• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про затвердження Формулярного довідника із використання лікарських засобів у урології, андрології, сексопатології, нефрології

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Довідник від 14.01.2009 № 12 | Документ не діє
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Довідник
  • Дата: 14.01.2009
  • Номер: 12
  • Статус: Документ не діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Довідник
  • Дата: 14.01.2009
  • Номер: 12
  • Статус: Документ не діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УК7АЇНИ
Н А К А З
14.01.2009 N 12
( Наказ втратив чинність на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 173 від 17.03.2009 )
Про затвердження Формулярного довідника із використання лікарських засобів у урології, андрології, сексопатології, нефрології
На виконання Державної програми забезпечення населення лікарськими засобами на 2004-2010 роки, затвердженої постановою Кабінету Міністрів України від 25,07.2003 року N 1162, з метою створення державної системи неупередженої, об'єктивної та доказової інформації про лікарські засоби, розробки, запровадження та подальшого супроводу комплексу заходів щодо найбільш раціональних, високоефективних та економічно доцільних методів фармакотерапії на принципах доказової медицини і відповідних стандартів лікування, забезпечення оптимального використання наявних ресурсів для досягнення високої якості медичної допомоги
НАКАЗУЮ:
1. Затвердити Формулярний довідник із використання лікарських засобів у урології, андрології, сексопатології, нефрології (додається).
2. Директору Державного підприємства "Державний фармакологічний центр" МОЗ України забезпечити публікацію формулярного довідника, затвердженого в п. 1 цього наказу в складі Формулярного керівництва з використання лікарських засобів.
3. Контроль за виконанням наказу покласти на заступника Міністра Митника З.М.
Міністр В.М.Князевич
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров'я України
14.01.2009 N 12
ФОРМУЛЯРНИЙ ДОВІДНИК
із використання лікарських засобів у урології, андрології, сексопатології, нефрології
УРОЛОГІЯ, АНДРОЛОГІЯ, СЕКСОПАТОЛОГІЯ, НЕФРОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ
1. Урологія. Лікарські засоби
1.1. Запальні інфекційні захворювання нирки
1.1.1. Антибактеріальні засоби системного застосування
1.1.1.1. Аміноглікозиди
1.1.1.2. Глікопептиди
1.1.1.3. Карбопенеми
1.1.1.4. Макроліди, лінкозаміди, стрептограміни
1.1.1.5. Бета-лактамні антибіотики
1.1.1.6. Тетрацикліни
1.1.1.7. Цефалоспорини
1.1.1.8. Хінолони
1.1.1.9. Фторхінолони
1.1.1.10. Нітрофурани
1.1.1.11. Нітроімідазоли
1.1.1.12 Амфеніколи
1.1.2. Противірусні засоби
1.1.3. Протигрибкові засоби для системгного застосування
1.1.4. Антисептичні та дезінфікуючі засоби
1.1.5. Антимікробні засоби інших груп
1.1.6. Протизапальні засоби
1.1.7. Засоби, що діють на мікобактерії
1.2. Сечокам'яна хвороба
1.2.1. Засоби, що сприяють чи гальмують утворення сечових конкрементів
1.2.2. Анальгетичні засоби
1.2.3. Спазмалітичні засоби
1.2.4. М-холіноблокатори
1.2.5. Нестероїдні протизапальні засоби
1.3. Доброякісна гіперплазія передміхурової залози
1
1.3.1. Альфа - адреноблокатори
1.3.2. Інгібітори 5-альфа-редуктази
1.3.3. Лікарські засоби інших груп
1.4. Рак нирки
1.5. Рак сечового міхура
1.6. Рак передміхурової залози
1.6.1. Гормональні препарати та їх аналоги
1.7. Рак яєчка
1.8. Рак статевого члена
1.9. Функціональні нейрогенні порушення сечовипускання
1.9.1. Вегетотропні лікарські засоби
1.9.1.1. Антихолінергічні засоби
1.9.1.2. Холіноміметики
1.9.1.3. Агоністи альфа-адренергічних рецепторів
1.9.1.4. Антагоністи альфа-адренергічних рецепторів
1.9.1.5. Агоністи бета-адренергічних рецепторів
1.9.1.6. Антагоністи бета-адренергічних рецепторів
1.9.2. Міотропні релаксанти
1.9.3. Міорелаксанти центральної дії
1.9.4. Трициклічні антидепресанти
1.9.5. Антидіуретичний гормон
1.10. Видільна функція нирок
1.11. Діагностичні (рентгенконтрасні) засоби
1.12. Засоби, що впливають на згортання крові
1.13. Інші фармакотерапевтичні групи
2. Андрологія, сексопатологія. Лікарські засоби
2.1. Протимикробні та антисептичні засоби
2.1.1. Антибіотики
2.1.2. Похідні хіноліну
2.1.3. Похідні імідазолу
2.1.4. Інші антимікробні та антисептичні засоби
2.2. Інші засоби, що застосовуються в андрології
2.2.1. Інгібітори пролактину
2.2.2. Інші засоби
2.3. Протизапальні засоби
2.4. Гормони статевих залоз та препарати, що застосовуються при патології статевої системи
2.4.1. Андростенон та його похідні
2.4.2. Гонадотропні гормони
2.5. Антиандрогени
2.6. Інші статеві гормони та засоби, що впливають на статеву систему
2.7. Препарати для стимуляції статевої дисфункії
2.7.1.Адаптогени
2.7.2. Біостимулятори
2.7.3. Вітаміни
2.7.4. Психогенні стимулятори
2.8. Препарати для інтракавернозної терапії
2.9. Препарати, які використовуються для терапії передчасного сім'явиверження
2.10. Препарати для лікування еректильної дисфункції
2.11. Препарати для лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози
2.11.1. Альфа адренроблокатори
2.11.2. Інгібітори - 5-альфаредуктази
2.11.3. Інші препарати для лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози
3. Нефрологія. Лікарські засоби
3.1. Антибактеріальні засоби
3.1.1. Похідні фторхінолону
3.1.2. Цефолоспорини
3.1.3. Похідні нітрофурантоїну
3.1.4. Похідні сульфаметоксазолу і триметаприму
3.1.5. Препарати групи пеніциліну
3.1.6. Аміноглікозиди
3.1.7. Макроліди
3.1.8. Протигрибкові засоби
3.2. Антикоагулянти
3.2.1. Антикоагулянти прямої дії
3.2.2. Периферічні вазодилятатори
3.2.3. Похідні синтетичних пентасахаридів
3.2.4. Інгібітори тромбіну прямої дії
3.2.5. Антикоагулянти непрямої дії
3.2.5.1. Похідні кумаринів
3.2.5.2. Похідні індандіону
3.2.6. Антиагреганти
3.2.7. Фібринолітичні засоби
3.2.8. Антитромбічні засоби
3.3. Діуретики
3.3.1. Високоактивні діуретини
3.3.1. Тіазидні діуретики
3.3.3. Нетіазидні діуретини
3.3.4. Калійзберігаючі діуретики
3.4. Спазмолітики
3.4.1. Синтетичні спазмалітики та антихолінергічні засоби
3.4.2. Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби
3.4.3. Аналгетики та антипіретики, аніліди
3.4.4. Мінеральні домішки, комбінації
3.5. Імуносупресанти
3.5.1. Неселективні, загальної дії
3.5.1.1. Алкілуючи сполуки
3.5.1.2. Антиметаболіти
3.5.2. Селективні
3.6. Протималярійні препарати
3.7. Біологічні агенти
3.7.1. Анти СД-20 - агенти
3.8. Кортикостероїди для системного застосування
3.9. Антигіпертензивні лікарські засоби
3.9.1. Інгібітори ангіотензинперетворюючого фермента
3.9.2. Блокатори рецепторів ангіотензину II, комбіновані препарати
3.9.3. Антагоністи кальцію (блокатори кальцієвих каналів)
3.9.3.1. Дигідропіридинові похідні
3.9.3.2. Бензодіазепіни, комбіновані
3.9.4. Бета-адреноблокатори
3.9.4.1. селективні бета-адреноблокатори
3.9.4.2. Неселективні бета-адреноблокатори
3.9.4.3. Комбіновані альфа- і бета-адреноблокатори
3.9.5. Антигіпертензивні лікарські засоби центральної дії
3.9.5.1. Агоністи центральних альфа-адреноблокаторів
3.9.5.2. Селективні альфа-адреноблокатори
3.10. Гіполіпідемічні лікарські засоби
3.10.1. Інгібітори редуктази 3-гідрокси-3-метилглутарилкоензиму А, або статини
3.10.2. Похідні никотинової кислоти
3.10.3. Похідні фіброєвої кислоти
3.11. Лікарські засоби, що нормалізують процеси у стінці судин
3.11.1. Антиоксиданти
3.11.2. Альфа-адреноблокатори
3.11.2.1. Похідні никотинової кислоти
3.11.2.2. Похідні біфлаваноїдів
3.11.2.3. Похідні метилксантинів
3.11.2.4. Похідні барвінку малого
3.11.2.5. Похідні індолу
3.11.3. Ангіопротектори
3.12. Лікарські засоби для гіперфосфатемії
3.13. Препарати вітаміну Д та його аналоги
3.14. Антианемічні засоби
3.14.1. Еритропоетини
3.14.2. Вітаміни
3.14.3. Препарати заліза
Основні позначення та скорочення
AUC - площа на графіку під кривою "концентрація-час"
C - максимальна концентрація в плазмі
макс
pH - водневий показник
Hb - рівень гемоглобіна
T - період напівіснування
1/2
t - температура
а/б - антибіотик
АБЗ - антибактеріальний засіб
АГ - артеріальна гіпертензія
а/г - антиген
АДФ - аденозиндифосфат
АКТГ - адренокортикотропний гормон
АЛТ - аланінамінотрансфераза
амп. - ампула
АР - алергічні реакції
АСТ - аспартатамінотрансфераза
а/т - антитіло
АТФ - аденозинтрифосфат
АТ - артеріальний тиск
гостр - бронхіальна астма
в/в - внутрішньовенне введення
ВДШ - верхні дихальні шляхи
ВГА - вірусний гепатит A
ВГВ - вірусний гепатит B
ВГС - вірусний гепатит C
ВІЛ - вірус імунодефіциту людини
в/м - внутрішньом'язеве введення
ГК - глюкокортикоїди
г. - гострий
год - година
Гр(+) - грампозитивний
Гр(-) - грамнегативний
ГКС - глюкокортикостероїди
ГРВІ - гості респіраторно-вірусні інфекції
ДНК - дезоксирибонуклеїнова кислота
ЕКГ - електрокардіограма
ІМ - інфаркт міокарда
ІХС - ішемічна хвороба серця
КА - карбоангідраза
капс. - капсули
крап. - краплі
ЛДГ - лактатдегідрогеназа
ЛЗ - лікарський засіб
ЛФ - лужна фосфатаза
МО - міжнародні одиниці
м/о - мікроорганізм
МПД - максимально переносима доза
НДШ - нижні дихальні шляхи
НПЗЗ - нестероїдні протизапальні засоби
ПРВЗ - протиретровірусні засоби
ПТП - протитуберкульозні препарати
п/ш - підшкірне введення
РА - ревматоїдний артрит
р/добу - кількість разів на добу
РНК - рибонуклеїнова кислота
р-н - розчин
с-м - синдром
СНІД - синдром набутого імунодефіциту
табл. - таблетки
фл. - флакон
хв - хвилина
хр. - хронічний
ЦД - цукровий діабет
ЦМВ - цитомегаловірус
ЦНС - центральна нервова система
ЧМТ - черепно-мозкова травма
ЧСС - частота серцевих скорочень
ШВЛ - штучна вентиляція легенів
ШКТ - шлунково-кишковий тракт
1. Урологія. Лікарські засоби
1.1. Запальні інфекційні захворювання нирки
1.1.2. Антибактеріальні засоби системного застосування
1.1.1.1. Аміноглікозиди
- Амікацин (Amikacin)* (див. п. 2.3. розділу "Протимікробні та антигельмінтні засоби")
- Гентаміцин (Gentamicin)* (див. п. 2.3. розділу "Протимікробні та антигельмінтні засоби")
- Нетилміцин (Netilmicin)* (див. п. 2.3. розділу "Протимікробні та антигельмінтні засоби")
1.1.1.2. Глікопептиди
- Ванкоміцин (Vancomycin)* (див. п. 2.6. розділу "Протимікробні та антигельмінтні засоби")
- Тейкопланін (Teicoplanin)* (див. п. 2.8. розділу "Протимікробні та антигельмінтні засоби")
1.1.1.3. Карбопенеми
- Іміпенем + циластатин (Imipenem + cilastatin)*
II. Ластінем, порошок для приготування р-ну для інфузій по 500 мг/500 мг або 1000 мг/1000 мг; 1 фл. містить іміпенему 500 мг та циластатину натрію еквівалентного циластатину 500 мг або іміпенему 1000 мг та циластатину натрію еквівалентного циластатину 1000 мг; виробництва Venus Remedies Limited для "American Norton Corporation" Індія/США.
II. Тієнам(R), порошок для приготування р-ну для в/м ін'єкцій та в/в інфузій у флаконах; 1 фл. містить іміпенему 500 мг, циластатину натрію 500 мг; виробництва Merck Sharp & Dohme B.V. для "Merck Sharp & Dohme Idea Inc", Нідерланди/Швейцарія.
II. Препенем, Choongwae Pharma Corporation, Республіка Корея
- Меропенем (Meropenem)* (див. п. 2.1.3. розділу "Протимікробні та антигельмінтні засоби")
1.1.1.4. Макроліди, лінкозаміди, стрептограміни
(див. п. 2.4. розділу "Протимікробні та антигельмінтні засоби")
- Азитроміцин (Azithromycin)*
- Кларитроміцин (Clarithromycin)*
- Мідекаміцин (Midecamycin)*
- Рокситроміцин (Roxithromycin)*
- Еритроміцин (Erythromycin)*
- Спіраміцин (Spiramycin)*
- Джозаміцин (Josamycin)*
- Кліндаміцин (Clindamycin)*
- Лінкоміцин (Lincomycin)*
1.1.1.5. Бета-лактамні антибіотики
- Пеніциліни (див. п. 2.1.1. розділу "Протимікробні та антигельмінтні засоби")
- Ампіцилін (Ampicillin)* (див. п. 2.1.1. розділу "Протимікробні та антигельмінтні засоби")
- Амоксицилін (Amoxicillin)* (див. п. 2.1.1. розділу "Протимікробні та антигельмінтні засоби")
- Тикарцилін + клавуланова кислота (Ticarcilin + clavulanate)*
II. Тиментин, порошок ліофілізований для приготування р-ну для ін'єкцій 1,5 г/0,1 г або 3,0 г/0,2 г; 1 фл. містить тикарциліну 1,5 г та клавуланової кислоти 0,1 г або тикарциліну 3,0 г та клавуланової кислоти 0,2 г; виробництва SmithKline Beecham Pharmaceuticals для "GlaxoSmithKline Export Ltd", Великобританія.
- Піперацилін + тазобактам* (Piperacilin +Tasobaktam)
II. Зоперцин, порошок для приготування р-ну для ін'єкцій по 4,5 г у фл.; 1 фл. містить піперациліну натрію, еквівалентно піперациліну 4 г та тазобактаму натрію, еквівалентно тазобактаму 0,5 г; виробництва Orchid Healthcare (відділення "Orchid Chemicals & Pharmaceuticals Limited"), Індія
1.1.1.6. Тетрацикліни
- Доксициклін (Doxycycline)* (див. розділ "Протимікробні та антигельмінтні засоби")
- Тетрациклін (Tetracycline)* (див. розділ "Протимікробні та антигельмінтні засоби")
1.1.1.7. Цефалоспорини
- Цефазолін (Cefazolin)* (див. п. 2.1.2. розділу "Протимікробні та антигельмінтні засоби")
- Цефалексин (Cefalexin)* (див. п. 2.1.2. розділу "Протимікробні та антигельмінтні засоби")
- Цефадроксил (Cefadroxil)* (див. п. 2.1.2. розділу "Протимікробні та антигельмінтні засоби")
- Цефуроксим (Cefuroxime)* (див. п. 2.1.2. розділу "Протимікробні та антигельмінтні засоби")
- Цефамандол (Cefamandole) (див. п. 2.1.2. розділу "Протимікробні та антигельмінтні засоби")
- Цефотаксим (Cefotaxime)* (див. п. 2.1.2. розділу "Протимікробні та антигельмінтні засоби")
- Цефоперазон (Cefoperazone)* (див. п. 2.1.2. розділу "Протимікробні та антигельмінтні засоби")
- Цефуроксим (Cefuroxime)* (див. п. 2.1.2. розділу "Протимікробні та антигельмінтні засоби")
- Цефтазидим (Ceftazidime)* (див. п. 2.1.2. розділу "Протимікробні та антигельмінтні засоби")
- Цефтріаксон (Ceftriaxone)* (див. п. 2.1.2. розділу "Протимікробні та антигельмінтні засоби")
- Цефепім (Cefepime)* (див. п. 2.1.2. розділу "Протимікробні та антигельмінтні засоби")
- Цефпіром (Cefpirome)*
Фармакотерапевтична група: J01DA37 - антибіотики групи цефалоспоринів
Основна фармакотерапевтична дія: виявляє широкий спектр бактерицидної дії, пригнічує синтез клітинних мембран, ефективний відносно більшості Гр(+) і Гр(-) м/о, стійких до інших цефалоспоринів, пеніцилінів та інших хіміотерапевтичних засобів.
Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для
аналогів: а/б групи цефалоспоринів IV покоління для
парентерального застосування; діє бактерицидно; виявляє широкий
спектр бактерицидної дії, пригнічує синтез клітинних мембран,
ефективний відносно більшості Гр(+) і Гр(-) м/о, стійких до інших
цефалоспоринів, пеніцилінів та інших хіміотерапевтичних засобів:
Bordetella pertussis, E. coli, Salmonella spp., Shigella spp.,
Proteus spp., Morganii, Klebsiella spp., Citrobacter spp.,
Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp., Serratia spp.,
Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia Haemophilus
influenzae, Neisseeria gonorrhoeae, Neisseeria meningitidis,
Mycoplasma spp., Legionella pneumophila; до препарату помірно
чутливі Acinetobacter spp., Enterococcus faccalis, Pseudomonas
aeruginosa; до препарату стійкі Bacteroides fragilis, Clostridium
difficile, Enterococcus faccium, Listeria monocytoogenes,
метицилінрезистентні Staphylococcus, Pseudomonas spp.; швидко
всмоктується при в/м та в/в введенні; T - 2 год; бактерицидна
1/2
концентрація в крові зберігається протягом 12 год; добре проникає
у тканини та рідини організму і виявляється в терапевтичних
концентраціях у слизових оболонках, мокротинні, кістковій тканині,
спинномозковій рідині, в малих концентраціях проходить крізь
плацентарний бар'єр і в грудне молоко; з організму виводиться із
сечею в незміненому вигляді (близько 96%) протягом 12 год.
Показання для застосування ЛЗ: лікування інфекцій, спричинених чутливими до дії препарату м/о: респіраторні інфекції та пневмонія; інфекції сечовивідних шляхів, нирок, цистити та простатити; інфекції вуха, горла, носа; септицемія, ендокардит; інфекції ЦНС, менінгіт; інфекції шкіри; уретральна та цервікальна гонорея; негонококові уретрити та цервіцити; інфекції м'яких тканин, кісток, суглобів; інфекційно-запальні захворювання органів черевної порожнини та малого таза, перитоніти.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: дозу препарату і спосіб введення встановлюють індивідуально, залежно від тяжкості інфекції, її локалізації і від стану функції нирок; МДД - 4 г; дорослим при інфекціях сечовидільної системи, шкіри або м'яких тканин - разова доза 1 г; при інфекціях органів дихання - разова доза 1-2 г; при септицемії, бактеріємії і у випадку інфекції з нейтропенією - разова доза 2 г; препарат вводять кожні 12 год; при порушенні функції нирок дозу препарату підбирають залежно від показників кліренса креатинину - доза при першому введенні препарату становить 1-2 г, в подальшому при кліренсі креатиніну від 5 до 20 мл/хв. призначають по 0,5-1 г 1 р/добу, при кліренсі креатиніну 20-50 мл/хв призначають по 0,5-1 г 2 р/добу; пацієнтам, які знаходяться на гемодіалізі, препарат призначають у добовій дозі 500 мг; крім того, після кожної процедури вводять додатково по 250 мг; звичайно дорослим і дітям старше 12 років вводять по 1-2 г цефпірому кожні 12 год; введення цефпірому протягом 14 діб у дозі 1 г кожні 12 год не призводить до кумуляції препарату в організмі.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: АР, дисфункції печінки та підшлункової залози, нудота, блювання, діарея, зниження апетиту, підвищення рівня печінкових трансаміназ, лейкопенія, нейтропенія, головний біль, пропасниця, біль і подразнення у місці введення препарату.
Протипоказання до застосування ЛЗ: період вагітності та лактації; тяжка ниркова недостатність; гіперчутливість до цефалоспоринів і пеніцилінів.
Форми випуску ЛЗ: порошок для приготування р-ну для ін'єкцій по 1 г in bulk у фл.
Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 25 град.С; термін придатності - 2 роки.
Торгова назва ЛЗ:
I. Цефпіром, ТОВ "Авант"
1.1.1.8. Хінолони
(див. п. 2.11. розділу "Протимікробні та антигельмінтні засоби")
- Налідиксова кислота (Nalidixic acid)*
- Піпемідова кислота (Pipemidic acid)
1.1.1.9. Фторхінолони
(див. п. 2.11. розділу "Протимікробні та антигельмінтні засоби")
- Ципрофлоксацин (Ciprofloxacin)*
- Левофлоксацин (Levofloxacin)*
- Ломефлоксацин (Lomefloxacin)*
- Моксифлоксацин (Moxifloxacin)*
- Норфлосацин (Norfloxacin)*
- Офлоксацин (Ofloxacin)*
- Пефлоксацин (Pefloxacin)*
- Гатіфлоксацин (Gatifloxacin)*
- Спарфлоксацин (Sparfloxacin)*
1.1.1.10. Нітрофурани
(див. п. 2.12. розділу "Протимікробні та антигельмінтні засоби")
- Нітрофурантоїн (Nitrofurantoin)*
- Фуразидин (Furazidin)*
1.1.1.11. Нітроімідазоли
(див. п. 2.9. розділу "Протимікробні та антигельмінтні засоби")
- Метронідазол (Metronidazole)*
- Тінідазол (Tinidazole)*
- Орнідазол (Ornidazole)*
1.1.1.12. Амфеніколи
- Хлорамфенікол (Chloramphenicol)* (див. п. 2.8. розділу "Протимікробні та антигельмінтні засоби")
1.1.2. Противірусні засоби
- Ацикловір (Aciclovir)* (див.п. 4.2.1. розділу "Протимікробні та антигельмінтні засоби")
1.1.3. Протигрибкові засоби для системного застосування
- Амфотерицин В (Amphotericin B)* (див. п. 3.1. розділу "Протимікробні та антигельмінтні засоби")
- Ністатин (Nystatin)* (див. п. 3.1. розділу "Протимікробні та антигельмінтні засоби")
- Флуконазол (Fluconazole)* (див. п. 3.2. розділу "Протимікробні та антигельмінтні засоби")
- Кетоконазол (Ketoconazole)* (див. п. 3.2. розділу "Протимікробні та антигельмінтні засоби")
- Ітраконазол (Itraconazole)* (див. п. 3.2. розділу "Протимікробні та антигельмінтні засоби")
- Флуцитозин (Flucytosine)
Фармакотерапевтична група: J02AX01 - препарати для лікування грибкових захворювань.
Основна фармакотерапевтична дія: виявляє протигрибкові властивості при лікуванні низки системних мікозних інфекцій, має фунгістатичну та фунгіцидну дію in vitro та in vivo по відношенню до дріжджових грибків (кандид), а також збудників криптококозу (Cryptococcus neoformans) і хромобластомікозу;
Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для
аналогів: фторований піримідин, який виявляє протигрибкові
властивості при лікуванні низки системних мікозних інфекцій; щодо
м/о, які чутливі до дії препарату, флуцитозин відіграє роль
конкурентного інгібітора в метаболізмі урацилу; клітини збудників
поглинають флуцитозин і специфічною цитозиндезаміназою дезамінують
його у 5-фторурацил; останній вбудовується в РНК збудника замість
урацилу, порушуючи синтез білка, що зумовлює фунгіцидну активність
препарату; поряд з цим пригнічується активність
тимідилатсинтетази, що приводить до порушення синтезу грибкової
ДНК; має фунгістатичну та фунгіцидну дію по відношенню до
дріжджових грибків (кандид), а також збудників криптококозу
(Cryptococcus neoformans) і хромобластомікозу; при аспергільозі
препарат виявляє фунгістатичну активність; проведення курсу
комбінованої терапії у поєднанні з амфотерицином В забезпечує
клінічний ефект; ізольовані штами, які одержані від хворих з
європейських країн, що до цього часу не проходили терапії,
виявились чутливими до дії 5-ФЦ (93% з діагнозом кандидоз та 96% -
криптококоз); мінімальна концентрація для пригнічення цих м/о
звичайно знаходиться на рівні 0,03-12,5 мг/л; при лікуванні
засобом у первинно чутливих до нього штамів поступово може
виробитися стійкість; тому визначення чутливості рекомендується
проводити до і під час лікування; для цього особливо підходять
тести, розроблені Shadomy та Speller, а також відповідні поживні
середовища, вільні від антагоністів; рекомендується використання
дискових тестів з 5-ФЦ; добре розподіляється в тканинах і рідких
середовищах організму, дифундує в спинномозкову рідину; об'єм
розподілу після в/в введення становить 0,8 л/кг; зв'язування з
білками плазми - на мінімальному рівні (2-4%); концентрація
препарату в лікворі та перитонеальній рідині становить приблизно
75% від рівня концентрації в сироватці;. концентрація в сироватці
повинна становити не менше 20-25 мг/л (за винятком лікування
кандидозу сечовивідних шляхів; уникати тривалої підтримки
концентрації вище 100 мг/л через підвищення ризику розвитку
побічних реакцій; 90% дози флуцитозину (5-ФЦ) виводиться нирками в
незміненому вигляді; невелика кількість флуцитозину дезамінується
у 5-фторурацил (5-ФУ); AUC і 5-ФЦ становить приблизно 4%; у
дорослих з нормальною функцією нирок напіввиведення становить
3-6 годин, у недоношених дітей - 6-7 годин, концентрація речовин у
сечі завжди набагато вище, ніж у сироватці; засіб виводиться через
нирки практично в незміненому вигляді, тому порушення ниркової
функції підвищує T , що слід враховувати при визначенні
1/2
дозування.
Показання для застосування ЛЗ: лікування системних інфекцій, спричинених дріжджовими та іншими грибковими збудниками, які чутливі до дії препарату: генералізованого кандидозу, криптококозу, хромобластомікозу, аспергільозу (тільки у поєднанні з амфотерицином В); інфекцій, спричинених м/о Torulopsis glabrata та Hansenula.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: р-н для інфузій вводиться в/в краплинно; добова доза для дорослих і дітей - 200 мг/кг маси тіла, розподілена на 4 дози, які вводяться протягом 24 год; для лікування кандидозу сечовивідних шляхів достатньо добової дози 100 мг/кг маси тіла, розподіленої на 4 дози, які вводяться протягом 24 год; для пацієнтів із захворюваннями, спричиненими високочутливими до засобу збудниками, достатньо введення добової дози 100-150 мг/кг маси тіла - при цьому введенням меншої дози досягається достатній ефект; разова доза при кандидозі та криптококозі становить 37,5-50 мг/кг маси тіла і вводиться шляхом коротких вливань (20-40 хв) за умови забезпечення балансу рідини в організмі хворого, при нормальній функції нирок інтервали між процедурами - 6 год; тривалість курсу лікування - 1 тиждень; при г. інфекціях типу кандидомікотичного сепсису - 2-4 тижні; у підгострих і хр. випадках необхідно більш тривале лікування і комбіноване застосування препарату та амфотерицину В; при лікуванні криптококового менінгіту курс лікування - 4 місяці; при порушенні функції нирок призначаються менші дози та збільшуються інтервали між процедурами; засіб видаляється з організму за допомогою гемодіалізу, перитонеального діалізу та гемофільтрації; при проведенні цих процедур досягається кліренс, який приблизно сягає рівня кліренсу креатиніну; тривалість курсу лікування визначається індивідуально; дозування для лікування новонароджених визначається так, як для дорослих і дітей; слід мати на увазі велику ймовірність порушення функції нирок, яка притаманна цьому віку або є наслідком проведення токсичної для нирок терапії; рекомендується регулярне проведення моніторингу рівня концентрації 5-ФЦ у сироватці та відповідна корекція режиму дозування; якщо порушення функції нирок не виявлено, але у сироватці відмічається перевищення рівня рекомендованої концентрації 5-ФЦ, слід зменшити дозу до мінімальної, а режим інтервалів між процедурами залишити на тому ж рівні; режим дозування та розвиток побічних ефектів у осіб похилого віку аналогічний тим, які встановлені для інших вікових груп; поєднання препарату з амфотерицином В справляє синергічну або адитивну дію; комбінація цих двох препаратів дає кращий терапевтичний ефект, ніж кожний з них як монотерапія, дозволяє зменшити терапевтичну дозу амфотерицину В і його токсичні побічні ефекти, скоротити тривалість курсу лікування, попередити або відстрочити розвиток вторинної стійкості збудників, який відбувається при монотерапії; комбінована терапія особливо ефективна при лікуванні криптококозу і при підгострих і хр. грибкових інфекціях, таких як менінгоенцефаліт, ендокардит, кандидозний увеїт та ін.; залежно від форми захворювання та індивідуальної переносимості курс лікування може бути до 6 тижнів, в окремих випадках і більше.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: серцево-судинна система - інтоксикація міокарда, порушення вентрикулярної функції, зупинка серця; дихальна система - біль у груднині, задишка, зупинка дихання; шкіра - висип, свербіж, кропив'янка, світлочутливість, токсичний епідермальний некроз; ШКТ - нудота, блювання, біль у черевній порожнині, діарея, анорексія, сухість у роті, виразка ДПК, шлунково-кишкові кровотечі, виразковий коліт, підвищення рівня білірубіну; печінка та жовчовивідні шляхи - порушення функції печінки, жовтуха, підвищення активності ферментів печінки в сироватці крові, у ослаблених хворих - г. печінкова недостатність, яка іноді призводила до летального кінця; сечовидільна система - азотемія, підвищення рівнів креатиніну/сечовини/азоту, кристалурія, г. ниркова недостатність; кровотворна система - анемія, агранулоцитоз, апластична анемія, еозинофілія, лейкоцитопенія, панцитопенія, тромбоцитопенія, гемолітична анемія, у ослаблених хворих (на фоні існуючої іммуносупресії) - пригнічення кровотворення в кістковому мозку (панцитопенія, супресія кісткового мозку), які можуть мати необоротний характер; ЦНС - атаксія, втрата слуху, головний біль, парестезії, паркінсонізм, периферична невропатія, пірексія, запаморочення, седативний ефект, судоми, втрата чіткого сприйнятті дійсності, галюцинації, психози; інші - втомлюваність, слабкість, гіперчутливість, гіпоглікемія, гіпокаліємія.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до флуцитозину або компонентів препарату; вагітність, годування груддю.
Форми випуску ЛЗ: р-н для інфузій, 10 мг/мл по 250 мл у фл.
Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 18-25 град.С; термін придатності - 2 роки.
Торгова назва ЛЗ:
II. Анкотил, ICN Switzerland AG для "ICN Pharmaceuticals Switzerland" AG, Швейцарія
- Каспофунгін (Caspofungin)
Фармакотерапевтична група: J02AX04 - препарати для лікування грибкових захворювань
Основна фармакотерапевтична дія: виявляє активність проти різних патогенних грибів Aspergillus і Candida sp.
Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для
аналогів: напівсинтетична ліпопептидна сполука (ехінокандин),
синтезована з продукту ферментації Glarea lozoyensis; пригнічує
синтез b (1,3)-D-глюкану - найважливішого компонента клітинної
стінки багатьох рифоміцетів і дріжджів; у клітинах ссавців b
(1,3)-D-глюкан не присутній; виявляє активність in vitro проти
різних патогенних грибів Aspergillus і Candida sp.;
стандартизовані методи дослідження на чутливість для інгібіторів
синтезу b-(1,3)-D-глюкану не визначені і результати вивчення
чутливості можуть не корелювати з клінічним виходом; після
одноразової одногодинної в/в інфузії концентрація каспофунгіну в
плазмі знижується багатофазним способом - одразу після інфузії
настає коротка a-фаза, за якою настає b-фаза з T 9-11 год, яка
1/2
є головною характеристикою профілю і виявляє чітку
логарифмічно-лінійну поведінку між 6-ю і 48-ю год після введення
дози; за цей T знижується на порядок; наявна додаткова g-фаза з
1/2
T 27 год; механізм, який впливає на плазмовий кліренс, є більше
1/2
розподіл, ніж екскреція чи біотрансформація; інтенсивно
зв'язується з альбуміном (приблизно на 97%) при мінімальному
розподілі на еритроцити; повільно метаболізується шляхом гідролізу
та N-ацетилювання; додаткове метаболізування включає гідроліз до
конститутивних амінокислот і їх похідних, включаючи
дигідроксигомотирозин і N-ацетил-дигідроксигомотирозин; ці дві
похідні тирозину виявляються лише в сечі, що вказує на їх швидкий
нирковий кліренс; у дослідженнях з фармакокінетики із
застосуванням разової дози з ізотопною міткою протягом 27 днів
збирали плазму, сечу і фекалії; відновлювалось приблизно 75%
радіоактивної мітки: 41% у сечі і 34% - у фекаліях; концентрації в
плазмі мітки і каспофунгіну були однаковими протягом перших 24 -
48 год після введення дози, після чого рівень препарату знижувався
швидше; радіоактивна мітка кількісно визначалась до 27-го дня,
тоді як концентрація каспофунгіну падала нижче рівня кількісного
визначення через 6-8 днів після введення дози; невелика кількість
каспофунгіну виділялась у незміненому вигляді в сечі (приблизно
1,4% дози); нирковий кліренс батьківського препарату був низьким
(приблизно 0,1 мл/хв). Характеристика різних груп хворих:
Концентрація каспофунгіну в плазмі у здорових чоловіків і жінок в
першу добу після введення разової дози 70 мг була однаковою; після
13 щоденних введень по 50 мг концентрація каспофунгіну в плазмі у
деяких жінок була приблизно на 20% вище, ніж у чоловіків;
концентрація каспофунгіну в плазмі у здорових чоловіків і жінок
похилого віку (65 років і старше) була незначно підвищена (на 28%
за AUC) порівняно з такою у здорових молодих людей; вік не є
істотною детермінантою фармакокінетики каспофунгіну у хворих на
грибкову інфекцію; концентрація каспофунгіну в плазмі хворих з
легкою печінковою недостатністю (5-6 балів за Чайлд-П'ю) після
разової дози 70 мг була підвищена приблизно на 55% порівняно з
такою у здорових контрольних досліджуваних; у 14-денному
дослідженні з багаторазовим введенням препарату (70 мг у 1-й день
з наступним щоденним введенням по 50 мг) його концентрація в
плазмі у хворих з легкою печінковою недостатністю була помірно
підвищена (на 19-25%) на 7-й і 14-й день порівняно з такою ж у
здорових контрольних досліджуваних.
Показання для застосування ЛЗ: емпірична терапія у хворих на фебрильну нейтропенію при підозрі на грибкові інфекції; інвазивний кандидоз, у тому числі кандидемія, у хворих на нейтропенію або без неї; езофагеальний кандидоз; орофарингеальний кандидоз; інвазивний аспергільоз у пацієнтів з резистентністю до інших видів терапії або їх непереносимістю.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: вводити шляхом повільної в/в інфузії приблизно 1 год; емпірична терапія - у перший день слід ввести разову навантажувальну дозу 70 мг з подальшим щоденним введенням по 50 мг; тривалість лікування залежить від клінічної реакції хворого; емпіричне лікування продовжувати до зникнення нейтропенії; пацієнтів з виявленою грибковою інфекцією лікувати мінімум 14 днів; після зникнення нейтропенії та клінічних симптомів, лікування слід продовжити принаймні 7 днів; якщо доза 50 мг добре переноситься, але не забезпечує адекватної клінічної відповіді, добову дозу можна збільшити до 70 мг; збільшення дози до 70 мг на день добре переноситься; інвазивний кандидоз - потрібно призначити навантажувальну дозу 70 мг у перший день, пізніше - 50 мг/добу; тривалість лікування визначається клінічною та мікробіологічною відповіддю пацієнта; протигрибкова терапія повинна продовжуватись принаймні 14 днів після останнього позитивного аналізу культури; при стійкій нейтропенії може потребуватися більш тривалий курс лікування, до зникнення нейтропенії; езофагеальний та орофарингеальний кандидоз - 50 мг/добу; інвазивний аспергильоз - потрібно призначити навантажувальну дозу 70 мг в перший день, пізніше - 50 мг/добу; тривалість лікування інвазивного кандидозу визначається основним захворюванням пацієнта, відновленням після імуносупресії та реакцією клінічної відповіді; дані про безпеку дозволяють припустити, що збільшення дози до 70 мг/добу може розглядатись у пацієнтів без ознак клінічної відповіді, в яких засіб добре переноситься; для хворих похилого віку (за 65 років), залежно від статі, раси або зниженої функції нирок корекція дози не потрібна; при одночасному призначенні засобу з метаболічними індукторами або змішаними індукторами/інгібіторами - ефавіренцем, нелфінавіром, невірапіном, рифампіном, дексаметазоном, фенітоїном або карбамазепіном - розглянути можливість застосування добової дози 70 мг; для хворих з легкою печінковою недостатністю (5-6 балів за Чайлд-П'ю) добір дозування не потрібний, з помірною печінковою недостатністю (7-9 балів за Чайлд-П'ю) рекомендована доза - 35 мг/добу; коли це необхідно, початкова навантажувальна доза в день 1 повинна становити 70 мг; клінічного досвіду застосування цього препарату для лікування хворих з тяжкою печінковою недостатністю (понад 9 балів за Чайлд-П'ю) немає.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: загальні - пропасниця, головний біль, біль у животі, біль, застуда; ШКТ - нудота, діарея, блювання; печінкові - підвищення рівня печінкових ферментів (АСТ, АЛТ, лужна фосфатаза, прямий і загальний білірубін); сечовидільна система - гіперкреатинінемія; система крові - анемія (зниження Hb і гематокриту); серцево-судинна система - тахікардія, флебіт/тромбофлебіт, постінфузійні венозні ускладнення, прилив крові; шкіра - свербіж, пітливість, висипання, почервоніння обличчя; відчуття тепла, бронхоспазм, анафілаксія; гепатобіліарні - рідкісні випадки печінкової дисфункції; серцево-судинні - набрякання і периферичні набряки; лабораторні порушення - гіперкальціємія, низький рівень альбуміну, низький рівень калію, зменшення кількості лейкоцитів, підвищення кількості еозинофілів, низька кількість тромбоцитів, зниження кількості нейтрофілів, збільшення кількості еритроцитів у сечі, підвищення часткового тромбопластичного часу, зниження загального білка сироватки, підвищення білка в сечі, збільшення протромбінового часу, низький рівень натрію, збільшення кількості лейкоцитів у сечі і низький кальцій.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до будь-якого компонента препарату.
Форми випуску ЛЗ: порошок ліофілізований для приготування р-ну для інфузій по 50 мг, по 70 мг у фл.
Умови та термін зберігання ЛЗ: ліофілізований порошок зберігати при t 2-8 град.C; термін зберігання- 2 роки.
Торгова назва ЛЗ:
II. Кансидаз(R), Merck Sharp & Dohme B.V. для "Merck Sharp & Dohme Idea Inc", Нідерланди/Швейцарія
1.1.4. Антисептичні та дезінфікуючі засоби
- Хлоргексидин (Chlorhexidine)*, ** (див. п. 1.4.1. розділу "Дерматовенерологія. Лікарські засоби")
- Борна кислота (Boric acid)*, ** (див. п. 1.4.1. розділу "Дерматовенерологія. Лікарські засоби")
- Нітрофурал (Nitrofural)*
Фармакотерапевтична група: D08AF01 - похідні нітрофурану
Основна фармакотерапевтична дія: виявляє подразнювальну дію на тканини, сприяє процесам грануляції і загоєння ран, активний відносно стафілококів, стрептококів дизентерійної і кишкової паличок, сальмонели, збудників газової гангрени.
Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: відноситься до АБЗ, сильний антисептик, активний відносно стафілококів, стрептококів дизентерійної і кишкової паличок, сальмонели, збудників газової гангрени; виявляє подразнювальну дію на тканини, сприяє процесам грануляції і загоєння ран; механізм дії пов'язаний з його здатністю відновлювати нітрогрупу в аміногрупу, порушувати функцію ДНК, гальмувати клітинне дихання м/о; фармакокінетика для зовнішнього застосування не вивчалась
Показання для застосування ЛЗ: гнійні рани, пролежні, виразкові ураження, опіки II та III ступенів, остеомієліт, емпієма плеври, хр. гнійні отити, анаеробні інфекції; полоскання рота і горла.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовують зовнішньо у вигляді водного 0,02% (1:5000) р-ну; при гнійних ранах, пролежнях, виразкових ураженнях, опіках II та III ступеня, для підготовки гранулюючої поверхні до пересадження шкіри і до вторинного шва зрошують рану водним р-ном фурациліну і накладають вологі пов'язки; після операції з приводу остеомієліту порожнини промивають водним р-ном після чого накладають вологу пов'язку; при емпіємі плеври гній відсмоктують, плевральну порожнину промивають загальноприйнятим методом, потім вводять 20-100 мл водного р-ну препарату; при анаеробній інфекції, крім стандартного хірургічного втручання, рану також оброблюють фурациліном.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: дерматити
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату, алергічні дерматози.
Форми випуску ЛЗ: р-н для зовнішнього застосування, спиртовий 0,066% по 20 мл у фл.-крапельницях, мазь 0,2% по 25 г у банках; табл. для приготування р-ну для зовнішнього застосування по 20 мг; р-н для зовнішнього застосування, спиртовий, 1:1500 по 20 мл у фл.; аерозоль по 30 г у баллонах.
Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 15-25 град.С, термін придатності - 5 років.
Торгова назва ЛЗ:
I. Фурациліну розчин, ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм"
Фурацилінова мазь 0,2%, Фармацевтична фабрика - підприємство обласної комунальної власності
Фурацилін, АТ "Галичфарм", м. Львів; ВАТ "Київмедпрепарат"
Фурацилін, ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Віола"
Фурацилін, ЗАТ "Ліки Кіровоградщини"
- Повідон йод (Povidone-Iodine)*, ** (див. п. 1.4.1. розділу "Дерматовенерологія. Лікарські засоби")
- Йод (Iodine)*, ** (див. п. 1.4.1. розділу "Дерматовенерологія. Лікарські засоби")
- Перекис водню (Hydrogen peroxide)*, ** (див. п. 1.4.1.
розділу "Дерматовенерологія. Лікарські засоби")