• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 04.01.2002 № 1
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 04.01.2002
  • Номер: 1
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 04.01.2002
  • Номер: 1
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 1 від 04.01.2002
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 8 від 16.01.2002 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком.
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш.Коротка.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
04.01.2002 N 1
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випускуПідприємство-
виробник
КраїнаРеєстраційна
процедура
1.АДАЛАТ
ІНФУЗІЙНИЙ
розчин для інфузій
0.01 % по 50 мл у
флаконах у комплекті з
шприцом "Перфузор" та
з'єднувальною трубкою
для інфузій "Перфузор"
"Байєр АГ"Німеччинареєстрація на
5 років
2.АЛКА-
ЗЕЛЬТЦЕР
шипучі таблетки N 10,
N 20, N 40
"Байєр АГ",
Німеччина, "Майлз
Лтд",
Великобританія,
підприємства
"Байєр АГ",
Німеччина
Німеччина/
Велико-
британія
зміна
виробника;
зміна назви
препарату
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
3.АЛМАГЕЛЬ Асуспензія по 170 мл у
флаконах N 1
"Балканфарма-
Дупниця" АТ
Болгаріязміна
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
4.Андріолкапсули по 40 мг N 30"Н.В. Органон"Нідерландиперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
5.БЕКЛАЗОН-
ЕКО легке
дихання
аерозоль для інгаляцій
по 200 доз (100
мкг/дозу; 250
мкг/дозу) у балончиках
N 1, N 2, N 3
"Нортон Хелскеа
Лтд",
Великобританія
Велико-
британія
реєстрація на
5 років
6.БРОМКАМФОРА
(ВАТ
"ІРБІТСЬКИЙ
ХІМІКО-ФАР-
МАЦЕВТИЧНИЙ
ЗАВОД",
РОСІЙСЬКА
ФЕДЕРАЦІЯ)
порошок кристалічний
(субстанція) у банках
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Монфарм"Україна,
Черкаська
обл., м.
Монастирище
реєстрація на
5 років
7.Буторфанолу
тартрат
розчин для ін`єкцій
0.2 % по 1 мл у
шприц-тюбиках N 1,
N 5, N 10
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл., м.
Горлівка
реєстрація на
5 років
8.Диклосангель по 40 г у тубахВАТ "Лубнифарм"Україна,
Полтавська
обл., м.
Лубни
реєстрація на
5 років
9.диклофенак
натрію
капсули по 0.025 г N
30, N 50 у контейнерах
пластмасових,
баночках; N 10 х 3,
N 10 х 10 у контурних
чарункових упаковках
ТОВ "Магік"Україна, м.
Харків
реєстрація
додаткової
упаковки
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
10.ДИП РИЛІФгель по 15 г, 50 г у
тубах
"Ментолатум
Компані Лімітед"
Шотландія,
Велико
британія
зміна назви
препарату
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
11.Дротаверинтаблетки по 0.04 г
N 24 у контурних
чарункових упаковках,
по 0.04 г, 0.08 г N 6,
N 12 у контурних
чарункових упаковках;
N 30, N 50, N 100 у
контейнерах полімерних
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл., м.
Горлівка
реєстрація на
5 років
12.Елеутерокок
колючий
(ІП
"Тужиков
Григорій
Вікторович"
Російська
Федерація)
кореневище та корінь
(лікарська рослинна
сировина) у мішках
джутових
ТОВ "АЛ-ЮГ"Україна, м.
Київ
реєстрація на
5 років
13.ЛОМЕКСИНкрем 2 % по 15 г, 30 г
у тубах
"Рекордаті
хімічна і
фармацевтична
компанія С.п.А."
Італіяреєстрація на
5 років
14.ЛОМЕКСИНкапсули вагінальні по
200 мг N 3; по 600 мг
N 1, по 1 г N 1
"Рекордаті
хімічна і
фармацевтична
компанія С.п.А."
Італіяреєстрація на
5 років
15.Лоратадин
("Vorin
Laboratori-
es
Limited",
Індія)
порошок (субстанція) у
пакетах поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Фармак"Україна, м.
Київ
реєстрація на
5 років
16.Нейромідинтаблетки по 20 мг N 50АТ Олайнський
хіміко-фармацевти
чний завод
"Олайнфарм"
Латвіяреєстрація на
5 років; зміна
назви
препарату
17.Ніфедипінкапсули по 0.01 г N 50
у контейнерах
пластмасових, пеналах;
N 10 х 3, N 10 х 5,
N 10 х 10 у контурних
чарункових упаковках
ТОВ "Магік"Україна, м.
Харків
реєстрація
додаткової
упаковки
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
18.овестинсупозиторії вагінальні
по 0.5 мг N 15
"Н.В. Органон"Нідерландиперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна
виробника
19.Пантокринрозчин для ін'єкцій по
1 мл, 2 мл в ампулах
N 5, N 10
ВАТ "Фармак"Україна, м.
Київ
реєстрація на
5 років
20.Парацетамолкраплі очні 1 % по 10
мл у флаконах
ВАТ "Фармак"Україна, м.
Київ
реєстрація на
5 років
21.ПЕНТАЛГІН-
ICN
таблетки N 12ВАТ "АЙ СІ ЕН
Лексредства"
Російська
Федерація,
м. Курськ
реєстрація на
5 років
22.ПІКОВІТ
ФОРТЕ
таблетки, вкриті
оболонкою, N 30
"КРКА д.д. Ново
место"
Словеніяреєстрація на
5 років
23.ПОЛ-ПАЛАчай по 50 г, 100 г у
пакетах N 1
"Джафферджи
Бразерс"
Шрі-Ланкаперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
24.ПРОПАНОРМтаблетки, вкриті
оболонкою, по 150 мг
N 50
"Про. Мед. ЦС
Прага а.т."
Чеська
Республіка
внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення
25.Простеридтаблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 5 мг N 14, N 28
Хімічний завод АТ
"Гедеон Ріхтер"
Угорщинареєстрація на
5 років
26.ТРАСІЛОЛрозчин для інфузій по
50 мл (500 000 КІО) у
флаконах
"Байєр АГ"Німеччинареєстрація на
5 років
( Перелік із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 8 від 16.01.2002 )