Посилання скопійовано

Документ підготовлено в системі iplex

Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)

Кабінет Міністрів України | Постанова, Вимоги, Опис, Заява, Форма типового документа, Умови від 30.11.2016 № 929

Найменування

Призначення

Асептичні / не асептичні умови

План-схема приміщення аптеки

На плані-схемі слід зазначити нумерацію, вхід до аптечного закладу (структурного підрозділу), до кожного виробничого, службово-побутового, додаткового, допоміжного приміщення, зону (місце) приймання та відвантаження продукції, рукомийник чи місце для санітарної обробки рук, зону розміщення обладнаних робочих місць персоналу, зону обслуговування населення
Експлікація приміщень

Нумерація приміщень згідно з планом-схемою

Найменування

Площа, кв. метрів

Примітка

Виробничі операції здійснюються за такою технологічною схемою:
_____________________________________________________________________________________
                                                                     (послідовність технологічного процесу, назва
_____________________________________________________________________________________
                                                            приміщень з відповідною відміткою (-®) на плані-схемі)
_____________________________________________________________________________________
9. Стан забезпечення приміщень аптеки спеціальними меблями, устаткованням, приладами і апаратурою, необхідними для провадження діяльності з виробництва лікарських засобів, роздрібної торгівлі лікарськими засобами:
зал обслуговування населення обладнаний меблями, устаткованням для зберігання лікарських засобів відповідно до потреби:
_____________________________________________________________________________________
                                                                    (вид меблів (спеціальні меблі на одне (два, три)
_____________________________________________________________________________________
                                                 робоче місце для приймання рецептів, відпуску лікарських засобів),
_____________________________________________________________________________________
                                                   пристрої для захисту працівників від прямої крапельної інфекції
_____________________________________________________________________________________;
                                       та устатковання (матеріальні шафи, холодильники, сейфи тощо), інші засоби)
у залі обслуговування інформація для населення:
_____________________________________________________________________________________
                                                                                             (наявна/відсутня)
_____________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________.
                                                                (зазначається, яка інформація міститься на стенді)
Приміщення для зберігання лікарських засобів обладнані таким устаткованням:

Порядковий номер

Назва приміщення

Найменування і кількість наявного обладнання (зазначити для кожного приміщення)

Наявність вентиляційного обладнання (тип, кратність обміну повітря за годину)

Приміщення для виготовлення нестерильних лікарських засобів та/або виготовлення лікарських засобів в асептичних умовах оснащені таким спеціальним виробничим устаткуванням, приладами, апаратами, засобами вимірювальної техніки:

Назва приміщення	Найменування і кількість наявного обладнання, засобів вимірювальної техніки	Відомості щодо метрологічної повірки (дата останньої повірки, назва, номер і дата документа, що підтверджує її)
Асистентська кімната
Фасувальна кімната
Кабінет (робоче місце) провізора-аналітика
Приміщення для одержання води очищеної
Мийна кімната
Стерилізаційна кімната для лікарських засобів
Асептична асистентська кімната із шлюзом
Стерилізаційна для лікарських засобів
Приміщення для одержання води для ін'єкцій
Контрольно-маркувальна кімната
Інші (зазначити)

Основне технологічне обладнання, що використовується для виготовлення нестерильних лікарських засобів та/або виготовлення лікарських засобів в асептичних умовах, складається з:

Найменування обладнання	Марка, країна-виробник	Виробнича потужність
(лікарська форма)

Забезпеченість системами обслуговування виробництва:

Найменування системи

Види документації, що регламентують обслуговування

Види документації, де реєструється робота системи

_____________________________________________________________________________________

(зазначаються системи підготовки повітря, підготовки води очищеної, підготовки води для ін'єкцій, підготовки пари,

системи опалення (котельна) тощо)

В аптеці використовуються такі засоби вимірювання:

Порядковий номер

Назва

Тип

Заводський номер

Номер, дата договору, найменування органу метрологічної служби, термін дії

Дата останньої повірки

Документ, що підтверджує проведення повірки

Для здійснення контролю за температурою і вологістю повітря у приміщеннях для зберігання лікарських засобів використовуються термометри і гігрометри _______________________________
(тип (марка),
_____________________________________________________________________________________
                                                    дата останньої перевірки та найменування органу, що її провів)
_____________________________________________________________________________________.
Облік температури та відносної вологості (для діючих аптек) здійснюється
_____________________________________________________________________________________
                                                                             (періодичність обліку, а також показники
_____________________________________________________________________________________.
                                                      на день складення відомостей окремо для кожного приміщення)
Перед входом в асистентські приміщення, у тамбурі туалету
_____________________________________________________________________________________
                                                                                                 (наявні/відсутні)
гумові килимки, оброблені _____________________________________________________________.
                                                                                         (назва дезінфекційного засобу та концентрація розчину)
Для миття рук персоналу в шлюзі асистентської, асистенської асептичної, мийній і туалетній кімнатах раковини ____________________________________________________________________.
                                                                                                                   (наявні/відсутні)
Поряд з рукомийником ємності з дезінфекційними розчинами
_____________________________________________________________________________________
                                                                                      (установлені / не установлені)
_____________________________________________________________________________________
                                                                           (назва засобу та концентрація розчинів)
та повітряна електросушарка/одноразові рушники __________________________________________
_____________________________________________________________________________________.
                                                                                     (назва повітряної електросушарки)
У мийній кімнаті _________________________________________________ промарковані раковини
                                                                                          (наявні/відсутні)
для миття посуду в кількості _______, що призначаються для ________________________________.
Асистентська асептична кімната _______________________________________________ повітряним
                                                                                                       (відокремлена / не відокремлена)
шлюзом від інших приміщень аптеки.
В аптеці __________________________________________________ повітроочисники, бактерицидні
                                                           (встановлені / не встановлені)
опромінювачі _________________________________________________________________________
                                                            (назва повітроочисників, тип, кількість, порядок їх розміщення і кратність
_____________________________________________________________________________________.
                               обміну повітря за годину, назву бактерицидних опромінювачів, тип, кількість, а також
                                                                      режим їх роботи для кожного приміщення)
Облік часу роботи бактерицидних опромінювачів здійснюється в
_____________________________________________________________________________________
                                                                                  (журнал, інші форми обліку)
Щоденне вологе прибирання ____________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________
                                            (періодичність його проведення та застосування дезінфікуючих засобів)
_____________________________________________________________________________________
Для проведення прибирання або дезінфекції _______________________________________________
                                                                                                                                            (наявні/відсутні)
відповідний інвентар для прибирання, мийні та дезінфекційні засоби, а саме
_____________________________________________________________________________________
                                                             (назва засобів, кількість інвентарю за призначенням)
Персонал аптеки _____________________________________________________ технологічний одяг,
                                                                                                 (має / не має)
спеціальне взуття _____________________________________________________________________.
                                                                           (назва і кількість виданих комплектів, періодичність заміни)
Спеціальний, технологічний одяг та взуття зберігаються
у ____________________________________________________________________________________
                                              (приміщення та устатковання, ізольованість від змінного одягу та взуття)
_____________________________________________________________________________________.
Спеціальний технологічний одяг для роботи в асептичних приміщеннях
_____________________________________________________________________________________
                                                  (назва і кількість комплектів спеціального технологічного одягу,
_____________________________________________________________________________________.
                                        спосіб його підготовки, стерилізації, місце зберігання, періодичність заміни)
Кімната для персоналу аптеки обладнана __________________________________________________
_____________________________________________________________________________________
                                                                      (устатковання: шафи, холодильники тощо)
_____________________________________________________________________________________.
10. Склад працівників та рівень їх кваліфікації
Штатний розпис затверджено ___________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________
                        (посада, прізвище керівника суб'єкта господарювання, який його затвердив, дата затвердження)
_____________________________________________________________________________________
За штатним розписом в аптеці передбачено наявність фахівців
_____________________________________________________________________________________
                                                                                     (найменування і кількість посад)
Штат укомплектований ______________________________________________________ фахівцями,
                                                                                (найменування посад, на які призначені фахівці)
а саме _______________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________.
Обов'язки уповноваженої особи покладено на:
_____________________________________________________________________________________,
             (прізвище, власне ім'я, по батькові (за наявності) реєстраційний номер облікової картки платника податків*)
наказ від ____________ 20__ р. № _____________________, яка має
_____________________________________________________________________________________,
   (освіта: вища, середня, фармацевтична, інші) та заклад, який закінчив, рік закінчення, стаж роботи за спеціальністю)
Відомості про наявність фахівців:

Порядковий номер

Прізвище, власне ім'я, по батькові (за наявності)

Посада

Найменування навчального закладу, який закінчено, рік закінчення

Номер диплома

Номер сертифіката провізора - спеціаліста, посвідчення про присвоєння (підтвердження) відповідної кваліфікаційної категорії

Номер, дата наказу про призначення

Працівники аптеки __________________________________________________ медичне обстеження
                                                                                          (пройшли/не пройшли)
під час приймання на роботу, а надалі - періодичний медичний огляд
_____________________________________________________________________________________
                                           (дата допуску до роботи кожного фахівця та прізвище, посада працівників,
_____________________________________________________________________________________
                                                   які не пройшли медичне обстеження, періодичний медичний огляд)
11. Перелік наявних нормативних документів із стандартизації, документації з виробництва (виготовлення), контролю якості, нормативно-правових документів, що забезпечують виконання обраних видів робіт:

Порядковий номер

Найменування документа

Дата затвердження

Рік видання

Кількість примірників

Наведені відомості складені станом на ___ ____________ 20__ р.
Суб'єкт господарювання ознайомлений з вимогами законодавства про ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами і відповідає за достовірність даних, що зазначені в таких відомостях на _________ аркушах.

Керівник суб'єкта господарювання		Завідувач аптеки
_______________________ (найменування посади)		_________________ (найменування посади)
_______________________ (підпис)	______________________ (прізвище та ініціали (ініціал власного імені)	_________________ (підпис)	_________________ (прізвище та ініціали (ініціал власного імені)
____________ 20__ р. ____________ * Для фізичних осіб, які через свої релігійні переконання відмовляються від прийняття реєстраційного номера облікової картки платника податків та офіційно повідомили про це відповідному контролюючому органу і мають відмітку в паспорті.

( додаток 4 із змінами, внесеними згідно з постановою Кабінету Міністрів України від 30.05.2018 р. № 419, у редакції постанови Кабінету Міністрів України від 22.09.2021 р. № 1002 )

Додаток 5

до Ліцензійних умов

(в редакції постанови Кабінету Міністрів України

від 22 вересня 2021 р. № 1002)

_____________________________________
(найменування органу ліцензування)

ВІДОМОСТІ

про наявність матеріально-технічної бази та кваліфікованого персоналу, необхідних для провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами

1. Відомості про суб'єкта господарювання
Для юридичної особи:		Для фізичної особи - підприємця:
найменування		прізвище
		власне ім'я
		по батькові (за наявності)
		номер телефону
код згідно з ЄДРПОУ див. зображення див. зображення див. зображення див. зображення див. зображення див. зображення див. зображення див. зображення		код згідно з ЄДРПОУ	див. зображення див. зображення див. зображення див. зображення див. зображення див. зображення див. зображення див. зображення	реєстраційний номер облікової картки платника податків див. зображення див. зображення див. зображення див. зображення див. зображення див. зображення див. зображення див. зображення див. зображення див. зображення				реєстраційний номер облікової картки платника податків	див. зображення див. зображення див. зображення див. зображення див. зображення див. зображення див. зображення див. зображення див. зображення див. зображення
код згідно з ЄДРПОУ	див. зображення див. зображення див. зображення див. зображення див. зображення див. зображення див. зображення див. зображення
реєстраційний номер облікової картки платника податків	див. зображення див. зображення див. зображення див. зображення див. зображення див. зображення див. зображення див. зображення див. зображення див. зображення
форма власності
		паспорт: серія див. зображення див. зображення N див. зображення див. зображення див. зображення див. зображення див. зображення див. зображення
		виданий
Відомості про керівника суб'єкта господарювання (для юридичної особи):
прізвище
власне ім'я
по батькові (за наявності)
номер телефону
Місцезнаходження юридичної особи або місце проживання фізичної особи - підприємця (індекс, область, район, місто / селище міського типу / село / селище, вулиця, будинок)

Електронна адреса
2. Відомості про матеріально-технічну базу
Аптечний заклад
Аптека див. зображення	Аптека	див. зображення	номер		найменування аптечного закладу (за наявності)		аптека, структурним підрозділом якої є аптечний пункт
Аптека	див. зображення		номер		найменування аптечного закладу (за наявності)		аптека, структурним підрозділом якої є аптечний пункт
Аптечний пункт див. зображення	Аптечний пункт	див. зображення
Аптечний пункт	див. зображення
Місцезнаходження аптечного закладу (індекс, область, район, місто/селище міського типу/ село/селище, вулиця, будинок)

Лікувально-профілактичний заклад, у якому розташований відокремлений підрозділ або контрольний пункт в'їзду на тимчасово окуповані території у Донецькій та Луганській областях, тимчасово окуповану територію Автономної Республіки Крим і м. Севастополя та виїзду з них (для аптечних пунктів)
Режим роботи
з ___ год. ___ хв. до ___ год. ___ хв.				вихідні дні
3. Характеристика будівлі, у якій розміщено аптечний заклад (структурний підрозділ)
Створені необхідні умови для забезпечення доступності осіб з інвалідністю та інших маломобільних груп населення до приміщення аптечного закладу. Наявність умов для вільного доступу осіб з інвалідністю та інших маломобільних груп населення до приміщень відповідно до державних будівельних норм, правил і стандартів підтверджено фахівцем з питань технічного обстеження будівель та споруд _________________________, який (прізвище та ініціали (ініціал власного імені) має кваліфікаційний сертифікат ________________________________________________________. (реквізити сертифіката, та ким виданий) документально ______________________________________________________________________. (дата, номер (за наявності), найменування документа)
4. Правова підстава для використання приміщення
Приміщення власності див. зображення користування див. зображення використовується на праві
Документ, що підтверджує право власності або користування приміщенням (із зазначенням дати та номера)
5. Характеристика приміщення, в якому розміщено аптечний заклад (структурний підрозділ)
Ізольоване приміщення так див. зображення ні див. зображення						Ізольоване приміщення	так див. зображення ні див. зображення
Ізольоване приміщення	так див. зображення ні див. зображення
Кількаповерхове приміщеннятак див. зображення ні див. зображення якщо "так", мінімум один із залів обслуговування населення розташований на першому поверсі з обов'язковою організацією одного робочого місця для відпуску лікарських засобів так див. зображення ні див. зображення						Кількаповерхове приміщення	так див. зображення ні див. зображення якщо "так", мінімум один із залів обслуговування населення розташований на першому поверсі з обов'язковою організацією одного робочого місця для відпуску лікарських засобів так див. зображення ні див. зображення
Кількаповерхове приміщення	так див. зображення ні див. зображення якщо "так", мінімум один із залів обслуговування населення розташований на першому поверсі з обов'язковою організацією одного робочого місця для відпуску лікарських засобів так див. зображення ні див. зображення
Наявний загальний вхідний тамбуртак див. зображення ні див. зображення якщо "так", зазначити, з яким приміщенням та не заповнювати відомості щодо наявності окремого самостійного виходу назовні						Наявний загальний вхідний тамбур	так див. зображення ні див. зображення якщо "так", зазначити, з яким приміщенням та не заповнювати відомості щодо наявності окремого самостійного виходу назовні
Наявний загальний вхідний тамбур	так див. зображення ні див. зображення якщо "так", зазначити, з яким приміщенням та не заповнювати відомості щодо наявності окремого самостійного виходу назовні
Наявний окремий самостійний вихід назовнітак див. зображення ні див. зображення якщо "ні", зазначаються, де розташований аптечний заклад: у торговельному центрі, санаторно-курортному закладі, готелі, аеропорту, на вокзалі, у лікувально-профілактичному закладі, будинку громадського призначення (крім шкіл, закладів дошкільної освіти та під'їздів житлових будинків), у приміщенні сільської (селищної) ради, оператора поштового зв'язку						Наявний окремий самостійний вихід назовні	так див. зображення ні див. зображення якщо "ні", зазначаються, де розташований аптечний заклад: у торговельному центрі, санаторно-курортному закладі, готелі, аеропорту, на вокзалі, у лікувально-профілактичному закладі, будинку громадського призначення (крім шкіл, закладів дошкільної освіти та під'їздів житлових будинків), у приміщенні сільської (селищної) ради, оператора поштового зв'язку

Наявний окремий самостійний вихід назовні	так див. зображення ні див. зображення якщо "ні", зазначаються, де розташований аптечний заклад: у торговельному центрі, санаторно-курортному закладі, готелі, аеропорту, на вокзалі, у лікувально-профілактичному закладі, будинку громадського призначення (крім шкіл, закладів дошкільної освіти та під'їздів житлових будинків), у приміщенні сільської (селищної) ради, оператора поштового зв'язку
Зал обслуговування населення розміщено на першому поверсітак див. зображення ні див. зображення якщо "ні", рівень підлоги залу обслуговування населення не нижче/вище планувального рівня землі більше ніж на 0,5 метра так див. зображення ні див. зображення			Зал обслуговування населення розміщено на першому поверсі	так див. зображення ні див. зображення якщо "ні", рівень підлоги залу обслуговування населення не нижче/вище планувального рівня землі більше ніж на 0,5 метра так див. зображення ні див. зображення
Зал обслуговування населення розміщено на першому поверсі	так див. зображення ні див. зображення якщо "ні", рівень підлоги залу обслуговування населення не нижче/вище планувального рівня землі більше ніж на 0,5 метра так див. зображення ні див. зображення
Приміщення розташоване у лікувально-профілактичному закладі або на контрольному пункті в'їзду на тимчасово окуповані території у Донецькій та Луганській областях, тимчасово окуповану територію Автономної Республіки Крим і м. Севастополя та виїзду з нихтак див. зображення ні див. зображення якщо "так", зазначається поверх, на якому розташовано аптечний заклад (структурний підрозділ)			Приміщення розташоване у лікувально-профілактичному закладі або на контрольному пункті в'їзду на тимчасово окуповані території у Донецькій та Луганській областях, тимчасово окуповану територію Автономної Республіки Крим і м. Севастополя та виїзду з них	так див. зображення ні див. зображення якщо "так", зазначається поверх, на якому розташовано аптечний заклад (структурний підрозділ)
Приміщення розташоване у лікувально-профілактичному закладі або на контрольному пункті в'їзду на тимчасово окуповані території у Донецькій та Луганській областях, тимчасово окуповану територію Автономної Республіки Крим і м. Севастополя та виїзду з них	так див. зображення ні див. зображення якщо "так", зазначається поверх, на якому розташовано аптечний заклад (структурний підрозділ)
Приміщення розташоване у торгівельному центрі (для аптек)так див. зображення ні див. зображення якщо "так", зазначається поверх, на якому розташовано аптеку			Приміщення розташоване у торгівельному центрі (для аптек)	так див. зображення ні див. зображення якщо "так", зазначається поверх, на якому розташовано аптеку
Приміщення розташоване у торгівельному центрі (для аптек)	так див. зображення ні див. зображення якщо "так", зазначається поверх, на якому розташовано аптеку
Наявність інженерного обладнання для забезпечення функціонування аптечного закладу:
теплопостачання наявне див. зображення відсутнє див. зображення			теплопостачання	наявне див. зображення відсутнє див. зображення
теплопостачання	наявне див. зображення відсутнє див. зображення
каналізація наявна див. зображення відсутня див. зображення			каналізація	наявна див. зображення відсутня див. зображення
каналізація	наявна див. зображення відсутня див. зображення
Структура аптечного закладу (структурного підрозділу)
Загальна площа, у тому числі площа: __________ кв. метрів			Загальна площа, у тому числі площа:	__________ кв. метрів
Загальна площа, у тому числі площа:	__________ кв. метрів
торговельного залуі 18 кв. метрів так див. зображення ні див. зображення _____________________________________________ (для аптек, розташованих у містах та селищах міського типу, селищах) і 10 кв. метрів так див. зображення ні див. зображення _____________________________________________ (для аптек, розташованих у селах)			торговельного залу	і 18 кв. метрів так див. зображення ні див. зображення _____________________________________________ (для аптек, розташованих у містах та селищах міського типу, селищах) і 10 кв. метрів так див. зображення ні див. зображення _____________________________________________ (для аптек, розташованих у селах)
торговельного залу	і 18 кв. метрів так див. зображення ні див. зображення _____________________________________________ (для аптек, розташованих у містах та селищах міського типу, селищах) і 10 кв. метрів так див. зображення ні див. зображення _____________________________________________ (для аптек, розташованих у селах)
приміщень для зберігання лікарських засобіві 10 кв. метрів так див. зображення ні див. зображення _____________________________________________ (для аптек, розташованих у містах та селищах міського типу, селищах) і 6 кв. метрів так див. зображення ні див. зображення _____________________________________________ (для аптек, розташованих у селах)			приміщень для зберігання лікарських засобів	і 10 кв. метрів так див. зображення ні див. зображення _____________________________________________ (для аптек, розташованих у містах та селищах міського типу, селищах) і 6 кв. метрів так див. зображення ні див. зображення _____________________________________________ (для аптек, розташованих у селах)
приміщень для зберігання лікарських засобів	і 10 кв. метрів так див. зображення ні див. зображення _____________________________________________ (для аптек, розташованих у містах та селищах міського типу, селищах) і 6 кв. метрів так див. зображення ні див. зображення _____________________________________________ (для аптек, розташованих у селах)
приміщень для персоналуі 8 кв. метрів так див. зображення ні див. зображення _____________________________________________ (для аптек, розташованих у містах та селищах міського типу, селищах) і 4 кв. метри так див. зображення ні див. зображення _____________________________________________ (для аптек, розташованих у селах)			приміщень для персоналу	і 8 кв. метрів так див. зображення ні див. зображення _____________________________________________ (для аптек, розташованих у містах та селищах міського типу, селищах) і 4 кв. метри так див. зображення ні див. зображення _____________________________________________ (для аптек, розташованих у селах)
приміщень для персоналу	і 8 кв. метрів так див. зображення ні див. зображення _____________________________________________ (для аптек, розташованих у містах та селищах міського типу, селищах) і 4 кв. метри так див. зображення ні див. зображення _____________________________________________ (для аптек, розташованих у селах)
В аптечному закладі (структурному підрозділі) наявні: вбиральня з рукомийником так див. зображення ні див. зображення місце санітарної обробки рук так див. зображення ні див. зображення			В аптечному закладі (структурному підрозділі) наявні:		вбиральня з рукомийником	так див. зображення ні див. зображення	місце санітарної обробки рук	так див. зображення ні див. зображення
В аптечному закладі (структурному підрозділі) наявні:
вбиральня з рукомийником	так див. зображення ні див. зображення
місце санітарної обробки рук	так див. зображення ні див. зображення
6. Облаштування аптечного закладу (структурного підрозділу)
Обладнання для зберігання та відпуску лікарських засобів шафи див. зображення стелажі див. зображення холодильник див. зображення сейф див. зображення металева шафа див. зображення екран для захисту від прямої крапельної інфекції див. зображення			Обладнання для зберігання та відпуску лікарських засобів	шафи див. зображення стелажі див. зображення холодильник див. зображення сейф див. зображення металева шафа див. зображення екран для захисту від прямої крапельної інфекції див. зображення
Обладнання для зберігання та відпуску лікарських засобів	шафи див. зображення стелажі див. зображення холодильник див. зображення сейф див. зображення металева шафа див. зображення екран для захисту від прямої крапельної інфекції див. зображення
Наявні технічні засоби для постійного контролю за температурою та відносною вологістю повітря так див. зображення ні див. зображення			Наявні технічні засоби для постійного контролю за температурою та відносною вологістю повітря	так див. зображення ні див. зображення
Наявні технічні засоби для постійного контролю за температурою та відносною вологістю повітря	так див. зображення ні див. зображення
Обладнання службово-побутових приміщень шафи для роздільного зберігання особистого та технологічного одягу див. зображення кімната/шафа для інвентарю див. зображення холодильник (для аптек) див. зображення меблі для вживання їжі (для аптек) див. зображення			Обладнання службово-побутових приміщень	шафи для роздільного зберігання особистого та технологічного одягу див. зображення кімната/шафа для інвентарю див. зображення холодильник (для аптек) див. зображення меблі для вживання їжі (для аптек) див. зображення
Обладнання службово-побутових приміщень	шафи для роздільного зберігання особистого та технологічного одягу див. зображення кімната/шафа для інвентарю див. зображення холодильник (для аптек) див. зображення меблі для вживання їжі (для аптек) див. зображення
Наявність промаркованого інвентарю для прибирання, призначеного для прибирання різних приміщень або зон так див. зображення ні див. зображення			Наявність промаркованого інвентарю для прибирання, призначеного для прибирання різних приміщень або зон	так див. зображення ні див. зображення
Наявність промаркованого інвентарю для прибирання, призначеного для прибирання різних приміщень або зон	так див. зображення ні див. зображення
7. Відомості про кваліфікацію персоналу
Відомості про завідувача аптечного закладу (структурного підрозділу):
прізвище
ім'я
по батькові (за наявності)
реєстраційний номер облікової картки платника податків*
освіта, найменування навчального закладу, рік закінчення, номер диплома, спеціальність
номер і дата укладення трудового договору (для фізичної особи - підприємця, який використовує працю найманого фахівця, - обов'язково), номер і дата наказу про призначення на посаду
відповідність кваліфікаційним вимогам так див. зображення ні див. зображення			відповідність кваліфікаційним вимогам	так див. зображення ні див. зображення
відповідність кваліфікаційним вимогам	так див. зображення ні див. зображення
Відомості про уповноважену особу (для аптеки):
прізвище
ім'я
по батькові (за наявності)
реєстраційний номер облікової картки платника податків*
номер телефон
освіта, найменування навчального закладу, рік закінчення, номер диплома, спеціальність
номер і дата укладення трудового договору (для фізичної особи - підприємця, який використовує працю найманого фахівця, - обов'язково), номер і дата наказу про покладення обов'язків уповноваженої особи
відповідність кваліфікаційним вимогам так див. зображення ні див. зображення			відповідність кваліфікаційним вимогам	так див. зображення ні див. зображення
відповідність кваліфікаційним вимогам	так див. зображення ні див. зображення
8. Декларація
Ліцензійним умовам провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) відповідаю і зобов'язуюся їх виконувати
Уся надана у цих відомостях інформація є достовірною та повною
Прізвище та ініціали (ініціал власного імені) керівника суб'єкта господарювання або фізичної особи - підприємця ________________________ (підпис)			Прізвище та ініціали (ініціал власного імені) керівника суб'єкта господарювання або фізичної особи - підприємця		________________________ (підпис)
Прізвище та ініціали (ініціал власного імені) керівника суб'єкта господарювання або фізичної особи - підприємця		________________________ (підпис)
Дата складення цих відомостей ___ ____________ 20__ р.

Усі документи

Головні новини

Головне за тиждень

Перевір свого контрагента:

Зараз коментують