NN п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
1. | АКВА МАРІС | спрей назальний, дозований по 30 мл (200 доз) у флаконах | АТ "Ядран" Галенській Лабораторій | Хорватія | АТ "Ядран" Галенській Лабораторій | Хорватія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном, назвами заявника/виробника (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | без рецепта | UA/1628/02/01 |
2. | АЛЬФА НОРМІКС | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг N 12 | Альфа Вассерманн С.п.А. | Італія | Альфа Вассерманн С.п.А. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/9360/01/01 |
3. | АМБРОКСОЛ- РЕТАРД | таблетки пролонгованої дії по 0,075 г N 12х1, N 12х10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна. Донецька обл., м. Горлівка | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна. Донецька обл., м. Горлівка | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в інструкції для медичного застосування; зміна графічного зображення упаковки з уточненням розділу "Упаковка" | без рецепта | UA/5072/01/01 |
4. | АМЛОКОР | таблетки по 5 мг N 20, N 30 | АДІФАРМ EAT | Болгарія | АДІФАРМ EAT | Болгарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання готового лікарського засобу (з 2-х до 3-х років) | за рецептом | UA/8000/01/01 |
5. | АМЛОКОР | таблетки по 10 мг N 20, N 30 | АДІФАРМ EAT | Болгарія | АДІФАРМ EAT | Болгарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання готового лікарського засобу (з 2-х до 3-х років) | за рецептом | UA/8000/01/02 |
6. | БІГАФЛОН | розчин для інфузій 0,4% по 50 мл, або по 100 мл, або по 200 мл у пляшках; по 100 мл або по 200 мл у контейнерах (пакетах) | ТОВ "Юрія-фарм" | Україна | ТОВ "Юрія-фарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/4554/01/01 |
7. | ВАЗОСТАТ- ЗДОРОВ'Я | таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 10х3, N 30 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: затвердження єдиної інструкції для медичного застосування для всіх дозувань | за рецептом | UA/3579/01/01 |
8. | ВАЗОСТАТ- ЗДОРОВ'Я | таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 10х3, N 30 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: затвердження єдиної інструкції для медичного застосування для всіх дозувань | за рецептом | UA/3579/01/02 |
9. | ГАФЛОКС-200 | таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 10, N 100 | Сінмедик Лабораторіз | Індія | Сінмедик Лабораторіз | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/2488/01/01 |
10. | ГАФЛОКС-400 | таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 10, N 100 | Сінмедик Лабораторіз | Індія | Сінмедик Лабораторіз | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/2488/01/02 |
11. | ГЕРБІОН(R) ГІПЕРИКУМ | таблетки, вкриті оболонкою, по 300 мг N 10х3, N 10х6 | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: видалення показника "Однорідність вмісту" зі специфікації випуску готового лікарського засобу | без рецепта | UA/8143/01/01 |
12. | ГЛЮКОЗА | розчин для інфузій 5% по 200 мл або по 400 мл у пляшках; по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл у флаконах поліетиленових | ТОВ "Ніко" | Україна, Донецька обл., м. Макіївка | ТОВ "Ніко" | Україна, Донецька обл., м. Макіївка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу; введення додаткової ділянки виробництва; реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/1025/01/01 |
13. | ГРИПЕКС ХОТАКТИВ | порошок для приготування розчину для перорального застосування по 4 г у саше N 5, N 7, N 8, N 10 | ТОВ ЮС Фармація | Польща | ТОВ ЮС Фармація Польща; Врафтон Лабораторіз Лімітед, Великобританія | Польща/ Велико- британія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в методах контролю якості лікарського засобу р. "Упаковка", "Умови зберігання", "Термін придатності" | без рецепта | UA/5737/01/01 |
14. | ДИКЛОКАЇН | розчин для ін'єкцій по 2 мл в ампулах N 10 у блістері в коробці; N 10 у коробці; N 10 у блістері складаному із защіпкою в коробці | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у специфікаціях активної субстанції | за рецептом | UA/8315/01/01 |
15. | ЕНАЛАПРИЛ- ЗДОРОВ'Я | таблетки по 10 мг N 20, N 30 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до р. "Опис" | за рецептом | UA/5913/01/01 |
16. | ЕНАЛАПРИЛ- ЗДОРОВ'Я | таблетки по 20 мг N 20, N 30 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до р. "Опис" | за рецептом | UA/5913/01/02 |
17. | ЕТОПОЗ | розчин для ін'єкцій, 100 мг/5 мл по 5 мл у флаконах N 10 | Лемері С.А. де С.В. | Мексика | Лемері С.А. де С.В. | Мексика | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном, адресами заявника/ виробника (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | UA/0372/01/01 |
18. | ЖИВОКОСТУ МАЗЬ | мазь по 40 г у тубах; по 25 г або по 50 г у банках | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з уточненням розділу "Упаковка" | без рецепта | UA/6235/01/01 |
19. | ЗАДАКСІН | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,6 мг у флаконах N 2 у комплекті з розчинником по 1 мл в ампулах N 2 | СайКлон Фармасютікалс Інтернешнл Лтд. | Гонконг | Патеон Італія С.п.А. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення коду АТС в процесі перереєстрації | за рецептом | UA/1389/01/01 |
20. | ЗІРТЕК(R) | краплі оральні 1% по 10 мл у флаконах | ЮСБ Фаршім С.А. | Швейцарія | ЮСБ Фарма С.П.А. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання заявника в процесі перереєстрації | без рецепта | UA/1577/01/01 |
21. | ІМІГРАН(ТМ) | таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 6 (2х3), N 6 (6х1) | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велико- британія | ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія | Польща/ Велико- британія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткової ділянки виробництва (додаткові функції); зміна розміру серії готового лікарського засобу; зміни у виробництві; зміна маси оболонки таблетки; зміна гравіювання на таблетках; реєстрація додаткової упаковки для виробника ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща N 6х1 | за рецептом | UA/8753/01/01 |
22. | КАЛЬЦИТОНІН- РАТІОФАРМ | спрей назальний, дозований, 200 МО/дозу по 14 доз або по 28 доз у флаконах | Ратіофарм Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Національний Біохімічний Інститут (НБІ) Савіо С.р.л. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подача нового або оновленого сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність активної субстанції від затвердженого виробника | за рецептом | UA/6084/01/01 |
23. | КАРБАМАЗЕПІН- АСТРАФАРМ | таблетки по 200 мг N 10х2, N 10х5 | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії готового лікарського засобу | за рецептом | UA/6364/01/01 |
24. | КЕТОДІН | крем, 20 мг/г по 15 г у тубах | Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" | Україна | Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування готового лікарського засобу | без рецепта | UA/5825/02/01 |
25. | КЕТОКОНАЗОЛ-ЛХ | супозиторії вагінальні по 0,4 г N 5х1, N 5х2 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Лекхім-Харків" | Україна, м. Харків | ЗАТ "Лекхім-Харків" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання готового лікарського засобу (з 2-х до 3-х років) | за рецептом | UA/2571/02/01 |
26. | КОРИНФАР(R) УНО 40 | таблетки, вкриті оболонкою. пролонгованої дії по 40 мг N 20, N 50, N 100 | АВД. фарма ГмбХ & Co. KG | Німеччина | АВД. фарма ГмбХ & Co. KG, Німеччина; Зігфрід Лтд, Швейцарія | Німеччина/ Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном, назвами препарату, заявника та виробника (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | UA/1188/01/02 |
27. | КСЕМЕД | газ стиснений у балонах з вуглеводної і легованої сталі по 12 л або по 20-50 л | ТОВ "Акела-Н" | Росія | ТОВ "Акела-Н" | Росія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/6134/01/01 |
28. | ЛІДОКАЇН- ЗДОРОВ'Я | розчин для ін'єкцій 10% по 2 мл в ампулах N 10 в коробці; N 5х2, N 10 в блістерах; N 10 в блістерах складаних із защіпкою | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у специфікаціях активної субстанції | за рецептом | UA/7525/01/01 |
29. | ЛІДОКАЇН- ЗДОРОВ'Я | розчин для ін'єкцій 2% по 2 мл в ампулах N 10 в коробці; N 5х2, N 10 в блістерах; N 10 в блістерах складаних із защіпкою | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у специфікаціях активної субстанції | за рецептом | UA/7525/01/02 |
30. | ЛІЗОПРИЛ | таблетки по 5 мг N 28 | АДІФАРМ ЕАТ | Болгарія | АДІФАРМ ЕАТ | Болгарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання готового лікарського засобу (з 2-х до 3-х років) | за рецептом | UA/7282/01/01 |
31. | ЛІЗОПРИЛ | таблетки по 10 мг N 28 | АДІФАРМ ЕАТ | Болгарія | АДІФАРМ ЕАТ | Болгарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання готового лікарського засобу (з 2-х до 3-х років) | за рецептом | UA/7282/01/02 |
32. | ЛІЗОПРИЛ | таблетки по 20 мг N 28 | АДІФАРМ ЕАТ | Болгарія | АДІФАРМ ЕАТ | Болгарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання готового лікарського засобу (з 2-х до 3-х років) | за рецептом | UA/7282/01/03 |
33. | ЛІНКОЦИН | капсули по 500 мг N 20 | Пфайзер Інк. | США | Фармація Н.В./С.А., Бельгія; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія; Пфайзер Італія С.р.л., Італія | Бельгія/ Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткового дизайну блістера для виробника Пфайзер Італія С.р.л., Італія | без рецепта | П.10.99/01063 |
34. | МАНІТ | розчин для інфузій 15% по 200 мл або по 400 мл у пляшках скляних | ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в зазначенні теоретичної осмолярності у р. "Склад", на упаковці, в інструкції для медичного застосування у р. "Загальна характеристика" основні фізико-хімічні властивості | за рецептом | UA/4535/01/01 |
35. | МАРКАЇН | розчин для ін'єкцій, 5 мг/мл по 20 мл у флаконах N 5 | АстраЗенека АБ | Швеція | Ресіфарм Монтс | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника; зміни до маркування на вторинній упаковці | за рецептом | UA/0663/01/01 |
36. | МЕГАФЕН ПЛЮС | розчин для ін'єкцій по 2 мл в ампулах N 10 | Джейсон Фармасьютикалс Лтд | Бангладеш | Джейсон Фармасьютикалс Лтд | Бангладеш | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування готового лікарського засобу | за рецептом | UA/6752/01/01 |
37. | МЕМОПЛАНТ ФОРТЕ | таблетки, вкриті оболонкою, по 80 мг N 20 (10х2) N 30 (10х3) | Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення графічного зображення упаковки для N 20 | без рецепта | UA/0204/01/01 |
38. | НАТРІЮ ХЛОРИД | розчин для ін'єкцій 0,9% по 5 мл або по 10 мл в ампулах поліетиленових N 10 | ТОВ "Ніко" | Україна, Донецька обл., м. Макіївка | ТОВ "Ніко" | Україна, Донецька обл., м. Макіївка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: додання нової лікарської форми | за рецептом | UA/0652/02/01 |
39. | НАТРІЮ ХЛОРИД | розчин для інфузій 0,9% по 200 мл або по 400 мл у пляшках; по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл у флаконах поліетиленових | ТОВ "Ніко" | Україна, Донецька обл., м. Макіївка | ТОВ "Ніко" | Україна, Донецька обл., м. Макіївка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу; введення додаткової ділянки виробництва; реєстрація додаткової упаковки; вилучення розділу "Маркування" | за рецептом | UA/0652/01/01 |