• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про затвердження та впровадження медико-технологічних документів зі стандартизації медичної допомоги при саркоїдозі

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Протокол від 08.09.2014 № 634
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Протокол
  • Дата: 08.09.2014
  • Номер: 634
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Протокол
  • Дата: 08.09.2014
  • Номер: 634
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
ГК-терапію комбінують з призначенням препаратів калію, а при відсутності гіперкальціємії - препаратів кальцію.
4.4.2.3. Показання для призначення та дози інгаляційних глюкокортикоїдів
Інгаляційні ГК застосовуються в якості доповнення до терапії системними ГК у випадках значної обструкції дихальних шляхів або тяжких респіраторних симптомів (кашель, задишка, затруднене дихання).
Застосовується будесонід у високих дозах (від 800 до 1600 мкг двічі на добу в залежності від ступеня ефекту) або флутиказону (500 - 1000 мкг двічі на добу).
4.4.3. Гідроксихлорохін
Гідроксихлорохін призначають:
• в якості монотерапії пацієнтів, які мають протипоказання до застосування ГК, при відсутності ефекту через 3 місяці лікування призначають препарати другої лінії;
• в комбінації з ГК при недостатньому ефекті від ГК-терапії.
Препарат призначають по 200 мг двічі на добу впродовж 3 - 6 місяців (в залежності від темпів регресії), в подальшому - по 200 мг 1 раз на добу до 1 року.
4.4.4. Пентоксифілін
Пентоксифілін призначають:
• в комбінації з ГК при недостатньому ефекті від ГК-терапії.
Основою фармакодинаміки препарату є його здатність пригнічувати як спонтанну, так і індуковану продукцію TNF-a. Разом з тим, ця здатність пентоксифіліну проявляється при його використанні у високих дозах. Застосовується в максимальній добовій дозі 1200 мг інфузійно або per os.
4.4.5. Імуносупресанти/імуномодулятори
Імуносупресанти/імуномодулятори відносяться до препаратів другої лінії і призначаються у випадках резистентності до ГК, при наявності протипоказів або розвитку серйозних небажаних явищ у процесі ГК-терапії.
4.4.5.1. Метотрексат
Нижче представлені опубліковані в 2013 році рекомендації експертів WASOG щодо застосування метотрексату у пацієнтів із саркоїдозом.
1. MTX при саркоїдозі показаний в якості терапії другої лінії у випадках резистентності до ГК при наявності несприятливих ефектів, пов'язаних з ГК, або на додачу до ГК для потенціювання їх ефекту, а також у виняткових випадках в якості варіанту терапії першої лінії у вигляді комбінованої терапії з ГК або у вигляді монотерапії.
2. Рекомендована початкова доза перорального MTX складає 5 - 15 мг щотижня.
3. Рекомендується додаткове призначення фолієвої кислоти з терапією MTX принаймні 5 мг на тиждень або 1 мг на день.
4. Перед лікуванням MTX необхідно обстежити пацієнта на аспартатамінотрансферазу (АСТ), аланінамінотрансферазу (АЛТ), алкалінлужну фосфатазу (АЛФ), білірубін, загальний аналіз крові (ЗАК), креатинін і, при наявності показань, серологію на ВІЛ, гепатит В/С і тест на вивільнення інтерферон-гамма (IGRA) для виявлення інфекції M. tuberculosis.
5. Перед призначенням MTX повинні бути розглянуті деякі протипоказання: виражена ниркова недостатність, значна печінкова хвороба, крім саркоїдозу печінки, пригнічення функції кісткового мозку і гостра або хронічна інфекція.
6. Після початку застосування MTX або збільшення дози MTX необхідно проводити моніторинг АЛТ (з або без АСТ), концентрації креатиніну та ЗАК кожні 3 - 6 тижнів до досягнення стабільної дози і кожні 1 - 3 місяці після цього. Після стабілізації інтервал моніторингу може бути розширений до кожних 6 місяців.
7. У разі MTX-індукованих шлунково-кишкових побічних ефектів, в тому числі запалення слизової оболонки, слід розглянути можливість розділення пероральної дози на декілька прийомів за умови, що загальна доза MTX потрапляє впродовж 12 годин. В разі стійкої нетерпимості слід розглянути можливість парентерального введення або заміни його на альтернативний імуносупресант.
8. Необхідно прийняти всі запобіжні заходи у випадку підтвердженого збільшення активності АЛТ/АСТ. Якщо немає інших причин, воно повинно призвести або до зниження дози MTX, або до відміни, біопсії печінки, щоб оцінити токсичність MTX, або додавання фолієвої кислоти; розглянути альтернативний імуносупресивний препарат після нормалізації рівня ферментів.
9. Ґрунтуючись на прийнятному профілі безпеки, MTX може призначатися для довготривалого застосування.
10. MTX не повинен застосовуватися чоловіками або жінками принаймні за 3 місяці до запланованої вагітності і не повинен застосовуватися під час вагітності або годуванні груддю (абсолютне протипоказання).
4.4.5.2. Азатіоприн
Азатіоприн призначається у дозі 2 - 3 мг/кг маси тіла на добу. Максимальна доза - 150 мг на добу. Лікування починають з 50 мг на добу, збільшуючи дозу на 25 мг кожні 10 днів під контролем кількості тромбоцитів і лейкоцитів у периферичній крові.
Терапія повинна тривати як мінімум 6 місяців. Ефективність визначається на підставі оцінки клінічних симптомів, рентгенологічних і функціональних даних.
Лікування азатіоприном потребує контролю кількості в крові лейкоцитів і тромбоцитів. Якщо кількість лейкоцитів зменшується до рівня менше або дорівнює 4000/мм-3, а вміст тромбоцитів падає нижче 100000/мм-3, лікування слід призупинити або негайно зменшити дозу препарату на 50%. Контроль темпів відновлення кількості лейкоцитів і тромбоцитів слід проводити щонеділі. Якщо відновлення не спостерігається, препарат необхідно відмінити до досягнення нормалізації клітинного складу крові.
Азатіоприн характеризується і гепатотоксичною дією. У зв'язку з цим пацієнтам, які приймають азатіоприн, необхідно щомісячно проводити визначення рівня трансаміназ. Лікування необхідно призупинити або зменшити дозу у випадках, коли вміст аланінамінотрансферази більше ніж у 3 рази перевищує нормальний рівень.
4.4.5.3. Лефлуномід
Початкова доза лефлуноміду становить, як правило, 20 мг на день. Доза може бути знижена до 10 мг/день пацієнтам, у яких розвивається токсичність. Терапія повинна тривати як мінімум 6 місяців.
Препарат також характеризується міелотоксичною та гепатотоксичною дією, в зв'язку із чим терапія лефлуномідом потребує систематичного контролю за рівнем лейкоцитів і тромбоцитів у крові та моніторингу рівня трансаміназ.
4.4.6. Інфліксімаб
Інфликсімаб володіє високим афінітетом до фактору некрозу пухлини альфа (TNF-a), який є цитокіном із широким спектром біологічної дії, а також посередником запальної відповіді і бере активну участь у процесах патогенезу саркоїдозу. Інфликсімаб швидко зв'язується і утворює стабільне з'єднання з TNF-a, при цьому відбувається зниження його функціональної активності.
Інфликсімаб застосовують у випадках неефективного лікування ГК і цитостатичними засобами.
Препарат вводять внутрішньовенно зі швидкістю не більше 2 мл/хв. впродовж не менше 2 годин. Разова доза - 3 - 5 мг/кг. Потім препарат вводять в тій же самій дозі через 2 та 6 тижнів після першого введення (фаза індукції) і в подальшому кожні 8 тижнів (підтримуюча фаза лікування). Загальна тривалість лікування інфликсімабом визначається темпами регресії захворювання.
4.4.7. Побічні ефекти медикаментозної терапії та заходи щодо їх профілактики
Таблиця 7
Побічні ефектиЗаходи профілактики
Системні глюкокортикостероїди
• пригнічення функції та атрофія кори наднирників Стероїдозалежність, "синдром відміни" (загострення основного захворювання, надниркова недостатність)
• остеопороз, переломи і асептичні некрози кісток
• стероїдні виразки шлунка і кишківника, шлунково-кишкові кровотечі
• стероїдний цукровий діабет, гіперглікемія
• підвищення збудливості ЦНС, психози, симптоми менінгізму, безсоння, ейфорія, депресія
• ураження судинної стінки з розвитком "стероїдного васкуліту"
• задня субкапсулярна катаракта, глаукома, екзофтальм
• панкреатит, жирова дистрофія печінки, ожиріння, гіперліпідемія, гіперхолетеринемія, жирова емболія
• підвищення артеріального тиску
• міопія, гіпотрофія м'язів, міокардіодистофія
• гіпокаліємія, затримка натрію і рідини, набряки
• підвищення згортаючої здатності крові
• уповільнення регенерації тканин
• порушення менструального циклу, сексуальних функцій, гірсутизм
• пригнічення імунітету, загострення хронічних інфекційно-запальних процесів, в тому числі туберкульозу, приєднання вторинної інфекції
• синдром Кушинга
• стоншування шкіри, стрії, облисіння
• нейтрофільний лейкоцитоз без зсуву формули вліво
До початку терапії пацієнти повинні бути проінформовані щодо потенційного ризику і побічних ефектів глюкокортикоїдної терапії. Враховуючи, що на саркоїдоз хворіють головним чином особи молодого та зрілого віку без серйозної супутньої патології, більшість пацієнтів переносять ГК задовільно.
Пацієнтам рекомендована дієта, яка містить багато білків з обмеженням легко засвоюваних вуглеводів, кухарської солі (до 5 г на добу) і рідини (до 1,5 л на добу).
З метою профілактики побічних ефектів ГК препарати слід призначати у відповідності до фізіологічного добового ритму секреції кортизолу (в першій половині дня).
Протипоказання:
Цукровий діабет, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, гіпертонічна хвороба II - III стадії, тяжка ниркова недостатність, остеопороз, герпетична інфекція, тромбофлебіти, системні мікози, хронічна гнійна інфекція, вірусні або грибкові захворювання очей, глаукома, психічні захворювання.
В цих випадках призначають гідроксихлорин або препарати другої лінії.
В процесі ГК-терапії необхідним є регулярний моніторинг рівня глюкози в крові (1 раз на два тижні впродовж першого місяця лікування, потім 1 раз на місяць), регулярне вимірювання АТ (не рідше одного разу на тиждень).
Інгаляційні ГК
Побічні ефекти реєструються рідко До них відносяться: ротоглотковий кандидоз (рідше - кандидоз стравоходу), дисфонія (осиплість голосу) та ірітація (подразнення) верхніх дихальних шляхів.З метою профілактики слід полоскати ротову порожнину після кожної інгаляції, використання спейсера з інгаляторів.
Гідроксихлорохін
Найбільш серйозні - ретинопатія, в т.ч. з порушенням пігментації і дефектами полів зору, атрофія зорового нерва, кератопатія (при тривалому застосуванні великих доз).
AV блокада, зниження скоротливої здатності міокарду, гіпертрофія міокарду; при тривалій терапії великими дозами - міокардіодистрофія.
Міопатія або нейроміопатія, головний біль, головокружіння, нервозність, Гепатотоксичність (порушення функції печінки), нудота.
Нейтропенія, апластична анемія агранулоцитоз, тромбоцитопенія.
Шкіряний сип, свербіж, порушення пігментації шкіри і слизових оболонок. Фотосенсибілізація.
Перед початком і під час терапії необхідно проводити не рідше 1 раза на 3 місяці офтальмологічне обстеження. При виникненні несприятливих реакцій зі сторони зору (зниження гостроти зору, зміна сприйняття кольору та ін.) препарат слід негайно відмінити (зміни сітківки можуть прогресувати навіть після відміни препарату). Під час терапії необхідним є постійний контроль клітинного складу крові, стану скелетних м'язів (в т.ч. сухожильних рефлексів). При виникненні м'язової слабкості препарат слід відмінити.
Пентоксифілін
Головний біль, головокружіння, нервозність, сонливість або безсоння.
Тахікардія, напади стенокардії, аритмія, гіпотонія.
Нудота, блювання, гастралгія, атонія кишківника, загострення холециститу, холестатичний гепатит, підвищення концентрації печінкових ферментів у крові, зміна маси тіла, набряки, диспепсичні явища.
Лейкопенія, панцитопенія, тромбоцитопенія, гіпофібриногенемія, кровотечі.
Гіперемія шкіри, рідко - висипання, свербіж, кропивниця.
Протипоказання:
Гіперчутливість до похідних метилксантину, схильність до кровотечі.
Метотрексат
Нудота, діарея, стоматит, при тривалому застосуванні - виразкові ураження слизової оболонки порожнини рота з кровотечами, облисіння, тромбоцитопенія з загальною кровоточивістю, анемія. Можливе приєднання вторинної інфекції; токсичний гепатит, інтерстиціальний пневмоніт, ураження нирок.Протипоказання:
виражена ниркова недостатність, значна печінкова хвороба, крім саркоїдозу печінки, пригнічення функції кісткового мозку і гостра або хронічна інфекція.
Перед лікуванням необхідно обстежити пацієнта: АСТ, АЛТ, білірубін, загальний аналіз крові (ЗАК), креатинін і при наявності показань - серологія на ВІЛ, гепатит B/C і тести для виявлення інфекції M. tuberculosis.
Після початку застосування MTX або збільшення дози MTX необхідно проводити моніторинг АЛТ (з або без АСТ), концентрації креатиніну та ЗАК кожні 3 - 6 тижнів до досягнення стабільної дози і кожні 1 - 3 місяці після цього.
Після стабілізації інтервал моніторингу може бути розширений до кожних 6 місяців.
У разі MTX-індукованих шлунково-кишкових побічних ефектів, у тому числі запалення слизової оболонки, слід розглянути можливість розділення пероральної дози на декілька прийомів за умови, що загальна доза MTX потрапляє впродовж 12 годин.
В разі стійкої нетерпимості слід розглянути можливість парентерального введення або заміни його на альтернативний імуносупресант.
Необхідно прийняти всі запобіжні заходи у випадку підтвердженого збільшення активності АЛТ/АСТ.
Якщо немає інших причин, воно повинно призвести або до зниження дози MTX, або до відміни, біопсії печінки, щоб оцінити токсичність MTX, або додавання фолієвої кислоти; розглянути альтернативний імуносупресивний препарат після нормалізації рівня ферментів.
Азатіоприн
Пригнічення кістковомозкового кровоутворення (лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія), мегалобластний еритропоез, макроцитоз, рідко - гемолітична анемія.
Нудота, втрата апетиту, блювання, діарея, біль у животі, холестаз, порушення функції печінки (гіпербілірубінемія, підвищення активності трансаміназ трансаміназ); при тривалому застосуванні - токсичний гепатит.
Протипоказання:
гіперчутливість, пригнічення гемопоезу гіпопластична і апластична анемія, лейкопенія, лімфоенія, тромбоцитопенія, печінкова недостатність.
Лікування азатіоприном потребує контролю кількості в крові лейкоцитів і тромбоцитів (один раз на два тижні).
Якщо кількість лейкоцитів зменшується до рівня менше або дорівнює 4000/мм-3, а вміст тромбоцитів падає нижче 100000/мм-3, лікування слід призупинити або негайно зменшити дозу препарату на 50%.
Контроль темпів відновлення кількості лейкоцитів і тромбоцитів слід проводити щонеділі.
Якщо відновлення не спостерігається, препарат необхідно відмінити до досягнення нормалізації клітинного складу крові.
Азатіоприн характеризується і гепатотоксичною дією.
У зв'язку з цим пацієнтам, які приймають азатіоприн, необхідно щомісячно проводити визначення рівня трансаміназ.
Лікування необхідно призупинити або зменшити дозу у випадках, коли вміст АЛТ більше ніж у 3 рази перевищує нормальний рівень.
Лефлуномід
Діарея, нудота, блювання, анорексія, ураження слизової оболонки порожнини рота, біль в черевній порожнині, підвищення рівня печінкових ферментів (особливо АЛТ), білірубіну; рідше - гепатит, печінкова недостатність, гострий некроз печінки.
Лейкопенія, анемія, тромбоцитопенія, рідко - еозинофілія, дуже рідко - агранулоцитоз.
Лефлуномід не рекомендується пацієнтам з тяжкими імунодефіцитами, дисплазією кісткового мозку, тяжкими, неконтрольованими інфекціями.
Терапія лефлуномідом, подібно до лікування азатіоприном, потребує систематичного контролю за рівнем лейкоцитів і тромбоцитів у крові та моніторингу рівня трансаміназ.
Інфліксімаб
Головний біль, головокружіння, нудота, діарея, вірусна інфекція (грип, герпес), лихоманка, інфекції верхніх відділів дихальних шляхів, бронхіти, шкіряні висипки, свербіж.Протипоказання:
Підвищена чутливість, опортуністичні інфекції.
V. Ресурсне забезпечення виконання протоколу
На момент затвердження цього уніфікованого клінічного протоколу засоби матеріально-технічного забезпечення дозволені до застосування в Україні. При розробці та застосуванні локальних протоколів медичної допомоги (клінічних маршрутів пацієнтів) (далі - ЛПМД (КМП)) необхідно перевірити реєстрацію в Україні засобів матеріально-технічного забезпечення, які включаються до ЛПМД (КМП), та відповідність призначення лікарських засобів Інструкції для медичного застосування лікарського засобу, затвердженій Міністерством охорони здоров'я України. Державний реєстр лікарських засобів України знаходиться за електронною адресою http://www.drlz.kiev.ua/.
1. Вимоги до закладів, які надають первинну медичну допомогу
1.1. Кадрові ресурси
Лікар загальної практики - сімейний лікар, лікар терапевт дільничний, медична сестра загальної практики.
1.2. Матеріально-технічне забезпечення
Оснащення. Відповідно до Табеля оснащення.
2. Вимоги для закладів, які надають вторинну та третинну медичну допомогу
2.1. Кадрові ресурси
Лікарі: терапевт, пульмонолог, імунолог клінічний, ревматолог, офтальмолог, фтизіатр, дерматовенеролог, рентгенолог, онколог, патологоанатом та інші медичні працівники, які беруть участь у наданні медичної допомоги пацієнтам з саркоїдозом, медичні сестри.
2.2. Матеріально-технічне забезпечення
Оснащення
Комп'ютерний томограф високої роздільної здатності, електрокардіограф, ехокардіограф, спірограф, небулайзер та інше відповідно до Табеля оснащення.
Лікарські засоби (нумерація не впливає на порядок призначення):
1. Глюкокортикоїди
Для системного застосування: метилпреднізолон, преднізолон;
Інгаляційні: будесонід, флутиказон;
Для місцевого застосування: триамцинолон.
2. Імуносупресанти/імуномодулятори: метотрексат, азатіоприн, лефлуномід, інфліксимаб.
3. Дезагреганти: пентоксифілін.
4. Бронхолітичні засоби: сальбутамол, фенотерол, формотерол, сальметерол; іпратропію бромід, тіотропію бромід; іпратропію бромід + фенотерол; іпратропію бромід + сальбутамол.
5. Електроліти у комбінації з іншими препаратами: калію хлорид + глюкоза, натрію хлорид + калію хлорид + кальцію хлорид + магнію хлорид + фруктоза, натрію хлорид + калію хлорид + кальцію хлорид + глюкоза, глюкоза + ксиліт + натрію ацетат + натрію хлорид + кальцію хлорид + калію хлорид + магнію хлорид, ксиліт + натрію ацетат + натрію хлорид + кальцію хлорид + калію хлорид + магнію хлорид, сорбітол + натрію лактат + натрію хлорид + кальцію хлорид + калію хлорид + магнію хлорид.
6. Нестероїдні протизапальні засоби: диклофенак, етодолак, ібупрофен, мелоксикам, кислота мефенамінова, парекоксиб.
7. Антианемічні засоби: фолієва кислота.
8. Протималярійні засоби: гідроксихлорохін.
VI. Індикатори якості медичної допомоги
Форма 003/о - Медична карта стаціонарного хворого (форма 003/о), затверджена наказом МОЗ України від 14 лютого 2012 року № 110 "Про затвердження форм первинної облікової документації та інструкцій щодо їх заповнення, що використовуються у закладах охорони здоров'я незалежно від форми власності та підпорядкування", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 28 квітня 2012 р. за № 669/20982
Форма 025/о - Медична карта амбулаторного хворого (Форма № 025/о), затверджена наказом Міністерства охорони здоров'я України від 14 лютого 2012 року № 110 "Про затвердження форм первинної облікової документації та інструкцій щодо їх заповнення, що використовуються у закладах охорони здоров'я незалежно від форми власності та підпорядкування", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 28 квітня 2012 р. за № 669/20982
Форма 030/о - Контрольна карта диспансерного нагляду (Форма № 030/о), затверджена наказом Міністерства охорони здоров'я України від 14 лютого 2012 року № 110 "Про затвердження форм первинної облікової документації та інструкцій щодо їх заповнення, що використовуються у закладах охорони здоров'я незалежно від форми власності та підпорядкування", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 28 квітня 2012 р. за № 669/20982
6.1. Перелік індикаторів якості медичної допомоги
6.1.1. Наявність у лікаря загальної практики - сімейного лікаря локального протоколу ведення пацієнта із саркоїдозом.
6.1.2. Наявність у лікаря-пульмонолога локального протоколу ведення пацієнта із саркоїдозом.
6.1.3. Відсоток пацієнтів із саркоїдозом, щодо яких лікарем загальної практики - сімейним лікарем отримано інформацію про медичний стан впродовж звітного періоду.
6.1.4. Відсоток пацієнтів закладу спеціалізованої (високоспеціалізованої) медичної допомоги з підозрою на саркоїдоз, яким проведено КТ для верифікації діагнозу.
6.2. Паспорти індикаторів якості медичної допомоги
6.2.1.А) Наявність у лікаря загальної практики - сімейного лікаря локального протоколу ведення пацієнта із саркоїдозом.
Б) Зв'язок індикатора із затвердженими настановами, стандартами та протоколами медичної допомоги.
Індикатор ґрунтується на положеннях Уніфікованого клінічного протоколу первинної, вторинної (спеціалізованої) та третинної (високоспеціалізованої) медичної допомоги "Саркоїдоз".
В) Зауваження щодо інтерпретації та аналізу індикатора.
Даний індикатор характеризує організаційний аспект запровадження сучасних медико-технологічних документів (ЛПМД) в регіоні. Якість медичної допомоги пацієнтам, відповідність надання медичної допомоги вимогам ЛПМД, відповідність ЛПМД чинному УКПМД даним індикатором висвітлюватися не може, але для аналізу цих аспектів необхідне обов'язкове запровадження ЛПМД в закладах охорони здоров'я.
Бажаний рівень значення індикатора:
2014 рік - 90%
2015 рік та подальший період - 100%.
Г) Інструкція з обчислення індикатора.
а) Організація (заклад охорони здоров'я), яка має обчислювати індикатор: структурні підрозділи з питань охорони здоров'я місцевих державних адміністрацій.
б) Дані надаються лікарями загальної практики - сімейними лікарями (амбулаторіями сімейної медицини, центрами первинної медико-санітарної допомоги), розташованими на території обслуговування, до структурних підрозділів з питань охорони здоров'я місцевих державних адміністрацій.
в) Дані надаються поштою, в тому числі електронною поштою.
г) Метод обчислення індикатора: підрахунок шляхом ручної або автоматизованої обробки. Індикатор обчислюється структурними підрозділами з питань охорони здоров'я місцевих державних адміністрацій після надходження інформації від всіх лікарів загальної практики - сімейних лікарів (амбулаторій сімейної медицини, центрів первинної медико-санітарної допомоги), зареєстрованих на території обслуговування. Значення індикатора обчислюється як відношення чисельника до знаменника.
ґ) Знаменник індикатора складає загальна кількість лікарів загальної практики - сімейних лікарів (амбулаторій сімейної медицини, центрів первинної медико-санітарної допомоги), зареєстрованих на території обслуговування. Джерелом інформації є звіт структурних підрозділів з питань охорони здоров'я місцевих державних адміністрацій, який містить інформацію про кількість лікарів загальної практики - сімейних лікарів (амбулаторій сімейної медицини, центрів первинної медико-санітарної допомоги), зареєстрованих на території обслуговування.
д) Чисельник індикатора складає загальна кількість лікарів загальної практики - сімейних лікарів (амбулаторій сімейної медицини, центрів первинної медико-санітарної допомоги), зареєстрованих на території обслуговування, для яких задокументований факт наявності локального протоколу ведення пацієнта із саркаїдозом (наданий екземпляр ЛПМД). Джерелом інформації є ЛПМД, наданий лікарем загальної практики - сімейним лікарем (амбулаторією сімейної медицини, центром первинної медико-санітарної допомоги).
е) Значення індикатора наводиться у відсотках.
6.2.2.А) Наявність у лікаря-пульмонолога локального протоколу ведення пацієнта із саркоїдозом.
Б) Зв'язок індикатора із затвердженими настановами, стандартами та протоколами медичної допомоги.
Індикатор ґрунтується на положеннях Уніфікованого клінічного протоколу первинної, вторинної (спеціалізованої) та третинної (високоспеціалізованої) медичної допомоги "Саркоїдоз".
В) Зауваження щодо інтерпретації та аналізу індикатора.
Даний індикатор характеризує організаційний аспект запровадження сучасних медико-технологічних документів (ЛПМД) в регіоні. Якість медичної допомоги пацієнтам, відповідність надання медичної допомоги вимогам ЛПМД, відповідність ЛПМД чинному УКПМД даним індикатором висвітлюватися не може, але для аналізу цих аспектів необхідне обов'язкове запровадження ЛПМД в закладах охорони здоров'я.
Бажаний рівень значення індикатора:
2014 рік - 90%
2015 рік та подальший період - 100%.
Г) Інструкція з обчислення індикатора.
а) Організація (заклад охорони здоров'я), яка має обчислювати індикатор: структурні підрозділи з питань охорони здоров'я місцевих державних адміністрацій.
б) Дані надаються лікарями-пульмонологами, розташованими на території обслуговування, до структурних підрозділів з питань охорони здоров'я місцевих державних адміністрацій.
в) Дані надаються поштою, в тому числі електронною поштою.
г) Метод обчислення індикатора: підрахунок шляхом ручної або автоматизованої обробки. Індикатор обчислюється структурними підрозділами з питань охорони здоров'я місцевих державних адміністрацій після надходження інформації від всіх лікарів-пульмонологів, зареєстрованих на території обслуговування. Значення індикатора обчислюється як відношення чисельника до знаменника.
ґ) Знаменник індикатора складає загальна кількість лікарів-пульмонологів, зареєстрованих на території обслуговування. Джерелом інформації є звіт структурних підрозділів з питань охорони здоров'я місцевих державних адміністрацій, який містить інформацію про кількість лікарів-пульмонологів, зареєстрованих на території обслуговування.
д) Чисельник індикатора складає загальна кількість лікарів-пульмонологів, зареєстрованих на території обслуговування, для яких задокументований факт наявності локального протоколу ведення пацієнта із саркоїдозом (наданий екземпляр ЛПМД). Джерелом інформації є ЛПМД, наданий лікарем-імунологом.
е) Значення індикатора наводиться у відсотках.
6.2.3.А) Відсоток пацієнтів із саркоїдозом, щодо яких лікарем загальної практики - сімейним лікарем отримано інформацію про медичний стан впродовж звітного періоду.
Б) Зв'язок індикатора із затвердженими настановами, стандартами та протоколами медичної допомоги.
Індикатор ґрунтується на положеннях Уніфікованого клінічного протоколу первинної, вторинної (спеціалізованої) та третинної (високоспеціалізованої) медичної допомоги "Саркоїдоз".
В) Зауваження щодо інтерпретації та аналізу індикатора
При аналізі індикатора слід враховувати неприпустимість формального та необґрунтованого віднесення до чисельника індикатора тих пацієнтів, для яких не проводилося медичного огляду лікарем загальної практики - сімейним лікарем (амбулаторією сімейної медицини, центром первинної медико-санітарної допомоги) впродовж звітного періоду. В первинній медичній документації мають бути задокументовані факти медичного огляду пацієнта, а також наявність або відсутність рецидивів захворювання.
Пацієнти, для яких такі записи в медичній документації відсутні, не включаються до чисельника індикатора, навіть у випадку, якщо лікар загальної практики - сімейний лікар (амбулаторія сімейної медицини, центр первинної медико-санітарної допомоги) має достовірну інформацію про те, що пацієнт живий та перебуває на території обслуговування (за відсутності даних медичного огляду).
Цільовий (бажаний) рівень значення індикатора на етапі запровадження УКПМД не визначається заради запобігання викривленню реальної ситуації внаслідок адміністративного тиску.
Г) Інструкція з обчислення індикатора
а) Організація (заклад охорони здоров'я), яка має обчислювати індикатор: лікар загальної практики - сімейний лікар (амбулаторія сімейної медицини, центр первинної медико-санітарної допомоги); структурні підрозділи з питань охорони здоров'я місцевих державних адміністрацій.
б) Дані про кількість пацієнтів надаються лікарями загальної практики - сімейними лікарями (амбулаторіями сімейної медицини, центрами первинної медико-санітарної допомоги), розташованими на території обслуговування, до структурних підрозділів з питань охорони здоров'я місцевих державних адміністрацій.
в) Дані надаються поштою, в тому числі електронною поштою.
г) Метод обчислення індикатора: підрахунок шляхом ручної обробки. При наявності автоматизованої технології ЗОЗ, в якій обробляються формалізовані дані щодо медичної допомоги в обсязі, що відповідає Медичній карті амбулаторного хворого ( форма 025/0) або Контрольній карті диспансерного нагляду ( форма 030/о) - автоматизована обробка.
Індикатор обчислюється лікарем загальної практики - сімейним лікарем (амбулаторією сімейної медицини, центром первинної медико-санітарної допомоги) шляхом ручного або автоматизованого аналізу інформації Медичних карт амбулаторного хворого ( форма 025/0) або Контрольних карт диспансерного нагляду ( форма 030/о).
Індикатор обчислюється структурними підрозділами з питань охорони здоров'я місцевих державних адміністрацій після надходження від всіх лікарів загальної практики - сімейних лікарів (амбулаторій сімейної медицини, центрів первинної медико-санітарної допомоги), зареєстрованих в регіоні обслуговування, інформації щодо загальної кількості пацієнтів лікаря загальної практики - сімейного лікаря (амбулаторії сімейної медицини), які перенесли інсульт, а також тих з них, для яких наведена інформація про медичний стан пацієнта впродовж звітного періоду. Значення індикатора обчислюється як відношення чисельника до знаменника.
ґ) Знаменник індикатора складає загальна кількість пацієнтів, які перебувають під диспансерним наглядом у лікаря загальної практики - сімейного лікаря (амбулаторії сімейної медицини, центру первинної медико-санітарної допомоги), із саркоїдозом.
Джерелом інформації є:
д) Чисельник індикатора складає загальна кількість пацієнтів лікаря загальної практики - сімейного лікаря (амбулаторії сімейної медицини, центру первинної медико-санітарної допомоги), із саркоїдозом, для яких наявні записи про медичний огляд впродовж звітного періоду та наведена інформація про медичний стан пацієнта із зазначенням відсутності або наявності рецидивів захворювання.
Джерелом інформації є:
Форма 025/о, вкладний листок № 2 "Щорічний епікриз на диспансерного хворого";
Форма 030/о, пункт "7. Контроль відвідувань".
е) Значення індикатора наводиться у відсотках.
6.2.4.А) Відсоток пацієнтів закладу спеціалізованої (високоспеціалізованої) медичної допомоги з підозрою на саркоїдоз, яким проведено КТ для верифікації діагнозу.
Б) Зв'язок індикатора із затвердженими настановами, стандартами та протоколами медичної допомоги.
Індикатор ґрунтується на положеннях Уніфікованого клінічного протоколу первинної, вторинної (спеціалізованої) та третинної (високоспеціалізованої) медичної допомоги "Саркоїдоз".
В) Зауваження щодо інтерпретації та аналізу індикатора.
Аналіз індикатора дозволить виявити проблеми, пов'язані зі своєчасною діагностикою саркоїдозу та призначенням КТ для верифікації діагнозу.
Цільовий (бажаний) рівень значення індикатора на етапі запровадження УКПМД не визначається заради запобігання викривленню реальної ситуації внаслідок адміністративного тиску.
Г) Інструкція з обчислення індикатора
а) Організація (заклад охорони здоров'я), яка має обчислювати індикатор: спеціалізовані стаціонари; структурні підрозділи з питань охорони здоров'я місцевих державних адміністрацій.
б) Дані надаються надаються лікарями-пульмонологами (закладами охорони здоров'я, що надають спеціалізовану (високоспеціалізовану) медичну допомогу пацієнтам з саркоїдозом), розташованими на території обслуговування, до структурних підрозділів з питань охорони здоров'я місцевих державних адміністрацій.
в) Дані надаються поштою, в тому числі електронною поштою.
г) Метод обчислення індикатора: підрахунок шляхом ручної обробки. При наявності автоматизованої технології ЗОЗ, в якій обробляються формалізовані дані щодо медичної допомоги в обсязі, що відповідає Медичній карті амбулаторного хворого ( форма 025/о) або Медичній карті стаціонарного хворого ( форма 003/о) - автоматизована обробка.
Індикатор обчислюється обчислюється структурними підрозділами з питань охорони здоров'я місцевих державних адміністрацій після надходження інформації від всіх закладів охорони здоров'я, що надають спеціалізовану (високоспеціалізовану) медичну допомогу пацієнтам з саркоїдозом, розташованих на території обслуговування.
Значення індикатора обчислюється як відношення чисельника до знаменника та наводиться у відсотках.
ґ) Знаменник індикатора складає загальна кількість пацієнтів спеціалізованого стаціонару з підозрою на саркоїдоз.
Джерелом інформації є:
Медична карта амбулаторного хворого ( форма 025/о);
Медична карта стаціонарного хворого ( форма 003/о).
д) Чисельник індикатора складає загальна кількість пацієнтів, яким було проведено КТ. Джерелом інформації є:
Медична карта амбулаторного хворого ( форма 025/о);
Медична карта стаціонарного хворого ( форма 003/о).
е) Значення індикатора наводиться у відсотках.
VII. Перелік літературних джерел, використаних при розробці уніфікованого клінічного протоколу медичної допомоги
1. Адаптована клінічна настанова, заснована на доказах "Саркоїдоз"
2. Наказ МОЗ України від 08.04.2014 № 252 "Про затвердження шостого випуску Державного формуляра лікарських засобів та забезпечення його доступності"
3. Наказ МОЗ України від 27.12.2013 р. № 1150 "Про затвердження Примірного табеля матеріально-технічного оснащення Центру первинної медичної (медико-санітарної) допомоги та його підрозділів"
4. Наказ МОЗ України від 28.09.2012 р. № 751 "Про створення та впровадження медико-технологічних документів зі стандартизації медичної допомоги в системі Міністерства охорони здоров'я України", зареєстрований в Міністерстві юстиції України 29.11.2012 за № 2001/22313
5. Наказ МОЗ України від 14.02.2012 р. № 110 "Про затвердження форм первинної облікової документації та інструкцій щодо їх заповнення, що використовуються у закладах охорони здоров'я незалежно від форми власності та підпорядкування"
6. Наказ МОЗ України від 31.10.2011 р. № 739 "Про затвердження табелів оснащення медичною технікою та виробами медичного призначення структурних підрозділів консультативно-діагностичного центру"
7. Наказ МОЗ України від 31.10.2011 р. № 735 "Про затвердження табелів оснащення медичною технікою та виробами медичного призначення структурних підрозділів лікарні інтенсивного лікування"
8. Наказ МОЗ України від 31.10.2011 р. № 734 "Про затвердження табелів оснащення медичною технікою та виробами медичного призначення структурних підрозділів лікарні планового лікування"
9. Наказ МОЗ України від 02.03.2011 р. № 127 "Про затвердження примірних табелів оснащення медичною технікою та виробами медичного призначення центральної районної (районної) та центральної міської (міської) лікарень".
В.о. директора
Департаменту медичної допомоги
МОЗ України


А. Терещенко
Додаток 1
до уніфікованого клінічного
протоколу первинної, вторинної
(спеціалізованої) та третинної
(високоспеціалізованої)
медичної допомоги "Саркоїдоз"
Література
до розділу 1.8. Епідеміологія
1. Интерстициальные заболевания легких. Руководство для врачей [Текст] / Под ред. М.М. Ильковича, А.Н. Кокосова. - Санкт-Петербург: Нордмедиздат, 2005. - 560 с
2. Byg, K. E. Sarcoidosis in Denmark 1980 - 1994. A registry-based incidence study comprising 5536 patients [Text] / K. E. Byg, N. Milman, S. Hansen et al. // Sarcoidosis Vasc. Diffuse Lung Dis. - 2003. - Vol. 20 (1). - P. 46 - 52.
3. Milman, N. Pulmonary sarcoidosis in the Nordic countries 1950 - 1082. Epidemiology and clinical picture [Text] / N. Milman, O. Selroos // Sarcoidosis. - 1990. - Vol. 7(1). - P. 50 - 57.
4. Pietinalho, A. The frequency of sarcoidosis in Finland and Hokkaido, Japan. A comparative epidemiological study [Text] / A. Pietinalho, Y. Hiraga, Y. Hosoda et al. // Sarcoidosis. - 1995. - Vol. 12 (1). - P. 61 - 67.
5. Гаврисюк В.К. Заболеваемость саркоидозом органов дыхания: частота новых случаев в зависимости от географической широты [Текст] / В.К. Гаврисюк, Е. А. Меренкова, О.В. Шадрина, Е.А. Беренда, В.В. Куц // Укр. пульмонол. журнал. - 2013. - № 2(80). - С. 36 - 40.
6. Визель А.А. Саркоидоз [Текст] / А.А. Визель // Пульмонология: Национальное руководство под ред. А.Г. Чучалина. - Москва: ГЭОТАР-Media, 2009. - С. 681 - 695.
7. Gribbin, J. Incidence and mortality of idiopathic pulmonary fibrosis and sarcoidosis in the UK [Text] / J. Gribbin, R. B. Hubbard, I. Le Jeune et. al. // Thorax. - 2006. - Vol. 61. - P. 980 - 985.
8. Lemos-Silva, V. Epidemiological Characteristics of sarcoidosis patients in the city of Rio de Janeiro, Brazil [Text] / V. Lemos-Silva, P. B. Araujo, С. Lopes et al. // J. Bras. Pneumol. - 2011. - Vol. 37 (4). - P. 438 - 445.
9. Morimoto, T. Epidemiology of sarcoidosis in Japan [Text] / T. Morimoto, A. Asuma, S. Abe et al. // Eur. Respir. J. - 2008. - Vol. 31. - P. 372 - 379.
10. Гаврисюк В.К. Заболеваемость саркоидозом органов дыхания в южном и северном регионах Украины в 2011 году [Текст] / В.К. Гаврисюк, Е.А. Меренкова, О.В. Шадрина, Е.А. Беренда // Укр. пульмонол. журнал. - 2013. - № 3(80). - С. 41 - 45.