Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України | Наказ, Перелік від 13.12.2001 № 499

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

N 499 від 13.12.2001

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш.Коротка.

Міністр

В.Ф.Москаленко

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

13.12.2001 N 499

ПЕРЕЛІК

ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство- виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1.	АКСИПЛАТ	розчин для ін'єкцій (0.5 мг/мл; 1 мг/мл) по 20 мл, 50 мл, 100 мл у флаконах N 1 (фасовка із in bulk фірми-виробника "Бхарат Серумс і Вакцинс Лімітед", Індія)	ТОВ "Авант"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
2.	АМІТРИПТИЛІН	драже по 10 мг, 25 мг N 60	"Ай-Сі-Ен Польфа Жешув АТ"	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
3.	АМІТРИПТИЛІН	драже по 10 мг, 25 мг in bulk N 150000 у бочках	"Ай-Сі-Ен Польфа Жешув АТ"	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
4.	АНЕСТЕЗИН (БЕНЗОКАЇН) ("Wujin No.5 Fine Chemical Factory", Китай)	порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ Науково-виробни- чий центр "Борщагівський хіміко-фармацев- тичний завод"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
5.	БРОМГЕКСИН	таблетки 0.008 г N 10, N 20 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Монастирище	реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
6.	ЕКСТРАКТ ВАЛЕРІАНИ	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 50 у флаконах поліетиленових (фасовка із in bulk фірми-виробника "Елегант Індія", Індія)	ТОВ "Авант"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
7.	КИСЛОТА НІКОТИНОВА	розчин для ін'єкцій 1 % по 1 мл в ампулах N 10, N 10 (5x2)	Дочірнє підприємство "Біостимулятор" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром"	Україна, м. Одеса	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
8.	МЕТАЦИКЛІНУ ГІДРОХЛОРИД ("Many Art Chemicals ltd.", Гонконг)	порошок кристалічний (субстанція) у двошарових поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ Науково-виробни- чий центр "Борщагівський хіміко-фармацев- тичний завод"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
9.	ПІРАЗИНАМІД -ДАРНИЦЯ	таблетки по 0.5 г N 10 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
10.	ПІРАЦЕТАМ	таблетки, вкриті оболонкою, по 0.2 г N 10, N 30 (10x3), N 60 (10x6) у контурних чарункових упаковках; N 60, N 120 у банках	Дочірнє підприємство "Біостимулятор" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром"	Україна, м. Одеса	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
11.	СОЛІЗИМ	таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою, по 20000 ЛО N 10x5 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Вітаміни"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна пакування
12.	ТЕОФЕДРИН-Н	таблетки N 10	Федеральне державне унітарне підприємство "Московське виробниче хіміко-фармацев- тичне об'єднання "Мосхімфармпре- парати" ім. М.О. Семашка	Російська Федерація, м. Москва	реєстрація на 5 років
13.	ТЕТРАЦИКЛІН	капсули по 250 мг N 10 у контурних чарункових упаковках; N 30 у флаконах поліетиленових (фасовка із in bulk фірми-виробника "Елегант Індія", Індія)	Інститут фармакології та токсикології АМН України	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
14.	ФАРМАТОН КАПСУЛИ	капсули N 30	"Фарматон С.А."	Швейцарія	зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
15.	ФЕРВЕКС ДЛЯ ДОРОСЛИХ БЕЗ ЦУКРУ	порошок для приготування розчину для внутрішнього застосування у пакетиках N 8	"Лабораторії УПСА", Франція, компанії "Брістол-Майєрс Сквібб", Франція	Франція	реєстрація на 5 років

Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України

О.В.Стефанов

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

13.12.2001 N 499

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

NN п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство- виробник	Країна	Реєстраційна процедура
наказ МОЗ N 492 від 10.12.01; поз. N 29	спирт етиловий 70 %	розчин 70 % по 100 мл у флаконах	Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян"	Україна, Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринці	внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення міста виробництва)
наказ МОЗ N 492 від 10.12.01; поз. N 30	спирт етиловий 96 %	розчин 96 % по 100 мл у флаконах	Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян"	Україна, Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринці	внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення міста виробництва)

Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України

О.В.Стефанов

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Усі документи

Відео

Головні новини

Головне за тиждень

Перевір свого контрагента:

Зараз коментують