• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 14.02.2001 № 56
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 14.02.2001
  • Номер: 56
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 14.02.2001
  • Номер: 56
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 56 від 14.02.2001
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 70 від 22.02.2001 N 76 від 26.02.2001 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
14.02.2001 N 56
Перелік
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випускуПідприємство-виробникКраїнаРеєстраційна
процедура
1.Ампіциліну
натрієва сіль
стерильна
(кристалічна)
(субстанція)
порошок (субстанція) по 5 кг
в алюмінієвих каністрах
"Ауробіндо Фарма Лтд"Індіяреєстрація на 5
років
2.Ампіциліну
натрієва сіль
стерильна
(ліофілізована)
(субстанція)
порошок (субстанція) по 5 кг
в алюмінієвих каністрах
"Ауробіндо Фарма Лтд"Індіяреєстрація на 5
років
3.Ампіциліну
тригідрат
(субстанція)
порошок (субстанція) по 25
кг, 50 кг у пакетах
поліетиленових
"Ауробіндо Фарма Лтд"Індіяреєстрація на 5
років
4.Ацидекстаблетки по 150 мг N 100"Сан Фармасьютикал
Індастріз Лтд"
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
5.Вермокс (R)таблетки по 100 мг N 6"Янссен Фармацевтика
Н.В.", Бельгія, на
заводі "Янссен-Сілаг
С.п.А.", Італія
Бельгія/Італіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення та
зміною заводу-
виробника
6.Геріавіт
фарматон
капсули N 30"Фарматон С.А."Швейцаріяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
7.Диметилсуль-
фоксид
рідина по 50 мл у флаконахДержавний
експериментальний
завод медпрепаратів
Інституту біорганічної
хімії та нафтохімії
НАН України
Україна,
м. Київ
зміна назви
лікарського засобу
8.Дуовітдраже різного кольору N 40"КРКА д.д. Ново место"Словеніяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
9.Еналаприлу
малеат
порошок (субстанція) по 25 кг
у пакетах
"Др. Редді'с
Лабораторіс Лтд"
Індіяреєстрація на 5
років
10.Еспа-ліпон-200таблетки, вкриті оболонкою,
по 200 мг N 30
"Еспарма ГмбХ"Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
11.Еспа-ліпон-600таблетки, вкриті оболонкою,
по 600 мг N 30
"Еспарма ГмбХ"Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
12.Еспа-ліпон-
ін'єкц. - 300
розчин для ін'єкцій по 12 мл
(300 мг) в ампулах N 10
"Еспарма ГмбХ"Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
13.Еспа-ліпон-
ін'єкц. - 600
розчин для ін'єкцій по 24 мл
(600 мг) в ампулах N 5
"Еспарма ГмбХ"Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
14.Ілетин (R)
II Л
суспензія для ін'єкцій по 10
мл (40 МО/мл) у флаконах N 1
"Хуман Серум Продакшн
енд Медицин
Мануфекчурінг Компані
Лтд"
Угорщинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
15.Ілетин (R)
II НПХ
суспензія для ін'єкцій по 10
мл (40 МО/мл) у флаконах N 1
"Хуман Серум Продакшн
енд Медицин
Мануфекчурінг Компані
Лтд"
Угорщинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
16.Ілетин (R) II
регуляр
розчин для ін'єкцій по 10 мл
(40 МО/мл) у флаконах N 1
"Хуман Серум Продакшн
енд Медицин
Мануфекчурінг Компані
Лтд"
Угорщинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
17.Контемнолтаблетки по 500 мг N 100, in
bulk по 13,5 кг
"Словакофарма"Словацька
Республіка
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
18.Корватон (R)
ретард
таблетки по 8 мг N 30"Хьохст Меріон Руссел
Дойчланд ГмбХ"
Німеччинавнесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення
(уточнення
лікарської форми)
19.Корватон (R)
форте
таблетки по 4 мг N 30"Хьохст Меріон Руссел
Дойчланд ГмбХ"
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення та
зміною заводу-
виробника
20.Кромоглін (R)спрей назальний по 15 мл (20
мг/1 мл) у флаконах N 1
"Меркле ГмбХ"Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
21.Мазь
тіотриазоліну
2%
мазь 2% по 25 г у тубахВАТ "Хімфармзавод"
"Червона зірка"
Україна,
м. Харків
реєстрація на 5
років
22.Мазь
фурацилінова
0,2%
мазь 0,2% по 20 г, 25 г у
банках
ВАТ "Тернопільська
фармацевтична фабрика"
Україна,
м. Тернопіль
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
23.Нітрогліцеринтаблетки по 0,0005 г N 40"Дженом Біотек Пвт
Лтд"
Індіяреєстрація на 5
років
24.Норфлоксацинпорошок (субстанція) по 25 кг
у пакетах
"Др. Редді'с
Лабораторіс Лтд"
Індіяреєстрація на 5
років
25.Омепразол
гранули (8,5%)
(субстанція)
гранули (субстанція) по 25
кг, 50 кг у пакетах
поліетиленових
"Ауробіндо Фарма Лтд"Індіяреєстрація на 5
років
26.Парацетамол-
Дарниця
таблетки по 0,2 г N 10 у
контурних чарункових
упаковках
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
27.Протефлазідкраплі по 25 мл, 30 мл, 50 мл
у флаконах
ВАТ "Фітофарм"Україна,
Донецька
обл.,
м. Артемівськ
внесення змін до тек-
сту реєстраційного
посвідчення
(уточнення написання
назви препарату
українською мовою)
28.Ранітидину
гідрохлорид
("Cheminor
Drugs Ltd",
Індія)
порошок (субстанція) по 25 кг
у пакетах
"Др. Редді'с
Лабораторіс Лтд"
Індіяреєстрація на 5
років
29.Релсидрекс-Гтаблетки N 500 (20 х 25), in
bulk N 1000
"Русан Фарма Лтд"Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення та
реєстрація
додаткової упаковки
30.Розчин
фурациліну
спиртовий
1:1500
розчин спиртовий (1:1500) по
10 мл, 20 мл у флаконах
ВАТ "Тернопільська
фармацевтична фабрика"
Україна,
м. Тернопіль
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
31.Рудотель (R)таблетки по 10 мг N 20, N 50,
in bulk по 10 кг
"Арцнейміттельверк
Дрезден ГмбХ"
Німеччинавнесення змін до
тексту реєстраційного
посвідчення
32.Тахокомбпластина розміром 2,5 см х 3
см х 0,5 см
"Нікомед Австрія ГмбХ"Австріяреєстрація
додаткової упаковки
33.Тимололкраплі очні 0,25%, 0,5% по
5 мл у флаконах N 1
"Дженом Біотек Пвт
Лтд"
Індіяреєстрація на 5
років
34.Триналгінрозчин для ін'єкцій по 5 мл в
ампулах N 5
"Дженом Біотек Пвт
Лтд"
Індіяреєстрація на 5
років
35.Фазижинтаблетки, вкриті оболонкою,
по 500 мг N 4
"Пфайзер"Бельгіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
36.Фарестонтаблетки по 20 мг, 60 мг N 30"Оріон Корпорейшн"Фінляндіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення та
зміною назви
виробника
37.Хумулін М3
(30/70)
суспензія для ін'єкцій по 3
мл (100 МО/мл) у картриджах
N 5
"Лілі Франс С.А."Франціяреєстрація
додаткової упаковки
38.Хумулін НПХсуспензія для ін'єкцій по 3
мл (100 МО/мл) у картриджах
N 5
"Лілі Франс С.А."Франціяреєстрація
додаткової упаковки
39.Хумулін
регулятор
розчин для ін'єкцій по 3 мл
(100 МО/мл) у картриджах N 5
"Лілі Франс С.А."Франціяреєстрація
додаткової упаковки
40.Цефтріаксон-
БХФЗ
порошок для ін'єкцій по 0,5
г, 1,0 г у флаконах
ЗАТ Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
41.Цефтріаксону
натрієва сіль
стерильна
(кристалічна)
(субстанція)
порошок (субстанція) по 5 кг
в алюмінієвих каністрах
"Ауробіндо Фарма Лтд"Індіяреєстрація на 5
років
42.Ципрофлоксацину
гідрохлорид
порошок (субстанція) по 25 кг
у пакетах
"Др. Редді'с
Лабораторіс Лтд"
Індіяреєстрація на 5
років
43.Ципрофлоксацину
гідрохлорид
(субстанція)
порошок (субстанція) по 25
кг, 50 кг у пакетах
поліетиленових
"Ауробіндо Фарма Лтд"Індіяреєстрація на 5
років
( Перелік із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 70 від 22.02.2001, N 76 від 26.02.2001 )
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України

О.В.Стефанов
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
14.02.2001 N 56
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення
NN
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випускуПідприємство-виробникКраїнаРеєстраційна
роцедура
Наказ МОЗN 43 від 06.02.01
;
поз. N 8
геларіум (R)
гіперикум
драже N 30, N 60"Біонорика
Арцнайміттель ГмбХ"
Німеччинауточнення назви
препарату та фірми-
виробника
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України

О.В.Стефанов