МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
24.11.2003 N 541
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України
"Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Пасічника М.Ф.
Міністр А.В.Підаєв
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
24.11.2003 N 541
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
з/п | Назва
лікарського
засобу | Форма випуску | Підприємство-
заявник | Країна | Підприємство-
виробник | Країна | Реєстраційна
процедура |
| 1 | ЕМЕСЕТ | таблетки, вкриті
оболонкою, по 4 мг,
8 мг N 6, N 10 | Ципла Лтд,
Індія | Індія | Ципла Лтд,
Індія | Індія | реєстрація на 5
років |
| 2 | ІХТІОЛ | мазь 10% по 30 г у
тубах, банках | ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний
завод
"Червона зірка" | Україна,
м. Харків | ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний
завод
"Червона зірка" | Україна,
м. Харків | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 3 | ЙОДИД НАТРІЮ
(131I) ДЛЯ
ТЕРАПІЇ | капсули (37 Мбк -
5,55 ГБк) у банках
металевих N 1 | Амершам плс | Великобри-
танія | Амершам плс | Великобританія | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 4 | КАЛІЮ
ПЕРМАНГАНАТ | кристалічний порошок
по 5 г у флаконах | Київське
обласне
державне
комунальне
підприсмстио
"Фармацевтична
фабрика" | Україна,
м. Київ | Київське
обласне
державне
комунальне
підприсмстио
"Фармацевтична
фабрика" | Україна,
м. Київ | реєстрація на 5
років |
| 5 | ЛАЙФМУН | капсули по 50 мг
N 50 | Мілі Хелскере
Лтд | Великобри-
танія | "АрПіДжі Лайф
Сайєнс
Лімітед", Індія
для "Мілі
Хелскере
Лімітед" | Індія | зміна
заводу-виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 6 | ЛЕВОМІЦЕТИН | розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 0,25% по
25 мл у флаконах | Кіровоградське
обласне
комунальне
підприсмстио
"Ліки
Кіровоградщини" | Україна, м.
Кіровоград | Кіровоградське
обласне
комунальне
підприємство
"Ліки
Кіровоградщини" | Україна,
м. Кіровоград | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 7 | СИЛІМАРИН | субстанція (порошок)
у пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма
"Дарниця" | Україна | ІВАКС
Фармацевтікалс
s.r.o. | Чеська
Республіка | зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 8 | ФЛУКОН | капсули по 50 мг
N 10; по 100 мг
N 10; по 150 мг N 1 | Купер Фарма | Індія | Купер Фарма | Індія | реєстрація на 5
років |
| 9 | ФЛУКОН | капсули по 50 мг
in bulk N 10x100,
N 1000; по 100 мг
in bulk 10x100,
N 1000; по 150 мг in
bulk 1x1000, N 1000 | Купер Фарма | Індія | Купер Фарма | Індія | реєстрація на 5
років |
| 10 | ШАВЛІЇ ЛИСТЯ | листя по 50 г у
пачках | ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна, м.
Запоріжжя | ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна,
м. Запоріжжя | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
Директор Державного
фармакологічного центру МОЗ
України, академік АМН України О.В.Стефанов
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
24.11.2003 N 541
ВНЕСЕННЯ ЗМІН
до тексту реєстраційного посвідчення
| NN з/п | Назва
лікарського
засобу | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна процедура |
наказ МОЗ N 476 від 14.10.03;
поз. N 8 | КОРВІТИН (R) | порошок ліофілізований
для приготування розчину
для ін'єкцій по 0.5 г у
флаконах | ЗАТ Наукво-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод" | Україна | уточнення написання
лікарської форми
(внесення змін до тексту
реєстраційного
посвідчення) |
наказ МОЗ N 476 від 14.10.03;
поз. N 13 | ФРОМІЛІД | таблетки, вкриті
плівковою оболонкою, по
250 мг, 500 мг N 14 | "КРКА, д.д., Ново место" | Словенія | уточнення написання
лікарської форми
(внесення змін до тексту
реєстраційного
посвідчення) |
Директор Державного
фармакологічного центру МОЗ
України, академік АМН України О.В.Стефанов