Про затвердження Формулярного довідника із використання лікарських засобів у акушерстві, гінекології

Спосіб застосування та дози ЛЗ: 1 капс./добу вводять у піхву протягом 20 днів лікування; дозування встановлюється індивідуально до повного одужання; крем вводять 1 р/добу протягом першого тижня лікування, потім - 1 раз кожні 2 дні до отримання ознак покращання протягом 3 тижнів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: АР (подразнення, свербіж в місці застосування капс.) Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; вагітність, період лактації; естрогензалежні пухлини (рак молочної залози, ендометрію).

Форми випуску ЛЗ: капс. вагінальні м'які по 10 мг; крем вагінальний 1% по 15 г у тубах.

Умови та термін зберігання ЛЗ: капс. вагінальні зберігати при t 15-25 град.С, крем вагінальний - 8-15 град.С; термін придатності - 5 років.

Торгова назва:

II. Колпотрофін, Laboratoire THERAMEX, Монако

Комбіновані препарати

- Етинілестрадіол + гестоден (Ethinylestradiol + gestoden)

II. Ліндинет 20, Ліндинет 30, табл.; 1 табл. містить гестодену 0,075 мг та етинілестрадіолу 0,02 мг, або гестодену 0,075 мг та етинілестрадіолу 0,03 мг, виробництва Gedeon Richter Ltd, Угорщина

Логест(R), 1 табл. містить етинілестрадіолу - 20,0 мкг, гестодену - 75,0 мкг; виробництва Delpharm Lille S.A.S. для "Schering AG"; "Delpharm Lille S.A.S." для "Bayer Schering Pharma AG"; "Bayer Schering Pharma AG"; "Schering AG", Франція/Німеччина

Логест(R), Schering S.A. підрозділ компанії "Schering AG"; "Schering AG", Франція/Німеччина/Німеччина

Тристин, табл., вкриті оболонкою, 1 табл. блідо-оранжевого кольору (I фаза) містить: етинілестрадіолу 0,03 мг; гестодену 0,05 мг; 1 табл. білого кольору (II фаза) містить: етинілестрадіолу 0,04 мг; гестодену 0,07 мг; 1 табл. блідо-зеленого кольору (III фаза) містить: етинілестрадіолу 0,03 мг; гестодену 0,10 мг, виробництва Richter Gedeon Ltd, Угорщина

Фемоден(R), драже, 1 драже містить: гестодену - 75,0 мкг, етинілестрадіолу - 30,0 мкг, виробництва Schering GmbH & Co. Productions KG. для "Schering AG", Німеччина/Німеччина

Фемоден(R), драже, 1 драже містить: гестодену - 75,0 мкг, етинілестрадіолу - 30,0 мкг, виробництва Schering GmbH & Co. Productions KG. для "Bayer Schering Pharma AG", Німеччина

- Етинілестрадіол + дезогестрел (Ethinylestradiol + desogestrel)

II. Новінет, Регулон, табл., вкрита оболонкою; 1 табл. містить етинілестрадіолу 0,02 мг, дезогестрелу 0,15 мг, виробництва Gedeon Richter Ltd, Угорщина

Марвелон(R), табл., вкрита оболонкою; 1 табл. містить дезогестрелу - 0,15 мг, етинілестрадіолу - 0,03 мг, виробництва N.V. Organon; "Organon (Ireland) Ltd" для "N.V. Organon", Нідерланди/Ірландія

Три-Мерсі(R), табл., вкрита оболонкою; 1 табл. жовтого кольору містить дезогестрелу - 0,05 мг, етинілестрадіолу - 0,035 мг; 1 табл. червоного кольору містить дезогестрелу - 0,1 мг, етинілестрадіолу - 0,03 мг; 1 табл. білого кольору містить дезогестрелу - 0,15 мг, етинілестрадіолу - 0,03 мг, виробництва N.V. Organon; "Organon (Ireland) Ltd" для "N.V. Organon", Нідерланди/Ірландія

- Етинілестрадіол + дієногест (Ethinylestradiol + dienogest)

II. Жанін(R), драже; 1 драже містить етинілестрадіолу 0,03 мг, дієногесту 2 мг, виробництво in bulk первинне та вторинне пакування: "Schering GmbH & Co. Productions KG"

- Етинілестрадіол + дроспіренон (Ethinylestradiol + drospiredon)

II. Джаз, табл., вкриті оболонкою; 1 табл. містить етинілестрадіолу 0,02 мг (у вигляді клатрату з бетадексом), дроспіренону 3 мг, виробництва Schering GmbH & Co. Producti ons KG; "Bayer Schering Pharma AG", Німеччина

ЯРИНА(R), табл., вкриті оболонкою; 1 табл. містить етинілестрадіолу 0,03 мг; дроспіренону 3 мг, виробництва Schering GmbH & Co. Productions KG; "Schering AG"; "Bayer Schering Pharma AG", Німеччина

- Етинілестрадіол + етоногестрел (Ethinylestradiol + ethonogestrel)

II. Новаринг(R), кільце вагінальне, 1 кільце містить етоногестрелу - 11.7 мг, етинілестрадіолу - 2,7 мг, виробництва N.V. Organon та "Organon Ireland Ltd" для "Organon Agencies B.V.", Ірландія/Нідерланди,

- Етинілестрадіол + левоноргестрел (Ethinylestradiol + levonorgestrel)

II. Мікрогінон, драже; 1 драже містить етинілестрадіолу 0,03 мг, левоноргестрелу 0,15 мг; виробництва Schering GmbH & Co. Productions KG; "Schering AG"; "Bayer Schering Pharma AG", Німеччина

Мінізистон, драже, 1 драже містить левоноргестрелу - 125,0 мкг, етинілестрадолу - 30,0 мкг; виробництва Jenapharm GmbH & Co. KG компанія групи "Schering AG", Німеччина

Ригевідон, табл.; 1 табл. містить левоноргестрелу - 150,0 мкг, етинілестрадіолу - 30,0 мкг; виробництва Richter Gedeon Ltd, Угорщина

Три-Регол, комбіупаковка - табл., вкриті оболонкою, 1 табл. рожевого кольору містить: левоноргестрелу - 0,05 мг, етинілестрадіолу - 0,03 мг; 1 табл. білого кольору містить: левоноргестрелу - 0,075 мг, етинілестрадіолу - 0,04 мг; 1 табл. темно-жовтого кольору містить: левоноргестрелу - 0,125 мг, етинілестрадіолу - 0,03 мг, виробництва Richter Gedeon Ltd, Угорщина

Овосепт, драже, 1 драже містить левоноргестрелу - 0,25 мг, етинілестрадіолу - 0,05 мг, виробництва Aburaihan Pharmaceutical Co., Іран

Тризистон, драже, 1 драже червоно-бурого кольору містить: етинілестрадіолу - 0,03 мг, левоноргестрелу - 0,05 мг; 1 драже білого кольору містить: етинілестрадіолу - 0,04 мг, левоноргестрелу - 0,075 мг; 1 драже охрового кольору містить: етинілестрадіолу - 0,03 мг, левоноргестрелу - 0,125 мг, виробництва Jenapharm GmbH & Co. KG компанія групи "Schering AG", Німеччина

Триквілар(R), драже; 1 драже світло-коричневого кольору містить: левоноргестрелу - 0,05 мг, етинілестрадіолу - 0,03 мг; 1 драже білого кольору містить: левоноргестрелу - 0,075 мг, етинілестрадіолу - 0,04 мг; 1 драже кольору охри містить: левоноргестрелу - 0,125 мг, етинілестрадіолу - 0,03 мг, виробництва Bayer Schering Pharma AG; "Schering GmbH & Co. Productions KG"; "Schering AG", Німеччина

- Етинілестрадіол + норгестимат (Ethinylestradiol + norgestimat)

II. Сілест, табл.; 1 табл. містить норгестимату 0,25 мг та етинілестрадіолу 0,035 мг, виробництва Cilag AG, Швейцарія

- Етинілестрадіол + норелгестромін (Ethinylestradiol + norelgesrtromin)

II. Евра(R), Пластир - трансдермальна терапевтична система; 1 пластир містить норелгестроміну - 6,0 мг, етинілестрадіолу - 0,6 мг, виробництва Janssen-Cilag International N.V. на заводі "LTS Lohmann Therapie Systeme AG" для "Janssen Pharmaceutica N.V.", Бельгія/Німеччина

- Етинілестрадіол + хлормадинон (Ethinylestradiol + chlormadinone)

II. Белара, табл.; 1 табл. містить: хлормадинону ацетату - 2,0 мг, етинілестрадіолу - 0,03 мг, виробництва Grunenthal GmbH, Німеччина

- Етинілестрадіол + ципротерон (Ethinylestradiol + cyproterone)

II. діане-35, драже; 1 драже містить етинілестрадіолу 35 мкг, ципротерону ацетату 2 мг, виробництва Bayer Schering Pharma AG; "Schering GmbH & Co. Productions KG"; "Schering AG", Німеччина

Джинет 35, табл.; 1 табл. містить: етинілестрадіолу 0,035 мг, ципротерону ацетату 2 мг, виробництва Cipla Ltd, Індія

Хлое, комбіупаковка - табл., вкриті оболонкою; 1 табл. жовто-оранжевого кольору містить: ципротерону ацетату 2 мг, етинілестрадіолу 0,035 мг, виробництва Zentiva a.s., Чеська Республіка

- Етинілестрадіол + левоноргестрел + заліза фумарат (Ethinylestradiol + levonorgestrel + ferrous fumarate)

Ригевідон 21 + 7, табл. з цукровим покриттям, 1 табл. білого кольору містить: етинілестрадіолу - 0,03 мг; левоноргестрелу - 0,15 мг; 1 табл. коричневого кольору містить заліза фумарату - 76,05 мг, виробництва Richter Gedeon Ltd, Угорщина

Три-Регол 21 + 7, комбіупаковка - табл., вкриті оболонкою, 1 табл. рожевого кольору містить: левоноргестрелу - 0,05 мг, етинілестрадіолу - 0,03 мг; 1 табл. білого кольору містить: левоноргестрелу - 0,075 мг, етинілестрадіолу - 0,04 мг; 1 табл. темно-жовтого кольору містить: левоноргестрелу - 0,125 мг, етинілестрадіолу - 0,03 мг; 1 табл. коричневого кольору містить заліза фумарату - 76,05 мг, виробництва Richter Gedeon Ltd, Угорщина

- Естрадіол + дидрогестерон (Estradiol + dydrogestron)

II. Фемостон(R), Фемостон(R) Конті, табл., вкриті плівковою оболонкою; 1 табл. білого кольору містить естрадіолу - 1,0 мг; 1 табл. сірого кольору містить: естрадіолу - 1,0 мг, дидрогестерону - 10,0 мг або естрадіолу - 1,0 мг, дидрогестерону - 5,0 мг, виробництва Solvay Pharmaceuticals B.V., Нідерланди

- Естрадіол + дієногест (Estradiol + dienogest)

II. Клімодієн, табл., вкриті оболонкою; 1 табл. містить: естрадіолу валерату, мікро 2 мг та дієногесту, мікро 2 мг, виробництва Bayer Schering Pharma AG; "Schering GmbH & Co. Productions KG"; "Schering AG", Німеччина

Клімодієн, Schering GmbH & Co. Productions KG; "Schering AG", Німеччина/Німеччина

- Естрадіол + дроспіренон (Estradiol + drospirenon)

II. Анжелік, табл., вкриті оболонкою; 1 табл. містить: естрадіолу - 1,0 мг, дроспіренону - 2,0 мг, виробництва Bayer Schering AG; "Schering AG", Німеччина

- Естрадіол + левоноргестрел (Estradiol + levonorgestrel)

II. Клімонорм, драже; 1 драже жовтого кольору містить естрадіолу - 2,0 мг; 1 драже коричневого кольору містить: естрадіолу - 2,0 мг, левоноргестрелу - 0,15 м, виробництва Schering GmbH & Co. KG та "Jenapharm GmbH & Co. KG" компанія групи "Schering AG", Німеччина

- Естрадіол + медроксипрогестерон (Estradiol + medroxyprogesterone)

II. Індивіна, табл.; 1 табл. містить естрадіолу валерату - 1,0 мг, медроксипрогестерону ацетату - 2,5 мг, виробництва Orion Pharma для "Orion Corporation", Фінляндія

Дивіна, табл.; 1 табл. білого кольору містить естрадіолу - 2,0 мг; 1 табл. блакитного кольору містить: естрадіолу - 2,0 мг, медроксипрогестерону - 10,0 мг, виробництва Orion Corporation, Фінляндія

- Естрадіол + норетистерон (Estradiol + norethisterone)

II. Кліноретте, драже; 1 табл. білого кольору містить: 17-бета естрадіолу 2 мг; 1 табл. рожевого кольору містить: 17-бета естрадіолу 2 мг; норетистерону 1 мг, виробництва Pharbil Waltrop GmbH який є підрозділом "NextPharma Technologies" для "Resource Medical (UK) Ltd", НІмеччина/Великобританія/Великобританія

Паузогест, табл., вкриті оболонкою; 1 табл. містить естрадіолу - 1,0 мг, норетистерону - 1,0 мг, виробництва Gedeon Richter Ltd, Угорщина

Ревмелід, табл., вкриті оболонкою; 1 табл. містить: естрадіолу 1 мг у вигляді 1,035 мг естрадіолу гемігідрату, норетистерону ацетату 0,5 мг, виробництва Gedeon Richter Plc., Угорщина

- Естрадіол + естрадіол + ципротерон (Estradiol + estradiol + cyproterone)

II. Клімен(R), комбіупаковка - драже; 1 біле драже містить естрадіолу - 2,0 мг; 1 рожеве драже містить: естрадіолу - 2,0 мг, ципротерону - 1,0 мг, виробництва Delpharm Lille S.A.S. для "Schering AG"; "Delpharm Lille S.A.S." для "Bayer Schering Pharma AG", для "Bayer Schering Pharma AG", Франція/Німеччина

- Клімен(R), Schering SA підрозділ компанії "Schering AG" для "Schering AG", Франція/Німеччина/Німеччина

- Естріол + ліофілізат Lactobacillus acidophilus (Estradiol + Lactobacillici acidophilus lyophilisate)

II. Гінофлор, табл. вагінальні; 1 табл. містить ліофілізату Lactobacillus acidophilus - 50,0 мг (щонайменше 100000000 життєздатних бактерій), естріолу - 0,03 мг, виробництва Medinova Ltd, Швейцарія

- Проместрин + хлорхінальдол (Promestriene + chlorchinaldone)

II. Колпосептин, табл. вагінальні; 1 табл. містить проместрину 10 мг, хлорхінальдолу 200 мг; виробництва Laboratoire THERAMEX, Монако

6.2.2. Прості препарати синтетичних естрогенів

- Гексестрол (Hexestrol)

Фармакотерапевтична група: G03CB05** - препарати синтетичних естрогенів. Естрогени

Основна фармакотерапевтична дія: замісна, гормональна

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: синтетичний естрогенний препарат нестероїдної будови, що виявляє специфічну лікувальну дію: активізує процеси проліферації ендометрію, стимулює розвиток матки і вторинних жіночих статевих ознак при їх недорозвитку, пом'якшує та усуває загальні розлади, що виникають в організмі жінки у зв'язку з недостатністю функції статевих залоз під час клімактеричного періоду або після гінекологічних операцій, запобігає розвитку остеопорозу; абсорбція - висока, характерний ефект первинного проходження через печінку; виводиться нирками.

Показання для застосування ЛЗ: гіпогеніталізм, пов'язаний з недостатньою функцією яєчників, первинна та вторинна аменорея, олігоменорея, дисменорея, гіпоплазія статевих органів, клімактеричні розлади; у комплексній терапії (хірургічне лікування, променева терапія) раку молочної залози у жінок старше 60 років та раку передміхурової залози у чоловіків.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: при гіпогеніталізмі, уродженій аменореї та різко недорозвинутій матці - в/м по 1-2 мг/добу протягом 4-6 тижнів і більше; при вторинній аменореї - по 1-2 мг/добу протягом 15-20 днів; при гіпоолігоменореї - по 1 мг в/м щоденно чи через день протягом першої половини міжменструального періоду; при безплідді у зв'язку з недорозвинетістю матки - по 1 мг в/м перші 7-8 днів після менструації; при раку молочної залози у жінок віком старше 60 років - по 1 мл 2% р-ну щоденно, збільшуючи добову дозу до 5 мл; шляхом ретельного спостереження встановлюють оптимальну дозу, яку вводять протягом тривалого часу; при раку передміхурової залози - щоденно по 3-4 мл 2% р-ну в/м протягом 2 місяців, потім по 0,5-1 мл 2% р-ну; загальна доза та тривалість лікування залежать від змін у передміхуровій залозі, наявності чи відсутності метастазів, загального стану та ступеня фемінізації; найбільша в/м доза для дорослих- разова 0,002 г (2 мл 1% р-ну), МДД - 0,003 г, при лікуванні злоякісних новоутворень - найбільша в/м доза 0,09 г (3 мл 2% р-ну), добова 0,1 г (5 мл 2% р-ну).

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: нудота, блювання, запаморочення, підвищення ризику виникнення тромбоемболії; у великих дозах - токсичні ушкодження печінки, надмірна проліферація ендометрію та кровотечі у жінок, виявлена фемінізація у чоловіків (зниження статевої функції, набухання молочних залоз, пігментація сосків, зменшення розмірів яєчок).

Протипоказання до застосування ЛЗ: вагітність, лактація, захворювання печінки та нирок, мастопатія, ендометріоз, маткові кровотечі, злоякісні та доброякісні новоутворення у жінок до 60 років, хвороби, пов'язані з підвищеним рівнем згортання системи крові, різні форми гіперестрогенії, ЦД.

Форми випуску ЛЗ: р-н для ін'єкцій, олійний 0,1 або 2% по 1 мл в амп.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати у сухому, захищеному від світла місці; термін придатності - 5 років.

Торгова назва:

I. Синестрол, ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"

6.3. Гестагени

6.3.1. Похідні прегнену

- Гідроксіпрогестерон (Hydroxyprogesterone)

Фармакотерапевтична група: G03DA03 - гестагени.

Основна фармакотерапевтична дія: замісна гормональна, катаболічна, імунодепресивна.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: синтетичний аналог гормону жовтого тіла, що викликає трансформацію слизової оболонки матки з фази проліферації в секреторну фазу, що необхідно для нормальної імплантації заплідненого яйця, а після запліднення сприяє її переходу в стан, необхідний для розвитку заплідненої яйцеклітини; оксипрогестерону капронат також зменшує збудливість і скоротливість мускулатури матки і маткових труб, що забезпечує зберігання вагітності; стимулює розвиток кінцевих елементів молочних залоз; у малих дозах стимулює, а у великих пригнічує секрецію гонадотропних гормонів; гальмує дію альдостерону, що призводить до посилення секреції натрію і хлору із сечею; оксипрогестерону капронат більш стійкий в організмі, ніж прогестерон, діє повільніше і проявляє пролонгований гестагенний ефект; після однократної в/м ін'єкції дія триває 8-14 днів; після в/м ін'єкції повільно абсорбується з місця введення; терапевтична концентрація зберігається протягом 7-14 днів.

Показання для застосування ЛЗ: первинна і вторинна аменорея, неплідність, невиношування вагітності, альгоменорея на грунті гіпогеніталізму; гіперпластичні процеси в ендометрії, рак ендометрія, рак молочної залози.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: з метою профілактики і лікування загрозливого викидня - по 0,125-0,25 г (1-2 мл 12,5% р-ну) в/м 1 раз на тиждень; оксипрогестерону капронат застосовують тільки в першій половині вагітності; при аменореї (первинній і вторинній) безпосередньо після припинення застосування естрогенних препаратів - 0,25 г оксипрогестерону капронату однократно або в два прийоми; з метою нормалізації менструального циклу - 0,0625-0,125 г (0,5-1,0 мл 12,5% р-ну) на 20-22-й день циклу; для лікування хворих на рак матки, молочної залози - по 3-4 мл 12,5% р-ну в/м щодня або через день протягом 1-10 місяців; у період передопераційної підготовки і після операції - по 0,125-0,25 г/добу протягом 4-5 місяців; у жінок з гіперплазією ендометрію (при відсутності гормональноактивних пухлин яєчників) у віці до 45 років у 1 фазі менструального циклу - естрогени (етинілестрадіол 0,05 мг/добу із 5 по 25-й день циклу) і оксипрогестерону капронат по 1 мл 12,5% р-ну 1 раз на тиждень на 5, 12 і 19-й день циклу протягом 4-5 циклів; жінкам віком понад 45 років - тільки оксипрогестерону капронат по 2 мл 12,5% р-ну 1 раз на тиждень протягом 6-8 менструальних циклів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: підвищення АТ, набряки, альбумінурія, головний біль, зниження лібідо, акне, депресія, нагрубання молочних залоз, ациклічні кров'янисті виділення, олігоменорея

Протипоказання до застосування ЛЗ: недостатність функції печінки і нирок, гепатит, схильність до тромбозів, нервові розлади з явищами депресії, грудне вигодовування.

Форми випуску ЛЗ: р-н для ін'єкцій 12.5% в етилолеаті по 1 мл в амп.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 15-25 град.С; термін зберігання 2 роки.

Торгова назва:

I. Оксипрогестерону капронат, ВАТ "Фармак"

Оксипрогестерону капронат, ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"

- Прогестерон (Progesterone)

Фармакотерапевтична група: G03DA04 - гормони статевих залоз. Гестагени.

Основна фармакотерапевтична дія: замісна гормональна.

Показання для застосування ЛЗ: порушення, пов'язані з дефіцитом прогестерону; пероральне застосування - передменструальний с-м, порушення менструального циклу (дизовуляція, ановуляція), фіброзно-кістозна мастопатія, передклімактеричний період, клімакс (у поєднанні з естрогенною терапією), загроза передчасних пологів; інтравагінальне застосування - замісна терапія у жінок з нефункціонуючими (відсутніми) яєчниками (програма донації яйцеклітини), підтримка лютеїнової фази у спонтанному або індукованому менструальному циклі, підтримка лютеїнової фази під час приготування до екстракорпорального запліднення, ендокринна безплідність, передчасна менопауза, менопауза або постменопауза (у поєднанні з естрогенною терапією), профілактика звичного викидня або загрози викидня на фоні недостатності прогестерону, загроза припинення вагітності, профілактика міоми матки, ендометріоз (інтравагінальне застосування більш прийнятне, якщо виникає сонливість та якщо у пацієнтки є тяжкі захворювання печінки; гель для зовнішнього застосування - мастодинія, доброякісна мастопатія на фоні прогестеронової недостатності.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: р-н для ін'єкцій (вводять в/м або п/ш): при дисфункціональних маткових кровотечах препарат - по 5-15 мг/добу протягом 6-8 днів; якщо попередньо проводилося вишкрібання слизової оболонки матки, починають ін'єкції через 18-20 днів; якщо зробити вишкрібання неможливо, вводять прогестерон і під час кровотечі; при застосуванні прогестерону під час кровотечі може спостерігатися її тимчасове (на 3-5 днів) посилення, в зв'язку з чим різко анемізованим хворим рекомендується попередньо провести переливання крові (200-250 мл); при зупиненій кровотечі не варто переривати лікування раніше 6 днів; якщо кровотеча не припинилася після 6-8 днів лікування, подальше введення прогестерону недоцільне; при гіпогеніталізмі та аменореї лікування починають з призначення естрогенних препаратів з метою викликати достатню проліферацію ендометрія; безпосередньо по закінченні застосування естрогенних препаратів призначають прогестерон по 5 мг щодня або по 10 мг через день протягом 6-8 днів; при альгодисменореї лікування прогестероном починають за 6-8 днів до менструації; препарат вводять щодня по 5-10 мг протягом 6-8 днів; курс лікування можна повторити декілька разів; лікуванняп Прогестероном альгодисменореї, пов'язаної з недорозвиненням матки, можна комбінувати з призначенням естрогенних препаратів - естрогени вводять з розрахунку 10000 ОД через день протягом 2-3 тижнів; потім протягом 6 днів вводять прогестерон; для профілактики і лікування загрозливого викидня і викидня, що починається, пов'язаного з недостатністю функції жовтого тіла, вводять по 5-25 мг прогестерону щодня або через день до повного зникнення симптомів загрозливого викидня; при звичному викидні вводять препарат до IV місяця вагітності; вища разова і добова доза для дорослих при в/м введенні дорівнює 0,025 г (25 мг); пероральне застосування: у більшості випадків середньодобова доза становить 200-300 мг у 2 прийоми (100 мг зранку не раніше, як через 1 год після їди та 100-200 мг ввечері перед сном); при недостатності лютеїнової фази (передменструальний с-м, фіброзно-кістозна мастопатія, порушення менструального циклу, передменопауза) добова доза становить 200 або 300 мг (100 мг зранку не раніше, як через 1 год після їди та 100-200 мг ввечері перед сном) протягом 10 днів (з 17-го по 26-й день циклу); при замісній гормонотерапії у менопаузі на фоні прийому естрогенів - по 200 мг ввечері перед сном протягом 12-14 днів; при загрозі передчасних пологів - 400 мг одноразово, надалі можливе приймання по 200-400 мг через кожні 6-8 год до зникнення симптомів; ефективну дозу та кратність застосування підбирають індивідуально залежно від клінічних проявів загрози передчасних пологів, після зникнення симпомів дозу поступово знижують до підтримуючої - 200-300 мг/добу (100 мг зранку не раніше, як через 1 год після їди та 100-200 мг ввечері перед сном); у цій дозі препарат можна застосовувати до 37 тижнів вагітності; якщо клінічні прояви загрози передчасних пологів з'являються знову, лікування потрібно відновити із застосуванням ефективної дози; інтравагінальне застосування: повна відсутність прогестерону у жінок з нефункціонуючими (відсутніми) яєчниками (донація яйцеклітини) - на фоні естрогенної терапії по 100 мг/добу на 13-й та 14-й дні циклу, надалі по 100 мг 2 р/добу (зранку та ввечері) з 15-го по 25-й день циклу, з 26-го дня та у разі виникнення вагітності дозу підвищують на 100 мг/добу щотижнево, досягаючи максимальної - 600 мг/добу в три прийоми (200 мг через кожні 8 год); у цій дозі препарат необхідно застосовувати протягом 60 днів; надалі можливий прийом по 400-600 мг/добу (200 мг на один прийом через кожні 8-12 год) до 27 тижнів вагітності включно; підтримка лютеїнової фази під час проведення циклу екстракорпорального запліднення - по 400-600 мг/добу (200 мг на один прийом через кожні 8-12 год) починаючи з дня ін'єкції хоріонічного гонадотропіну до 27 тижнів вагітності включно; підтримка лютеїнової фази у спонтанному або індукованому менструальному циклі у разі безпліддя, пов'язаного з порушенням функції жовтого тіла - по 200-300 мг/добу у два прийоми, починаючи з 17-го дня циклу протягом 10 днів; у разі затримки менструації та виявлення вагітності прийом препарату потрібно відновити; лікування у рекомедованій дозі (100 мг зранку та 100-200 мг ввечері перед сном) може бути продовжено до 27 тижнів вагітності включно; у випадку загрози викидня або для профілактики звичних викиднів на фоні недостатньості прогестерону - 200-400 мг/добу (100-200 мг на один прийом через кожні 12 год) до 27 тижнів вагітності включно; ефективну дозу підбирають індивідуально залежно від клінічних проявів загрози викидня.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: при застосуванні р-ну для ін'єкцій - підвищення АТ, набряки, альбумінурія, головний біль, зниження лібідо, акне, депресія, нагрубання молочних залоз, ациклічні кров'янисті виділення, олігоменорея; під час перорального застосування - сонливість або запаморочення, які виникають через 1-3 год після прийому препарату (потрібно знизити дозу або перейти на інтравагінальне застосування) - скорочення циклу, проміжна маткова кровотеча (у наступних циклах слід починати застосування препарату пізніше - наприклад з 19-го дня замість 17-го); холестаз вагітних, свербіжу; при інтравагінальному застосуванні побічна дія не виявлена.

Протипоказання до застосування ЛЗ: тяжкі порушення функцій печінки; алергія на будь-який компонент препарату; для р-ну для для ін'єкцій - недостатність функцій печінки та нирок, гепатит, рак молочної залози, схильність до тромбозів, нервові розлади з явищами депресії, годування груддю.

Форми випуску ЛЗ: р-н для ін'єкцій 1%, 2,5% по 1 мл в амп.; капс. по 100 мг, по 200 мг; табл. вагінальні по 50 мг, по 100 мг; гель для зовнішнього застосуваня 1% (0,01 г/1 г); гель вагінальний 8% в однодозових аплікаторах.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 25 град.С; термін придатності капс.- 3 роки, р-ну для ін'єкцій, гелю - 2 роки.

Торгова назва:

I. Прогестерон, ВАТ "Фармак"

Прогестерон, ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"

Проожестін-КР, ВАТ "ХФЗ "Червона зірка"

II. Ендометрин, "Floris BenShimon" для "Ferring Pharmaceuticals Ltd.", Ізраїль

Кринон, "Fleet Laboratories Ltd." для "Serono International S.A.", Великобританія/ Швейцарія

Лютеїна, "Adamed" Sp. z.o.o., Польща

Прожестожель, "Laboratories Besins International"; "Besins International Belgique" для "Laboratoires Besins International", Франція/Бельгія/Франція

6.3.2. Похідні прегнадієну

- Дидрогестерон (Dydrogesterone)

Фармакотерапевтична група: G03DB01 - гормони статевих залоз і препарати, які застосовуються при патології статевої системи. Гестагени.

Основна фармакотерапевтична дія: замісна гормональна.

Показання для застосування ЛЗ: гормональна замісна терапія при розладах внаслідок прогестеронової недостатності - дисменорея, ендометріоз, вторинна аменорея, нерегулярні менструальні цикли, дисфункційні маткові кровотечі, с-м передменструального напруження, загрозливий і звичний аборт, пов'язаний з доведеною прогестероновою недостатністю, безплідність, спричинена лютеїновою недостатністю.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: гормональна замісна терапія у поєднанні з безперервною терапією естрогенами - 10 мг/добу щоденно протягом останніх 14 днів 28-денного циклу; у поєднанні з циклічною терапією естрогенами - по 10 мг/добу протягом останніх 12-14 днів прийому естрогенів; якщо результати біопсії ендометрія або УЗО свідчать про недостатню прогестагенну відповідь, необхідно підвищити дозу до 20 мг/добу; дисменорея - 10 мг 2 р/добу з 5-го по 25-й день циклу; ендометріоз - 10 мг 2-3 р/добу з 5-го по 25-й день циклу або постійно; дисфункційні кровотечі (для зупинки кровотечі) - 10 мг 2 р/добу протягом 5-7 днів; дисфункційні кровотечі (з метою профілактики кровотеч) - 10 мг 2 р/добу з 11-го по 25-й день циклу; аменорея - естрогени 1 р/добу з 1-го по 25-й день циклу в поєднанні з дидрогестероном по 10 мг 2 р/добу з 11-го по 25-й день циклу; с-м передменструального напруження - 10 мг 2 р/добу з 11-го по 25-й день циклу; нерегулярність циклів - 10 мг 2 р/добу з 11-го по 25-й день циклу; загроза аборту - 40 мг одноразово, далі по 10 мг кожні вісім год до зникнення симптомів; запобігання звичним абортам - 10 мг 2 р/добу до 20-го тижня вагітності; безплідність, спричинена лютеїновою недостатністю - 10 мг 2 р/добу з 14-го по 25-й день циклу; мінімальний курс лікування - 6 послідовних циклів; рекомендується продовжувати лікування протягом перших місяців вагітності в тих самих дозах, що і при звичному аборті.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: кров і лімфатична система - гемолітична анемія; імунна система - реакції гіперчутливості; нервова система - головний біль і мігрень; гепато-біліарна система - ознаки порушення функції печінки, що супроводжуються слабкістю, нездужанням, жовтяницею та болем у животі; шкіра і підшкірні тканини - поява шкірних АР (наприклад, висипань, свербежу і кропив'янки), дуже рідко - ангіоневротичний набряк; репродуктивна система і молочні залози - проривні маткові кровотечі, нечасто - біль у молочних залозах/болісність молочних залоз; загальні симптоми - набряки.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату.

Форми випуску ЛЗ: табл., вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 30 град.С; термін придатності - 5 років.

Торгова назва:

II. Дуфастон, "Solvay Pharmaceuticals B.V.", Нідерланди

6.3.3. Похідні естрену

- Норетистерон (Norethisterone)

Фармакотерапевтична група: G03DC02 - гормони статевих залоз та препарати, що застосовуються при патології статевої сфери. Гестагени.

Основна фармакотерапевтична дія: спричиняє секреторні перетворення у проліферуючому ендометрії та блокує секрецію гонадотропину в гіпофізі, перешкоджаючи дозріванню фолікулів і настанню овуляції.

Показання для застосування ЛЗ: передменструальний с-м, мастодинія, розлад менструального циклу, який супроводжується скороченням секреторної фази, дисфункціональні маткові кровотечі, кістозно-залозиста гіперплазія ендометрію, аденоміома матки, ендометріоз; запобігання і припинення лактації; дисфункціональні розлади і кровотечі в період менопаузи.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: при передменструальному с-мі, мастодинії, порушеннях менструально циклу - по 5-10 мг/на добу з 16-го по 25-й день циклу (можливе одночасне призначення естрогенних препаратів); при дисфункціональних маткових кровотечах, кістозно-залозистій гіперплазії ендометрію (якщо функціональний характер кровотечі був підтверджений гістологічним дослідженням, проведеним у термін не більш як останні 6 місяців), - по 5-10 мг/добу протягом 6-12 днів; для попередження рецидивів кровотеч - 5-10 мг/добу призначають з 16-го по 25-й день менструального циклу, звичайно, в комбінації з естрогенним препаратом; при ендометріозі, аденоміомі матки - 5 мг/добу з 5-го по 25-й день кожного циклу протягом 6 місяців; щоб уникнути міжменструальних кровотеч, можливе також безперервне застосування норетистерону - починаючи з 5-го дня менструального циклу призначають 2,5 мг/добу, потім, протягом 2-3-го тижня кожного циклу дозу підвищують до 5 мг (лікування проводять протягом 4-6 місяців); для попередження лактації при терміні переривання вагітності 16-28 тижнів прийтмають в 1-й день 15 мг норетистерону, 2-3-й дні - 10 мг, 4-7-й дні - 5 мг; при терміні переривання вагітності 28-36 тижнів - в 1-й день 15 мг норетистерону, 2-3-й дні - 10 мг, 4-7-й дні - 10 мг; для припинення лактації - з 1-го по 3-й день приймають у добовій дозі 20 мг; з 4-го по 7-й день у добовій дозі - 15 мг; з 8-го по 10-й день - у добовій дозі 10 мг; при дисфункціональних порушеннях під час менопаузи - у добовій дозі 5 мг призначають протягом 10-20 днів у другій половині циклу; у разі неефективності цієї терапії до схеми лікування додають етинілестрадіол.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: головний біль, нудота, блювання, набухання молочних залоз, шлунково-кишкові розлади, розлади менструації, затримка рідини, парестезії, зміна маси тіла, підвищена стомлюваність.

Протипоказання до застосування ЛЗ: період статевого дозрівання, вагітність, злоякісні пухлини молочних залоз і статевих органів. У пацієнток із захворюваннями серця і нирок, бронхіальною астмою, епілепсією, схильністю до тромбозів, гепатитом, порушеннями функції печінки питання про застосування Норколута, особливо при необхідності тривалого лікування, потребує індивідуального вирішення.

Форми випуску ЛЗ: табл. по 5 мг.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 15-30 град.C; термін придатності - 5 років.

Торгова назва:

II. Норколут, "Gedeon Richter Ltd", Угорщина

Примолют норт, "Schering AG", Німеччина

- Лінестренол (Lynestrenol)

Фармакотерапевтична група: G03AC02 - гестагени.

Основна фармакотерапевтична дія: контрацептивна.

Показання для застосування ЛЗ: запобігання вагітності (контраценція); поліменорея; менорагія і метрорагія; випадки первинної або вторинної аменореї та олігоменореї; передменструальний с-м; ендометріоз; доброякісні пухлини молочних залоз; пригнічення менструації, овуляції та овуляторного болю, дисменорея; затримка нормальної менструації; як препарат для комбінованої з естрогенами терапії в пери- та постменопаузальному періоді з метою запобігання гіперплазії ендометрія.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: треба приймати по 1 табл. по 0,5 мг протягом 28 послідовних днів; кожну наступну упаковку слід починати відразу ж після закінчення попередньої; при відсутності попереднього приймання гормональних контрацептивів (за останній місяць) - прийом лінестролу починається у перший день менструального циклу (першим днем вважається перший день менструальної кровотечі), допускається також початок прийому на 2-5 день циклу, але у такому випадку, рекомендується використання бар'єрного контрацептивного засобу протягом перших 7 днів прийому табл. під час першого циклу; при переході з КПК жінка повинна почати прийом лінестролу на наступний день після прийому останньої активної табл. КПК (у такому випадку немає потреби у використанні додаткових контрацептивних засобів); перехід з інших пероральних контрацептивів, які містять лише прогестаген або з внутрішньоматкових контрацептивних засобів, які вивільняють прогестаген жінка може перейти з табл. у будь-який день, з імплантованого або внутрішньоматкового контрацептива - у день його видалення, з ін'єкційного контрацептива - у день, коли повинна здійснюватись наступна ін'єкція; у всіх цих випадках жінка повинна використовувати додатковий бар'єрний контрацептивний засіб протягом перших 7 днів прийому табл. лінестролу; після аборту у першому триместрі жінка може почати прийом табл. лінестролу відразу ж, і немає потреби у додаткових контрацептивних засобах; контрацептивна дія може послабитись, якщо між прийомами двох послідовних табл. пройшло більше 27 год; якщо жінка спізнилась з прийомом наступної табл. Лінестролу менше ніж на 3 год вона повинна прийняти цю табл. як тільки згадає про неї і далі продовжувати прийом у звичайний час; якщо жінка спізнилась більше ніж на 3 год, вона повинна додержуватись таких самих рекомендацій, але додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом наступних 7 днів; якщо жінка пропустила табл. протягом першого тижня прийому, а протягом тижня до цього відбувся статевий зв'язок, повинна розглядатись можливість вагітності; при появі поліменореї - по 1 табл./добу з 14-го по 25-й день циклу включно, менорагії і метрорагії - по 2 табл./добу протягом 10 днів; як правило, кровотеча припиняється через декілька днів після початку лікування; протягом 3 наступних циклів лікування слід повторити, приймаючи по 1 табл./добу з 14 по 25-й день кожного циклу; випадки первинної або вторинної аменореї та олігоменореї - початковий етап лікування повинен включати призначення естрогенів, наприклад, етинілестрадіолу по 0,02-0,05 мг/добу протягом 25 днів; табл. по 5,0 мг призначається з 14-го по 25-й день циклу 1 р/добу; менструальноподібна реакція виникає на 3-й день після відміни препаратів; лікування починається знову (другий цикл) з 5-го дня менструальноподібної реакції, при цьому естрогенний препарат призначається з 5-го по 25-й день циклу, а табл. по 5,0 мг лінестролу 1 р/добу - з 14-го по 25-й день циклу, даний курс лікування слід повторити як мінімум ще 1 раз. Передменструальний с-м - по 1 таблетці на добу з 14-го по 25-й день циклу; ендометріоз - по 5-10 мг/добу протягом, як мінімум, 6 місяців; доброякісні пухлини молочних залоз - по 5 мг/добу щоденно з 14-го по 25-й день циклу протягом, як мінімум, 3-4 місяці; пригнічення менструації, овуляції та овуляторного болю, дисменорея - лікування повинно розпочатися не пізніше 5-го дня циклу, однак бажано його розпочати з 1-го дня циклу, курс лікування може тривати протягом багатьох місяців (не припиняючи прийом ні на один день); якщо, незважаючи на тривале лікування, виникає, так звана, "кровотеча прориву", то дозу слід збільшити до 10-15 мг/добу протягом 3-5 днів; затримка нормальної менструації - курс лікування по 5 мг/добу повинен розпочинатися за 2 тижні до очікуваного початку менструації; якщо курс лікування почнеться менше, як за 1 тиждень до очікуваного початку менструації, то доза повинна становити 10-15 мг/добу; в такому разі затримка більше, як на 1 тиждень, небажана; небезпечність "кровотечі прориву" зростає, якщо курс лікування розпочати пізніше; курс лікування не повинен починатися пізніше, ніж за 3 дні до очікуваного початку менструації; як препарат для комбінованої з естрогенами терапії в пери- та постменопаузальному періоді з метою уникнення гіперплазії ендометрія - по 2,5-5 мг/добу протягом 12-15 днів на місяць (наприклад, протягом перших 2 тижнів кожного календарного місяця); естрогенний препарат можна приймати в постійному режимі в мінімально ефективній дозі.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: нерегулярна кровотеча, напруження молочних залоз, зміни настрою, нудота та головний біль; ЦНС - мігрень, зміни лібідо, депресивний стан/зміни настрою; ШКТ - нудота, блювання та інші гастроентерологічні скарги; шкіра - різні прояви на шкірі (висипка, вузлувата еритема, мультиформна еритема); сечостатева статева - нерегулярна кровотеча, зміни вагінальної секреції; очі - непереносність контактних лінз; різні - затримка рідини, зміни ваги тіла, реакції гіперчутливості; при тривалому прийманні лінестролу в перші 2 місяці нерідко можуть виникати "кровотечі прориву" або кров'янисті виділення з піхви, що спостерігається частіше, ніж у 10% випадків (у подальшому частота цих проявів поступово знижується); посилення потовиділення, вугрі, гірсутизм, хлоазма, висипання, свербіж, жовтуха, зміна в профілі ліпопроеїнів, зміна функціональних показників печінки, нерегулярні менструації, зниження толерантності до глюкози, набряки.

Протипоказання до застосування ЛЗ: відома або підозрювана вагітність; активна венозна тромбоемболія; наявність тяжкого захворювання печінки в анамнезі, якщо показники функції печінки не повернулись до нормальних значень; залежні від прогестагену пухлини; вагінальна кровотеча, причина якої не встановлена; гіперчутливість до препаратук; с-м Ротора та с-м Дубіна-Джонсона; вагінальні кровотечі неясної етіології. Форми випуску ЛЗ: табл. по 0,5 мг, по 5 мг.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 30 град.C; термін придатності - 5 років.

Торгова назва:

II. Ексклютон(R), Оргаметрил(R), "N.V. Organon", Нідерланди