МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
14.10.2003 N 476
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я
N 541 від 24.11.2003 )
Відповідно до Закону України
"Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Пасічника М.Ф.
Міністр А.В.Підаєв
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
14.10.2003 N 476
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
з/п | Назва
лікарського
засобу | Форма випуску | Підприємство-
заявник | Країна | Підприємство-
виробник | Країна | Реєстраційна
процедура |
| 1 | АЗИТРО | Таблетки, вкриті
оболонкою, по 250 мг
N 6, in bulk
N 6х100, N 1000;
по 500 мг N 3,
in bulk N 3х100,
N 1000 | Купер Фарма | Індія | Купер Фарма | Індія | реєстрація на 5
років |
| 2 | АКВАТЕРПІН
(ТОВ "МедПро
Інк.", Латвія) | Порошок (субстанція)
у мішках з плівки
поліетиленової для
виробництва
нестерильних
лікарських форм | ВАТ "Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство"
ІнтерХім" | Україна,
м. Одеса | ВАТ "Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство"
ІнтерХім" | Україна,
м. Одеса | реєстрація на 5
років |
| 3 | АПІС КОМП
ІОВ-ПЛЮС | Краплі гомеопатичні
по 25 мл у флаконах | ТОВ "Таліон-А" | Російська
Федерація | ТОВ "Таліон-А" | Російська
Федерація | реєстрація на 5
років |
| 4 | ЕНАП (R) | Таблетки по 2,5 мг
N 20 | КРКА, д.д. Ново
место | Словенія | КРКА, д.д. Ново
место | Словенія | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 5 | ЕФАВІР | Капсули по 200 мг
N 30 | "Ципла Лтд" | Індія | "Ципла Лтд" | Індія | реєстрація на 5
років |
| 6 | ЙОД | Розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 5% по
10 мл у флаконах | Державний
експериментальний
завод медичних
препаратів
Інституту
біоорганічної
хімії та
нафтохімії НАН
України | Україна | Державний
експериментальний
завод медичних
препаратів
Інституту
біоорганічної
хімії та
нафтохімії НАН
України | Україна | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 7 | ЙОД | Розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 5% по
25 мл у флаконах | Державний
експериментальний
завод медичних
препаратів
Інституту
біоорганічної
хімії та
нафтохімії НАН
України | Україна | Державний
експериментальний
завод медичних
препаратів
Інституту
біоорганічної
хімії та
нафтохімії НАН
України | Україна | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 8 | КОРВІТИН (R) | Порошок
ліофілізований для
приготування розчину
для ін'єкцій по
0,5 г у флаконах | ЗАТ
Наукво-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-фармацев-
тичний завод" | Україна,
м. Київ | ЗАТ
Наукво-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-фармацев-
тичний завод" | Україна,
м. Київ | реєстрація на 5
років |
| 9 | КУКУРУДЗИ
СТОВПЧИКИ З
ПРИЙМОЧКАМИ | Стовпчики з
приймочками по 50 г
у пачках | ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна,
м.Запоріжжя | ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна,
м. Запоріжжя | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 10 | ЛІНДРОН | Таблетки по 10 мг
N 14, N 28 | КРКА, д.д. Ново
место | Словенія | КРКА, д.д. Ново
место | Словенія | реєстрація на 5
років |
| 11 | УЛЬРАН | Таблетки, вкриті
оболонкою по 150 мг
N 20; по 300 мг N 30 | КРКА, д.д. Ново
место | Словенія | КРКА, д.д. Ново
место | Словенія | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного;
зміна назви
лікарського
засобу |
| 12 | УРСОХОЛ | Капсули по 0,25 г
N 50 (10х5) у
контурних чарункових
упаковках | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | реєстрація на 5
років |
| 13 | ФРОМІЛІД | Таблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 250 мг, 500 мг
N 14 | КРКА, д.д. Ново
место | Словенія | КРКА, д.д. Ново
место | Словенія | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 14 | ЦЕФАЛЕКСИН-
ДАРНИЦЯ | Капсули по 0,25 г
N 20 (10х2) у
контурних чарункових
упаковках | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | реєстрація на 5
років |
( Додаток із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я
N 541 від 24.11.2003 )
Директор Державного
фармакологічного центру МОЗ України,
академік АМН України О.В.Стефанов