| | |оболонкою, | |обл., м. Умань| |обл., м. Умань|матеріалів(*): | | |
| | |кишковорозчинні| | | | |зміна назви | | |
| | |in bulk | | | | |заявника/ | | |
| | |N 6400 | | | | |виробника | | |
| | |(10 х 80 х 8) | | | | | | | |
|----+----------------+---------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
|77. |ПАНКРЕАТИН ФОРТЕ|таблетки, |ПАТ "Вітаміни" |Україна, |ПАТ "Вітаміни" |Україна, |внесення змін до |без |UA/0337/01/01 |
| | |вкриті | |Черкаська | |Черкаська |реєстраційних |рецепта | |
| | |оболонкою, | |обл., м. Умань| |обл., м. Умань|матеріалів(*): | | |
| | |кишковорозчинні| | | | |зміна назви | | |
| | |N 10 х 2 у | | | | |заявника/ | | |
| | |блістерах | | | | |виробника | | |
|----+----------------+---------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
|78. |ПАНТЕНОЛ |мазь для |"Хемофарм" АД |Сербія |"Хемофарм" АД |Сербія |внесення змін до |без |UA/7848/01/01 |
| | |зовнішнього | | | | |реєстраційних |рецепта | |
| | |застосування, | | | | |матеріалів: | | |
| | |50 мг/г | | | | |реєстрація | | |
| | |по 30 г у тубах| | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки | | |
|----+----------------+---------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
|79. |ПЕНТАЛГІН-П |Таблетки |АТ "Хімфарм" |Республіка |АТ "Хімфарм" |Республіка |внесення змін до |без |UA/7819/01/01 |
| | |N 10 | |Казахстан | |Казахстан |реєстраційних |рецепта | |
| | | | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |зміни до методів | | |
| | | | | | | |контролю та | | |
| | | | | | | |специфікації | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського засобу| | |
|----+----------------+---------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
|80. |ПЕНТАЛГІН-П |таблетки in |АТ "Хімфарм" |Республіка |АТ "Хімфарм" |Республіка |внесення змін до | - |UA/0829/01/01 |
| | |bulk по | |Казахстан | |Казахстан |реєстраційних | | |
| | |5 кг у пакетах | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |зміни до методів | | |
| | | | | | | |контролю та | | |
| | | | | | | |специфікації | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського засобу| | |
|----+----------------+---------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
|81. |ПЕНТОКСИФІЛІН- |розчин для |ТОВ |Україна |ТОВ "Фармацевтична|Україна |внесення змін до |за |UA/5524/02/01 |
| |ЗДОРОВ'Я |ін'єкцій |"Фармацевтична | |компанія | |реєстраційних |рецептом | |
| | |2% по |компанія | |"Здоров'я" | |матеріалів: | | |
| | |5 мл в ампулах |"Здоров'я" | | | |оновлення IIВ | | |
| | |N 5 | | | | |реєстраційного | | |
| | |у коробці; | | | | |досьє (введення в | | |
| | |N 5 х 1 | | | | |дію нового цеху з | | |
| | |у блістері | | | | |новим розміром | | |
| | |складаному із | | | | |серії препарату) | | |
| | |защіпкою в | | | | |(стало - для | | |
| | |коробці, | | | | |діючого цеху: | | |
| | |N 5 | | | | |35.24 тис.амп.; | | |
| | |(5 х 1), | | | | |для нового | | |
| | |N 10 | | | | |цеху: | | |
| | |(5 х 2) | | | | |88,2 тис.амп.) | | |
| | |у блістерах в | | | | | | | |
| | |коробці | | | | | | | |
|----+----------------+---------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
|82. |ПЛАГРИЛ(R) |таблетки, |Д-р Редді'с |Індія |Д-р Редді'с |Індія |внесення змін до |за |UA/10625/01/01|
| | |вкриті |Лабораторіс Лтд | |Лабораторіс Лтд | |реєстраційних |рецептом | |
| | |плівковою | | | | |матеріалів: | | |
| | |оболонкою, | | | | |реєстрація | | |
| | |по | | | | |додаткової | | |
| | |75 мг | | | | |упаковки | | |
| | |N 30 | | | | | | | |
|----+----------------+---------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
|83. |РАНІТИДИН |таблетки, |ТОВ |Україна |ТОВ "Фармацевтична|Україна |внесення змін до |за |UA/3676/01/01 |
| | |вкриті |"Фармацевтична | |компанія | |реєстраційних |рецептом | |
| | |оболонкою, |компанія | |"Здоров'я", | |матеріалів: | | |
| | |по 150 мг |"Здоров'я" | |Україна; ТОВ | |оновлення IIВ | | |
| | |N 10, | | |"ФАРМЕКС ГРУП", | |реєстраційного | | |
| | |N 20 | | |Україна | |досьє (введення в | | |
| | |(10 х 2), | | | | |дію нового цеху з | | |
| | |N 20 | | | | |новим розміром | | |
| | | | | | | |препарату для ТОВ | | |
| | | | | | | |"Фармацевтична | | |
| | | | | | | |компанія | | |
| | | | | | | |"Здоров'я", | | |
| | | | | | | |Україна) | | |
|----+----------------+---------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
|84. |РАСІЛЕЗ |таблетки, |Новартіс Фарма АГ|Швейцарія |Новартіс Фарма |Швейцарія/ |внесення змін до |за |UA/8441/01/02 |
| | |вкриті | | |Штейн АГ, |Італія |реєстраційних |рецептом | |
| | |плівковою | | |Швейцарія; | |матеріалів: | | |
| | |оболонкою, | | |Новартіс Фарма | |зміни в інструкції| | |
| | |по | | |С.п.А., | |для медичного | | |
| | |300 мг | | |Італія | |застосування | | |
| | |N 7 х 2, | | | | | | | |
| | |N 7 х 4 | | | | | | | |
|----+----------------+---------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
|85. |РАСІЛЕЗ |таблетки, |Новартіс Фарма АГ|Швейцарія |Новартіс Фарма |Швейцарія/ |внесення змін до |за |UA/8441/01/01 |
| | |вкриті | | |Штейн АГ, |Італія |реєстраційних |рецептом | |
| | |плівковою | | |Швейцарія; | |матеріалів: | | |
| | |оболонкою, | | |Новартіс Фарма | |зміни в інструкції| | |
| | |по | | |С.п.А., | |для медичного | | |
| | |150 мг | | |Італія | |застосування | | |
| | |N 7 х 2, | | | | | | | |
| | |N 7 х 4 | | | | | | | |
|----+----------------+---------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
|86. |РЕМЕСУЛІД(R) |таблетки по |ВАТ "Фармак" |Україна |ВАТ "Фармак" |Україна |внесення змін до |за |UA/8173/01/01 |
| | |100 мг | | | | |реєстраційних |рецептом | |
| | |N 10 х 1, | | | | |матеріалів: | | |
| | |N 10 х 3 | | | | |оновлення розділу | | |
| | | | | | | |"Процес | | |
| | | | | | | |виробництва | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу" | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |досьє із змінами у| | |
| | | | | | | |виробництві | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського засобу| | |
|----+----------------+---------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
|87. |РОАККУТАН |капсули по |Ф.Хоффманн-Ля Рош|Швейцарія |Ф.Хоффманн-Ля Рош |Швейцарія/ |внесення змін до |за |UA/2865/01/01 |
| | |20 мг |Лтд | |Лтд, Швейцарія; |Німеччина/ |реєстраційних |рецептом | |
| | |N 30 | | |вироблено |Швейцарія |матеріалів: | | |
| | |(10 х 3) | | |Р.П.Шерер | |реєстрація | | |
| | |у блістерах | | |ГмбХ & Ко. КГ, | |додаткової | | |
| | | | | |Німеччина | |упаковки | | |
| | | | | |пакування: | |(маркуванням) | | |
| | | | | |Ф.Хоффманн-Ля Рош | | | | |
| | | | | |Лтд, Швейцарія; | | | | |
| | | | | |Іверс-Лі АГ, | | | | |
| | | | | |Швейцарія | | | | |
|----+----------------+---------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
|88. |РОАККУТАН |капсули по |Ф.Хоффманн-Ля Рош|Швейцарія |Ф.Хоффманн-Ля Рош |Швейцарія/ |внесення змін до |за |UA/2865/01/02 |
| | |10 мг |Лтд | |Лтд, Швейцарія; |Німеччина/ |реєстраційних |рецептом | |
| | |N 30 | | |вироблено |Швейцарія |матеріалів: | | |
| | |(10 х 3) | | |Р.П.Шерер | |реєстрація | | |
| | |у блістерах | | |ГмбХ & | |додаткової | | |
| | | | | |Ко. КГ, Німеччина | |упаковки | | |
| | | | | |пакування: | |(маркуванням) | | |
| | | | | |Ф.Хоффманн-Ля Рош | | | | |
| | | | | |Лтд, Швейцарія; | | | | |
| | | | | |Іверс-Лі АГ, | | | | |
| | | | | |Швейцарія | | | | |
|----+----------------+---------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
|89. |САНДІМУН |концентрат для |Новартіс Фарма АГ|Швейцарія |Новартіс Фарма |Швейцарія |внесення змін до |за |UA/3165/02/01 |
| | |розчину для | | |Штейн АГ | |реєстраційних |рецептом | |
| | |інфузій, | | | | |матеріалів(*): | | |
| | |50 мг/мл по | | | | |зміна | | |
| | |1 мл в ампулах | | | | |місцезнаходження | | |
| | |N 10 | | | | |виробника | | |
|----+----------------+---------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
|90. |СЕДОФЛОР(R) |капсули |ПАТ "Хімфармзавод|Україна, |ПАТ "Хімфармзавод |Україна, |внесення змін до |без |UA/9019/02/01 |
| | |N 20 |"Червона зірка" |м. Харків |"Червона зірка" |м. Харків |реєстраційних |рецепта | |
| | |(10 х 2) | | | | |матеріалів(*): | | |
| | |у блістерах | | | | |зміна назви | | |
| | | | | | | |заявника/ | | |
| | | | | | | |виробника | | |
|----+----------------+---------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
|91. |СЕМПРЕКС(ТМ) |капсули по |Глаксо Сміт Кляйн|Великобританія|Глаксо Сміт Кляйн |Єгипет |внесення змін до |без |UA/10665/01/01|
| | |8 мг N 24 |Експорт Лімітед | |С.А.Е. | |реєстраційних |рецепта | |
| | | | | | | |матеріалів(*): | | |
| | | | | | | |зміна графічного | | |
| | | | | | | |зображення | | |
| | | | | | | |вторинної упаковки| | |
|----+----------------+---------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
|92. |СЕРОКВЕЛЬ XR |таблетки |Астра Зенека ЮК |Великобританія|Астра Зенека ЮК |Великобританія|внесення змін до |за |UA/2535/02/01 |
| | |пролонгованої |Лімітед | |Лімітед | |реєстраційних |рецептом | |
| | |дії по | | | | |матеріалів: зміни | | |
| | |50 мг N 60 | | | | |в інструкції для | | |
| | | | | | | |медичного | | |
| | | | | | | |застосування | | |
|----+----------------+---------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
|93. |СЕРОКВЕЛЬ XR |таблетки |Астра Зенека ЮК |Великобританія|Астра Зенека ЮК |Великобританія|внесення змін до |за |UA/2535/02/02 |
| | |пролонгованої |Лімітед | |Лімітед | |реєстраційних |рецептом | |
| | |дії по | | | | |матеріалів: зміни | | |
| | |200 мг | | | | |в інструкції для | | |
| | |N 60 | | | | |медичного | | |
| | | | | | | |застосування | | |
|----+----------------+---------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
|94. |СЕРОКВЕЛЬ XR |таблетки |Астра Зенека ЮК |Великобританія|Астра Зенека ЮК |Великобританія|внесення змін до |за |UA/2535/02/03 |
| | |пролонгованої |Лімітед | |Лімітед | |реєстраційних |рецептом | |
| | |дії по | | | | |матеріалів: зміни | | |
| | |300 мг | | | | |в інструкції для | | |
| | |N 60 | | | | |медичного | | |
| | | | | | | |застосування | | |
|----+----------------+---------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
|95. |СЕРОКВЕЛЬ XR |таблетки |Астра Зенека ЮК |Великобританія|Астра Зенека ЮК |Великобританія|внесення змін до |за |UA/2535/02/04 |
| | |пролонгованої |Лімітед | |Лімітед | |реєстраційних |рецептом | |
| | |дії по | | | | |матеріалів: зміни | | |
| | |400 мг | | | | |в інструкції для | | |
| | |N 60 | | | | |медичного | | |
| | | | | | | |застосування | | |
|----+----------------+---------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
|96. |СИМВАКАРД |таблетки, |ТОВ "Зентіва" |Чеська |ТОВ "Зентіва" |Чеська |внесення змін до |за |UA/2307/01/01 |
| | |вкриті | |Республіка | |Республіка |реєстраційних |рецептом | |
| | |оболонкою, | | | | |матеріалів: | | |
| | |по | | | | |уточнення в | | |
| | |10 мг | | | | |методах контролю | | |
| | |N 28 | | | | |якості готового | | |
| | |(14 х 2), | | | | |лікарського | | |
| | |N 84 | | | | |засобу, згідно з | | |
| | |(14 х 6) | | | | |матеріалами | | |
| | |у блістерах | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |досьє | | |
|----+----------------+---------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
|97. |СИМВАКАРД |таблетки, |ТОВ "Зентіва" |Чеська |ТОВ "Зентіва" |Чеська |внесення змін до |за |UA/2307/01/02 |
| | |вкриті | |Республіка | |Республіка |реєстраційних |рецептом | |
| | |оболонкою, | | | | |матеріалів: | | |
| | |по | | | | |уточнення в | | |
| | |20 мг | | | | |методах контролю | | |
| | |N 28 | | | | |якості готового | | |
| | |(14 х 2), | | | | |лікарського | | |
| | |N 84 | | | | |засобу, згідно з | | |
| | |(14 х 6) | | | | |матеріалами | | |
| | |у блістерах | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |досьє | | |
|----+----------------+---------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
|98. |СИМВАКАРД |таблетки, |ТОВ "Зентіва" |Чеська |ТОВ "Зентіва" |Чеська |внесення змін до |за |UA/2307/01/03 |
| | |вкриті | |Республіка | |Республіка |реєстраційних |рецептом | |
| | |оболонкою, | | | | |матеріалів: | | |
| | |по | | | | |уточнення в | | |
| | |40 мг | | | | |методах контролю | | |
| | |N 28 | | | | |якості готового | | |
| | |(14 х 2), | | | | |лікарського | | |
| | |N 84 | | | | |засобу, згідно з | | |
| | |(14 х 6) | | | | |матеріалами | | |
| | |у блістерах | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |досьє | | |
|----+----------------+---------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
|99. |СПАРФЛО(R) |таблетки, |Д-р Редді'с |Індія |Д-р Редді'с |Індія |внесення змін до |за |UA/3144/01/01 |
| | |вкриті |Лабораторіс Лтд | |Лабораторіс Лтд | |реєстраційних |рецептом | |
| | |плівковою | | | | |матеріалів: | | |
| | |оболонкою, | | | | |реєстрація | | |
| | |по | | | | |додаткової | | |
| | |200 мг | | | | |упаковки з новим | | |
| | |N 6 у | | | | |графічним | | |
| | |блістерах | | | | |зображенням | | |
|----+----------------+---------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
|100.|СТОПАНГІН |спрей, |ТЕВА |Ізраїль |Тева Чех Індастріз|Чеська |внесення змін до |без |UA/1831/01/01 |
| | |1,92 мг/мл |Фармацевтікал | |с.р.о. |Республіка |реєстраційних |рецепта | |
| | |по 30 мл |Індастріз Лтд | | | |матеріалів(*): | | |
| | |у флаконах | | | | |зміна заявника; | | |
| | |N 1 | | | | |зміна назви | | |
| | | | | | | |виробника; | | |
| | | | | | | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки з | | |
| | | | | | | |нанесенням | | |
| | | | | | | |маркування шрифтом| | |
| | | | | | | |Брайля | | |
|----+----------------+---------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
|101.|ТОБРИМЕД |краплі очні |Уорлд Медицин |Великобританія|"Е.І.П.І.Ко." |Єгипет |внесення змін до |за |UA/10121/01/01|
| | |0,3% | | | | |реєстраційних |рецептом | |
| | |по | | | | |матеріалів: зміни | | |
| | |5 мл у | | | | |в інструкції для | | |
| | |флаконах- | | | | |медичного | | |
| | |крапельницях | | | | |застосування | | |
|----+----------------+---------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
|102.|ТОМОВІСТ(R) |розчин для |ВАТ "Фармак" |Україна |ВАТ "Фармак" |Україна |внесення змін до |за |UA/8180/01/01 |
| | |ін'єкцій, | | | | |реєстраційних |рецептом | |
| | |469 мг/мл | | | | |матеріалів: | | |
| | |по 5 мл, | | | | |зміна методу | | |
| | |або по | | | | |випробувань | | |
| | |10 мл, | | | | |готового | | |
| | |або по | | | | |лікарського засобу| | |
| | |15 мл, | | | | | | | |
| | |або по | | | | | | | |
| | |20 мл, або | | | | | | | |
| | |по 30 мл, | | | | | | | |
| | |або по | | | | | | | |
| | |100 мл у | | | | | | | |
| | |флаконах | | | | | | | |
| | |N 1 | | | | | | | |
|----+----------------+---------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
|103.|ТРАМАДОЛ-М |розчин для |ТОВ "Харківське |Україна |ТОВ "Харківське |Україна |внесення змін до |за |UA/7148/01/01 |
| | |ін'єкцій |фармацевтичне | |фармацевтичне | |реєстраційних |рецептом | |
| | |5% |підприємство | |підприємство | |матеріалів: | | |
| | |по 1 мл |"Здоров'я народу"| |"Здоров'я народу" | |зміна методу | | |
| | |або по | | | | |випробувань | | |
| | |2 мл в ампулах | | | | |готового | | |
| | |N 5 | | | | |лікарського засобу| | |
| | |у коробці; | | | | | | | |
| | |N 5 х 1, | | | | | | | |
| | |N 5 х 2, | | | | | | | |
| | |N 5 х 20 у | | | | | | | |
| | |блістерах у | | | | | | | |
| | |коробці | | | | | | | |
|----+----------------+---------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
|104.|ТРИДЕРМ(R) |крем по |Шерінг-Плау |Швейцарія |Шерінг-Плау Лабо |Бельгія/ |внесення змін до |за |UA/2022/01/01 |
| | |15 г |Сентрал Іст АГ | |Н.В., Бельгія, |США |реєстраційних |рецептом | |
| | |або по | | |власна філія | |матеріалів: | | |
| | |30 г | | |Шерінг-Плау | |уточнення | | |
| | |у тубах | | |Корпорейшн, США | |написання фірми- | | |
| | | | | | | |виробника в | | |
| | | | | | | |процесі внесення | | |
| | | | | | | |змін - зміни в | | |
| | | | | | | |інструкції для | | |
| | | | | | | |медичного | | |
| | | | | | | |застосування; | | |
| | | | | | | |зміна коду АТС | | |
| | | | | | | |(наказ | | |
| | | | | | | |N 939 | | |
| | | | | | | | ( v0939282-11 ) | | |
| | | | | | | |від 20.12.2011) | | |
|----+----------------+---------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
|105.|ТРИТАЦЕ ПЛЮС(R) |таблетки |ТОВ "Санофі- |Україна, |Санофі-Авентіс |Італія |внесення змін до |за |UA/10165/01/01|
| |10 мг/ |N 28 |Авентіс Україна" |м. Київ |С.п.А | |реєстраційних |рецептом | |
| |12,5 мг | | | | | |матеріалів(*): | | |
| | | | | | | |зміна дизайну | | |
| | | | | | | |вторинної | | |
| | | | | | | |упаковки; зміна | | |
| | | | | | | |маркування | | |
| | | | | | | |вторинної упаковки| | |
|----+----------------+---------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
|106.|ТРИТАЦЕ ПЛЮС(R) |таблетки |ТОВ "Санофі- |Україна, |Санофі-Авентіс |Італія |внесення змін до |за |UA/10164/01/01|
| |5 мг/ |N 28 |Авентіс Україна" |м. Київ |С.п.А | |реєстраційних |рецептом | |
| |12,5 мг | | | | | |матеріалів(*): | | |
| | | | | | | |зміна дизайну | | |
