КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ
ПОСТАНОВА
| від 1 жовтня 2025 р. № 1232 Київ |
Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 7 березня 2025 р. № 254
Кабінет Міністрів України постановляє:
1. Внести до постанови Кабінету Міністрів України від 7 березня 2025 р. № 254 "Деякі питання реалізації донорської крові та компонентів крові суб’єктами системи крові, що здійснюють заготівлю, переробку, тестування, зберігання, розподіл та реалізацію донорської крові та компонентів крові" (Офіційний вісник України, 2025 р., № 28, ст. 1851) зміни, що додаються.
2. Міністерству охорони здоров’я протягом двох місяців з дня набрання чинності цією постановою за поданням Національного трансфузіологічного центру затвердити ціни для придбання плазми для фракціонування на 2025-2026 роки.
3. Раді міністрів Автономної Республіки Крим, обласним, Київській та Севастопольській міським державним адміністраціям (військовим адміністраціям) забезпечити протягом 10 календарних днів з дня набрання чинності цією постановою подання суб’єктами системи крові, які перебувають у їх підпорядкуванні, до Національного трансфузіологічного центру інформації та розрахунків, визначених пунктом 7 Методики формування ціни для придбання плазми для фракціонування, затвердженої постановою Кабінету Міністрів України від 7 березня 2025 р. № 254 (Офіційний вісник України, 2025 р., № 28, ст. 1851), з урахуванням змін, внесених цією постановою.
| Прем'єр-міністр України | Ю. СВИРИДЕНКО |
| Інд. 26 | |
ЗАТВЕРДЖЕНО
постановою Кабінету Міністрів України
від 1 жовтня 2025 р. № 1232
ЗМІНИ,
що вносяться до постанови Кабінету Міністрів України від 7 березня 2025 р. № 254
( Див. текст )
1. У пункті 7 постанови:
1) в абзаці першому слова і цифри "у 2025 році" замінити словами і цифрами "у 2025-2026 роках";
2) підпункт 1 після слів "ціну на донорську кров та компоненти крові" доповнити словами і цифрами "на 2025-2026 роки";
3) у підпункті 2:
абзац другий викласти в такій редакції:
"виконання вимог пунктів 5-10 Порядку реалізації донорської крові та компонентів крові суб’єктами системи крові, що здійснюють заготівлю, переробку, тестування, зберігання, розподіл та реалізацію донорської крові та компонентів крові, затвердженого цією постановою, з метою формування Національним трансфузіологічним центром щорічних обсягів обов’язкового задоволення потреб системи охорони здоров’я у донорській крові та компонентах крові на 2025-2026 роки відповідно до абзацу другого підпункту 1 пункту 11 зазначеного Порядку;";
абзац третій після слів і цифр "на 2025 рік" доповнити словами і цифрами "та до 31 грудня - на 2026 рік".
2. Методику формування ціни для придбання плазми для фракціонування, затверджену зазначеною постановою, викласти в такій редакції:
"ЗАТВЕРДЖЕНО
постановою Кабінету Міністрів України
від 7 березня 2025 р. № 254
(в редакції постанови Кабінету Міністрів України
від 1 жовтня 2025 р. № 1232)
МЕТОДИКА
формування ціни для придбання плазми для фракціонування
1. Ця Методика визначає механізм формування ціни для придбання плазми для фракціонування суб’єктами господарювання незалежно від форми власності, зокрема суб’єктами господарювання, що здійснюють виробництво препаратів крові на території України, у суб’єктів системи крові державної та комунальної форми власності (далі - суб’єкти системи крові).
2. У цій Методиці терміни вживаються у значенні, наведеному в Законі України "Про безпеку та якість донорської крові та компонентів крові".
3. До плазми для фракціонування належать такі плазмові компоненти:
плазма свіжозаморожена, заготовлена методом аферезу, призначена для фракціонування;
плазма свіжозаморожена, отримана з дози цільної крові, та плазма свіжозаморожена, збіднена на кріопреципітат, які не придатні для клінічного використання після спливу 12 місяців з дня заготівлі цільної крові (далі - плазмові компоненти, не придатні для клінічного використання).
4. Суб’єкти системи крові здійснюють розрахунок ціни однієї дози плазми свіжозамороженої, заготовленої методом аферезу, призначеної для фракціонування, відповідно до Методики розрахунку вартості виробництва донорської крові та компонентів крові для надання послуг з трансфузії крові та/або компонентів крові, затвердженої постановою Кабінету Міністрів України від 7 березня 2025 р. № 254 "Деякі питання реалізації донорської крові та компонентів крові суб’єктами системи крові, що здійснюють заготівлю, переробку, тестування, зберігання, розподіл та реалізацію донорської крові та компонентів крові" (Офіційний вісник України, 2025 р., № 28, ст. 1851) (далі - Методика розрахунку вартості виробництва). Ціна однієї дози такої плазми дорівнює вартості виробництва однієї дози плазми свіжозамороженої, заготовленої методом аферезу, розрахованої суб’єктом системи крові за формою, визначеною додатком 8 до Методики розрахунку вартості виробництва.
Об’єм однієї дози плазми свіжозамороженої, заготовленої методом аферезу, призначеної для фракціонування, становить 800 мілілітрів без урахування крові, вилученої для тестування (до 40 мілілітрів).
5. Розрахунковим періодом для розрахунку ціни однієї дози плазмових компонентів, не придатних для клінічного використання, вважається період від календарного дня заготівлі цільної крові до календарного дня розрахунку суб’єктами системи крові ціни таких плазмових компонентів, який становить не менше 12 місяців.
6. Розрахунок ціни однієї дози плазмових компонентів, не придатних для клінічного використання, здійснюється на підставі таких витрат суб’єктів системи крові за розрахунковий період:
1) прямі витрати на оплату праці - витрати на оплату праці, зокрема нарахування на оплату праці працівників суб’єктів системи крові, безпосередньо задіяних у процесах карантинізації та зберігання плазмових компонентів, а також контролю їх якості;
2) інші прямі витрати:
витрати на послуги з постачання та розподілу електричної енергії для живлення холодильного обладнання та витрати на пальне для роботи генератора (генераторів) (у разі використання) або витрати на послуги з постачання та розподілу електричної енергії для заряджання зарядної (зарядних) станції (станцій), яка (які) використовувалася (використовувалися) під час живлення холодильного обладнання у періоди тимчасової відсутності електричної енергії;
витрати на утримання, технічну експлуатацію та ремонт холодильного обладнання;
витрати на супровід системи моніторингу температурного ланцюга холодильного обладнання;
витрати на амортизацію холодильного обладнання;
3) загальновиробничі витрати:
витрати на оплату праці працівників з охорони або витрати на послуги з охорони адміністративних приміщень, в яких розміщене відповідне холодильне обладнання;
витрати на послуги з пожежної охорони адміністративних приміщень, а також витрати на забезпечення охорони праці та техніки безпеки працівників суб’єктів системи крові, задіяних у процесах карантинізації та зберігання плазмових компонентів;
витрати для забезпечення дотримання санітарних норм і правил в приміщеннях, де зберігаються плазмові компоненти.
7. Суб’єкти системи крові подають щороку до 30 січня до Національного трансфузіологічного центру інформацію про розраховані ціни однієї дози плазмових компонентів, визначених пунктом 3 цієї Методики, за формою згідно з додатком 1.
Разом із зазначеною інформацією суб’єкти системи крові подають до Національного трансфузіологічного центру:
розрахунок вартості виробництва однієї дози плазми свіжозамороженої, заготовленої методом аферезу, за формою, визначеною додатком 8 до Методики розрахунку вартості виробництва (для суб’єктів системи крові, які здійснюють виробництво такої плазми);
розрахунок ціни однієї дози плазмових компонентів, не придатних для клінічного використання, відповідно до витрат, визначених у пункті 6 цієї Методики, за формою згідно з додатком 2.
8. Національний трансфузіологічний центр на підставі інформації та розрахунків, визначених пунктом 7 цієї Методики, щороку до 28 лютого розраховує та подає до МОЗ:
середній об’єм однієї дози плазмового компонента, не придатного для клінічного використання;
ціну для придбання однієї дози плазмового компонента, визначеного пунктом 3 цієї Методики.
Розрахунок середнього об’єму однієї дози плазмового компонента, не придатного для клінічного використання, здійснюється за такою формулою:
де Vср - середній об’єм однієї дози плазмового компонента, не придатного для клінічного використання;
Vсск - визначений суб’єктом системи крові середній об’єм однієї дози плазми свіжозамороженої, отриманої з дози цільної крові, або плазми свіжозамороженої, збідненої на кріопреципітат, отриманої після виготовлення кріопреципітату, за попередній календарний рік;
Nсск - кількість суб’єктів системи крові, які визначили середній об’єм однієї дози плазми свіжозамороженої, отриманої з дози цільної крові, або плазми свіжозамороженої, збідненої на кріопреципітат, отриманої після виготовлення кріопреципітату.
Розрахунок ціни для придбання однієї дози плазмового компонента, визначеного пунктом 3 цієї Методики, здійснюється за такою формулою:
де P - ціна для придбання однієї дози плазмового компонента, визначеного пунктом 3 цієї Методики;
Pсск - розрахована суб’єктом системи крові ціна однієї дози плазмового компонента, визначеного пунктом 3 цієї Методики;
Nсск - кількість суб’єктів системи крові, які розраховували ціну однієї дози плазмового компонента, визначеного пунктом 3 цієї Методики.
9. МОЗ щороку до 15 березня за поданням Національного трансфузіологічного центру затверджує ціни для придбання однієї дози плазмових компонентів, визначених пунктом 3 цієї Методики, що реалізуються як плазма для фракціонування.
10. Суб’єкти системи крові після затвердження МОЗ цін для придбання однієї дози плазмових компонентів, визначених пунктом 3 цієї Методики, що реалізуються як плазма для фракціонування, здійснюють переоцінку та переоблік плазмових компонентів, не придатних для клінічного використання, в плазму для фракціонування.
Додаток 1
до Методики формування ціни
для придбання плазми для фракціонування
ІНФОРМАЦІЯ
про розраховані ціни однієї дози плазмових компонентів
( Див. текст )
Додаток 2
до Методики формування ціни
для придбання плазми для фракціонування
РОЗРАХУНОК ЦІНИ
однієї дози плазмових компонентів, не придатних для клінічного використання ".
( Див. текст )
