| |3 тижні | |
| |Оксаліплатин - 135 мг/кв.м | |
| |в/в 2 год. інфузія кожні | |
| |3 тижні, розчиняти в 5% | |
| |розчині глюкози. | |
| |Доксорубіцин ліпосомальний | |
| |50 мг/кв.м в/в кожні 3 тижні| |
| |Вінорельбін - 25-30 мг/кв.м | |
| |в/в щотижнево впродовж | |
| |8-10 тижнів. | |
| |Гемцитабін - | |
| |800-1250 мг/кв.м в/в | |
| |в 1, 8, 15-й день 28-денного| |
| |циклу. | |
| |Топотекан - | |
| |1,5-2 мг/кв.м/добу | |
| |впродовж 5 днів в/в 30 хв. | |
| |інфузія кожні 3 тижні. | |
| |Іринотекан - 250-350 мг/кв.м| |
| |30 хв. в/в інфузія кожні | |
| |в 3 тижні. | |
| |Мелфалан 0,2 мг/кг/добу | |
| |3 р/добу per os впродовж | |
| |5 днів кожні 4-8 тижні | |
| | | |
| |Комбінована хіміотерапія: | |
| |схема ТР: Паклітаксел - | |
| |175 мг/кв.м 3-годинна | |
| |в/в інфузія з премедикацією,| |
| |цисплатин - 75 мг/кв.м в/в | |
| |крапельно з гідратацією | |
| |кожні 3 тижні або: | |
| |Паклітаксел - 175 мг/кв.м | |
| |3-годинна в/в інфузія | |
| |з премедикацією + | |
| |карбоплатин DC: | |
| |Доцетаксел - 75 мг/кв.м | |
| |в 1-й день + карбоплатин | |
| |або цисплатин - 75 мг/кв.м | |
| |в 1-й день кожні 3 тижні. | |
| |Hexa-CAF: | |
| |Гексаметилмеламін - | |
| |150 мг/кв.м всередину | |
| |щоденно з 1 по 14-й день. | |
| |Циклофосфамід - 150 мг/кв.м | |
| |всередину щоденно з 1 по | |
| |14-й день. | |
| |Метотрексат - 40 мг/кв.м в/в| |
| |в 1-й і 8-й день. | |
| |Флуороурацил - 600 мг/кв.м | |
| |в/в в 1-й або 8-й день кожні| |
| |4 тижні. | |
| |IP: Іфосфамід - | |
| |3000-4000 мг/кв.м в/в | |
| |(+ месна) в 1-й день, | |
| |цисплатин - 60 мг/кв.м в/в | |
| |в 1-й день, кожні 4 тижні. | |
| |GP: Гемцитабін - | |
| |1000 мг/кв.м в 1, 8, | |
| |15-й день, цисплатин - | |
| |75 мг/кв.м в 1-й або | |
| |8-й день, кожні 2 тижні. | |
| |VP: Вінорельбін - 25 мг/кв.м| |
| |в 1-й і 8-й день, | |
| |цисплатин - 75 мг/кв.м | |
| |в 1-й або 8-й день, кожні | |
| |3 тижні | |
|----------------------+----------------------------+------------|
|Хіміопрепарати, які |Схеми 1-й лінії хіміотерапії| |
|використовуються для |ВЕР: | |
|лікування |Блеоміцин - 30 мг в/в або | |
|герміногенних пухлин |в/м 1 раз на тиждень | |
|яєчника |впродовж 12 тижнів. | |
| |Етопозид (VP-16) - | |
| |100 мг/кв.м в/в крапельно | |
| |щоденно з 1-го по 5-й день. | |
| |Цисплатин - 20 мг/кв.м в/в | |
| |крапельно щоденно з 1-го | |
| |по 5-й день, кожні 3 тижні. | |
| |PVB або VBC: Вінбластін - | |
| |3 мг/кв.м в/в в 1-й і | |
| |2-й день. | |
| |Блеоміцин - 15 мг/кв.м | |
| |щоденно безперервною в/в | |
| |інфузією протягом 24 годин | |
| |в 1, 2 і 3-й день, | |
| |цисплатин - 20 мг/кв.м в/в | |
| |крапельно в 4, 5, 6, 7, | |
| |8-й дні, кожні 3 тижні. | |
| |VPIC: Етопозид - 100 мг/кв.м| |
| |в/в крапельно в 1, 2 | |
| |і 3-й день, іфосфамід - | |
| |1500 мг/кв.м в/в крапельно | |
| |щоденно з 1-го по 5-й день | |
| |з месною в стандартному | |
| |режимі, цисплатин - | |
| |20 мг/кв.м в/в крапельно | |
| |щоденно з 1-го по 5-й день, | |
| |кожні 3 тижні. | |
| |VI: Етопозид - 100 мг/кв.м | |
| |в/в крапельно з 1-го | |
| |по 3-й день. | |
| |Іфосфамід - 1500 мг/кв.м | |
| |в/в крапельно щоденно з 1-го| |
| |по 5-й день з месною | |
| |в стандартному режимі. | |
| |Схема хіміотерапії 2-й лінії| |
| |VAC: Вінбластин - 3 мг/кв.м | |
| |в/в в 1-й і 2-й день. | |
| |Дактіноміцин - 0,5 мг/кв.м | |
| |в/в в 1, 2 і 3-й день, | |
| |циклофосфамід - 800 мг/кв.м | |
| |в/в в 3-й день | |
|----------------------+----------------------------+------------|
|Терапія супроводу: |Терапія супроводу: | |
| |специфічні антидоти (кальцію| |
| |фолінат), протиблювотні | |
| |(метоклопрамід, ондансетрон,| |
| |тропісетрон), | |
| |радіопротектори (аміфостин),| |
| |колонієстимулюючі чинники | |
| |за показаннями цефарансин, | |
| |еритропоетини, знеболюючі | |
| |(ненаркотичні, наркотичні), | |
| |антибактеріальні засоби. | |
|----------------------+----------------------------+------------|
|Додатковий перелік |При достатньому | |
|схем (можуть |матеріально-технічному | |
|використовуватись при |забезпеченні лікувального | |
|достатньому |закладу: хіміотерапія | |
|матеріально-технічному|I лінії схема ТР: | |
|забезпеченні закладу) |Паклітаксел - 175 мг/кв.м | |
| |3-годинна в/в інфузія | |
| |з премедикацією, | |
| |цисплатин - 75 мг/кв.м | |
| |в/в крапельно з гідратацією | |
| |кожні 3 тижні. | |
| |Використання біотерапії, | |
| |антиангіогенних чинників. | |
| |Терапія супроводу: етіол. | |
------------------------------------------------------------------
Протипокази до медикаментозного лікування:термінальний стан хворих.
| Директор Департаменту розвитку медичної допомоги | М.П.Жданова |
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров'я України
17.09.2007 N 554
ЛОКАЛІЗАЦІЯ: Трофобластична хвороба вагітності (код за МКХ-10: C58)
Таблиця N 1. Стандартне обстеження хворих
---------------------------------------------------------------------------------
| | ЛПЗ, |Консультативна | Стаціонар |
| |загальнолікарняної | поліклініка |спеціалізованої|
| | мережі |спеціалізованої | установи |
| | | установи | |
|--------------------------+-------------------+----------------+---------------|
| Обстеження |Терміни |3-10 днів |до 3 днів |3 дні |
| первинних |обстеження| | | |
| хворих |----------+-------------------+----------------+---------------|
| |Обсяг |1. фізикальне |1. фізикальне |1. фізикальне |
| |обстежень |обстеження |обстеження |обстеження |
| | |2. гінекологічне |2. гінекологічне|2. контрольні |
| | |ректо-вагінальне |ректовагінальне |дослідження та |
| | |дослідження |дослідження |повторні |
| | |3. загальний та |3. консультація |консультації |
| | |біохімічний аналіз |морфологічних |фахівців - за |
| | |крові, сечі |препаратів |показаннями |
| | |4. кольпоскопія |з ЛПЗ (у 2,1% |3. стандартне |
| | |5. ультразвукове |випадків |обстеження |
| | |дослідження органів|морфологічної |хворих при |
| | |черевної порожнини |верифікації |неможливості |
| | |і малого тазу |не має) |амбулаторного |
| | |6. визначення рівня|4. УЗД |до обстеження |
| | |ХГЧ |з кольоровим |4. визначення |
| | |7. роздільне |енергетичним |рівня ХГЧ |
| | |діагностичне |допплерівським |щотижня в |
| | |вишкрібання |картуванням |процесі |
| | |порожнини матки та |органів |лікування |
| | |цервікального |черевної | |
| | |каналу (при |порожнини і | |
| | |міхуровому заносі |малого тазу | |
| | |евакуація вмісту |5. визначення | |
| | |порожнини матки |рівня ХГЧ | |
| | |шляхом вакуум |6. комп'ютерна | |
| | |аспірації з |томографія (за | |
| | |наступним |показаннями) | |
| | |вишкрібанням стінок|7. консультація | |
| | |матки) |хіміотерапевта, | |
| | |8. рентгенографія |радіолога, | |
| | |органів грудної |анестезіолога | |
| | |порожнини (у хворих|та інших | |
| | |на міхуровий занос |фахівців за | |
| | |після евакуації |показами | |
| | |пухлини) | | |
| | |9. обстеження | | |
| | |на ВІЛ, сифіліс, | | |
| | |вірусний гепатит | | |
| | |10. електро- | | |
| | |кардіографія | | |
|---------------+----------+----------------------------------------------------|
|Обстеження при |Кратність |Трофобластична хвороба вагітності I, II, III ст. |
|диспансеризації|обстеження|з низьким ризиком розвитку резистентності кожні |
| хворих | |3 місяці протягом 1-го року, кожні 6 місяців - |
| | |протягом 2-го року. Трофобластична хвороба |
| | |вагітності I ст. з високим ризиком розвитку |
| | |резистентності кожні 3 місяці протягом 1-го року, |
| | |кожні 6 місяців - протягом 2-го та 3-го років. |
| | |Трофобластична хвороба вагітності II-IV ст. кожний |
| | |місяць протягом 6 місяців після лікування; потім |
| | |кожні 3 місяці. В усіх випадках передчасного |
| | |настання вагітності питання про можливість її |
| | |доношування вирішується індивідуально. |
| |----------+----------------------------------------------------|
| |Обсяг |1. Фізикальне і |Обстеження |Поглиблене |
| |обстежень |гінекологічне |проводиться при|обстеження |
| | |обстеження |необхідності |проводиться при |
| | |2. визначення рівня|уточнення даних|необхідності |
| | |ХГЧ |отриманих на |уточнення даних |
| | |3. ультразвукове |попередньому |отриманих на |
| | |дослідження органів|етапі. |попередніх |
| | |черевної порожнини | |етапах. |
| | |і малого тазу | | |
| | |4. рентгенографія | | |
| | |ОГП | | |
| | |5. за показами КТ | | |
---------------------------------------------------------------------------------
Таблиця N 2. Схеми стандартного лікування хворих на трофобластичну хворобу вагітності
---------------------------------------------------------------------------
| Стадії | Обсяг | Середня | Середній |Усклад-|Леталь-|
| захворювання | стандартного | тривалість | термін |нення, |ність, |
| | лікування | обстеження |перебування| % | % |
| | | та | в | | |
| | | підготовки |стаціонарі,| | |
| | | до | доба | | |
| | |спеціального| | | |
| | | лікування, | | | |
| | | доба | | | |
|--------------+-----------------+------------+-----------+-------+-------|
|Трофобластична|Хірургічне | | | | |
|хвороба |втручання - | | | | |
|вагітності I, |вишкрібання | | | | |
|II, III ст. з |стінок матки у | | | | |
|низьким |випадку кровотечі| | | | |
|ризиком |що не | | | | |
|розвитку |зупиняється | | | | |
|резистентності|консервативним | | | | |
|захворювання |шляхом, або | | | | |
| |залишковій | | | | |
| |пухлинній тканині| | | | |
| |в порожнині матки| | | | |
| |(за даними УЗД) | | | | |
| |Хіміотерапія | | | | |
| |(системна): | | | | |
| |-----------------+------------+-----------+-------+-------|
| |1. Метотрексат | | | | |
| |50 мг/кв.м | | | | |
| |внутрішньовенно | | | | |
| |щотижня | | | | |
| |-----------------+------------+-----------+-------+-------|
| |2. При порушеннях| до 4 | до 30 |до 20% | до 1% |
| |функції нирок або| | | | |
| |печінки | | | | |
| |дактиноміцин | | | | |
| |0,3 мг/кв.м | | | | |
| |(не більше | | | | |
| |0,5 мг) | | | | |
| |внутрішньовенно з| | | | |
| |1-го по 5-й день;| | | | |
| |інтервал між | | | | |
| |курсами 2 тижні. | | | | |
|--------------+-----------------+------------+-----------+-------+-------|
|Трофобластична|Хірургічне | | | | |
|хвороба |втручання - | | | | |
|вагітності з |1. Вишкрібання | | | | |
|високим |стінок матки у | | | | |
|ризиком |випадку кровотечі| | | | |
|розвитку |що не | | | | |
|резистентності|зупиняється | | | | |
| |консервативним | | | | |
| |шляхом. | | | | |
| |2. Пангісте- | | | | |
| |ректомія | | | | |
| |у випадку | | | | |
| |профузної | | | | |
| |кровотечі або | | | | |
| |у жінок старших | | | | |
| |40 років, які | | | | |
| |не бажають | | | | |
| |зберегти | | | | |
| |репродуктивну | | | | |
| |функцію. | | | | |
| |3. Резекція | | | | |
| |хіміорезистентних| | | | |
| |пухлинних вогнищ.| | | | |
| |-----------------+------------+-----------+-------+-------|
| |Хіміотерапія - | до 4 | до 30 |до 20% | до 5% |
| |Системна | | | | |
| |поліхіміотерапія | | | | |
| |1-а лінія - режим| | | | |
| |EMA-CO | | | | |
| |Курс 1 EMA 1-й | | | | |
| |день - | | | | |
| |дактиноміцин | | | | |
| |0,5 мг | | | | |
| |внутрішньовенно | | | | |
| |болюсно етопозид | | | | |
| |100 мг/кв.м | | | | |
| |в 200 мл N/S | | | | |
| |30 хв. | | | | |
| |метотрексат | | | | |
| |100 мг/кв.м | | | | |
| |внутрішньовенно | | | | |
| |болюсно | | | | |
| |метотрексат | | | | |
| |200 мг/кв.м | | | | |
| |внутрішньовенно | | | | |
| |12-ти годинна | | | | |
| |інфузія | | | | |
| |2-й день - | | | | |
| |дактиноміцин | | | | |
| |0,5 мг | | | | |
| |внутрішньовенно | | | | |
| |болюсно етопозид | | | | |
| |100 мг/кв.м | | | | |
| |в 200 мл N/S | | | | |
| |30 хв. (у хворих | | | | |
| |з метастазами | | | | |
| |у мозок 12,5 мг | | | | |
| |метотрексату | | | | |
| |інтратекально) | | | | |
| |кальцію фолінат | | | | |
| |30 мг | | | | |
| |внутрішньовенно, | | | | |
| |внутрішньом'язово| | | | |
| |або per os кожні | | | | |
| |12 годин (4 дози)| | | | |
| |через 24 години | | | | |
| |після початку | | | | |
| |введення | | | | |
| |метотрексату. | | | | |
| |Курс 2 CO 8-й | | | | |
| |день - вінкрістін| | | | |
| |1,0 мг/кв.м | | | | |
| |внутрішньовенно | | | | |
| |болюсно | | | | |
| |(максимальна доза| | | | |
| |2,0 мг) | | | | |
| |циклофосфамід | | | | |
| |600 мг/кв.м | | | | |
| |внутрішньовенно | | | | |
| |інфузія протягом | | | | |
| |20 хвилин | | | | |
| |Курси | | | | |
| |повторюються в | | | | |
| |15, 16 і 22 день | | | | |
| |(кожні 2 тижні). | | | | |
| |2-а лінія - режим| | | | |
| |EMA-PE | | | | |
| |Курс 1 EMA 1-й | | | | |
| |день - | | | | |
| |дактиноміцин | | | | |
| |0,5 мг | | | | |
| |внутрішньовенно | | | | |
| |болюсно етопозид | | | | |
| |100 мг/кв.м | | | | |
| |в 200 мл N/S | | | | |
| |30 хв. | | | | |
| |метотрексат | | | | |
| |100 мг/кв.м | | | | |
| |внутрішньовенно | | | | |
| |болюсно | | | | |
| |метотрексат | | | | |
| |200 мг/кв.м | | | | |
| |внутрішньовенно | | | | |
| |12-ти годинна | | | | |
| |інфузія | | | | |
| |2-й день - | | | | |
| |дактиноміцин | | | | |
| |0,5 мг | | | | |
| |внутрішньовенно | | | | |
| |болюсно етопозид | | | | |
| |100 мг/кв.м | | | | |
| |в 200 мл N/S | | | | |
| |30 хв. (у хворих | | | | |
| |з метастазами у | | | | |
| |мозок 12,5 мг | | | | |
| |метотрексату | | | | |
| |інтратекально) | | | | |
| |кальцію фолінат | | | | |
| |30 мг | | | | |
| |внутрішньовенно, | | | | |
| |внутрішньом'язово| | | | |
| |або per os кожні | | | | |
| |12 годин (4 дози)| | | | |
| |через 24 години | | | | |
| |після початку | | | | |
| |введення | | | | |
| |метотрексату. | | | | |
| |Курс 2 PE 8-й | | | | |
| |день - цисплатин | | | | |
| |60 мг/кв.м | | | | |
| |внутрішньовенно | | | | |
| |етопозид | | | | |
| |100 мг/кв.м | | | | |
| |внутрішньовенно | | | | |
| |Курси | | | | |
| |повторюються в | | | | |
| |15, 16 і 22 день | | | | |
| |(кожні 2 тижні). | | | | |
| |Терапія | | | | |
| |супроводу: | | | | |
| |специфічні | | | | |
| |антидоти (кальцію| | | | |
| |фолінат), | | | | |
| |протиблювотні, | | | | |
| |колонієстимулюючі| | | | |
| |(за показаннями),| | | | |
| |знеболюючі | | | | |
| |(ненаркотичні, | | | | |
| |наркотичні) за | | | | |
| |показаннями, | | | | |
| |антибактеріальні | | | | |
| |засоби (за | | | | |
| |показаннями). | | | | |
---------------------------------------------------------------------------
Таблиця N 3. Перелік оперативних втручань
----------------------------------------------------------------------
| Вид операції | Стадії |Особливості |
| | |використання|
|-----------------------------------+-------------------+------------|
|Основний |вишкрібання |Трофобластична | |
|перелік |стінок матки |хвороба вагітності | |
|оперативних | |I, II, III ст. | |
|втручань | |з низьким ризиком | |
| | |розвитку | |
| | |резистентності | |
| | |захворювання; | |
| | |Трофобластична | |
| | |хвороба вагітності | |
| | |з високим ризиком | |
| | |розвитку | |
| | |резистентності | |
|-----------------+-----------------+-------------------+------------|
| |видалення |Трофобластична | |
| |метастазу у піхву|хвороба | |
| | |вагітності II ст. | |
|-----------------+-----------------+-------------------+------------|
| |Пангістеректомія |Трофобластична | |
| | |хвороба вагітності | |
| | |з високим ризиком | |
| | |розвитку | |
| | |резистентності | |
|-----------------+-----------------+-------------------+------------|
| |Резекція |Трофобластична | |
| |хіміорезистентних|хвороба вагітності | |
| |пухлинних вогнищ |з високим ризиком | |
| | |розвитку | |
| | |резистентності | |
|-----------------+-----------------+-------------------+------------|
|Додатковий |за показами |Трофобластична | |
|перелік втручань,|ангіографія |хвороба вагітності | |
|які можуть | |I, II ст. з високим| |
|використовуватись| |або низьким ризиком| |
|при достатньому | |розвитку | |
|матеріально- | |резистентності | |
|технічному | |з інвазією | |
|забезпеченні | |міометрія (пухлина | |
| | |в міометрії > 3 см)| |
----------------------------------------------------------------------
Протипокази до оперативного втручання: термінальний стан хворої
Таблиця N 4. Особливості дозування та фракціонування променевої терапії та зон опромінення
------------------------------------------------------------------
| Вид лікування | Загальна доза, | Особливості |
| | фракціонування та | використання |
| | зони опромінення | |
|---------------------+---------------------+--------------------|
|Променева терапія в |Має тільки допоміжне | |
|схемах |значення при | |
|хіміопроменевого |хіміорезистентних | |
|лікування |солідних метастазах в| |
| |головний мозок, | |
| |печінку, легені. | |
| |Проводиться на фоні | |
| |хіміотерапії разовою | |
| |вогнищевою дозою 2 Гр| |
| |до сумарної | |
| |осередкової дози | |
| |30 Гр. | |
------------------------------------------------------------------
Має тільки допоміжне значення при хіміорезистентних солідних метастазах в головний мозок, печінку, легені. Проводиться на фоні хіміотерапії разовою вогнищевою дозою 2 Гр до сумарної осередкової дози 30 Гр.
Таблиця N 5. Схеми медикаментозного лікування (хіміотерапія, гормонотерапія, імунотерапія)
------------------------------------------------------------------
| Схема медикаментозного лікування та дозування |Особливості |
| препаратів |використання|
|---------------------------------------------------+------------|
| |Хіміотерапія (системна): | |
| |1. Метотрексат 50 мг/кв.м внутрішньовенно | |
| |щотижня | |
| |2. При порушеннях функції нирок або печінки | |
| |дактиноміцин 0,3 мг/кв.м (не більше 0,5 мг) | |
| |внутрішньовенно з 1-го по 5-й день; | |
| |інтервал між курсами 2 тижні. | |
| |-----------------------------------------------+------------|
| |Системна поліхіміотерапія 1-а лінія - режим | |
| |EMA-CO | |
| |Курс 1 EMA | |
| |1-й день - дактиноміцин 0,5 мг внутрішньовенно | |
| |болюсно етопозид 100 мг/кв.м в 200 мл N/S | |
| |30 хв. | |
| |метотрексат 100 мг/кв.м внутрішньовенно болюсно| |
| |метотрексат 200 мг/кв.м внутрішньовенно | |
| |12-ти годинна інфузія | |
| |2-й день - дактиноміцин 0,5 мг внутрішньовенно | |
