• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 09.12.2002 № 454
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 09.12.2002
  • Номер: 454
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 09.12.2002
  • Номер: 454
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
09.12.2002 N 454
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 4 від 10.01.2003 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П.Картиша.
Міністр А.В.Підаєв
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
09.12.2002 N 454
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випускуПідприємство-виробникКраїнаРеєстраційна процедура
1АТФ-ЛОНГтаблетки 0,01 г, 0,02 г N 10,
N 10 х 4, N 20, N 20 х 2
у контурних чарункових упаковках;
N 30, N 50 у банках; in bulk N 1000
у пакетах поліетиленових
ЗАТ Науково-виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-фармацевтичний завод"
Україна,
м. Київ
реєстрація додаткової
упаковки (внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
2БРОНХОРИЛсироп по 100 мл у флаконах N 1"Дженом Біотек Пвт. Лтд."Індіяреєстрація на 5 років
3ВАЛЕРІАНИ
НАСТОЙКА
настойка по 25 мл, 40 мл у флаконахТОВ "Славія 2000"Україна,
м. Кіровоград
реєстрація на 5 років
4ВОЛЬТАРЕН(R)таблетки, вкриті оболонкою, по
25 мг N 30; по 50 мг N 20
"Новартіс Фарма С.п.А.",
Італія концерну "Новартіс
Фарма АГ", Швейцарія
Італія/
Швейцарія
зміна виробника
(внесення змін до
тексту реєстраційного
посвідчення)
5ГЛІБОМЕТ(R)таблетки, вкриті оболонкою, N 40,
N 100
Лабораторі ГУІДОТТІ С.п.А.,
(МЕНАРІНІ ГРУП)
Італіяреєстрація на 5 років
6ГЛОДУ НАСТОЙКАнастойка по 25 мл, 40 мл у флаконахТОВ "Славія 2000"Україна,
м. Кіровоград
реєстрація на 5 років
7ДЕКАПЕПТИЛрозчин для ін'єкцій по 1 мл
(0,1 мг) у шприцах N 7
"ФЕРРІНГ ГмбХ"Німеччинареєстрація на 5 років
8ДЕКАПЕПТИЛ ДЕПОпорошок ліофілізований для
приготування суспензії для ін'єкцій
по 3,75 мг у шприцах N 1 у
комплекті з розчинником по 1 мл у
шприцах N 1
"ФЕРРІНГ ГмбХ"Німеччинареєстрація на 5 років
9ДИКЛОРАН(R)
ПЛЮС
гель 1% по 30 г у тубах"Юнік Фармасьютикал
Лабораторіз" (відділення
фірми "Дж. Б. Кемікалз енд
Фармасьютикалз Лтд")
Індіяреєстрація на 5 років
10ДОКСОРУБІЦИН
"ЕБЕВЕ"
розчин для ін'єкцій по 5 мл
(10 мг); 25 мл (50 мг)
у флаконах N 1
"ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.
КГ"
Австріязміна назви виробника
(внесення змін до
тексту реєстраційного
посвідчення)
11ЕНАПРІЛ-Нтаблетки (10 мг/12,5 мг) N 20
(10 х 2)
"Дженом Біотек Пвт. Лтд."Індіяреєстрація на 5 років
12ЕРИТРОМІЦИНтаблетки по 0,1 г, 0,25 г N 20 у
контурних чарункових упаковках; in
bulk N 1000 у пакетах
поліетиленових
ЗАТ Науково-виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-фармацевтичний завод"
Україна,
м. Київ
реєстрація додаткової
упаковки
(внесення змін до
тексту реєстраційного
посвідчення)
13ЙОХІМБЕКС-
ГАРМОНІЯ
капсули N 10 х 2 у контурних
чарункових упаковках; N 30 у
банках; in bulk N 1000 у пакетах
поліетиленових
ЗАТ Науково-виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-фармацевтичний завод"
Україна,
м. Київ
реєстрація додаткової
упаковки
(внесення змін до
тексту реєстраційного
посвідчення)
14КАЛЕНДУЛИ
НАСТОЙКА
настойка по 25 мл, 40 мл у флаконахТОВ "Славія 2000"Україна,
м. Кіровоград
реєстрація на 5 років
15КАЛЬЦІУМФОЛІНАТ
"ЕБЕВЕ"
капсули по 15 мг N 20"ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.
КГ"
Австріязміна назви виробника
(внесення змін до
тексту реєстраційного
посвідчення)
16КАРБАМАЗЕПІНтаблетки по 0,2 г N 20, N 20 х 3,
N 30
у контурних чарункових упаковках
ТОВ "Фармацевтична компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна упаковки
17КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ
ГАЗОПОДІБНИЙ
газ по 40 л у балонахВАТ "Чернігівське
Хімволокно-Амтел"
Україна,
м. Чернігів
реєстрація на 5 років;
зміна назви виробника
18КРАПЛІ ЗЕЛЕНІНАкраплі для перорального
застосування по 25 мл у
флаконах-крапельницях
Державне комунальне
підприємство "Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
реєстрація на 5 років
19ЛЕГАЛОН(R) 140капсули по 140 мг N 20, N 30, N 60"Мадаус АГ"Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
20ЛЕГАЛОН(R) 70капсули по 70 мг N 20, N 30, N 60"Мадаус АГ"Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
21МЕДИЗОЛ - 200таблетки для жування по 200 мг N 2,
N 20
"СТАДКЕМ ОФ ІНДІЯ"Індіяреєстрація на 5 років
22МЕДИЗОЛ - 400таблетки для жування по 400 мг N 1"СТАДКЕМ ОФ ІНДІЯ"Індіяреєстрація на 5 років
23МЕМОПЛАНТтаблетки, вкриті оболонкою, по
40 мг N 20 (10 х 2)
"Др. Вільмар Швабе ГмбХ і
Ко"
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
24МЕНОПУРпорошок ліофілізований для
приготування розчину для ін'єкцій
по 75 МО ФСГ та 75 МО ЛГ у флаконах
N 5, N 10 у комплекті з розчинником
по 1 мл в ампулах N 5, N 10
"ФЕРРІНГ ГмбХ"Німеччинареєстрація на 5 років
25МЕТИЛУРАЦИЛ
(ТОВ НВП
"Аніл-Фарм",
Російська
Федерація)
порошок кристалічний (субстанція) у
мішках поліетиленових для
виробництва нестерильних лікарських
форм
Приватне підприємство
"МЕДЕО"
Україна, м. Київреєстрація на 5 років
26НЕЙРОВІТАН(R)таблетки, вкриті оболонкою, N 30"Аль-Хікма Фармасьютикалз"Йорданіяперереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
27ПРОСТАПЛАНТкапсули по 320 мг N 30 (10 х 3)"Др. Вільмар Швабе ГмбХ і
Ко"
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви заявника
28РИНАЗОЛІН
0,025 %
краплі назальні 0,025 % по 10 мл у
флаконах
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 років
29РИНАЗОЛІН 0,05 %краплі назальні 0,05 % по 10 мл у
флаконах
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 років
30РОЗЧИН КИСЛОТИ
БОРНОЇ СПИРТОВИЙ
3 %
розчин спиртовий 3 % по 10 мл,
20 мл у флаконах;
флаконах-крапельницях
Кіровоградське обласне
комунальне підприємство
"Ліки Кіровоградщини"
Україна,
м. Кіровоград
реєстрація додаткової
упаковки
(внесення змін до
тексту реєстраційного
посвідчення)
31ТЕРАВІТтаблетки, вкриті оболонкою, N 30"Сагмел, Інк."СШАперереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
32ТРАЙФЕД(R)таблетки N 20"Аль-Хікма Фармасьютикалз"Йорданіяперереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
33ТРАЙФЕД(R)сироп по 100 мл у флаконах N 1"Аль-Хікма Фармасьютикалз"Йорданіяперереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
34ТРАЙФЕД(R) -
ЕКСПЕКТОРАНТ
сироп по 100 мл у флаконах N 1"Аль-Хікма Фармасьютикалз"Йорданіяперереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
35ФАРМАЗОЛІН(R) Нспрей назальний 0,1% по 15 мл,
20 мл у флаконах
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 років
36ФЕРЕЗОЛрідина по 10 г, 15 г у флаконахВАТ "Лубнифарм"Україна,
Полтавська обл.,
м. Лубни
реєстрація додаткової
упаковки (внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
37ФЛУКОНАЗОЛрозчин для ін'єкцій по 100 мл
(2 мг/мл) у флаконах N 1
"Дженом Біотек Пвт. Лтд."Індіяреєстрація на 5 років
38ХОРАГОНпорошок ліофілізований для
приготування розчину для ін'єкцій
по 1500 МО ХГ,
5000 МО ХГ в ампулах N 3 у
комплекті з розчинником по 1 мл в
ампулах N 3
"ФЕРРІНГ ГмбХ"Німеччинареєстрація на 5 років
39ЦЕФТАЗИДИМпорошок для приготування розчину
для ін'єкцій по 1 г у флаконах in
bulk N 500
"ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД"
Індіяреєстрація на 5 років
40ЦЕФТАЗИДИМпорошок для приготування розчину
для ін'єкцій по 1 г у флаконах
(фасовка із in bulk фірми-виробника
"ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД",
Індія)
ТОВ "Авант"Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 років
41ЦЕФУРОКСИМУ
НАТРІЄВА СІЛЬ
("BARDIAFARMA
S.p.A."), Італія
порошок (субстанція) в алюмінієвих
бідонах для виробництва стерильних
та нестерильних лікарських форм
ВАТ "Київмедпрепарат"Україна,
м. Київ
зміна назви виробника
(внесення змін до
тексту реєстраційного
посвідчення)
42ЦИСПЛАТИН
"ЕБЕВЕ"
концентрат для приготування розчину
для інфузій по 20 мл (10 мг); 50 мл
(25 мг); 100 мл (50 мг) у флаконах
N 1
"ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.
КГ"
Австріязміна назви виробника
(внесення змін до
тексту реєстраційного
посвідчення)
43ЦИТРАМОН-Птаблетки N 6ВАТ "ФАРМАКОН"Російська
Федерація,
м. Санкт-Петербург
реєстрація на 5 років
( Перелік із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 4 від 10.01.2003 )
Директор Державногофармакологічного центруМОЗ України, академік АМН України О.В.Стефанов