin)

Фармакотерапевтична група: CA02X - різні препарати, що стимулюють метаболічні процеси

Основна фармакотерапевтична дія: відноситься до засобів, які регулюють метаболічні процеси.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: пептидна сполука, до структури якої входять залишки 6 амінокислот; прискорює загоювання виразок шлунка та ДПК, знижує кислотність шлункового соку; має також гіпотензивний вплив; спостерігається позитивний вплив на психічні функції хворих на алкоголізм; фармакокінетика не вивчалась.

Показання для застосування ЛЗ: пептична виразка шлунка та ДПК в разі довготривалого рубцювання, панкреатит, панкреанекроз.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: вводять в/м та в/в; разова доза дорівнює 1 мг; в/м вводять 1 мл р-ну, в/в - 5-10 мл; в/м роблять 2 р/добу, в/в - 1 р/добу; за необхідності разову дозу збільшують до 2 мг, добову (при в/м введенні) - до 5 мг; курс лікування триває 3-4 тижні; загальна доза на курс лікування становить 30-50 мг; при г. панкреатиті препарат вводять в/в в перший день - 2 мл, потім по - 5 мл 1-2 р/добу; курс лікування - від 4 до 6 днів; при панкреанекрозі вводять в/в по 5 мл 3-4 р/добу; курс лікування - від 2 до 6 днів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: зниження АТ.

Протипоказання до застосування ЛЗ: виражена гіпотензія (при схильності до гіпотонії), вагітність.

Форми випуску ЛЗ: порошок ліофілізований для приготування р-ну для ін'єкцій по 1 мг.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігають при t не вище 20 град.С; термін придатності - 3 роки.

Торгова назва:

I. Даларгін(R), Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік"

- Ребаміпід (Rebamipide)

Фармакотерапевтична група: A02X - засоби для лікування кислотнозалежних захворювань.

Основна фармакотерапевтична дія: цитопротекторна.

Показання для застосування ЛЗ: хр. гастрит з підвищеною кислотоутворюючою функцією шлунка у стадії загострення, ерозивний гастрит, функціональна диспепсія; запобігання виникненню ушкоджень слизової оболонки на фоні прийому нестероїдних протизапальних засобів.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: по 100 мг 3 р/добу; курс лікування становить 2-4 тижні, у разі необхідності може бути подовжений до 8 тижнів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: ШКТ - запори, здуття живота, пронос, нудота, блювання, печія, біль у животі, порушення смакових відчуттів; печінка - підвищення рівня печінкових ферментів; кровотворна система - лейкопенія, гранулоцитопенія; АР - екземоподібні висипання на шкірі, свербіж, набряки; інші - порушення менструального циклу у жінок.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; злоякісні захворювання шлунка; періоди вагітності і лактації.

Форми випуску ЛЗ: табл., вкриті оболонкою, по 100 мг.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при температурі не вище 25 град.С; термін придатності - 2 роки.

Торгова назва:

II. Мукоген, "Macleods Pharmaceuticals Ltd", Індія

Комбіновані препарати

- Перстач гусячий + квітки ромашки лікарської + корінь солодки + корінь дягелю + трава кардобенедикта + трава полину гіркого + трава звіробою звичайного (Melampyrum nemorosum + flos Chamomillae + radix Glycyrrhizae + radix Angelicae + Cnicus benedictus + Herba Absinthii + Herba Hyperici)

II. Гастритол "Др. Кляйн", крап. для перорального застосування по 20 мл, 50 мл у фл.; 100 мл крап. містять рідких екстрактів із трави перстачу гусячого (4-6:1) - 35,0 мл, квіток ромашки лікарської (5-7:1) - 20,0 мл, коренів солодки (4-6:1) - 15,0 мл, коренів дягелю (3-5:1) - 5,0 мл, трави кардобенедикта (5-8:1) - 5,0 мл, трави полину гіркого (7-10:1) - 5,0 мл, трави звіробою звичайного (5-7:1) - 15,0 мл; виробництва "Dr. Gustav Klein Arznneipflanzenforschung", Німеччина

2. Засоби, що застосовуються при функціональних шлунково-кишкових розладах

2.2. Засоби, що застосовуються при функціональних розладах зі сторони травного тракту

2.2.1. Синтетичні антихолінергічні засоби, естерифіковані третинні аміни

- Мебеверин (Mebeverine)

Фармакотерапевтична група: A03AA04 - синтетичні антихолінергічні засоби, естерифіковані третинні аміни.

Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: міотропний спазмолітик з вибірковою дією на гладку мускулатуру ШКТ; знімає спазми без пригнічення нормальної моторики кишечника; оскільки ця дія не опосередкована через автономну нервову систему, звичайні антихолінергічні побічні ефекти відсутні.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: після приймання швидко і повністю абсорбується; повністю метаболізується і не екскретується у незміненому вигляді; на першому етапі метаболізму гідролізується з утворенням вератрової кислоти і мебеверинового спирту; вератрова кислота екскретується із сечею; мебевериновий спирт також виводиться нирками у вигляді відповідних карбоксильної або диметилкарбоксильної кислот.

Показання до застосування ЛЗ: симптоматичне лікування болю, спазмів у ділянці живота, кишкових розладів і відчуття дискомфорту в ділянці кишечнику при с-мі подразненої кишки; лікування шлунково-кишкових спазмів вторинного ролак, спричинених органічними захворюваннями.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослим - по 1 табл. 3 р/добу приблизно за 20 хв до їди або по 1 капс. 2 р/добу.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: АР у вигляді кропив'янки, ангіоневротичного набряку, набряку обличчя і шкірних висипань.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; дитячий вік.

Форми випуску ЛЗ: табл., вкриті оболонкою, по 135 мг; капс. тверді, пролонгованої дії по 200 мг.

Особливості зберігання ЛЗ та термін його придатності:

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 30 град.С; термін придатності - 3 роки.

Торгова назва:

I. Мебеверин, ВАТ "Київмедпрепарат"

II. Дуспаталін, "Solvay Pharmaceuticals B.V.", Нідерланди

2.2.2. Синтетичні антихолінергічні засоби, четвертинні амонійні сполуки

- Отолонію бромід (Otilonium bromide)

Фармакотерапевтична група: A03AB06 - синтетичні антихолінергічні засоби, група четвертинних амонійних сполук.

Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: виражена спазмолітична дія.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: дія зумовлена здатністю впливати на транспорт іонів кальцію через мембрани клітин гладких м'язів ШКТ, а також блокувати кальцієві канали, мускаринові і тахікінінові рецептори.лише 3% препарату всмоктуються при пероральному вживанні, що пояснює його низьку концентрацію в плазмі крові; більша (95-97%) частина препарату виділяється з жовчю в просвіт ДПК; виділяється з фекаліями; фармакокінетика тривала.

Показання до застосування ЛЗ: спастичні стани та дискінезії ЖКТ, с-м подразненої кишки, гастрит, гастродуоденіт, ентерит, підготовка до проведення ендоскопічних досліджень.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: всередину по 1 табл. 2-3 р/добу; тривалість лікування індивідуальна.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: в дозах, що рекомендуються, не викликає побічних ефектів, у тому числі атропіноподібних реакцій.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату.

Форми випуску ЛЗ: табл., вкриті оболонкою, по 40 мг.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 30 град.С; термін придатності - 3 роки.

Торгова назва:

II. Спазмомен(R), "BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)" для "A. MENARINI Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.L", Німеччина/Італія.

- Прифінія бромід (Prifinium bromide)

Фармакотерапевтична група: A03AB18 - синтетичні антихолінергічні засоби, група четвертинних амонійних сполук.

Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: вибірково блокує периферичні м-холінорецептори слизової оболонки ШКТ, жовчовивідних і сечовивідних шляхів та матки; вибірково блокуючи м-холінорецептори, робить їх нечутливими до ацетилхоліну, який утворюється на закінченнях постгангліонарних парасимпатичних нервів; наслідком цього є зниження тонусу гладкої мускулатури стравоходу, кишечнику, жовчного міхура, жовчних протоків, сечовивідних шляхів та матки, а також зниження секреції соляної кислоти, пепсину, зменшення зовнішньосекреторної активності підшлункової залози.

Показання до застосування ЛЗ: біль, пов'язаний зі спазмами та гіперперистальтикою ШКТ - гастрит, ентерит, коліт, постгастроектомічний с-м, функціональна диспепсія; біль, пов'язаний зі спазмами та дискінезією жовчовивідних протоків, панкреатиті, при спазмах сечового тракту (камені сечового тракту, тенезми сечового міхура, цистит, пієліт).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: перорально дітям віком 6-12 років - по 30 мг 2-3 р/добу; дітям від 12 років та дорослим - по 30-60 мг 3 р/добу; при г. різкому болю дорослим можна призначати 90 мг за один прийом; дітям віком до 6 років слід приймати у формі сиропу: віком до 3 місяців - по 1 мл кожні 6-8 год; 3 місяці - 6 місяців - по 1-2 мл кожні 6-8 год; 6 місяців - 12 місяців - по 2 мл кожні 6-8 год; 1 рік - 2 роки - по 5 мл кожні 6-8 год; 2-6 років - по 5-10 мл кожні 6-8 год; 6-12 років - по 10-20 мл кожні 6-8 год; дорослим та дітям після 12 років - по 20-40 мл сиропу 3 р/добу внутрішньо; парентерально призначають дорослим по 1-2 мл п/ш, в/м, в/в; дітям можна призначати з моменту народження по 1 мг/кг/добу п/ш, в/м, в/в; тривалість лікування становить 7-15 діб.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: сухість у роті, порушення акомодації, закрепи.

Протипоказання до застосування ЛЗ: глаукома та гіпертрофія простати III-го ступеня, холе- і уролітіаз із діаметром каменів більше 10 мм (за даними УЗД).

Форми випуску ЛЗ: табл., вкриті оболонкою, по 30 мг; р-н для ін'єкцій, 7,5 мг/мл; сироп, 7,5 мг/5 мл по 60 мл у фл.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 15-25 град.С; термін придатності - 3 роки.

Торгова назва:

II. Ріабал, "Al-Hikma Pharmaceuticals", Йорданія

2.2.3. Папаверин та його похідні

- Папаверин (Papaverine) (див. п. 7.2. розділу "Кардіологія. Лікарські засоби")

- Дротаверин (Drotaverine)

Фармакотерапевтична група: A03AD02 - синтетичні спазмолітики та антихолінергічні засоби.

Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: спазмолітик міотропної дії.

Показання до застосування ЛЗ: біль при спазмах гладенької мускулатури внутрішніх органів, ЖКХ (печінкова коліка), гіпермоторна дискінезія жовчних шляхів, с-м подразненного кишечника, коліт, проктит, тенезми, метеоризм, сечокам'яна хвороба (ниркова коліка), спазм судин головного мозку, коронарних та периферичних артерій, гіперактивність міометрія, спазм шийки матки при пологах.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: перорально дорослим і дітям від 12 років призначають внутрішньо по 0,04-0,08 г (1-2 табл.) 1-3 р/добу; дітям від 6 до 12 років - по 0,02 г (1/2 табл.) 1-2 р/добу; тривалість лікування визначається індивідуально з урахуванням перебігу захворювання та стану здоров'я; супозиторії вводять глибоко в задній прохід після очищувальної клізми або довільного випорожнення кишечнику; дози для дорослих і дітей старше 12 років - по 1 супозиторію 2 р/добу; парентерально дозу встановлюють індивідуально - у дорослих застосовують в/м, в/в та п/ш по 40-80 мг 1-3 р/добу; при печінковій та нирковій коліках рекомендується застосовувати в/в повільно по 40-80 мг; при спазмах периферичних артерій дротаверин можна застосовувати внутрішньоартеріально; у дітей віком від 6 до 12 років разова доза - 20 мг, МДД - 200 мг, застосовують 1-2 р/добу.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: запаморочення, відчуття серцебиття, почуття жару, підсилення потовиділення, нудота, пониження АТ, безсоння, запор, АР.

Протипоказання до застосування ЛЗ: індивідуальна непереносимість, виражена печінкова, ниркова, серцева недостатність, AV-блокада II-III ступеня; глаукома; діти до 6 років.

Форми випуску ЛЗ: табл., вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг, 80 мг; табл. по 0,04 г, по 0,08 г; р-н для ін'єкцій, 20 мг/мл по 2 мл в амп.; супозиторії ректальні по 0,04 г.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 15-25 град.С; термін придатності - 3 роки.

Торгова назва:

I. Дротаверин, ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ"

Дротаверин, ВАТ "ХФЗ "Червона Зірка"

Дротаверин, ТОВ "Стиролбіофарм"

Дротаверин, ВАТ "Київмедпрепарат"

Дротаверин-Дарниця, ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"

Дротаверину гідрохлорид, ВАТ "Лубнифарм"

Но-Х-Ша, ЗАТ "Лекхім-Харків"

Нохшаверин "ОЗ", Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" для ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"

II. Долче, Долче-40, "Plethico Pharmaceuticals Ltd" для "Neuron Innoceuticals Pte Ltd", Індія/Сінгапур

Дротаверин, "Ipca Laboratories Limited", Індія

Дротаверин форте, Дротаверин-Н.С., ВАТ "Щолківський вітамінний завод", Російська Федерація

Дротаверин-ФПО, ЗАТ "Фармацевтичне підприємство "Оболенське", Російська Федерація

Дротаверину гідрохлорид, РУП "Борисовський завод медичних препаратів" Республіка Білорусь

Но-Шпа(R), "CHINOIN" Pharmaceutical and Chemical Works Co. Ltd., Угорщина

Но-Шпа(R), "CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd. (CHINOIN Private Co. Ltd.)" для "SANOFI-AVENTIS Private Co. Ltd.", Угорщина

Но-Шпа(R) форте, "CHINOIN" Pharmaceutical and Chemical Works Co. Ltd., Угорщина

Пле-Спа, "Plethico Pharmaceuticals Limited", Індія

Спазоверин, "Shreya Life Sciences Pvt. Ltd.", Індія

2.2.4. Засоби, що діють на серотонінові рецептори

- Тегасерод (Tegaserod)

Фармакотерапевтична група: A03AE02 - засоби, що застосовуються при функціональних розладах ШКТ. Препарати, що діють на серотонінові рецептори.

Основна фармакотерапевтична дія: за рахунок агонізму щодо 5-HT4-рецепторів нейронів ініціює вивільнення з нервових закінчень аферентних нейронів пептиду, зв'язаного з геном кальцитоніну, що є нейротрансмітером; активація 5-HT4-рецепторів ШКТ стимулює перистальтичний рефлекс і кишкову секрецію, одночасно пригнічуючи вісцеральну чутливість.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: має високу спорідненість з 5-HT4-рецепторами людини, але не має істотної спорідненості з 5-HT3- і дофаміновими рецепторами; має помірну спорідненість з 5-HT1-рецепторами; підсилює базальну моторику і нормалізує ослаблену моторику усього ШКТ; знижує вісцеральну чутливість товстої кишки до розтягнення у тварин;