• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про затвердження клінічного протоколу антиретровірусної терапії ВІЛ-інфекції у дорослих та підлітків

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Список, Класифікація, Форма типового документа, Схема, Протокол від 04.10.2006 № 658 | Документ не діє
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Список, Класифікація, Форма типового документа, Схема, Протокол
  • Дата: 04.10.2006
  • Номер: 658
  • Статус: Документ не діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Список, Класифікація, Форма типового документа, Схема, Протокол
  • Дата: 04.10.2006
  • Номер: 658
  • Статус: Документ не діє
Документ підготовлено в системі iplex
Під час кожної зустрічі з пацієнтом медичний працівник повинен пересвідчитися в тому, що пацієнт:
- Має емоційну та практичну підтримку в житті.
- Увів та пристосував режим прийому АРВ-препаратів до свого повсякденного розкладу.
- Усвідомлює небезпеку розвитку резистентності у разі недотримання режиму прийому препаратів.
- Визнає необхідність обов'язкового прийому всіх доз.
- Не має перешкод до прийому ліків, у тому числі у присутності інших осіб.
- Вчасно з'являється на всі призначені огляди.
- Обізнаний з питань взаємодії та побічних ефектів АРВ препаратів.
- Знає, які тривожні симптоми вимагають негайного звернення до лікаря.
До інших стратегій належать:
- Лікування депресії.
- Врегулювання взаємодії лікарських засобів.
- Видача препаратів частіше, у невеликій кількості, що сприяє:
- Своєчасному виявленню та вирішенню проблем із прихильністю до того, як порушення режиму прийому АРВ-препаратів призведе до терапевтичної стійкості.
- Зниженню ймовірності порушень у лікуванні або неправильного лікування.
- На початкових етапах лікування корисним може бути застосування схем із однократним прийомом, меншою кількістю таблеток та використанням фіксованих комбінацій.
- У ряді випадків доцільна безпосередньо контрольована АРВ терапія (DOT).
Детальну інформацію щодо дотримання режиму проведення АРТ, стратегії щодо покращання прихильності див. у розділі 4.3.
14.4. Рекомендований мінімум даних, які слід отримати на клінічному рівні
Схема АРТ першого ряду:
- Тривалість ефективного лікування.
- Причини зміни схеми першого ряду на схему другого ряду (вірусологічна невдача, імунологічна невдача, клінічна невдача, побічні ефекти, проблеми з прихильністю).
- Причини заміни одного АРВ препарату у схемі першого ряду.
Схема АРТ другого ряду:
- Тривалість ефективного лікування.
- Причини зміни схеми другого ряду (вірусологічна невдача, імунологічна невдача, клінічна невдача, побічні ефекти, проблеми з прихильністю).
- Причини заміни одного АРВ препарату у схемі другого ряду.
Для АРТ застосовуються оригінальні запатентовані й генеричні препарати, перекваліфіковані ВООЗ.
З метою забезпечення контролю якості препаратів та ефективності лікування, у разі вибору генеричних препаратів, мають застосовуватись антиретровірусні препарати, які є перекваліфікованими ВООЗ, біоеквівалентність яких є доказовою в порівнянні з оригінальними патентованими препаратами.
Перелік генеричних препаратів, що включає відомості про міжнародну непатентовану генеричну назву, форму випуску, компанію-виробника та місце виробництва, систематично оновлюється. (Проект ВООЗ з перекваліфікації лікарських препаратів проти ВІЛ/СНІДу, протитуберкульозних та протималярійних препаратів).
В.о. начальника
Відділу інфеційних
соціально небезпечних хвороб


Є.П.Парубець
Додаток 1
до пункту 2 та п.п. 3.2.
пункту 3
Клінічного протоколу
антиретровірусної терапії
ВІЛ-інфекції у дорослих
та підлітків
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ МОЗ України
04.10.2006 N 658
СХЕМА
первинного огляду ВІЛ-інфікованого пацієнта:
Обстеження на ВІЛ-інфекцію (зазвичай на АТ до ВІЛ
методом ІФА, підтвердження ІБ)
+
Загальний стан+
Скарги і симптоми на момент огляду+
Супутні захворювання+
Стан психіки і готовність до лікування+
Анамнез дійсного захворювання (коли було
встановлено діагноз ВІЛ-інфекції; які клінічні
прояви ВІЛ-інфекції мають місце на момент огляду;
яке лікування ВІЛ-інфекції одержує на сьогодні;
госпіталізації з приводу ВІЛ-інфекції)
+
Перенесені захворювання (включаючи всі серйозні
захворювання, наприклад, туберкульоз, і
хірургічні втручання; госпіталізації; яке
лікування одержує зараз)
+
Фізикальний огляд+
Гінекологічний огляд+
Огляд невропатологаПри
необхідності
Огляд окулістаПри
необхідності
Огляд дерматологаПри
необхідності
Огляд фтизіатраПри
необхідності
Огляд оториноларингологаПри
необхідності
Огляд психіатра (відповідно до чинного
законодавства)
При
необхідності
Визначення лабораторних показників
Гемоглобін+
Еритроцити+
Тромбоцити+
Загальна кількість лейкоцитів і лейкоцитарна
формула
+
Загальний аналіз сечі+
Показники функції печінки (АЛТ, АСТ, білірубін
крові)
+
Креатинін крові, сечовина крові+
Глюкоза крові+
Загальний білок і альбумін крові+
Електроліти крові (Na, K)При
необхідності
С-реактивний білок кровіПри
необхідності
Холестерин, тригліцериди, ЛВЩ, ЛПНС, ЛПДНЩПри
необхідності
ЛДГ кровіПри
необхідності
Амілаза або ліпаза кровіПри
необхідності
Дослідження калу на яйця гельмінтів та
найпростіші
+
Серологічне обстеження на сифіліс+
Рентгенографія органів грудної клітки+
Туберкулінова проба+
Кількість CD4 лімфоцитів+
Вірусне навантаження ВІЛ (ВН)При можливості
Тест на вагітністьПри
необхідності
Інші діагностичні дослідження залежно від
наявності конкретних скарг або симптомів
При
необхідності
В. о. начальника
Відділу інфекційних
соціально небезпечних хвороб


Є.П.Парубець
Додаток 2
до пункту 2
Клінічного протоколу
антиретровірусної терапії
ВІЛ-інфекції у дорослих
та підлітків
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ МОЗ України
04.10.2006 N 658
ПЕРВИННЕ ОБСТЕЖЕННЯ
пацієнта
Код пацієнта*
-------------------
-------------------
Первинне обстеження пацієнта
I. П.І.Б ________________________________________________________
II. Адреса ______________________________________________________
N телефону __________________________________________________
III. ВІЛ (+) від (N аналізу ) ___________________________________
IV. Анамнестичні дані:
А. Загальний стан здоров'я
1. Симптоми _____________________________________________________
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
2. Інші захворювання, госпіталізації (де, коли); інфекційні
захворювання, перенесені у дитинстві, у зрілому віці, лікування в
інших центрах:
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
в т.ч. травми голови _____________________________
напади епілепсії (після відміни) __________________
екзогенний психоз _________________________________
3. Щеплення (застосування імунних сироваток, вказати які) _______
_________________________________________________________________
В. Застосування лікарських засобів
1. Ліки, призначені лікарем: ____________________________________
2. Інші ліки (не призначені лікарем:) ___________________________
3. "Альтернативне" лікування: ___________________________________
Історія залежності
1. Перший контакт з психоактивними засобами: рік ________________
різновид психоактивних засобів_______________________________
2. Перше застосування опіатів: рік _____ тривалість _____________
3. К-сть госпіталізацій у детоксикаційних відділеннях ___________
у _____________ гг. де _______________ тривалість ____________
4. Перебування в реанімаційних центрах __________________________
у _____________ гг. де _______________ тривалість ____________
5. Періоди абстиненції (мін/макс.) ______________________________
6. Періоди змушеної абстиненції _________________________________
7. Актуальний період систематичного вживання опіатів ____________
8. Актуальний період систематичного вживання лікарських засобів
_________________________________________________________________
9. Інші речовини ________________________________________________
Частота доз (речовина) ______________________________________
Остання доза ________________________________________________
10. Шкідливі звички _____________________________________________
Куріння (у кількості, з якого часу) ________________________
Вживання алкоголю (у кількості, з якого часу): _____________
С. Секс
1. ЗПСШ _________________________________________________________
2. Орієнтація і сексуальна активність ___________________________
3. Акушерсько-гінекологічна співбесіда __________________________
4. Протизаплідні засоби _________________________________________
__________________________________________________________________
5. Партнери _____________________________________________________
D. Ризик зараження опортуністичними хворобами
1. Робота _______________________________________________________
2. Непрофесійна діяльність ______________________________________
3. Туберкульоз (щеплення BCG, результати раніше проведених
аналізів на туберкульоз, рентгенографія грудної клітки; члени
родини/близькі (хворі), що лікувалися з приводу туберкульозу
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
E. Вірусний гепатит
Тип ____________, коли __________________________
F. Інші відомості (зайнятість, доходи, соціальні умови):
__________________________________________________________________
V. Об'єктивне обстеження:
1. Вага, зріст ____________________ температура тіла ____________
2. Порожнина рота ______ кандидоз _______ зуби __________________
ясна _______________ язик ____________ лейкоплакія ___________
3. Ніс __________________________________________________________
4. Очне дно _____________________________________________________
5. Шкіра ________________________________________________________
герпес (простий, генітальний, оперізуючий) ___________________
саркома Капоші ______________ молюск контагіозний ____________
6. Лімфатичні вузли: ____________________________________________
задньопотиличні _______________ привушні ____________________
шийні _________ нижньощелепні _________ надключичні __________
пахвові __________ надтрохантерні _________ пахові ___________
7. Легені _______________________________________________________
8. Серце ________________________________________________________
9. Живіт _______________________ асцит __________________________
печінка ____________________ селезінка _______________________
10. Сечостатева система _________________________________________
11. Ректально-генітальний статус ________________________________
12. Неврологічний статус: _______________________________________
рівновага _______________________ координація _______________
сила і напруга м'язів _______________________________________
чутливість поверхнева _______________________________________
чутливість глибока ________________ рефлекси ________________
порушення координації рухів ______________ мова _____________
оцінка інтелекту: ___________________________________________
13. Психічний стан: _____________________________________________
___________ _______________
дата підпис лікаря
---------------
* Код пацієнта - постійний індивідуальний код пацієнта, що привласнюється в спеціалізованій лікувальній установі (Центрі профілактики і боротьби зі СНІДом). Код може використовуватися замість прізвища пацієнта на титульному листі медичної документації. Інформація відповідності індивідуального коду П.І.Б. пацієнта із зазначенням адреси, контактного телефону повинна бути відображена в спеціальному журналі і зберігатися окремо у лікуючого лікаря і старшої медичної сестри відділення.
В. о. начальника
Відділу інфекційних
соціально небезпечних хвороб


Є.П.Парубець
Додаток 3
до п.п. 2.1. пункту 2
Клінічного протоколу
антиретровірусної терапії
ВІЛ-інфекції у дорослих
та підлітків
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ МОЗ України
04.10.2006 N 658
ДОКУМЕНТАЦІЯ
історії АРТ
CD4, вірусне навантаження та АРТ
ДатаАбс CD4
(клітин
мкл-1)
CD4
%
ВН (копій
РНК мл-1)
Теперішня
схема АРТ
постійно
Резистен-
тність
(гено-
або фено-
типічна)
Змінена схема
АРТ (причини
зміни, профіль
стійкості до
ліків)
В. о. начальника
Відділу інфекційних
соціально небезпечних хвороб


Є.П.Парубець
Додаток 4
до п.п. 3.2. пункту 3
Клінічного протоколу
антиретровірусної терапії
ВІЛ-інфекції у дорослих
та підлітків
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ МОЗ України
04.10.2006 N 658
ГРАФІК
систематичного спостереження ВІЛ-інфікованого пацієнта на початку та під час проведення АРТ
Оцінкатижнімісяці
-4-202483456789101112
Готовність і
дотримання
режиму лікування
················
Загальний стан·········· · ·
Скарги і
симптоми на
момент огляду
·········· · ·
Супутні
захворювання
· ········ · ·
Повний анамнез
дійсного
захворювання
· ········ · ·
Фізикальний
огляд
·········· · ·
Визначення
лабораторних
показників:
·· ······· · ·
· Гемоглобін·· ······· · ·
· Еритроцити·· ······· · ·
· Тромбоцити·· ······· · ·
· Загальна
кількість
лейкоцитів і
лейкоцитарна
формула
·· ······· · ·
· Загальний
аналіз сечі
·· ······· · ·
· Показники
функції печінки
(АЛТ,АСТ,
білірубін крові)
·· ······· · ·
· Креатинін,
сечовина крові
·· ······· · ·
· Глюкоза·· ······· · ·
· Загальний
білок
і альбумін крові
· · ·
· Холестерин,
тригліцериди,
ЛВЩ, ЛПНС, ЛПДНЩ
крові
· · ·
· ЛДГ кровіза показаннями
· Амілаза або
ліпаза крові
за показаннями
· Електроліти
крові (Na, K)
за показаннями
· С-реактивний
білок крові
за показаннями
· Загальний
аналіз сечі
·· ·· · ·
· Кал на яйця
гельмінтів і
найпростіші
· · ·
Кількість CD4+
лімфоцитів
·· · · · ·
Визначення ВН** · · · ·
Гінекологічний
огляд
· · ·
Рентгенографія
органів грудної
клітки
· ·
Туберкулінова
проба
· ·
Тест на
вагітність*
·
Критерії початку
АРТ
···
Інші
діагностичні
дослідження і
консультації
фахівців
(окуліста,
невропатолога,
дерматолога,
психіатра,
оториноларинго-
лога, фтизіатра)
залежно від
наявності
конкретних скарг
чи симптомів
При необхідності, за рішенням лікуючого лікаря
---------------
* Тест на вагітність оптимально проводити не пізніше, ніж за три доби до початку АРТ.
** Кількісні методи визначення ВН у крові дозволяють найточніше оцінювати ефективність проведеного лікування і визначати момент зниження його ефективності. Систематичне визначення ВН у хворих, що приймають АРТ, у початкову програму збільшення масштабів застосування АРТ в Україні включено не було. Надалі, при впровадженні в Україні кількісних методик ВН, ця ситуація зміниться.
(· Залежно від кількості CD4 клітин.
В. о. начальника
Відділу інфекційних
соціально небезпечних хвороб


Є.П.Парубець
Додаток 5
до п.п. 2.6. пункту 2
Клінічного протоколу
антиретровірусної терапії
ВІЛ-інфекції у дорослих
та підлітків
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ МОЗ України
04.10.2006 N 658
КЛІНІЧНА КЛАСИФІКАЦІЯ
стадій ВІЛ-інфекції у дорослих та підлітків, ВООЗ, 2006 р.
КЛІНІЧНА СТАДІЯ I
Безсимптомний перебіг
Персистуюча генералізована лімфаденопатія
КЛІНІЧНА СТАДІЯ II
Помірна немотивована втрата ваги тіла до 10% від попередньої або розрахованої
Рецидивуючі бактеріальні інфекції верхніх дихальних шляхів (синусит, середній отит, тонзиліт, фарингіт)
Оперізуючий лишай
Ангулярний хейліт
Рецидивуючий афтозний стоматит
Папульозний сверблячий дерматит
Себорейний дерматит
Грибкові ураження нігтів
КЛІНІЧНА СТАДІЯ III
Важка немотивована втрата ваги (понад 10% від попередньої або розрахованої)
Немотивована хронічна діарея тривалістю понад 1 міс.
Немотивована персистуюча лихоманка (інтермітуюча або постійна) тривалістю понад 1 міс.
Кандидоз (молочниця) ротової порожнини
Волосиста лейкоплакія язика
Легеневий туберкульоз
Важкі бактеріальні інфекції (пневмонія, менінгіт, емпієма, гнійний міозит, артрит або остеомієліт, бактеріємія, важкі запальні захворювання малого таза та ін.)
Гострий некортизуючий виразковий гінгівіт або некротизуючий виразковий періодонтит
Немотивовані анемія (менше 80 г/л), нейтропенія
9
(нижче 0,5 х 10 /л) або хронічна (тривалістю понад 1 міс.)
9
тромбоцитопенія (до 50 х 10 /л)
КЛІНІЧНА СТАДІЯ IV
Синдром виснаження (ВІЛ-кахексія)
Пневмоцистна пневмонія
Рецидивуючі бактеріальні пневмонії
Хронічна інфекція, викликана вірусом простого герпесу (носогубної, генітальної або аноректальної локалізації тривалістю понад 1 міс.) або вісцеральні ураження будь-якої локалізації
Кандидоз стравоходу
Позалегеневий туберкульоз
Саркома Капоші
Цитомегаловірусна інфекція (ретиніт або ураження інших органів)
Церебральний токсоплазмоз
ВІЛ енцефалопатія
Позалегеневий криптококоз (включаючи менінгіт)
Дисемінований нетуберкульозний мікобактеріоз
Прогресуюча множинна лейкоенцефалопатія (ПМЛ)
Криптоспоридіоз (з діареєю тривалістю понад 1 міс.)
Хронічний ізоспороз
Дисеміновані мікози (кокцидіомікоз, гістоплазмоз)
Рецидивуюча бактеріємія, викликана нетифоїдними сальмонелами
Лімфома (головного мозку або В-клітинна неходжкінська)
Інвазивний рак шийки матки
Вісцеральний лейшманіоз
ВІЛ-асоційована нефропатія
ВІЛ-асоційована кардіоміопатія
В. о. начальника
Відділу інфекційних
соціально небезпечних хвороб


Є.П.Парубець
Додаток 6
до п.п. 2.6. пункту 2
Клінічного протоколу
антиретровірусної терапії
ВІЛ-інфекції у дорослих
та підлітків
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ МОЗ України
04.10.2006 N 658
КРИТЕРІЇ ОЦІНКИ
клінічних стадій ВІЛ-інфекцї відповідно до рекомендацій ВООЗ
Клінічні
прояви
Клінічний (попередній)
діагноз
Підтверджуючий
(остаточний) діагноз
Клінічна стадія I
Безсимптомний
перебіг
Відсутні будь-які симптоми
чи ознаки при обстеженні
Непотрібний
Персистуюча
генералізована
лімфаденопатія
Безболісні збільшені (понад
1 см) лімфатичні вузли у
двох та більше різних
групах (за винятком
пахових) з тривалістю понад
3 міс. у випадку
відсутності інших причин
для їх збільшення
Гістологія
Клінічна стадія II
Помірна
немотивована
втрата ваги
тіла до 10%
Скарги на немотивовану
втрату ваги тіла.
При вагітності неможливість
набрати вагу.
Задокументована
втрата ваги
(до 10% маси)
Рецидивуючі
бактеріальні
інфекції
верхніх
дихальних
шляхів (два та
більше випадки
протягом
останніх шести
місяців)
Відповідний
симптомокомплекс
(наприклад, односторонній
біль у колоносовій ділянці
(синусит), болюче запалення
барабанної перетинки
(середній отит),
тонзилофарингіт без ознак
вірусної інфекції (нежить,
кашель)
Лабораторні
дослідження, якщо
можливо -
бактеріологічне
дослідження доступних
біологічних рідин
Оперізуючий
лишай
Болючий везикульозний висип
по ходу нервових стовбурів,
які не перетинають
серединну лінію
Клінічний діагноз
Ангулярний
хейліт
Тріщини та заїди в кутах
рота, які не пов'язані з
дефіцитом заліза або
вітамінів, і, як правило,
відповідають на
протигрибкову терапію
Клінічний діагноз
Рецидивуючий
афтозний
стоматит (два
та більше
випадків
протягом
останніх
6 міс.)
Афтозні ураження, як
правило болючі, з вінчиком
запаленням або жовто-сірими
псевдомембранами
Клінічний діагноз
Папульозний
сверблячий
дерматит
Папульозні сверблячі
ураження шкіри, часто з
помітною післязапальною
пігментацією
Клінічний діагноз
Себорейний
дерматит
Свербіж та лущення шкіри,
особливо волосяної частини
голови та обличчя, а також
верхньої частини грудної
клітки, під пахвами, в паху
Клінічний діагноз
Грибкові
ураження
нігтів кистей
рук
Знебарвлення, особливо
проксимальної частини
нігтьової пластинки,
стоншення або відшарування
нігтя від нігтьового ложа,
а також пароніхія (болюче
почервоніння або
припухлість нігтьових лож)
або оніхолізис
(відшарування нігтя від
нігтьового ложа)
Клінічний діагноз,
виявлення грибка у
зішкребах з нігтя або
нігтьової пластинки
Клінічна стадія III
Важка
немотивована
втрата ваги
понад 10%
Скарги на немотивовану
втрату ваги (понад 10%) або
видиме схуднення обличчя,
зап'ястя або кінцівок зі
зниженням індексу маси тіла
менше 18,5.
Під час вагітності втрата
ваги може маскуватися.
Документована втрата
(понад 10% ваги тіла)
Немотивована
хронічна
діарея
тривалістю
понад 1 міс.
Рідкі або водянисті
випорожнення більше двох
разів на день тривалістю
понад 1 міс.
Рекомендується
задокументувати
трикратний пронос
(неоформлені
випорожнення) за
наявності двох
негативних
результатів
бактеріологічного
дослідження на
патогенну кишкову
групу.
Немотивована
персистуюча
лихоманка
(інтермітуюча
або постійна)
тривалістю
понад 1 міс.
Скарги на лихоманку або
нічний піт тривалістю понад
1 міс. за відсутності
ефекту від застосування
антибактеріальних або
антималярійних препаратів
та відсутності інших
захворювань, які можуть її
спричинити.
Необхідно виключити малярію
та туберкульоз.
Задокументована
лихоманка вище
37,6 град. С
з негативним
бактеріологічним
дослідженням крові,
негативним мазком по
Цилю-Нільсену,
негативним
дослідженням (мазком)
на малярійний
плазмодій, нормальною
або незмінною
рентгенографією ОГК
та за відсутності
інших захворювань.
Кандидоз
ротової
порожнини
(молочниця)
Персистуючі або рецидивуючі
біло-кремові сирні бляшки,
які можуть легко зніматися
(псевдомембрани) або
червоні плями на
піднебінні, слизовій щік
зазвичай болючі
(еритематозна форма)
Клінічний діагноз
Волосяна
лейкоплакія
язика
Густі білясті дрібні
лінійні або зморшкуваті
ураження бокової поверхні
язика, які не знімаються.
Клінічний діагноз
Легеневий
туберкульоз
(протягом
поточного
року)
Стійкі симптоми протягом
двох-трьох тижнів: кашель,
кровохаркання, задишка,
біль у грудях, втрата ваги,
лихоманка, нічні поти у
поєднанні з позитивним
результатом дослідження
харкотиння (мазок) або при
негативному результаті та
відповідній
рентгенологічній картині
(не обмежуючись
інфільтратами верхніх
часток легень, утворенням
порожнин, легеневим
фіброзом або рубцевим
ателектазом). Відсутність
позалегеневих уражень.
Виділення
M. tuberculosis
з харкотиння або
біоптату легень (при
наявності відповідних
клінічних симптомів).
Відповідна
рентгенологічна
картина
Важкі
бактеріальні
інфекції
(пневмонія,
менінгіт,
емпієма,
гнійний
міозит, артрит
або
остеомієліт,
бактеріємія,
важкі запальні
захворювання
малого таза)
Лихоманка зі специфічними
симптомами, ознаками
локалізованої інфекції.
Відповідь на
антибактеріальну терапію.
Необхідно виключити
туберкульоз.
Виділення бактерій з
відповідного зразка
тканини (біологічної
рідини, харкотиння),
з негативним мазком
по Цилю-Нільсену,
негативним
дослідженням (мазком)
на малярійний
плазмодій.
Загострення
некротизуючого
виразкового
гінгівіту або
некротизуючий
виразковий
періодонтит
Виражено болючі виразки
сосочків ясен; хитання
зубів; спонтанні кровотечі,
поганий запах з рота,
втрата кісткових або м'яких
тканин
Клінічний діагноз
Немотивовані
анемія (менше
80 г/л),
нейтропенія
(нижче
9
0,5 х 10 /л)
або хронічна
(тривалістю
понад 1 міс.)
тромбоцито-
пенія (до
9
50 х 10 /л)
Не діагностується на
підставі клінічної картини.
Діагностується на
підставі
лабораторного
дослідження та не
пояснюється іншими
причинами. Не
відповідає на
стандартну терапію
препаратами, що діють
на кров,
антималярійними чи
антигельмінтними
препаратами.
Клінічна стадія IV
Синдром
виснаження
(ВІЛ-кахексія)
Немотивована втрата ваги
(понад 10% маси тіла), що
не піддається аліментарній
корекції, з видимим
схудненням або індексом
маси тіла нижче 18,5 у
поєднанні з немотивованою
хронічною діареєю (рідкі
або водянисті випорожнення
більше двох разів на день
тривалістю понад 1 міс.)
та/або скаргами на
лихоманку чи нічні поти
тривалістю понад 1 міс. без
встановлених причин та
відповіді на
антибактеріальні чи
антималярійні препарати.
Необхідно виключити малярію
та туберкульоз.
Задокументована
втрата ваги понад 10%
маси тіла,
неоформлені
випорожнення більше
двох разів на день з
негативними
результатами
бактеріологічного
дослідження на
патогенну кишкову
групу,
задокументована
лихоманка вище
37,6 град. С
за відсутності
інших причин та
з негативними
результатами
бактеріологічного
дослідження крові,
тестів на малярію,
нормальною або
незмінною
рентгенографією ОГК
Пневмоцистна
пневмонія
Задишка (у тому числі при
навантаженні) або
непродуктивний кашель не
більше трьох останніх міс.,
тахіпное, лихоманка та
рентгенологічні ознаки
дифузних двобічних
інтерстиціальних
інфільтратів, відсутність
ознак бактеріальної
пневмонії
Цитологічна або
імунофлюоресцентна
мікроскопія
індукованого
харкотиння або
бронхолегеневого
лаважу (промивні води
бронхів) або
гістологічне
дослідження тканини
легень
Рецидивуючі
бактеріальні
пневмонії
(наявний
епізод плюс
один та більше
протягом
останніх
6 міс.)
Наявний епізод плюс один та
більше протягом останніх
6 міс. Гострий початок (до
двох тижнів), симптоми
(лихоманка, кашель,
задишка, біль у грудях) у
поєднанні з відповідними
клінічними та
рентгенологічними даними.
Відповідь на
антибактеріальну терапію.
Необхідно виключити
туберкульоз.
Позитивне
бактеріологічне або
антигенне дослідження
на відповідний
мікроорганізм.
Хронічна
інфекція,
викликана
вірусом
простого
герпесу
(носогубної,
генітальної
або
аноректальної
локалізації
тривалістю
понад 1 міс.)
або
вісцеральні
ураження
будь-якої
тривалості
Болючі прогресуючі
аногенітальні або носогубні
виразки, ураження,
викликані рецидивуючою
герпетичною інфекцією
тривалістю понад 1 міс.
Епізоди герпетичних уражень
в анамнезі.
Вісцеральні
герпетичні ураження
потребують
підтвердження
діагнозу: позитивні
вірусологічні
дослідження або
виявлення ДНК вірусу
простого герпесу
(HSV 1/2) методом ПЛР
або цитологічне
дослідження біоптату
Кандидоз
стравоходу
Недавні початок, біль за
грудиною або утруднення при
ковтанні їжі та рідини
разом з кандидозом ротової
порожнини
Макроскопічне
виявлення уражень при
ендоскопії або
бронхоскопії або
гістологічне
дослідження
біоптатів.
Позалегеневий
туберкульоз
Системне захворювання
(включаючи лихоманку, нічні
поти, слабкість та втрату
ваги). Інші ознаки
позалегеневого або
дисемінованого туберкульозу
залежно від локалізації:
менінгіт, плеврит,
перикардит, перитоніт,
лімфаденіт середостіння або
черевної порожнини, остит.
Самостійний туберкульоз
периферичних лімфовузлів
вважається найлегшою формою
позалегеневого
туберкульозу.
Виділення
M. tuberculosis
із біоптатів або
аспіратів відповідно
до локалізації або
рентгенологічні
ознаки міліарного
туберкульозу (дифузні
рівномірно
розповсюдженні дрібні
просовидні тіні або
мікровузли при
рентгенографії ОГК)
Саркома КапошіТипові прояви на шкірі або
слизовій ротоглотки
персистуючих спочатку
пласких бляшок рожевого або
кров'янисто-синюшного
кольору, які зазвичай
перероджуються у фіолетові
бляшки або вузлики.
Макроскопічне
виявлення, виявлення
при ендоскопії або
бронхоскопії, або
гістологічне
підтвердження
Цитомегаловіру
сна інфекція
(за винятком
ураження
печінки,
селезінки або
лімфатичних
вузлів)
Ретиніт може бути
діагностований досвідченим
клініцистом. Типові зміни
очного дна: окремі білі
плями на судинній оболонці
з чіткими контурами,
центробіжного поширення,
часто вздовж кров'яних
судин, у поєднанні з
ретинітом, крововиливами
або некрозом. При
езофагіті - сильний біль
за грудиною, утруднення
при ковтанні їжі та рідини.
При коліті - сильний біль
у животі. При менінгіті -
відповідний
симптомокомплекс. Ураження
внутрішніх органів зазвичай
виявляються у поєднанні з
ретинітом.
Вісцеральні ураження
потребують
підтвердження
діагнозу. Відповідна
гістологія або
виявлення CMV у
спинномозковій рідині
за допомогою
культурального методу
або методом ПЛР.
Церебральний
токсоплазмоз
Порушення рівня свідомості
або недавній початок
вогнищевих неврологічних
порушень з судомами або без
них та відповідь на
специфічну терапію протягом
10 діб
Виявлення антитіл до
токсоплазми у
сироватці (крові) та
одне або декілька
осередків при КТ або
МРТ головного мозку.
ВІЛ-
енцефалопатія
Клінічні ознаки когнітивних
та/або моторних порушень,
що впливають на повсякденну
активність, прогресують
більше декількох тижнів або
місяців за відсутності
іншого захворювання, яке
може пояснити вказані
порушення.
Діагноз базується на
виключенні іншої
патології. За
можливості КТ або МРТ
головного мозку.
Позалегеневий
криптококоз
(включаючи
менінгіт)
Менінгіт: зазвичай
підгострий початок,
лихоманка з наростаючим
сильним головним болем,
менінгізм, спутаність
свідомості, порушення
поведінки; відповідь на
специфічну терапію
Виділення криптококу
з біологічних рідин
або біоптатів тканин
або виявлення
криптококового
антигену у крові або
спинномозковій
рідині.
Дисемінований
нетуберкульоз-
ний
мікобактеріоз
Не діагностується на
підставі клінічної картини.
Діагностується на
підставі виділення
атипових мікобактерій
з випорожнень, крові,
біологічних рідин або
тканин організму за
винятком легень.
Прогресуюча
множинна
лейкоенцефало-
патія (ПМЛ)
Не діагностується на
підставі клінічної картини.
Прогресуючі
неврологічні ураження
(порушення мислення,
ходи та мови,
погіршення зору,
лімбічні порушення та
параліч черепних
нервів) разом з
осередками зниження
щільності у білій
речовині на КТ або
МРТ або виявленням JC
вірусу методом ПЛР у
спинномозковій
рідині.
Крипто-
споридіоз
(з діареєю
тривалістю
понад 1 міс.)
Не діагностується на
підставі клінічної картини.
Виявлення цист
криптоспоридій у
неоформлених
випорожненнях за
допомогою
модифікованої
мікроскопії за
Цилем-Нільсоном
Хронічний
ізоспороз
Не діагностується на
підставі клінічної картини.
Виділення ізоспор
Дисеміновані
мікози
(кокцидіо-
мікоз,
гістоплазмоз)
Не діагностується на
підставі клінічної картини.
Гістологічні
дослідження,
виявлення антигену,
культуральні
дослідження крові або
інших органів
Рецидивуюча
сальмонельозна
бактеріємія,
викликана
нетифоїдними
сальмонелами
Не діагностується на
підставі клінічної картини.
Гемокультура
Лімфома
(головного
мозку або
В-клітинна
неходжкінська)
або інші
солідні
ВІЛ-
асоційовані
пухлини
Не діагностується на
підставі клінічної картини.
Для пухлин ЦНС - КТ
або МРТ головного
мозку або
гістологічне
дослідження
відповідних тканин
Інвазивний рак
шийки матки
Не діагностується на
підставі клінічної картини.
Гістологічні або
цитологічні
дослідження.
Вісцеральний
лейшманіоз
Не діагностується на
підставі клінічної картини.
Гістологічні
дослідження
(виявлення амастигот)
або культуральне
дослідження
відповідного зразка
тканини або рідини.
ВІЛ-
асоційована
нефропатія
Не діагностується на
підставі клінічної картини.
Біопсія нирки
ВІЛ-
асоційована
кардіоміопатія
Не діагностується на
підставі клінічної картини.
Кардіомегалія або
ознаки
лівошлуночкової
недостатності,
підтверджені на ЕхоКГ