| 31. | ДОЛОКСЕН | гель 1% по 30 г у
тубах | Аджіо
Фармас'ютікалс
Лтд. | Індія | Аджіо
Фармас'ютікалс
Лтд. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
лікарського
засобу (було -
ДИКЛОГЕН(R);
зміна графічного
зображення
упаковки | без
рецепта | UA/6727/01/01 |
| 32. | ЕНГІСТОЛ | розчин для ін'єкцій
по 1,1 мл в ампулах
N 5 (5 х 1), N 100
(5 х 20)
у контурних
чарункових
упаковках | Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ | Німеччина | Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки з
уточненням р.
"Упаковка" | за
рецептом | UA/2053/01/01 |
| 33. | ЕНТЕРОЖЕРМІНА | суспензія для
перорального
застосування
по 5 мл у флаконах
N 10, N 20 | САНОФІ-АВЕНТІС
С.п.А. | Італія | САНОФІ-СИНТЕЛАБ
О С.п.А.,
Італія;
ЛАБОРАТОРІЇ
ЮНІТЕР, Франція | Італія/
Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника
активної
субстанції | без
рецепта | UA/4234/01/01 |
| 34. | ЕРГОС | таблетки по 50 мг
in bulk N 5000 | АТЗТ
"Фармацевтична
фірма "ФарКоС" | Україна,
м. Київ | АТЗТ
"Фармацевтична
фірма "ФарКоС",
Україна,
м. Київ; ТОВ
"АСТРАФАРМ",
Україна,
Києво-
Святошинський
р-н,
м. Вишневе,
вул. Київська,
6 | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника | - | UA/5760/01/02 |
| 35. | ЕРГОС(R) | таблетки по 50 мг
N 1, N 2, N 4 у
контурних
чарункових
упаковках | АТЗТ
"Фармацевтична
фірма "ФарКоС" | Україна,
м. Київ | АТЗТ
"Фармацевтична
фірма "ФарКоС",
Україна,
м. Київ; ТОВ
"АСТРАФАРМ",
Україна,
Києво-
Святошинський
р-н,
м. Вишневе,
вул. Київська,
6 | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника | за
рецептом | UA/6666/01/02 |
| 36. | ЕФЕРАЛГАН | таблетки шипучі по
500 мг N 16 | Брістол-Майєрс
Сквібб Продактс
С.А. | Швейцарія | Брістол-Майєрс
Сквібб | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової
ділянки
виробництва | без
рецепта | UA/5237/01/01 |
| 37. | ЕХІНАЦЕЯ
КОМПОЗИТУМ С | розчин для ін'єкцій
по 2,2 мл в ампулах
N 5, N 5 х 20 | Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ | Німеччина | Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки з
уточненням р.
"Упаковка" | за
рецептом | UA/7368/01/01 |
| 38. | ЗАТРИН 250 | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 250 мг N 6 | ФДС Лімітед | Індія | ФДС Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
зображенням | за
рецептом | UA/6635/01/02 |
| 39. | ЗАТРИН 500 | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 500 мг N 3 | ФДС Лімітед | Індія | ФДС Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
зображенням | за
рецептом | UA/6635/01/01 |
| 40. | ЗИДОВУДИН | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 300 мг N 60 | Ауробіндо Фарма
Лімітед | Індія | Ауробіндо Фарма
Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/4793/01/01 |
| 41. | ЗОПІКЛОН | порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм | Фармахем СА М&М | Швейцарія | Centaur
Pharmaceuticals
Privat Limited | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника | - | UA/7721/01/01 |
| 42. | ІЗОПТИН(R) | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 80 мг
N 100 | Ебботт
Лабораторіз
С.А. | Швейцарія | Ебботт ГмбХ і
Ко. КГ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки
(маркування) | за
рецептом | UA/7175/01/02 |
| 43. | ІЗОПТИН(R) | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 40 мг
N 100 | Ебботт
Лабораторіз
С.А. | Швейцарія | Ебботт ГмбХ і
Ко. КГ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки
(маркування) | за
рецептом | UA/7175/01/01 |
| 44. | ІЗОПТИН(R) | розчин для
ін'єкцій, 5 мг/2 мл
по 2 мл в ампулах
N 5 | Ебботт
Лабораторіз
С.А. | Швейцарія | Ебботт ГмбХ і
Ко. КГ,
Німеччина,
вироблено Ебеве
Фарма ГмбХ Нфг.
КГ, Австрія | Німечина/
Австрія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки
(маркування) | за
рецептом | UA/7175/02/01 |
| 45. | ІЗОПТИН(R) SR | таблетки
пролонгованої дії
по 240 мг N 30 | Ебботт
Лабораторіз
С.А. | Швейцарія | Ебботт ГмбХ і
Ко. КГ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки
(маркування) | за
рецептом | UA/7175/03/01 |
| 46. | ЙОДОВІТАЛ(R)
100 | таблетки, вкриті
оболонкою, по
100 мкг N 30, N 60,
N 100 у флаконах;
N 24, N 48, N 72,
N 96, N 120 у
блістерах | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
лікарського
засобу; зміна
графічного
оформлення
упаковки | без
рецепта | UA/6305/01/01 |
| 47. | ЙОДОВІТАЛ(R)
200 | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 200 мкг N 30,
N 60, N 100
у флаконах; N 24,
N 48, N 72, N 96,
N 120 у блістерах | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
лікарського
засобу; зміна
графічного
оформлення
упаковки | без
рецепта | UA/6305/01/02 |
| 48. | ЙОДОВІТАЛ(R)
КІДЗ | таблетки жувальні
по 100 мкг N 30,
N 60, N 100 у
флаконах, N 15,
N 30, N 45, N 60,
N 75 у блістерах | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
лікарського
засобу; зміна
графічного
оформлення
упаковки | без
рецепта | UA/6306/01/01 |
| 49. | КАЛЕТРА | розчин для
перорального
застосування
по 60 мл у флаконах
N 5 | Ебботт
Лабораторіз
С.А. | Швейцарія | Ебботт
Лабораторіз Лтд | Велико-
британія/
США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/6998/02/01 |
| 50. | КАЛЕТРА | капсули м'які N 90
у флаконах N 2 | Ебботт
Лабораторіз
С.А. | Швейцарія | Ебботт
Лабораторіз
Лтд,
Великобританія,
вироблено
Кардінал Хелф
409 Інк., США | Велико-
британія/
США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/6998/01/01 |
| 51. | КАРДАЗИН-
ЗДОРОВ'Я | таблетки, вкриті
оболонкою, по 20 мг
N 10 х 3, N 30 х 1,
N 30 х 2
у контурних
чарункових
упаковках | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна терміну
зберігання (з 2-х
до 3-х років);
зміна умов
зберігання | за
рецептом | UA/3048/01/01 |
| 52. | КАТАЛІЗАТОРИ
ЦИКЛУ ЛИМОННОЇ
КИСЛОТИ | розчин для ін'єкцій
по 1,1 мл в ампулах
N 10 | Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ | Німеччина | Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки з
уточненням р.
"Упаковка" | за
рецептом | UA/1738/01/01 |
| 53. | КЕППРА(R) | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 250 мг N 60 | ЮСБ Фарма С.А. | Бельгія | ЮСБ Фарма С.А. | Бельгія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в АНД
та інструкції для
медичного
застосування
опису таблеток | за
рецептом | UA/9155/01/01 |
| 54. | КЕППРА(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, по
500 мг N 30, N 60 | ЮСБ Фарма С.А. | Бельгія | ЮСБ Фарма С.А. | Бельгія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в АНД
та інструкції для
медичного
застосування
опису таблеток | за
рецептом | UA/9155/01/02 |
| 55. | КЕППРА(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, по
1000 мг N 30, N 60 | ЮСБ Фарма С.А. | Бельгія | ЮСБ Фарма С.А. | Бельгія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в АНД
та інструкції для
медичного
застосування
опису таблеток | за
рецептом | UA/9155/01/03 |
| 56. | КЛАЦИД(R) | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 250 мг N 10 | Ебботт
Лабораторіз
С.А. | Швейцарія | Абботт С.р.л. | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки | за
рецептом | UA/2920/03/01 |
| 57. | КОЕНЗИМ
КОМПОЗИТУМ | розчин для ін'єкцій
по 2,2 мл в ампулах
N 5, N 5 х 20 | Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ | Німеччина | Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки з
уточненням р.
"Упаковка" | за
рецептом | UA/6999/01/01 |
| 58. | КОР СУІС
КОМПОЗИТУМ Н | розчин для ін'єкцій
по 2,2 мл в ампулах
N 5 (5 х 1), N 100
(5 х 20)
у контурних
чарункових
упаковках | Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ | Німеччина | Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки з
уточненням р.
"Упаковка" | за
рецептом | UA/4277/01/01 |
| 59. | КУКАСИЛ | льодяники з
ароматом лимона N 1
у обгортці; N 8 у
стрипі | Мултані
Фармасьютікалз
Лтд. | Індія | Лімак Хелскер
Пвт. Лтд | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
написання назви
виробника | без
рецепта | UA/8915/01/01 |
| 60. | КУКАСИЛ | льодяники з
ароматом м'яти N 1
у обгортці; N 8 у
стрипі | Мултані
Фармасьютікалз
Лтд. | Індія | Лімак Хелскер
Пвт. Лтд | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
написання назви
виробника | без
рецепта | UA/8916/01/01 |
| 61. | КУКАСИЛ | льодяники з
ароматом ананаса
N 1 у обгортці;
N 8 у стрипі | Мултані
Фармасьютікалз
Лтд. | Індія | Лімак Хелскер
Пвт. Лтд | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
написання назви
виробника | без
рецепта | UA/8917/01/01 |
| 62. | КУКАСИЛ | льодяники з
ароматом апельсина
N1 у обгортці; N 8
у стрипі | Мултані
Фармасьютікалз
Лтд. | Індія | Лімак Хелскер
Пвт. Лтд | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
написання назви
виробника | без
рецепта | UA/8918/01/01 |
| 63. | ЛЕВАМІЗОЛ-
ЗДОРОВ'Я | таблетки по 150 мг
N 1 | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення у
методах контролю
готового
лікарського
засобу | без
рецепта | UA/6389/01/01 |
| 64. | ЛЕВЕМІР(R)
ФЛЕКСПЕН(R) | розчин для
ін'єкцій, 100 ОД/мл
по 3 мл у
картриджі, який
вкладений у
шприц-ручки N 1,
N 5 | А/Т Ново
Нордіск | Данія | А/Т Ново
Нордіск | Данія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування;
зміна графічного
зображення
упаковки; зміна
терміну
зберігання
лікарського
засобу (з 24-х
місяців до 30-ти
місяців) | за
рецептом | UA/4858/01/01 |
| 65. | ЛІВОЛАКТ | капсули по 200 мг
N 30 | ТОВ "НВП
"Аріадна" | Україна,
м. Одеса | ТОВ "НВП
"Аріадна" | Україна,
м. Одеса | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
юридичної адреси
заявника/
виробника в
процесі
реєстрації | без
рецепта | UA/9410/01/01 |
| 66. | ЛІМФОМІОЗОТ Н | розчин для ін'єкцій
по 1,1 мл в ампулах
N 5, N 100 (5 х 20) | Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ | Німеччина | Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки з
уточненням р.
"Упаковка" | за
рецептом | UA/2054/01/01 |
| 67. | ЛОЗАП ПЛЮС | таблетки, вкриті
оболонкою, N 30,
N 90 | АТ "Зентіва" | Чеська
Республіка | АТ "Зентіва" | Чеська
Республіка | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та назвою
препарату (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | UA/2012/01/01 |
| 68. | МАЗЬ ГЕПАРИНОВА | мазь, 100 МО/г по
25 г у тубах | РУП "Бєлмед-
препарати" | Республіка
Білорусь | РУП "Бєлмед-
препарати" | Республіка
Білорусь | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
графічного
зображення
упаковки | без
рецепта | UA/4717/02/01 |
| 69. | МЕГЛЮКОН | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
500 мг N 30, N 120 | Сандоз
Фармасьютікалз
д.д. | Словенія | Салютас Фарма
ГмбХ,
Німеччина,
підприємство
компанії Сандоз | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
лікарського
засобу (було -
МЕТФОРМІН
ГЕКСАЛ(R); зміна
назви та
місцезнаходження
заявника; зміна
назви виробника;
зміна графічного
оформлення
упаковки | за
рецептом | UA/9477/01/01 |
| 70. | МЕГЛЮКОН | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
850 мг N 30, N 120 | Сандоз
Фармасьютікалз
д.д. | Словенія | Салютас Фарма
ГмбХ,
Німеччина,
підприємство
компанії Сандоз | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
лікарського
засобу (було -
МЕТФОРМІН
ГЕКСАЛ(R); зміна
назви та
місцезнаходження
заявника; зміна
назви виробника;
зміна графічного
оформлення
упаковки | за
рецептом | UA/9477/01/02 |
| 71. | МЕДОВІР | таблетки по 400 мг
N 10 | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та складом
препарату (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | UA/0774/01/02 |
| 72. | МЕДОВІР | таблетки по 800 мг
N 10 | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та складом
препарату (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | UA/0774/01/03 |
| 73. | МЕКСИКОР(R) | розчин для
ін'єкцій, 50 мг/мл
по 2 мл в ампулах
N 10 | ТОВ
"ЕкоФармІнвест" | Російська
Федерація | ФДУП "Державний
завод медичних
препаратів" | Російська
Федерація | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/4971/01/01 |
| 74. | МЕКСИКОР(R) | капсули по 100 мг
N 20 | ТОВ
"ЕкоФармІнвест" | Російська
Федерація | ВАТ "Мосхім-
фармпрепарати"
ім.
Н.А. Сємашко" | Російська
Федерація | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/4971/02/01 |
| 75. | МЕТРО-АДНЕКС-
ІН'ЄЛЬ | розчин для ін'єкцій
по 1,1 мл в ампулах
N 5 (5 х 1), N 100
(5 х 20)
у контурних
чарункових
упаковках | Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ | Німеччина | Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки з
уточненням р.
"Упаковка" | за
рецептом | UA/2055/01/01 |
| 76. | МЕТФОРМІН
ГЕКСАЛ(R) | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
500 мг N 30, N 120 | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та назвами
заявника та
виробника (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | UA/3446/01/01 |
| 77. | МЕТФОРМІН
ГЕКСАЛ(R) | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
850 мг N 30, N 120 | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та назвами
заявника та
виробника (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | UA/3446/01/02 |
| 78. | МІРОЛЮТ | таблетки по 200 мкг
N 4 | ЗАТ "Обнінська
хіміко-
фармацевтична
компанія" | Росія | ЗАТ "Обнінська
хіміко-
фармацевтична
компанія" | Росія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви та
місцезнаходження
заявника/
виробника | за
рецептом | UA/7326/01/01 |
| 79. | МІФЕПРИСТОН | таблетки по 0,2 г
N 3 | ЗАТ "Обнінська
хіміко-
фармацевтична
компанія" | Росія | ЗАТ "Обнінська
хіміко-
фармацевтична
компанія" | Росія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви та
місцезнаходження
заявника/
виробника | за
рецептом | UA/6102/01/01 |
| 80. | МОМОРДИКА
КОМПОЗИТУМ | розчин для ін'єкцій
по 2,2 мл в ампулах
N 5, N 5 х 20 | Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ | Німеччина | Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки з
уточненням р.
"Упаковка" | за
рецептом | UA/8257/01/01 |
| 81. | МУКОЗА
КОМПОЗИТУМ | розчин для ін'єкцій
по 2,2 мл в ампулах
N 5 (5 х 1), N 100
(5 х 20)
у контурних
чарункових
упаковках | Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ | Німеччина | Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки з
уточненням р.
"Упаковка" | за
рецептом | UA/2946/01/01 |
| 82. | НАЗОЛ | спрей назальний
0,05% по 15 мл або
по 30 мл у флаконах | Сагмел, Інк. | США | ІДА (Інстітуто
Де Анджелі) | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном,
назвами препарату
та заявника (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | без
рецепта | UA/6641/01/01 |
| 83. | НАЗОЛ АДВАНС | спрей назальний
0,05% по 15 мл або
по 30 мл у флаконах
N 1 | Сагмел, Інк. | США | ІДА (Інстітуто
Де Анджелі) | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та назвою
заявника (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | без
рецепта | UA/7085/01/01 |
| 84. | НАЗОЛ АДВАНС | спрей назальний
0,05% по 15 мл або
по 30 мл у флаконах
N 1 | Байєр Консьюмер
Кер АГ | Швейцарія | ІДА (Інстітуто
Де Анджелі) | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви лікарського
засобу
(англійською
мовою); зміни в
специфікації та
процедурі
випробувань
готового
лікарського
засобу; зміна
графічного
оформлення
упаковки;
вилучення ділянки
виробництва;
зміна заявника | без
рецепта | UA/9480/01/01 |
| 85. | НАЗОЛ БЕБІ | краплі назальні
0,125% по 15 мл у
флаконах N 1 | Сагмел, Інк. | США | ІДА (Інстітуто
Де Анджелі) | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та заявником (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | без
рецепта | UA/7056/01/01 |
| 86. | НАЗОЛ БЕБІ | краплі назальні
0,125% по 15 мл у
флаконах N 1 | Байєр Консьюмер
Кер АГ | Швейцарія | ІДА (Інстітуто
Де Анджелі) | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви лікарського
засобу
(англійською
мовою); вилучення
виробничої
ділянки; зміна
заявника; зміна
специфікації та
процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу; зміна
графічного
оформлення
упаковки;
уточнення
написання
допоміжних
речовин | без
рецепта | UA/9481/01/01 |
| 87. | НАЗОЛ КІДС | спрей назальний
0,25% по 15 мл у
флаконах N 1 | Сагмел, Інк. | США | ІДА (Інстітуто
Де Анджелі) | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та заявником (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | без
рецепта | UA/8757/01/01 |
| 88. | НАЗОЛ КІДС | спрей назальний
0,25% по 15 мл у
флаконах N 1 | Байєр Консьюмер
Кер АГ | Швейцарія | ІДА (Інстітуто
Де Анджелі) | Італія | внесеня змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви препарату
(англійською
мовою); зміна
заявника; зміна
специфікації та
процедури
випробування
готового
лікарського
засобу; зміна
графічного
зображення
упаковки | без
рецепта | UA/9482/01/01 |
| 89. | НАЗОЛ(R) | спрей назальний
0,05% по 15 мл або
по 30 мл у флаконах | Байєр Консьюмер
Кер АГ | Швейцарія | ІДА (Інстітуто
Де Анджелі) | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви лікарського
засобу; зміна
заявника;
вилучення
виробничої
ділянки; зміна
специфікації та
процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу; зміна
графічного
оформлення
упаковки | без
рецепта | UA/9483/01/01 |
| 90. | Н-ДЕСМОПРЕСИН
СПРЕЙ | спрей назальний,
дозований,
10 мкг/дозу
у флаконах
по 2,5 мл (25 доз),
5 мл (50 доз) з
насосом-дозатором | Апотекс
Інтернешнл Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
зображенням | за
рецептом | UA/5249/01/01 |
| 91. | НІМОДИП
САНДОЗ(R) | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 30 мг
N 30 | Сандоз
Фармасьютікалз
д.д. | Словенія | Салютас Фарма
ГмбХ,
Німеччина,
підприємство
компанії Сандоз | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви лікарського
засобу (було -
НІМОДИПГЕКСАЛ(R);
зміна назви та
місцезнаходження
заявника; зміна
назви виробника;
зміна графічного
оформлення
упаковки | за
рецептом | UA/9485/01/01 |
| 92. | НІМОДИП-
ГЕКСАЛ(R) | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 30 мг
N 30 | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном,
назвами
препарату,
заявника та
виробника (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | UA/2966/01/01 |
| 93. | НІСТАТИНОВА
МАЗЬ | мазь,
100000 МО/1 г
по 30 г у тубах | РУП "Бєлмед-
препарати" | Республіка
Білорусь | РУП "Бєлмед-
препарати" | Республіка
Білорусь | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
графічного
зображення
упаковки | без
рецепта | UA/3543/02/01 |
| 94. | НІФЕКАРД XL | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 60 мг
N 30 | Лек
фармацевтична
компанія д.д. | Словенія | Лек
фармацевтична
компанія д.д. | Словенія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та назвами
заявника/
виробника (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | UA/3157/01/02 |
| 95. | НІФЕКАРД XL | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 30 мг
N 30 | Лек
фармацевтична
компанія д.д. | Словенія | Лек
фармацевтична
компанія д.д. | Словенія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та назвами
заявника/
виробника (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | UA/3157/01/01 |
| 96. | НІФЕКАРД XL | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 60 мг
N 30 | Сандоз
Фармасьютікалз
д.д. | Словенія | Лек
фармацевтична
компанія д.д.,
Словенія,
підприємство
компанії Сандоз | Словенія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви заявника,
зміна назви
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки | за
рецептом | UA/9486/01/01 |
| 97. | НІФЕКАРД XL | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 30 мг
N 30 | Сандоз
Фармасьютікалз
д.д. | Словенія | Лек
фармацевтична
компанія д.д.,
Словенія,
підприємство
компанії Сандоз | Словенія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви заявника,
зміна назви
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки | за
рецептом | UA/9486/01/02 |
| 98. | НОВОМІКС(R) 30
ФЛЕКСПЕН(R) | суспензія для
ін'єкцій, 100 ОД/мл
по 3 мл у
картриджі, який
вкладений в
шприц-ручки N 1,
N 5 | А/Т Ново
Нордіск | Данія | А/Т Ново
Нордіск | Данія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування;
зміна графічного
зображення
упаковки | за
рецептом | UA/4862/01/01 |
| 99. | НОВОРАПІД(R)
ФЛЕКСПЕН(R) | розчин для ін'єкцій
по 3 мл (100 ОД/мл)
у попередньо
заповненій
одноразовій
багатодозовій
шприц-ручці N 5,
N 1 | А/Т Ново
Нордіск | Данія | А/Т Ново
Нордіск | Данія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування;
зміна графічного
зображення
упаковки | за
рецептом | UA/4863/01/01 |
| 100. | ОВАРІУМ
КОМПОЗИТУМ | розчин для ін'єкцій
по 2,2 мл в ампулах
N 5 (5 х 1), N 100
(5 х 20)
у контурних
чарункових
упаковках | Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ | Німеччина | Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки з
уточненням р.
"Упаковка" | за
рецептом | UA/3973/01/01 |
| 101. | ПАМІФОС | концентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 3 мг/мл по
5 мл (15 мг), або
по 10 мл (30 мг),
або по 20 мл
(60 мг), або
по 30 мл (90 мг)
у флаконах N 1 | медак ГмбХ | Німеччина | медак ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна терміну
придатності (з
3-х до 4-х років) | за
рецептом | UA/3341/01/01 |
| 102. | ПАНКРЕАТИН
ФОРТЕ | таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
N 10 х 2
у блістерах | ВАТ "Вітаміни" | Україна | ВАТ "Вітаміни" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення тексту
в інструкції для
медичного
застосування | без
рецепта | UA/0337/01/01 |
| 103. | ПЕНТАСА | супозиторії
ректальні
по 1000 мг N 28
у комплекті
з гігієнічними
напальчниками N 28 | Феррінг
Інтернешнл
Сентер СА | Швейцарія | Феррінг А/С,
Данія; Фарбіл
Фарма ГмбХ,
Німеччина;
Феррінг
Інтернешнл
Сентер СА,
Швейцарія | Данія/
Німеччина/
Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/4990/01/01 |
| 104. | ПЕНТАСА | супозиторії
ректальні
по 1000 мг N 28
у комплекті
з гігієнічними
напальчниками N 28 | Феррінг
Інтернешнл
Сентер СА | Швейцарія | Феррінг А/С,
Данія; Фарбіл
Фарма ГмбХ,
Німеччина;
Феррінг
Інтернешнл
Сентер СА,
Швейцарія;
Феррінг ГмбХ,
Німеччина | Данія/
Німеччина/
Швейцарія/
Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника,
відповідального
за випуск серії
уключаючи
контроль серії/
випробування;
зміни в
інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/4990/01/01 |
| 105. | ПЕНТАСА | таблетки
пролонгованої дії
по 500 мг N 50,
N 100 | Феррінг
Інтернешнл
Сентер СА | Швейцарія | Феррінг А/С,
Данія; Фарбіл
Фарма ГмбХ,
Німеччина;
Феррінг
Інтернешнл
Сентер СА,
Швейцарія;
Феррінг ГмбХ,
Німеччина | Данія/
Німеччина/
Швейцарія/
Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника,
відповідального
за випуск серії,
уключаючи
контроль серії/
випробування | за
рецептом | UA/4990/02/01 |
| 106. | ПЛАЦЕНТА
КОМПОЗИТУМ | розчин для ін'єкцій
по 2,2 мл в ампулах
N 5 (5 х 1), N 100
(5 х 20)
у контурних
чарункових
упаковках | Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ | Німеччина | Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки з
уточненням р.
"Упаковка" | за
рецептом | UA/2465/01/01 |
| 107. | ПОТЕНЦІАЛЕ | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 100 мг N 1,
N 1 х 2, N 1 х 4,
N 2 х 1, N 2 х 2 | ЗАТ "Технолог" | Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки | за
рецептом | UA/6415/01/01 |
| 108. | ПОТЕНЦІАЛЕ | таблетки, вкриті
оболонкою, по 50 мг
N 1, N 1 х 2,
N 1 х 4, N 2 х 1,
N 2 х 2 | ЗАТ "Технолог" | Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки | за
рецептом | UA/6415/01/02 |
| 109. | РЕНАГЕЛЬ 800 МГ | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 800 мг N 180 | Джензайм Юроп
Б.В. | Нідерланди | Джензайм Лтд,
Велика
Британія;
Джензайм Ірланд
Лтд, Ірландія | Велико-
британія/
Ісландія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
специфікації
готового
лікарського
засобу | за
рецептом | UA/4823/01/01 |
| 110. | РЕСТРУКТА ПРО
ІН'ЄКЦІОНЕ С | розчин для ін'єкцій
по 2 мл в ампулах
N 5 (5 х 1), N 50
(5 х 10)
у контурних
чарункових
упаковках | Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ | Німеччина | Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки з
уточненням р.
"Упаковка" | за
рецептом | UA/4245/01/01 |
| 111. | РИБ'ЯЧИЙ ЖИР | олія по 50 мл або
по 100 мл у
флаконах, у банках | ВАТ "Лубнифарм" | Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни | ВАТ "Лубнифарм" | Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
розміру упаковки
лікарського
засобу | без
рецепта | UA/8747/01/01 |
| 112. | РИТМОКОР(R) | капсули по 0,36 г
N 12 х 2, N 12 х 3,
N 12 х 4
у контурних
чарункових
упаковках; N 50
у баночках | АТЗТ
"Фармацевтична
фірма "ФарКоС" | Україна,
м. Київ | АТЗТ
"Фармацевтична
фірма "ФарКоС",
Україна,
м. Київ; ТОВ
"АСТРАФАРМ",
Україна,
Києво-
Святошинський
р-н,
м. Вишневе,
вул. Київська,
6 | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника | без
рецепта | UA/3122/01/01 |
