116. | РИТОПІН | таблетки, вкриті оболонкою, in bulk N 1000 | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви лікарського засобу (було - РИТОКОМ) | - | UA/9493/01/01 |
117. | РИФАПЕНТИН | таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг N 10 х 10 у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника "Белко Фарма", Індія) | ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" | Україна, м. Львів | ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" | Україна, м. Львів | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; уточнення написання упаковки (було - у контурних чарункових упаковках); вилучення розділу "Маркування" | за рецептом | UA/2497/01/01 |
118. | РИФАПЕНТИН- БЕЛКО | таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг in bulk N 10 х 100 у блістерах; N 1000 у контейнерах пластмасових | Уелш Трейд Лімітед | Гонконг | Белко Фарма | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни процедури випробування готового лікарського засобу | - | UA/2463/01/01 |
119. | РОТОКАН | рідина по 55 мл або по 100 мл у флаконах | Державне підприємство "Експеримен- тальний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії Національної академії наук України" | Україна, м. Київ | Державне підприємство "Експеримен- тальний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії Національної академії наук України" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | без рецепта | UA/2469/01/01 |
120. | СИМБІКОРТ ТУРБУХАЛЕР | порошок для інгаляцій, дозований, 160 мкг/ 4,5 мкг/доза по 60 доз або 120 доз у інгаляторах N 1 | Астра Зенека АБ | Швеція | Астра Зенека АБ | Швеція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки (маркування) для 60 доз, вилучення р. "Маркування" | за рецептом | UA/5433/01/02 |
121. | СОЛІДАГО КОМПОЗИТУМ С | розчин для ін'єкцій по 2,2 мл в ампулах N 5 (5 х 1), N 100 (5 х 20) у контурних чарункових упаковках | Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ | Німеччина | Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки з уточненням р. "Упаковка" | за рецептом | UA/4374/01/01 |
122. | СТРЕПТОЦИД | таблетки по 300 мг N 10 у стрипах, у блістерах | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львів | АТ "Галичфарм", Україна, м. Львів; ВАТ "Київмед- препарат", Україна, м. Київ | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки (стрип з новим дизайном); реєстрація додаткової упаковки (блістера); зміни в специфікації активної субстанції; зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу; приведення умов зберігання до нормативних документів | без рецепта | UA/7258/01/01 |
123. | ТАНТУМ РОЗА(R) | розчин вагінальний 0,1% по 140 мл у флаконах N 5 | Анжеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. | Італія | Анжеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - ТАНТУМ РОЗА) | без рецепта | UA/4012/02/01 |
124. | ТАУФОН | краплі очні 4% по 5 мл або по 10 мл у флаконах N 1, N 5 | ВАТ "Біофарма" | Україна | ВАТ "Біофарма" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу | за рецептом | UA/4741/01/01 |
125. | ТЕОТАРД | капсули пролонгованої дії по 200 мг N 40 | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та процедури випробування готового лікарського засобу | за рецептом | UA/4377/01/01 |
126. | ТЕОТАРД | капсули пролонгованої дії по 350 мг N 40 | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та процедури випробування готового лікарського засобу | за рецептом | UA/4377/01/02 |
127. | ТЕТРАЦИКЛІН | таблетки, вкриті оболонкою, по 0,1 г N 20 (10 х 2) | РУП "Бєлмед- препарати" | Республіка Білорусь | РУП "Бєлмед- препарати" | Республіка Білорусь | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/5346/01/01 |
128. | ТИМОЛОЛУ МАЛЕАТ | порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм | Фармахем СА М&М | Швейцарія | Centaur Pharmaceuticals Privat Limited | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника | - | UA/7439/01/01 |
129. | ТИРЕОІДЕА КОМПОЗИТУМ | розчин для ін'єкцій по 2,2 мл в ампулах N 5 (5 х 1), N 100 (5 х 20) у контурних чарункових упаковках | Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ | Німеччина | Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки з уточненням р. "Упаковка" | за рецептом | UA/4248/01/01 |
130. | ТІОТРИАЗОЛІН | розчин для ін'єкцій 1% по 2 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львів | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львів | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/2931/01/01 |
131. | ТРАНЕКСАМ | таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 30 | ЗАТ "Обнінська хіміко- фармацевтична компанія" | Росія | ЗАТ "Обнінська хіміко- фармацевтична компанія" | Росія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви та місцезнаходження заявника/ виробника | за рецептом | UA/7884/01/01 |
132. | ТРАУМЕЛЬ С | розчин для ін'єкцій по 2,2 мл в ампулах N 5, N 5 х 20 | Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ | Німеччина | Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки з уточненням р. "Упаковка" | за рецептом | UA/5934/03/01 |
133. | ТРИХОМОНАДЕН- ФЛЮР-ІН'ЄЛЬ | розчин для ін'єкцій по 1,1 мл в ампулах N 5, N 5 х 20 | Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ | Німеччина | Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки з уточненням р. "Упаковка" | за рецептом | UA/7543/01/01 |
134. | ТУЯ КОМП МІДНИЙ ВЕРШНИК | краплі гомеопатичні по 25 мл у флаконах- крапельницях | ТОВ "Таліон-А" | Російська Федерація | ТОВ "Таліон-А" | Російська Федерація | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення первинної упаковки | без рецепта | UA/6329/01/01 |
135. | УБІХІНОН КОМПОЗИТУМ | розчин для ін'єкцій по 2,2 мл в ампулах N 5, N 5 х 20 | Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ | Німеччина | Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки з уточненням р. "Упаковка" | за рецептом | UA/0018/01/01 |
136. | УКРАЇН | розчин для ін'єкцій, 5 мг/5 мл по 5 мл в ампулах N 1 | Новіцкі Фарма | Австрія | ЦДМ Лявуазьє | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/9110/01/01 |
137. | УНДЕВІТ | драже N 50 у банках скляних або контейнерах полімерних | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника; зміна ділянки виробництва | без рецепта | UA/2985/01/01 |
138. | УНДЕВІТ | драже in bulk N 1000 у контейнерах пластмасових | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника; зміна ділянки виробництва | - | UA/2986/01/01 |
139. | ФЕЗАМ(R) | капсули, 400 мг/25 мг N 20, N 60 | Балканфарма- Дупниця АТ | Болгарія | Балканфарма- Дупниця АТ | Болгарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подача нового сертифіката відповідності Європейської фармакопеї від нового виробника активної субстанції - цинаризин | N 60 - за рецептом; N 20 - без рецепта | UA/3371/01/01 |
140. | ХЕПЕЛЬ Н | розчин для ін'єкцій по 1,1 мл в ампулах N 5, N 5 х 20 | Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ | Німеччина | Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки з уточненням р. "Упаковка" | за рецептом | UA/5818/01/01 |
141. | ЦЕЛЕСТОДЕРМ- В(R) | крем 0,1% по 15 г або по 30 г у тубах | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США | Бельгія/ США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном, терміном зберігання та заявником (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | UA/0823/01/01 |