МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
07.07.2003 N 298
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 336 від 23.07.2003 N 392 від 26.08.2003 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Державного секретаря Пасічника М.Ф.
Міністр А.В.ПідаєвДодаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
07.07.2003 N 298
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна |
|п/п| лікарського | | | | процедура |
| | засобу | | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|1. |АГРІ |таблетки гомеопатичні: |ТОВ "НВФ "Матеріа Медика | Російська |реєстрація на 5 років|
| | |комбі-упаковка N 20 + N 20 | Холдинг" | Федерація, | |
| | | | | м. Москва | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|2. |АЛТЕЇ ТРАВИ |порошок (субстанція) у пакетах | ТОВ "Фармацевтична | Україна, |реєстрація на 5 років|
| |ЕКСТРАКТ |поліетиленових для виробництва | компанія "Здоров'я" | м. Харків | |
| | |нестерильних лікарських форм | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|3. |АМОКСИЦИЛІН |гранули для приготування | "Хемофарм" | Сербія і | перереєстрація у |
| | |суспензії по 100 мл | | Чорногорія | зв'язку із |
| | |(250 мг/5 мл) у флаконах N 1 | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|4. |АМОКСИЦИЛІН |капсули по 250 мг, 500 мг N 16 | "Хемофарм" | Сербія і | перереєстрація у |
| | | | | Чорногорія | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|5. |АНТИГРИПІН |гранули гомеопатичні по 10 г у | ЗАТ "Національна |Україна, м. Київ | перереєстрація у |
| | |пеналах полімерних | Гомеопатична Спілка" | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|6. |АРТРОН(R) |таблетки, вкриті оболонкою, | "Юніфарм, Інк" | США |реєстрація на 5 років|
| |КОМПЛЕКС |N 30, N 60 | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|7. |АРТРОН(R) ФЛЕКС|таблетки, вкриті оболонкою, | "Юніфарм, Інк" | США |реєстрація на 5 років|
| | |по 750 мг N 30, N 60 | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|8. |АРТРОН(R) |таблетки, вкриті оболонкою, | "Юніфарм, Інк" | США |реєстрація на 5 років|
| |ХОНДРЕКС |по 750 мг N 30, N 60 | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|9. |АСЕНТРА(R) |таблетки, вкриті плівковою |"КРКА, д.д., Ново место" | Словенія |реєстрація на 5 років|
| | |оболонкою, по 50 мг, 100 мг | | | |
| | |N 28 (7х4) | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|10.|АТРИКАН 250 |капсули кишковорозчинні по 250 | "Лабораторія ІННОТЕК | Франція | зміна виробника |
| | |мг N 8 |ІНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ", Франція| | (внесення змін до |
| | | | на заводі "Іннотера | |тексту реєстраційного|
| | | | Шузі", Франція | | посвідчення) |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|11.|ВІТРУМ(R) |капсули по 400 МО N 12, N 24, N| "Юніфарм Інк." | США | перереєстрація у |
| |ВІТАМІН Е |60 | | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; |
| | | | | |реєстрація додаткової|
| | | | | | упаковки |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|12.|ГЕРБІОН(R) |гель по 40 г у тубах | "КРКА д.д. Ново место" | Словенія |зміна назви препарату|
| |ЕСКУЛУС | | | | (внесення змін до |
| | | | | |тексту реєстраційного|
| | | | | | посвідчення) |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|13.|ГЕРБІОН(R) |капсули N 40 | "КРКА д.д. Ново место" | Словенія |зміна назви препарату|
| |УРТІКА | | | | (внесення змін до |
| | | | | |тексту реєстраційного|
| | | | | | посвідчення) |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|14.|ГЛОДУ НАСТОЙКА |настойка по 25 мл, 200 мл у | ВАТ | Україна, | перереєстрація у |
| | |флаконах; по 17 кг у бутлях | "Хіміко-фармацевтичний | м. Харків | зв'язку із |
| | | | завод "Червона зірка" | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|15.|ГРААЛЬ |еліксир по 200 мл у флаконах | ТОВ "Грааль" |Україна, м. Київ | перереєстрація у |
| | | | | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; зміна |
| | | | | | упаковки |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|16.|ДАЛЕРОН КОЛД 3 |таблетки, вкриті плівковою |"КРКА, д.д., Ново место" | Словенія |реєстрація на 5 років|
| | |оболонкою, N 12, N 24 | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|17.|ДАНОЛ |капсули по 100 мг, 200 мг N 60 | "Санофі-Синтелабо Лтд" | Великобританія | перереєстрація у |
| | |(10х6), N 100 (10х10) | | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; зміна |
| | | | | | назви виробника; |
| | | | | |реєстрація додаткової|
| | | | | | упаковки |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|18.|ДЕКСАМЕТАЗОН |таблетки по 0.5 мг N 10 | "КРКА, д.д. Ново место" | Словенія | перереєстрація у |
| | | | | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; |
| | | | | | уточнення назви |
| | | | | | фірми-виробника |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|19.|ДИКЛОФЕНАК |розчин для ін'єкцій по 3 мл | "Хемофарм" | Сербія і | перереєстрація у |
| | |(75 мг) в ампулах N 5 | | Чорногорія | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|20.|ДИКЛОФЕНАК ПЛЮС|таблетки N 10, N 10х10 | "Елегант Індія" | Індія | перереєстрація у |
| | | | | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; зміна |
| | | | | | назви препарату |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|21.|ЕВКАЛІПТА |настойка по 25 мл у флаконах | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у |
| |НАСТОЙКА | | фабрика" | м. Сімферополь | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|22.|ЕСТРОКАД |супозиторії вагінальні | "Др. Каде Фармацейтиш | Німеччина |реєстрація на 5 років|
| | |по 0.5 мг N 1, N 10 | Фабрик ГмбХ" | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|23.|ЕХІНАЦЕЯ ФАРКОС|настойка по 50 мл, 100 мл, |АТЗТ Фармацевтична фірма |Україна, м. Київ |реєстрація на 5 років|
| | |200 мл у флаконах; по 500 мл у | "ФарКоС" | | |
| | |пляшках скляних; по 5 л у | | | |
| | |пляшках з поліетилентерефталату| | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|24.|ІБУПРОФЕН |таблетки по 200 мг N 10, N 300 | "Елегант Індія" | Індія |реєстрація на 5 років|
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|25.|КЕСТІН(R) |таблетки, вкриті оболонкою, по | "Нікомед Данія А/С, | Іспанія/Данія | перереєстрація у |
| | |10 мг N 10, N 30 | (Данія) вироблено: | | зв'язку із |
| | | |Індастріас Фармасьютікас | | закінченням терміну |
| | | |Алмірал Продесфарма С.Л."| | дії реєстраційного |
| | | | (Іспанія) | | посвідчення; зміна |
| | | | | | назви виробника |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|26.|КОНЕГРА |таблетки, вкриті оболонкою, по | "ФДС Лімітед" | Індія |зміна назви препарату|
| | |50 мг N 2, N 4; по 100 мг N 1, | | | (внесення змін до |
| | |N 4 | | |тексту реєстраційного|
| | | | | | посвідчення) |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|27.|КОНЕГРА |таблетки, вкриті оболонкою, по | "ФДС Лімітед" | Індія |зміна назви препарату|
| | |50 мг, 100 мг in bulk N 1000 | | | (внесення змін до |
| | | | | |тексту реєстраційного|
| | | | | | посвідчення) |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|28.|КОРНЕРЕГЕЛЬ |гель очний по 5 г (50 мг/г) у | "Др. Герхард Манн, | Німеччина |реєстрація на 5 років|
| | |тюбиках | Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ" | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|29.|КРОПУ ПЛОДИ |плоди по 50 г у пачках |Київське обласне державне|Україна, м. Київ |реєстрація на 5 років|
| | | | комунальне підприємство | | |
| | | | "Фармацевтична фабрика" | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|30.|ЛІКОВІР |гранули гомеопатичні по 10 г у |ТОВ "Гомеопатична аптека"| Україна, |реєстрація на 5 років|
| | |пеналах полімерних | | м. Харків | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|31.|ЛІНІМЕНТ |лінімент по 25 г, 40 г, 100 г у| Фармацевтична фабрика - | Україна, |реєстрація додаткової|
| |БАЛЬЗАМІЧНИЙ |банках | підприємство обласної | м. Миколаїв | упаковки (внесення |
| |(ЗА А.В. | | комунальної власності | | змін до тексту |
| |ВИШНЕВСЬКИМ) | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|32.|МАНІЛ |таблетки по 5 мг N 10, N 10х40 | "Елегант Індія" | Індія | перереєстрація у |
| | | | | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|33.|МЕЛІСИ ТРАВА |трава (субстанція) у мішках, | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, |реєстрація на 5 років|
| | |тюках для виробництва | | м. Житомир | |
| | |нестерильних лікарських форм | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|34.|НІТРОКСОЛІН |таблетки, вкриті оболонкою, по | ВАТ "Вітаміни" | Україна, | перереєстрація у |
| | |0.05 г N 10 у контурних | | Черкаська обл., | зв'язку із |
| | |чарункових упаковках | | м. Умань | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|35.|ОНКАСПАР |розчин для ін'єкцій по 5 мл | "Медак ГмбХ" | Німеччина | внесення змін до |
| | |(3750 МО) у флаконах N 1 | | |тексту реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
| | | | | |(уточнення кількості |
| | | | | | діючої речовини) |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|36.|ПАНЗИНОРМ(R) |таблетки, вкриті плівковою |"КРКА, д.д., Ново место" | Словенія |реєстрація на 5 років|
| |ФОРТЕ-Н |оболонкою, N 10, N 30, N 100 | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|37.|ПІЛОКАРПІНУ |краплі очні 1% по 5 мл, 10 мл | ВАТ "Фармак" |Україна, м. Київ |реєстрація додаткової|
| |ГІДРОХЛОРИД |у флаконах | | | упаковки (внесення |
| | | | | | змін до тексту |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|38.|ПІПЕРАЗИНУ |таблетки по 0.2 г N 10 у | ТОВ "Агрофарм" |Україна, м. Київ | видача дубліката |
| |АДИПІНАТ |контурних безчарункових | | | реєстраційного |
| | |упаковках | | | посвідчення |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|39.|ПОЛІЖИНАКС |капсули для вагінальних | "Лабораторія ІННОТЕК | Франція | зміна виробника |
| |ВІРГО |інстиляцій N 6 |ІНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ", Франція| | (внесення змін до |
| | | | на заводі "Іннотера | |тексту реєстраційного|
| | | | Шузі", Франція | | посвідчення) |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|40.|ПРЕСАРТАН - 25 |таблетки, вкриті плівковою | "Іпка Лабораторіз | Індія |реєстрація на 5 років|
| | |оболонкою, по 25 мг N 30 (10х3)| Лімітед" | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|41.|ПРЕСАРТАН - 50 |таблетки, вкриті плівковою | "Іпка Лабораторіз | Індія |реєстрація на 5 років|
| | |оболонкою, по 50 мг N 30 (10х3)| Лімітед" | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|42.|ПРОСТАПЛАНТ |капсули N 20, N 60 |"Др. Вільмар Швабе ГмбХ і| Німеччина | зміна назви |
| |ФОРТЕ | | Ко" | | лікарського засобу |
| | | | | | (внесення змін до |
| | | | | |тексту реєстраційного|
| | | | | | посвідчення) |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|43.|ПУРАСАЛ С/ПФ 60|розчин (субстанція) у | АТ "ІМЦ Острава" |Чеська Республіка|реєстрація на 5 років|
| |("Purac Biochem|контейнерах пластикових для | | | |
| |BV", |виробництва стерильних | | | |
| |Нідерланди) |лікарських форм | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|44.|РАНІТИДИН |таблетки, вкриті плівковою |"Сталіон Лабораторіз Пвт.| Індія |реєстрація на 5 років|
| | |оболонкою, по 150 мг in bulk | Лтд." | | |
| | |N 1000 | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|45.|РИФАМПІЦИН ПЛЮС|таблетки N 10, N 10х10 | "Елегант Індія" | Індія | перереєстрація у |
| | | | | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; зміна |
| | | | | | назви препарату |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|46.|РИЦИНОВА ОЛІЯ |олія по 50 г, 100 г у флаконах | ВАТ "Лубнифарм" |Україна, м. Лубни| перереєстрація у |
| | | | | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|47.|СИНАКТЕН(R) |суспензія для ін'єкцій по 1 мл | "Нікомед Австрія ГмбХ", |Австрія/Швейцарія| зміна виробника |
| |ДЕПО |(1 мг) в ампулах N 1 | Австрія для "Новартіс | | (внесення змін до |
| | | | Фарма АГФ, Швейцарія | |тексту реєстраційного|
| | | | | | посвідчення) |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|48.|ТАУФОН |краплі очні 4% по 5 мл, 10 мл | ВАТ "Фармак" |Україна, м. Київ |реєстрація додаткової|
| | |у флаконах | | | упаковки (внесення |
| | | | | | змін до тексту |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|49.|ТЕНОЧЕК |таблетки N 28, N 30, N 100 | "Іпка Лабораторіз | Індія |реєстрація на 5 років|
| | | | Лімітед" | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|50.|ТЕРФІН |крем 1% по 15 г у тубах |"Маті Фармасьютікалз Пвт.| Індія |реєстрація на 5 років|
| | | | Лтд" | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|51.|ТИКЛИД(R) |таблетки, вкриті оболонкою, | "Санофі Вінтроп | Франція | перереєстрація у |
| | |по 250 мг N 20 | Індастріа" | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; |
| | | | | | уточнення назви |
| | | | | |виробника; уточнення |
| | | | | | назви лікарського |
| | | | | | засобу |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|52.|ТИМОЛОЛУ МАЛЕАТ|краплі очні 0.5% по 5 мл, 10 | ВАТ "Фармак" |Україна, м. Київ |реєстрація додаткової|
| | |мл у флаконах поліетиленових | | | упаковки (внесення |
| | | | | | змін до тексту |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|53.|ТРАМАДОЛ |капсули по 50 мг N 10, N 10х10 | "Елегант Індія" | Індія | перереєстрація у |
| | | | | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|54.|ТРИХОПОЛ(R) |таблетки вагінальні по 500 мг | Фармацевтичний завод | Польща |реєстрація на 5 років|
| | |N 10 | "Польфарма" СА | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|55.|ФЛОКСАЛ |краплі очні 0.3% по 5 мл у | "Др. Герхард Манн, | Німеччина |реєстрація на 5 років|
| | |флаконах з крапельницею | Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ" | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|56.|ФЛОКСАЛ |мазь очна 0.3% по 3 г у | "Др. Герхард Манн, | Німеччина |реєстрація на 5 років|
| | |тюбиках | Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ" | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|57.|ФЛОРА |еліксир для перорального | ТОВ "Фармацевтична | Україна, | внесення змін до |
| | |застосування по 100 мл у | компанія "Здоров'я" | м. Харків |тексту реєстраційного|
| | |флаконах; по 200 мл, 330 мл, | | | посвідчення |
| | |500 мл у пляшках | | |(уточнення лікарської|
| | | | | | форми) |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|58.|ХУМУЛІН(R) МЗ |суспензія для ін'єкцій по 3 мл | "Ліллі Франс С.А.С." | Франція | перереєстрація у |
| |(30/70) |(100 МО/мл) у картриджах N 5 | | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; |
| | | | | |реєстрація додаткової|
| | | | | | упаковки |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|59.|ХУМУЛІН(R) МЗ |суспензія для ін'єкцій по 3 мл | "Ліллі Франс С.А.С." | Франція |реєстрація додаткової|
| |(30/70) |(100 МО/мл) in bulk у | | | упаковки |
| | |картриджах без етикеток N 240х3| | | |
| | |у лотках у полістиреновому | | | |
| | |контейнері | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|60.|ХУМУЛІН(R) НПХ |суспензія для ін'єкцій по 3 мл | "Ліллі Франс С.А.С." | Франція | перереєстрація у |
| | |(100 МО/мл) у картриджах N 5 | | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; |
| | | | | |реєстрація додаткової|
| | | | | | упаковки |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|61.|ХУМУЛІН(R) НПХ |суспензія для ін'єкцій по 3 мл | "Ліллі Франс С.А.С." | Франція |реєстрація додаткової|
| | |(100 МО/мл) in bulk у | | | упаковки |
| | |картриджах без етикеток N 240х3| | | |
| | |у лотках у полістиреновому | | | |
| | |контейнері | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|62.|ХУМУЛІН(R) |розчин для ін'єкцій по 3 мл | "Ліллі Франс С.А.С." | Франція | перереєстрація у |
| |РЕГУЛЯР |(100 МО/мл) у картриджах N 5 | | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; |
| | | | | |реєстрація додаткової|
| | | | | | упаковки |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|63.|ХУМУЛІН(R) |розчин для ін'єкцій по 3 мл | "Ліллі Франс С.А.С." | Франція |реєстрація додаткової|
| |РЕГУЛЯР |(100 МО/мл) in bulk у | | | упаковки |
| | |картриджах без етикеток N 240х3| | | |
| | |у лотках у полістиреновому | | | |
| | |контейнері | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|64.|ЦЕФАЛЕКСИН |гранули для приготування | "Хемофарм" | Сербія і | перереєстрація у |
| | |суспензії по 100 мл | | Чорногорія | зв'язку із |
| | |(250 мг/5 мл) у флаконах N 1 | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 336 від 23.07.2003, N 392 від 26.08.2003 )
Директор Державного фармакологічногоцентру МОЗ України,академік АМН України О.В.СтефановДодаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
07.07.2003 N 298
ВНЕСЕННЯ ЗМІН
до тексту реєстраційного посвідчення
----------------------------------------------------------------------------------------------------------
| NN п/п | Назва | Форма випуску |Підприємство-виробник| Країна |Реєстраційна процедура|
| | лікарського | | | | |
| | засобу | | | | |
|---------------+-------------+----------------+---------------------+------------+----------------------|
|наказ МОЗ |ЛЬОНУ НАСІННЯ|насіння по 200 г| ЗАТ Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у |
|N 266 | |у пачках | фабрика "Віола" |м. Запоріжжя|зв'язку із закінченням|
|від | | | | | терміну дії |
|( v0266282-03 )| | | | | реєстраційного |
|19.06.03; | | | | |посвідчення (уточнення|
|поз. N 36 | | | | | реєстраційної |
| | | | | | процедури) |
----------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічногоцентру МОЗ України,академік АМН України О.В.Стефанов