Про скорочення терміну дії реєстраційного посвідчення

Відповідно до абзацу 13 статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" та згідно з рекомендаціями Науково-технічної ради Державного фармакологічного центру від 12.06.2008 (протокол N 11) та Науково-експертної ради Державного фармакологічного центру від 26.06.2008 (протокол N 6)

1. На підставі заяви фірми ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" (Україна) та ВАТ "Монфарм" (Україна) скоротити термін дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби ТРАМАДОЛ-ДАРНИЦЯ (капсули по 0,05 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках) виробництва фірми ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" (Україна), реєстраційний номер UA/2513/01/01, який зареєстрований наказом Міністерства охорони здоров'я України від 25.01.2005 N 34, та ТРАМАДОЛ-М (супозиторії ректальні по 0,1 г N 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках) виробництва фірми ВАТ "Монфарм" (Україна), реєстраційний номер UA/0754/01/01, який зареєстрований наказом Міністерства охорони здоров'я України від 17.03.2004 N 141 (до 1 серпня 2008 р.).

2. Державній службі лікарських засобів та виробів медичного призначення виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.

3. Державному фармакологічному центру у триденний термін повідомити про скорочення дії реєстраційних посвідчень Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, Державну службу лікарських засобів та виробів медичного призначення Міністерства охорони здоров'я України та Заявників - ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" (Україна) та ВАТ "Монфарм" (Україна).

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра З.М.Митника.