МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
| 24.10.2006 N 700 |
Про затвердження рішення Ліцензійної комісії МОЗ України
Відповідно до Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності", Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження певних видів господарської діяльності в галузі охорони здоров'я, що ліцензуються, затвердженого спільним наказом Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва і Міністерства охорони здоров'я України від 18.09.2002 N 103/346, та на підставі акта позапланової перевірки від 10.10.2006 ТОВ "Науково-практичний медичний центр "Ексімер"
НАКАЗУЮ:
1. Затвердити рішення Ліцензійної комісії МОЗ України (протокол від 24.10.2006 N 27 додається) щодо видачі ТОВ "Науково-практичний медичний центр "Ексімер" (ідентифікаційний код 30113089, місцезнаходження юридичної особи: м. Київ, вул. Димитрова, 5-б) розпорядження про усунення порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Ю.О. Гайдаєва.
| Перший заступник Міністра | О.М.Орда |
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ МОЗ України
24.10.2006 N 700
ПРОТОКОЛ N 27
засідання Ліцензійної комісії МОЗ України 24.10.2006
На засіданні Ліцензійної комісії присутні:
Карамушка Л.І., Пономаренко А.М., Жданова М.П., Лоєнко Є.О., Григорович В.Р., Гажаман Т.О., Зозовська Л.П.
Запрошений голова комісії по перевірці Риков С.О.
Порядок денний:
Про результати позапланової перевірки ТОВ "Науково-практичний медичний центр Ексімер"
Слухали:
Рикова С.О. - голову комісії по перевірці:
Враховуючи звернення громадян, МОЗ України був підготовлений наказ від 09.10.2006 р. N 307-Адм. щодо проведення 10 жовтня 2006 р. позапланової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Науково-практичний медичний центр Ексімер" (ідентифікаційний код 30113089, місцезнаходження: м. Київ, вул. Димитрова, 5-б), яке здійснює діяльність з медичної практики на підставі ліцензії МОЗ України серії АА N 868768 від 28.07.2004 р. за спеціальностями: офтальмологія, дитяча офтальмологія та відповідно до акредитаційного сертифіката серії МЗ N 006075 (вища акредитаційна категорія), виданого Головною акредитаційною комісією МОЗ України в 2005 р.
Термін дії зазначеної ліцензії складає 3 роки: з 28.07.2004 р. по 28.07.2007 р.
Перевіркою встановлено наступне:
Медичний центр "Ексімер" розташований на 1-му та цокольному поверхах будівлі, обладнаний трьома окремими входами. Загальна площа приміщень складає 870 кв. м: на 1 поверху 638,2 кв. м, цокольному - 231,8 кв. м.
На 1-му поверсі розміщено: вестибюлі для дітей та для дорослих, операційний блок, кімната тимчасового перебування хворих після операції, кабінети лікарів-офтальмологів для дорослих і для дітей, службово-побутові приміщення, на цокольному поверсі - офісні приміщення.
Приміщення закладу обладнані припливно-витяжною вентиляцією, передбачено кондиціювання повітря. Проте, оцінити нормативну кратність повітрообміну в приміщеннях не можливо (розбіжність даних паспортів на вентиляційні системи та протоколів).
Медичний центр надає офтальмологічну допомогу відповідно до Протоколів лікування хворих з офтальмологічною патологією для закладів третього рівня (висококваліфікована допомога).
Всі визначені Протоколами обстеження по кожній нозоологічній формі захворювання виконуються в повному обсязі. Те саме стосується обстеження дітей, яке повністю відповідає вимогам Протоколів лікування дітей зі спеціальності "дитяча офтальмологія" (наказ МОЗ України від 10.01.2005 р.) по всіх нозоологічних формах захворювань.
Перевіркою встановлено, що за 9 місяців поточного року у закладі проведено 4403 операції. З них лазерних втручань - 3347, що складає 76% хірургічної роботи клініки. В структурі лазерних втручань профілактична лазерна коагуляція становить 66%. Тобто, основна робота закладу - це лікування пацієнтів з міопією, цукровим діабетом, гіпертонічною хворобою і т. ін. по попередженню ускладнень захворювання з боку сітківки ока.
Слід відмітити, що оперативні втручання проводяться на сучасному рівні, методики операцій відповідають Протоколам лікування хворих з офтальмологічною патологією. З 2006 року всі ексімерлазерні операції виконуються з використанням тільки одноразових голівок мікрокератому, що зводить до мінімуму ризик можливих ускладнень.
Зауважень щодо обстеження хворих та методики хірургічного втручання немає, результати операцій згідно з записом в медичних картах задовільні.
Обладнання ТОВ "Науково-практичний медичний центр Ексімер" сертифіковане, відповідає сучасному рівню провідних офтальмологічних клінік Оснащення та обсяг обстеження хворих у консультативно-діагностичних відділеннях відповідають вимогам рівня консультативних поліклінік обласних клінічних лікарень (додатки 1 та 2 до наказу МОЗ України від 28.12.92 р. N 198).
Фахівці медичного закладу мають відповідну спеціальну освіту і відповідають єдиним кваліфікаційним вимогам. В клініці працюють лікарі вищих і перших кваліфікаційних категорій, кандидати і доктора медичних наук. Науковим консультантом і співробітником клініки є чл.-кор. АМН, д. м. н., професор Жабоєдов Г.Д.
Отже, обсяг та якість медичної допомоги хворим з офтальмологічною патологією у ТОВ "Науково-практичний медичний центр "Ексімер" відповідає вимогам Протоколів лікування хворих з офтальмологічною патологією, затверджених наказами МОЗ України. Сучасне обладнання клініки дозволяє надати хворим медичну допомогу на високотехнологічному рівні, попередити ускладнення, запобігти виникненню інвалідності.
Заклад забезпечений діючими нормативно-правовими документами, спеціальною довідковою літературою з питань медичної діяльності із заявлених спеціальностей в повному обсязі та використовує облікові форми затвердженого зразка відповідно до заявлених спеціальностей (наказ МОЗ України від 27.12.99 N 302), крім ф. 069/о "Журнал запису амбулаторних операцій", який ведеться довільної форми.
Бактеріологічний самоконтроль в закладі проводиться згідно укладеного договору з бактеріологічною лабораторією санепідстанції Печерського району (контроль стерильності виробів медичного призначення, мікробної засіюваності повітря, змивів з предметів довкілля).
Проте, комісією зазначено, що облік проведення прибирання приміщень слід вести більш чіткіше (згідно представленої медичної документації одночасно проводяться оперативні втручання та опромінення операційної бактерицидною лампою).
Заклад забезпечений аптечками для надання термінової медичної допомоги медичним працівникам та технічному персоналу, склад яких відповідає затвердженій Інструкції наказу МОЗ України N 120 від 25.05.2000 р. "Про вдосконалення організації медичної допомоги хворим на ВІЛ-інфекцію/СНІД". Журнал реєстрації аварій ведеться, в поточному році аварій не зареєстровано.
Представлені угоди: на утилізацію специфічних медичних відходів; на прання білизни; використаних виробів медичного призначення одноразового застосування.
Перевіркою встановлено також, що обов'язкові медичні профілактичні огляди пройдені персоналом з порушенням періодичності обстеження лікарями (отоларингологом, стоматологом, дослідження на St. Aureus), медичним працівникам закладу не проведені щеплення проти гепатиту B згідно вимог постанови Головного державного санітарного лікаря України N 25 від 30.05.2006 р. "Про незадовільну організацію імунопрофілактики вірусного гепатиту B серед медичних працівників".
Таким чином, враховуючи зазначене, є пропозиція членів комісії видати ліцензіату розпорядження про усунення протягом 2 місяців виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, а саме:
1. Привести у відповідність до наказу МОЗ України від 27.12.99 N 302 "Журнал запису амбулаторних операцій" (ф. N 069/о), який ведеться в довільній формі.
2. Забезпечити нормативну кратність повітрообміну в приміщеннях медичного центру.
3. Вести облік проведення прибирання приміщень відповідно до вимог чинного законодавства.
4. Дотримуватись періодичності обстеження персоналу клініки при проведенні обов'язкових профілактичних медичних оглядів.
5. Провести щеплення співробітникам клініки проти гепатиту B.
Підтримано членами комісії.