Про затвердження рішення Ліцензійної комісії МОЗ України

1. Затвердити рішення Ліцензійної комісії МОЗ України (протокол N 30 від 08.06.99) щодо:

1. Розгляду справ про видачу ліцензій на здійснення підприємницької діяльності та спецдозволів на медичну діяльність у галузі народної та нетрадиційної медицини.

2. Щодо анулювання дій ліцензій виданих на роздрібну реалізацію лікарських засобів та медичну практику відповідно до поданих заяв:

- ТОВ "АПТЕКА-СВІТЛАНА" Івано-Франківська обл., с.Серафинці, вул.І.Франка, 23 ліцензія від 18.12.96 N 16265-ЮР;

- ПП "ЛИБІДЬ-А" м.Київ, пр-т Оболонський, 15-Б ліцензія від 23.07.98 N 23402-ЮР;

- Магаляси Г.В. м.Суми, вул.Заливна, 1, кв.66 ліцензія від 26.11.98 N 25066-ГР;

3. Щодо зупинення дії ліцензії, виданої на реалізацію медикаментів за результатами перевірки Держінспеції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України:

ПП "ТІГ" м.Херсон, вул.Ілліча, 66, кв.78

ліцензія N 21973-ЮР від 24.03.98 р.;

за порушення:

- вимог Закону України "Про лікарські засоби" (ст.20) в частині реалізації медикаментів без наявності сертифікатів якості, що видаються виробником (на день перевірки в аптеках відсутні сертифікати якості на всі лікарські засоби);

- вимог Правил роздрібної реалізації лікарських засобів, затверджених Постановою КМУ від 12.05.97 р. N 447 в частині незабезпечення обов'язкового складу, площ виробничих і допоміжних приміщень аптек та їх обладнання (п.20) і відсутність паспорту аптеки (п.33);

- вимог "Інструкції по організації та зберігання в аптечних установах різних груп лікарських засобів та виробів медичного призначення", затвердженої наказом МОЗ від 16.03.93 р. N 44, в частині незабезпечення належної організації зберігання лікарських засобів у відповідності з їх фізико-хімічними властивостями, незабезпечення умов зберігання лікарських засобів, що вимагають захисту від дії світла (п.4.1) і дії підвищеної температури (п.4.5);

4.1 Щодо поновлення дій ліцензій, виданих на реалізацію медикаментів за результатами перевірки Держінспеції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України:

- ТОВ "ХОРС Б.В.", Запорізька обл., м.Енергодар, вул.Козацька, 24/85 ліцензія N 23855-ЮР від 02.09.98 р.;

Матеріали, які засвідчують усунення порушень надійшли від Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів в Запорізькій обл. (акт повторної перевірки від 06.04.99 р. N 15-113-99).

(дія ліцензії була зупинена рішенням Ліцензійної комісії від 22.01.99 р. пр.N 25, наказ МОЗ від 03.02.99 р. N 20).

- ТОВ аптека "ФАРМАКОН", Полтавська обл., м.Лубни, вул.Рєпіна, 18 ліцензія N 20891-ЮР від 27.01.98 р.;

Матеріали, які засвідчують усунення порушень надійшли від Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів в Полтавській обл. (акт повторної перевірки від 25.05.99 р.).

(дія ліцензії була зупинена рішенням Ліцензійної комісії від 30.03.99 р. пр.N 28, наказ МОЗ від 08.04.99 р. N 81).

- ТОВ "ПРОМОБЛАДНАННЯ", Луганська обл., м.Красний Луч, вул.Павлівська, 46 ліцензія N 15279-ЮР від 04.07.96 р.;

Матеріали, які засвідчують усунення порушень надійшли від Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів в Луганській обл. (акт повторної перевірки від 11.05.99 р.).

(дія ліцензії була зупинена рішенням Ліцензійної комісії від 22.01.99 р. пр.N 25, наказ МОЗ від 03.02.99 р. N 20).

4.2 Щодо поновлення ліцензій, дію яких було зупинено наказом МОЗ України від 18.05.99 N 125:

- ТОВ "СПЕЦІАЛІЗОВАНИЙ МЕДИЧНИЙ ЦЕНТР МОЛЕКУЛЯРНОЇ ДІАГНОСТИКИ", м.Київ, вул.Михайлівська, 1/3 ліцензія N 22051-ЮР від 24.03.98 р.;

Підстава: результати повторної перевірки Комісії МОЗ (акт перевірки N 2 від 04.06.99).

- ТОВ "ОПТІМА-ФАРМ, ЛТД", м.Київ, вул.Інститутська, 25 ліцензія N 25367-ЮР від 25.12.98 р.;

Підстава: результати повторної перевірки Комісії МОЗ (акт перевірки N 1 від 01.05.99).

- ПП "ЛИБІДЬ-А", м.Київ, пр-т Оболонський, 15 ліцензія N 25512-ЮР від 25.12.98 р.;

Підстава: результати повторної перевірки Комісії МОЗ (акт перевірки N 3 від 02.06.99).

- ПП "МЕДСЕРВІС", м.Київ, вул.Бощагвська, 24 ліцензія N 26083-ЮР від 2.02.99 р.;

Підстава: результати повторної перевірки Комісії МОЗ (акт перевірки N 4 від 07.06.99).