МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| 07.05.2013 № 362 |
Про затвердження інформаційних карток адміністративних послуг Міністерства охорони здоров'я України
Відповідно до статті 8 Закону України "Про адміністративні послуги" , Положення про Міністерство охорони здоров'я України , затвердженого Указом Президента України від 13 квітня 2011 року № 467, та з метою реалізації прав, свобод і законних інтересів фізичних та юридичних осіб у сфері надання адміністративних послуг
НАКАЗУЮ:
1. Затвердити інформаційні картки адміністративних послуг Міністерства охорони здоров'я України (далі - Інформаційні картки), що додаються:
1.1. Інформаційну картку адміністративної послуги з видачі ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики.
1.2. Інформаційну картку адміністративної послуги з видачі копії ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики.
1.3. Інформаційну картку адміністративної послуги з видачі дубліката ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики.
1.4. Інформаційну картку адміністративної послуги з переоформлення ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики.
1.5. Інформаційну картку адміністративної послуги з проведення акредитації закладу охорони здоров'я.
1.6. Інформаційну картку адміністративної послуги з видачі дубліката акредитаційного сертифіката.
1.7. Інформаційну картку адміністративної послуги з переоформлення акредитаційного сертифіката.
1.8. Інформаційну картку адміністративної послуги з видачі спеціального дозволу на зайняття народною медициною (цілительством).
1.9. Інформаційну картку адміністративної послуги з переоформлення спеціального дозволу на зайняття народною медициною (цілительством).
1.10. Інформаційну картку адміністративної послуги з видачі дубліката спеціального дозволу на зайняття народною медициною (цілительством).
1.11. Інформаційну картку адміністративної послуги з видачі листа-повідомлення щодо можливості ввезення на митну територію України незареєстрованих лікарських засобів.
1.12. Інформаційну картку адміністративної послуги з видачі листа-повідомлення щодо можливості ввезення на митну територію України незареєстрованих лікарських засобів з метою індивідуального використання громадянами.
1.13. Інформаційну картку адміністративної послуги з видачі листа-повідомлення щодо можливості ввезення на митну територію України незареєстрованих лікарських засобів з метою використання у випадках стихійного лиха, катастроф, епідемічного захворювання тощо.
1.14. Інформаційну картку адміністративної послуги з декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, що закуповуються за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів, та ведення відповідного реєстру.
1.15. Інформаційну картку адміністративної послуги з видачі реєстраційного посвідчення на лікарський засіб та реєстраційного посвідчення на лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат).
1.16. Інформаційну картку адміністративної послуги з проведення державної реєстрації косметичних засобів, які містять генетично модифіковані організми або отримані з їх використанням.
2. Керівникам структурних підрозділів центрального апарату Міністерства охорони здоров'я України, до компетенції яких віднесено питання надання адміністративних послуг, забезпечити неухильне виконання вимог цього наказу.
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Міністра О. Качура.
| Міністр | Р. Богатирьова |
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров'я України
07.05.2013 № 362
ІНФОРМАЦІЙНА КАРТКА
адміністративної послуги з видачі ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики
(назва адміністративної послуги)
Міністерство охорони здоров'я України
(найменування суб'єкта надання адміністративної послуги)
| Інформація про суб'єкта надання адміністративної послуги | ||
| 1. | Місцезнаходження суб'єкта надання адміністративної послуги | 03151, м. Київ, вул. Ушинського, 40 |
| 2. | Інформація щодо режиму роботи суб'єкта надання адміністративної послуги | Прийом та видача документів: понеділок - з 9.00 до 17.45; вівторок - з 9.00 до 17.45; середа - з 9.00 до 17.45; четвер - з 9.00 до 17.45; п'ятниця - з 9.00 до 16.45; обідня перерва - з 13.00 до 14.00. |
| 3. | Телефон/факс (довідки), адреса електронної пошти та веб-сайт суб'єкта надання адміністративної послуги | тел.: (044) 393-31-95, 393-3196, 200-08-17, факс: 253-82-55, веб-сайт МОЗ України: www.moz.gov.ua |
| Нормативні акти, якими регламентується надання адміністративної послуги | ||
| 4. | Закони України | - ст. 10 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності" ; - ст. 17 Основ законодавства України про охорону здоров'я . |
| 5. | Акти Кабінету Міністрів України | - п. 16 переліку органів ліцензування , затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14 листопада 2000 року № 1698; - постанова Кабінету Міністрів України від 20 листопада 2000 року № 1719 "Про запровадження ліцензії єдиного зразка для певних видів господарської діяльності"; - постанова Кабінету Міністрів України від 29 листопада 2000 року № 1755 "Про строк дії ліцензії на провадження певних видів господарської діяльності, розміри і порядок зарахування плати за її видачу"; - п. 20 переліку документів, які додаються до заяви про видачу ліцензії для окремого виду господарської діяльності , затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 4 липня 2001 року № 756. |
| 6. | Акти центральних органів виконавчої влади | п. 1.4 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики , затверджених наказом МОЗ України від 2 лютого 2011 року № 49, зареєстрованим у Міністерстві юстиції України 9 лютого 2011 року за № 171/18909. |
| Умови отримання адміністративної послуги | ||
| 7. | Підстава для одержання адміністративної послуги | Бажання суб'єкта господарювання проваджувати господарську діяльність з медичної практики. |
| 8. | Вичерпний перелік документів, необхідних для отримання адміністративної послуги, а також вимоги до них | 1. Засвідчену в установленому порядку копію висновку державної санітарно-епідеміологічної експертизи, видану за місцем провадження діяльності, про відповідність наявних приміщень вимогам санітарних норм і правил щодо здійснення медичної практики; 2. Відомості за підписом заявника - суб'єкта господарювання про: - стан матеріально-технічної бази, необхідної для провадження відповідного виду господарської діяльності; - наявність нормативно-правових документів, у тому числі нормативних документів з питань стандартизації, необхідних для провадження відповідного виду господарської діяльності; - наявність персоналу із зазначенням його освітнього і кваліфікаційного рівня та стажу роботи за спеціальністю, необхідного для провадження відповідного виду господарської діяльності. |
| 9. | Порядок та спосіб подання документів, необхідних для отримання адміністративної послуги | Суб'єкт господарювання, який має намір проваджувати господарську діяльність з медичної практики, повинен особисто або через уповноважений ним орган чи особу подати до Центру єдиного вікна, який розташований за адресою: м. Київ, вул. Ушинського, 40, заяву затвердженого зразка та документи, перелік яких передбачений в п. 9 зазначеної Інформаційної картки. Заява про видачу ліцензії та документи, що додаються до неї, приймаються за описом, копія якого видається заявнику, з відміткою про дату прийняття документів органом ліцензування та підписом відповідальної особи. |
| 10. | Платність (безоплатність) надання адміністративної послуги | Платна |
| У разі платності: | ||
| 10.1. | Нормативно-правові акти, на підставі яких стягується плата | п. 5 постанови Кабінету Міністрів України від 29 листопада 2000 року № 1755 "Про строк дії ліцензії на провадження певних видів господарської діяльності, розміри і порядок зарахування плати за її видачу" (назва та реквізити нормативно-правового акта). |
| 10.2. | Розмір та порядок внесення плати (адміністративного збору) за платну адміністративну послугу | Плата, яка вноситься суб'єктом господарювання за видачу ліцензії, становить одну мінімальну зарплату на день прийняття рішення про видачу ліцензії. |
| 10.3. | Розрахунковий рахунок для внесення плати | Сплачені гроші суб'єктом господарювання зараховуються до відповідного бюджету і вносяться на рахунки територіального органу Державної казначейської служби за кодом бюджетної класифікації 22011800. |
| 11. | Строк надання адміністративної послуги | Рішення про видачу ліцензії або про відмову у її видачі приймається у строк не пізніше ніж 10 робочих днів з дати надходження заяви про видачу ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики та документів, що додаються до заяви. Повідомлення про прийняття рішення про видачу ліцензії або про відмову у видачі ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики надсилається (видається) заявникові в письмовій формі протягом трьох робочих днів з дати прийняття відповідного рішення. Оформлення ліцензії повинно не пізніше ніж за три робочі дні з дня надходження документа, що підтверджує внесення плати за видачу ліцензії. |
| 12. | Перелік підстав для відмови у наданні адміністративної послуги | Заява про видачу ліцензії залишається без розгляду, якщо: - заява подана (підписана) особою, яка не має на це повноважень; - документи оформлені з порушенням вимог статті 10 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності" ; - немає в Єдиному державному реєстрі юридичних осіб і фізичних осіб - підприємців відомостей про заявника або наявні відомості про перебування юридичної особи у стані припинення шляхом ліквідації (перебування фізичної особи - підприємця у стані припинення підприємницької діяльності) чи про державну реєстрацію її припинення (державну реєстрацію припинення підприємницької діяльності фізичної особи - підприємця). Відмова у видачі ліцензії є: - недостовірність даних у документах, поданих заявником, для отримання ліцензії; - невідповідність заявника згідно з поданими документами Ліцензійним умовам . |
| 13. | Результат надання адміністративної послуги | Видача ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики. |
| 14. | Способи отримання відповіді (результату) | Повідомлення про прийняття рішення про видачу ліцензії або про відмову у видачі ліцензії надсилається (видається) заявникові в письмовій формі протягом трьох робочих днів з дати прийняття відповідного рішення. У рішенні про відмову у видачі ліцензії зазначаються підстави такої відмови. |
__________
* також до інформаційної картки додається форма заяви.
| Начальник Управління контролю якості медичних послуг | Т. Донченко |
Додаток
до Інформаційної картки
адміністративної послуги з видачі ліцензії
на провадження господарської діяльності
з медичної практики
ЗАЯВА
про видачу ліцензії
( Див. текст )
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров'я України
07.05.2013 № 362
ІНФОРМАЦІЙНА КАРТКА
адміністративної послуги з видачі копії ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики
(назва адміністративної послуги)
Міністерство охорони здоров'я України
(найменування суб'єкта надання адміністративної послуги)
| Інформація про суб'єкта надання адміністративної послуги | ||
| 1. | Місцезнаходження суб'єкта надання адміністративної послуги | 03151, м. Київ, вул. Ушинського, 40 |
| 2. | Інформація щодо режиму роботи суб'єкта надання адміністративної послуги | Прийом та видача документів: понеділок - з 9.00 до 17.45; вівторок - з 9.00 до 17.45; середа - з 9.00 до 17.45; четвер - з 9.00 до 17.45; п'ятниця - з 9.00 до 16.45; обідня перерва - з 13.00 до 14.00. |
| 3. | Телефон/факс (довідки), адреса електронної пошти та веб-сайт суб'єкта надання адміністративної послуги | тел.: (044) 393-31-95, 393-3196, 200-08-17, факс: 253-82-55; веб-сайт МОЗ України: www.moz.gov.ua |
| Нормативні акти, якими регламентується надання адміністративної послуги | ||
| 4. | Закони України | ст. 14 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності" . |
| 5. | Акти Кабінету Міністрів України | - п. 16 переліку органів ліцензування , затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14 листопада 2000 року № 1698; - постанова Кабінету Міністрів України від 29 листопада 2000 року № 1755 "Про строк дії ліцензії на провадження певних видів господарської діяльності, розміри і порядок зарахування плати за її видачу"; - п. 20 переліку документів, які додаються до заяви про видачу ліцензії для окремого виду господарської діяльності , затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 4 липня 2001 року № 756. |
| 6. | Акти центральних органів виконавчої влади | п. 1.4 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики , затверджених наказом МОЗ України від 2 лютого 2011 року № 49, зареєстрованим у Міністерстві юстиції України 9 лютого 2011 року за № 171/18909. |
| Умови отримання адміністративної послуги | ||
| 7. | Підстава для одержання адміністративної послуги | У разі створення ліцензіатом - юридичною особою нової філії, іншого відокремленого підрозділу, де буде ним провадитися господарська діяльність з медичної практики, а для фізичної особи - підприємця - нового місця провадження господарської діяльності. |
| 8. | Вичерпний перелік документів, необхідних для отримання адміністративної послуги, а також вимоги до них | 1. Засвідчену в установленому порядку копію висновку державної санітарно-епідеміологічної експертизи, видану за місцем провадження діяльності, про відповідність наявних приміщень вимогам санітарних норм і правил щодо здійснення медичної практики; 2. Відомості за підписом заявника - суб'єкта господарювання про: - стан матеріально-технічної бази, необхідної для провадження відповідного виду господарської діяльності, - наявність нормативно-правових документів, у тому числі нормативних документів з питань стандартизації, необхідних для провадження відповідного виду господарської діяльності, - наявність персоналу із зазначенням його освітнього і кваліфікаційного рівня та стажу роботи за спеціальністю, необхідного для провадження відповідного виду господарської діяльності. |
| 9. | Порядок та спосіб подання документів, необхідних для отримання адміністративної послуги | У разі створення ліцензіатом - юридичною особою нової філії, іншого відокремленого підрозділу, де буде ним провадитися господарська діяльність з медичної практики, а для фізичної особи - підприємця - нового місця провадження господарської діяльності, повинен особисто або через уповноважений ним орган чи особу подати до Центру єдиного вікна, який розташований за адресою: м. Київ, вул. Ушинського, 40, заяву затвердженого зразка та документи, перелік яких передбачений в п. 9 зазначеної Інформаційної картки. Заява про видачу копії ліцензії та документи, що додаються до неї, приймаються за описом, копія якого видається заявнику, з відміткою про дату прийняття документів органом ліцензування та підписом відповідальної особи. |
| 10. | Платність (безоплатність) надання адміністративної послуги | Платна |
| У разі платності: | ||
| 10.1. | Нормативно-правові акти, на підставі яких стягується плата | ст. 14 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності" ; п. 5 постанови Кабінету Міністрів України від 29 листопада 2000 року № 1755 "Про строк дії ліцензії на провадження певних видів господарської діяльності, розміри і порядок зарахування плати за її видачу". |
| 10.2. | Розмір та порядок внесення плати (адміністративного збору) за платну адміністративну послугу | Плата, яка вноситься суб'єктом господарювання за видачу ліцензії, становить один неоподатковуваний мінімум доходів громадян. |
| 10.3. | Розрахунковий рахунок для внесення плати | Сплачені гроші суб'єктом господарювання зараховуються до відповідного бюджету і вносяться на рахунки територіального органу Державної казначейської служби за кодом бюджетної класифікації 22011800. |
| 11. | Строк надання адміністративної послуги | Рішення про видачу копії ліцензії або про відмову у її видачі приймається у строк не пізніше ніж 10 робочих днів з дати надходження заяви про видачу копії ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики та документів, що додаються до заяви. Повідомлення про прийняття рішення про видачу копії ліцензії або про відмову у видачі копії ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики надсилається (видається) заявникові в письмовій формі протягом трьох робочих днів з дати прийняття відповідного рішення. Оформлення копії ліцензії не пізніше ніж за три робочі дні з дня надходження документа, що підтверджує внесення плати за її видачу. |
| 12. | Перелік підстав для відмови у наданні адміністративної послуги | Заява про видачу копії ліцензії залишається без розгляду, якщо: - заява подана (підписана) особою, яка не має на це повноважень; - документи оформлені з порушенням вимог статті 10 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності" ; - немає в Єдиному державному реєстрі юридичних осіб і фізичних осіб - підприємців відомостей про заявника або наявні відомості про перебування юридичної особи у стані припинення шляхом ліквідації (перебування фізичної особи - підприємця у стані припинення підприємницької діяльності) чи про державну реєстрацію її припинення (державну реєстрацію припинення підприємницької діяльності фізичної особи - підприємця). Відмова у видачі копії ліцензії є: - недостовірність даних у документах, поданих заявником, для отримання копії ліцензії; - невідповідність заявника згідно з поданими документами Ліцензійним умовам . |
| 13. | Результат надання адміністративної послуги | Видача копії ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики. |
| 14. | Способи отримання відповіді (результату) | Повідомлення про прийняття рішення про видачу копії ліцензії або про відмову у видачі копії ліцензії надсилається (видається) заявникові в письмовій формі протягом трьох робочих днів з дати прийняття відповідного рішення. У рішенні про відмову у видачі ліцензії зазначаються підстави такої відмови. |
__________
* також до інформаційної картки додається форма заяви.
| Начальник Управління контролю якості медичних послуг | Т. Донченко |
Додаток
до Інформаційної картки
адміністративної послуги
з видачі копії ліцензії
на провадження господарської діяльності
з медичної практики
ЗАЯВА
про видачу копії ліцензії
( Див. текст )
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров'я України
07.05.2013 № 362
ІНФОРМАЦІЙНА КАРТКА
адміністративної послуги з видачі дубліката ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики
(назва адміністративної послуги)
Міністерство охорони здоров'я України
(найменування суб'єкта надання адміністративної послуги)
| Інформація про суб'єкта надання адміністративної послуги | ||
| 1. | Місцезнаходження суб'єкта надання адміністративної послуги | 03151, м. Київ, вул. Ушинського, 40 |
| 2. | Інформація щодо режиму роботи суб'єкта надання адміністративної послуги | Прийом та видача документів: понеділок - з 9.00 до 17.45; вівторок - з 9.00 до 17.45; середа - з 9.00 до 17.45; четвер - з 9.00 до 17.45; п'ятниця - з 9.00 до 16.45; обідня перерва - з 13.00 до 14.00. |
| 3. | Телефон/факс (довідки), адреса електронної пошти та веб-сайт суб'єкта надання адміністративної послуги | тел.: (044) 393-31-95, 393-31-96, 200-08-17, факс: 253-82-55; веб-сайт МОЗ України: www.moz.gov.ua |
| Нормативні акти, якими регламентується надання адміністративної послуги | ||
| 4. | Закони України | ст. 18 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності" . |
| 5. | Акти Кабінету Міністрів України | п. 16 переліку органів ліцензування , затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14 листопада 2000 року № 1698; постанова Кабінету Міністрів України від 29 листопада 2000 року № 1755 "Про строк дії ліцензії на провадження певних видів господарської діяльності, розміри і порядок зарахування плати за її видачу". |
| 6. | Акти центральних органів виконавчої влади | п. 1.4 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики , затверджених наказом МОЗ України від 2 лютого 2011 року № 49, зареєстрованим у Міністерстві юстиції України 9 лютого 2011 року за № 171/18909. |
| Умови отримання адміністративної послуги | ||
| 7. | Підстава для одержання адміністративної послуги | - втрата ліцензії; - пошкодження ліцензії. |
| 8. | Вичерпний перелік документів, необхідних для отримання адміністративної послуги, а також вимоги до них | - заява про видачу дубліката ліцензії; - документ, що засвідчує внесення плати за видачу дубліката ліцензії; - непридатна для користування ліцензія (при наявності). |
| 9. | Порядок та спосіб подання документів, необхідних для отримання адміністративної послуги | У разі виникнення підстав для видачі дубліката ліцензії ліцензіат звертається особисто або через уповноважений ним орган чи особу до Центру єдиного вікна, який розташований за адресою: м. Київ, вул. Ушинського, 40, із заявою затвердженого зразка та документом, що засвідчує внесення плати за видачу дубліката ліцензії. |
| 10. | Платність (безоплатність) надання адміністративної послуги | Платна |
| У разі платності: | ||
| 10.1 | Нормативно-правові акти, на підставі яких стягується плата | - ст. 18 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності" ; - п. 5 постанови Кабінету Міністрів України від 29 листопада 2000 року № 1755 "Про строк дії ліцензії на провадження певних видів господарської діяльності, розміри і порядок зарахування плати за її видачу". |
| 10.2. | Розмір та порядок внесення плати (адміністративного збору) за платну адміністративну послугу | Плата, яка вноситься суб'єктом господарювання за видачу дубліката ліцензії, становить п'ять неоподатковуваних мінімумів доходів громадян. |
| 10.3. | Розрахунковий рахунок для внесення плати | Сплачені гроші суб'єктом господарювання зараховуються до відповідного бюджету і вносяться на рахунки територіального органу Державної казначейської служби за кодом бюджетної класифікації 22011800. |
| 11. | Строк надання адміністративної послуги | Не пізніше 3-х робочих днів. |
| 12. | Перелік підстав для відмови у наданні адміністративної послуги | Заява про переоформлення ліцензії залишається без розгляду, якщо: - заява подана (підписана) особою, яка не має на це повноважень; - відсутній документ, що засвідчує внесення плати за видачу дубліката ліцензії. |
| 13. | Результат надання адміністративної послуги | Видача дубліката ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики |
| 14. | Способи отримання відповіді (результату) | Повідомлення про прийняття рішення про видачу дубліката ліцензії або про відмову у видачі дубліката ліцензії надсилається (видається) заявникові в письмовій формі протягом трьох робочих днів з дати прийняття відповідного рішення. У рішенні про відмову у видачі дубліката ліцензії зазначаються підстави такої відмови. |
__________
* також до інформаційної картки додається форма заяви.
| Начальник Управління контролю якості медичних послуг | Т. Донченко |
Додаток
до Інформаційної картки
адміністративної послуги
з видачі дубліката ліцензії
на провадження господарської діяльності
з медичної практики
ЗАЯВА
про видачу дубліката ліцензії
( Див. текст )
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров'я України
07.05.2013 № 362
ІНФОРМАЦІЙНА КАРТКА
адміністративної послуги з переоформлення ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики
(назва адміністративної послуги)
Міністерство охорони здоров'я України
(найменування суб'єкта надання адміністративної послуги)
| Інформація про суб'єкта надання адміністративної послуги | ||
| 1. | Місце знаходження суб'єкта надання адміністративної послуги | 03151, м. Київ, вул. Ушинського, 40 |
| 2. | Інформація щодо режиму роботи суб'єкта надання адміністративної послуги | Прийом та видача документів: понеділок - з 9.00 до 17.45; вівторок - з 9.00 до 17.45; середа - з 9.00 до 17.45; четвер - з 9.00 до 17.45; п'ятниця - з 9.00 до 16.45; обідня перерва - з 13.00 до 14.00. |
| 3. | Телефон/факс (довідки), адреса електронної пошти та веб-сайт суб'єкта надання адміністративної послуги | тел.: (044) 393-31-95, 393-31-96, 200-08-17, факс: 253-82-55; веб-сайт МОЗ України: www.moz.gov.ua |
| Нормативні акти, якими регламентується надання адміністративної послуги | ||
| 4. | Закони України | ст. 16 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності" . |
| 5. | Акти Кабінету Міністрів України | - п. 16 переліку органів ліцензування , затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14 листопада 2000 року № 1698; - постанова Кабінету Міністрів України від 29 листопада 2000 року № 1755 "Про строк дії ліцензії на провадження певних видів господарської діяльності, розміри і порядок зарахування плати за її видачу". |
| 6. | Акти центральних органів виконавчої влади | п. 1.4 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики , затверджених наказом МОЗ України від 2 лютого 2011 року № 49, зареєстрований у Міністерстві юстиції України 9 лютого 2011 року за № 171/18909. |
| Умови отримання адміністративної послуги | ||
| 7. | Підстава для одержання адміністративної послуги | 1. Зміна найменування юридичної особи (якщо зміна найменування не пов'язана з реорганізацією юридичної особи) або прізвища, ім'я, по батькові фізичної особи - підприємця; 2. Зміна місцезнаходження юридичної особи або місця проживання фізичної особи - підприємця. |
| 8. | Вичерпний перелік документів, необхідних для отримання адміністративної послуги, а також вимоги до них | Заяву про переоформлення ліцензії, разом з ліцензією, що підлягає переоформленню, та відповідними документами або їх нотаріально засвідченими копіями, які підтверджують зазначені зміни. |
| 9. | Порядок та спосіб подання документів, необхідних для отримання адміністративної послуги | У разі виникнення підстав для переоформлення ліцензії ліцензіат зобов'язаний протягом десяти робочих днів подати особисто або через уповноважений ним орган чи особу до Центру єдиного вікна, який розташований за адресою: м. Київ, вул. Ушинського, 40, заяву затвердженого зразка та документи, перелік яких передбачений в п. 9 зазначеної Інформаційної картки. Заява про переоформлення ліцензії та документи, що додаються до неї, приймаються за описом, копія якого видається заявнику, з відміткою про дату прийняття документів органом ліцензування та підписом відповідальної особи. |
| 10. | Платність (безоплатність) надання адміністративної послуги | Платна |
| У разі платності: | ||
| 10.1. | Нормативно-правові акти, на підставі яких стягується плата | - ст. 16 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності" ; - п. 5 постанови Кабінету Міністрів України від 29 листопада 2000 року № 1755 "Про строк дії ліцензії на провадження певних видів господарської діяльності, розміри і порядок зарахування плати за її видачу". |
| 10.2. | Розмір та порядок внесення плати (адміністративного збору) за платну адміністративну послугу | Плата, яка вноситься суб'єктом господарювання за переоформлення ліцензії, становить п'ять неоподатковуваних мінімумів доходів громадян. |
| 10.3. | Розрахунковий рахунок для внесення плати | Сплачені гроші суб'єктом господарювання зараховуються до відповідного бюджету і вносяться на рахунки територіального органу Державної казначейської служби за кодом бюджетної класифікації 22011800. |
| 11. | Строк надання адміністративної послуги | Не пізніше ніж 3-х робочих днів. |
| 12. | Перелік підстав для відмови у наданні адміністративної послуги | Заява про переоформлення ліцензії залишається без розгляду, якщо: - заява подана (підписана) особою, яка не має на це повноважень; - дата подачі документів про переоформлення ліцензії становить більше 10 робочих днів з дня виникнення підстав для її переоформлення; - недостовірність даних у документах, поданих заявником, для переоформлення ліцензії. |
| 13. | Результат надання адміністративної послуги | Видача переоформленої ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики. |
| 14. | Способи отримання відповіді (результату) | Повідомлення про прийняття рішення про переоформлення ліцензії або про відмову у переоформленні ліцензії надсилається (видається) заявникові в письмовій формі протягом трьох робочих днів з дати прийняття відповідного рішення. У рішенні про відмову у видачі ліцензії зазначаються підстави такої відмови. |
__________
* також до інформаційної картки додається форма заяви.
| Начальник Управління контролю якості медичних послуг | Т. Донченко |
Додаток
до Інформаційної картки
адміністративної послуги
з переоформлення ліцензії
на провадження господарської діяльності
з медичної практики
ЗАЯВА
про переоформлення ліцензії
( Див. текст )
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров'я України
07.05.2013 № 362
ІНФОРМАЦІЙНА КАРТКА
адміністративної послуги з проведення акредитації закладу охорони здоров'я
(назва адміністративної послуги)
Міністерство охорони здоров'я України
(найменування суб'єкта надання адміністративної послуги)
| Інформація про суб'єкта надання адміністративної послуги | ||
| 1. | Місцезнаходження суб'єкта надання адміністративної послуги | 03151, м. Київ, вул. Ушинського, 40 |
| 2. | Інформація щодо режиму роботи суб'єкта надання адміністративної послуги | Прийом та видача документів: понеділок - з 9.00 до 17.45; вівторок - з 9.00 до 17.45; середа - з 9.00 до 17.45; четвер - з 9.00 до 17.45; п'ятниця - з 9.00 до 16.45; обідня перерва - з 13.00 до 14.00. |
| 3. | Телефон/факс (довідки), адреса електронної пошти та веб-сайт суб'єкта надання адміністративної послуги | тел.: (044) 393-31-95, 393-31-96, 200-08-17, факс: 253-82-55; веб-сайт МОЗ України: www.moz.gov.ua |
| Нормативні акти, якими регламентується надання адміністративної послуги | ||
| 4. | Закони України | ст. 16 Основ законодавства України про охорону здоров'я . |
| 5. | Акти Кабінету Міністрів України | Постанова Кабінету Міністрів України від 15 липня 1997 року № 765 "Про затвердження Порядку акредитації закладу охорони здоров'я". |
| 6. | Акти центральних органів виконавчої влади | Наказ МОЗ України від 14 березня 2011 року № 142 "Про вдосконалення акредитації закладів охорони здоров'я", зареєстрований у Міністерстві юстиції України 6 червня 2011 року за № 678/19416. |
| Умови отримання адміністративної послуги | ||
| 7. | Підстава для одержання адміністративної послуги | Перша акредитація закладу охорони здоров'я проводиться через два роки від початку провадження діяльності. Наступні акредитації закладу охорони здоров'я проводяться кожні три роки. |
| 8. | Вичерпний перелік документів, необхідних для отримання адміністративної послуги, а також вимоги до них | 1. Копія положення (статуту) закладу, засвідчена в установленому законодавством порядку; 2. Копія ліцензії (копії ліцензій за наявності) на провадження господарської діяльності з медичної практики, виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами; 3. Копії документів, що підтверджують право користування приміщенням та обладнанням, необхідним для надання медичної допомоги, засвідчені в установленому законодавством порядку; 4. Затверджена структура закладу; 5. Звіт про медичні кадри (за формою, затвердженою МОЗ); 6. Висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи, виданий за місцем провадження діяльності, про відповідність закладу, крім фармацевтичних (аптечних) закладів, вимогам санітарних норм і правил; 7. Звіт закладу про лікувальну роботу та/або фармацевтичну діяльність, проведену за останні три роки, а у разі першої акредитації - за останні два роки (за формою, затвердженою МОЗ, відповідно до типу закладу); 8. Аналіз діяльності закладу щодо якості медичної допомоги та/або фармацевтичної діяльності та критерії її оцінки; 9. Копія свідоцтва про атестацію клініко-діагностичної та/або контрольно-аналітичних та інших вимірювальних лабораторій (у разі їх наявності у структурі закладу); 10. Копії раніше виданих акредитаційних сертифікатів, якщо такі видавалися. |
| 9. | Порядок та спосіб подання документів, необхідних для отримання адміністративної послуги | У разі виникнення підстав для проведення акредитації закладу охорони здоров'я заклад охорони здоров'я звертається до Центру адміністративних послуг МОЗ України "Єдине вікно", який розташований за адресою: м. Київ, вул. Ушинського, 40, із заявою встановленого зразка та документами, перелік яких передбачений в п. 9 зазначеної Інформаційної картки, або надсилає згадані документи поштою. |
| 10. | Платність (безоплатність) надання адміністративної послуги | Безоплатна |
| У разі платності: | ||
| 10.1. | Нормативно-правові акти, на підставі яких стягується плата | |
| 10.2. | Розмір та порядок внесення плати (адміністративного збору) за платну адміністративну послугу | |
| 10.3. | Розрахунковий рахунок для внесення плати | |
| 11. | Строк надання адміністративної послуги | 1. Відповідна головна акредитаційна комісія у двомісячний строк з дня подання закладом заяви про проведення акредитації здійснює розгляд поданих закладом документів на предмет їх відповідності переліку, визначеному Порядком акредитації закладу охорони здоров'я , затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 15.07.97 № 765, та формує експертні групи для проведення оцінки відповідності закладу стандартам акредитації (далі - експертна оцінка); 2. Результати проведеної експертної оцінки вносяться до експертного висновку про відповідність закладу стандартам акредитації (далі - експертний висновок), в якому зазначаються пропозиції щодо акредитації закладу та присвоєння останньому на підставі затверджених МОЗ критеріїв акредитації відповідної акредитаційної категорії (друга, перша, вища) або відмови в акредитації; 3. На підставі розгляду поданих закладом документів, експертних висновків відповідна головна акредитаційна комісія у місячний строк приймає рішення або про акредитацію закладу та присвоєння закладу певної акредитаційної категорії (друга, перша, вища), або про відмову в акредитації, або про необхідність проведення у місячний строк повторної експертної оцінки; 4. Відповідна головна акредитаційна комісія протягом 10 робочих днів інформує заклад про прийняте рішення. |
| 12. | Перелік підстав для відмови у наданні адміністративної послуги | 1. Неналежне оформлення або ненадання вичерпного переліку документів, визначених п. 9 зазначеної Інформаційної картки; 2. Невідповідність критеріям/стандартам акредитації, встановленої під час проведення експертизи відповідності. |
| 13. | Результат надання адміністративної послуги | Видача акредитаційного сертифіката. |
| 14. | Способи отримання відповіді (результату) | Інформування про прийняття рішення про видачу акредитаційного сертифіката або про відмову у його видачі. |
| Начальник Управління контролю якості медичних послуг | Т. Донченко |
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров'я України
07.05.2013 № 362
ІНФОРМАЦІЙНА КАРТКА
адміністративної послуги з видачі дубліката акредитаційного сертифіката
(назва адміністративної послуги)
Міністерство охорони здоров'я України
(найменування суб'єкта надання адміністративної послуги)
| Інформація про суб'єкта надання адміністративної послуги | ||
| 1. | Місцезнаходження суб'єкта надання адміністративної послуги | 03151, м. Київ, вул. Ушинського, 40 |
| 2. | Інформація щодо режиму роботи суб'єкта надання адміністративної послуги | Прийом та видача документів: понеділок - з 9.00 до 17.45; вівторок - з 9.00 до 17.45; середа - з 9.00 до 17.45; четвер - з 9.00 до 17.45; п'ятниця - з 9.00 до 16.45; обідня перерва - з 13.00 до 14.00. |
| 3. | Телефон/факс (довідки), адреса електронної пошти та веб-сайт суб'єкта надання адміністративної послуги | тел.: (044) 393-31-95, 393-31-96, 200-08-17, факс: 253-82-55; веб-сайт МОЗ України: www.moz.gov.ua |
| Нормативні акти, якими регламентується надання адміністративної послуги | ||
| 4. | Закони України | |
| 5. | Акти Кабінету Міністрів України | Постанова Кабінету Міністрів України від 15 липня 1997 року № 765 "Про затвердження Порядку акредитації закладу охорони здоров'я". |
| 6. | Акти центральних органів виконавчої влади | |
| Умови отримання адміністративної послуги | ||
| 7. | Підстава для одержання адміністративної послуги | Втрата або пошкодження бланка акредитаційного сертифіката. |
| 8. | Вичерпний перелік документів, необхідних для отримання адміністративної послуги, а також вимоги до них | Заява про видачу дубліката акредитаційного сертифіката. |
| 9. | Порядок та спосіб подання документів, необхідних для отримання адміністративної послуги | У разі виникнення підстав для видачі дубліката акредитаційного сертифіката заклад охорони здоров'я звертається до Центру адміністративних послуг МОЗ України "Єдине вікно", який розташований за адресою: м. Київ, вул. Ушинського, 40, із заявою встановленого зразка та документами, перелік яких передбачений в п. 9 зазначеної Інформаційної картки, або надсилає згадані документи поштою. |
| 10. | Платність (безоплатність) надання адміністративної послуги | Безоплатна |
| У разі платності: | ||
| 10.1. | Нормативно-правові акти, на підставі яких стягується плата | |
| 10.2. | Розмір та порядок внесення плати (адміністративного збору) за платну адміністративну послугу | |
| 10.3. | Розрахунковий рахунок для внесення плати | |
| 11. | Строк надання адміністративної послуги | Протягом 30 календарних днів |
| 12. | Перелік підстав для відмови у наданні адміністративної послуги | Відсутність в реєстрі акредитованих закладів охорони здоров'я даних щодо видачі акредитаційного сертифіката, бланк якого втрачено або пошкоджено. |
| 13. | Результат надання адміністративної послуги | Видача дубліката акредитаційного сертифіката. |
| 14. | Способи отримання відповіді (результату) | Інформування про прийняття рішення про видачу дубліката акредитаційного сертифіката або про відмову у його видачі. |
| Начальник Управління контролю якості медичних послуг | Т. Донченко |
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров'я України
07.05.2013 № 362
ІНФОРМАЦІЙНА КАРТКА
адміністративної послуги з переоформлення акредитаційного сертифіката
(назва адміністративної послуги)
Міністерство охорони здоров'я України
(найменування суб'єкта надання адміністративної послуги)
| Інформація про суб'єкта надання адміністративної послуги | ||
| 1. | Місцезнаходження суб'єкта надання адміністративної послуги | 03151, м. Київ, вул. Ушинського, 40 |
| 2. | Інформація щодо режиму роботи суб'єкта надання адміністративної послуги | Прийом та видача документів: понеділок - з 9.00 до 17.45; вівторок - з 9.00 до 17.45; середа - з 9.00 до 17.45; четвер - з 9.00 до 17.45; п'ятниця - з 9.00 до 16.45; обідня перерва - з 13.00 до 14.00. |
| 3. | Телефон/факс (довідки), адреса електронної пошти та веб-сайт суб'єкта надання адміністративної послуги | тел.: (044) 393-31-95, 393-31-96, 200-08-17, факс: 253-82-55; веб-сайт МОЗ України: www.moz.gov.ua. |
| Нормативні акти, якими регламентується надання адміністративної послуги | ||
| 4. | Закони України | |
| 5. | Акти Кабінету Міністрів України | Постанова Кабінету Міністрів України від 15 липня 1997 року № 765 "Про затвердження Порядку акредитації закладу охорони здоров'я". |
| 6. | Акти центральних органів виконавчої влади | |
| Умови отримання адміністративної послуги | ||
| 7. | Підстава для одержання адміністративної послуги | 1. Зміна назви закладу, якщо зміна назви не пов'язана з реорганізацією закладу; 2. Зміна найменування суб'єкта господарювання, структурним підрозділом якого є заклад; 3. Зміна адреси закладу, якщо така зміна пов'язана з перейменуванням населеного пункту, вулиці або зміною нумерації будинку. |
| 8. | Вичерпний перелік документів, необхідних для отримання адміністративної послуги, а також вимоги до них | 1. Заява про переоформлення акредитаційного сертифіката; 2. Копія сертифіката, який підлягає переоформленню; 3. Документи, які підтверджують зазначені зміни або їх нотаріально засвідчені копії. |
| 9. | Порядок та спосіб подання документів, необхідних для отримання адміністративної послуги | У разі виникнення підстав для переоформлення акредитаційного сертифіката заклад охорони здоров'я звертається до Центру адміністративних послуг МОЗ України "Єдине вікно", який розташований за адресою: м. Київ, вул. Ушинського, 40, із заявою встановленого зразка та документами, перелік яких передбачений в п. 9 зазначеної Інформаційної картки, або надсилає згадані документи поштою. |
| 10. | Платність (безоплатність) надання адміністративної послуги | Безоплатна |
| У разі платності: | ||
| 10.1. | Нормативно-правові акти, на підставі яких стягується плата | |
| 10.2. | Розмір та порядок внесення плати (адміністративного збору) за платну адміністративну послугу | |
| 10.3. | Розрахунковий рахунок для внесення плати | |
| 11. | Строк надання адміністративної послуги | Протягом 30 календарних днів. |
| 12. | Перелік підстав для відмови у наданні адміністративної послуги | Неналежне оформлення або ненадання вичерпного переліку документів, визначених п. 9 зазначеної Інформаційної картки. |
| 13. | Результат надання адміністративної послуги | Видача переоформленого акредитаційного сертифіката. |
| 14. | Способи отримання відповіді (результату) | Інформування про прийняте рішення щодо переоформлення акредитаційного сертифіката або про відмову у його переоформлені. |
