МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
14.10.2003 N 476
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України
"Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Пасічника М.Ф.
Міністр А.В.Підаєв
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
14.10.2003 N 476
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N з/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Підприємство- заявник | Країна | Підприємство- виробник | Країна | Реєстраційна процедура |
1 | АЗИТРО | Таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 6, in bulk N 6х100, N 1000; по 500 мг N 3, in bulk N 3х100, N 1000 | Купер Фарма | Індія | Купер Фарма | Індія | реєстрація на 5 років |
2 | АКВАТЕРПІН (ТОВ "МедПро Інк.", Латвія) | Порошок (субстанція) у мішках з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм | ВАТ "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство" ІнтерХім" | Україна, м. Одеса | ВАТ "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство" ІнтерХім" | Україна, м. Одеса | реєстрація на 5 років |
3 | АПІС КОМП ІОВ-ПЛЮС | Краплі гомеопатичні по 25 мл у флаконах | ТОВ "Таліон-А" | Російська Федерація | ТОВ "Таліон-А" | Російська Федерація | реєстрація на 5 років |
4 | ЕНАП (R) | Таблетки по 2,5 мг N 20 | КРКА, д.д. Ново место | Словенія | КРКА, д.д. Ново место | Словенія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
5 | ЕФАВІР | Капсули по 200 мг N 30 | "Ципла Лтд" | Індія | "Ципла Лтд" | Індія | реєстрація на 5 років |
6 | ЙОД | Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5% по 10 мл у флаконах | Державний експериментальний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України | Україна | Державний експериментальний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України | Україна | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
7 | ЙОД | Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5% по 25 мл у флаконах | Державний експериментальний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України | Україна | Державний експериментальний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України | Україна | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
8 | КОРВІТИН (R) | Порошок ліофілізований для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах | ЗАТ Наукво-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацев- тичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Наукво-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацев- тичний завод" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років |
9 | КУКУРУДЗИ СТОВПЧИКИ З ПРИЙМОЧКАМИ | Стовпчики з приймочками по 50 г у пачках | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м.Запоріжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
10 | ЛІНДРОН | Таблетки по 10 мг N 14, N 28 | КРКА, д.д. Ново место | Словенія | КРКА, д.д. Ново место | Словенія | реєстрація на 5 років |
11 | УЛЬРАН | Таблетки, вкриті оболонкою по 150 мг N 20; по 300 мг N 30 | КРКА, д.д. Ново место | Словенія | КРКА, д.д. Ново место | Словенія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного; зміна назви лікарського засобу |
12 | УРСОХОЛ | Капсули по 0,25 г N 50 (10х5) у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років |
13 | ФРОМІЛІД | Таблетки, вкриті оболонкою по 250 мг, 500 мг N 14 | КРКА, д.д. Ново место | Словенія | КРКА, д.д. Ново место | Словенія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
14 | ЦЕФАЛЕКСИН- ДАРНИЦЯ | Капсули по 0,25 г N 20 (10х2) у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років |
Директор Державного
фармакологічного центру МОЗ України,
академік АМН України О.В.Стефанов