| 40. | НЕЛФІН-250 | таблетки, вкриті
оболонкою, по
250 мг in bulk
N 1000 | Гетеро Драгс
Лімітед | Індія | Гетеро Драгс
Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки у формі
in bulk | - | UA/9906/01/01 |
| 41. | НІЗОРАЛ(R) | шампунь
2% по 25 мл або
по
60 мл у флаконах | МакНіл Продактс
Лімітед | Сполучене
Королівство | Янссен
Фармацевтика
Н.В. | Бельгія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
до специфікації та
методів контролю
готового
лікарського засобу | без
рецепта | UA/2753/02/01 |
| 42. | НІТРОКСОЛІН | таблетки, вкриті
оболонкою, по
50 мг in bulk
N 1000 у пакетах
поліетиленових,
по 1 кг у
пакетах
поліетиленових | ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Київ | ЗАТ Науково-
виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки у формі
in bulk | - | UA/3519/01/01 |
| 43. | НООТРОПІЛ(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, по
800 мг N 30 | ЮСБ Фарма С.А. | Бельгія | ЮСБ Фарма С.А.,
Бельгія; ЮСБ
Фарма Сектор,
Бельгія | Бельгія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з
попереднім
дизайном та
виробником на 1
рік за умови
супроводження
інструкцією для
медичного
застосування,
затвердженою при
перереєстрації | за
рецептом | UA/0054/04/02 |
| 44. | НООТРОПІЛ(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, по
1200 мг N 20 | ЮСБ Фарма С.А. | Бельгія | ЮСБ Фарма С.А.,
Бельгія; ЮСБ
Фарма Сектор,
Бельгія | Бельгія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з
попереднім
дизайном та
виробником на 1
рік за умови
супроводження
інструкцією для
медичного
застосування,
затвердженою при
перереєстрації | за
рецептом | UA/0054/04/01 |
| 45. | НО-ШПА(R) | таблетки по
40 мг
N 10х2 у
блістерах;
N 100 у
флаконах;
N 60 у дозуючому
контейнері | САНОФІ-АВЕНТІС
Прайвіт Ко. Лтд. | Угорщина | ХІНОЇН Завод
Фармацевтичних
та Хімічних
Продуктів
Прайвіт Ко.
Лтд. (ХІНОЇН
Прайвіт Ко.
Лтд.) | Угорщина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення опису
пластикового
дозуючого
контейнера з
таблетками про
наявність захисної
стрічки для
контролю першого
відкриття з
відповідними
змінами в
інструкції для
медичного
застосування | без
рецепта | UA/0391/01/02 |
| 46. | ОВЕСТИН(R) | крем
вагінальний,
1 мг/г по
15 г у тубах | Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ | Швейцарія | відповідальний
за контроль та
випуск серії:
Н.В.Органон,
Нідерланди;
виробник
дозованої
форми: Органон
(Ірландія) Лтд.
Ірландія | Нідерланди/
Ірландія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника;
реєстрація
додаткової
упаковки | без
рецепта | UA/2281/03/01 |
| 47. | ОЗЕРЛІК(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, по
200 мг N 10,
N 10х10 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР
ПВТ. ЛТД. | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР
ПВТ. ЛТД. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/7652/01/01 |
| 48. | ОЗЕРЛІК(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, по
400 мг N 10,
N 10х10 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР
ПВТ. ЛТД. | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР
ПВТ. ЛТД. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/7652/01/02 |
| 49. | ОРНІТОКС | розчин для
ін'єкцій,
5 г/10 мл по
10 мл в ампулах
N 5 | Мілі Хелскере
Лімітед | Велико-
британія | Теміс Медикаре
Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення р.
"Опис" | за
рецептом | UA/7538/01/01 |
| 50. | ОСТЕО-МЕФА(ТМ) | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
70 мг N 2,
N 4 | Мефа Лтд. | Швейцарія | Мефа Лтд. | Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника активної
субстанції (стало
- Chemi S.p.A.,
Італія); введення
додаткового
виробника активної
субстанції (Gedeon
Richter Ltd,
Угорщина) з
оновленим
сертифікатом
Європейської
Фармакопеї про
відповідність для
активної
субстанції | за
рецептом | UA/8332/01/01 |
| 51. | ОТРИВІН | краплі назальні
0,05% по
10 мл у флаконах
з
кришкою-піпеткою | Новартіс Консьюмер
Хелс СА | Швейцарія | Новартіс
Консьюмер Хелс
СА | Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
лікарської форми в
процесі реєстрації
додаткової
упаковки з новим
графічним
зображення
упаковки | без
рецепта | UA/5206/01/01 |
| 52. | ПРАЙТОРПЛЮС(R) | таблетки по
40 мг/12,5 мг
N 28 | Байєр Шерінг Фарма
АГ | Німеччина | Берінгер
Інгельхайм
Фарма ГмбХ &
Ко. КГ,
Німеччина;
Байєр Шерінг
Фарма АГ,
Німеччина;
Байєр Хелскер
АГ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційної
процедури та
номера
реєстраційного
посвідчення -
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; зміна
назви заявника та
виробника;
уточнення умов
зберігання;
реєстрація
додаткової
упаковки з
попереднім
дизайном | за
рецептом | UA/1844/01/01 |
| 53. | ПРАЙТОРПЛЮС(R) | таблетки по
80 мг/12,5 мг
N 28 | Байєр Шерінг Фарма
АГ | Німеччина | Берінгер
Інгельхайм
Фарма ГмбХ &
Ко. КГ,
Німеччина;
Байєр Шерінг
Фарма АГ,
Німеччина;
Байєр Хелскер
АГ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційної
процедури та
номера
реєстраційного
посвідчення -
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; зміна
назви заявника та
виробника;
уточнення умов
зберігання;
реєстрація
додаткової
упаковки з
попереднім
дизайном | за
рецептом | UA/1844/01/02 |
| 54. | ПРОТФЕНОЛОЗІД(R) | краплі по
25 мл або по
50 мл у
контейнерах-
крапельницях
скляних або
пластикових | ТОВ НВК "Екофарм" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Фітофарм"
Україна, м.
Артемівськ;
Комунальне
підприємство
"Луганська
обласна
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика,
Україна, м.
Луганськ | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
постачальника
компонентів
упаковки | за
рецептом | UA/4996/01/01 |
| 55. | РЕЛІФ | супозиторії
ректальні
N 12 | Сагмел, Інк. | США | ІДА (Інстітуто
Де Анджелі),
Італія;
Біо-Фарм, Інк,
США. | Італія/
США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
до р. "Опис" | без
рецепта | UA/3173/02/01 |
| 56. | РЕОПОЛІГЛЮКІН | розчин для
інфузій по
100 мл, або по
200 мл, або по
400 мл у
пляшках; по
200 мл, або по
400 мл у
флаконах
поліетиленових | ТОВ "Ніко" | Україна,
Донецька
обл.,
м. Макіївка | ТОВ "Ніко" | Україна,
Донецька
обл.,
м. Макіївка | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу; введення
додаткової ділянки
виробництва;
реєстрація
додаткової
упаковки | за
рецептом | UA/8981/01/01 |
| 57. | РИБОКСИН(R) | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
0,2 г N 10,
N 10х5 | ВАТ "Київський
вітамінний завод" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Київський
вітамінний
завод" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
терміну зберігання
готового
лікарського засобу
(з 2-х до 3-х
років) | за
рецептом | UA/0416/01/01 |
| 58. | РИСПЕТРИЛ | розчин для
перорального
застосування,
1 мг/мл по
30 мл у флаконах
N 1 у комплекті
з дозатором | Фармасайнс Інк. | Канада | Фармасайнс Інк. | Канада | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання упаковки | за
рецептом | UA/3656/02/01 |
| 59. | РИТМОКОР(R) | розчин для
ін'єкцій
10% по
5 мл або по
10 мл в ампулах
N 10 | АТЗТ
"Фармацевтична
фірма "ФарКоС" | Україна,
м. Київ | АТЗТ
"Фармацевтична
фірма "ФарКоС"
Україна, м.
Київ; виробник
in bulk: ВАТ
"Біофарма"
Україна, м.
Київ | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
у виробництві
готового
лікарського засобу
(заміна діючої
речовини) | за
рецептом | UA/3122/02/01 |
| 60. | СЕМПРЕКС(ТМ) | капсули по
8 мг N 12,
N 24 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед | Велико-
британія | ГлаксоСмітКляйн
С.А.Е., Єгипет
СмітКляйн Бічем
Фармасьютікалс,
Великобританія | Єгипет/
Велико-
британія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової ділянки
виробництва;
реєстрація
додаткової
упаковки N 24 для
виробника
ГлаксоСмітКляйн
С.А.Е., Єгипет | без
рецепта | П.10.00/02451 |
| 61. | СИБУТІН | таблетки по
0,005 г
N 30 | ВАТ "Київський
вітамінний завод" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Київський
вітамінний
завод" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
терміну зберігання
(з 2-х до 3-х
років); зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу; уточнення
упаковки | за
рецептом | UA/6115/01/01 |
| 62. | СОРИТМІК | таблетки по
0,16 г
N 10х2 у
блістерах | ВАТ "Київський
вітамінний завод" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Київський
вітамінний
завод" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
складу препарату
(допоміжні
речовини) зі
змінами у р.
"Опис" та у
виробництві; зміна
процедури
випробувань та
специфікації
готового
лікарського
засобу; уточнення
р. "Упаковка" | за
рецептом | UA/4543/01/01 |
| 63. | СОСНИ БРУНЬКИ | бруньки по
30 г або по
75 г у пачках; у
пачках з
внутрішнім
пакетом | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м.
Житомир | ЗАТ "Ліктрави" | Україна,
м. Житомир | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з
уточненням розділу
"Упаковка" | без
рецепта | UA/5884/01/01 |
| 64. | СУПРАСТИН(R) | таблетки по
25 мг N 20 | ВАТ Фармацевтичний
Завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ
Фармацевтичний
Завод ЕПС | Угорщина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової ділянки
виробництва; зміни
у виробництві
готового
лікарського
засобу; зміна
розміру серії
готового
лікарського засобу | за
рецептом | UA/9251/01/01 |
| 65. | ТІОТРИАЗОЛІН | краплі очні,
10 мг/мл по
5 мл у флаконах | ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна | ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/8446/01/01 |
| 66. | ТОРАСЕМІД | порошок
(субстанція) у
пакетах
подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | Hubei Biocause
Pharmaceutical
Co., Ltd. | Китай | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви та уточнення
адреси виробника | - | UA/8657/01/01 |
| 67. | ФЕНОБАРБИТАЛ | таблетки по
0,005 г
N 10х5 у
блістерах | Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім" | Україна,
м. Одеса | Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім" | Україна,
м. Одеса | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки під новою
назвою російською
мовою (було -
ФЕНОБАРБІТАЛ ІС) | за
рецептом | UA/9912/01/01 |
| 68. | ФЕНОБАРБИТАЛ | таблетки по
0,05 г
N 10х5 у
блістерах | Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім" | Україна,
м. Одеса | Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім" | Україна,
м. Одеса | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки під новою
назвою російською
мовою (було -
ФЕНОБАРБІТАЛ ІС) | за
рецептом | UA/9912/01/02 |
| 69. | ФЕНОБАРБИТАЛ | таблетки по
0,1 г
N 10х5 у
блістерах | Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім" | Україна,
м. Одеса | Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім" | Україна,
м. Одеса | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки під новою
назвою російською
мовою (було -
ФЕНОБАРБІТАЛ ІС) | за
рецептом | UA/9912/01/03 |
