• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 09.11.2005 № 589
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 09.11.2005
  • Номер: 589
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 09.11.2005
  • Номер: 589
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
| | |у флаконах- | Фармасьютікал Інк. | | Лімітед | | реєстраційних | | |
| | |крапельницях N 1 | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|372.|ОКО ДРОПС |краплі очні по 10 мл| Нортон Інтернешинал | Канада | Сурья Хербел | Індія | внесення змін до | - |UA/0735/01/01 |
| | |у флаконах- | Фармасьютікал Інк. | | Лімітед | | реєстраційних | | |
| | |крапельницях | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |in bulk N 50 | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|373.|ОКСАЦИЛІН-КМП |порошок |ВАТ "Київмедпрепарат"| Україна, | ВАТ | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/3736/01/01 |
| | |ліофілізований для | | м. Київ |"Київмедпрепарат" | м. Київ | зв'язку із | | |
| | |приготування розчину| | | | | закінченням терміну | | |
| | |для ін'єкцій по | | | | | дії реєстраційного | | |
| | |0,5 г у флаконах | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | |реєстрація додаткової| | |
| | | | | | | | упаковки | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|374.|ОКСИБРАЛ |капсули тверді | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоСмітКляйн | Єгипет | внесення змін до |за рецептом|UA/0479/01/01 |
| | |пролонгованої дії по| Експорт ЛтД | британія | Єгипет С.А.Е., | | реєстраційних | | |
| | |30 мг N 20 у | | | Єгипет; | | матеріалів: зміна у | | |
| | |блістерах | | | ГлаксоСмітКляйн | | процедурі аналізу | | |
| | | | | | С.А.Е., Єгипет | | якості лікарського | | |
| | | | | | | | засобу - р. | | |
| | | | | | | | "Розпадання", р. | | |
| | | | | | | | "Сторонні домішки" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|375.|ОКСИТОЦИН |розчин для ін'єкцій | АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Санітас" | Литва | перереєстрація у |за рецептом|UA/3729/01/01 |
| | |по 1 мл (5 МО/мл) в | | | | | зв'язку із | | |
| | |ампулах N 10 | | | | | закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; зміна | | |
| | | | | | | | назви виробника; | | |
| | | | | | | | уточнення назви | | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|376.|ОКУМЕД |краплі очні 0,25%, |Промед Експортс Пвт. | Індія | Промед Експортс | Індія | внесення змін до |за рецептом|UA/2910/01/01 |
| | |по 5 мл у скляному | Лтд | | Пвт. Лтд | | реєстраційних | | |
| | |флаконі; по 5 мл або| | | | | матеріалів: зміна у | | |
| | |по 10 мл у | | | | | процедурі аналізу | | |
| | |пластиковому | | | | | якості лікарського | | |
| | |флаконі-крапельниці | | | | | засобу - р. | | |
| | | | | | | | "Прозорість", | | |
| | | | | | | | "Забарвленість" у | | |
| | | | | | | | Методах контролю | | |
| | | | | | | | наведені відповідно | | |
| | | | | | | | до Специфікації; | | |
| | | | | | | | зміна дизайну | | |
| | | | | | | | упаковки | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|377.|ОКУМЕД |краплі очні 0,5% по |Промед Експортс Пвт. | Індія | Промед Експортс | Індія | внесення змін до |за рецептом|UA/2910/01/02 |
| | |5 мл у скляному | Лтд | | Пвт. Лтд | | реєстраційних | | |
| | |флаконі; по 5 мл або| | | | | матеріалів: зміна у | | |
| | |по 10 мл у | | | | | процедурі аналізу | | |
| | |пластиковому | | | | | якості лікарського | | |
| | |флаконі-крапельниці | | | | | засобу - р. | | |
| | | | | | | | "Прозорість", | | |
| | | | | | | | "Забарвленість" у | | |
| | | | | | | | Методах контролю | | |
| | | | | | | | наведені відповідно | | |
| | | | | | | | до Специфікації; | | |
| | | | | | | | зміна дизайну | | |
| | | | | | | | упаковки | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|378.|ОЛАЗОЛЬ |аерозоль по 60 г у | АТ "Стома" | Україна, | АТ "Стома" | Україна, | внесення змін до |без рецепта|UA/0790/01/01 |
| | |балонах скляних або | | м. Харків | | м. Харків | реєстраційних | | |
| | |алюмінієвих | | | | |матеріалів: введення | | |
| | | | | | | | альтернативного | | |
| | | | | | | | пропеленту | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|379.|ОЛІЯ НАСІННЯ |олія по 100 мл у |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |без рецепта|UA/3517/01/01 |
| |ГАРБУЗА |флаконах | "ГНЦЛС" | м. Дніпро-| "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | |
| | | | | петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | змісту ліцензії на | | |
| | | | | | | | виробництво (зміна | | |
| | | | | | | | назви виробника); | | |
| | | | | | | |зміна назви та адреси| | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|380.|ОНДАНСЕТРОН |таблетки, вкриті | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3803/01/01 |
| | |оболонкою, по 4 мг | Науково-виробничий | м. Київ |Науково-виробничий| м. Київ | | | |
| | |N 10 у контурних |центр "Борщагівський | | центр | | | | |
| | |чарункових упаковках|хіміко-фармацевтичний| | "Борщагівський | | | | |
| | | | завод" | |хіміко-фармацевти-| | | | |
| | | | | | чний завод" | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|381.|ОНДАНСЕТРОН |таблетки, вкриті | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3803/01/02 |
| | |оболонкою, по 8 мг | Науково-виробничий | м. Київ |Науково-виробничий| м. Київ | | | |
| | |N 10 у контурних |центр "Борщагівський | | центр | | | | |
| | |чарункових упаковках|хіміко-фармацевтичний| | "Борщагівський | | | | |
| | | | завод" | |хіміко-фармацевти-| | | | |
| | | | | | чний завод" | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|382.|ОНДАНСЕТРОН |розчин для ін'єкцій,| ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3803/02/01 |
| | |2 мг/мл по 2 мл або | Науково-виробничий | м. Київ |Науково-виробничий| м. Київ | | | |
| | |по 4 мл в ампулах |центр "Борщагівський | | центр | | | | |
| | |N 5 |хіміко-фармацевтичний| | "Борщагівський | | | | |
| | | | завод" | |хіміко-фармацевти-| | | | |
| | | | | | чний завод" | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|383.|ОРИГІНАЛЬНИЙ |бальзам по 50 мл, | Ріхард Біттнер АГ | Австрія |Ріхард Біттнер АГ | Австрія | внесення змін до | флакони по|П.10.03/07527 |
| |ВЕЛИКИЙ БАЛЬЗАМ|100 мл, 250 мл, | | | | | реєстраційних | 50 мл; | |
| |БІТТНЕРА |500 мл у флаконах | | | | | матеріалів: зміни в | 100 мл - | |
| | | | | | | | АНД р. "Визначення |без рецепта| |
| | | | | | | | вмісту спирту | флакони по| |
| | | | | | | | етилового" | 250 мл; | |
| | | | | | | | | 500 мл - | |
| | | | | | | | |за рецептом| |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|384.|ОРОФЕР |капсули N 40 |ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС| Індія | ЕМКЙОР | Індія |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3774/01/01 |
| | |(20 х 2) | ЛТД | |ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД| | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|385.|ОФЛОКСАЦИН- |розчин для інфузій | Нортон Інтернешинал | Канада | ВІНУС РЕМЕДІС | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06353 |
| |НОРТОН |по 100 мл (200 мг) у| Фармасьютікал Інк. | | ЛІМІТЕД | | реєстраційних | | |
| | |флаконах N 1 | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|386.|ОФЛОКСАЦИН- |розчин для інфузій | Нортон Інтернешинал | Канада | ВІНУС РЕМЕДІС | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06354 |
| |НОРТОН |по 100 мл (200 мг) | Фармасьютікал Інк. | | ЛІМІТЕД | | реєстраційних | | |
| | |in bulk у флаконах | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |N 50 | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|387.|ОФЛОКСАЦИН- |таблетки, вкриті | Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06351 |
| |НОРТОН |оболонкою, по 200 мг| Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| | |N 10 | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|388.|ОФЛОКСАЦИН- |таблетки, вкриті | Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06352 |
| |НОРТОН |оболонкою, по 200 мг| Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| | |in bulk N 10 х 100 у| | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |блістерах | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|389.|ОФЛОКСИН ІНФ |розчин для інфузій | АТ "Зентіва" | Чеська | АТ "Зентіва" | Чеська | внесення змін до |за рецептом|UA/3731/01/01 |
| | |по 100 мл (200 мг) у| | Республіка| | Республіка | реєстраційних | | |
| | |флаконах N 1 | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | змісту ліцензії на | | |
| | | | | | | | виробництво (зміна | | |
| | | | | | | | назви виробника); | | |
| | | | | | | |зміна назви заявника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|390.|ОФЛОКСИН ІНФ |розчин для інфузій | АТ "Лечива" | Чеська | АТ "Лечива" | Чеська |реєстрація додаткової|за рецептом|UA/0556/01/01 |
| | |по 100 мл (200 мг) у| | Республіка| | Республіка |упаковки, яка містить| | |
| | |флаконах N 1 | | | | |старі назви заявника | | |
| | | | | | | | та виробника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|391.|ОФТАДЕК(R) |краплі очні по 5 мл |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|П.06.02/04870 |
| | |у флаконах | "ГНЦЛС" | м. Дніпро-| "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | |
| | | | | петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | змісту ліцензії на | | |
| | | | | | | | виробництво (зміна | | |
| | | | | | | | назви виробника); | | |
| | | | | | | |зміна назви та адреси| | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|392.|ОФТАКВІКС |краплі очні, 5 мг/мл| Сантен АТ | Фінляндія | Сантен АТ | Фінляндія |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3755/01/01 |
| | |по 5 мл у | | | | | | | |
| | |поліетиленових | | | | | | | |
| | |флаконах з | | | | | | | |
| | |крапельницею | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|393.|ПАКСИЛ |таблетки, вкриті | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоВеллком | Франція | внесення змін до |за рецептом| 3468 |
| | |оболонкою, по 20 мг | Експорт Лтд | британія | Продакшн | | реєстраційних | | |
| | |N 28 у блістері | | | | | матеріалів: зміни в | | |
| | | | | | | | Інструкції для | | |
| | | | | | | | медичного | | |
| | | | | | | | застосування | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|394.|ПАКСИЛ |таблетки, вкриті | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоВеллком | Франція | внесення змін до |за рецептом| 3468 |
| | |оболонкою, 20 мг | Експорт Лімітед | британія | Продакшн | | реєстраційних | | |
| | |N 28 у блістері | | | | | матеріалів: зміни у | | |
| | | | | | | | розділі АНД | | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|395.|ПАМІФОС |концентрат для | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3837/01/01 |
| | |приготування розчину| фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | (фасування із in | | |
| | |для інфузій, 3 мг/мл| | | | | bulk) | | |
| | |по 5 мл, або по | | | | | | | |
| | |10 мл, або по 20 мл,| | | | | | | |
| | |або по 30 мл | | | | | | | |
| | |(фасування із in | | | | | | | |
| | |bulk фірми-виробника| | | | | | | |
| | |"Медак ГмбХ", | | | | | | | |
| | |Німеччина) | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|396.|ПАНГРОЛ(R) |таблетки, вкриті | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |без рецепта| 2005 |
| |20 000 |оболонкою, | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | |
| | |кишковорозчинні по | | | | | матеріалів: | | |
| | |20000 ОД N 50, N 20 | | | | |реєстрація додаткової| | |
| | | | | | | | упаковки з новим | | |
| | | | | | | | логотипом - тільки | | |
| | | | | | | | для упаковки N 50 | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|397.|ПАПАВЕРИНУ |розчин для ін'єкцій |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|П.04.02/04640 |
| |ГІДРОХЛОРИД |2% по 2 мл в | "ГНЦЛС" | м. Дніпро-| "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | |
| | |ампулах N 10 | | петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | змісту ліцензії на | | |
| | | | | | | | виробництво (зміна | | |
| | | | | | | | назви виробника); | | |
| | | | | | | |зміна назви та адреси| | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|398.|ПЕНТАЛГІН ІС(R)|таблетки N 10 у | Відкрите акціонерне | Україна, | Відкрите | Україна, |реєстрація додаткової|без рецепта|UA/3855/01/01 |
| | |контурних чарункових| товариство "Сумісне | м. Одеса | акціонерне | м. Одеса | упаковки під новою | | |
| | |упаковках (фасування| українсько- | | товариство | | назвою (попередня | | |
| | |із in bulk | бельгійське хімічне | | "Сумісне | | назва - П'ЯТИРЧАТКА | | |
| | |фірми-виробника | підприємство | | українсько- | | ІС) | | |
| | |Державного | "ІнтерХім" | | бельгійське | | | | |
| | |хіміко-фармацевтич- | | | хімічне | | | | |
| | |ного підприємства | | | підприємство | | | | |
| | |"ІнтерХім" НАН | | | "ІнтерХім" | | | | |
| | |України) | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|399.|ПЕНТОКСИФІЛІН |порошок кристалічний| ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |SUN Pharmaceutical| Індія | перереєстрація у | - |UA/3872/01/01 |
| | |(субстанція) у | фірма "Дарниця" | м. Київ |Industries Limited| | зв'язку із | | |
| | |подвійних | | | | | закінченням терміну | | |
| | |поліетиленових | | | | | дії реєстраційного | | |
| | |пакетах для | | | | | посвідчення; | | |
| | |виробництва | | | | | уточнення упаковки | | |
| | |стерильних та | | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|400.|ПЕФЛОКСАЦИН |таблетки, вкриті |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|UA/0080/01/01 |
| | |оболонкою, по 0,4 г | "ГНЦЛС" | м. Дніпро-| "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | |
| | |N 1000 у контейнерах| | петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | |
| | |поліпропіленових; | | | | | змісту ліцензії на | | |
| | |N 2000 у банках | | | | | виробництво (зміна | | |
| | |полімерних | | | | | назви виробника); | | |
| | | | | | | |зміна назви та адреси| | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|401.|ПЕФЛОКСАЦИН |таблетки, вкриті |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|Р.10.02/05431 |
| | |оболонкою, по 0,4 г | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | |
| | |N 10 у пеналах | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | |
| | |поліпропіленових | | | | | змісту ліцензії на | | |
| | | | | | | | виробництво (зміна | | |
| | | | | | | | назви виробника); | | |
| | | | | | | |зміна назви та адреси| | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|402.|ПІЛОКАРПІНУ |краплі очні 1% з |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|П.11.01/03922 |
| |ГІДРОХЛОРИД |метилцелюлозою по | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | |
| | |5 мл у флаконах | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | змісту ліцензії на | | |
| | | | | | | | виробництво (зміна | | |
| | | | | | | | назви виробника); | | |
| | | | | | | |зміна назви та адреси| | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|403.|ПІОНОРМ |таблетки по 15 мг, | Мікро Лабс Лімітед | Індія |Мікро Лабс Лімітед| Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.03.03/06221 |
| | |30 мг N 30 (10 х 3) | | | | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: | | |
| | | | | | | | збільшення терміну | | |
| | | | | | | | придатності: було - | | |
| | | | | | | | 21 місяця, стало - | | |
| | | | | | | | 2 роки | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|404.|ПІРАНТЕЛ-НОРТОН|таблетки по 250 мг | Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06357 |
| | |N 3 | Фармасьютікал Інк. | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|405.|ПІРАНТЕЛ-НОРТОН|таблетки по 250 мг | Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06358 |
| | |in bulk N 3 х 400 | Фармасьютікал Інк. | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|406.|ПІРАЦИЗИН |таблетки, вкриті |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|UA/0117/01/01 |
| | |оболонкою, N 50 у | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | |
| | |контейнерах | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | |
| | |пластмасових | | | | | змісту ліцензії на | | |
| | | | | | | | виробництво (зміна | | |