МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
| 14.01.2009 N 7 |
( Наказ втратив чинність на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 173 від 17.03.2009 )
Про затвердження Формулярного довідника із використання лікарських засобів у гематології
На виконання Державної програми забезпечення населення лікарськими засобами на 2004-2010 роки, затвердженої постановою Кабінету Міністрів України від 25.07.2003 року N 1162, з метою створення державної системи неупередженої, об'єктивної та доказової інформації про лікарські засоби, розробки, запровадження та подальшого супроводу комплексу заходів щодо найбільш раціональних, високоефективних та економічно доцільних методів фармакотерапії на принципах доказової медицини і відповідних стандартів лікування, забезпечення оптимального використання наявних ресурсів для досягнення високої якості медичної допомоги
НАКАЗУЮ:
1. Затвердити Формулярний довідник із використання лікарських засобів у гематології (додається).
2. Директору Державного підприємства "Державний фармакологічний центр" МОЗ України забезпечити публікацію формулярного довідника, затвердженого в п. 1 цього наказу в складі Формулярного керівництва з використання лікарських засобів.
3. Контроль за виконанням наказу покласти на заступника Міністра Митника З.М.
| Міністр | В.М.Князевич |
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров'я України
14.01.2009 N 7
ФОРМУЛЯРНИЙ ДОВІДНИК
із використання лікарських засобів у гематології
ГЕМАТОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ
1. АНТИАНЕМІЧНІ ЗАСОБИ
1.1. Препарати заліза
1.1.1. Препарати двовалентного заліза для перорального застосування
1.1.2. Препарати трьохвалентного заліза для перорального застосування
1.1.3. Комплексні препарати, що містять залізо та фолієву кислоту
1.1.4. Препарати заліза у комбінації із різними сполуками
1.2. Препарати вітаміну B і фолієвої кислоти
12
1.2.1. Вітамін B (ціанокобаламін та його аналоги)
12
1.2.2. Фолієва кислота та її похідні
1.3. Інші антианемічні засоби
2. ЦИТОСТАТИЧНІ ЗАСОБИ
3. МОНОКЛОНАЛЬНІ АНТИТІЛА
4. ІМУНОМОДУЛЮЮЧІ ЗАСОБИ
5. ІМУНОСУПРЕСИВНІ ЗАСОБИ
6. СТИМУЛЯТОРИ ГРАНУЛОЦИТОПОЕЗУ
7. ГЕМОСТАТИЧНІ ЗАСОБИ
7.1. Компоненти та препарати крові
7.2. Препарати вітаміну K
7.3. Препарат вітаміну C
7.4. Інші гемостатичні засоби системного застосування
7.5. Інгібітори фібринолізу
7.5.1 Амінокислоти
7.5.2. Інгібітори протеіназ
8. АНТИТРОМБОТИЧНІ ЗАСОБИ
8.1. Антикоагулянти
8.1.1. Антогоністи вітаміну K
8.1.2. Нефракціонований гепарин
8.1.3 Низкомолекулярні гепарини
8.2. Антиагреганти
8.3. Фібринолітики
Основні позначення та скорочення
AUC - площа на графіку під кривою "концентрація-час"
C - максимальна концентрація в плазмі макс
pH - водневий показник
Hb - рівень гемоглобіна
T - період напівіснування
1/2
t - температура
а/б - антибіотик
АБЗ - антибактеріальний засіб
АГ - артеріальна гіпертензія
а/г - антиген
АДФ - аденозиндифосфат
АКТГ - адренокортикотропний гормон
АЛТ - аланінамінотрансфераза
амп. - ампула
АР - алергічні реакції
АСТ - аспартатамінотрансфераза
а/т - антитіло
АТФ - аденозинтрифосфат
АТ - артеріальний тиск
гостр - бронхіальна астма
в/в - внутрішньовенне введення
ВДШ - верхні дихальні шляхи
ВГА - вірусний гепатит A
ВГВ - вірусний гепатит B
ВГС - вірусний гепатит C
ВІЛ - вірус імунодефіциту людини
в/м - внутрішньом'язеве введення
ГК - глюкокортикоїди
г. - гострий
год - година
грам (+) - грампозитивний
грам (-) - грамнегативний
ГК - глюкокортикостероїди
ГРВІ - гості респіраторно-вірусні інфекції
ДНК - дезоксирибонуклеїнова кислота
ЕКГ - електрокардіограма
ІМ - інфаркт міокарда
ІХС - ішемічна хвороба серця
КА - карбоангідраза
капс. - капсули
крап. - краплі
ЛДГ - лактатдегідрогеназа
ЛЗ - лікарський засіб
ЛФ - лужна фосфатаза
МО - міжнародні одиниці
м/о - мікроорганізм
МБТ - мікобактерії туберкульозу
МПД - максимально переносима доза
НДШ - нижні дихальні шляхи
НПЗЗ - нестероїдні протизапальні засоби
ПРВЗ - протиретровірусні засоби
ПТП - протитуберкульозні препарати
п/ш - підшкірне введення
РА - ревматоїдний артрит
р/добу - кількість разів на добу
РНК - рибонуклеїнова кислота
р-н - розчин
с-м - синдром
СНІД - синдром набутого імунодефіциту
табл. - таблетки
фл. - флакон
хв - хвилина
хр. - хронічний
ЦД - цукровий діабет
ЦМВ - цитомегаловірус
ЦНС - центральна нервова система
ЧМТ - черепно-мозкова травма
ШКТ - шлунково-кишковий тракт
1. АНТИАНЕМІЧНІ ЗАСОБИ
1.1. Препарати заліза
1.1.1. Препарати двовалентного заліза для перорального застосування
- Заліза фумарат (Ferrous fumarate)
Фармакотерапевтична група: B03AA02 - антианемічний засіб.
Основна фармакотерапевтична дія: антианемічна.
Показання для застосування ЛЗ: латентний та клінічно виражений дефіцит заліза (анемія), який розвинувся в результаті: кровотечі (менорагії, метрорагії, виразки слизової оболонки ШКТ, у тому числі геморой; носові кровотечі, крововтрати при хірургічних втручаннях); підвищеної потреби організму у залізі (вагітність, годування груддю, ріст, період статевого дозрівання); недостатнього надходження заліза з їжею; порушення всмоктування заліза із ШКТ (хр. діарея); Профілактика нестачі заліза, у тому числі до, під час та після вагітності (у період лактації).
Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослим та дітям від 12 років - внутрішньо по 350 мг/добу натщесерце за півгодини до прийому їжі; можливе підвищення дози до 700 мг/добу в 1-2 прийоми; курс лікування - від 6 до 12 тижнів; прийом препарату слід продовжувати протягом деякого часу після нормалізації картини периферичної крові для того, щоб поповнити депо заліза в організмі. Для дітей доза препарату вище ніж 75 мг/кг маси тіла може бути токсичною.
Побічна дія ЛЗ та ускладнення при застосуванні ЛЗ: ШКТ - біль в епігастрії, нудота, блювання, забарвлення випорожнення в чорний колір, діарея або кріп; алергічні реакції різної тяжкості; закреп, гемосидероз.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гемохроматоз та інші типи анемій, які не пов'язані з дефіцитом заліза в організмі; гіперчутливість до препарату.
Форми випуску ЛЗ: капс. по 350 мг.
Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 15-25 град.С; термін придатності - 5 років.
Торгова назва:
II. Хеферол, Alkaloid AD - Skopje, Республіка Македонія
- Заліза глюконат (Ferrous gluconate)
Фармакотерапевтична група: B03AA03 - антианемічні засоби, препарати заліза.
Основна фармакотерапевтична дія: антианемічна
Показання для застосування ЛЗ: лікування та профілактика залізодефіцитних анемій різного генезу у дорослих та дітей будь-якого віку; стани, що супроводжуються підвищеною потребою організму в залізі (вагітність, лактація); недостатнє надходження заліза з їжею.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: внутрішньо за 1 год до або через 2 год після їди, щоб уникнути подразнення ШКТ дорослим та дітям старше 12 років - для лікування: 4-6 табл. (по 300 мг)/добу у 2-3 прийоми; для профілактики: 2 табл. (по 300 мг)/добу у 2 прийоми; дітям 6-12 років - лікувальна доза - 1-3 табл. (по 300 мг)/добу; профілактична доза - 1 табл. (по 300 мг)/добу; тривалість лікування не повинна перевищувати 6 місяців.
Побічна дія ЛЗ та ускладнення при застосуванні ЛЗ: печія, запори, діарея, нудота, блювання, абдомінальний біль, АР, гіперемія шкіри, гіпертермія, запаморочення, зубний біль, біль у грудній клітці, біль у горлі, біль у спині, гастралгія, дратівливість.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препаратів заліза або до будь-якого з компонентів препарату; гемохроматоз, гемосидероз, гемолітична анемія, таласемія, свинцева анемія, виразковий коліт.
Форми випуску ЛЗ: табл., вкриті плівковою оболонкою, по 300 мг; табл. шипучі по 80 мг.
Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 25 град.С; термін придатності - 3 роки.
Торгова назва:
II. Мегаферін Consorzio Farmaceutico e Biotecnologicobioprogress A.R.L. для "ABC Farmaceutici" S.p.A., Італія н/д Ферронал, CTS Chemical Industries Ltd., Ізраїль н/д
- Заліза хлорид (Ferrous chloride)
Фармакотерапевтична група: B03AA05 - антианемічні засоби. Препарати двовалентного заліза для перорального застосування.
Основна фармакотерапевтична дія: антианемічна.
Показання для застосування ЛЗ: профілактика та лікування залізодефіцитних анемій; недостатність заліза при надмірних крововтратах, анемія вагітних, при недостатньому надходженні заліза у малих дітей та в період інтенсивного росту; анемія внаслідок недостатнього всмоктування заліза з кишечнику при захворюваннях ШКТ; профілактика дефіциту заліза у недоношених, новонароджених з багатодітної вагітності, у дітей, матері яких у період вагітності перенесли анемію.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: препарат приймають з водою або соком між прийомами їжі або натще, тоді всмоктування заліза найкраще; недоношені діти - щоденно 1,5-3 мг заліза (1-2 крап.) на 1 кг маси протягом 3-5 місяців; діти до 1 року - 15-30 мг (9-19 крап.) 1 р/добу; діти від 1 до 12 років - 45 мг (28 крап.) 1-2 р/добу; діти старше 12 років - 45 мг (28 крап.) 2 р/добу; дорослі - 55 крап. (2 мл) 2 р/добу; лікувальна доза для дітей не повинна перевищувати 3 мг/кг/добу, для дорослих - 180-200 мг/добу; профілактичні дози складаються з 1/2-1/3 терапевтичних; профілактично в період вагітності та лактації; 60-90 мг/добу; рекомендується проводити контроль концентрації Hb і заліза в крові кожні 3-4 тижні; після нормалізації гематологічних показників препарат слід приймати принаймні ще 6-8 тижнів з метою поповнення тканинного дефіциту заліза.
Побічна дія ЛЗ та ускладнення при застосуванні ЛЗ: відсутність апетиту, нудота, труднощі при ковтанні, здуття та біль у животі, пронос, запор; чорний колір калових мас; подразнення шлунка та пронос; небажані явища у хворих на ЦД, в осіб з глюкозо-галактозовим с-мом мальабсорбції, з непереносимістю фруктози або в осіб з недостатністю сахарозо-ізомальтази.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; гемохроматоз, гемосидероз, гемолітична і апластична анемія, сидероахрестична анемія, таласемія, виразкова хвороба шлунка і ДПК, цироз печінки, запальні захворювання слизової оболонки ШКТ, непереносимість заліза.
Форми випуску ЛЗ: р-н для перорального застосування, 157 мг/1 мл по 10 мл або по 30 мл у фл.
Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 15-25 град.С; термін придатності - 2 роки.
Торгова назва:
II. Гемофер, Medana Pharma Terpol group Joint Stock Company, Польща
- Заліза сульфат (Ferrous sulfate)
Фармакотерапевтична група: B03AA07 - протианемічні засоби. Препарати заліза.
Основна фармакотерапевтична дія: протианемічна
Показання для застосування ЛЗ: залізодефіцитні (гіпохромні) анемії; профілактика залізодефіцитних анемій у жінок в період вагітності, після пологів та лактації; у дітей в період інтенсивного росту.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: для перорального застосування
дорослим та дітям після 7 років; з метою профілактики
залізодефіцитних анемій - 1 табл./добу натще; лікування
залізодефіцитної анемії - дітям - по 1 табл./добу (вранці);
дорослим - 1-2 табл./добу (вранці та ввечері); тривалість
лікування визначається тяжкістю клінічної картини; після
нормалізації рівня Hb прийом продовжують протягом 1-3 місяців
щодня по 1 табл. вранці перед сніданком; краплі призначають
переважно дітям першого року життя внутрішньо безпосередньо перед
їдою або під час їди, з невеликою кількістю рідини; добова доза
становить 3-5 крап./кг маси тіла (1 мл препарату = 18 крап.),
кратність призначення - 2-3 р/добу; орієнтовна середня доза для
немовлят (діти до 1 року життя) - 10-15 крап. 3 р/добу (що
2+
відповідає приблизно 17-24 мг Fe на добу ); доза для дітей від
1 до 2 років - 15-25 крап. 3 р/добу (що відповідає приблизно
2+
24-40 мг Fe на добу ); доза для дітей від 2 до 6 років доза - по
2+
25-35 крап. 3 р/добу (що відповідає приблизно 40-55 мг Fe на
добу); для лікування дітей старших 6 років та дорослих
рекомендуються застосовувати заліза сульфат у формі сиропу та
капсул; тривалість лікування - 1 місяць; після досягнення
нормальних показників сироваткового заліза та Hb ще протягом
принаймні 8-12 тижнів слід проводити підтримуюче лікування для
досягнення нормальних показників сироваткового заліза та Hb.
Побічна дія ЛЗ та ускладнення при застосуванні ЛЗ: забарвлення калу в чорний колір; диспепсичні симптоми (біль в ділянці живота, нудота).
Протипоказання до застосування ЛЗ: гемолітична анемія, гемосидероз, гемохроматоз, апластична анемія. Форми випуску ЛЗ: сироп по 100 мл у фл.; капс.; крап. по 30 мл у фл.; табл., вкриті цукровою оболонкою, пролонгованої дії по 80 мг; табл., вкриті оболонкою, з модифікованим вивільненням по 325 мг.
Умови та термін зберігання ЛЗ. зберігати при t 15-25 град.С; термін придатності - 5 років.
Торгова назва:
II. Актиферин, Merckle GmbH/"ratiopharm International GmbH", Німеччина
Актиферин, Merckle GmbH, Німеччина
Тардиферон, Pierre Fabre Medicament Production для "Euromedex", Франція
Ферроградумет, Abbott Laboratories Ltd, Великобританія н/д
1.1.2. Препарати трьохвалентного заліза для перорального застосування
- Заліза сахарат (Ferri Saccharati Solutio)
Фармакотерапевтична група: B03AB02 - препарати тривалентного заліза
Основна фармакотерапевтична дія: антианемічна.
Показання для застосування ЛЗ: профілактика і лікування залізодефіцитних станів різної етіології; профілактика дефіциту заліза у дітей, жінок дітородного віку (особливо в період вагітності); профілактика залізодефіцитної анемії у дорослих, що знаходяться на вегетаріанській дієті, в осіб літнього віку; лікування залізодефіцитних анемій.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослим, а також вагітним жінкам і дітям з 12 років, - внутрішньо по 1 ст.л. в 0,5 склянки води 3 р/добу; при нормалізації показника Hb прийом препарату припиняють; дітям віком від 1 до 12 років - призначають з розрахунку 3 мг заліза на кг/добу, що відповідає 1 мл/кг/добу в 3 прийоми; тривалість прийому препарату визначається терміном нормалізації показника Hb в крові.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: ШКТ - відчуття важкості і переповнення шлунка, відчуття розпирання в епігастральній ділянці, темне забарвлення калу; нудота, запор, діарея.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; анемії, що не пов'язані з дефіцитом заліза, таласемії; гемосидероз, гемохроматоз; анемії, спричинені отруєнням свинцем, сидеробластна анемія.
Форми випуску ЛЗ: р-н для перорального застосування по 100 г у фл.
Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 8-15 град.С; термін придатності - 3 роки.
Торгова назва:
I. Заліза сахарат- залізне вино, ВАТ "Біолік"
- Заліза гідроксид (Ferrous hydroxydi)**
Фармакотерапевтична група: B03AB02 - антианемічний засіб. Препарати заліза; сироп B03AC04 - препарати тривалентного заліза для перорального застосування; табл. B03AB05 - препарати тривалентного заліза для перорального застосування.
Основна фармакотерапевтична дія: антианемічна.
Показання для застосування ЛЗ: лікування всіх випадків дефіциту заліза, коли необхідно швидке і надійне поповнення заліза - тяжка форма дефіциту заліза, наприклад після кровотеч; порушення всмоктування заліза в травному тракті; виражена несприятливість пероральних залізовміщуючих препаратів; дефіцит заліза, стійкий до терапії; випадки недотримання пацієнтом режиму прийому пероральних форм препарату.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: р-н для ін'єкцій вводиться в/м; перед першим введенням терапевтичної дози необхідно провести в/м тест - дорослим вводиться від 1/4 до 1/2 дози (від 25 до 50 мг заліза), дітям - половина добової дози; при відсутності побічних реакцій протягом 15 хв можна вводити дозу препарату, що залишилася; доза препарату розраховується індивідуально й адаптується відповідно з загальним дефіцитом заліза; якщо необхідна доза перевищує МДД, введення препарату повинне бути дробовим; дорослі - 1 амп. щодня (2,0 мл = 100 мг заліза); діти - дозування визначається в залежності від маси тіла; МДД для дітей масою до 5 кг 1/4 амп. (0,5 мол = 25 мг заліза); діти масою від 5 до 10 кг - 1/2 амп. (1,0 мол = 50 мг заліза); дорослі - 2 амп. (4,0 мол = 200 мг заліза); якщо ознаки покращення з боку гематологічних показників відсутні через 1-2 тижні (наприклад збільшення рівня Hb приблизно на 0,1 г/л у день), первинний діагноз варто переглянути; загальна доза лікування не повинна перевищувати розраховану кількість амп.; сироп накапують за допомогою мірного ковпачка, що додається; добову дозу можна прийняти всю під час або відразу після їжі; дозування і тривалість лікування залежать від ступеня дефіциту заліза: у випадках клінічно вираженої залізодефіцитної анемії приймання препарату триває протягом 3-5 місяців до нормалізації показників Hb; після цього терапію варто продовжити ще протягом декількох тижнів у рекомендованих дозах; добова доза препарату залежить від ступеня дефіциту заліза; діти від 1 до 12 років - лікування залізодефіцитної анемії - 5-10 мл/добу (50-100 мг заліза); діти після 12 років, дорослі, матері, які годують груддю - лікування залізодефіцитної анемії - 10-30 мл/добу (100-300 мг заліза); вагітні жінки - лікування залізодефіцитної анемії - 20-30 мл/добу (200-300 мг заліза), для профілактики залізодефіцитного стану - 5-10 мл/добу (50-100 мг заліза); при вираженому залізодефіциті лікування продовжується протягом 3-5 місяців до нормалізації рівня Hb; після цього препарат застосовують ще протягом декількох тижнів для поповнення запасів заліза в організмі; діти старше 12 років, дорослі, матері-годувальниці - звичайна добова доза становить 1-3 жувальні табл.; латентний залізо дефіцит - лікування продовжується протягом 1-2 місяців; діти старше 12 років, дорослі, матері-годувальниці - 1 жувальна табл./добу; вагітні - виражений залізодефіцит - 2-3 жувальні табл./добу до нормалізації рівня Hb, після цього препарат призначають у дозі 1 жувальна табл./добу як найменш до кінця вагітності для поповнення запасів заліза в організмі; латентний залізодефіцит та профілактика залізодефіциту - 1 жувальна табл.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: біль у суглобах, збільшення лімфатичних вузлів, лихоманка, головні болі, нездужання, розлади ШКТ, нудота, блювання; алергійні чи анафілактичні реакції; невірна техніка введення може призвести до фарбування шкіри, появи хворобливості і запалення в місці ін'єкції; при прийомі сиропу - нудота, блювання, діарея, відчуття переповнення шлунка, біль в епігастрії.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до полімальтозного комплексу гідроокису заліза в анамнезі, анемії не пов'язані з дефіцитом заліза, надлишок заліза в організмі, порушення утилізації заліза, с-м Ослера-Рандю-Вебера, хр. поліартрит, БА, інфекційні захворювання нирок у г. стадії, некомпенсований цироз печінки, інфекційний гепатит, перший триместр вагітності; для сиропу - Гемохроматоз, гемосидероз, гемолітична анемія, сидероабластна анемія, таласемія, анемія при свинцевій інтоксикації та інші види анемій, що не пов'язані з дефіцитом заліза, гемофілія; діти до 1 року.
Форми випуску ЛЗ: табл. жувальні по 100 мг; крап., 50 мг/мл по 30 мл у фл.; сироп, 50 мг/5 мл по 100 мл у фл.; р-н для в/м ін'єкцій по 2 мл (100 мг) в амп.
Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 25 град.С; після розкриття фл.; термін придатності препарату - 30 діб при t 8-15 град.С; термін придатності сиропу - 3 роки; табл. та р-ну для ін'єкцій - 5 років.
Торгова назва:
I. Ферумбо, ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ"
II. Глобіген(ТМ), Genom Biotech Pvt. Ltd., Індія
Мальтофер В.М., "Vifor (International) Inc.", Швейцарія
Мальтофер, "Vifor S.A" для "Vifor (International) Inc.", Швейцарія
Орофер, "EMCURE PHARMACEUTICALS LTD", Індія
Фенюльс бебі, Ranbaxy Laboratories Limited, Індія
Феррум Лек, LEK d.d. Ljubljana, Словенія
Феррум Лек, Lek Pharmaceutical Company d.d., Словенія
Феррум Лек, Lek Pharmaceuticals d.d підприємство компанії "Sandoz" для "Sandoz Pharmaceuticals d.d", Словенія н/д
- Заліза оксид (Ferrous oxydi)
Фармакотерапевтична група: B03AC06 - антианемічні засоби. Препарати заліза.
Основна фармакотерапевтична дія: антианемічна.
Показання для застосування ЛЗ: лікування залізодефіцитних станів у ситуаціях, коли необхідно швидке поповнення запасів заліза (тяжка постгеморагічна анемія, терапія еритропоетином), а також при неефективності терапії пероральними препаратами (с-м порушеного кишкового всмоктування, хр. ентероколіт, неспецифічний виразковий коліт, після резекції шлунка, тонкого кишечнику).
Спосіб застосування та дози ЛЗ: курсова доза препарату визначається рівнем Hb, масою тіла і статтю пацієнта; більш точно курсова доза може бути обчислена виходячи з маси тіла пацієнта і рівня Hb; для в/м введення загальна кількість препарату визначається за дозовою таблицею або обчисленням; ін'єкції можна вводити щодня, поперемінно в різні сідниці, або частоту ін'єкцій зменшити до однієї або двох щотижня; дітям старше 4 місяців - 0,6 мл/кг/добу (3 мг/кг/добу); дорослим і пацієнтам похилого віку - 2-4 мл (100-200 мг заліза) залежно від рівня Hb; препарат вводять в/в струминно зі швидкістю 1 мл/хв, але обсяг препарату не повинен перевищувати 10 мл за 1 ін'єкцію (вміст ампули розводити 0,9% р-ном хлориду натрію до 10 мл); струминне в/в введення повинно застосовуватися лише в тому випадку, коли краплинне введення не показано; дітям старше 4 місяців - 0,6 мл/кг/добу (3 мг/кг/добу); дорослим і пацієнтам похилого віку - 2 мл (100 мг заліза) залежно від рівня Hb; МДД - для дітей старше 4 місяців - 0,14 мл/кг/добу (7 мг/кг/добу); для дорослих - 4 мл препарату; разова доза для дорослих - 2 мл препарату, для дітей старше 4 місяців - 0,6 мл/кг маси тіла; початкова швидкість в/в введення не перевищує 10 крап./хв.; за відсутності побічних реакцій швидкість збільшують до 45-60 крап./хв.; МДД препарату при краплинному введенні становить 10 мл для дорослих, для дітей старше 4 місяців - 0,14 мл/кг маси тіла.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: гіпертермія, головний біль, запаморочення, артеріальна гіпотензія, артралгія, запалення в місці ін'єкції (почервоніння шкіри); АР (шкірний свербіж); нудота, блювання, запор, діарея.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; анемія, не зумовлена дефіцитом заліза; надлишок заліза в організмі (гемохроматоз, гемосидероз); порушення синтезу Hb (анемія, спричинена отруєнням свинцем, сидеробластна анемія); виражені порушення гемостазу (гемофілія) через утворення гематоми; перший триместр вагітності; діти до 4 місяців.
Форми випуску ЛЗ: р-н для ін'єкцій, 50 мг/мл по 2 мл в амп.
Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t від 15-25 град.С; термін придатності - 2 роки.
Торгова назва:
I. Ферролек-Здоров'я, ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
1.1.3. Комплексні препарати, що містять залізо та фолієву кислоту
- Полімальтозного комплексу гідроксиду заліза (III) + кислота фолієва (Ferrous hydroxydi + folic acid)
II. Біофер, табл. жувальні; 1 табл. містить полімальтозного комплексу гідроксиду заліза (III) - 318,2 мг (що еквівалентно 100,0 мг заліза), кислоти фолієвої - 350,0 мкг; виробництва Micro Labs Limited, Індія
II. Мальтофер(R) Фол, табл. жувальні, 100 мг/0,35 мг; 1 табл. містить заліза (III) гідроксиду полімальтозату еквівалентно 100 мг заліза, фолієвої кислоти 0,35 мг, виробництва Vifor S.A. для "Vifor (International) Inc.", Швейцарія
1.1.4. Препарати заліза у комбінації із різними сполуками
- Заліза амонійного цитрат + вітамін B + фолієва кислота
12
(Ferrous ammonici citrate + cyanocobalamin + folic acid)
I. Гемоферон, р-н для орального застосування; 1 мл р-ну
містить заліза амонійного цитрату 40 мг (еквівалентно 8,2 мг
елементного заліза), кислоти фолієвої 0,3 мг, ціанокобаламіну
0,01 мг, виробництва СП "Сперко Україна"
- Заліза фумарат + вітамін B + фолієва кислота (Ferrous
12
fumarate + cyanocobalamin + folic acid)
II. Гемсинерал-ТД, капс. з уповільненим вивільненням, 1 капс. містить мікрогранули заліза фумарату, еквівалентно заліза фумарату 200 мг; мікрогранули ціанокобаламіну, еквівалентно ціанокобаламіну 15 мкг; мікрогранули фолієвої кислоти, еквівалентно фолієвій кислоті 1,5 мг, виробництва U.S.V. Limited, Індія
- Заліза сульфат + аскорбінова кислота (Ferrous sulfate + ascorbic acid )
II. Сорбіфер дурулес, табл., вкриті оболонкою, з модифікованим вивільненням, 320 мг/60 мг; 1 табл. містить заліза сульфату безводного - 320,0 мг (що еквівалентно 100,0 мг Fe (II), аскорбінової кислоти - 60,0 мг, виробництва EGIS Pharmaceuticals PLC, Угорщина
- Заліза сульфат + фолієва кислота + аскорбінова кислота (Ferrous sulfate + folic acid + ascorbic acid )
II. Гіно-тардиферон, драже, пролонгованої дії; 1 драже містить сульфату заліза - 80,0 мг, фолієвої кислоти - 0,35 мг, аскорбінової кислоти - 30,0 мг; виробництва Pierre Fabre Medicament Production для "Euromedex", Франція
- Заліза фумарат + вітамін B + фолієва кислота + вітамін
12
B + докузат натрію (Ferrous fumarate + cyanocobalamin + folic
6
acid + pyridoxine + docusate sodium)
II. Глобірон-Н, капс.; 1 капс. містить заліза фумарату
300 мг, ціанкобаламіну (вітаміну B ) 10 мкг, фолієвої кислоти
12
1 мг, піридоксину гідрохлориду (вітаміну B ) 1,5 мг, натрію
6
докусату 50 мг, виробництва Aglowmed Ltd, Індія
- Заліза аспарагінат + кальцію аспарагінат + магнію аспарагінат + цинку аспарагінат + міді аспарагінат + марганцю аспарагінат + селеніт натрію (Ferrous asparaginati + calcii asparaginati + magnesium asparaginati + zincum asparaginati + cuprum asparaginati + mangane asparaginati + selenite sodium)
II. Ферамін-Вітат, сироп; 100 мл сиропу містять заліза (III) у вигляді заліза аспарагінату 1 г, кальцію у вигляді кальцію аспарагінату 0,8 г, магнію у вигляді магнію аспарагінату 0,3 г, цинку у вигляді цинку аспарагінату 0,1 г, міді у вигляді міді аспарагінату 0,008, марганцю у вигляді марганцю аспарагінату 0,008 г; селену ( IV) у вигляді селеніту натрію 0,0001 г;
виробництва АТ "Галичфарм" н/д
- Заліза фумарат + цинку сульфат + фолієва кислота + вітамін
B + аскорбінова кислота (Ferrous fumarate + zincum sulfate +
12
folic acid + cyanocobalamin + ascorbic acid )
II. Ранферон-12, капс.; 1 капс. містить заліза фумарату
305 мг еквівалентного 100 мг елементарного заліза, цинку сульфату
5 мг, фолієвої кислоти 0,75 мг, вітаміну B 5 мкг, вітаміну C
12
75 мг, виробництва Ranbaxy Laboratories Limited, Індія
- Заліза сульфата + аскорбінова кислота + рибофлавін + тіамін + нікотинамід + піридоксин + кальцію пантотенат (Ferrous sulfate + ascorbic acid + riboflavin + thiamine + nicotinamide + pyridoxine + calcii pantotenate)
II. Фенюльс, капс.; 1 капс. містить заліза сульфату - 150,0 мг, аскорбінової кислоти - 50,0 мг, рибофлавіну - 2,0 мг, тіаміну мононітрату - 2,0 мг, нікотинаміду - 15,0 мг, піридоксину гідрохлориду - 1,0 мг, кальцію пантотенату - 2,5 мг, виробництва Ranbaxy Laboratories Limited, Індія
- Заліза сульфат + аскорбінова кислота + тіамін + рибофлавін + піридоксин + нікотинамід + пантотенова кислота (Ferrous sulfate + ascorbic acid + riboflavin + thiamine + nicotinamide + pyridoxine +acid pantotenic)
II. Фенотек, капс.; 1 капс. містить заліза (у формі сульфату) 150 мг, аскорбінової кислоти 50 мг, тіаміну мононітрату 2 мг, рибофлавіну 2 мг, піридоксину гідрохлориду 1 мг, нікотинаміду 15 мг, пантотенової кислоти (у формі пантотенату кальцію) 2,5 мг;
виробництва Rusan Pharma Ltd, Індія
- Залізо + кислота фолієва + вітамін B + селен + вітаміну Е
12
(Ferrum + folic acid + cyanocobalamin +seleniti sodium +
tocopherol + zinci sulfatis)
II. Глобіген, капс.; 1 капс. містить заліза - 100,0 мг,
кислоти фолієвої - 1,5 мг, вітаміну B - 15,0 мкг, натрію
12
селеніту - 24,0 мкг (що еквівалентно 10,0 мкг елементарного
селену), вітаміну Е - 15,0 мг, цинку сульфату моногідрату -
61,8 мг (що еквівалентно 22,5 мкг елементарного цинку);
виробництва Genom Biotech Pvt. Ltd., Індія
- Заліза фумарат + ціанокобаламін + кислота фолієва + цинку сульфат (Ferrous fumarate + cyanocobalamin + folic acid + zincum sulfate)
II. Глогем ТР, капс. тверді з модифікованим вивільненням, 1 капсула містить заліза фумарату - 200,0 мг (що еквівалентно 65,0 мг елементарного заліза), ціанокобаламіну - 0,01 мг, кислоти фолієвої - 1,5 мг, цинку сульфату моногідрату - 61,8 мг (що еквівалентно 22,5 мг елементного цинку); виробництва Medicorp Technologies India Limited, Індія н/д
- Заліза сульфат + серин (Ferrous sulfate + serine)
II. Актиферин, крап. або сироп; 100 мл крапель містять заліза сульфату (II) - 4,72 г (що еквівалентно 0,948 г заліза (II), DL-серину - 3,56 г або 100 мл сиропу містять: заліза сульфату (II) - 3,42 г, D, L-серину - 2,58 г; виробництва Merckle GmbH/"ratiopharm International GmbH", Німеччина Актиферин, капс.; 1 капс. містить заліза сульфату (II) - 113,85 мг, D, L-серину - 129,0 мг; виробництва Merckle GmbH, Німеччина
- Заліза глюконат + марганцю глюконат + міді глюконат (Ferrous gluconate + mangani gluconate + cuprous gluconate)
II. Тотема, р-н для перорального застосування по 10 мл в амп.; 1 амп. містить заліза глюконату у кількості, яка відповідає 50 мг елементарного заліза; марганцю глюконату у кількості, яка відповідає 1,33 мг елементарного марганцю; міді глюконату у кількості, яка відповідає елементарній міді 0,70 мг; виробництва INNOTHERA CHOUZY для "Laboratorie Innotech International", Франція
- Заліза сульфату + кислота аскорбінова (Ferrous sulfate + ascorbic acid)
I. Фероплект, табл., вкриті оболонкою; 1 табл. містить заліза сульфату гептагідрату 50 мг, кислоти аскорбінової 30 мг; виробництва ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ"
1.2. Препарати вітаміну B і фолієвої кислоти
12
1.2.1. Вітамін B (ціанокобаламін та його аналоги)
12
- Ціанокоболамін (Cyanocobalamin)
Фармакотерапевтична група: B03BA01 - антианемічні властивості.
Препарати вітаміну B .
12
Основна фармакотерапевтична дія: антианемічна
Показання для застосування ЛЗ: лікування злоякісних,
постгеморагічних та залізодефіцитних анемій, апластичних анемій у
дітей, анемій аліментарного характеру, а також викликаних
токсичними речовинами і ЛЗ, інших анемій, пов'язаних з дефіцитом
вітаміну B , незалежно від причин дефіциту (резекція шлунка,
12
глистові інвазії, порушення процесу всмоктування із кишечнику,
вагітність і т.д.); поліневрити, невралгії трійчастого нерва,
радикуліт, каузалгія, мігрень, діабетичні неврити, аміотрофічний
боковий склероз, дитячий церебральний параліч, хвороба Дауна,
алкогольний делірій; дистрофія недоношених та новонароджених дітей
після перенесених інфекційних захворювань, при спру (разом з
кислотою фолієвою), захворювання печінки (гепатити, цирози,
хвороба Боткіна), променева хвороба, псоріаз, герпетиформний
дерматит, нейродерміт, фотодерматоз.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: вводять в/м, п/ш або в/в, а
при фунікулярному мієлозі і аміотрофічному боковому склерозі також
інтралюмбально; при B -дефіцитних анеміях препарат застосовують в
12
дозах 100-200 мкг (0,1-0,2 мг) через день до досягнення ремісії;
при появі симптомів фунікулярного мієлозу і при макроцитарних
анеміях з ушкодженням нервової системи ціанокобаламін застосовують
у разовій дозі 400-500 мкг (0,4-0,5 мг) і більше; на першому тижні
вводять щоденно, а потім з інтервалами між введенням 5-7 днів
(одночасно призначають фолієву кислоту); у тяжких випадках вводять
у спинномозковий канал, починаючи з разової дози 15-30 мкг, і при
кожній наступній ін'єкції дозу збільшують (50, 100, 150, 200 мкг);
інтралюмбальні ін'єкції роблять кожні 3 дні, всього на курс
необхідно 8-10 ін'єкцій; у період ремісії при відсутності явищ
фунікулярного мієлозу для підтримуючої терапії призначають по
100 мкг 2 р/місяць, при наявності неврологічних симптомів - по
200-400 мкг 2-4 рази протягом місяця; при постгеморагічних та
залізодефіцитних анеміях призначають по 30-100 мкг 2-3 рази на
тиждень; при апластичних анеміях у дітей вводять по 100 мкг до
настання клінікогематологічного поліпшення; при анеміях
аліментарного характеру в ранньому дитячому віці і анеміях у
недоношених дітей призначають по 30 мкг протягом 15 днів; при
боковому аміотрофічному склерозі, енцефаломієліті, неврологічних з
больовим с-мом захворюваннях вводять в зростаючих дозах від 200 до
500 мкг на ін'єкцію (при покращанні - 100 мкг/добу); курс
лікування до 2 тижнів; при травмах периферичних нервів призначають
200-400 мкг 1 раз у 2 дні протягом 40-45 днів; дітям раннього віку
при дистрофічних станах після захворювань, хворобі Дауна, дитячому
церебральному паралічі призначають по 15-30 мкг через день; при
гепатитах і цирозах печінки дорослим і дітям призначають по
30-60 мкг/добу або по 100 мкг через день протягом 25-40 днів; при
діабетичних невропатіях, спру, променевій хворобі вводять
60-100 мкг щоденно протягом 20-30 днів; тривалість лікування
ціанокобаламіном та проведення повторних курсів залежать від
характеру захворювання і ефективності лікування.
Побічна дія ЛЗ та ускладнення при застосуванні ЛЗ: АР, головний біль, запаморочення, нервове збудження, біль у ділянці серця, тахікардія.
Протипоказання до застосування ЛЗ: г. тромбоемболічні
захворювання, гіперчутливість до препарату; еритремія, еритроцитоз,
новоутворення за винятком випадків, що супроводжуються
мегалобластичною анемією та дефіцитом вітаміну B .
12
Форми випуску ЛЗ. р-н для ін'єкцій 0,02%, 0,05%, 0,5 мг/мл.
Умови та термін зберігання ЛЗ. зберігають при t 15-25 град.С; термін придатності - 2 роки.
Торгова назва:
I. Ціанокобаламін (вітамін B ), Дочірнє підприємство
12
"Львівдіалік" ДАК "Укрмедпром"
Ціанокобаламін (вітамін B ), АТ "Галичфарм"
12
Ціанокобаламін, Одеське ВХФП "Біостимулятор" у формі ТОВ
Ціанокобаламін-Дарниця (вітамін B -Дарниця), ЗАТ
12
"Фармацевтична фірма "Дарниця"
- Метилкобаламін (Methylcobalamin)
Фармакотерапевтична група: B03BA01 - антианемічні засоби.
Препарати вітаміну B та фолієвої кислоти.
12
Основна фармакотерапевтична дія: антианемічна.
Показання для застосування ЛЗ: злоякісні, постгеморагічні та
залізодефіцитні анемії, апластичні анемії у дітей, анемії
аліментарного характеру, а також спричинені токсичними речовинами
і ЛЗ, інші анемії, пов'язані з дефіцитом вітаміну B , незалежно
12
від причин дефіциту (резекція шлунка, глистові інвазії, порушення
процесу всмоктування із кишечнику, вагітність).
Спосіб застосування та дози ЛЗ: вводять в/м, п/ш або в/в, а
також інтралюмбально; при B -дефіцитних анеміях препарат
12
застосовують дорослим в дозах 100-200 мкг (0,1-0,2 мг) через день
до досягнення ремісії; при появі симптомів фунікулярного мієлозу
(Аддисона-Бірнера) і при макроцитарних анеміях з ушкодженням
нервової системи препарат застосовують дорослим у разовій дозі
400-500 мкг (0,4-0,5 мг) і більше; на першому тижні вводять
щоденно, а потім з інтервалами між введенням 5-7 днів (одночасно
призначають фолієву кислоту); у тяжких випадках вводять у
спинномозковий канал, починаючи з разової дози 15-30 мкг, і при
кожній наступній ін'єкції дозу збільшують (50, 100, 150, 200 мкг);
інтралюмбальні ін'єкції роблять кожні 3 дні, всього на курс
необхідно 8-10 ін'єкцій; у період ремісії при відсутності явищ
фунікулярного мієлозу для підтримуючої терапії призначають по
100 мкг двічі на місяць, при наявності неврологічних симптомів -
по 200-400 мкг 2-4 рази протягом місяця; при постгеморагічних та
залізодефіцитних анеміях дорослим призначають по 30-100 мкг
2-3 рази на тиждень; при апластичних анеміях у дітей вводять по
100 мкг до настання клінікогематологічного поліпшення; при анеміях
аліментарного характеру в ранньому дитячому віці і анеміях у
недоношених дітей призначають по 30 мкг/добу протягом 15 днів; при
боковому аміотрофічному склерозі, неврологічних захворюваннях з
больовим с-мом вводять в зростаючих дозах від 200 до 500 мкг на
ін'єкцію (при покращанні - 100 мкг на день), курс лікування до
2 тижнів; при травмах периферичних нервів призначають 200-400 мкг
1 раз у 2 дні протягом 40-45 днів; дітям раннього віку при
дистрофічних станах після захворювань, хворобі Дауна, дитячому
церебральному паралічі призначають по 15-30 мкг через день; при
гепатитах і цирозах печінки дорослим і дітям призначають по
30-60 мкг/добу або по 100 мкг через день протягом 25-40 днів; при
діабетичних невропатіях, спру, променевій хворобі дорослим вводять
60-100 мкг щоденно протягом 20-30 днів; тривалість лікування
препаратом та проведення повторних курсів залежать від характеру
захворювання і ефективності лікування.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: АР, головний біль, запаморочення, нервове збудження, біль у ділянці серця, тахікардія.
Протипоказання до застосування ЛЗ: г. тромбоемболічні
захворювання, гіперчутливість до препарату, еритремія, еритроцитоз,
новоутворення за винятком випадків, що супроводжуються
мегалобластичною анемією та дефіцитом вітаміну B .
12
Форми випуску ЛЗ: р-н для ін'єкцій, 500 мкг/мл по 1 мл в амп.
Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 30 град.С; термін придатності - 2 роки.
Торгова назва:
II. Нейромін, "Paris-Dakner Microspherules Pvt. Ltd." для "Ordain Health Care Pvt. Ltd.", Індія н/д
1.2.2. Фолієва кислота та її похідні
- Кислота фолієва (Folic acid)
Фармакотерапевтична група: B03BB01 - антианемічні засоби.
Препарати вітаміну B та фолієвої кислоти. Код АТС.
12
Основна фармакотерапевтична дія: антианемічна
Показання для застосування ЛЗ: макроцитарна гіперхромна анемія, зумовлена дефіцитом фолієвої кислоти; анемія та лейкопенія, викликана ЛЗ та іонізуючою радіацією; спру; хр. гастроентерит; туберкульоз кишечнику.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: з лікувальною метою дорослим призначають до 5 мг/добу; курс лікування - 20-30 днів; дітям - в менших дозах (залежно від віку).
Побічна дія ЛЗ та ускладнення при застосуванні ЛЗ: АР - шкірний висип, свербіж, бронхоспазм, еритема, гіпертермія.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату.
Форми випуску ЛЗ: табл., вкриті оболонкою, по 1 мг, 4 мг, 5 мг; р-н для ін'єкцій або інфузій, 50 мг/мл по 4 мл (200 мг), або по 8 мл (400 мг), або по 18 мл (900 мг) у фл.
Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігають при t 15-25 град.С; термін придатності - 3 роки.
Торгова назва:
I. Фолієва кислота, ЗАТ "Технолог"
Фолієва кислота, ВАТ "Вітаміни"
Фолієва кислота, ВАТ "Київський вітамінний завод"
II. Тифоль, KRKA d.d., Novo mesto, Словенія
Фолацин, JC "Jadran" Galenski Laoratorij, Хорватія
Фолієва кислота, ВАТ "Щолківський вітамінний завод", м. Щолково-1, Московська обл., Російська Федерація
Вітрум(R) фолікум, Unipharm Inc., США
Содіофолін, medac GmbH, Німеччина
1.3. Інші антианемічні засоби
- Епоетин альфа (Epoetin alfa) (див. п. 6 розділу "Лікарські засоби для лікування злоякісних новоутворень")
- Епоетин бета (Epoetin beta) (див. п. 6 розділу "Лікарські засоби для лікування злоякісних новоутворень")
2. ЦИТОСТАТИЧНІ ЗАСОБИ
Повна характеристика нижчезазначених ЛЗ наводиться в розділі "Лікарські засоби для лікування злоякісних новоутворень"