Про державну реєстрацію лікарських засобів

Загальна інформація.

Нижче наведена загальна інформація відносно явищ, що спостерігаються внаслідок застосування снодійних; вона повинна прийматися до уваги лікарем, який виписує препарат.

Амнезія.

Седативні та снодійні препарати можуть викликати антеградну амнезію. Цей стан настає частіше за все через декілька годин після прийому препарату, тому для зниження ризику хворі повинні пересвідчитися в тому, що вони можуть спати без перерви протягом 7-8 годин.

Психічні та парадоксальні реакції.

Відомо, що при застосуванні седативних та снодійних препаратів можуть зустрічатися такі реакції, як неспокій, посилення безсоння, збудження, дратівливість, агресивність, марення, приступи люті, кошмари, галюцинації, неадекватна поведінка та інші побічні реакції поведінки. Якщо такі реакції виникають, препарат потрібно відмінити. Більш ймовірна поява таких реакцій у хворих похилого віку.

Звикання.

Деяка втрата ефективності снодійного ефекту седативних і снодійних препаратів може розвиватися після повторного застосування протягом декількох тижнів.

Залежність.

Застосування седативних і снодійних препаратів може призвести до розвитку фізичної та психологічної залежності. Ризик виникнення залежності зростає із збільшенням дози та тривалості лікування; він також вище у хворих, які зловживали алкоголем або наркотиками в минулому. Такі хворі повинні приймати снодійні під ретельним контролем. Якщо фізична залежність виникла, різке скасування препарату супроводжується синдромом відміни. Він може проявлятися у вигляді головного або м'язевого болю, надзвичайної тривоги та напруження, неспокою, сплутаності свідомості та дратівливості. У тяжких випадках можуть зустрічатися такі симптоми: дереалізація, деперсоналізація, гіперакузія, оніміння, поколювання в кінцівках, надчутливість до світла, шуму та фізичного контакту, галюцинації або епілептичні припадки.

Безсоння "рикошету". Тимчасовий синдром, коли симптоми, що призвели до лікування седато-гіпнотиками, повертаються в посиленій формі, може зустрічатися при відміні снодійного препарату. Він може супроводжуватися іншими проявами, включаючи зміни настрою, тривогу та неспокій. Важливо, щоб хворий був попереджений про можливість появи синдрому "рикошету", це зменшує його тривогу з приводу симптомів, що проявляються при відміни препарату. Є вказівки на те, що при застосуванні седато-гипнотиків короткої дії, синдром відміни може виникати в проміжку між прийомами препаратів, особливо якщо дози високі.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами і виконувати роботи, що вимагають підвищеної уваги. Водіїв і операторів станків необхідно попередити, що, як і при застосуванні інших снодійних, в ході лікування Івадалом можлива сонливість.

Вагітність і лактація. Незважаючи на те, що експерименти на тваринах не виявили тератогенної або ембріотоксичної дії препарату, безпека застосування Івадалу при вагітності не встановлена. Потрібно уникати застосування Івадалу під час вагітності, особливо протягом першого триместру.

При призначенні препарату жінці дітородного віку її потрібно попередити щодо необхідності звернення до лікаря для відміни препарату, якщо жінка планує завагітніти або при підозрі на вагітність.

При застосуванні Івадалу за серйозними медичними показаннями в останньому триместрі вагітності або під час пологів у новонародженого можлива поява гіпотермії, гіпотонії та помірної депресії дихання внаслідок фармакологічної дії препарату. Невеликі кількості Івадалу з'являються в материнському молоці. Тому призначення препарату матерям, які годують груддю, не рекомендується.

Несумісності. Невідомі.

Умови та термін зберігання. Зберігати при кімнатній температурі. Термін зберігання - 4 роки.

Умови відпуску. За рецептом.

Упаковка. По 7 або 20 таблеток в блістері (ПВХ/алюміній), в картонній коробці.

Виробник. "Laboratories Synthelabo, Synthelabo Groupe" Адреса. 30-36 avenue Gustave Eiffel, 7000 Tours, France

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: карандаш для інгаляції з характерним запахом;

склад: на 100 г препарату:

- евкаліптол 3,08 г.

- ментол 70,56 г.

- камфора 3,20 г.

- ароматні компоненти та парафінове масло до 100 г.

Форма випуску. Кишеньковий інгалятор.

Фармакологічна група. Засіб, що застосовується при кашлю та застудних захворюваннях.

Фармакологічні властивості. Проявляє антисептичні та протизапальні властивості, покращує прохідніст носових каналів, зменшує набряк слизової оболонки носа.

Показання для застосування. Риніт, синусит, інфекційні захворювання, пов'язані з непрохідністі носових ходів (грип, ОРЗ, бронхіт).

Спосіб застосування та дози. При захворюваннях дихальної системи протягом дня вдихати в кожни носовий прохід 10-15 разів; при головному болю та розумовому перенавантаженні для підбадьорливого ефекту до зникнення симптомів 5-10 разів с перервою протягом 1-2 годин.

Побічна дія. Побічну дію не виявлено, не має токсичної дії.

Протипоказання. При індивідуальній непереносимості комплексу чи окремих компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Сумісний з іншими лікарськими засобами.

Передозування. Передозування не спостерігали.

Умови та термін зберігання. У сухому прохолодному місці при температурі 15-25 град. C. Термін зберігання - 2 роки з дня виготовлення.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. 6 пластмасових туб в упаковці.

Виробник. Центральне фармацевтичне підприємство N 26-ОРС (Central state pharmaceutical factory N 26-ОРС).

Адреса. В'єтнам, м. Хошімін, 6 район, вул. Хунг Вионг, 343, тел: 8-48-757043, 8-48-758130.

Загальна характеристика:

хімічна назва: дициклогексіл-1 карбоксилової кислоти, 2-діетиламіну етилового ефіру гідрохлорид, 4-гідроксіацетанімід;

основні фізико-хімічні властивості: двоопуклі таблетки білого кольору;

склад: 1 таблетка містить: Діцикломіну гідрохлорид - 20 мг, Парацетамол - 500 мг.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакологічна група. Аналгетик.

Фармакологічні властивості. Парацетамол діє як знеболювальний та жарознижувальний засіб. Аналгетична та жарознижувальна дія парацетамолу (неопіатного, несаліцилатного аналгетика) пов'язана з впливом препарату на центр терморегуляції у гіпоталамусі та здатністю інгібувати синтез простагландинів.

Дицикломін гідрохлорид - знеболювальний засіб. Дицикломін гідрохлорид має антихолінергічну дію, а також спазмолітичний вплив на гладку мускулатуру через гістамін-індукований спазм.

Фармакокінетика. Комбіспазм після прийому внутрішньо швидко і майже повністю адсорбується з шлунково-кишкового тракту. Близько 50% його зв'язується з білками плазми. Період напіввиведення становить приблизно 2-2,5 години.

Після прийому препарату внутрішньо максимальна концентрація в плазмі досягається через 20-30 хв. Метаболізується в печінці переважно в неактивні глюкуронід (60-80%) і сульфат (20-30%). В деякій мірі (менше 4%) метаболізується шляхом окислення з утворенням цистеїну і меркаптопурової кислоти (за участі цитохрому Р450).

Виводиться з сечею в основному у вигляді метаболітів. В незміненому вигляді виводиться близько 5% від прийнятої дози.

Метаболізм парацетамолу при печінковій недостатності не змінюється.

Показання для застосування.

- Больові синдроми різного походження.

- Головний біль.

- Зубний біль.

- М'язовий біль, ломота, невралгія.

- Ревматичний біль, радикуліти.

- Ниркова коліка.

- Гінекологічний біль.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим і дітям старшим 15 років: 1-2 таблетки залежно від гостроти болю, від 1 до 3 разів на день.

Дітям від 7 до 15 років:

- від 7 до 13 років: 1/2 таблетки від 1 до 2 разів на день;

- від 13 до 15 років: 1 таблетка від 1 до 3 разів на день.

Необхідно дотримуватися інтервалу між прийомами не менше 4 годин.

Побічна дія.

Можливі алергічні реакції - шкірні висипання з еритемою або кропив'янкою (у деяких випадках). У випадках появи висипань слід припинити прийом препарату. В медичній літературі приведені дані про декілька випадків тромбоцитопенії.

Протипоказання.

- підвищена чутливість до будь-якого компоненту препарату, важкі порушення діяльності печинкі або нирок;

- вік дітини до 7 років.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Антидепресанти, антикоагулянти, протисудомні засоби підвищують побічні дії комбіспазму.

Передозування.

Парацетамол у великих дозах спричинює гепатичний цитоліз. Максимальна допустима доза для дорослого - 6 г (12 таблеток); для дітей - 150 мг/кг маси тіла. Клінічні та біохімічні ознаки ураження печінки проявляються через 12-24 год. До них належать: підвищення активності печінкових трансаміназ, дегідрогенази, збільшення концентрації білірубіну і зниження рівня протромбіну.

Симптоми: анорексія, нудота, блювання, біль у животі, блідість шкірного покрову.

Лікування: промивання шлунка, введення N-ацетилцистеїну, симптоматична терапія.

Особливості застосування. Не перевищувати призначені дози і терміново звертатися до лікаря в разі передозування.

Необхідно брати до уваги одночасний прийом інших лікарських препаратів, що також містять парацетамол.

Умови та строки зберігання. Зберігіти в недоступному для дітей місці. Зберігати в сухому, прохолодному, захищеному від світла місці.

Термін придатності - 3 роки.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. 10 таблеток у картонній упаковці. 100 таблеток у картонній упаковці.

Виробник. "Сінмедик Лабораторіз", Індія.

Адреса. 166, ДЛФ Индастриал Ериа, Фейз-1, Фаридабад - 121003. Телефон: 91-11-6217771.

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назва: Chloramfenicolum;

2,2-діхлоро-N-[(1R,2R)-2-гідрокси-1-гідроксиметил-2-(4-нітро- -феніл)етил]ацетамід;

основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або білого з злегка жовтуватим відтінком кольору;

склад: левоміцетину - 0,25 г або 0,5 г допоміжні речовини: крохмаль картопляний, кальцію стеарат або кислота стеаринова.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакологічна група. Антибіотик.

Фармакологічні властивості. Левоміцетин-КМП - антимікробний препарат широкого спектра дії. Він ефективний відносно більшості грампозитивних та грамнегативних бактерій, збудників гнійних інфекцій, черевного тифу, дизентерії, менінгококової інфекції, гемофільних бактерій, бруцел, рикетсій, хламідій, спірохет, деяких крупних вірусів (збудників трахоми, пситакозу, пахового лимфогранулематозу та ін.). Діє на штами бактерій, що стійкі до пеніциліну, стрептоміцину, сульфаніламідам. Препарат малоактивний відносно кислотостійких бактерій, синьогнійної палички, клостридій та найпростіших. Левоміцетин-КМП пригнічує синтез білка в клітинах мікроорганізмів, чутливих до препарату, не порушуючи при цьому синтезу нуклеїнових кислот. В терапевтичних концентраціях виявляє бактеріостатичну дію. Проникає в клітини мікроорганізмів та діє на мікроби, розташовані внутрішньоклітинно (рикетсії, хламідії). Медикаментозна стійкість до препарату розвивається відносно повільно і, як правило, при цьому не виникає перехресна стійкість до інших хіміотерапевтичних засобів.

Фармакокінетика. Левоміцетин-КМП добре і швидко всмоктується після прийому внутрішньо: максимальна концентрація в крові після прийому всередину досягається через 2-3 години, терапевтична концентрація в крові зберігається протягом 4-5 годин після прийому. Левоміцетин-КМП добре проникає в органи, тканини та рідини організму, проходить через гематоенцефалічний бар"єр, добре проникає в спинномозкову рідину (до 50% від вмісту в крові). Препарат проходить через плаценту, виявляється в материнському молоці. Терапевтичні концентрації левоміцетину-КМП при призначенні його внутрішньо спостерігаються у скловидному тілі, рогівці, райдужній оболонці, водянистій волозі ока; в кришталик препарат не проникає. Виводиться в основному з сечею (головним чином у вигляді неактивних метаболітів), частково - з жовчю і калом. В кишечнику під впливом кишкових бактерій левоміцетин-КМП гідролізується з утворенням неактивних метаболітів.

Показання для застосування. Левоміцетин-КМП призначають при черевному тифі, паратифах, генералізованих формах сальмонельозів, персиніозах, бруцельозі, туляремії, менінгіті, рикетсіозах, хламідіазах і т.ін.

При інфекційних процесах іншої етіології, викликаних збудниками, чутливими до левоміцетину, препарат показаний, коли неефективні інші хіміотерапевтичні засоби або їх застосування неможливе через несприйнятливість.

Спосіб застосування та дози. Левоміцетин-КМП призначають внутрішньо за 30 хвилин до їжі (у разі нудоти та блювоти - через 1 годину після їжі).

Дорослі препарат приймають по 0,25-0,5 г 3-4 рази в день. Добова доза - 2 г. В особливо тяжких випадках (черевний тиф, перитоніт і т.ін.) левоміцетин-КМП призначють перорально в дозі до 4 г (максимальна добова доза для дорослих) на добу під суворим контролем стану крові та функції печінки і нирок. Добову дозу призначають у 3-4 прийоми.

Разова доза препарату для дітей до 3-х років складає 10-15 мг/кг маси тіла, від 3 до 8 років - по 0,15 - 0,2 г, старшим 8 років - по 0,2 - 0,3 г. Кратність прийому - 3-4 рази на добу.

Курс лікування левоміцетином-КМП складає 7-10 днів. За показаннями за умови доброї сприйнятливості та відсутності змін в кровотворній системі можливе подовження курсу лікування до 2-х тижнів.

Побічна дія. При застосуванні левоміцетину-КМП можливі лейкопенія, тромбоцитопенія, ретикулоцитопенія, зменшення рівня гемоглобіну в крові, цитоплазматична вакуолізація ранніх еритроцитарних форм. Ці явища, як правило, зворотні і проходять після відміни препарату. В окремих випадках можливий розвиток апластичної анемії. Можуть спостерігатися психомоторні розлади, сплутаність свідомості, зорові та слухові галюцинації, зниження гостроти слуху та зору, диспепсичні явища (нудота, блювота, рідкий стул) та алергічні реакції у вигляді шкірних висипів, які, як правило, проходять після відміни препарату. У дітей до 1 року зрідка можливий розвиток кардіоваскулярного колапсу (грей-синдром).

Протипоказання. Застосування левоміцетину-КМП протипоказане при пригніченні кровотворення, індивідуальній несприйнятливості препарату, захворюваннях шкіри (псоріаз, екзема, грибкові ураження), при вагітності та у немовлят. Левоміцетин-КМП не слід призначати при гострих респіраторних захворюваннях, ангіні та з метою профілактики.

Недопустиме безконтрольне призначення левоміцетину-КМП та застосування його при легких формах інфекційних процесів, особливо в дитячій практиці.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Левоміцетин-КМП не можна призначати сумісно з препаратами, які пригнічують кровотворення (сульфаніламіди, похідні піразолону, цитостатики). Із-за можливої зміни метаболізму ряду лікарських засобів левоміцетин-КМП не рекомендується застосовувати сумісно з дифеніном, неодикумарином та іншими непрямими антикоагулянтами, бутамідом, барбітуратами.

Умови та термін зберігання. У захищеному від світла місці.

Термін придатності - 5 років.

Умови відпуску. За рецептом.

Упаковка. По 10 таблеток в контурній чарунковій упаковці.

Виробник. ВАТ "Київмедпрепарат"

Адреса. Україна, 01032, Київ, вул. Саксаганського, 139. Телефон: (044) 245-70-52 факс: (044) 245-70-49.

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: продовгуваті таблетки білого кольору з розподільчою рискою, гіркуватого смаку;

склад: 1 таблетка містить парацетамолу - 350 мг, дицикломіну гідрохлориду - 10 мг, кислоти мефенамінової - 250 мг;

допоміжні речовини: крохмаль, желатин, повідон, магнію стеарат, тальк, натрію крохмальгліколят, целюлоза мікрокристалічна, аеросил, кальцію фосфат.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакологічна група. Комбінований препарат з аналгетичною та спазмолітичною дією.

Фармакологічні властивості. Парацетамол у складі препарату чинить інгібуючу дію на фермент циклооксигеназу, який каталізує перетворення арахідонової кислоти до простагландину ПГG-2. Ця дія відбувається тільки в середовищі з низьким вмістом пероксиду, яким є гіпоталамус, тому наслідком блокування є антипіретична дія. Дицикломін пригнічує синапси на провідних полісинаптичних шляхах спинного мозку, зменшуючи м'язову спастичність. Кислота мефенамінова інгібує синтез простагландинів, чинить аналгезуючу дію.

Фармакокінетика. Парацетамол легко всмоктується із шлунково-кишкового тракту, максимальна концентрація відзначається через 10-60 хв. після введення. Розподіляється в більшість тканин організму, проходить через плацентарний бар'єр, присутній у грудному молоці. Зв'язується з білками плазми незначною мірою, тільки у разі гострої інтоксикації зв'язується від 20 до 50% препарату. Терапевтична доза на 90-100 % виводиться з жовчю в перший день, в основному після печінкової кон'югації з глюкуроновою кислотою (60%), сірчаною кислотою (35%) або цистеїном (3%). Період напіввиведення становить від 1 до 3 год.

Дицикломін швидко всмоктується після внутрішнього застосування, максимальна концентрація відзначається протягом 1-1,5 год. Виводиться з сечею (79,5 %) та калом (8,4%)

Кислота мефенамінова легко всмоктується із шлунково-кишкового тракту.

Показання для застосування. Усунення болю при кишковій, печінковій, нирковій коліках та дисменореї.

Спосіб застосування та дози. Призначають індивідуально, залежно від стану та реакції хворого; зазвичай застосовують по 1 таблетці тричі на день під час, або після їжі. При дисменореї застосовують препарат при появі менструального болю.

Побічна дія. При довготривалому застосуванні, особливо в великих дозах препарат може чинити гепатотоксичну дію та впливати на кровотворення, тому під час лікування препаратом Но-спазма необхідно слідкувати за функцією печінки та кровотворною системою; можливі алергічні реакції на компоненти препарату.

Протипоказання. Не призначати хворим з обструктивною уропатією, обструктивними захворюваннями шлунково-кишкового тракту, паралітичною непрохідністю кишечнику і кишковою атонією, тяжким ульцерогенним колітом, міастенією вагітних, рефлюкс-езофагітом, глаукомою, нестабільним серцево-судинним статусом, при гострій геморагії. Протипоказаний дітям та матерям-годувальницям, при підвищеній чутливості до аспірину та іншим нестероїдним протизапальним засобам.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не призначати одночасно з препаратами, які потенційно нефро- та гепатотоксичні.

Передозування. При значному передозуванні можуть виникнути серйозні ураження печінки, геморагії, тромбоцитопенія.

Особливості застосування. Препарат з обережністю призначають пацієнтам з порушенням функції нирок та печінки, нейтропенією, особам похилого віку.

Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому приміщенні, при температурі, яка не перевищує 30 град. C, у захищеному від світла та недоступному для дітей місці. Термін придатності - 3 роки.

Умови відпуску. За рецептом.

Упаковка. 10 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній упаковці.

Виробник. Наброс Фарма Пвт. Лтд.

Адреса. 401, Ашвамегх Комплекс, Міхаткалі Андербрідж, Ахмедабад - 380009, Індія.

Загальна характеристика:

міжнародна назва: Dextran;

основні фізико - хімічні властивості: прозорий, безбарвний, апірогенний колоїдний розчин без запаху;

склад: декстрану з молекулярною масою (35000-45000) - 100,0 г, натрію хлориду - 9,0 г, води для ін`єкцій до 1 л.

Форма випуску. Розчин для ін'єкцій.

Фармакологічна група. Плазмозамінний засіб.

Фармакологічні властивості. Реополіглюкін являє собою плазмозамінний розчин, специфічна дія якого полягає в підвищенні суспензійних властивостей крові, зменшенні в'язкості, сприянні відновленню кровообігу у дрібних капілярах, запобіганні і усуненні агрегації формених елементів крові. При швидкому переливанні його об'єм плазми може збільшуватися майже в 2 рази в порівнянні з об'ємом введеного препарату.

Фармакокінетика. Молекулярна маса препарату знаходиться нижче рівня ниркового порогу фільтрації, що забезпечує виведення його з організму з сечею до 60-70% протягом 6-7 год. Високомолекулярна частина циркулює у крові до декількох днів, утилізується ретикулоендотеліальною системою.

Показання для застосування. Застосовують для поліпшення капілярного кровообігу з метою профілактики та лікування травматичного, операційного і опікового шоку, при інтоксикації; для покращення артеріального і венозного кровообігу з метою профілактики і лікування тромбозів, тромбофлебітів, ендартеріїтів, хвороби Рейно; для додавання до перфузійної рідини в апаратах штучного кровообігу (АШК) при операціях на серці для поліпшення мікроциркуляції і зменшення тенденції до тромбозів у трансплантанті при судинних і пластичних операціях; при перитоніті та панкреатиті.

Спосіб застосування та дози: Перед першим застосуванням Реополіглюкіну необхідно клінічно проконтролювати переносимість препарату шляхом внутрішньошкірного тесту.

Слід пам'ятати, що шкірна проба не дає 100% змоги виявити сенсибілізацію у хворих до реополіглюкіну. Тому в перші 5-10 хвилин по мірі внутрішньовенного введення препарату кожному випадку необхідно уважно стежити за станом хворого. Дози та швидкість введення препарату слід вибирати відповідно до показань і стану хворого.

При порушенні капілярного кровообігу (різні форми шоку) реополіглюкін вводять внутрішньовенно краплинно одноразово в дозі до 10 мл/кг маси тіла.

Добова доза для дорослих і дітей - до 15 мл/кг. Слід врахувати, що одночасно з реополіглюкіном доцільно вводити збалансовані кристалоїдні розчини в такій кількості, щоб поповнити та підтримати рідинний і електролітний баланс (це особливо важливо при лікуванні зневоднення хворих і після хірургічних операцій). При серцево-судинних і пластичних операціях реополіглюкін вводять внутрішньовенно краплинно: безпосередньо перед операцією у дозі 5 - 10 мл/кг (дітям - до 10 мл/кг); під час операції - 5 мл/кг, після операції протягом 5-6 днів - краплинно із розрахунку 10 мл/кг на одноразове введення. При операціях із штучним кровообігом реополіглюкін додають до крові з розрахунку 10-20 мг/кг маси тіла для заповнення насосу оксигенатора. Концентрація полімеру з глюкозою у перфузійному розчині не повинна перевищувати 3%.

Побічна дія. Алергічні реакції. Як правило, препарат викликає збільшення діурезу, однак, якщо при введені реополіглюкіну спостерігається зменшення діурезу з виділенням в'язкої сечі, то це може вказувати на зневоднення організму хворого. У цьому випадку необхідно внутрішньовенно ввести кристалоїдні розчини для поповнення і підтримання рідинного та електролітного балансів.

Протипоказання. Препарат протипоказаний при алергічних реакціях, тромбоцитопенії, захворюваннях нирок, що супроводжуються анурією, серцевій недостатності та у випадках, коли не можна вводити великі об'єми рідини.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Рекомендовані комбінації з осмотичними діуретиками - манітом, манітолом та ін. (при нирковій та печінковій недостатності), а також з дезінтоксикаційними засобами - неогемодезом, сольовими розчинами.

Передозування. При передозуванні можливе виникнення зневоднення організму (див. "Побічна дія").

Особливості застосування. Препарат не слід вводити разом із 0,9% розчином натрію хлориду при патологічних змінах у нирках, і з 5% глюкозою при порушеннях вуглеводного обміну, особливо, при діабеті.

Умови та термін зберігання. Зберігати при кімнатній температурі не вище 25 град. C. Термін придатності - 2 роки.

Умови відпуску. За рецептом.

Упаковка. По 200 та 400 мл у флаконах ємністю 250 та 450 мл.

Виробник. ЗАТ "ІНДАР".

Адреса. 02099, м. Київ-99, вул. Зрошувальна, 5.

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: рідина зеленого кольору з ароматним своєрідним запахом та пекучим смаком;

склад: ментол 40,0 г. евкаліптол 32,0 г. камфора 1,0 г. метилсаліцилат 4,0 г. парафін рідкий 13,6г. допоміжні речовини: зелений пігмент "Хлорофілл" (Е 140).

Форма випуску. Бальзам для зовнішнього застосування.

Фармакологічна група. Засоби, що стимулюють рецептори слизових оболонок, шкіри та підшкірних тканин.

Фармакологічні властивості. Бальзам має антисептичні, протизапальні, місцевозігрівальні, анестезуючі, розслаблювальні, заспокійливі властивості, (поліпшення подиху, зменшення набряків слизової носа), сприяє місцевому розширенню капілярів (поліпшення кровообігу), має підбадьорливий ефект (рефлекторна дія на центри ЦНС).

Показання для застосування. Рідкий бальзам "ЛОАН" застосовується при головному болю, запамороченні, простуді, грипі, нежиті, риніті, синуситі, артриті, укусах комах, гематомах, вивихах, запаленні шкіри.

Спосіб застосування та дози. Застосування місцеве, втирати бальзам в скроні, потилицю, ніздрі, намазувати місце укусу чи запалення і втирати; нозальна інгаляція: розчинити незначну кількість бальзаму в гарячій воді та вдихати.

Побічна дія. Бальзам не проявляє токсичної дії.

Протипоказання. Не призначається дітям до 6 років.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не можна застосовувати одночасно з препаратами для лікування артриту та гіпертонічної хвороби, оскільки бальзам проявляє протизапальну та судинорозширювальну дію. Передозування. При передозуванні рідко з'являється відчуття сильного тепла та подразнення, але алергічних реакцій не викликає.

Особливості застосування. Берегти очі від потрапляння бальзаму. Не можна приймати внутрішньо.

Умови та термін зберігання. В сухому, прохолодному, недоступному для дітей місці, при температурі 15-25 град. С.

Термін зберігання - 3 роки з дня виготовлення.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. Скляні флакони по 5 мл в картонній коробочці.

Виробник. Центральне фармацевтичне підприємство N 26-ОРС (Central state pharmaceutical factory N 26-ОРС).

Адреса. В'єтнам, м. Хошімін, 6 район, вул. Хунг Вионг, 343, тел: 8-48-757043, 8-48-758130.

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назва: ципрофлоксацин; 1-циклопропіл-6- фтор-1,4-дигідро-4-оксо-7-пиперазин-1-іл-хінолон-3-карбонова кислота, гідрохлорид;

основні фізико-хімічні властивості: таблетки 250 мг - білі або майже білі, округлі, вкриті оболонкою таблетки з фасками і втиснутим ромбом на обох сторонах, символом "250" на одному боці і "CFT" на другому; таблетки 500 мг - білі або майже білі, округлі, вкриті оболонкою таблетки з фасками і втиснутим ромбом на обох сторонах, символом "500" на одному боці і "CFT" на другому;

склад: таблетки 250 мг - кожна таблетка містить ципрофлоксацину гідрохлорид у кількості, еквівалентній ципрофлоксацину 250 мг; таблетки 500 мг - кожна таблетка містить ципрофлоксацину гідрохлорид у кількості, еквівалентній ципрофлоксацину 500 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат, тальк, колоїдний безводний силікагель, натрію крохмаль гліколят.

Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакологічна група. Протимікробний засіб групи фторхінолонів.

Фармакологічні властивості. Цифран, як і інші фторовані хінолони, блокує бактеріальну ДНК-гіразу і внаслідок чого порушує функцію ДНК бактерії. Цифран активний по відношенню до грампозитивних та грамнегативних патогенів, включаючи штами, резистентні до пеніцилінів, цефалоспоринів і (або) аміноглікозидів. Спектр дії Цифрану охоплює такі мікроорганізми:

- аеробні грамнегативні бактерії - Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Shigella spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Providencia spp., Vibrio spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Campylobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, P. cepacia, Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis, Haemophilus influenzae, H. ducreyi, Acinetobacter spp., Moraxella catarrhalis, Gardnerella vaginalis, Pasteurella multocida, Helicobacter pylori;

- аеробні грампозитивні бактерії - стафілококи, включаючи штами, що продукують пеніциліназу і штами, резистентні до метициліну, стрептококи, в тому числі Streptococcus pneumoniae, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp..

До препарату нечутливі - анаеробні бактерії, мікобактерії, мікоплазми, рикетсії, хламідії, Nocardia asteroides, Ureaplasma urealyticum, бліда спирохета, віруси, гриби та найпростіші.

Фармакокінетика. Особливості фармакокінетики ципрофлоксацину сприяють його системному застосуванню. Ципрофлоксацин швидко всмоктується після перорального прийому, його біодоступність становить 70%. Їжа не впливає на ступінь всмоктування препарату, але може дещо зменшити швидкість всмоктування. Пік концентрації ципрофлоксацину в крові досягає 1,5 мкг/мл і 2,5 мкг/мл протягом 1-2 годин після прийому пероральної дози 250 мг та 500 мг відповідно. Час напіввиведення препарату становить 3,5-4,5 години; він може подовжуватися у хворих похилого віку, а у разі тяжкої ниркової недостатності подовжується до 8 годин. Час напіввиведення незначно може подовжуватися у хворих з тяжким цирозом печінки. Фармакокінетика Цифрану не змінюється у хворих на муковісцидоз. Препарат досягає терапевтичних концентрацій майже у всіх тканинах і рідинах організму. Білкове зв'язування ципрофлоксацину низьке - 19-40%. Ципрофлоксацин перетинає плаценту і виділяється з грудним молоком. 40-50% препарату екскретується з сечею у незміненому стані, а близько 15% - у вігляді метаболітів. Близько 20-35% препарату виділяється з жовчю і фекаліями.

Показання. Цифран показаний для лікування інфекцій, викликаних чутливими до препарату мікроорганізмами, в тому числі змішаних інфекцій, які викликані двома або більше мікроорганізмами. Препарат також використовується для лікування інфекцій, які викликані мультирезистентними бактеріями.

1. Інфекції дихальних шляхів: пневмонія, бронхопневмонія, інфекційний плеврит, емпієма, абсцес легенів, інфіковані бронхоектази, загострення хронічного бронхіту і легеневі інфекції у пацієнтів, хворих на муковісцидоз.

2. Інфекції сечових шляхів: гострий і хронічний пієлонефрит, простатит, цистит, уретрит, епідидиміт.

3. Гонорея (уретральна, ректальна і фарингіальна).

4. Інфекції ЛОР-органів: середній отит, синусит, мастоїдит і т.ін..

5. Інфекції шкіри і м'яких тканин: інфіковані виразки, абсцеси, целюліти, інфіковані опіки.

6. Гінекологічні інфекції: сальпінгіти, ендометрити, запальні захворювання тазових органів та тканин.

7. Інфекції кісток та суглобів: гострий і хронічний остеомієліти, септичні артрити.

8. Тяжкі системні інфекції: септицемія, бактеріємія і інфекції у хворих з порушеною імунною системою.

9. Інші інфекційні захворювання: черевний тиф, бактеріальна діарея, холера, перитоніти, холангіти, холецистит, емпієма жовчного міхура.

Спосіб застосування і дози. Дози Цифрану встановлюються в залежності від важкості інфекції, виду мікроорганізму, віку, маси тіла і стану функції нирок хворого. Для кращої біодоступності препарат варто приймати перед їжею. Для дорослих доза Цифрану становить 250-750 мг на один прийом два рази на добу в залежності від виду, тяжкості інфекції, а також стану нирок хворого. Разова доза у 500 мг може бути застосована для лікування гострої свіжої неускладненої гонореї та профілактики менінгококового менінгіту. У хворих з кліренсом креатиніну 20 мл/хв та менше застосовується половина звичайної дози. Курс лікування залежить від важкості інфекції, клінічної динаміки і даних бактеріологічного аналізу. Звичайний курс лікування при гострих інфекціях становить 5-7 днів, але у разі лікування хронічних рецидивуючих інфекцій курс терапії становить 10 - 14 днів, а іноді - 21 день. Необхідно продовжувати прийом препарату на протязі 3-х днів після усунення симптомів хвороби.

Побічна дія. Симптоми в цілому бувають слабкими і, в основному, пов'язаними з ШКТ - нудота, блювання, пронос, шлунковий дискомфорт, анорексія; нервовою системою - запаморочення, головний біль, безсоння, неспокій, слабкість; алергічними реакціями - висип, свербіж, пропасниця. Рідко спостерігається підвищення рівня печінкових трансаміназ, транзиторне підвищення креатиніну плазми крові.

Протипоказання. Цифран протипоказаний хворим з гіперчутливістю до ципрофлоксацину або інших фторхінолонів в анамнезі. Препарат також протипоказаний дітям віком до 16 років, вагітним жінкам та жінкам, що годують груддю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Концентрація теофіліну в крові і період його напіввиведення можуть підвищуватися при одночасному прийомі Цифрану. Цифран слід приймати не раніше як через 4 години після прийому препаратів, які містять магній, алюміній, залізо, сукральфат, цинк.

Передозування. Симптоми - специфічних симптомів передозування немає. Лікування - специфічного антидоту немає; рекомендовані загальні заходи невідкладної допомоги, додатково рекомендується провести гемодіаліз і перітонеальний діаліз.

Особливості застосування. Завдяки стимулюючої дії ципрофлоксацину на ЦНС, Цифран необхідно з обережністю призначати хворим з порушеннями діяльності ЦНС (атеросклероз судин мозку, епілепсія). Хворі, які приймають Цифран, повинні вживати достатню кількість рідини щоб уникнути кристалурії. Під час лікування слід уникати прямого сонячного опромінення.

Умови та термін зберігання. В сухому, недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 град. C. Термін зберігання - 36 місяців.

Умови відпуску. За рецептом.

Упаковка. Таблетки 250 мг - блістер, який містить 10 таблеток; один або десять блістерів вкладають в коробку з картону. Таблетки 500 мг - блістер, який містить 10 таблеток вкладають в коробку з картону.

Виробник. "Ранбаксі Лабораторіз Лімітед".

Адреса. Industrial Area - 3, Dewas - 455001, India.

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: нітроксолін (5-нітро-8- оксихінолін);

основні фізико-хімічні властивості: оранжевого кольору, круглі, двоопуклі драже;

склад: діюча речовина: нітроксолін - 50 мг;

допоміжні речовини - лактоза, натрійкарбоксиметилцелюлоза, сахароза, Е 110.

Форма випуску. Драже по 50 мг.

Фармакологічна група. Синтетичні протимікробні засоби різних хімічних груп. Похідні 8-оксихіноліну.

Фармакологічні властивості. 5 - НОК (R) має антимікробну активність відносно широкого спектра грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів. Його антибактеріальний спектр охоплює більшість мікроорганізмів, що викликають інфекції сечових шляхів.

Фармакокінетика. Після приймання усередину 5 - НОК (R) добре абсорбується з шлунково-кишкового тракту. Виводиться в основному з сечею у вигляді глюкуроніду та у невеликій кількості з жовчю.

Показання для застосування.

- Хронічні та рецидивуючі інфекції сечовивідних шляхів (особливо у людей похилого віку з порушенням урокінетики), викликані грампозитивними та грамнегативними мікроорганізмами, чутливими до нітроксоліну.

- Профілактика рецидивів інфекцій сечових шляхів, особливо у дітей.

Спосіб застосування та дози.

Дорослі: 400-800 мг на добу, розподілені на 4 прийоми. Середня добова доза становить 400 мг (по 100 мг 4 рази на добу). При необхідності проводять повторний курс з двотижневими перервами. У тяжких випадках добову дозу збільшують до 800 мг (200 мг 4 рази на добу).

Діти: звичайна середня добова доза становить 200-400 мг (по 50-100 мг 4 рази на добу).

Діти з 2 до 12 місяців: добову дозу визначають з розрахунку 25 мг/кг на добу, розподілену на 4 прийоми.

Пацієнт може не припиняти приймати препарат протягом 1 місяця; у хронічних випадках після короткої перерви лікування може бути поновлене у вигляді уривчастих курсів.

Побічна дія. У виняткових випадках можуть зустрічатися м'які шлунково-кишкові розлади (нудота), які можна попередити приймаючи препарат під час їжі.

Рідко відзначаються випадки алергічних реакцій у формі почервоніння шкіри та висипу, які швидко зникають після припинення терапії. Препарат не впливає на формулу крові. У виняткових випадках були виявлені зміни активності трансаміназ та рівня сечової кислоти у сироватці крові.

У зв'язку з тим, що 5 - НОК (R) виводиться нирками, у період приймання препарату сеча забарвлюється в інтенсивний жовтий колір.

У тому випадку, коли відзначається наявність будь-яких небажаних проявів дії препарату, слід порадитись з лікарем.

Протипоказання.

- Катаракта.

- Гіперчутливість до нітроксоліну або будь-якого іншого компонента препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не відзначено.

Передозування. Інформації про передозування або клінічні ознаки інтоксикації нітроксоліном немає.

Особливості застосування. Слід дотримуватись обережності при призначенні пацієнтам з порушенням функції нирок у зв'язку з можливістю акумуляції препарату.

Застосування в період вагітності та лактації. Безпечність застосування препарату при вагітності не встановлена. Незважаючи на відсутність даних про ризик несприятливого впливу на плід, застосовувати препарат вагітним та матерям-годувальницям не рекомендується.

Вплив на психофізичні здібності. Вплив на здатність керувати автомобілем та механізмами невідомий.

Умови та строки зберігання. Препарат 5 - НОК (R) зберігають при температурі не вище 25 град. C недоступному для дітей місці.

Термін зберігання - 5 років. Не застосовувати 5 - НОК (R) після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови відпуску. За рецептом.

Упаковка. Драже по 50 мг у флаконах по 50 штук.

Виробник. Фармацевтична та Хімічна Компанія "Лек д.д. Любляна".

Адреса. Веровшкова 57, Любляна, Словенія.

Маркировка (5 - НОК (R))