NN п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
1. | АБАКАВІРУ СУЛЬФАТ | таблетки, вкриті оболонкою, по 300 мг N 60 | Ауробіндо Фарма Лімітед | Індія | Ауробіндо Фарма Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном | за рецептом | UA/6801/01/01 |
2. | АЛТАЦИД | таблетки N 16 | Босналек д.д. | Боснія і Герцеговина | Босналек д.д. | Боснія і Герцеговина | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковок | без рецепта | UA/4765/01/01 |
3. | ВЕСТІБО | таблетки по 24 мг N 20, N 60 | Актавіс ЄАД | Болгарія | Каталент Джермані Шорндорф ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви та місцезнаходження заявника; зміна назви виробника | за рецептом | UA/4059/01/03 |
4. | ВЕСТІБО | таблетки по 16 мг N 30 | Актавіс ЄАД | Болгарія | Каталент Джермані Шорндорф ГмбХ, Німеччина; Балканфарма- Дупниця АТ, Болгарія у співробітництві з Каталент Джермані Шорндорф ГмбХ, Німеччина | Німеччина/ Болгарія/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви та місцезнаходження заявника; зміна назви виробника | за рецептом | UA/4059/01/02 |
5. | ВЕСТІБО | таблетки по 8 мг N 30 | Актавіс ЄАД | Болгарія | Каталент Джермані Шорндорф ГмбХ, Німеччина; Балканфарма- Дупниця АТ, Болгарія у співробітництві з Каталент Джермані Шорндорф ГмбХ, Німеччина | Німеччина/ Болгарія/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви та місцезнаходження заявника; зміна назви виробника | за рецептом | UA/4059/01/01 |
6. | ВІТРУМ(R) КІДЗ | таблетки для жувальння N 30, N 60, N 100 | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення лікарської форми, реєстраційної процедури та реєстраційного номера в процесі перереєстрації - перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (було - UA/9829/01/01) | без рецепта | UA/1576/01/01 |
7. | ГЕНСУЛІН М30 | суспензія для ін'єкцій, 100 ОД/мл по 10 мл in bulk у флаконах N 150; по 3 мл in bulk у картриджах N 600 | БІОТОН С.А. | Польща | БІОТОН С.А. | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення номеру наказу реєстрації та терміну дії реєстраційного посвідчення щодо реєстрації додаткової упаковки у формі in bulk в процесі перереєстрації лікарського засобу | - | UA/9809/01/01 |
8. | ГЕНСУЛІН Р | розчин для ін'єкцій, 100 ОД/мл по 10 мл in bulk у флаконах N 150; по 3 мл in bulk у картриджах N 600 | БІОТОН С.А. | Польща | БІОТОН С.А. | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення номеру наказу реєстрації та терміну дії реєстраційного посвідчення щодо реєстрації додаткової упаковки у формі in bulk в процесі перереєстрації лікарського засобу | - | UA/9810/01/01 |
9. | ГРИПЕКС ХОТАКТИВ | порошок для приготування розчину для перорального застосування по 4 г у саше N 5, N 7, N 8, N 10 | ТОВ ЮС Фармація | Польща | ТОВ ЮС Фармація, Польща; Врафтон Лабораторіз Лімітед, Великобританія | Польща/ Великобританія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання оновленого сертифіката Європейської Фармакопеї про відповідність для активної субстанції; введення додаткового виробника діючої речовини (парацетамол) - Mallinckrodt Inc., США | без рецепта | UA/5737/01/01 |
10. | ДОКСОРУБІЦИН "ЕБЕВЕ" | концентрат для розчину для інфузій, 2 мг/мл по 5 мл (10 мг), 25 мл (50 мг), 50 мл (100 мг), 100 мл (200 мг) у флаконах N 1 | ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ | Австрія | ЕБЕВЕ Фарма Гес. м.б.Х. Нфг.КГ | Австрія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційної процедури - перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; подача сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність (для активної субстанції) від нового виробника; зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу; уточнення лікарської форми та адреси заявника/ виробника | за рецептом | UA/1379/01/01 |
11. | ЕНТРОП | таблетки по 50 мг N 10х1, N 10х2 | ТОВ "ОЛФА" | Україна | АТ "Олайнфарм" | Латвія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення р. "Упаковка" в інструкції для медичного застосування | без рецепта | UA/5233/01/01 |
12. | ЕНТРОП | таблетки по 100 мг N 10х1, N 10х2 | ТОВ "ОЛФА" | Україна | АТ "Олайнфарм" | Латвія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення р. "Упаковка" в інструкції для медичного застосування | N 10х2 - за рецептом; N 10х1 - без рецепта | UA/5233/01/02 |
13. | ЕСТРАЦИТ | капсули по 140 мг N 100 | Пфайзер Інк. | США | Фармація Італія С.п.А., Італія - компанія групи Пфайзер, США | Італія/ США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та виробником (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | Р.11.99/01105 |
14. | ЕФКУР | таблетки, вкриті оболонкою, по 600 мг in bulk у флаконах N 30х100, N 60х100 | Уелш Трейд Лімітед | Гонконг | Емкур Фармасьютікалс Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки | - | UA/9666/01/01 |
15. | ЗИПРЕКСА(R) ЗИДИС | таблетки, що диспергуються, по 10 мг N 28 | Елі Ліллі Недерленд Б.В. | Нідерланди | Каталент Ю.К. Свіндон Зидис Лімітед, Великобританія; Елі Ліллі енд Компані Лімітед, Великобританія; пакувальник: Ліллі С.А., Іспанія | Великобританія/ Іспанія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки російською мовою з виробником Каталент Ю.К. Свіндон Зидис Лімітед, Великобританія; пакувальником Ліллі С.А., Іспанія | за рецептом | UA/7871/02/02 |
16. | ЗИПРЕКСА(R) ЗИДИС | таблетки, що диспергуються, по 5 мг N 28 | Елі Ліллі Недерленд Б.В. | Нідерланди | Каталент Ю.К. Свіндон Зидис Лімітед, Великобританія; Елі Ліллі енд Компані Лімітед, Великобританія; пакувальник: Ліллі С.А., Іспанія | Великобританія/ Іспанія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки російською мовою з виробником Каталент Ю.К. Свіндон Зидис Лімітед, Великобританія; пакувальником Ліллі С.А., Іспанія | за рецептом | UA/7871/02/01 |
17. | КОФАН | таблетки N 10 | Босналек д.д. | Боснія і Герцеговина | Босналек д.д. | Боснія і Герцеговина | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковок, вилучення р. "Маркування" | без рецепта | UA/3998/01/01 |
18. | КРАСАВКИ ЕКСТРАКТ | супозиторії ректальні по 15 мг N 5х2 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Нижфарм" | Російська Федерація | ВАТ "Нижфарм" | Російська Федерація | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення р. "Упаковка" | без рецепта | UA/8822/01/01 |
19. | ЛАЗОЛВАН(R) зі смаком лісових ягід | сироп, 15 мг/5 мл по 100 мл або по 200 мл у флаконах N 1 у комплекті з мірним ковпачком | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Берінгер Інгельхайм Еспана С.А. | Іспанія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового смаку; реєстрація додаткової упаковки; додання комплектуючих упаковки; введення додаткового смаку; зміна складу препарату (допоміжних речовин) | без рецепта | UA/9887/01/01 |
20. | ЛЕВОФЛОКСАЦИН- КР | розчин для інфузій, 500 мг/100 мл по 100 мл у пляшках N 1 (маркування та пакування із in bulk фірми- виробника "Ципла Лтд", Індія) | ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" | Україна | ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в інструкції для медичного застосування у р. "Упаковка" | за рецептом | UA/9352/01/01 |
21. | ЛЕТОРАЙП- ЗДОРОВ'Я | таблетки, вкриті оболонкою, по 2,5 мг N 30 (фасування із in bulk фірми- виробника Напрод Лайф Саінсис Пвт.Лтд., Індія) | ОллМед Інтернешнл Інк. | США | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення процесу виробництва (було - пакування) | за рецептом | UA/9576/01/01 |
22. | ЛІНКАС ПАСТИЛКИ | пастилки зі смаком меду та лимона N 16 | Кехкашан Прайвет Лімітед | Пакистан | Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед | Пакистан | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном, назвою заявника та складом (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | без рецепта | UA/1099/01/01 |
23. | ЛІНКАС ПАСТИЛКИ | пастилки зі смаком апельсина N 16 | Кехкашан Прайвет Лімітед | Пакистан | Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед | Пакистан | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном, назвою заявника та складом (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | без рецепта | UA/1101/01/01 |
24. | ЛІНКАС ПАСТИЛКИ | пастилки зі смаком м'яти N 16 | Кехкашан Прайвет Лімітед | Пакистан | Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед | Пакистан | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном, назвою заявника та складом (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | без рецепта | UA/1100/01/01 |
25. | НЕЙТРОГРАН | розчин для ін'єкцій, 30 000 000 МО/мл по 1 мл (30 000 000 МО) або по 1,6 мл (48 000 000 МО) у флаконах N 1 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви лікарсткого засобу (було - ЛЕЙКОБІОН) | за рецептом | UA/9354/01/01 |
26. | НІКОРЕТТЕ(R) | жувальна гумка по 4 мг N 30 | МакНіл АБ | Швеція | Фармація і Апджон АБ, Швеція; МакНіл АБ, Швеція | Швеція | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви лікарського засобу (було - НІКОРЕТТЕ); зміна заявника; зміна назви та/або місцезнаходження виробника; зміна дизайну упаковки та в інструкції для медичного застосування | без рецепта | UA/3489/01/02 |
27. | ОКСАЛІПЛАТИН СИНДАН | порошок для приготування розчину для інфузій по 50 мг у флаконах | Актавіс груп АТ | Ісландія | Сіндан Фарма СРЛ | Румунія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): уточнення в методах контролю якості лікарського засобу та на макеті вторинної упаковки р. "Умови зберігання" | за рецептом | UA/6832/01/01 |
28. | ОКСАЛІПЛАТИН СИНДАН | порошок для приготування розчину для інфузій по 100 мг у флаконах | Актавіс груп АТ | Ісландія | Сіндан Фарма СРЛ | Румунія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): уточнення в методах контролю якості лікарського засобу та на макеті вторинної упаковки р. "Умови зберігання" | за рецептом | UA/6832/01/02 |
29. | ОЛФЕНЩ-50 ЛАКТАБ | таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 20 | Мефа Лтд. | Швейцарія | Мефа Лтд. | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення графічного зображення блістера | за рецептом | UA/5123/01/01 |
30. | ПАНКРЕАТИН | порошок гранульований (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | МПІ Фарма Б.В. | Нідерланди | Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co. Ltd | Китай | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання виробника | - | UA/9868/01/01 |
31. | РЕВАЙТЛ КАЛЬЦІЙ D3 | таблетки жувальні N 30 | Ранбаксі Лабораторіз Лімітед | Індія | Ранбаксі Лабораторіз Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення первинної упаковки (блістера) | без рецепта | UA/6771/01/01 |
32. | РЕЛЕНЦАЩ | порошок для інгаляцій, дозований по 5 мг у блістерах N 4 у ротадисках N 5 у комплекті з Дискхалером | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Великобританія | ГлаксоВеллком Продакшн, Франція; ГлаксоСмітКляйн Австралія Пту Лтд, Австралія | Франція/ Австралія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки виробництва ГлаксоВеллком Продакшн, Франція | за рецептом | UA/5370/01/01 |
33. | РЕННІ(R) з апельсиновим смаком | таблетки жувальні 12х1, N 12х2 | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарія | Байєр Санте Фамільяль | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру вторинної упаковки | без рецепта | UA/7799/01/01 |
34. | РЕННІ(R) з ментоловим смаком | таблетки жувальні 12х1, N 12х2 | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарія | Байєр Санте Фамільяль | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного зображення упаковки | без рецепта | UA/7798/01/01 |
35. | РИНОФЛУІМУЦИЛ | аерозоль назальний по 10 мл у флаконах | Замбон С.П.А. | Італія | Замбон С.П.А. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви діючої речовини на упаковці | без рецепта | UA/8559/01/01 |
36. | РОТОКАН | рідина по 55 мл або по 110 мл у флаконах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення вторинної упаковки (для упаковки по 55 мл) | без рецепта | UA/4607/01/01 |
37. | СОЛУ-КОРТЕФ | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 100 мг у та 2 мл розчинника флаконах двоємкісних N 1 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В. | Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | UA/1780/01/01 |
38. | СОЛУ-КОРТЕФ | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 100 мг у флаконах N 1 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В. | Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | П.06.99/00745 |
39. | СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96% | розчин 96% по 50 мл або по 100 мл у флаконах; по 1 л, або по 5 л, або по 10 л, або по 20 л, або по 30 л, або по 50 л у каністрах | ЗАТ "Луч АО" | Україна, м. Київ | ДП Залучанський спиртовий завод | Україна, Івано- Форанківська обл., Коломийський р-н, с. Підгайчики | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційної процедури - зміна умов зберігання; реєстрація додаткової упаковки; зміна дизайну етикетки; зміни до р. "Упаковка", вилучення р. "Транспортування", "Маркування" | за рецептом | UA/7883/01/01 |
40. | ФАРМАДЕКС | краплі очні, 1 мг/мл по 5 мл або по 10 мл у флаконах N 1 | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення графічного зображення упаковки (для 10 мл) | за рецептом | UA/1092/01/01 |
41. | ФІТОВАЛ ПЛЮС | лосьйон по 40 мл у флаконах N 2 | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та назвою препарату (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | без рецепта | UA/1566/02/01 |
42. | ФЛАВАМЕД(R) ФОРТЕ | розчин для перорального застосування, 30 мг/5 мл по 100 мл у флаконах | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | виробництво лікарського засобу, контроль та випуск серії - БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | UA/3591/01/02 |
43. | ФЛУІМУЦИЛ АНТИБІОТИК ІТ | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 3 з розчинником по 4 мл в ампулах N 3 | Замбон С.П.А | Італія | Замбон С.П.А | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви діючої речовини на упаковці | за рецептом | UA/8503/01/01 |