Випадки покладення обов’язків виробників на імпортерів та розповсюджувачів
60. У разі коли імпортер або розповсюджувач вводить продукцію, на яку поширюється дія цього Технічного регламенту, в обіг під своїм найменуванням (прізвищем, ім’ям, по батькові (за наявності) чи торговельною маркою (знаком для товарів і послуг) або модифікує вже введену в обіг продукцію, на яку поширюється дія цього Технічного регламенту, таким чином, що це може вплинути на її відповідність вимогам цього Технічного регламенту, він вважається виробником для цілей цього Технічного регламенту та повинен виконувати обов’язки виробника, встановлені в пунктах 10-28 цього Технічного регламенту.
Інші випадки виконання обов’язків виробників
61. Фізична або юридична особа, яка здійснює суттєву модифікацію машини або супутньої продукції, вважається виробником для цілей цього Технічного регламенту та повинна виконувати обов’язки виробника, встановлені пунктами 10-18 цього Технічного регламенту, щодо відповідної машини або супутньої продукції, або якщо суттєва модифікація впливає на безпеку лише машини або супутньої продукції, що є частиною сукупності машин, - щодо цієї машини або супутньої продукції, як це продемонстровано в оцінці ризиків.
Особа, яка здійснює суттєву модифікацію без порушення інших обов’язків, визначених пунктами 10-18 цього Технічного регламенту, забезпечує та під свою виключну відповідальність декларує відповідність відповідної машини або супутньої продукції застосовним вимогам цього Технічного регламенту та застосовує відповідну процедуру оцінки відповідності, передбачену пунктами 80-82 цього Технічного регламенту.
Непрофесійний користувач, який здійснює суттєву модифікацію своєї машини або супутньої продукції для власного використання, не вважається виробником для цілей цього Технічного регламенту та не повинен виконувати обов’язки виробника, встановлені пунктами 10-18 цього Технічного регламенту.
Ідентифікація суб’єктів господарювання
62. Суб’єкти господарювання повинні надавати органам державного ринкового нагляду за їх запитами інформацію, що дає змогу ідентифікувати:
будь-якого суб’єкта господарювання, який поставив їм продукцію, на яку поширюється дія цього Технічного регламенту;
будь-якого суб’єкта господарювання, якому вони поставили продукцію, на яку поширюється дія цього Технічного регламенту.
Суб’єкти господарювання повинні зберігати інформацію, визначену в цьому пункті, протягом як мінімум 10 років після того, як вони поставили або їм було поставлено продукцію, на яку поширюється дія цього Технічного регламенту.
Відповідність продукції, на яку поширюється дія цього Технічного регламенту
Презумпція відповідності
63. Відповідність продукції, на яку поширюється дія цього Технічного регламенту, національним стандартам, які включені до переліку національних стандартів для цілей застосування цього Технічного регламенту (далі - перелік національних стандартів), або їх частинам надає презумпцію відповідності такої продукції тим суттєвим вимогам щодо безпеки та охорони здоров’я, зазначеним у додатку 3, що охоплюються такими стандартами або їх частинами.
Перелік національних стандартів затверджується та оприлюднюється відповідно до Закону України "Про технічні регламенти та оцінку відповідності".
64. У разі прийняття Європейською Комісією імплементаційного акта, що встановлює загальні специфікації, які охоплюють технічні вимоги для дотримання суттєвих вимог щодо безпеки та охорони здоров’я для продукції, на яку поширюється дія Регламенту (ЄС) Європейського Парламенту та Ради 2023/1230 від 14 червня 2023 року про машини та скасування Директиви 2006/42/ЄС Європейського Парламенту та Ради та Директиви Ради 73/361/ЄЕС (далі - загальна специфікація), Мінекономіки розміщує посилання на своєму офіційному веб-сайті на такий імплементаційний акт.
Відповідність продукції, на яку поширюється дія цього Технічного регламенту, загальній специфікації або її частині надає презумпцію відповідності такої продукції тим суттєвим вимогам щодо безпеки та охорони здоров’я, зазначеним у додатку 3, що охоплюються такою загальною специфікацією або її частиною.
Декларація про відповідність машин або супутньої продукції
65. У декларації про відповідність заявляється про те, що виконання застосовних суттєвих вимог щодо безпеки та охорони здоров’я, визначених у додатку 3, було доведено.
66. Деклараціяпро відповідність складається згідно з вимогами до її змісту, викладеними у частині А додатка 5, і повинна містити відомості, визначені у відповідних процедурах оцінки відповідності, що викладені у додатках 6, 8-10, та постійно оновлюватися. Декларація про відповідність складається державною мовою, а в разі, коли вона була складена іншою мовою, - перекладається на державну мову.
67. У разі коли на машину або супутню продукцію поширюється дія кількох технічних регламентів, що потребують складення декларації про відповідність, складається єдина декларація про відповідність стосовно всіх таких технічних регламентів. У такій декларації про відповідність зазначаються відповідні технічні регламенти, включаючи відомості про їх офіційне опублікування.
68. Виробник шляхом складення декларації про відповідність бере на себе відповідальність за відповідність машини або супутньої продукції вимогам, встановленим у цьому Технічному регламенті.
Декларація про вбудовування частково завершеної машини
69. У декларації про вбудовування заявляється про те, що виконання застосовних суттєвих вимог щодо безпеки та охорони здоров’я, визначених у додатку 3, було доведено.
70. Деклараціяпро вбудовування складається згідно з вимогами до її змісту, зазначеними у частині Б додатка 5, та повинна постійно оновлюватися. Декларація про вбудовування складається державною мовою, а в разі, коли вона була складена іншою мовою, - перекладається на державну мову.
71. У разі коли на частково завершену машину поширюється дія кількох технічних регламентів, що потребують складення декларації про відповідність, у декларації про вбудовування зазначається речення про відповідність частково завершеної машини таким технічним регламентам, включаючи відомості про їх офіційне опублікування.
72. Виробник шляхом складення декларації про вбудовування бере на себе відповідальність за відповідність частково завершеної машини вимогам, встановленим у цьому Технічному регламенті.
Загальні принципи маркування знаком відповідності технічним регламентам
73. Знак відповідності технічним регламентам застосовується згідно із загальними принципами маркування зазначеним знаком, установленими Законом України "Про технічні регламенти та оцінку відповідності".
Правила та умови нанесення знака відповідності технічним регламентам
74. Знак відповідності технічним регламентам наноситься на машину або супутню продукцію таким чином, щоб він був видимим, розбірливим і незмивним. У разі неможливості або невиправданості через характер машини або супутньої продукції нанесення знака відповідності технічним регламентам він наноситься на пакування та супровідні документи.
75. Знак відповідності технічним регламентам наноситься перед введенням машини або супутньої продукції в обіг або в експлуатацію.
76. У разі коли відповідність машини або супутньої продукції була оцінена згідно з процедурою оцінки відповідності, визначеною у підпунктах "a", "б" і "в" пункту 80 та у підпунктах "б", "в" і "г" пункту 81 цього Технічного регламенту, знак відповідності технічним регламентам супроводжується ідентифікаційним номером призначеного органу з оцінки відповідності (далі - призначений орган), який був залучений до проведення відповідної процедури оцінки відповідності.
Ідентифікаційний номер призначеного органу наноситься таким органом або за його вказівкою виробником чи уповноваженим представником.
77. Знак відповідності технічним регламентам та у застосовних випадках ідентифікаційний номер призначеного органу можуть супроводжуватися піктограмою або будь-яким іншим знаком, що вказує на особливий ризик або використання.
78. Обмежувальні (коригувальні) заходи в разі неналежного застосування знака відповідності технічним регламентам вживаються в порядку, встановленому Законом України "Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції".
Оцінка відповідності
Процедури оцінки відповідності машин та супутньої продукції
79. Виробник або юридична чи фізична особа, зазначена в пункті 61 цього Технічного регламенту, повинні застосувати одну з процедур оцінки відповідності, зазначених у пунктах 80-82 цього Технічного регламенту.
80. У разі коли категорія машини або супутньої продукції зазначена у частині А додатка 1, виробник або фізична чи юридична особа, зазначена в пункті 61 цього Технічного регламенту, повинні застосувати одну з таких процедур оцінки відповідності:
a) експертизу типу (модуль B), зазначену в додатку 7, у поєднанні з відповідністю типові на основі внутрішнього контролю виробництва (модуль C), зазначеною в додатку 8;
б) відповідність на основі цілковитого забезпечення якості (модуль H), зазначену в додатку 9;
в) відповідність на основі перевірки одиниці продукції (модуль G), зазначену в додатку 10.
81. У разі коли категорія машини або супутньої продукції зазначена у частині Б додатка 1, виробник або фізична чи юридична особа, зазначена в пункті 61 цього Технічного регламенту, повинні застосувати одну з таких процедур оцінки відповідності:
а) внутрішній контроль виробництва (модуль A), зазначений в додатку 6;
б) експертизу типу (модуль B), зазначену в додатку 7, у поєднанні з відповідністю типові на основі внутрішнього контролю виробництва (модуль C), заначеною в додатку 8;
в) відповідність на основі цілковитого забезпечення якості (модуль H), зазначену в додатку 9;
г) відповідність на основі перевірки одиниці продукції (модуль G), зазначену в додатку 10.
У разі коли виробник застосовує процедуру внутрішнього контролю виробництва, зазначену в підпункті "а" цього пункту, він повинен розробити та виготовляти машини або супутню продукцію відповідно до національних стандартів з переліку національних стандартів або загальних специфікацій, специфічних для цієї категорії машин або супутньої продукції, що охоплюють усі відповідні суттєві вимоги щодо безпеки та охорони здоров’я.
У разі коли категорія машини або супутньої продукції зазначена в частині Б додатка 1, а машина або супутня продукція не були розроблені та виготовлені відповідно до національних стандартів з переліку національних стандартів або загальних специфікацій, специфічних для цієї категорії машин або супутньої продукції, що охоплюють усі відповідні суттєві вимоги щодо безпеки та охорони здоров’я для цієї категорії машин або супутньої продукції, виробник, у тому числі фізична або юридична особа, зазначена в пункті 61 цього Технічного регламенту, повинен застосувати одну з процедур, зазначених у підпунктах "б", "в" або "г" цього пункту.
82. У разі коли категорія машини або супутньої продукції не зазначена у додатку 1, виробник або фізична чи юридична особа, зазначена в пункті 61 цього Технічного регламенту, повинні застосувати процедуру внутрішнього контролю виробництва (модуль A), зазначену в додатку 6.
83. При встановленні плати за оцінку відповідності призначені органи повинні враховувати специфічні інтереси та потреби суб’єктів малого і середнього підприємництва.
Призначення органів з оцінки відповідності
84. Призначення органів з оцінки відповідності для виконання ними як третіми сторонами завдань з оцінки відповідності згідно з цим Технічним регламентом здійснюється відповідно до Закону України "Про технічні регламенти та оцінку відповідності".
Спеціальні вимоги до призначених органів
85. Призначені органи з оцінки відповідності повинні відповідати загальним вимогам, встановленим пунктом 1 частини першої статті 32 Закону України "Про технічні регламенти та оцінку відповідності", та спеціальним вимогам, встановленим пунктами 86-94 цього Технічного регламенту.
86. Орган з оцінки відповідності повинен бути незалежним від особи, що надає машину або супутню продукцію, та від особи, що заінтересована в такій машині або супутній продукції як споживач чи користувач.
Орган з оцінки відповідності, який входить до складу громадської спілки або власником корпоративних прав якого є об’єднання підприємців, які представляють юридичних осіб та/або фізичних осіб - підприємців, які беруть участь у розробленні, виготовленні, реалізації, монтажі, використанні чи обслуговуванні машини або супутньої продукції, яку він оцінює, може вважатися третьою стороною за умови доведення незалежності такого органу та відсутності будь-якого конфлікту інтересів.
87. Орган з оцінки відповідності (його вище керівництво та персонал, відповідальний за виконання завдань з оцінки відповідності) не повинен:
бути розробником, виробником, імпортером, розповсюджувачем, монтажником, покупцем, власником, користувачем чи відповідальним за обслуговування машини або супутньої продукції, яку він оцінює, а також не повинен виконувати будь-яку з таких ролей стосовно частково завершених машин, які були вмонтовані до оцінюваної продукції, або бути представником будь-якої з таких осіб. Зазначена вимога не виключає можливості використання оцінюваної машини або супутньої продукції, яка є необхідною для роботи органу з оцінки відповідності, чи використання такої машини або супутньої продукції для власних потреб;
брати безпосередньої участі у розробленні, виготовленні, реалізації, монтажі, використанні чи обслуговуванні машини або супутньої продукції, яку він оцінює, або представляти сторони, що беруть участь у такій діяльності. Такий орган не повинен провадити будь-яку діяльність, яка може вплинути на незалежність його суджень або його доброчесність щодо діяльності з оцінки відповідності, на провадження якої він призначається або призначений. Така вимога, зокрема, стосується послуг з консультування.
Орган з оцінки відповідності повинен забезпечувати дотримання субпідрядниками, які ним залучаються до виконання конкретних робіт, пов’язаних з оцінкою відповідності, вимог щодо нерозголошення інформації, що становить предмет професійної таємниці, об’єктивності і неупередженості діяльності з оцінки відповідності такого органу.
88. Орган з оцінки відповідності та його персонал повинні провадити діяльність з оцінки відповідності з найвищим рівнем професійної добросовісності і необхідною технічною компетентністю у визначеній галузі та бути вільними від будь-якого тиску і спонукань, зокрема фінансового характеру, які могли б впливати на їх судження чи результати їх діяльності з оцінки відповідності, особливо з боку осіб чи груп осіб, заінтересованих у результатах такої діяльності.
89. Орган з оцінки відповідності повинен бути здатним виконувати всі завдання з оцінки відповідності згідно з додатками 7, 9 та 10, стосовно яких він призначається чи призначений, незалежно від того, чи такі завдання виконуються безпосередньо органом з оцінки відповідності чи такий орган є відповідальним за їх виконання.
Орган з оцінки відповідності для забезпечення виконання завдань з оцінки відповідності у будь-який час для кожної процедури оцінки відповідності та кожного виду машин або супутньої продукції, стосовно якої він призначається чи призначений, повинен мати необхідні:
а) кваліфікований та досвідчений персонал для виконання завдань з оцінки відповідності;
б) описи процедур, згідно з якими проводиться оцінка відповідності, що забезпечують прозорість і відтворюваність таких процедур;
в) відповідні правила, методики, настанови та процедури, що дають змогу розрізняти завдання, які він виконує як призначений орган, та іншу діяльність;
г) процедури для провадження діяльності з оцінки відповідності з належним урахуванням величини суб’єкта підприємництва, продукція якого оцінюється, галузі, в якій він провадить діяльність, його структури, ступеня складності технології виробництва відповідної машини або супутньої продукції та масового чи серійного характеру виробничого процесу.
Орган з оцінки відповідності повинен мати необхідні для виконання належним чином технічних і адміністративних завдань з оцінки відповідності засоби, а також мати доступ до іншого необхідного обладнання чи матеріально-технічної бази.
90. Персонал органу з оцінки відповідності, відповідальний за виконання завдань з оцінки відповідності, повинен мати:
а) технічну і професійну підготовку, що охоплює всю діяльність з оцінки відповідності, стосовно якої орган з оцінки відповідності призначається чи призначений;
б) достатні знання щодо вимог, які стосуються робіт з оцінки відповідності, які він проводить, та відповідні повноваження для проведення таких робіт;
в) відповідні знання та розуміння суттєвих вимог щодо безпеки та охорони здоров’я, визначених у додатку 3, застосовних стандартів з переліку національних стандартів та загальних специфікацій, зазначених у пункті 64 цього Технічного регламенту, положень законодавства України щодо умов обігу на ринку машин та супутньої продукції, які він оцінює, а також відповідних положень законодавства ЄС;
г) досвід із складення сертифікатів, протоколів та звітів, які підтверджують проведення робіт з оцінки відповідності.
91. Повинна бути гарантована неупередженість органу з оцінки відповідності, його вищого керівництва та персоналу, відповідального за виконання завдань з оцінки відповідності.
Оплата праці вищого керівництва органу з оцінки відповідності та його персоналу, відповідального за виконання завдань з оцінки відповідності, не повинна залежати від кількості проведених робіт з оцінки відповідності чи їх результатів.
92. Орган з оцінки відповідності повинен мати чинний договір страхування відповідальності перед третіми особами на час здійснення діяльності призначеного органу.
93. Персонал органу з оцінки відповідності зобов’язаний не розголошувати інформацію, отриману згідно з додатками 7, 9 і 10, що становить предмет професійної таємниці призначених органів, без згоди замовника робіт з оцінки відповідності чи особи, якої стосується така інформація (крім випадків надання зазначеної інформації відповідно до закону), та не використовувати таку інформацію у своїх інтересах або в інтересах третіх осіб.
94. Орган з оцінки відповідності бере участь у провадженні відповідної діяльності із стандартизації. У разі коли орган з оцінки відповідності не бере участі в такій діяльності, він забезпечує інформування свого персоналу, відповідального за виконання завдань з оцінки відповідності, про таку діяльність.
Призначений орган повинен брати участь у провадженні відповідної діяльності секторальної групи призначених органів, утвореної згідно з пунктом 106 цього Технічного регламенту, забезпечувати інформування свого персоналу, відповідального за виконання завдань з оцінки відповідності, про таку діяльність, а також повинен застосовувати документи, підготовлені за результатами роботи зазначеної групи, як загальні настанови.
Залучення призначеними органами субпідрядників
95. У разі коли призначений орган залучає до виконання конкретних робіт, пов’язаних з оцінкою відповідності, субпідрядника, він пересвідчується у тому, що зазначений субпідрядник є юридичною особою (резидентом чи нерезидентом України), і відповідає спеціальним вимогам, визначеним у пунктах 85-94 цього Технічного регламенту (крім участі у діяльності секторальної групи призначених органів), та повідомив про це органу, що призначає.
96. Призначені органи несуть повну відповідальність за роботи, що виконуються субпідрядниками, незалежно від їх місцезнаходження.
97. Субпідрядник може бути залучений до виконання робіт з оцінки відповідності лише за згодою замовника.
98. Призначені органи зберігають для надання на запити органу, що призначає, відповідні документи стосовно оцінювання кваліфікації залучених субпідрядників і робіт, що виконуються ними згідно з додатками 7, 9 і 10.
Обов’язки призначених органів стосовно їх діяльності
99. Призначені органи проводять оцінку відповідності згідно з процедурами оцінки відповідності, визначеними в додатках 7, 9 і 10, стосовно яких їх призначено.
100. Оцінки відповідності проводяться у пропорційний спосіб, без покладення зайвого навантаження на суб’єктів господарювання. Призначені органи провадять свою діяльність з належним урахуванням величини суб’єкта підприємництва, галузі, в якій він діє, його структури, ступеня складності технології виробництва відповідної машини або супутньої продукції та масового чи серійного характеру виробничого процесу.
При цьому призначені органи дотримуються ступеня вимогливості та рівня захисту, що є необхідними для відповідності машини або супутньої продукції вимогам цього Технічного регламенту.
101. У разі коли призначений орган вважає, що виробником не були виконані суттєві вимоги щодо безпеки та охорони здоров’я, визначені у додатку 3, або вимоги, визначені у відповідних стандартах, включених до переліку національних стандартів, чи загальних специфікаціях, зазначений орган вимагає від виробника вжити відповідних коригувальних заходів та не видає сертифікат експертизи типу, не ухвалює рішення про схвалення системи якості та не видає сертифікат відповідності за результатами перевірки одиниці продукції.
102. У разі коли під час проведення моніторингу відповідності після прийняття рішення щодо схвалення системи управління якістю згідно з додатком 9 призначеним органом виявлено, що машина або супутня продукція вже не відповідає вимогам, зазначений орган вимагає від виробника вжити відповідних коригувальних заходів і в разі потреби призупиняє або припиняє дію відповідного документа про схвалення системи управління якістю.
У разі коли коригувальних заходів не було вжито або вони не дали необхідних результатів, призначений орган залежно від обставин повинен обмежити сферу дії, призупинити або припинити дію будь-яких документів про схвалення системи управління якістю.
Апеляції на рішення призначених органів
103. Подання та розгляд апеляцій на рішення призначених органів здійснюються відповідно до Закону України "Про технічні регламенти та оцінку відповідності".
Обов’язки призначених органів стосовно надання інформації
104. Призначені органи інформують орган, що призначає, про:
а) будь-які відмови у видачі сертифікатів експертизи типу, документів про схвалення системи управління якістю, сертифікатів відповідності за результатами перевірки одиниці продукції у межах сфери їх призначення, встановлення обмежень щодо них, призупинення або припинення їх дії;
б) будь-які обставини, що впливають на сферу або умови призначення цих органів;
в) будь-які запити щодо надання інформації стосовно діяльності з оцінки відповідності, одержані ними від органів державного ринкового нагляду;
г) на запит органу, що призначає, призначені органи також повинні інформувати його про діяльність з оцінки відповідності, здійснену в межах сфери їх призначення, та будь-яку іншу здійснену діяльність, включаючи транскордонну діяльність та роботи за договорами субпідряду.
105. Призначені органи надають іншим органам з оцінки відповідності, які призначені згідно з цим Технічним регламентом та провадять подібну діяльність з оцінки відповідності, що охоплює такі саме види машин або супутньої продукції, відповідну інформацію з питань, які стосуються негативних результатів оцінки відповідності, а на запит - також щодо позитивних результатів оцінки відповідності.
Координація призначених органів
106. Відповідна координація та співпраця між призначеними органами здійснюються у формі секторальної групи призначених органів.
Призначені органи беруть участь у роботі секторальної групи призначених органів безпосередньо або через визначених представників.
Державний ринковий нагляд і контроль
107. Державний ринковий нагляд і контроль продукції, на яку поширюється дія цього Технічного регламенту, здійснюється відповідно до Закону України "Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції" з урахуванням вимог цього Технічного регламенту.
Формальна невідповідність
108. Заходи щодо усунення формальної невідповідності машин або супутньої продукції вживаються відповідним суб’єктом господарювання, якщо орган державного ринкового нагляду встановить таку невідповідність:
а) знак відповідності технічним регламентам було нанесено з порушенням загальних принципів маркування зазначеним знаком, встановлених Законом України "Про технічні регламенти та оцінку відповідності", або вимог, визначених у пунктах 74-78 цього Технічного регламенту;
б) не було нанесено знак відповідності технічним регламентам;
в) ідентифікаційний номер призначеного органу, залученого на етапі контролю виробництва, було нанесено з порушенням вимог пункту 76 цього Технічного регламенту або не нанесено;
г) декларацію про відповідність не було складено або було складено з порушенням вимог, встановлених цим Технічним регламентом;
ґ) технічна документація або відсутня, або є неповною;
д) інформація, визначена у пунктах 15 або 33 цього Технічного регламенту, відсутня, є неправдивою або неповною;
е) не виконано будь-яку іншу з адміністративних вимог, установлених у пунктах 10-18 або 31-39 цього Технічного регламенту.
109. Заходи щодо усунення формальної невідповідності частково завершених машин вживаються відповідним суб’єктом господарювання, якщо орган державного ринкового нагляду встановить таку невідповідність:
а) декларацію про вбудовування не було складено або було складено з порушенням вимог, встановлених цим Технічним регламентом;
б) технічна документація або відсутня, або є неповною;
в) інформація, визначена у пунктах 23 або 42 цього Технічного регламенту, відсутня, є неправдивою або неповною;
г) не виконано будь-яку іншу з адміністративних вимог, установлених у пунктах 19-28 або 40-47 цього Технічного регламенту.
Конфіденційність інформації
110. Усі сторони та особи повинні забезпечувати конфіденційність інформації, одержаної в процесі виконання своїх завдань, пов’язаних із застосуванням цього Технічного регламенту, а саме:
персональних даних;
інформації, що становить комерційну таємницю суб’єктів господарювання, у тому числі щодо прав інтелектуальної власності, за винятком випадків, коли розкриття такої інформації є необхідним для забезпечення захисту життя або здоров’я людини.
111. Положення пункту 110 цього Технічного регламенту не впливають на повноваження органів виконавчої влади, інших державних органів та призначених органів щодо взаємного обміну інформацією та видання попереджень.
Таблиця відповідності
112. Таблиця відповідності положень Регламенту (ЄС) Європейського Парламенту та Ради 2023/1230 від 14 червня 2023 року про машини та скасування Директиви 2006/42/ЄС Європейського Парламенту та Ради та Директиви Ради 73/361/ЄЕС та цього Технічного регламенту наведена в додатку 12.
Додаток 1
до Технічного регламенту
ПЕРЕЛІК
категорій машин або супутньої продукції, до яких повинна застосовуватись одна з процедур оцінки відповідності, що передбачена у пунктах 80 і 81 Технічного регламенту машин
( Див. текст )
Додаток 2
до Технічного регламенту
ОРІЄНТОВНИЙ ПЕРЕЛІК
компонентів безпеки
( Див. текст )
Додаток 3
до Технічного регламенту
СУТТЄВІ ВИМОГИ
щодо безпеки та охорони здоров’я, які повинні бути виконані під час розроблення та виготовлення машин або супутньої продукції
( Див. текст )
Додаток 4
до Технічного регламенту
ТЕХНІЧНА ДОКУМЕНТАЦІЯ
( Див. текст )
Додаток 5
до Технічного регламенту
ДЕКЛАРАЦІЇ
( Див. текст )
Додаток 6
до Технічного регламенту
Внутрішній контроль виробництва
(Модуль A)
( Див. текст )
Додаток 7
до Технічного регламенту
ЕКСПЕРТИЗА ТИПУ
(Модуль B)
( Див. текст )
Додаток 8
до Технічного регламенту
Відповідність типові на основі внутрішнього контролю виробництва
(Модуль C)
( Див. текст )
Додаток 9
до Технічного регламенту
Відповідність на основі цілковитого забезпечення якості
(Модуль Н)
( Див. текст )
Додаток 10
до Технічного регламенту
Відповідність на основі перевірки одиниці продукції
(Модуль G)
( Див. текст )
Додаток 11
до Технічного регламенту
ІНСТРУКЦІЇ
з монтажу частково завершеної машини
( Див. текст )
Додаток 12
до Технічного регламенту
ТАБЛИЦЯ ВІДПОВІДНОСТІ
положень Регламенту (ЄС) Європейського Парламенту та Ради 2023/1230 від 14 червня 2023 року про машини та скасування Директиви 2006/42/ЄС Європейського Парламенту та Ради та Директиви Ради 73/361/ЄЕС та Технічного регламенту машин
( Див. текст )
ЗАТВЕРДЖЕНО
постановою Кабінету Міністрів України
від 10 грудня 2025 р. № 1630
ЗМІНИ,
що вносяться до постанов Кабінету Міністрів України
1. В абзаці другому підпунку 8-2 пункту 4 Порядку відомчої реєстрації та зняття з обліку тракторів, самохідних шасі, самохідних сільськогосподарських, дорожньо-будівельних і меліоративних машин, сільськогосподарської техніки, інших механізмів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 8 липня 2009 р. № 694 (Офіційний вісник України, 2009 р., № 51, ст. 1739; 2012 р., № 95, ст. 3849; 2017 р., № 94, ст. 2846), слова і цифри "Технічного регламенту безпеки машин, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 30 січня 2013 р. № 62 (Офіційний вісник України, 2013 р., № 9, ст. 344)" замінити словами і цифрами "Технічного регламенту машин, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 10 грудня 2025 р. № 1630".
2. У Порядку здійснення оптової та роздрібної торгівлі транспортними засобами та їх складовими частинами, що мають ідентифікаційні номери, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 11 листопада 2009 р. № 1200 (Офіційний вісник України, 2009 р., № 87, ст. 2939; 2023 р., № 48, ст. 2657; 2024 р., № 33, ст. 2096):
1) абзац третій пункту 10 викласти в такій редакції:
"знака відповідності технічним регламентам, декларації про відповідність або декларації про вбудовування частково завершеної машини - для машин, на які поширюється дія Технічного регламенту машин, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 10 грудня 2025 р. № 1630;";
2) у першому реченні абзацу першого пункту 33 слово "незавершеної" замінити словами "частково завершеної", а слова "Технічного регламенту безпеки машин" - словами "Технічного регламенту машин".
3. У Технічному регламенті щодо медичних виробів, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 753 (Офіційний вісник України, 2013 р., № 82, ст. 3046):
1) пункт 6 викласти в такій редакції:
"6. У разі коли виробник визначає медичний виріб як засіб індивідуального захисту, такий медичний виріб повинен також відповідати застосовним суттєвим вимогам щодо безпеки та охорони здоров’я, встановленим у Технічному регламенті засобів індивідуального захисту, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 21 серпня 2019 р. № 771 (Офіційний вісник України, 2019 р., № 70, ст. 2457).";
2) у пункті 7 слова і цифри "постановою Кабінету Міністрів України від 29 липня 2009 р. № 785 (Офіційний вісник України, 2009 р., № 58, ст. 2028)" замінити словами і цифрами "постановою Кабінету Міністрів України від 16 грудня 2015 р. № 1077 (Офіційний вісник України, 2016 р., № 2, ст. 72)";
3) пункт 12 викласти в такій редакції:
"12. Медичні вироби, які є машинами за визначенням Технічного регламенту машин, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 10 грудня 2025 р. № 1630, повинні відповідати застосовним суттєвим вимогам щодо безпеки та охорони здоров’я, які повинні бути виконані під час проектування та вироблення машин, зазначеним у додатку 3 до Технічного регламенту машин, якщо такі вимоги є більш чіткими, ніж вимоги, викладені в додатку 1 до цього Технічного регламенту.".
4. У Технічному регламенті щодо активних медичних виробів, які імплантують, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 755 (Офіційний вісник України, 2013 р., № 82, ст. 3048):
1) у пункті 6 слова і цифри "постановою Кабінету Міністрів України від 29 липня 2009 р. № 785 (Офіційний вісник України, 2009 р., № 58, ст. 2028)" замінити словами і цифрами "постановою Кабінету Міністрів України 16 грудня 2015 р. № 1077 (Офіційний вісник України, 2016 р., № 2, ст. 72)";
2) пункт 12 викласти в такій редакції:
"12. У разі коли вироби також є машинами за визначенням згідно з Технічним регламентом машин, затвердженим постановою Кабінету Міністрів України від 10 грудня 2025 р. № 1630, такі вироби також повинні відповідати застосовним суттєвим вимогам щодо безпеки та охорони здоров’я, які повинні бути виконані під час проектування та вироблення машин, якщо такі вимоги є більш чіткими, ніж вимоги, зазначені у додатку 1.".
5. Пункти 7-5, 15 і 30 переліку видів продукції, щодо яких органи державного ринкового нагляду здійснюють державний ринковий нагляд, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 28 грудня 2016 р. № 1069 (Офіційний вісник України, 2017 р., № 50, ст. 1550; 2023 р., № 55, ст. 3081), викласти в такій редакції:
6. У постанові Кабінету Міністрів України від 21 червня 2017 р. № 438 "Про затвердження Технічного регламенту ліфтів і компонентів безпеки для ліфтів" (Офіційний вісник України, 2017 р., № 54, ст. 1631; 2020 р., № 59, ст. 1859):
1) у пункті 2 постанови слова "Міністерству розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства" замінити словами "Міністерству економіки, довкілля та сільського господарства";
2) у додатку 1 до Технічного регламенту ліфтів і компонентів безпеки для ліфтів, затвердженого зазначеною постановою:
пункт 4 викласти в такій редакції:
"4. За наявності ризиків, що не визначені цим додатком, застосовуються суттєві вимоги щодо безпеки та охорони здоров’я, встановлені в додатку 3 до Технічного регламенту машин, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 10 грудня 2025 р. № 1630, зокрема у пункті 1.1.2.";
у пункті 34 слова і цифри "до пункту 53 додатка 1 до Технічного регламенту безпеки машин" замінити словами і цифрами "до пункту 1.7.3 додатка 3 до Технічного регламенту машин".
7. У постанові Кабінету Міністрів України від 16 січня 2019 р. № 27 "Про затвердження Технічного регламенту обладнання, що працює під тиском" (Офіційний вісник України, 2019 р., № 9, ст. 325; 2020 р., № 59, ст.1859):
1) у пункті 2 постанови слова "Міністерству розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства" замінити словами "Міністерству економіки, довкілля та сільського господарства";
2) абзац третій підпункту 6 пункту 2 Технічного регламенту обладнання, що працює під тиском, затвердженого зазначеною постановою, викласти в такій редакції:
"Технічного регламенту машин, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 10 грудня 2025 р. № 1630;".
8. В абзаці десятому пункту 3 Технічного регламенту щодо вимог до екодизайну пилососів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 27 лютого 2019 р. № 155 (Офіційний вісник України, 2019 р., № 21, ст. 729), слова і цифри "Технічного регламенту безпеки машин, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 30 січня 2013 р. № 62 (Офіційний вісник України, 2013 р., № 9, ст. 344)" замінити словами і цифрами "Технічного регламенту машин, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 10 грудня 2025 р. № 1630".
9. У постанові Кабінету Міністрів України від 4 грудня 2019 р. № 1186 "Про затвердження Технічного регламенту шумового випромінювання у навколишнє середовище від обладнання, що використовується ззовні приміщень" (Офіційний вісник України, 2020 р., № 23, ст. 839; 2021 р., № 68, ст. 4269):
1) у пункті 4 постанови слова "Міністерству економіки" замінити словами "Міністерству економіки, довкілля та сільського господарства";
2) в абзаці другому пункту 4 Технічного регламенту шумового випромінювання у навколишнє середовище від обладнання, що використовується ззовні приміщень, затвердженого зазначеною постановою, слова і цифри "Технічного регламенту безпеки машин, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 30 січня 2013 р. № 62 (Офіційний вісник України, 2013 р., № 9, ст. 344)" замінити словами і цифрами "Технічного регламенту машин, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 10 грудня 2025 р. № 1630".
10. Пункт 1 Групи Б переліку машин, механізмів, устатковання підвищеної небезпеки, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 3 лютого 2021 р. № 77 (Офіційний вісник України, 2021 р., № 13, ст. 543), викласти в такій редакції:
"1. Усі типи машин та устатковання, що наведені у підпунктах "а"-"ґ" пункту 2 Технічного регламенту машин, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 10 грудня 2025 р. № 1630, що не зазначені у групі А.".
11. У підпункті 5 пункту 2 Технічного регламенту засобів цивільного захисту, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2023 р. № 535 (Офіційний вісник України, 2023 р., № 55, ст. 3081), слова і цифри "Технічного регламенту безпеки машин, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 30 січня 2013 р. № 62" замінити словами і цифрами "Технічного регламенту машин, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 10 грудня 2025 р. № 1630".
12. В абзаці четвертому пункту 15 Порядку здійснення відомчої реєстрації та ведення обліку великотоннажних та інших технологічних транспортних засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 9 травня 2025 р. № 557 (Офіційний вісник України, 2025 р., № 47, ст. 3221), слова і цифри "Технічного регламенту безпеки машин, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 30 січня 2013 р. № 62 (Офіційний вісник України, 2013 р., № 9, ст. 344; 2023 р., № 81, ст. 4630)" замінити словами і цифрами "Технічного регламенту машин, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 10 грудня 2025 р. № 1630".
ЗАТВЕРДЖЕНО
постановою Кабінету Міністрів України
від 10 грудня 2025 р. № 1630
ПЕРЕЛІК
постанов Кабінету Міністрів України, що втратили чинність
1. Постанова Кабінету Міністрів України від 30 січня 2013 р. № 62 "Про затвердження Технічного регламенту безпеки машин" (Офіційний вісник України, 2013 р., № 9, ст. 344).
2. Пункт 20 змін, що вносяться до постанов Кабінету Міністрів України, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 28 серпня 2013 р. № 632 (Офіційний вісник України, 2013 р., № 69, ст. 2533).
3. Пункт 1 змін, що вносяться до постанов Кабінету Міністрів України, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 4 липня 2018 р. № 533 (Офіційний вісник України, 2018 р., № 56, ст. 1969).
4. Пункт 1 змін, що вносяться до постанов Кабінету Міністрів України, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 12 лютого 2020 р. № 102 (Офіційний вісник України, 2020 р., № 18, ст. 692).
5. Пункт 29 змін, що вносяться до актів Кабінету Міністрів України, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 18 серпня 2021 р. № 875 (Офіційний вісник України, 2021 р., № 68, ст. 4269).
6. Пункт 1 змін, що вносяться до постанов Кабінету Міністрів України, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 16 листопада 2022 р. № 1288 (Офіційний вісник України, 2022 р., № 92, ст. 5741).
7. Постанова Кабінету Міністрів України від 19 серпня 2023 р. № 880 "Про внесення змін до Технічного регламенту безпеки машин" (Офіційний вісник України, 2023 р., № 81, ст. 4630).
8. Пункт 1 змін, що вносяться до постанов Кабінету Міністрів України, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 17 листопада 2023 р. № 1213 "Про затвердження переліку продукції для цілей застосування деяких технічних регламентів та внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України" (Офіційний вісник України, 2023 р., № 105, ст. 6289).
9. Пункт 1 змін, що вносяться до постанов Кабінету Міністрів України від 30 січня 2013 р. № 62 і від 4 грудня 2019 р. № 1186, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 10 грудня 2024 р. № 1399 (Офіційний вісник України, 2025 р., № 1, ст. 59).