КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ
П О С Т А Н О В А
| від 24 липня 2003 р. N 1146 |
Київ
Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України
На виконання Указу Президента України від 7 лютого 2003 р. N 91 "Про заходи щодо поліпшення забезпечення населення лікарськими засобами і виробами медичного призначення, а також підвищення ефективності державного управління у цій сфері" Кабінет Міністрів України
постановляє:
Внести до постанов Кабінету Міністрів України зміни, що додаються.
| Прем'єр-міністр України | В.ЯНУКОВИЧ |
| Інд. 28 |
ЗАТВЕРДЖЕНО
постановою Кабінету Міністрів України
від 24 липня 2003 р. N 1146
ЗМІНИ,
що вносяться до постанов Кабінету Міністрів України
1. У тексті постанови Кабінету Міністрів України від 15 січня 1996 р. N 73 "Про затвердження Положення про контроль за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних та міжнародних стандартів" (ЗП України, 1996 р., N 5, ст. 178; Офіційний вісник України, 2001 р., N 26, ст. 1170) і Положення, затвердженого зазначеною постановою, слова "Державний департамент з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення" та "Державний департамент" у всіх відмінках замінити відповідно словами "Державна служба лікарських засобів і виробів медичного призначення" та "Державна служба" у відповідному відмінку.
2. У тексті постанови Кабінету Міністрів України від 12 травня 1997 р. N 447 "Про впорядкування діяльності аптечних закладів та затвердження Правил роздрібної реалізації лікарських засобів" (Офіційний вісник України, 1997 р., число 20, с. 57; 1998 р., N 3, ст. 97, N 34, ст. 1277; 2001 р., N 26, ст. 1170) та пунктах 14 і 15 Правил, затверджених зазначеною постановою, слова "Державний департамент з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення" в усіх відмінках замінити словами "Державна служба лікарських засобів і виробів медичного призначення" у відповідному відмінку.
3. У Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 13 вересня 2000 р. N 1422 (Офіційний вісник України, 2000 р., N 37, ст. 1587; 2001 р., N 26, ст. 1170):
1) у пункті 2 слова "Державному департаменті з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення (далі - Державний департамент)" замінити словами "Державній службі лікарських засобів і виробів медичного призначення (далі - Державна служба)";
2) абзаци восьмий і дев'ятий пункту 4 викласти в такій редакції:
"Експертиза матеріалів, зазначених у підпунктах 1, 2, 4 і 5 цього пункту, проводиться у Центрі, а матеріалів, зазначених у підпункті 3, - в Державній службі. Порядок проведення експертизи матеріалів, зазначених у підпунктах 1-5 цього пункту, встановлює МОЗ.
Погоджені Державною службою проект технологічного регламенту або відомості про технологію виробництва лікарського засобу надсилаються до Центру";
3) у пункті 8 слова "Державного департаменту з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення" замінити словами "Державної служби";
4) абзац другий пункту 10 викласти в такій редакції:
"Експертиза матеріалів про внесення змін до реєстраційних документів, зазначених у підпунктах 1, 2, 4 і 5 пункту 4 цього Порядку, проводиться у Центрі після оплати її вартості, встановленої договором між заявником та Центром, а матеріалів, зазначених у підпункті 3, - в Державній службі. Результати експертизи надсилаються до Центру, який приймає рішення про внесення змін до реєстраційних документів або про нову реєстрацію лікарського засобу в установленому порядку".
4. У позиції 25 переліку органів ліцензування, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14 листопада 2000 р. N 1698 (Офіційний вісник України, 2000 р., N 46, ст. 2001), слова "Державний департамент з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення" замінити словами "Державна служба лікарських засобів і виробів медичного призначення".
5. У пункті 5 Порядку провадження діяльності, пов'язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у лікувально-профілактичних закладах та установах, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 7 лютого 2001 р. N 106 (Офіційний вісник України, 2001 р., N 6, ст. 226), слова "Державним департаментом з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення" замінити словами "Державною службою лікарських засобів і виробів медичного призначення".
6. У Порядку здійснення контролю за обігом наркотичних (психотропних) лікарських засобів, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 18 січня 2003 р. N 58 (Офіційний вісник України, 2003 р., N 4, ст. 118):
абзац шостий пункту 6 після слова "Комітету" доповнити словами "та Державній службі лікарських засобів і виробів медичного призначення";
у пункті 8 слова "Державним департаментом з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення" замінити словами "Державною службою лікарських засобів і виробів медичного призначення";
абзац п'ятий пункту 33 після слова "Комітетові" доповнити словами "та Державній службі лікарських засобів і виробів медичного призначення".