Про затвердження Формулярного довідника із використання лікарських засобів у акушерстві, гінекології

На виконання Державної програми забезпечення населення лікарськими засобами на 2004-2010 роки, затвердженої постановою Кабінету Міністрів України від 25.07.2003 року N 1162, з метою створення державної системи неупередженої, об'єктивної та доказової інформації про лікарські засоби, розробки, запровадження та подальшого супроводу комплексу заходів щодо найбільш раціональних, високоефективних та економічно доцільних методів фармакотерапії на принципах доказової медицини і відповідних стандартів лікування, забезпечення оптимального використання наявних ресурсів для досягнення високої якості медичної допомоги

1. Затвердити Формулярний довідник із використання лікарських засобів у акушерстві, гінекології (додається).

2. Директору Державного підприємства "Державний фармакологічний центр" МОЗ України забезпечити публікацію формулярного довідника, затвердженого в п. 1 цього наказу в складі Формулярного керівництва з використання лікарських засобів.

3. Контроль за виконанням наказу покласти на заступника Міністра Митника З.М.

Акушерство, гінекологія. Лікарські засоби

1. ПРОТИМІКРОБНІ ТА АНТИСЕПТИЧНІ ЗАСОБИ

1.1. Антибіотики

1.2. Похідні хіноліну

1.3. Похідні імідазолу

1.4. Препарати для лікування протозойних інфекцій

1.5. Інші антимікробні та антисептичні засоби

2. ЗАСОБИ, ЩО ПІДВИЩУЮТЬ ТОНУС ТА СКОРОЧУВАЛЬНУ АКТИВНІСТЬ МІОМЕТРІЮ

2.1. Алкалоїди ріжків

2.2. Простагландини

3. ЗАСОБИ, ЩО ПРИГНІЧУЮТЬ СКОРОТЛИВУ АКТИВНІСТЬ МАТКИ

4. КОНТРАЦЕПТИВИ ДЛЯ МІСЦЕВОГО ЗАСТОСУВАННЯ

4.1. Внутрішньоматкові контрацептиви

4.2. Вагінальні контрацептиви

5. ІНШІ ЗАСОБИ, ЩО ЗАСТОСОВУЮТЬСЯ В ГІНЕКОЛОГІЇ

5.1. Інгибітори пролактину

5.2. Інші засоби, що застосовуються в гінекології

6. ГОРМОНИ СТАТЕВИХ ЗАЛОЗ ТА ПРЕПАРАТИ, ЩО ЗАСТОСОВУЮТЬСЯ ПРИ ПАТОЛОГІЇЇ СТАТЕВОЇ СИСТЕМИ

6.1. Гормональні контрацептиви для системного застосування. Гестагени

6.2. Естрогени

6.2.1. Прості препарати природних та напівсинтетичних естрогенів

6.2.2. Прості препарати синтетичних естрогенів

6.3. Гестагени

6.3.1. Похідні прегнену

6.3.2. Похідні прегнадієну

6.3.3. Похідні естрену

6.4. Гонадотропіни та інші стимулятори

6.4.1. Гонадотропні гормони

6.4.2. Синтетичні стимулятори овуляції

6.5. Антиандрогени. Прості препарати антиандрогенів

6.6. Інші статеві гормони та засоби, що впливають на статеву систему

6.6.1. Антигонадотропні засоби та подібні препарати

6.6.2. Антигестагені засоби

7. АНАЛОГИ ГОНАДОТРОПІН-РИЛІЗИНГ ГОРМОНА

Основні позначення та скорочення

AUC - площа на графіку під кривою "концентрація-час"

Ig - імуноглобулін

pH - водневий показник

Hb - рівень гемоглобіна

t - температура

а/б - антибіотик

АБЗ - антибактеріальний засіб

АГ - артеріальна гіпертензія

амп. - ампула

АР - алергічні реакції

АТ - артеріальний тиск

а/т - антитіло

БА - бронхіальна астма

в/в - внутрішньовенне введення

ВГА - вірусний гепатит A

ВГВ - вірусний гепатит В

ВГС - вірусний гепатит C

ВІЛ - вірус імунодефіциту людини

в/м - внутрішньом'язеве введення

ГК - глюкокортикоїди

г. - гострий

год - година

ГЕРХ - гастроезофагальна рефлюксна хвороба

ГРВІ - гості респіраторно-вірусні інфекції

ДПК - дванадцятипала кишка

КА - карбоангідраза

капс. - капсули

крап. - краплі

ЛЗ - лікарський засіб

м/о - мікроорганізм

МДД - максимальна добова доза

МПД - максимально переносима доза

НПЗЗ - нестероїдні протизапальні засоби

п/ш - підшкірне введення

р/добу - кількість разів на добу

р-н - розчин

с-м - синдром

СНІД - синдром набутого імунодефіциту

табл. - таблетки

фл. - флакон

хв - хвилина

ХГА - хронічний гепатит A

ХГВ - хронічний гепатит B

ХГС - хронічний гепатит C

хр. - хронічний

ЦД - цукровий діабет

ЦМВ - цитомегаловірус

ЦНС - центральна нервова система

ШКТ - шлунково-кишковий тракт

1. ПРОТИМІКРОБНІ ТА АНТИСЕПТИЧНІ ЗАСОБИ

1.1. Антибіотики

- Натаміцин* (див. також п.3.1. розділу "Протимікробні та антигельмінтні засоби")

Фармакотерапевтична група: G01AA02 - протимікробні та антисептичні засоби, які застосовуються в гінекології. Антибіотики.

Основна фармакотерапевтична дія: антибактеріальна, фунгіцидна.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: полієновий а/б широкого спектра дії, активним щодо патогенних грибків, включно з дріжджовими грибками та особливо Candida albicans, котрі найчастіше є причиною інфікування генітальних шляхів; зв'язує стероли клітинних мембран, порушуючи їх цілісність, що приводить до загибелі м/о; не має сенсибілізуючої здатності; не спостерігалось розвитку резистентності до нього; швидко та ефективно діє під час інфікування дріжджовими грибками піхви (кандидоз); препарат швидко розплавляється у піхві, утворюючи масу, що піниться, котра сприяє рівномірному та повному розподілу активної субстанції по всій поверхні піхви; існуючими на сьогодні методами не вдалось виявити в крові та біологічних рідинах організму натаміцин, який застосовувався інтравагінально, та його похідні, що свідчить про відсутність системної дії препарату.

Показання для застосування ЛЗ: вагініти, спричинені Candida albicans

Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовують по 1 супозиторію впродовж 3-6 днів 1 р/добу (на ніч); у разі необхідності проведення лікування протягом кількох днів слід укластися в термін до початку менструації чи розпочинати лікування після її закінчення.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: гіперчутливість до цетилового спирту; відчуття легкого печіння в зовнішніх статевих органах після введення препарату

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до компонентів препарату

Форми випуску ЛЗ: супозиторії вагінальні по 100 мг;

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 15-25 град.С; термін придатності - 2 роки.

Торгова назва:

II. Пімафуцин(R), Astellas Pharma S.p.A. для "Astellas Pharma Europe B.V.", Італія/Нідерланди

Пімафуцин(R), Astellas Pharma Europe B.V., Нідерланди

Пімафуцин(R), Yamanouchi Europe B.V., Нідерланди

Пімафуцин(R), Yamanochi Pharma S.p.A. концерну "Yamanouchi Europe B.V.", Італія/Нідерланди

- Кліндаміцин (Clindamycin)

Фармакотерапевтична група: G01AA10 - протимікробні і антисептичні засоби для застосування в гінекології.

Основна фармакотерапевтична дія: протимікробна, антисептична.

Показання для застосування ЛЗ: бактеріальний вагіноз (гемофільний вагініт, гарднерельозний вагініт, неспецифічний вагініт, коринебактерний вагініт, анаеробний вагініт), спричинений чутливими до препарату м/о.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: рекомендована доза - 1 повний аплікатор 2% вагінального крему (повна доза 5 грамів містить приблизно 100 мг кліндаміцину фосфату) інтравагінально, краще перед сном, протягом 3-7 днів підряд або 1 супозиторій інтравагінально, бажано перед сном, протягом 3 днів поспіль.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: сечостатева система - піхвовий кандидоз, вульвовагініт, вагініт, спричинений Trichomonas vaginalis, вагініт/піхвова інфекція, менструальні розлади, біль у піхві, метрорагія, дизурія, виділення з піхви, інфекції сечового тракту, патологічні пологи, ендометріоз, глюкозурія і протеїнурія; організм в цілому - системний кандидоз, грибкові інфекції, генералізований біль у животі, локалізований біль у животі, спастичний біль у животі, головний біль, біль у тазі, бактеріальні інфекції, інфекції верхніх дихальних шляхів, біль у всьому тілі, біль у спині, відхилення в мікробіологічних тестах, АР; ШКТ - неприємний запах з рота, діарея, нудота, блювання, запор, диспепсія, печія, пронос, метеоризм; шкіра - свербіж (не в місці введення препарату), макулопапулярні висипання, еритема, свербіння (в місці введення препарату), кандидоз шкіри, кропив'янка; ЦНС - запаморочення, головний біль; ендокринні - гіпертироїдизм; респіраторні - носові кровотечі; органи чуття - зміна смакових відчуттів.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату.

Форми випуску ЛЗ: крем вагінальний 2%, супозиторії (овулі) піхвові по 100 мг.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 15-25 град.С; термін придатності крему - 2 роки, супозиторіїв піхвових - 3 роки.

Торгова назва:

I. Вагіцил-Здоров'я, ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

Мілагін, Спільне українсько-іспанське підприємство "Сперко Україна"

II. Далацин піхвовий крем, "Pharmacia & Upjohn Company" для "Pfizer Inc.", США

Далацин(ТМ), Далацин(ТМ) піхвовий крем, "Pharmacia & Upjohn Company" для "Pfizer Inc.", США

- Хлорамфенікол* (див. п. 2.8. розділу "Протимікробні та антигельмінтні засоби")

Комбіновані препарати

- Метронідазол + хлорамфенікол + дексаметазон + ністатин (Metronidasole + chloramfenicole + dexametasone + nystatine)

II. Мікожинакс, табл. вагінальні; 1 табл. містить метронідазолу - 200,0 мг, хлорамфеніколу - 80,0 мг, дексаметазону - 0,5 мг, ністатину - 100000 МО "Mekophar Chemical Pharmaceutical Joint-Stok Comhany", В'єтнам

- Натаміцин + неоміцин + гідрокортизон (Natamycine + neomycine + hydrocortisone) - див. п.1.3. розділу "Дерматовенерологія. Лікарські засоби".

1.2. Похідні хіноліну

- Хлорхінальдол (Chlorquinaldol)

Фармакотерапевтична група: G01AC03 - протимікробні та антисептичні засоби для застосування у гінекології. Похідні хіноліну.

Основна фармакотерапевтична дія: антибактеріальна, протигрибкова

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: активний до аскоміцетів роду Aspergillus та роду Penicillium, дріжджових та дріжджоподібних (Candida albicans та ін.) грибів, а також дерматофітів; має антибактеріальну дію відносно Гр(+) і Гр(-) бактерій (Str. pyogenes, Staph. aureus, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Corinebacterium diphtheriae, Salmonella spp., E. coli), а також деяких найпростіших (Entamoeba histolitica, Trichomonas vaginalis, Lamblia intestinalis); препарату властива помірна гіперсмолярна активність, внаслідок якої він поглинає піхвові виділення.

Показання для застосування ЛЗ: кольпіти, вульвовагініти грибкової та неспецифічної бактеріальної етіології.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: вагінально по 1 супозиторію протягом 20 днів або по 1 супозиторію 2 р/добу протягом 10 днів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: при наявності ерозій, у початковому періоді лікування може виникати печіння.

Протипоказання до застосування ЛЗ: АР на хлорхінальдол.

Форми випуску ЛЗ: супозиторії вагінальні по 0,015 г.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 8-15 град.С; термін придатності - 3 роки.

Торгова назва:

I. Хінофуцин-ЛХ, ЗАТ "Лекхім-Харків"

- Декваланій (Dequalinium)

Фармакотерапевтична група: G01AC05 - протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології.

Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: сполука четвертинного амонію з широкою антимікробною активністю щодо багатьох Гр(+) та Гр(-), грибків і найпростіших; визначена протимікробна активність in vitro, яка виражена, як мінімальна пригнічуюча концентрація - Гр(+) м/о: Str. групи B; Staph. aureus; Str. групи A; Listeria sp.; Peptostreptococci; Str. групи D; грибки: Candida tropicalis; Candida albicans; Candida glabrata; Гр(-) м/о: Fusobacteria; Gardnerella vaginalis; E. coli; Serratia sp.; Klebsiella sp.; Pseudomonas sp.; Bacteroides sp. Prevotella sp.; Proteus sp.; найпростіші: Trichomonas vaginalis; деквалінію хлорид посилює проникність клітини з наступною втратою ферментної активності, яка викликає загибель клітини.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: після розчинення вагінальної табл. у 2,5-5 мл вагінальної рідини, концентрація деквалінію хлориду у вагінальній рідині становить 4000-2000 мг/л, що перевищує МПК всіх досліджених патогенних м/о; після вагінального введення всмоктується невелика кількість деквалінію хлориду; клінічний ефект спостерігається через 24-72 год.

Показання до застосування ЛЗ: вагінальні виділення бактеріального та грибкового походження (бактеріальний вагіноз, кандидозний вагініт); трихомонадний вагініт; санація перед гінекологічними операціями та пологами.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: рекомендовано застосовувати по 1 вагінальній табл. 10 мг щодня протягом 6 днів; під час менструації лікування слід припинити і продовжити після її припинення; курс лікування 6 днів, при лікуванні менше 6-ти днів можливий рецидив.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: свербіж, пекучість або почервоніння у місці введення (необхідно диференціювати з симптомами вагінальної інфекції); при ураженні вагінального епітелію - поверхневі кровотечі піхви (ерозії); лихоманка.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; виразкові зміни вагінального епітелію та шийки матки; дівчатам, які не досягли статевої зрілості.

Форми випуску ЛЗ: табл. вагінальні по 10 мг.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 25 град.С; термін зберігання - 3 роки.

Торгова назва:

II. Флуомізин, Medinova Ltd, Швейцарія.

1.3. Похідні імідазолу

- Метронідазол (Metronidazole)* (див. також п. 2.9. розділу "Протимікробні та антигельмінтні засоби")

Фармакотерапевтична група: G01AF01 - протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології.

Показання для застосування ЛЗ: трихомонадний вагініт, неспецифічні вагініти.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: трихомонадний вагініт - по 1 вагінальному супозиторію, 1 р/добу, протягом 10 днів; лікування слід проводити з одночасним пероральним прийомом табл. - по 1 табл. (250 мг), 2 р/добу, протягом 10 днів; неспецифічні вагініти - по 1 супозиторію 1 р/добу, протягом 7 днів, за необхідності можна призначати табл. Перорально; максимальна тривалість лікування не повинна перевищувати 10 днів, а кількість курсів лікування - не більше 3 на рік.

Форми випуску ЛЗ: супозиторії вагінальні по 0,15 г, по 0,5 г.

Торгова назва:

I. Гравагін, СП "Сперко Україна"

- Метронідазол, ВАТ "Монфарм"

Метронідазол-Дарниця, ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"

II. Кліон-Д 100, Richter Gedeon Ltd, Угорщина

Метрогіл(R) вагінальний гель, Unique Pharmaceutical Laboratories (відділення фірми "J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd"), Індія

Метромізол, Elegant India, Індія

Трихопол(R), "Polpharma" Pharmaceutical Works S.A., Польща

Флагіл(R), "Haupt Pharma Livron" для "Laboratories Aventis", Франція/Франція

1.4. Препарати для лікування протозойних інфекцій

- Клотримазол (Clotrimazole)* (див. також п. 1.3. розділу "Дерматовенерологія. Лікарські засоби")

Фармакотерапевтична група: G01AF02 - протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології.

Показання для застосування ЛЗ: генітальні інфекції, спричинені дріжджовими грибами роду Candida та/або Trichomonas vaginalis (кандидозний вульвовагініт, трихомоніаз); генітальні суперінфекції, викликані бактеріями, чутливими до клотримазолу; санація статевих шляхів перед пологами.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: звичайно препарат у лікарській формі табл. застосовують по 1 табл. 2 р/добу глибоко в піхву протягом 3 днів або по 1 табл. на день протягом 6-7 днів; лікування повинно бути завершено до початку менструації; спрей для дорослих застосовують 2 р/добу до зникнення симптомів захворювання; при лікуванні генітальних інфекцій можливе застосування гелю - приблизно 5 г гелю вводять якомога глибше у вагіну ввечері (перед сном) протягом 6 днів; лікування не повинно проводитися під час менструації і тому повинно бути закінчено до її початку.

Форми випуску ЛЗ: табл. вагінальні (песарії) по 100 мг; гель вагінальний 2%; спрей для зовнішнього застосування 1% по 30 мл у фл.

Торгова назва:

I. Клотримазол, ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ"

II. Канестен(R), "Bayer AG"; "Bayer HealthCare AG"; "Troponwerke GmbH" для "Bayer AG", Німеччина

Кандібене, Merckle GmbH/"ratiopharm Internatoinal GmbH", Німеччина

Кандід, Кандід-B6, Glenmark Pharmaceuticals Ltd, Індія

Клотримазол, GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. для "GlaxoSmithKline Export Ltd", Польща/Великобританія

Клотримазол, Elegant India, Індія

Клотримазол, Synmedic Laboratories, Індія

- Міконазол (Miconazole)* (див. також п. 3.1. розділу "Протимікробні та антигельмінтні засоби" та п. 1.3. розділу "Дерматовенерологія. Лікарські засоби")

Фармакотерапевтична група: G01AF04 - протигрибковий засіб для місцевого застосування. Похідне імідазолу.

Показання для застосування ЛЗ: вагінальні та вульвовагінальні мікози, суперінфекція, спричинена Гр(+) м/о.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: невелику кількість крему наносять на уражені зони статевих органів, 1 р/добу; тривалість курсу лікування становить 1-2 тижні; супозиторій вводити 1 р/добу на ніч до зникнення симптомів захворювання, після чого продовжувати використання препарату ще протягом 2 тижнів.

Форми випуску ЛЗ: крем 2%, супозиторії вагінальні по 100 мг.

Торгова назва:

II. Гінезол, Гінезол 7, Sagmel Inc.; "IDA (Instituto De Angeli)", США/Італія

Міко-Пенотран, Embil Pharmaceutical Co. Ltd для "Schering AG", Туреччина/Німеччина

- Еконазол (Econazole) (див. також п. 3.1. розділу "Протимікробні та антигельмінтні засоби" та п. 1.3. розділу "Дерматовенерологія. Лікарські засоби")

Фармакотерапевтична група: G01AF05 - Протимікробні та антисептичні засоби , що застосовуються у гінекології.

Показання для застосування ЛЗ: вульвовагінальні мікози

Спосіб застосування та дози ЛЗ: супозиторії по 50 мг дорослим призначають курс лікування - 14 днів, по 1 супозиторію 1 р/добу перед сном; лікування необхідно продовжувати навіть після зникнення суб'єктивних симптомів захворювання (свербіж, лейкореї); супозиторії по 150 мг дорослим призначають курс лікування - 3 дні по 1 супозиторію 1 р/добу; у разі рецидиву або якщо через тиждень після лікування аналіз культури показав позитивний результат, слід провести повторний курс лікування.

Форми випуску ЛЗ: супозиторії вагінальні по 50 мг, по 150 мг.

Торгова назва:

I. Еконазол-ЛХ, ЗАТ "Лекхім-Харків"

II. Гіно-Певарил(R), Cilag AG, Швейцарія

Екалін, Jaka-80 Radovis Macedonija AD, Македонія

- Ізоконазол (Isoconazole) (див. також п. 1.3. розділу "Дерматовенерологія. Лікарські засоби")

Фармакотерапевтична група: G01AF02 - протигрибковий засіб, що застосовується в гінекології.

Показання для застосування ЛЗ: грибкові інфекції піхви.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: 1 супозиторій 1 р/добу; термін проведення лікування - 1 день (1 супозиторій застосовується як одноразова доза).

Форми випуску ЛЗ: супозиторій вагінальний (овулум) по 600 мг.

Торгова назва:

II. Гіно-Травоген(R), "Intendis Manufacturing S.p.A." та "Schering S.p.A." підрозділи компанії "Schering AG" для "Intendis GmbH", Італія/Німеччина

- Кетоконазол (Ketoconazole)* (див. також п. 3.1. розділу "Протимікробні та антигельмінтні засоби" та п. 1.3. розділу "Дерматовенерологія. Лікарські засоби")

Фармакотерапевтична група: G01AF11 - протимікробні та антисептичні засоби.

Показання для застосування ЛЗ: г. та рецидивуючий мікоз піхви; профілактики грибкових інфекцій піхви при зниженій резистентності організму та на фоні лікування препаратами, які порушують нормальну мікрофлору піхви.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: по 1 супозиторію 1 р/добу протягом 3-5 днів залежно від перебігу захворювання; при потребі курс лікування повторюють до одужання клінічного та підтвердженого лабораторними дослідженнями.

Форми випуску ЛЗ: супозиторії вагінальні по 400 мг.

Торгова назва:

I. Кетодін, Спільне українсько-іспанське підприємство "Сперко Україна", м. Вінниця

- Кетоконазол-ЛХ, ЗАТ "Лекхім-Харків"

II. Ливарол(R), ВАТ "Нижфарм", м. Нижній Новгород, Російська Федерація

- Фентиконазол (Fenticonazolum)

Фармакотерапевтична група: G01AF12 (протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології; похідні імідазолу.

Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: протигрибкова та антибакетиріальна дія відносно Гр(+) м/о.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: синтетичний протигрибковий засіб широкого спектру дії; активний щодо дерматофітів, дріжджових грибів роду Candida і пліснявих грибів, збудників системних мікозів; абсорбція фентиконазолу нітрату із вагіни незначна.

Показання до застосування ЛЗ: кандидози слизової оболонки жіночих статевих органів: вагініти, вульвовагініти, піхвові білі.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: 1 капс. 200 мг вводять інтравагінально 1 р/добу; курс лікування - 3 дні; капс. 600 мг вводять інтравагінально 1 добу одноразово; якщо симптоми зберігаються, то через три дні можна ввести ще 1 капс. 600 мг; з метою уникнення повторного інфікування рекомендовано паралельно застосовувати фентиконазол у вигляді крему та партнеру.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: відчуття пекучості, яке швидко минає; АР.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату.

Форми випуску ЛЗ: капс. вагінальні по 200 мг; по 600 мг.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t нижче 25 град.С; термін зберігання - 3 роки.

Торгова назва:

II. Ломексин, Recordati Chemical and Pharmaceutical Company S.p.A, Італія

- Бутоконазол (Butoconazolum)

Фармакотерапевтична група: G01AF15 - протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології.

Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: похідне імідазолу, володіє фунгіцидною активністю стосовно грибів Candida, Trichophiton, Micosporum, Epidermaphzton (особливо ефективний при інфекціях, спричинених грибами Candida albicans); ефективний відносно деяких Гр(+) бактерій.

Показання до застосування ЛЗ: лікування грибкових захворювань піхви, спричинених Candida albicans.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: у піхву вводять однократно вміст одного аплікатора (приблизно 5 г), що дорівнює приблизно 100 мг бутоконазолу нітрату.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: пекучість, свербіж або больові відчуття, набряк піхви, біль у ділянці малого тазу або живота, спазми.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливость до препарату.

Форми випуску ЛЗ: крем вагінальний, 20 мг/г по 5 г у поліпропіленовому аплікаторі.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 15-30 град.С; термін зберігання - 2 роки.

Торгова назва:

II. Гінофорт, KV Pharmaceutical Co. для "Richter Gedeon Ltd", США/Угорщина

- Омоконазол (Omoconazolum)

Фармакотерапевтична група: G01AF16 - протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології.

Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: похідне імідазолу, має антифунгальні та антибактеріальні властивості; забезпечує фунгістатичну активність у випадку основних патогенних грибкових захворювань шкіри і слизових оболонок людини, таких як дріжджові грибки (Candida albicans, Candida glabrata та інші види роду Candida), дерматофіти (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum), Pityrosporum orbiculare, Pityrosporum ovale та види Aspergilus.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: in vitro ЛЗ ефективний проти деяких Гр(+) бактерій; механізм дії грунтується на блокуванні процесів біосинтезу в клітині грибка, що призводить до дезорганізації клітинної мембрани і перешкоджає отриманню грибком необхідних речовин; при застосуванні вагінальних супозиторіїв 1 рн/добу протягом 6 днів вимірювання концентрації у плазмі крові після введення, проведене після першого, третього і шостого дня курсу лікування, не виявило концентрацій омоконазолу (піддається виявленню 25 нг/мл або 2-3% від застосованої дози); при застосуванні підвищених доз омоконазол може акумулюватись в організмі; ступінь всмоктування при запаленні слизової оболонки може збільшуватись; швидко і в значній кількості метаболізується; основним шляхом метаболізму є спиртова гідроксиоксинація.

Показання до застосування ЛЗ: г., хр. та рецидивуючі вульвовагініти, спричинених чутливими м/о.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: по супозиторію 150 мг протягом 6 днів поспіль, супозиторій 300 мг (протягом 3 днів поспіль); супозиторій 900 мг (одноразово).

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: локальна пекучість або свербіж.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату.

Форми випуску ЛЗ: супозиторії вагінальні по 150 мг; по 300 мг; по 900 мг.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 15-25 град.С; термін зберігання - 2 роки.

Торгова назва:

II. Мікогал, TEVA Pharmaceutical Industries Ltd на заводі "TEVA Pharmaceutical Works Co. Ltd", Ізраїль/Угорщина

- Сертаконазол (Sertaconazolum)

Фармакотерапевтична група: G01AF19 - протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології.

Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: протигрибковий ЛЗ для місцевого застосування з високою фунгіцидною активністю та широким спектром дії.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: ефективний щодо патогенних дріжджових грибів (Candida spp, у т.ч. Candida albicans, Candida tropicalis, Pityrosporum orbiculare), дерматофітів (Trichophyton, Epidermophyton і Microsporum) та збудників, які спричиняють інфекційні захворювання шкіри та слизових оболонок, в тому числі Гр(+) м/о (стафіло- і стрептококів); системна абсорбція відсутня.

Показання до застосування ЛЗ: місцеве лікування грибкових інфекцій слизової оболонки піхви, включаючи змішані інфекції за участю Гр(+) бактерій.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: супозиторій вводять 1 р/добу перед сном; під час менструації лікування можна продовжувати; у більшості випадків 1 супозиторію достатньо для повного виліковування вагінального мікозу, однак у випадку рецидиву можливе повторне застосування ЛЗ через 7 днів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: відсутність системної абсорбції робить практично неможливим прояв побічних ефектів.

Протипоказання до застосування ЛЗ: АР на протигрибкові ЛЗ похідні імідазолу або на одну з допоміжних речовин.

Форми випуску ЛЗ: супозиторії вагінальні (овулі) по 0,3 г.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 30 град.С;термін зберігання - 3 роки.

Торгова назва:

II. Залаїн, Ferrer International S.A. для "EGIS" Pharmaceuticals PLC, Іспанія/Угорщина

Залаїн Овулі, Theramex для "EGIS" Pharmaceuticals PLC, Монако/Угорщина

Комбіновані препарати

- Ізоконазол + дифлукортолон (Isoconazole + diflucortolone)

II. Травокорт(R), крем; 100 г крему містять ізоконазолу - 1,0 г, дифлукортолону - 0,1 г; виробництва Intendis Manufacturing S.p.A. підрозділ компанії "Schering AG"; "Intendis Manufacturing S.p.A." підрозділ компанії "Bayer Schering Pharma AG" для "Intendis GmbH", Італія/Німеччина/Італія/Німеччина

- Метронідазол + міконазол (Metronidazole + miconazole)

II. Кліон-Д 100, табл. вагінальні; 1 табл. містить метронідазолу - 100,0 мг, міконазолу - 100,0 мг, виробництва Richter Gedeon Ltd, Угорщина

Метромізол, табл. вагінальні; 1 табл. містить метронідазолу - 100,0 мг, міконазолу нітрату - 100,0 мг, виробництва Elegant India, Індія

Нео-Пенотран(R), супозиторії вагінальні; 1 супозиторій містить 500 мг метронідазолу та 100 мг міконазолу нітрату, виробництва Embil Pharmaceutical Co.Ltd для "Schering AG"; "Embil Pharmaceutical Co. Ltd" для "Bayer Schering AG", Туреччина/Німеччина

Нео-Пенотран(R) форте, супозиторії вагінальні; 1 супозиторій містить 750 мг метронідазолу та 200 мг міконазолу нітрату, виробництва Embil Pharmaceutical Co.Ltd для "Schering AG"; "Embil Pharmaceutical Co. Ltd" для "Bayer Schering AG", Туреччина/Німеччина

- Тинідазол + міконазол + неоміцин (Tinidazole + miconazole + neomycine)

II. Пульсітекс, табл. вагінальні; 1 табл. містить тинідазолу - 500,0 мг, міконазолу нітрату - 100,0 мг, неоміцину - 20,0 мг, виробництва "Genom Biotech Pvt. Ltd.", Індія

- Метронідазол + хлорхінальдол + кислота лимонна (Metronidazole + chlorquinaldol + citric Acid)

II. Гіналгін, табл. вагінальні; метронідазолу - 0,25 г, хлорхінальдину - 0,10 г, кислоти лимонної - 0,02 г, виробництва "ICN Polfa Rzeszow" S.A., Польща

1.4. Інші антимикробні та антисептичні засоби

- Ніфурател (Nifuratelum)

Фармакотерапевтична група: G01AX05 - протимікробні та антисептичні засоби для застосування при захворюваннях сечостатевої системи.

Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: протимікробна (залежно від концентрації - може виступати як бактеріостатична, так і як бактерицидна речовина).

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: похідне нітрофурану високоефективний щодо бактеріальних, протозойних та грибкових збудників; має високу ефективність та низьку токсичність, що обумовлює широкий спектр його клінічного застосування; ефективний проти м/о, які спричиняють захворювання сечостатевої системи; механізм дії полягає у взаємодії з бактеріальними ферментами; антибактеріальний спектр дії включає Гр(+) та Гр(-) аеробні та анаеробні бактерії такі, як: Gardenerella vaginalis, E. coli, Shigella, Salmonella spp, Bacillus spp, Proteus, Klebsiella pneumoniae; є препаратом вибору для терапії сальмонельозів, шигельозів та інших кишкових бактеріальних інфекцій; активний відносно Trichomonas vaginalis, високоактивний щодо грибів роду Candida, ефективний по відношенню до штамів H. pylori, які резистентні до метронідазолу; при пероральному прийманні швидко абсорбується із ШКТ; проникає через гематоенцефалічний і гематоплацентарний бар'єр, виділяється з грудним молоком; метаболізується в печінці та м'язовій тканині; повністю виводиться із організму нирками (30-50% у незміненому вигляді), тим самим спричиняє антибактеріальну дію у сечовидільному тракті.

Показання до застосування ЛЗ: вульво-вагінальні інфекції, спричинені чутливими до препарату збудниками (патогенними м/о, кандидами, трихомонадами, хламідіями).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: всередину: вульво-вагінальні інфекції - дорослим призначають по 4-6 табл. на добу по 400 мг на 1 прийом, 2-3 р/добу; тривалість лікування - 7 днів, якщо лікування не дало бажаних результатів, рекомендується продовжити курс лікування; статевий партнер - по 1 табл. 3 р/добу протягом 7 днів; дівчатам віком від 10 років і старше рекомендовано 10 мг/кг/добу у 2 прийоми, тривалість лікування - 7 днів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: шлунково-кишкові розлади - нудота, блювання, гіркота у роті, діарея; АР - шкірні висипання, свербіж.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; дитячий вік до 6 років.

Форми випуску ЛЗ: табл., вкриті оболонкою, по 200 мг.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 25 град.С; термін придатності - 5 років.

Торгова назва:

I. Макмірор, Poli Industria Chimica S.p.A., Італія

Макмірор, Макмірор комплекс, Doppel Farmaceutici S.r.I." для "Poli Industria Chimica S.p.A.", Італія

- Фуразолідон (Furazolidone)* (див. п. 2.2. розділу "Протимікробні та антигельмінтні засоби")

- Хлоргексидин (Chlorhexidine)* (див. також п. 1.4.1. розділу "Дерматовенерологія. Лікарські засоби")

Фармакотерапевтична група: G01AX - протимікробні та антисептичні засоби.

Показання для застосування ЛЗ: профілактики венеричних захворювань (сифіліс, гонорея, трихомоніаз, хламідіоз, уреаплазмоз); лікування кольпіту, ерозії шийки матки, свербежу вульви.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: для лікування - по 1 супозиторію 3-4 р/добу протягом 7-20 днів залежно від характеру захворювання; для профілактики венеричних захворювань - застосовують не пізніше, ніж через 2 год після статевого акту.

Форми випуску ЛЗ: супозиторії піхвові по 16 мг.

Торгова назва:

II. Гексикон(R), ВАТ "Нижфарм", м. Нижній Новгород, Російська Федерація

- Флуренізид (Flurenizide)

Фармакотерапевтична група: GO1AX10 - протимікробні засоби.

Основна фармакотерапевтична дія: антихламідійна, імуномоделююча.

Показання для застосування ЛЗ: урогенітальний хламідіоз (хламідійний ендоцервіцит, уретрит, аднексит, ендометрит).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослим призначають по 1 супозиторію 2 р/добу протягом 21 дня.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: не виявлено.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до флуренізиду

Форми випуску ЛЗ: супозиторії вагінальні по 0,1 г.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 8-15 град.С; термін придатності - 2 роки.

Торгова назва:

I. Флуренізид, ВАТ "Монфарм"

- Повідон-йод (Povidone-iodine)* (див. також п. 1.4.1. розділу "Дерматовенерологія. Лікарські засоби")

Фармакотерапевтична група: G01AX11 - антисептичні та дезінфекційні засоби.

Показання для застосування ЛЗ: г. та хр. вагініт змішаної інфекції (Cardnenella vaginalis, трихомонадні, грибкові інфекції); вагінальні інфекції, що виникли після терапії антибактеріальними або стероїдними препаратами, а також як профілактичний засіб перед хірургічними операціями у піхві та/або діагностичними процедурами.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: 1 зволожений супозиторій вводять щодня на ніч; при помірній інфекції - протягом 7 днів, при більш тяжкій інфекції курс терапії рекомендується продовжити до 14 днів; залежно від тяжкості інфекції супозиторії можна застосовувати 2 р/добу і протягом більш тривалого періоду.

Форми випуску ЛЗ: супозиторії вагінальні по 200 мг.

Торгова назва:

I. Повидин-ЛХ(ТМ), ЗАТ "Лекхім-Харків"

II. Бетадин(R), EGIS Pharmaceutical works Ltd за ліцензією компанії "MUNDIPHARMA AG", Угорщина/Швейцарія

Бетадине, Alkaloid AD - Skopje, Республіка Македонія

Вокадин, Wockhardt Ltd, Індія

Йодоксид(R), ВАТ "Нижфарм", м. Нижній Новгород, Російська Федерація

Повідон-Йод, Hemofarm, Сербія

Комбіновані препарати

- Повідон-йод + метронідазол (Povidone-iodine + metronidazole)

II. Скіндез, мазь; 100 г мазі містять йодованого повідону - 5,0 г, метронідазолу; виробництва "Genom Biotech Pvt. Ltd.", Індія

- Хлоргексидин + декспантенол (Chlorhexidine + dexpantenol)

II. Бепантен(R) плюс, крем; 1 г крему містить хлоргексидину дигідрохлориду 5 мг, декспантенолу 50 мг; виробництва GP Grenzach Produktions GmbH для "Bayer Consumer Care AG", Німеччина/Швейцарія

- Хлоргексидин + цетримід (Chlorhexidine + cetrimide)

II. Септиклін, крем; 100 г крему містять хлоргексидину глюконату (р-ну) - 0,3 г, цетриміду; виробництва Pharma Synth Formulations Ltd., Індія

2. ЗАСОБИ, ЩО ПІДВИЩУЮТЬ ТОНУС ТА СКОРОЧУВАЛЬНУ АКТИВНІСТЬ МІОМЕТРІЮ

2.1. Алкалоїди ріжків

- Метилергометрин (Methylergometrine)

Фармакотерапевтична група: G02AB03 - засоби, що підвищують тонус та скоротливу активність міометрію.

Основна фармакотерапевтична дія: напівсинтетичне похідне природного алкалоїду ріжків (ергометрину), підвищує тонус та скоротливу активність біометрію, виявляє слабку дію на периферичні судини, практично не підвищує АТ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: при активному проведенні другого періоду пологів вводять в/в 0,1-0,2 мг (0,5-1 мл) метилергобревіну після появи передньої частини плеча плода; для пологів в умовах загального знеболювання рекомендується введення 1 мл метилергобревіну; при атонічній матковій кровотечі призначають 0,2 мг в/м або 0,1-0,2 мг в/в, при необхідності ін'єкції можна повторювати з інтервалом у 2 год; при терапії субінволюції матки, лохіометри - 0,1-0,2 мг (0,5-1 мл) п/ш або в/м до 3 р/добу; при кесаревому розтині вводять після витягання плоду - в/в по 0,05-0,1 мг або в/м по 0,2 мг; при абортах призначають після розширення каналу шийки матки в/в 0,1-0,2 мг; при спонтанних абортах показано в/в 0,05-0,1 мг.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: абдомінальні болі, нудота, блювання, підвищене потовиділення, запаморочення, головний біль, АР у вигляді шкірної висипки; АГ, брадикардія чи тахікардія, спазм периферичних судин; зниження секрецію молока; рідко - анафілактичний шок.

Протипоказання до застосування ЛЗ: перший період пологів, другий період до появи голівки плоду, важкі форми АГ, оклюзійні ураження судин, сепсис, гіперчутливість до препаратів ріжків.

Форми випуску ЛЗ: р-н для ін'єкцій по 1 мл (0,2 мг/мл) в амп.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 8-15 град.С; термін зберігання - 2 роки.

Торгова назва:

II. Метилергобревін, Hemofarm AD, Сербія

- Ергометрин (Ergometrine)*

Фармакотерапевтична група: G02AB03 - препарати, що підвищують тонус і скоротливу активність міометрія. Алкалоїди ріжків.

Основна фармакотерапевтична дія: утеротонізуючий засіб, слабка судинозвужувальна.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: алкалоїд ріжків підвищує тонус, збільшує силу і частоту скорочень матки; гальмує продукцію пролактину і секрецію молока; незначно підвищує центральний венозний і АТ; у низьких дозах не виявляє суттєвого впливу на кровообіг; при в/м введенні швидко та повністю всмоктується у кров; дія на матку проявляється через 1-2 хв після в/в і через 2-3 хв після в/м введення препарату; метаболізується в печінці шляхом гідроксилування; виводиться з організму переважно нирками; проникає крізь гематоенцефалічний бар'єр.

Показання для застосування ЛЗ: профілактика і лікування маткових кровотеч: після ручного відділення плаценти, гіпо- і атонічних ранніх післяпологових, післяопераційних (кесаревий розтин, видалення міоми) і постабортивних виділень; уповільнена інволюція матки у післяпологовому періоді.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: препарат призначають дорослим в/м або в/в; режим дозування - індивідуальний, разова доза при парентеральному введенні становить 0,1-0,2 мг (0,5-1 мл); вища добова доза - 1 мг (5 мл); парентеральне введення можна комбінувати з внутрішнім прийомом ергометрину малеату; тривалість застосування визначається клінічним ефектом і переносимістю препарату.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: нудота, блювання, діарея, головний біль, запаморочення, шум у вухах, рідко - галюцинації, спазм периферичних судин, порушення кровообігу кінцівок, підвищення АТ, тахікардія (іноді - брадикардія), задишка.

Протипоказання до застосування ЛЗ: вагітність, пологи (до народження голівки плода), АГ, стеноз мітрального клапана, облітеруючі або спастичні захворювання периферичних судин, колагенози, виражені порушення функцій печінки і нирок, сепсис, гіперчутливість до препарату.