• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 13.07.2000 № 166
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 13.07.2000
  • Номер: 166
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 13.07.2000
  • Номер: 166
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 166 від 13.07.2000
м.Київ
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 191 від 03.08.2000 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 27.04.98 N 569 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" з внесеними змінами та доповненнями згідно з постановами від 22.02.99 N 241 та від 11.09.99 N 1666 "Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
13.07.2000 N 166
Перелік зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випускуПідприємство-виробникКраїнаРеєстраційна
процедура
1.анавенол (R)краплі для внутрішнього
застосування по 25 мл у
флаконах N 1
"Галена АТ"Чеська
республіка
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
2.берлітіон (R)
300 ораль
таблетки, вкриті оболонкою,
по 300 мг N 30,
N 60, N 100
"Берлін-Хемі АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)"
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення +
реєстрація нової
упаковки
3.бромізовалпорошок (субстанція) по
15 кг у пакетах із плівки
поліетиленової
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
4.вітамкапсули N 10 у контурних
чарункових упаковках; N 30
у банках скляних та баночках
полімерних
АТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
5.гідрокортизону
ацетат
суспензія для ін'єкцій 2.5%
по 2 мл в ампулах N 10
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
6.динатрієва
сіль
етилендіамін-
тетраоцтової
кислоти
(трилон Б)
порошок (субстанція) по 1 кг,
10 кг у пакетах із плівки
поліетиленової
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
7.діазолінпорошок (субстанція) по 10 кг
у пакетах із плівки
поліетиленової
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
8.етиловий ефір
a-бромізо-
валеріанової
кислоти
порошок (субстанція) по 7 кг
у флаконах
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
9.етимізолпорошок (субстанція) по 5 кг,
10 кг у пакетах із плівки
поліетиленової
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
10.етонійпорошок (субстанція) по 5 кг
у пакетах із плівки
поліетиленової
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
11.ібупрофентаблетки, вкриті оболонкою,
по 0.2 г N 50 у контурних
чарункових упаковках
ЗАТ НВЦ "Борщагівський
ХФЗ"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
12.йодамід-300розчин для ін'єкцій по 20 мл
в ампулах N 5
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
13.йодамід-380розчин для ін'єкцій по 20 мл
в ампулах N 5
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
14.йокс (R)розчин по 50 мл у флаконах"Галена АТ"Чеська
республіка
реєстрація на 5
років
15.Левоміцетин-
Дарниця
таблетки по 0.25 г, 0.5 г
N 10 у контурних чарункових
упаковках
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
16.лейкомакспорошок ліофілізований для
ін'єкцій по 150 мкг у
флаконах N 1 у комплекті з
розчинником (вода для
ін'єкцій) по 1 мл в ампулах
"Новартіс Фарма АГ"Швейцаріяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення та
зміною назви
виробника
17.метандрос-
тенолон
таблетки по 0.005 г N 10 у
контурних чарункових
упаковках
АТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
18.мітоксантрон
"ЕБЕВЕ"
концентрат для інфузій по
5 мл (10 мг), 10 мл
(20 мг) у флаконах
"ЕБЕВЕ Арцнайміттель
ГмбХ"
Австріяреєстрація на 5
років
19.мульти-табс з
бета-каротином
таблетки N 30, N 70, N 175"Ферросан А/С"Даніяреєстрація на 5
років
20.стоптусин (R)таблетки N 20"Галена АТ"Чеська
республіка
реєстрація на 5
років
21.тетацин
кальцію
розчин для ін'єкцій 10% по
10 мл в ампулах
N 10
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
22.тріомбрастрозчин для ін'єкцій 60%, 76%
по 20 мл в ампулах N 5
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
23.тріомбринпорошок (субстанція) по 5 кг,
10 кг, 15 кг у пакетах; по
2 кг у банках із скла
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
24.фладексмазь по 10 г, 15 г у тубах;
по 25 г у банках, по
10 г, 25 г у баночках
ВАТ "Фармацевтична
фірма "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
реєстрація на 5
років
25.хеліцид 20капсули желатинові по 20 мг
N 14, N 28
АТ "Лечива"Чеська
республіка
перереєстрація у
зв'язку із зміною
назви препарату
26.ЦИПРОБАЙ(R)таблетки по 100 мг N 6;
250 мг, 500 мг N 10
"Байєр АГ"Німеччинауточнення упаковки
( Перелік із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 191 від 03.08.2000 )
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України

О.В.Стефанов
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
13.07.2000 N 166
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення
NN
п/п
Назва лікарського
засобу
Форма випускуПідприємство-виробникКраїнаРеєстраційна
процедура
наказ МОЗ
від 23.06.00,N 146 поз. N 20
РЕЛІФМазь по 56,7 г у
тубах
"Сагмел Інк."СШАуточнення
назви
препарату
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України

О.В.Стефанов