• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 14.03.2005 № 106
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 14.03.2005
  • Номер: 106
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 14.03.2005
  • Номер: 106
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
14.03.2005 N 106
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 780 від 28.10.2009 )
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" та пункту 6 постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
Міністр М.Є.Поліщук
Додаток
до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
14.03.2005 N 106
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випускуЗаявникКраїнаВиробникКраїнаРеєстраційна
процедура
Номер
реєстраційного
посвідчення
1.АВАНДАМЕТ(TM)таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
2 мг/500 мг N 28,
N 112
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
ВеликобританіяСБ Фармко Пуерто
Ріко Інк.,
Пуерто-Ріко, США;
Глаксо Веллком
С.А., Іспанія
Пуерто-Ріко,
США/Іспанія
реєстрація на 5
років
UA/2804/01/01
2.АДАПТОЛтаблетки по 500 мг
N 20
АТ Олайнський
хіміко-
фармацевтичний
завод "Олайнфарм"
ЛатвіяАТ Олайнський
хіміко-
фармацевтичний
завод "Олайнфарм"
Латвіяреєстрація на 5
років
UA/2785/01/01
3.АЄкапскапсули м'які N 10Унітарне
підприємство
"Мінськінтеркапс"
Республіка
Білорусь,
м. Мінськ
Унітарне
підприємство
"Мінськінтеркапс"
Республіка
Білорусь,
м. Мінськ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; зміна
назви препарату;
зміна назви
виробника;
уточнення
лікарської форми
UA/2873/01/01
4.АЗИВОКтаблетки, вкриті
оболонкою, по
500 мг N 3, N 9
(3 х 3)
Вокхардт ЛтдІндіяВокхардт ЛтдІндіяреєстрація на 5
років
UA/2803/01/01
5.АЛКАЇН(R)краплі очні 0,5%
по 15 мл у
флаконах-
крапельницях
"Дроп-Тейнер" N 1
Алкон-КуврьорБельгіяАлкон-КуврьорБельгіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
пакування;
уточнення завника
UA/2768/01/01
6.АЛЮМАГтаблетки N 10 х 1,
N 10 х 3
Гродзиський
фармацевтичний
завод "Польфа"
Сп. з о. о.
ПольщаГродзиський
фармацевтичний
завод "Польфа" Сп.
з о. о.
Польщаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2805/01/01
7.АМБРОТАРД 75капсули
пролонгованої дії
по 75 мг N 10 у
контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
UA/2814/01/01
8.АМЛОДИПІН-
ФІТОФАРМ
таблетки по 5 мг
N 10 х 2 у
контурних
чарункових
упаковках; N 20
у контейнерах
ВАТ "Фітофарм"Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ
ВАТ "Фітофарм"Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ
реєстрація на 5
років
UA/2802/01/01
9.АМПІОКС-ЗДОРОВ'Якапсули N 10 х 2 у
контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2858/01/01
10.АНГІНАЛ СПРЕЙ З
ШАВЛІЄЮ
спрей по 30 г у
флаконах N 1
Др. Мюллер ФармаЧеська
Республіка
Др. Мюллер ФармаЧеська
Республіка
реєстрація на 5
років
UA/2811/01/01
11.АНТИФУНГІНрозчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 0,1% по
25 мл у флаконах
N 1
ВАТ "Монфарм"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Монастирище
ВАТ "Монфарм"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Монастирище
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2799/01/01
12.АСАЦИЛ-Атаблетки по 325 мг
N 10 х 2 у
контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2824/01/01
13.АСАЦИЛ-Атаблетки по 325 мг
in bulk N 1000 у
пакетах
поліетиленових
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2825/01/01
14.АССАЛІКСдраже N 40, N 80Біонорика АГНімеччинаБіонорика АГНімеччинареєстрація на 5
років
UA/2788/01/01
15.БЕСАЛОЛтаблетки N 6 у
контурних
безчарункових
упаковках
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2859/01/01
16.БЕТАЛОКрозчин для
ін'єкцій, 1 мг/мл
по 5 мл в ампулах
N 5
АстраЗенека АБШвеціяАстраЗенека АБШвеціяреєстрація на 5
років
UA/2769/01/01
17.БІСОПРОЛОЛУ
ФУМАРАТ
порошок
кристалічний
(субстанція) у
мішках
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
Лабораторії Юніхем
Лімітед
ІндіяUnichem
Laboratories
Limited
Індіяреєстрація на 5
років
UA/2833/01/01
18.БУПІВАКАЇН
АГЕТАН
розчин для ін'єкцій
0,25% по 20 мл у
флаконах N 1, N 10
Лабораторія АгетанФранціяЛабораторія АгетанФранціяреєстрація на 5
років
UA/2834/01/01
19.БУПІВАКАЇН
АГЕТАН
розчин для ін'єкцій
0,5% по 20 мл у
флаконах N 1, N 10
Лабораторія АгетанФранціяЛабораторія АгетанФранціяреєстрація на 5
років
UA/2835/01/01
20.БУПІВАКАЇН
СПІНАЛ АГЕТАН
розчин для ін'єкцій
0,5% по 4 мл в
ампулах N 1, N 20
Лабораторія АгетанФранціяЛабораторія АгетанФранціяреєстрація на 5
років
UA/2836/01/01
21.ВЕНІТАН(R)крем для
зовнішнього
застосування по
50 г у тубах
Лек фармацевтична
компанія д.д.
СловеніяЛек фармацевтична
компанія д.д.
Словеніяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; зміна
назви або адреси
заявника; зміна
назви виробника;
уточнення
лікарської форми
UA/0038/02/01
22.ВЕРОШПІРОНкапсули по 50 мг
N 30 (10 х 3)
АТ Гедеон РіхтерУгорщинаАТ Гедеон РіхтерУгорщинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2775/01/01
23.ВЕРОШПІРОНкапсули по 100 мг
N 30 (10 х 3)
АТ Гедеон РіхтерУгорщинаАТ Гедеон РіхтерУгорщинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2775/01/02
24.ВЕРСАТІСпластир для
місцевого
застосування
(пластир
лідокаїновий 5%)
N 5, N 10, N 30
Грюненталь ГмбХНімеччинаГрюненталь ГмбХНімеччинареєстрація на 5
років
UA/2808/01/01
25.ВІМЛІВтаблетки, вкриті
оболонкою, N 90
(30 х 3)
Солумікс
Хербасьютикалс
Лімітед
ІндіяОм Фармасьютикалс
Лімітед
Індіяреєстрація на 5
років
UA/2851/01/01
26.ВОБЕНЗИМдраже N 40
(20 х 2),
N 200 (20 х 10) у
блістерах, N 800
у банках
МУКОС Фарма ГмбХ і
Ко
НімеччинаМУКОС Фарма ГмбХ і
Ко
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; зміна
в процедурі
аналізу якості
лікарського засобу
UA/2842/01/01
27.ГАЛАВІТпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 0,1 г у
флаконах N 5
ЗАТ Центр Сучасної
Медицини "Медикор"
Російська
Федерація
ЗАТ Центр Сучасної
Медицини "Медикор"
Російська
Федерація
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2826/01/01
28.ГЕВКАМЕНмазь по 25 г у
банках; по 20 г у
контейнерах з
контролем першого
відкриття
ВАТ "Фітофарм"Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ
ВАТ "Фітофарм"Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ
реєстрація
додаткової
упаковки
П.05.03/06551
29.ГЕНОТРОПІНпорошок
ліофілізований для
ін'єкцій по 16 МО
(5,3 мг) в
багатодозових
двокамерних
картриджах N 1
Фармація і Апджон
Інк.
СШАФармація і Апджон
АВ, Швеція;
Пфайзер Хелс АБ,
Швеція
Швеціяреєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки (дизайну)
у зв'язку з
реєстрацією
додаткового
виробника;
уточнення назва
заявника/виробника
П.11.00/02518
30.ГЕПАРОЇД ЗЕНТІВАмазь, 100 ОД/мг по
30 г у тубах
АТ "Зентіва"Чеська
Республіка
АТ "Зентіва"Чеська
Республіка
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; зміна
назви препарату;
зміна назви
заявника; зміна
назви виробника
UA/2770/01/01
31.ГЕПАРСИЛкапсули по 0,07 г
N 6 х 5, N 12 х 10
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька обл.,
м. Горлівка
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька обл.,
м. Горлівка
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення упаковки
UA/2798/01/01
32.ГІНІПРАЛрозчин для
внутрішньовенного
введення,
10 мкг/2 мл по 2 мл
в ампулах N 5
НікомедАвстріяНікомед Австрія
ГмбХ
Австріяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2845/01/01
33.ГІНІПРАЛтаблетки по 0,5 мг
N 20 (10 х 2)
НікомедАвстріяНікомед Австрія
ГмбХ
Австріяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2845/02/01
34.ГІНІПРАЛконцентрат для
приготування
розчину для
інфузій,
25 мкг/5 мл
по 5 мл (25 мкг)
в ампулах N 5
НікомедАвстріяНікомед Австрія
ГмбХ
Австріяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2845/03/01
35.ГІСТАЛОНГтаблетки по 5 мг,
10 мг N 20
Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд
ІндіяД-р Редді'с
Лабораторіс Лтд
Індіязміна специфікації
готового
лікарського
засобу; уточнення
назви виробника
П.04.01/02964
36.ГЛІБАМІДтаблетки по 5 мг
N 30 у контейнерах
полімерних
ЗАТ "Технолог"Україна,
Черкаська обл.
м. Умань
ЗАТ "Технолог"Україна,
Черкаська обл.
м. Умань
реєстрація на 5
років
UA/2820/01/01
37.ГЛЮКТАМтаблетки по 80 мг
N 60 (20 х 3)
Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т.
УгорщинаФармацевтичний
завод ЕГІС А.Т.,
Угорщина за
ліцензією компанії
"Les Laboratorie
Servier", Франція
Угорщина/
Франція
реєстрація на 5
років
UA/2868/01/01
38.ГРИПОЦИТРОН -
ЗДОРОВ'Я
порошок для
приготування
розчину для
перорального
застосування по
2,2 г у пакетах
або пакетах
спарених N 10
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
реєстрація
додаткової
упаковки; введення
додаткового
виробника
пакувального
матеріалу
UA/1470/01/01
39.ГРОСЕПТОЛтаблетки N 20Гродзиський
фармацевтичний
завод "Польфа" Сп.
з о. о.
ПольщаГродзиський
фармацевтичний
завод "Польфа" Сп.
з о. о.
Польщаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2806/01/01
40.ДИКЛАК(R) ГЕЛЬгель 5% по 50 г у
тубах
Гексал АГНімеччинаСалютас Фарма
ГмбХ, підприємство
компанії Гексал АГ
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки (дизайн
та маркування);
уточнення назви
препарату;
уточнення
виробника
UA/1202/02/01
41.ДИКЛОБЕРЛ(R) 100супозиторії по
100 мг N 5 (5 х 1),
N 10 (5 х 2)
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
НімеччинаБЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
П.04.00/01625
42.ДИКЛОБЕРЛ(R) 50таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні по
50 мг N 50, N 100
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
НімеччинаБЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми
П.04.00/01626
43.ДИКЛОБЕРЛ(R) 50супозиторії по
50 мг N 5, N 10
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
НімеччинаБЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
П.04.00/01627
44.ДИКЛОБЕРЛ(R)
РЕТАРД
капсули
пролонгованої дії
по 100 мг N 10,
N 20, N 50
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
НімеччинаБЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП),
Німеччина;
"Рентшлер Фарма
ГмбХ & К.",
Німеччина
(виробництво in
bulk)
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки;
уточнення
лікарської форми
П.04.00/01628
45.ДИПРОФОЛемульсія для
ін'єкцій 1% по
10 мл, 20 мл в
ампулах N 1, N 5
(фасування із
in bulk
фірми-виробника
"Bharat Serums &
Vaccines Limited",
Індія)
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
UA/2800/01/01
46.ДИФЕРЕЛІНпорошок для
приготування
суспензії для
внутрішньом'язових
ін'єкцій по 3,75 мг
у флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником в
ампулах N 1,
шприцом та двома
голками
Бофур Іпсен
Інтернасьональ
ФранціяІПСЕН ФАРМА БІОТЕКФранціяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/0695/01/02
47.ДІАНОРМЕТ(R)
500
таблетки по 500 мг
N 30 (15 х 2)
АТ Кутнівський
фармацевтичний
завод "Польфа"
ПольщаАТ Кутнівський
фармацевтичний
завод "Польфа"
Польщареєстрація
додаткової
упаковки
UA/2782/01/01
48.ДІАНОРМЕТ(R)
500
таблетки по 500 мг
in bulk по 10 кг у
мішках
АТ Кутнівський
фармацевтичний
завод "Польфа"
ПольщаАТ Кутнівський
фармацевтичний
завод "Польфа"
Польщаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2783/01/01
49.ДУФАСТОН(R)таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 10 мг
N 20
Солвей
Фармацеутікалз Б.В.
НідерландиСолвей
Фармацеутікалз
Б.В.
Нідерландизміна назви
препарату; зміна
умов зберігання;
незначні зміни в
процесі
виробництва діючої
речовини; зміна
специфікації
діючої речовини;
зміна в процедурі
тестування діючої
речовини; незначні
зміни в інструкції
для медичного
застосування та
листку-вкладиші
П.03.03/06210
50.ЕМЕТРОНрозчин для
ін'єкцій, 2 мг/1 мл
по 4 мл (8 мг) в
ампулах N 5
АТ Гедеон РіхтерУгорщинаАТ Гедеон РіхтерУгорщинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2776/01/01
51.ЕМЕТРОНтаблетки, вкриті
оболонкою, по 8 мг
N 10
АТ Гедеон РіхтерУгорщинаАТ Гедеон РіхтерУгорщинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2776/02/01
52.ЕНАЛАПРИЛтаблетки по 10 мг
N 10, N 10 х 2 у
контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ "Лекхім-Харків"Україна,
м. Харків
ЗАТ
"Лекхім-Харків"
Україна,
м. Харків
реєстрація на 5
років
UA/2818/01/01
53.ЕНАЛАПРИЛтаблетки по 10 мг
in bulk N 5000 у
контейнерах
пластмасових
ЗАТ "Лекхім-Харків"Україна,
м. Харків
ЗАТ
"Лекхім-Харків"
Україна,
м. Харків
реєстрація на 5
років
UA/2819/01/01
54.ЕНАП(R) 20 HLтаблетки N 20
(10 х 2), N 30
(10 х 3), N 60
(10 х 6), N 100
(10 х 10)
КРКА, д.д., Ново
место
СловеніяКРКА, д.д., Ново
место
Словеніяреєстрація на 5
років
UA/2872/01/01
55.ЕНЕЛБІН 100
РЕТАРД
таблетки, вкриті
оболонкою, по
100 мг N 20, N 50
у блістерах; N 100
у флаконах
АТ "Зентіва"Чеська
Республіка
АТ "Зентіва"Чеська
Республіка
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
назви заявника;
зміна назви
виробника
UA/2771/01/01
56.ЕНЗИСТАЛтаблетки, вкриті
цукровою оболонкою,
кишковорозчинні
N 10 х 2, N 10 х 8
Торрент
Фармасьютікалс ЛтД
ІндіяТоррент
Фармасьютікалс ЛтД
Індіяреєстрація на 5
років
UA/2874/01/01
57.ЕПАЙДРА(R)розчин для
ін'єкцій,
100 Од./мл по 10 мл
у флаконах N 1 або
по 3 мл у
картриджах N 5
"Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ"
Німеччина"Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХФ
Німеччинареєстрація на 5
років
UA/2758/01/01
58.ЕПАЙДРА(R)розчин для
ін'єкцій, 100
Од./мл по 3 мл у
шприц-ручках
ОптіСето N 5
"Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ"
Німеччина"Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХФ
Німеччинареєстрація на 5
років
UA/2759/01/01
59.ЗЕЛДОКС(R)порошок
ліофілізований для
приготування 1,2 мл
(20 мг/мл) розчину
для ін'єкцій у
флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником по
1,2 мл в ампулах
N 1
Пфайзер Інк.СШАПфайзер ПіДжіЕм,
Франція; Бен Веню
Лабораторіаз Інк.,
США; Пфайзер
Айленд
Фармасютікалз,
Ірландія
Франція/
США/
Ірландія
реєстрація на 5
років
UA/2595/02/01
60.ЗЕНТАВІТтаблетки, вкриті
оболонкою, N 30
(10 х 3)
Росс РоббінзІндіяРосс РоббінзІндіяреєстрація на 5
років
UA/2849/01/01
61.ЗЕНТАВІТтаблетки in bulk
N 5000
у контейнерах
Росс РоббінзІндіяРосс РоббінзІндіяреєстрація на 5
років
UA/2850/01/01
62.ЗИПРЕКСА(R)порошок для
приготування
розчину для
внутрішньом'язових
ін'єкцій по 10 мг у
флаконах N 1
Ліллі Фарма
Фертігунг унд
Дістрібьюшен ГмбХ і
Ко. КГ
НімеччинаЛіллі Фарма
Фертігунг унд
Дістрібьюшен ГмбХ
і Ко. КГ
Німеччинареєстрація на 5
років
UA/0911/02/01
63.ІЗОФРАспрей назальний,
12,5 мг/1 мл по
15 мл у флаконах
N 1
Лабораторії
Бушара-Рекордаті
ФранціяЛабораторії
Бушара-Рекордаті
Франціяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми
UA/2830/01/01
64.ІММУНАЛ(R)краплі для
перорального
застосування по
50 мл у флаконах
N 1
Лек фармацевтична
компанія д.д.
СловеніяЛек фармацевтична
компанія д.д.
Словеніяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; зміна
назви або адреси
виробника/
заявника;
уточнення
лікарської форми
UA/2837/01/01
65.КАЛІПСОЛрозчин для
ін'єкцій, 50 мг/мл
по 10 мл (500 мг) у
флаконах N 5
(фасування із in
bulk
фірми-виробника АТ
"Гедеон Ріхтер",
Угорщина)
ВАТ "Гедеон Ріхтер
УА"
Україна,
Київська обл.,
Києво-
Святошинський
район,
м. Вишневе
ВАТ "Гедеон Ріхтер
УА"
Україна,
Київська обл.,
Києво-
Святошинський
район,
м. Вишневе
реєстрація на 5
років
UA/2794/01/01
66.КАМАГЕЛЬгель по 40 г у
тубах
КРКА, д.д., Ново
место
СловеніяКРКА, д.д., Ново
место
Словеніяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2760/01/01
67.КАНСИДАЗпорошок
ліофілізований для
приготування
розчину для інфузій
по 50 мг у флаконах
N 1, N 5
Мерк Шарп і Доум
Ідеа Інк
ШвейцаріяМерк Шарп і Доум
Б.В.
Нідерландиреєстрація на 5
років
UA/2841/01/01
68.КАНСИДАЗпорошок
ліофілізований для
приготування
розчину для інфузій
по 70 мг у флаконах
N 1, N 5
Мерк Шарп і Доум
Ідеа Інк
ШвейцаріяМерк Шарп і Доум
Б.В.
Нідерландиреєстрація на 5
років
UA/2841/01/02
69.КАФАНОЛсироп по 100 мл у
флаконах N 1
Лі Така
Фармасьютікалз
Лімітед
ІндіяЛі Така
Фармасьютікалз
Лімітед
Індіяреєстрація на 5
років
UA/2881/01/01
70.КАФАНОЛсироп in bulk по
10 л у балонах N 1
Лі Така
Фармасьютікалз
Лімітед
ІндіяЛі Така
Фармасьютікалз
Лімітед
Індіяреєстрація на 5
років
UA/2882/01/01
71.КИСЛОТА
РИБОНУКЛЕЇНОВА
порошок
(субстанція) у
полімерних мішках
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
Дочірнє
підприємство
"БіоСел" корпорації
"Баіесел
Лебореторіз
Корпорейшн"
Україна,
м. Київ
Goodwill
Associates Inc.
СШАреєстрація на 5
років
UA/2810/01/01
72.КЛІОНтаблетки по 250 мг
N 20 у блістерах
(фасування із in
bulk
фірми-виробника АТ
"Гедеон Ріхтер",
Угорщина)
ВАТ "Гедеон Ріхтер
УА"
Україна,
Київська обл.,
Києво-
Святошинський
район,
м. Вишневе
ВАТ "Гедеон Ріхтер
УА"
Україна,
Київська обл.,
Києво-
Святошинський
район,
м. Вишневе
реєстрація на 5
років
UA/2795/01/01
73.КЛОПАКТ-75таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 75 мг
N 30
Іпка Лабораторіз
Лімітед
ІндіяІпка Лабораторіз
Лімітед
Індіяреєстрація на 5
років
UA/2827/01/01
74.КОЛІДОН 25
(ПОВІДОН 25)
порошок або
пластівці
(допоміжна
речовина) у мішках
із цефлену для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Технолог"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
BASF
Aktiengesellschaft
Німеччинареєстрація на 5
років
UA/2821/01/01
75.КРЕАЗИМ 10000капсули тверді
кишковорозчинні
N 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ "Технолог"Україна,
Черкаська обл.
м. Умань
ЗАТ "Технолог"Україна,
Черкаська обл.
м. Умань
реєстрація на 5
років
UA/2822/01/01
76.КРЕАЗИМ 20000капсули тверді
кишковорозчинні
N 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ "Технолог"Україна,
Черкаська обл.
м. Умань
ЗАТ "Технолог"Україна,
Черкаська обл.
м. Умань
реєстрація на 5
років
UA/2822/01/02
77.КСАЛАКОМкраплі очні по
2,5 мл у флаконах
Пфайзер Інк.СШАФармація
Н.В./С.А.,
Бельгія; Пфайзер
Менюфекчуринг
Бельгія Н.В.,
Бельгія
Бельгіяуточнення упаковки
(було - у
флаконах-
крапельницях)
UA/2724/01/01
78.КУЗІМОЛОЛ(R)краплі очні 0,25%
по 5 мл у
флаконах-
крапельницях N 1
Алкон Кузі, С.А.ІспаніяАлкон Кузі, С.А.Іспаніяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
виробника
UA/2767/01/01
79.КУЗІМОЛОЛ(R)краплі очні 0,5%
по 5 мл у
флаконах-
крапельницях N 1
Алкон Кузі, С.А.ІспаніяАлкон Кузі, С.А.Іспаніяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
виробника
UA/2767/01/02
80.ЛАКСИГАЛкраплі для
перорального
застосування,
7,5 мг/1 мл по
10 мл або по 25 мл
у флаконах N 1
АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
назви препарату;
зміна назви
виробника; зміна
дизайну упаковки;
зміна назви
заявника
UA/2765/01/01
81.ЛАТИКОРТкрем 0,1% по 15 г
у тубах
Фармзавод Єльфа
А.Т.
ПольщаФармзавод Єльфа
А.Т.
Польщаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2877/01/01
82.ЛАТИКОРТмазь 0,1% по 15 г
у тубах
Фармзавод Єльфа
А.Т.
ПольщаФармзавод Єльфа
А.Т.
Польщаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2877/02/01
83.ЛЕВЕМІР
ПЕНФІЛ(R)
розчин для
ін'єкцій, 100 ОД/мл
по 3 мл у
картриджах N 5
А/Т Ново НордіскДаніяА/Т Ново НордіскДаніяреєстрація на 5
років
UA/2762/01/01
84.ЛІСОБАКТтаблетки для
смоктання N 10,
N 30
Босналек д.д.Боснія і
Герцеговина
Босналек д.д.Боснія і
Герцеговина
реєстрація на 5
років
UA/2790/01/01
85.ЛОСАРТАН КАЛІЮпорошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
Фармахем СА М&МШвейцаріяCadila Healthcare
Ltd
Індіяреєстрація на 5
років
UA/2866/01/01
86.МАГНЕФАР В
6
таблетки N 10 х 6 у
блістерах
Біофарм ЛтдПольщаБіофарм ЛтдПольщареєстрація на 5
років
UA/2789/01/01
87.МАГНІЮ КАРБОНАТ
ОСНОВНИЙ
порошок (допоміжна
речовина) у
поліетиленових
мішках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ТОВ
Комерційно-
виробниче
підприємство
Хімпостач
Україна,
м. Київ
Михайлівський
завод хімічних
реактивів
Російська
Федерація
реєстрація на 5
років
UA/2863/01/01
88.МАКРОПЕН(R)таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
400 мг N 16 (8 х 2)
у блістерах
КРКА, д.д., Ново
место
СловеніяКРКА, д.д., Ново
место
Словеніяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточннення
лікарської форми
UA/1963/02/01
89.МЕТИНДОЛ РЕТАРДтаблетки по 75 мг
N 25, N 50
Ай-Сі-Ен Польфа
Жешув АТ
ПольщаАй-Сі-Ен Польфа
Жешув АТ
Польщаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2766/01/01
90.МЕТОПРОЛОЛУ
ТАРТРАТ
порошок
кристалічний
(субстанція) у
банках для
виробництва
стерильних
лікарських форм
ТОВ
Науково-виробнича
фірма "Мікрохім"
Україна,
Луганська
обл.,
м. Рубіжне
ТОВ
Науково-виробнича
фірма "Мікрохім"
Україна,
Луганська
обл.,
м. Рубіжне
реєстрація на 5
років
UA/2864/01/01
91.МЕТРОГІЛ
ДЕНТА(R)
гель
стоматологічний для
ясен по 20 г у
тубах
Юнік Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення фірми
Дж. Б.Кемікалз енд
Фармасьютикалз Лтд)
ІндіяЮнік Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення фірми
Дж. Б.Кемікалз енд
Фармасьютикалз
Лтд)
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткововї
внутршіньої
упаковки; зміна
назви заявника;
зміна назви
виробника;
уточнення
лікарської форми
UA/2871/01/01
92.МЕТРОМІЗОЛтаблетки вагінальні
N 10
Елегант ІндіяІндіяЕлегант ІндіяІндіяреєстрація на 5
років
UA/2812/01/01
93.МЕТФОРМІНтаблетки по 0,5 г
N 30 (15 х 2)
АТ Кутнівський
фармацевтичний
завод "Польфа"
ПольщаАТ Кутнівський
фармацевтичний
завод "Польфа"
Польщаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2784/01/01
94.МІДОКАЛМтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 50 мг
N 30 у блістерах
(фасування із in
bulk
фірми-виробника АТ
"Гедеон Ріхтер",
Угорщина)
ВАТ "Гедеон Ріхтер
УА"
Україна,
Київська обл.,
Києво-
Святошинський
район,
м. Вишневе
ВАТ "Гедеон Ріхтер
УА"
Україна,
Київська обл.,
Києво-
Святошинський
район,
м. Вишневе
реєстрація на 5
років
UA/2796/02/01
95.МІДОКАЛМтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
150 мг N 30 у
блістерах
(фасування із
in bulk
фірми-виробника АТ
"Гедеон Ріхтер",
Угорщина)
ВАТ "Гедеон Ріхтер
УА"
Україна,
Київська обл.,
Києво-
Святошинський
район,
м. Вишневе
ВАТ "Гедеон Ріхтер
УА"
Україна,
Київська обл.,
Києво-
Святошинський
район,
м. Вишневе
реєстрація на 5
років
UA/2796/02/02
96.МІДОКАЛМтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 50 мг
N 30
ЗАТ "Гедеон-Ріхтер
РУС"
Російська
Федерація
ЗАТ "Гедеон-Ріхтер
РУС"
Російська
Федерація
реєстрація на 5
років
UA/2816/01/01
97.МІДОКАЛМтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
150 мг N 30
ЗАТ "Гедеон-Ріхтер
РУС"
Російська
Федерація
ЗАТ "Гедеон-Ріхтер
РУС"
Російська
Федерація
реєстрація на 5
років
UA/2816/01/02
98.МІДОКАЛМтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 50 мг
in bulk N 1250
(10 х 125) у
блістерах; по
12-14 кг у пакетах
ЗАТ "Гедеон-Ріхтер
РУС"
Російська
Федерація
ЗАТ "Гедеон-Ріхтер
РУС"
Російська
Федерація
реєстрація на 5
років
UA/2817/01/01
99.МІДОКАЛМтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
150 мг in bulk
N 900 (10 х 90) у
блістерах; по
12-14 кг у пакетах
ЗАТ "Гедеон-Ріхтер
РУС"
Російська
Федерація
ЗАТ "Гедеон-Ріхтер
РУС"
Російська
Федерація
реєстрація на 5
років
UA/2817/01/02
100.МІДОКАЛМтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 50 мг
in bulk N 1250
(10 х 125);
по 12-14 кг
у подвійних
поліетиленових
мішках
АТ Гедеон РіхтерУгорщинаАТ Гедеон РіхтерУгорщинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
UA/2883/01/01
101.МІДОКАЛМтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 150 мг in bulk
N 900 (10 х 90);
по 12-14 кг
у подвійних
поліетиленових
мішках
АТ Гедеон РіхтерУгорщинаАТ Гедеон РіхтерУгорщинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
UA/2883/01/02
102.МОНОМАХбальзам по 100 мл
або по 200 мл у
флаконах
ТОВ "Українська
фармацевтична
компанія"
Україна,
м. Київ
Дочірнє
підприємство
"Агрофірма "Ян"
приватного
підприємства "Ян"
Україна,
Житомирська
обл.,
Ружинський
р-н,
с. Немиренці
реєстрація на 5
років
UA/2856/01/01
103.МЮСТОФОРАН(R)порошок для
приготування
розчину для інфузій
по 208 мг у
флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником по 4 мл
в ампулах N 1
Лабораторії Серв'єФранціяЛабораторії ТіссенБельгіяреєстрація на 5
років
UA/2832/01/01
104.НІФУРОКСАЗИДтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 100 мг N 24
Гродзиський
фармацевтичний
завод "Польфа" Сп.
з о. о.
ПольщаГродзиський
фармацевтичний
завод "Польфа" Сп.
з о. о.
Польщаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2807/01/01
105.НОМІГРЕНтаблетки, вкриті
оболонкою, N 10
Босналек д.д.Боснія і
Герцеговина
Босналек д.д.Боснія і
Герцеговина
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2791/01/01
106.НОРМОДИПІНтаблетки по 5 мг
N 30
АТ Гедеон РіхтерУгорщинаАТ Гедеон РіхтерУгорщинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2777/01/01
107.НОРМОДИПІНтаблетки по 10 мг
N 30
АТ Гедеон РіхтерУгорщинаАТ Гедеон РіхтерУгорщинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2777/01/02
108.НУТРОКСІ РУТИНпорошок
(субстанція) в
алюмінієвих мішках
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "БЕАРС"Україна,
м. Київ
Jan Dekker
Nederland bv
Нідерландиреєстрація на 5
років
UA/2815/01/01
109.Нутропін Aqрозчин для
ін'єкцій,
10 мг/2 мл по 2 мл
у картриджах N 1
Бофур Іпсен
Інтернасьональ
ФранціяІпсен Фарма БіотекФранціяуточнення
написання назви
препарату (було -
НУТРОПІН Ag)
UA/2729/01/01
110.ОКСИБРАЛрозчин для
ін'єкцій,
15 мг/2 мл по 2 мл
в ампулах N 5
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
ВеликобританіяГлаксоСмітКляйн
С.А.Е.
Єгипетреєстрація на 5
років
UA/0479/02/01
111.ОКСИКОРТмазь, 300 мг/100 мг
по 10 г у тубах
Фармзавод Єльфа
А.Т.
ПольщаФармзавод Єльфа
А.Т.
Польщаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2880/01/01
112.ОРГАМЕТРИЛ(R)таблетки по 5 мг
N 30
Н.В. ОрганонНідерландиН.В. ОрганонНідерландиперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посівдчення
UA/2844/01/01
113.ОТИНУМкраплі вушні,
0,2 г/г по 10 г
у флаконах N 1
Ай-Сі-Ен Польфа
Жешув АТ
ПольщаАй-Сі-Ен Польфа
Жешув АТ
Польщауточнення одиниць
вимірювання
активної речовини
та ємності флакону
UA/1364/01/01