• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 23.06.2000 № 146
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 23.06.2000
  • Номер: 146
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 23.06.2000
  • Номер: 146
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 146 від 23.06.2000
м.Київ
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 166 від 13.07.2000 N 199 від 15.08.2000 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 27.04.98 N 569 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" з внесеними змінами та доповненнями згідно з постановами від 22.02.99 N 241 та від 11.09.99 N 1666 "Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до наказу МОЗ України від 26.11.99 N 279 (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1
Перелік зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України
N
з/п
Назва лікарського
засобу
Форма випускуПідприємство-
виробник
КраїнаРеєстраційна
процедура
1.АНТИКАТАРАЛ
ЕДІГЕН
Гранулят по 5 г у
пакетиках N 10;
по 5 г in bulk
N 3000; по 25 кг
у мішках з
поліетилену
АТ "Лабораторіос ЕДІГЕН"ІспаніяРеєстрація на
на 5 років
2.АРТРОДАРкапсули по 50 мг
N 30
"ТРБ Фарма С.А."Аргентинауточнення
упаковки
препарату
3.БЕКОНАЗЕ(ТМ)Спрей назальний
водний по 200 доз
(50 мкг/доза) у
флаконах
"Глаксо Веллком Оперейшн"ВеликобританіяПеререєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення та
зміною назви
виробника
4.БЕКОНАЗЕ(ТМ)Спрей назальний
водний по 180
доз, 200 доз (50
мкг/доза) у
флаконах
"Глаксо Веллком С.А."ІспаніяРеєстрація на
на 5 років
5.БРОНКОКЛАР СИРОП ДЛЯ
ДІТЕЙ
Сироп 2% по 125
мл у флаконах
"Лабораторії УПСА" компанії
"Брістол-Майєрс Сквібб",
Франція
ФранціяРеєстрація на
на 5 років
6.ВАГІЛАККапсули по 4 млрд
CFU N 10
"Інститут Розель Інк."КанадаПеререєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
7.ВАГІЛАККапсули по 4 млрд
CFU N 10 у
комплекті з
аплікатором
"Інститут Розель Інк."КанадаПеререєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
8.ВІНПОЦЕТИНТаблетки по 0,005
г N 10 у контур-
них чарункових
упаковках, N 50
у контейнерах
АТ "Лекхім-Харків"Україна,
м. Харків
Перереєстрація
у зв'язку з
передачею
виробником
права на
виробництво
лікарського
засобу іншому
виробнику
9.ГАСТРОФАРМТаблетки по 2,5 г
N 6
ВАТ "Пластхім"БолгаріяПеререєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
10.ГЕДЕЛІКС(R) СИРОП
ВІД КАШЛЮ
Сироп (2 г/100
мл) по 100 мл у
флаконах
"Кревель Мойзельбах ГмбХ"НімеччинаПеререєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
11.ДОКСИБЕНЕ(R)Капсули по 100 мг
N 10; по 200 мг
N 5, N 10
"Меркле ГмбХ"НімеччинаПеререєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
12.КОКАРБОКСИЛАЗАПорошок для
ін'єкцій по 50 мг
у ампулах N 3 у
комплекті з
розчинником по 2
мл в ампулах N 3
Фармацевтичний завод
"Єльфа" АТ
ПольщаПеререєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
13.ЛАКТОБАЦИЛЮС
АЦИДОФІЛЮС
Капсули по 2 млрд
CFU N 75
"Інститут Розель Інк."КанадаПеререєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
14.ЛУЦЕТАМТаблетки, вкриті
оболонкою, по 400
мг N 60; по 800
мг N 30
АТ Фармацевтичний завод
"Егіс"
УгорщинаРеєстрація на
на 5 років
15.МІФЕГІНТаблетки по 200
мг N 3
"Ексельджин Лабораториз"ФранціяРеєстрація на
на 5 років
16.ПЕРСАНТИН(R)Драже по 25 мг,
75 мг N 20, N 50,
N 100
"Берінгер Інгельхайм
Франція
ФранціяРеєстрація на
на 5 років
17.ПІПОРТИЛ(R)Розчин для
внутрішнього
застосування 4%
по 10 мл у
флаконах N 1
"Рон-Пуленк Рорер Фарма
Спесіалітес/Спесія",
Франція
концерну "Рон-Пуленк
Рорер", Франція/США
Франція/СШАПеререєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення та
зміною назви
завода-
виробника
18.ПІПОРТИЛ(R) L4Розчин для
ін'єкцій 2,5% по
1 мл в ампулах
N 3, по 4 мл в
ампулах N 1
"Рон-Пуленк Рорер Фарма
Спесіалітес/Спесія",
Франція
концерну "Рон-Пуленк
Рорер", Франція/США
Франція/СШАПеререєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення та
зміною назви
завода-
виробника
19.РЕВІТДраже N 75, N 100
у банках
ЗАТ "Технолог"Україна,
м. Умань
Реєстрація на
на 5 років
20.РЕЛІФМазь по 56,7 г у
тубах
"Сагмел Інк."СШАуточнення наз-
ви препарату
21.СУХА ФРАКЦІЯ ФАКТОРА
VIII, 8Y
Порошок
ліофілізований
для ін'єкцій по
250 МО, 500 МО у
флаконах N 1 з
голкою для в/в
ін'єкцій N 1 у
комплекті з
розчинником (вода
для ін'єкцій)
"Біо Продактс Лабораторі"ВеликобританіяРеєстрація на
на 5 років
22.ТАУРЕДОН 10Розчин для
ін'єкцій по 0,5
мл (10 мг) в
ампулах N 10
"Бік Гульден Ломберг Хеміше
Фабрік ГмбХ"
НімеччинаПеререєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
23.ТАУРЕДОН 20Розчин для
ін'єкцій по 0,5
мл (20 мг) в
ампулах N 10
"Бік Гульден Ломберг Хеміше
Фабрік ГмбХ"
НімеччинаПеререєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
24.ТАУРЕДОН 50Розчин для
ін'єкцій по 0,5
мл (50 мг) в
ампулах N 10
"Бік Гульден Ломберг Хеміше
Фабрік ГмбХ"
НімеччинаПеререєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
25.ФРУКТОЗАПорошок
кристалічний по
0,1 кг, 0,2 кг,
0,5 кг у пакетах
(фасування з
упаковки "in
bulk" фірми
"Xyrofin OY",
Фінляндія)
ТОВ "Фармацевтична фабрика"Україна,
м. Івано-
Франківськ
Реєстрація на
на 5 років
26.ЦЕФАЗОЛІНПорошок для
ін'єкцій по 1 г у
флаконах
"ТЕВА Фармацевтичні
підприємства"
ІзраїльРеєстрація на
на 5 років
( Перелік із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 166 від 13.07.2000, N 199 від 15.08.2000 )
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України

О.В.Стефанов
Додаток 2
Зміни до наказу Міністерства охорони здоров'я України від 26.11.99 N 279 ( v0279282-99 )
Наказ МОЗНазва лікарського
засобу
Форма випускуПідприємство-
виробник
КраїнаРеєстраційне
посвідчення
N 279 від
26.11.99;
поз. N 6
ВАЗЕЛІН МЕДИЧНИЙМазь по 25 г у
банках
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
Р. 11.99/01135
від 29.11.99
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України

О.В.Стефанов
Надруковано: "Еженедельник Аптека", N 27 (248), 10 липня 2000 р.