• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 13.08.2002 № 316
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 13.08.2002
  • Номер: 316
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 13.08.2002
  • Номер: 316
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 316 від 13.08.2002
м. Київ
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 320 від 21.08.2002 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком.
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш.Коротка.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
13.08.2002 N 316
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випускуПідприємство-
виробник
КраїнаРеєстраційна
процедура
1.АСПАРАГІНОВА
КИСЛОТА
порошок кристалічний
(субстанція) у пакетах
подвійних з плівки
поліетиленової для
виробництва стерильних
лікарських форм
ВАТ "Фармак"Україна, м.
Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
2.АСПАРКАМ-
ФАРМАК
розчин для ін'єкцій по
5 мл, 10 мл, 20 мл в
ампулах N 5, N 10
ВАТ "Фармак"Україна, м.
Київ
зміна назви
препарату;
реєстрація
додаткової
упаковки
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
3.БАЛЬЗАМ
"ВІГОР"
бальзам по 200 мл,
500 мл у пляшках
ТОВ "Аветра"Україна, м.
Ужгород
реєстрація
додаткової
упаковки
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
4.БУПРЕНОРФІНУ
ГІДРОХЛОРИД
розчин для ін'єкцій
0.03 % по 1 мл в
ампулах N 5 х 20 у
контурних чарункових
упаковках
Харківське
державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я народу"
Україна, м.
Харків
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
5.ГІДРОХЛОРТІА-
ЗИД
("Changzhou
Pharmaceuti-
cal
Factory",
Китай)
порошок кристалічний
(субстанція) у мішках
подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Фармак"Україна, м.
Київ
реєстрація на
5 років
6.ГІДРОХЛОРТІА-
ЗИД
таблетки по 0.025 г
N 10 х 2, N 20 у
контурних чарункових
упаковках
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-фармацевти-
чний завод"
Україна, м.
Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
7.ДИКЛОФЕНАК
НАТРІЮ
розчин для ін'єкцій
2.5 % по 3 мл в
ампулах N 5
ВАТ "Фармак"Україна, м.
Київ
реєстрація на
5 років
8.ДИКЛОФЕНАК
НАТРІЮ
гель 1 % по 40 г у
тубах
ВАТ "Фармак"Україна, м.
Київ
реєстрація на
5 років
9.ДИКРАСИН 1розчин для зовнішнього
застосування по 65 мл
у флаконах N 1
ЄТ "Дикрасин -
Димитр Кристев"
Болгаріяперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
виробника
10.ДІОКСИДИНрозчин 1 % по 10 мл в
ампулах N 10
ВАТ "Фармак"Україна, м.
Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
11.ДОППЕЛЬГЕРЦ
ВІТАМІН Е
ФОРТЕ
капсули по 200 МО N 60"Квайссер Фарма
ГмбХ і Ко"
Німеччинаперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
назви
виробника
12.ЕВКАЛІПТОВА
ОЛІЯ
("Frey +
Lau GmbH",
Німеччина)
рідина (субстанція) у
каністрах
пластмасових, у бочках
жерстяних для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Фармак"Україна, м.
Київ
реєстрація на
5 років
13.ЕЛЕКТРОЛІТІТ-
153 РОЗЧИН
розчин для інфузій по
250 мл, 500 мл у
контейнерах
полівінілхлоридних
Підприємство з
іноземними
інвестиціями за
участю
українського
капіталу Компанія
"Грамед" ТОВ
Україна,
Львівська
обл., м.
Дрогобич
реєстрація на
5 років
14.ЕФІР
МЕТИЛОВИЙ
АКРИЛОВОЇ
КИСЛОТИ
(МЕТИЛАКРИ-
ЛАТ)
(Республікан-
ське
унітарне
підприємство
"Производст-
венное
объединение
"Полимир",
Республіка
Білорусь)
рідина (допоміжна
речовина) у цистернах
автомобільних для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Фармак"Україна, м.
Київ
реєстрація на
5 років
15.ІНДОМЕТАЦИНтаблетки по 0.025 г
N 30 у контейнерах
пластмасових; N 10,
N 10 х 10, N 25,
N 25 х 10 у
контурних чарункових
упаковках
ТОВ "Магік"Україна, м.
Харків
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
16.ІНСУЛІН
СВИНЯЧИЙ
СИРИЙ
порошок (субстанція) у
ємкостях з поліетилену
або нержавіючої сталі
для виробництва
субстанції Інсуліну
свинячого
монокомпонентного МК
ЗАТ по виробництву
інсулінів "ІНДАР"
Україна, м.
Київ
реєстрація на
5 років
17.ЙОДИД-ФАРМАКтаблетки по 100 мкг,
200 мкг N 10, N 10 х 5
N 10 х 10 у контурних
чарункових упаковках
ВАТ "Фармак"Україна, м.
Київ
реєстрація на
5 років
18.КАЛЬЦІЮ
ГЛЮКОНАТ
розчин для ін'єкцій
5 % по 10 мл, 20 мл в
ампулах N 5, N 10
ВАТ "Фармак"Україна, м.
Київ
реєстрація на
5 років
19.КАРДИЛОЛтаблетки по 12.5 мг,
25 мг N 10 х 3
"Дженом Біотек
Пвт. Лтд."
Індіяреєстрація на
5 років; зміна
назви
препарату
20.КЕТАЛЬГІНтаблетки по 0.01 г
N 10 у контурних
чарункових упаковках;
N 20 у пеналах
поліпропіленових
Дочірнє
підприємство
"Дослідний завод
Державного
наукового центру
лікарських
засобів" Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром"
Україна, м.
Харків
зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
21.ЛІНКОМІЦИН-
ДАРНИЦЯ
розчин для ін'єкцій
30 % по 1 мл, 2 мл в
ампулах N 10
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна, м.
Київ
реєстрація
додаткової
упаковки
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
22.ЛІНКОМІЦИНУ
ГІДРОХЛОРИД
розчин для ін'єкцій
30 % по 1 мл, 2 мл в
ампулах N 10
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна, м.
Харків
реєстрація
додаткової
упаковки
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
23.М'ЯТИ ОЛІЯ
("Frey +
Lau GmbH",
Німеччина)
рідина (субстанція) у
каністрах
пластмасових, у бочках
жерстяних для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Фармак"Україна, м.
Київ
реєстрація на
5 років
24.НОВАНТРОНконцентрат для
приготування розчину
для інфузій по 10 мл
(2 мг/мл) у флаконах
"Ледерле
Лабораторіас",
Великобританія;
"Вайет-Ледерле
С.п.А.", Італія
Великобрита-
нія/ Італія
реєстрація
додаткового
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
25.ОКАЦИНкраплі очні 0.3 % по
5 мл у
флаконах-крапельницях
N 1
"Новартіс
Офтальмікс"
Франціяреєстрація на
5 років
26.ОЛІЯ СОСНИ
ГІРСЬКОЇ
("Bruder
Unterweger
GmbH",
Австрія)
олія (субстанція) у
банках жерстяних,
каністрах пластмасових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Фармак"Україна, м.
Київ
реєстрація на
5 років
27.ПЕРЕКИСУ
ВОДНЮ
РОЗЧИН 3 %
розчин для зовнішнього
застосування, водний
3 % по 25 мл, 40 мл у
флаконах
ТОВ "Славія 2000"Україна, м.
Кіровоград
реєстрація на
5 років
28.ПЕРЕКИСУ
ВОДНЮ
РОЗЧИН 3 %
розчин для зовнішнього
застосування, водний
3 % по 5 л у бутлях
ТОВ "Славія 2000"Україна, м.
Кіровоград
реєстрація на
5 років
29.ПІЛОКАРПІНУ
ГІДРОХЛОРИД
краплі очні 1 % по
10 мл у флаконах
ВАТ "Фармак"Україна, м.
Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
30.ПСИЛО-БАЛЬЗАМгель 1 % по 20 г у
тубах
"СТАДА
Арцнайміттель АГ"
Німеччинаперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
препарату
31.РИЦИНОВА
ОЛІЯ
олія по 25 мл у
флаконах-крапельницях
ВАТ "Фармак"Україна, м.
Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
32.РОЗТОРОПША
КОМПОЗИТУМ
розчин гомеопатичний
по 100 мл, 200 мл,
450 мл у флаконах
ТОВ "Фабрика
рослинних
лікарських засобів
"ПРИРОДНІ ЛІКИ"
Україна,
Харківська
обл.,
Харківський
р-н, смт.
Безлюдівка
реєстрація на
5 років
33.СУЛЬФАЦИЛ
НАТРІЮ
краплі очні 20 % по
10 мл у флаконах
ВАТ "Фармак"Україна, м.
Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
34.СУЛЬФАЦИЛ
НАТРІЮ
краплі очні 30 % по
10 мл у флаконах
ВАТ "Фармак"Україна, м.
Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
35.ТАУФОНкраплі очні 4 % по
10 мл у флаконах
ВАТ "Фармак"Україна, м.
Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
36.ТИБІНІЛ
Е400
таблетки по 400 мг
N 100, N 1000
"Аджанта Фарма
Лімітед"
Індіяреєстрація на
5 років
37.ТИБІНІЛ
П500
таблетки по 500 мг
"100, N 1000
"Аджанта Фарма
Лімітед"
Індіяреєстрація на
5 років
38.ТИМОЛОЛУ
МАЛЕАТ
краплі очні 0.5 % по
10 мл у флаконах
поліетиленових
ВАТ "Фармак"Україна, м.
Київ
реєстрація на
5 років
39.УРОСЕПТсупозиторії по 0.2 г
N 10 (5 х 2) у
контурних чарункових
упаковках
ЗАТ
"Лекхім-Харків"
Україна, м.
Харків
зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
40.ФЕНІЛГІДРАЗИН
-ОСНОВА
(ВАТ
"КАУСТИК",
Російська
Федерація)
рідина (допоміжна
речовина) у бочках
алюмінієвих для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Фармак"Україна, м.
Київ
реєстрація на
5 років
41.ФЕНІЛІНтаблетки по 0.03 г
N 20 у контурних
чарункових упаковках;
N 20, N 50 у банках
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна, м.
Харків
реєстрація
додаткової
упаковки
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
42.ФЛОРАбальзам для
перорального
застосування по 100 мл
у флаконах; по 200 мл,
330 мл, 500 мл у
пляшках
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна, м.
Харків
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
43.ФУРАЦИЛІНтаблетки для
приготування розчину
для зовнішнього
застосування по 0.02 г
N 10 у контурних
безчарункових
упаковках
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-фармацевти-
чний завод"
Україна, м.
Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
( Додаток із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 320 від 21.08.2002 )
В.о. Директора Державного В.Т.Чумак фармакологічного центру МОЗ України