Кабінет Міністрів України
Постанова
від 07 березня 2025 р. № 254
Київ
Деякі питання реалізації донорської крові та компонентів крові суб’єктами системи крові, що здійснюють заготівлю, переробку, тестування, зберігання, розподіл та реалізацію донорської крові та компонентів крові
Відповідно до частин шостої та дев’ятої статті 22 Закону України "Про безпеку та якість донорської крові та компонентів крові" Кабінет Міністрів України постановляє:
1. Затвердити такі, що додаються:
Порядок реалізації донорської крові та компонентів крові суб’єктами системи крові, що здійснюють заготівлю, переробку, тестування, зберігання, розподіл та реалізацію донорської крові та компонентів крові;
Методику розрахунку вартості виробництва донорської крові та компонентів крові для надання послуг з трансфузії крові та/або компонентів крові;
Методику формування ціни для придбання плазми для фракціонування.
2. Внести до постанов Кабінету Міністрів України від 17 березня 2011 р. № 298 "Про затвердження Порядку використання коштів, передбачених у державному бюджеті для забезпечення здійснення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру" (Офіційний вісник України, 2011 р., № 22, ст. 917; 2022 р., № 18, ст. 966) і від 2 березня 2016 р. № 285 "Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" (Офіційний вісник України, 2016 р., № 30, ст. 1184) зміни, що додаються.
3. Визнати такими, що втратили чинність, постанови Кабінету Міністрів України згідно з переліком, що додається.
4. Міністерству охорони здоров’я затверджувати щороку до 15 березня за поданням Національного трансфузіологічного центру перелік референтних суб’єктів системи крові, середню референтну вартість виробництва донорської крові та компонентів крові та середню референтну ціну на донорську кров та компоненти крові.
5. Міністерству оборони, Міністерству внутрішніх справ, Національній поліції, Адміністрації Державної прикордонної служби, Державній службі з надзвичайних ситуацій подавати щороку до 10 лютого до Національного трансфузіологічного центру для узагальнення інформацію про прогнозовані обсяги обов’язкового задоволення потреб у донорській крові та компонентах крові на наступний календарний рік на підставі результатів аналізу використання донорської крові та компонентів крові за попередній календарний рік. У 2025 році подати зазначену інформацію до Національного трансфузіологічного центру протягом 30 календарних днів з дня набрання чинності цією постановою.
6. Рекомендувати Службі безпеки враховувати положення пункту 5 цієї постанови для задоволення потреб медичних підрозділів Служби у донорській крові та компонентах крові.
7. Для задоволення потреб системи охорони здоров’я у донорській крові та компонентах крові у 2025 році:
1) Міністерству охорони здоров’я до 31 березня за поданням Національного трансфузіологічного центру затвердити перелік референтних суб’єктів системи крові, середню референтну вартість виробництва донорської крові та компонентів крові та середню референтну ціну на донорську кров та компоненти крові;
2) Раді міністрів Автономної Республіки Крим, обласним, Київській та Севастопольській міським державним адміністраціям (військовим адміністраціям) забезпечити:
протягом 30 календарних днів з дня набрання чинності цією постановою виконання вимог пунктів 5—10 Порядку реалізації донорської крові та компонентів крові суб’єктами системи крові, що здійснюють заготівлю, переробку, тестування, зберігання, розподіл та реалізацію донорської крові та компонентів крові, затвердженого цією постановою;
до 31 березня укладення суб’єктами, що надають послуги з трансфузії крові та/або компонентів крові, які перебувають у їх підпорядкуванні, із суб’єктами системи крові державної та комунальної форми власності договорів про розподіл донорської крові та компонентів крові на 2025 рік.
8. Ця постанова набирає чинності з дня її опублікування, крім пункту 2 змін, затверджених цією постановою, який набирає чинності через два місяці з дня опублікування цієї постанови.
Прем’єр-міністр України Д. ШМИГАЛЬІнд. 28
ЗАТВЕРДЖЕНО
постановою Кабінету Міністрів України
від 7 березня 2025 р. № 254
ПОРЯДОК
реалізації донорської крові та компонентів крові суб’єктами системи крові, що здійснюють заготівлю, переробку, тестування, зберігання, розподіл та реалізацію донорської крові та компонентів крові
( див. текст )
ЗАТВЕРДЖЕНО
постановою Кабінету Міністрів України
від 7 березня 2025 р. № 254
МЕТОДИКА
розрахунку вартості виробництва донорської крові та компонентів крові для надання послуг з трансфузії крові та/або компонентів крові
( див. текст )
ЗАТВЕРДЖЕНО
постановою Кабінету Міністрів України
від 7 березня 2025 р. № 254
МЕТОДИКА
формування ціни для придбання плазми для фракціонування
( див. текст )
ЗАТВЕРДЖЕНО
постановою Кабінету Міністрів України
від 7 березня 2025 р. № 254
ЗМІНИ,
що вносяться до постанов Кабінету Міністрів України від 17 березня 2011 р. № 298 і від 2 березня 2016 р. № 285
1. Абзац другий пункту 8 Порядку використання коштів, передбачених у державному бюджеті для забезпечення здійснення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 17 березня 2011 р. № 298, після слів "медичних гарантій" доповнити словами "та забезпечення заготівлі донорської крові та компонентів крові відповідно до щорічних обсягів обов’язкового задоволення потреб системи охорони здоров’я у донорській крові та компонентах крові".
2. Доповнити Ліцензійні умови провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджені постановою Кабінету Міністрів України від 2 березня 2016 р. № 285, пунктом 13-1 такого змісту:
"13-1 . Ліцензіат, який надає послуги з трансфузії крові та/або компонентів крові, зобов’язаний забезпечити:
наявність та функціонування лікарняного банку крові, лабораторії трансфузійної імунології та лікарняного трансфузіологічного комітету;
дотримання вимог щодо простежуваності донорської крові та компонентів крові та системи гемонагляду в порядку, затвердженому МОЗ.".
ЗАТВЕРДЖЕНО
постановою Кабінету Міністрів України
від 7 березня 2025 р. № 254
ПЕРЕЛІК
постанов Кабінету Міністрів України, що втратили чинність
1. Постанова Кабінету Міністрів України від 14 квітня 1997 р. № 340 "Про затвердження Порядку заготівлі і зберігання власної крові та (або) її компонентів, а також крові та (або) її компонентів, отриманих від інших донорів, за особистий рахунок" (Офіційний вісник України, 1997 р., число 16, с. 49).
2. Постанова Кабінету Міністрів України від 16 червня 1998 р. № 920 "Про затвердження Порядку переробки і зберігання донорської крові та її компонентів, реалізації їх і виготовлених з них препаратів" (Офіційний вісник України, 1998 р., № 24, ст. 889).
3. Постанова Кабінету Міністрів України від 14 вересня 1998 р. № 1427 "Про затвердження Порядку реалізації за межі України компонентів донорської крові і препаратів, виготовлених з донорської крові та її компонентів, а також вивезення з України донорської крові та її компонентів" (Офіційний вісник України, 1998 р., № 37, ст. 1356).
4. Постанова Кабінету Міністрів України від 27 грудня 2006 р. № 1821 "Про підвищення рівня оплати давання донорами крові та (або) її компонентів" (Офіційний вісник України, 2006 р., № 52, ст. 3512).
5. Постанова Кабінету Міністрів України від 25 травня 2015 р. № 318 "Про внесення змін до пункту 3 Порядку реалізації за межі України компонентів донорської крові і препаратів, виготовлених з донорської крові та її компонентів, а також вивезення з України донорської крові та її компонентів" (Офіційний вісник України, 2015 р., № 42, ст. 1316).
6. Постанова Кабінету Міністрів України від 26 липня 2018 р. № 594 "Про внесення змін до пункту 3 Порядку реалізації за межі України компонентів донорської крові і препаратів, виготовлених з донорської крові та її компонентів, а також вивезення з України донорської крові та її компонентів" (Офіційний вісник України, 2018 р., № 62, ст. 2143).
7. Пункт 1 змін, що вносяться до постанов Кабінету Міністрів України від 16 червня 1998 р. № 920 і від 20 березня 2020 р. № 225, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 9 жовтня 2020 р. № 965 "Деякі питання реалізації експериментального проекту із заготівлі специфічної (гіперімунної) плазми крові, що містить антитіла до SARS-CoV-2, для контрактного виробництва з неї імуноглобуліну для використання у лікуванні гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2" (Офіційний вісник України, 2020 р., № 86, ст. 2769).
Джерело інформації: http://www.kmu.gov.ua