Про затвердження Формулярного довідника із використання лікарських засобів у гематології

Показання для застосування ЛЗ: кровотеча або ризик кровотечі на фоні посилення фібринолізу, як генералізованого (злоякісне новоутворення підшлункової та передміхурової залоз, операція на органах грудної клітки, післяпологова кровотеча, ручне відділення посліду, лейкоз, захворювання печінки), так і місцевого (маточні, носові, шлунково-кишкові кровотечі, гематурія, кровотеча після простатектомії, конізації шийки матки з приводу карциноми, екстракція зуба у хворих з геморагічним діатезом); спадковий ангіоневротичний набряк.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: режим дозування індивідуальний, залежно від клінічної ситуації; разова доза - 1-1,5 г, кратність застосування - 2-4 р/добу, тривалість лікування - від 3 до 15 днів; при місцевому фібринолізі - по 1,0-1,5 г 2-3 р/добу; при профузній маточній кровотечі - по 1,0-1,5 г 3-4 р/добу протягом 3-4 днів; при повторних носових кровотечах - по 1 г 3 р/добу протягом 7 днів; після операції з конізації шийки матки - по 1,5 г 3 р/добу протягом 12-14 днів; хворим на коагулопатію після екстракції зуба - по 25 мг/кг 3-4 р/добу протягом 6-8 днів; при спадковому ангіоневротичному набряку - по 1-1,5 г 2-3 р/добу постійно або з перервами, залежно від наявності продромальних симптомів; у випадках порушення видільної функції нирок необхідна корекція режиму дозування: при концентрації креатиніну у крові 120- 250 мкмоль/л призначають по 15 мг/кг 2 р/добу; при концентрації 250-500 мкмоль/л - по 15 мг/кг 1 р/добу; при концентрації більше 500 мкмоль/л - по 7,5 мг/кг 1 р/добу.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: нудота, блювання, печія, діарея, висип, шкірний свербіж, зниження апетиту, сонливість, запаморочення; порушення кольоросприймання; тромбоз, тромбоемболія.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату, субарахноїдальний крововилив.

Форми випуску ЛЗ: табл., вкриті оболонкою, по 250 мг

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 25 град.С; термін придатності - 3 роки.

Торгова назва:

II. Транексам, ЗАТ "Мир-Фарм", Російська Федерація

Тугіна, Tulip Lab. Privat Limited, Індія

7.5.2. Інгібітори протеїназ

- Апротинін (Aprotinin)*

Фармакотерапевтична група: B02AB01 - інгібітори фібринолізу. Апротинін.

Основна фармакотерапевтична дія: антифібринолітична, гемостатична, антипротеолітична.

Показання для застосування ЛЗ: гіперфібринолітичні кровотечі.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: в/в вводять у вигляді інфузій або повільної ін'єкції; перед застосуванням розводять у 0,9% р-ні натрію хлориду; з метою виявлення ймовірної гіперчутливості до апротиніну спочатку слід ввести 1,5 мл р-ну (10000 КІО), і у разі відсутності АР протягом 10 хв вводять основну дозу; початкова доза для дорослих і дітей старше 15 років - 500000 КІО (75 мл) інфузійно (не швидше 5 мл/хв); надалі вводять 200000 КІО (30 мл) кожні 4 дні у вигляді тривалої краплинної інфузії; дітям віком від 6 до 15 років вводять із розрахунку 20000 КІО/кг/добу.

Побічна дія ЛЗ та ускладнення при застосуванні ЛЗ: шкірно-алергічні реакції (еритема, кропив'янка), бронхоспазм, нудота, блювання, міалгія, можлива артеріальна гіпотензія (коливання рівня АТ), тахікардія, в окремих випадках - психотичні реакції, галюцинації, сплутаність свідомості; в поодиноких випадках після довготривалих крапельних вливань можливі тромбофлебіти в місцях введення.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату, I та III триместри вагітності, період годування груддю, десеміноване внутрішньосудинне згортання крові.

Форми випуску ЛЗ: р-н для ін'єкцій, 10000 АТрО/мл по 1 мл або по 5 мл в амп.; р-н для ін'єкцій, 13300 КІО/2 мл по 2 мл у фл.; р-н для ін'єкцій, 10000 КІОД/мл по 10 мл (100000 КІОД) в амп.; р-н для ін'єкцій, 10000 АТрО/мл по 1 мл або по 5 мл в амп.; р-н для інфузій, 500000 КІО/50 мл по 50 мл у фл.; порошок ліофілізований для приготування р-ну для ін'єкцій по 10000 АтрОд у фл.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 25 град.С; термін придатності - 2 роки.

Торгова назва:

I. Контривен, ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" для ЗАТ "Фарком"

II. Апрокал(R), Genom Biotech Pvt.Ltd., Індія

Гордокс, Gedeon Richter Plc., Угорщина

Контрикал(R) 10000, AWD. pharma GmbH & Co. KG, Німеччина

Контритін, Neon Antibiotics Pvt. Ltd для "Keenmind Pharmaceuticals Pvt. Ltd", Індія

Трасілол(R), Bayer HealthCare AG; "Bayer AG", Німеччина.

8. АНТИТРОМБОТИЧНІ ЗАСОБИ

8.1. Антикоагулянти

8.1.1. Антогоністи вітаміну K

- Феніндіон (Phenindione)*

Фармакотерапевтична група: B01AA02 - антитромботичні засоби. Антагоністи вітаміну K.

Основна фармакотерапевтична дія: антикоагулянтна

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: впливає на згортання крові і функцію тромбоцитів; антикоагулянт непрямої дії; механізм дії обумовлений конкурентним антагонізмом з вітаміном K; блокує K-вітамінредуктазу, порушує утворення в печінці активної форми вітаміну K, необхідної для синтезу протромбіну та інших факторів згортання крові (VII, IX і X); викликає гіпопротромбінемію; знижує толерантність плазми до гепарину, вміст ліпідів у крові і покращує проникність судин; гіпокоагулянтний ефект (зниження концентрації факторів згортання крові) розвивається поступово (за рахунок дії раніше синтезованих факторів згортання крові), виявляється через 8-10 год і досягає максимуму через 24-36 год після прийому; тривалість дії - 1-4 дні після відміни препарату; після прийому внутрішньо швидко і майже повністю всмоктується; зв'язок з білками не міцний; проходить через гістогематичні бар'єри (в т.ч. плацентарний), накопичується в тканинах; метаболізується в печінці за участю цитохрому Р-450; виводиться нирками в незміненому стані стані й у вигляді метаболітів; може кумулювати.

Показання для застосування ЛЗ: профілактика і лікування тромбозів (особливо глибоких вен нижніх кінцівок), тромбоемболічних ускладнень (тромбоемболія легеневої артерії, емболічні інсульти, ІМ) і тромбоутворення в післяопераційному періоді; механічні протези клапанів серця.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: призначають дорослим і дітям (старше 14 років з масою тіла не менше 45 кг) внутрішньо після їди; дорослим - у перший день лікування в добовій дозі 120-180 мг за 3-4 прийоми, у другий день - у добовій дозі 90-150 мг, потім - по 30-60 мг в 1-2 прийоми, залежно від рівня протромбіну в крові; дітям старше 14 років (маса тіла не менше 45 кг) - у перший і другий дні лікування в добовій дозі 90-150 мг за 3-4 прийоми, потім - по 30-60 мг в 1-2 прийоми, залежно від рівня протромбіну в крові; разова доза, частота і тривалість застосування встановлюються індивідуально лікарем залежно від значення протромбінового індексу крові, який підтримують на рівні 40-60%; при рівні протромбіну менше 40-50% препарат слід негайно відмінити; для профілактики тромбоемболічних ускладнень призначають по 30 мг 1-2 р/добу; вищі дози для дорослих: разова - 50 мг, МДД - 200 мг.

Побічна дія ЛЗ та ускладнення при застосуванні ЛЗ: система згортання - мікро- і макрогематурія, кровотеча із порожнини рота і носоглотки, шлунково-кишкові кровотечі, крововилив у м'язи; система крові: пригнічення кістково-мозкового кровотворення (агранулоцитоз, лейкопенія, лейкемоїдні реакції); ШКТ - нудота, діарея, токсичний гепатит; серцево-судинна система - міокардит; АР - шкірний висип (еритематозний, макулярний, папульозний), ексфоліативний дерматит, еозинофілія, гіпертермія; сечовидільна система - порушення функції нирок, забарвлення сечі в рожевий колір; інші - головний біль, забарвлення долонь у оранжевий колір.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до компонентів препарату, гемофілія, тяжка печінкова і/або ниркова недостатність, геморагічні діатези, гіпокоагуляція (початковий рівень протромбіну - менше 70%), злоякісні новоутворення, ерозивно-виразкові ураження ШКТ, період вагітності (особливо I триместр і друга половина III триместру), період годування груддю, дитячий вік молодше 14 років.

Форми випуску ЛЗ: таблетки по 30 мг.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 8-25 град.С; термін придатності - 3 роки.

Торгова назва: I. Фенілін-Здоров'я, ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

- Варфарин (Warfarinum)*

Фармакотерапевтична група: B01AA03 - антитромботичні засоби.

Основна фармакотерапевтична дія: антикоагулянтна

Показання для застосування ЛЗ: тромбоз глибоких вен/емболія легень; захворювання клапанів серця і фібриляція передсердь; запобігання повторному ІМ; системна емболія; транзиторні ішемічні стани; реконструктивна хірургія артерій.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дози підбирають індивідуально з урахуванням на підставі співвідношення протромбінового часу/МНВ (міжнародного нормативного відношення); дорослі (перед призначенням початкової дози слід визначити основну лінію протромбінового часу) - початкова навантажувальна доза, підібрана в залежності від індивідуальних потреб для досягнення необхідного ступеня протизсідної дії, звичайно становить 5-10 мг/добу, підтримуючу дозу зазвичай призначають через 48 год, і вона залежить від протромбінового часу, який вказується у вигляді міжнародного нормалізованого відношення (МНВ); для профілактики тромбозів глибоких вен, включаючи оперативне втручання у хворих високого ризику - МНВ 2-2,5; профілактика при операціях на стегні і при операціях з приводу переломів стегнової кістки, лікування тромбозів глибоких вен, системної емболії легень, запобігання венозним тромбоемболіям при інфаркті міокарда, транзиторним ішемічним нападам, емболії при стенозі мітрального клапана, у випадку тканинних протезів клапанів серця - МНВ 2-3; рецидивуючий тромбоз глибоких вен і емболія легень, у випадку механічних протезів клапанів серця, фібриляції передсердь, захворювання артерій, включаючи ІМ - МНВ 3-4,4; добова підтримуюча доза, яку приймають щодня в один і той же час, становить від 3 мг до 9 мг; в перші дні лікування МНВ слід визначати щодня або через день; далі в залежності від реакції на лікування визначення МНВ необхідно проводити через більш тривалі періоди часу - через кожні 8 тижнів; спостерігається зростаюче зацікавлення у застосуванні відносно низьких доз варфарину, які становлять 2-4 мг/добу, з цільовими МНВ не більше 1,5 для профілактики тромбоемболій та зниження ризику артеріальної оклюзії у хворих з високим ризиком серцево-судинних захворювань; літні хворі можуть бути більш сприйнятливими до дії варфарину, це виявляється у збільшенні ризику розвитку кровотечі; для таких хворих можуть бути потрібними більш низькі підтримуючі дози, які залежать від ваги хворого; діти, особливо новонароджені, можуть бути більш чутливими до дії антикоагулянтів в цілому внаслідок недостатності вітаміну K; після досягнення стабілізації слід регулярно проводити контроль МНВ з інтервалом від 1 тижня до 2 місяців в залежності від індивідуальних особливостей кожної хворої дитини.

Побічна дія ЛЗ та ускладнення при застосуванні ЛЗ: кровотеча; виникнення шлунково-кишкової кровотечі при проведенні протизсідного лікування, особливо, якщо протромбіновий час знаходиться в терапевтичному діапазоні, може вказувати на наявність прихованого ушкодження, провокуючого кровотечу, яке потребує подальшого обстеження; агранулоцитоз, лейкопенію, діарею, подразнення ШКТ, с-м "пурпурних стоп" (болючі, голубувато-пурпурні стопи), гіперчутливість, шкірні висипання, жовтяниця і порушення функції печінки, г. адреналова недостатність, ушкодження нирок, яке супроводжується набряками та протеїнурією, виразки у роті та облисіння; пурпура, лихоманка, нудота і блювання, панкреатит, носова кровотеча і гемоторакс. Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до варфарину; г. або потенціальні стани, які супроводжуються кровотечами. (наприклад, гемофілія, гіпертонія, шлунково-кишкові виразки, загрозливий аборт); протягом 3 днів до і після оперативного втручання; тяжкі захворювання печінки та нирок; бактеріальний ендокардит; вагітність і період лактації.

Форми випуску ЛЗ: табл. по 1 мг, 2,5 мг, 3 мг, 5 мг.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 10-25 град.С; термін зберігання - 3 роки.

Торгова назва:

I. Вафарин-ФС, ТОВ "Фарма Старт"

II. Варфарекс(R), JS Company "Grindeks", Латвія

Варфарин нікомед, Nycomed Danmark A/S для "Nycomed", Данія/Австрія

Варфарин Оріон, Orion Corporation, Фінляндія

- Аценокумарол (Acenocoumarol)*

Фармакотерапевтична група: B01AA07 - антикоагулянт.

Основна фармакотерапевтична дія: антикоагулянтна

Показання для застосування ЛЗ: лікування та профілактика тромбозів та емболій при наступних станах та захворюваннях: тромбофлебіти, стани після імплантації клапана серця, ділятаційна кардіоміопатія, с-м каротидного синуса, ІМ, ішемічний інсульт, скороминуче порушення мозкового кровообігу, генетично обумовлена відсутність антитромбіну III, післяопераційний період.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: добову дозу необхідно приймати 1 р/добу, в один і той самий час; в перший день лікування аценокумарол призначають в дозі 4-6 мг; після досягнення клінічного ефекту дозу поступово знижують; підтримуюча доза складає 1-6 мг /добу; при встановленій дозі синкумару показник INR повинен дорівнювати 2-3, у випадку механічного клапана = 2,5-3,5.

Побічна дія ЛЗ та ускладнення при застосуванні ЛЗ: система згортання крові - носові кровотечі, кровоточивість ясен, шкірні крововиливи, гематурії; ШКТ та печінка - нудота, блювання, діарея, підвищення активності печінкових трансаміназ; алергічні та імунопатологічні реакції - шкірний висип, алопеція, підвищення t тіла.

Протипоказання до застосування ЛЗ: недостатня готовність до виконання призначень лікаря, кровотеча (г. цереброваскулярна кровотеча, виразкова хвороба, яка супроводжується кровотечею, кровотечі із ШКТ та урогенітального трактів), злоякісна гіпертензія, тяжка множинна травма; вагітність; тяжкі захворювання печінки та нирок, під час лікування тиреотоксикозу радіоактивним йодом, прийому антитромбоцитарних препаратів, васкуліт, інфекційний ендокардит серцевого клапана, перикардит.

Форми випуску ЛЗ: табл. по 2 мг.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 15-30 град.С; термін зберігання - 5 років.

Торгова назва:

II. Синкумар, ICN Hungary, Угорщина

8.1.2. Нефракціонований гепарин

- Гепарин натрію (Heparin sodium)*

Фармакотерапевтична група: B01AB01 - антитромботичні засоби; C05BA03 - засоби, що застосовуються при варикозному розширенні вен.

Основна фармакотерапевтична дія: антикоагулянт прямої дії.

Показання для застосування ЛЗ: лікування тромбозу чи емболії будь-якого генезу та локалізації; лікування після стрептокіназного фібринолізу; лікування в комбінації з урокіназним лізисом; антикоагулянтна терапія під час екстракорпорального кровообігу та діалізу; гель для зовнішнього застосування - варикозна хвороба та пов'язані з нею ускладнення: флеботромбоз, тромбофлебіт, поверхневий перифлебіт, післяопераційний варикозний флебіт, ускладнення після хірургічної операції видалення підшкірної вени ноги, травми та забиті місця, інфільтрати та локалізовані набряки, підшкірні гематоми, травматичні ураження м'язів, сухожиль і капсуло-зв'язкового апарату

Спосіб застосування та дози ЛЗ: вводять в/в та п/ш; дозу препарату встановлюють індивідуально, з урахуванням часу згортання крові, залежно від патологічного процесу, клінічних і лабораторних показників; перед призначенням кожної дози слід проводити коагуляційні тести; при венозних та артеріальних тромбозах дорослим - спочатку в/в струминно 5000-10000 МО, потім через перфузор 25000-40000 МО/добу; при неможливості тривалого в/в введення можна застосовувати інтермітуюче в/в або п/ш введення; для того, щоб знаходитися в терапевтичному діапазоні, тромбіновий час, активований частковий тромбопластиновий час мають збільшитися у 2-3 рази порівняно з нормальними значеннями; повна гепаринізація досягається при добовій дозі гепарину 30000-50000 МО; в осіб, у яких відсутня реакція на гепарин, або тих, котрі потребують підвищених доз гепарину, слід визначити рівень антитромбіну III; пацієнтам, що знаходяться на екстракорпоральному кровообігу, гепарин призначають у дозі 150-400 МО/кг та 1500-2000 МО/500 мл консервованої крові (цільна кров, еритроцитарна маса); для пацієнтів, яким проводиться короткочасний лізис або пролонгована фібринолітична терапія, може бути корисним додаткове призначення гепарину; в такому випадку доза гепарину повинна підбиратися таким чином, щоб подовжити тромбіновий час у 2-4 рази порівняно з нормою; при урокіназному чи стрептокіназному лізисі, особливо при проведенні малими дозами, необхідне одночасне призначення гепарин; доза підбирається таким чином, щоб подовжити тромбіновий час у 2-4 рази; у пацієнтів, що переводяться на пероральну антикоагулянтну терапію, призначення гепарину слід продовжувати до тих пір, поки результати тромботесту або експрес-тесту не будуть знаходитися в терапевтичному діапазоні; з профілактичною метою гепарин вводять п/ш в дозі 5000 МО за 2 год до операції, потім по 5000 МО кожні 6-8 год протягом 7 днів; дітям віком 1-3 місяці гепарин вводять в/в, в дозі 800 МО/кг/добу; 4-12 міс - 700 МО/кг/добу; від 1 до 6 років - 600 МО/кг/добу; від 6 років - 500 МО/кг/добу; у всіх випадках застосування гепарину за 1-3 дні до його відміни призначають непрямі антикоагулянти; дорослі застосовують препарат 1-3 р/добу; на уражену ділянку шкіри наносять 3-10 см гелю та обережно втирають, тривалість лікування визначається тяжкістю перебігу захворювання.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: підвищена схильність до крововиливів (ниркові крововиливи або в поодиноких випадках крововиливи в надниркові залози), шкірні та слизові кровотечі, а також гематоми в місці ін'єкції; головний біль, нудота, блювання, біль у суглобах, підвищення АТ та еозинофілія; оборотний остеопороз, алопеція; реакції гіперчутливості - висипання, кропив'янка, риніт, підвищене сльозовиділення, атрофія в місцях ін'єкції, БА, лихоманка, анафілактичний шок, колапс, судинні спазми; скороминуща тромбоцитопенія (тип I з кількістю тромбоцитів у діапазоні від 8000/мкл до 15000/мкл); тяжка імунна тромбоцитопенія (тип II - синдром утворення білого тромбу - падіння кількості тромбоцитів нижче, ніж 8000/мкл або швидкого зниження їх кількості більше, як на 50% від вихідного рівня); тяжкі артеріальні тромбози (із залученням судин мозку, інсультом) та/або венозна тромбоемболія (тромбоз глибоких вен, легенева емболія) та/або крововиливом (петехії, мелена, післяопераційні крововиливи); збільшення активності трансаміназ, рівнів вільних жирних кислот і тироксину; оборотна затримка калію, хибне зниження рівня холестерину, підвищення рівня глюкози та хибні результати бромосульфофталеїнового тесту; АР - почервоніння шкіри і свербіж.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до гепарину та/або хлорокрезолу, включаючи підозру на гепарин-індуковану тромбоцитопенію в анамнезі; схильність до кровотеч, гемофілія, пурпура, тромбоцитопенія, підвищена проникність капілярів; геморагічний інсульт, г. внутрішньочерепна кровотеча, хірургічні втручання на ЦНС та на очах, проліферативна діабетична ретинопатія; виразкова хвороба, шлунково-кишкові кровотечі, вісцеральна карцинома; легенева кровотеча, туберкульоз в активній стадії; захворювання печінки або підшлункової залози; патологія нирок або ниркова кровотеча, неконтрольована тяжка АГ; бактеріальний ендокардит.

Форми випуску ЛЗ: р-н для ін'єкцій, 5000 МО/мл, або 25000 МО/5 мл; гель, 300 МО/1 г, або 600 МО/1 г, або 50000 МО/100 г, або 1000 OД/г; мазь для зовнішнього застосування.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 25 град.С; термін придатності р-ну для ін'єкцій - 2 роки, гель, мазі - 5 років.

Торгова назва:

I. Гепарил 1000, ВАТ "Київмедпрепарат"

Гепарин, ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ"

Гепарин, Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних і лікарських препаратів ЗАТ "Біолік"

Гепарин-Індар, ЗАТ по виробництву інсулінів "Індар"

Гепарин-Дарниця, ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"

Гепаринова мазь, ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"

Ліогель 1000, ВАТ "Фітофарм"

II. Гізенде, Genom Biotech Pvt.Ltd., Індія

Гепарин, РУП "Бєлмедпрепарати", Республіка Білорусь

Гепарин Сандоз(R) (п), Nycomed Austria GmbH для "Sandoz GmbH", Австрія/Австрія

Гепатромбін, Hemofarm AD, Сербія

Ліотон(R) 1000 гель, A. Menarini Manufacturing, Logistics and Services S.r.L.; "A. MENARINI Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.L." для "A. MENARINI Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.L.", Італія

Тромблес, ВАТ "Нижфарм", м. Нижній Новгород, Російська Федерація

8.1.3. Низкомолекулярні гепарини

- Надропарин кальцію (Nadroparin calcium)*

Фармакотерапевтична група: B01AB06 - антитромботичні засоби. Група гепарину.

Основна фармакотерапевтична дія: антитромботична, антикоагулянтна

Показання для застосування ЛЗ: профілактика тромбоемболічних ускладнень у хірургії в ситуаціях від помірного до високого ступеня ризику; профілактика згортання крові в лінії екстракорпорального кровообігу при гемодіалізі (сеанси, що звичайно продовжуються не більше 4 год); лікування діагностованих тромбоемболічних ускладнень, у тому числі курсове лікування тромбозу глибоких вен; лікування нестабільної стенокардії та ІМ без зубця Q на ЕКГ у г. фазі, у комбінації з аспірином.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: призначений для п/ш введення та застосування в процесі гемодіалізу у дорослих; у ході лікування необхідно регулярно контролювати кількість тромбоцитів через ризик розвитку гепариніндукованої тромбоцитопенії; профілактика венозних тромбоемболій у хірургії - доза залежить від індивідуального рівня ризику хворого та від типу операції; при хірургічних операціях з помірним тромбогенним ризиком, а також у хворих без підвищеного ризику тромбоемболії ефективна профілактика - 2850 МО анти-Xa-факторної активності на добу (0,3 мл), початкова ін'єкція повинна бути введена за 2 год до хірургічного втручання; ситуації з підвищеним тромбогенним ризиком - 1 р/добу 38 МО анти-Xa-факторної активності/кг маси тіла хворого за 12 год до операції, через 12 год після операції, а потім 1 р/добу протягом 3 днів після операції; 57 МО анти-Xa-факторної активності/кг маси тіла хворого починаючи з 4-го дня після операції; при масі тіла до 51 - 0,2 мл 1 р/добу до операції та перші 3 дні, потім по 0,3 мл 1 р/добу; при масі тіла - 51-70 кг - 0,3 мл 1 р/добу до операції та перші 3 дні, потім по 0,4 мл 1 р/добу; при масі тіла більше 70 кг - 0,4 мл 1 р/добу до операції та перші 3 дні, потім по 0,6 мл 1 р/добу; якщо тромбоемболічний ризик, пов'язаний з типом операції (особливо при онкологічних захворюваннях) і/або з індивідуальними особливостями хворого - досить буває дози 2850 МО анти-Xa-факторної активності (0,3 мл); лікування надропарином кальцію у комбінації з технікою традиційної еластичної компресії нижніх кінцівок повинно продовжуватися до повного відновлення рухової функції хворого: загальна хірургія - лікування повинно продовжуватися менше 10 днів за відсутності особливого ризику венозної тромбоемболії; якщо ризик тромбоемболічних ускладнень існує після закінчення лікування, необхідно продовжити профілактичне лікування, насамперед за допомогою пероральних антикоагулянтів; профілактика коагуляції в лінії екстракорпорального кровообігу при гемодіалізі - початкова доза 65 МО/кг в артеріальну лінію петлі діалізу на початку сеанс; ця доза застосовується як однократна інтраваскулярна болюсна ін'єкція, вона підходить тільки для сеансів діалізу, що продовжуються не більше 4 год; згодом доза може бути встановлена залежно від індивідуальної реакції хворого та маси тіла - при масі тіла до 51 кг - 0,3 мл, при масі тіла - 51-70 кг - 0,4 мл, при масі тіла більше 70 кг - 0,6 мл; у хворих з підвищеним ризиком кровотечі сеанси діалізу можуть проводитись із застосуванням половинної дози препарату; лікування діагностованих тромбоемболічних ускладнень, у тому числі курсове лікування тромбозу глибоких вен (підтверджена результатами відповідних аналізів) - частота застосування. 2 ін'єкції на добу з інтервалом 12 год; у хворих з масою тіла більше 100 кг ефективність надропарину кальцію може бути знижена; у хворих з масою тіла менше 40 кг підвищується ризик кровотеч; рекомендована доза - 0,1 мл/10 кг маси кожні 12 год; тривалість лікування надропарином кальцію не повинна перевищувати 10 днів, включаючи період стабілізації при переході на антагоністи вітаміну К (АВК), за винятком тих випадків, коли виникають труднощі стабілізації; курсове лікування нестабільної стенокардії/ІМ без зміни зубця Q надропарин кальцію застосовують у формі двох п/ш ін'єкцій на добу (з інтервалом у 12 год) у комбінації з аспірином (рекомендовані дози 75-325 мг внутрішньо, після початкової мінімальної дози 160 мг).

Побічна дія ЛЗ та ускладнення при застосуванні ЛЗ: кровотечі (в основному виявляються за наявності супутніх факторів ризику); при спинномозковій анестезії або епідуральній аналгезії або анестезії - інтраспінальні гематоми, що призводять до неврологічних порушень різного ступеня тяжкості (тривалий або остаточний параліч); гематоми у місці ін'єкції; тромбоцитопенія; некроз шкіри в місці введення; шкірні або системні АР; ризик виникнення остеопорозу; тимчасове підвищення рівня трансаміназ; гіперкаліємія.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до надропарину; тяжка гепариніндукована тромбоцитопенія II типу (або ГІТ), пов'язана з застосуванням нефракціонованого гепарину або низькомолекулярного гепарину, в анамнезі; ознаки кровотечі або підвищений ризик кровотеч, пов'язаних з порушенням гемостазу, за винятком ДВС-с-му, не спричиненого гепарином; органічні ураження зі схильністю до кровоточивості; внутрішньомозкова кровотеча; тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну близько 30 мл/хв при розрахуванні за формулою Кокрофта), за винятком особливої ситуації гемодіалізу; великий ішемічний інсульт у г. фазі, з порушенням свідомості або без нього; г. інфекційний ендокардит (за винятком деяких емболігенних кардіопатій); слабка та помірна ниркова недостатність (кліренс креатиніну 30-60 мл/хв); особам будь-якого віку в комбінації: з ацетилсаліциловою кислотою в аналгетичних, антипіретичних і протизапальних дозах; з НПЗЗ (при системному застосуванні); з декстраном 40.

Форми випуску ЛЗ: р-н для ін'єкцій, 9500 МО анти-Xa/мл по 0,3 мл (2850 МО анти-Xa) або по 0,4 мл (3800 МО анти-Xa), по 0,8 мл (7600 МО анти-Xa); 19000 МО анти-Xa/1 мл по 0,6 мл (11400 МО анти-Xa), або по 0,8 мл (15200 МО анти-Xa), або по 1 мл (19000 МО анти-Xa) у попередньо заповнених шприцах.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t до 30 град.С; термін придатності - 3 роки.

Торгова назва:

II. Фраксипарин(R), Фраксипарин(R) Форте, Glaxo Wellcome Production для "GlaxoSmithKline Export Limited", Франція/Великобританія

Фраксипарин(R), Sanofi-Winthrop Industrie для "GlaxoSmithKline Export Ltd", Франція/Великобританія

Фраксипарин(R), GlaxoSmithKline Export Ltd на заводі "GlaxoWellcome Production", Великобританія/Франція

Фраксипарин(R) Форте, GlaxoWellcome Production та "Sanofi Winthrop Industrie" для "GlaxoSmithKline Export Ltd", Франція/Великобританія

- Еноксапарин натрію (Enoxaparin sodium)*

Фармакотерапевтична група: B01AB05 - антитромботичні засоби. Група гепарину.

Основна фармакотерапевтична дія: антитромболітична, антикоагулянтна

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослі пацієнти з г. тромбозом глибоких вен без тромбоемболії легеневих артерій - рекомендована доза препарату становить 1 мг/кг маси тіла кожні 12 год п/ш; пацієнти з г. тромбозом глибоких вен із тромбоемболією легеневих артерій - рекомендована доза препарату становить 1 мг/кг маси тіла кожні 12 год п/ш або 1,5 мг/кг маси тіла 1 р/добу п/ш в один і той же час доби; хворі повинні паралельно приймати варфарин; зазвичай лікування триває 5 діб, поки міжнародне нормалізаційне співвідношення (INR) не досягне показника 2-3; нестабільна стенокардія або ІМ без зубця Q - рекомендована доза становить 1 мг/кг маси тіла п/ш кожні 12 год із паралельним застосуванням перорально ацетилсаліцилової кислоти в дозі 100-325 мг 1 р/добу; лікування триває 2-8 діб до стабілізації клінічного стану хворого; у пацієнтів, які мають помірний ризик тромбоемболічних ускладнень (абдомінальна хірургія), рекомендована доза препарату - 40 мг 1 р/добу п/ш з першим введенням за 2 год до оперативного втручання, тривалість застосування препарату 7-10 діб, застосування до 12 діб також добре переноситься; при операціях з високим ризиком тромбоемболії (трансплантація стегнового або колінного суглоба) доза препарату становить 40 мг п/ш 1 р/добу; перше введення 40 мг препарату п/ш за 12 год (+- 3) до операції, після операції перше введення проводять через 12-24 год; тривалість профілактичного застосування становить у середньому 7-10 днів; в ортопедії доведена ефективність лікування у дозі 4000 анти-Xa МО/40 мг 1 р/добу протягом 4 тижнів; профілактика тромбоутворення при проведенні гемодіалізу - рекомендована доза еноксапарину становить 1 мг/кг в артеріальну магістраль контуру на початку сеансу діалізу; зазначеної дози досить для проведення діалізу протягом 4 год; з появою кілець фібрину може бути введена додаткова доза 0,5-1 мг/кг; для пацієнтів з високим ризиком кровотечі доза препарату повинна бути знижена до 0,5 мг/кг при подвійному судинному доступі й до 0,75 мг/кг при єдиному доступі, з появою фібринових кілець вводять додаткову дозу 0,5-1 мг /кг; пацієнти терапевтичного профілю, що перебувають на постільному режимі у зв'язку з г. захворюваннями й високим ризиком розвитку тромбоемболії призначають 40 мг препарату 1 р/добу; тривалість застосування препарату становить 6-11 діб, але не довше 14 діб; пацієнти з нирковою недостатністю легкого та середнього ступеня не потребують корекції дози, але повинні знаходитись під пильним контролем через ризик розвитку кровотечі; пацієнти з вираженою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну нижче 30 мл/хв) потребують корекції дози: профілактична доза - 20 мг 1 р/добу, терапевтична доза - 1 мг/кг 1 р/добу.

Побічна дія ЛЗ та ускладнення при застосуванні ЛЗ: гематоми (епідуральні, спінальні, після ангіографії, заочеревинні та внутрішньочерепні); реакції гіперчутливості, місцеві або загальні АР; виникнення нейроаксіальних гематом при використанні эноксапарина на фоні проведення епідуральної або спинномозкової анестезії в деяких випадках може привести до виникнення неврологічних порушень різного ступеня неврологічних ушкоджень, у тому числі - до формування тривалих або постійних паралічів (ризик збільшується при одночасному застосуванні препаратів, що впливають на гемостаз); тромбоцитопенія (помірна, транзиторна, безсимптомна тромбоцитопенія в перші дні терапії; можлива імуноалергічна тромбоцитопенія із тромбозом, що у деяких випадках ускладнювався інфарктом органа або ішемією кінцівок; при тривалому лікуванні (більше 5 тижнів) можливий ранній розвиток остеопорозу; підвищення рівня печінкових ферментів; реакції в місці введення препарату (від легкого подразнення до болю, синці й гематоми в місці ін'єкцій, у виняткових випадках - некроз шкіри; шкірні бульозні висипання або системні АР, у тому числі анафілактоїдні); тромбоцитоз, анемія, порушення згортання крові; гіперліпідемія, спонтанний розрив селезінки.

Протипоказання до застосування ЛЗ: маніфестна велика кровотеча; тромбоцитопенія з позитивним тестом на антитромбоцитарні а/т в присутності еноксапарину; гіперчутливість до еноксапарину та інших гепаринів.

Форми випуску ЛЗ: р-н для ін'єкцій, 40 мг (4000 Анти-Xa)/0,4 мл, 60 мг (6000 Анти-Xa)/0,6 мл, 1000 анти-Xa МО/0,1 мл по 0,2 мл (2000 анти-Xa МО), або по 0,4 мл (4000 анти-Xa МО), або по 0,8 мл (8000 анти-Xa МО).

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 25 град.С.

Торгова назва:

II. Еноксан, EMCURE PHARMACEUTICALS LTD для "Actavis group HF", Індія/Ісландія

Клексан(R), Aventis Pharma Specialites; "Aventis Pharma Le Trait" для "Laboratories Aventis", Франція

Клексан(R), Aventis Intercontinental для "SANOFI-AVENTIS", Франція

- Дальтепарин (Dalteparine)*

Фармакотерапевтична група: B01AB04 - антитромботичні засоби. Група гепарину.

Основна фармакотерапевтична дія: антитромботична, протизгортальна

Показання для застосування ЛЗ: г. тромбоз глибоких вен та емболія легеневих артерій; профілактика згортання крові в системі екстракорпорального кровообігу під час гемодіалізу або гемофільтрації у хворих з г. або хр. нирковою недостатністю; профілактика тромбоутворення при хірургічних втручаннях; профілактика тромбоутворення у хворих, яким за медичними показаннями призначено постільний режим; нестабільна стенокардія або ІМ без зубця Q.