| Участь в розробці/адаптації клінічних настанов/стандартів медичної допомоги, уніфікованих клінічних протоколів медичної допомоги в сфері первинної медико- санітарної допомоги матерям і дітям | Протягом року | Державний експертний центр МОЗ | Прийняття наказу МОЗ | |
| Заходи з питань контролю якості медичних послуг | ||||
| - методологічне забезпечення стандартизації медичної допомоги | ||||
| Методологічна підтримка регіональних формулярних комітетів та фармакотерапевтичних комісій закладів охорони здоров'я у підтримці регіональних та локальних формулярів лікарських засобів, розроблених та на основі Державного формуляра лікарських засобів | постійно | Державний експертний центр МОЗ | Здійснення методологічної підтримки | |
| Розробка пропозицій щодо комплексу заходів впровадження в практику механізмів клінічного аудиту в закладах охорони здоров'я | постійно | Державний експертний центр МОЗ | Надання пропозицій | |
| Вибір тем та ініціювання адаптації/розробки клінічних настанов та стандартів медичної допомоги, уніфікованих клінічних протоколів медичної допомоги шляхом конкурсного відбору, відповідно до уніфікованої методики, затвердженої МОЗ України | постійно | Державний експертний центр МОЗ | Затвердження клінічних настанов та стандартів | |
| Забезпечення формування груп для оновлення та адаптації протоколів провізора (фармацевта) | постійно | Державний експертний центр МОЗ | Формування груп | |
| Забезпечення створення та ведення галузевого реєстру медико- технологічних документів | постійно | Державний експертний центр МОЗ | Створення та ведення реєстру | |
| Забезпечення формування реєстру адаптованих/розроблених клінічних настанов відповідно до Уніфікованої методики з розробки клінічних настанов, медичних стандартів, уніфікованих клінічних протоколів медичної допомоги, локальних протоколів медичної допомоги (клінічних маршрутів пацієнтів) на засадах доказової медицини, затвердженої наказами МОЗ України та НАМН від 19.02.2009 N 102/18 та від 03.11.2009N 798/75 | постійно | Державний експертний центр МОЗ | Формування реєстру | |
| Забезпечення формування мультидисциплінарних груп з розробки/адаптації клінічних настанов/стандартів медичної допомоги, уніфікованих клінічних протоколів медичної допомоги відповідно до Уніфікованої методики з розробки клінічних настанов, медичних стандартів, уніфікованих клінічних протоколів медичної допомоги, локальних протоколів медичної допомоги (клінічних маршрутів пацієнтів) на засадах доказової медицини (ч. I, II), затвердженої наказами МОЗ України та НАМН від 19.02.2009N 102/18 та від 03.11.2009N 798/75 | постійно | Державний експертний центр МОЗ | Розробка/адаптація клінічних настанов/стандартів | |
| Забезпечення інформаційної підтримки з використанням міжнародних баз доказової інформації при адаптації клінічних настанов та розробці стандартів медичної допомоги, уніфікованих протоколів медичної допомоги | Протягом року | Державний експертний центр МОЗ | Проведення інформаційної підтримки | |
| Забезпечення відбору, оцінки клінічних настанов шляхом скринінгу документів для обґрунтування вибору прототипів з використанням інструменту AGREE | Протягом року | Державний експертний центр МОЗ | Проведення скринінгу | |
| Участь в заходах, направлених на впровадження у медичну практику принципів раціональної фармакотерапії шляхом підтримки формулярної системи | постійно | Державний експертний центр МОЗ | Участь у заходах | |
| Забезпечення розробки /адаптація та перегляд/ оновлення клінічних рекомендацій медичних стандартів - клінічних протоколів відповідно до Порядку розробки, апробації (пілотного тестування) та впровадження клінічних протоколів, стандартів медичної допомоги (наказ МОЗ від 27.09.2010 р. N 819) , Уніфікованої методики з розробки клінічних настанов, медичних стандартів, уніфікованих клінічних протоколів медичної допомоги, локальних протоколів медичної допомоги (клінічних маршрутів пацієнтів) на засадах доказової медицини" (накази МОЗ та НАМН від 19.02.2009 р.N 102/18 , від 03.11.2009 р.N 798/75) | Протягом року | Державний експертний центр МОЗ | Розробка/адаптація та перегляд методичних стандартів- клінічних протоколів | |
| Організація ліцензування та контролю якості медичних послуг | ||||
| Участь у розробці, погодженні та виданні нормативних документів з удосконалення фармацевтичного обслуговування населення. Оновлення та розробка протоколів провізора (фармацевта) з метою забезпечення відповідального самолікування пацієнтів | постійно | Державний експертний центр МОЗ | Видання нормативних документів | |
| Заходи з питань розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я | ||||
| - державна реєстрація та контроль якості лікарських засобів та продукції в системі охорони здоров'я | ||||
| Проведення експертизи матеріалів, поданих з метою реєстрації (перереєстрації), внесення змін до реєстраційних матеріалів МІБП | Постійно | Державний експертний центр МОЗ | Проведення експертизи | |
| Проведення спеціалізованої експертизи матеріалів передреєстраційних та післяреєстраційних клінічних випробувань медичних імунобіологічних препаратів (МІБП) щодо безпечності та/або ефективності, у випадках, коли за результатами експертизи звітів проведених клінічних випробувань (клініко- епідеміологічних випробувань для вакцин та анатоксинів), наданих заявником, встановлено хоча б один із таких фактів: у матеріалах реєстраційного досьє недостатні дані, для підтвердження показників ефективності МІБП; дані клінічних випробувань (клініко- епідеміологічних випробувань для вакцин та анатоксинів) представлені не в повному обсязі або/та недостатньо обґрунтовують окремі показання для застосування або протипоказання схеми призначення; наявні дані стосовно ефективності або безпечності МІБП потребують додаткових перевірок; дані викликають сумнів щодо достовірності результатів проведених клінічних досліджень | Постійно | Державний експертний центр МОЗ | Проведення експертизи | |
| Забезпечення проведення державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів та ведення Державного реєстру лікарських засобів | постійно | Державний експертний центр МОЗ | Проведення державної реєстрації | |
| Проведення державного контролю якості МІБП за направленнями МОЗ відповідно до Порядку здійснення державного контролю за якістю медичних імунобіологічних препаратів, які використовуються, виробляються або пропонуються до застосування в медичній практиці в Україні, затвердженого наказом МОЗ України від 06.12.2001 р. заN 486 | Постійно | Державний експертний центр МОЗ | Здійснення контролю | |
| Заходи з питань громадського здоров'я та санітарно-епідеміологічного благополуччя населення | ||||
| - профілактика інфекційних захворювань | ||||
| проведення епідеміологічного нагляду за несприятливими подіями після імунізації (НППІ) та оперативне реагування у разі госпіталізації або летального випадку при застосуванні вакцин, анатоксинів та алергену туберкульозного у відповідності до наказуN 595 від 16.09.2011 "Про порядок проведення профілактичних щеплень в Україні та контроль якості й обігу медичних імунобіологічних препаратів" | Постійно | Державний експертний центр МОЗ | Проведення нагляду | |
| отримання інформації про побічні реакції (ПР) лікарського засобу (ЛЗ) (включаючи біологічного (вакцини та препарати крові) та інші ЛЗ) при його медичному застосуванні за спеціальною картою- повідомлення у відповідності до наказу МОЗ України "Про затвердження Порядку здійснення нагляду за побічними реакціями лікарських засобів, дозволених до медичного застосування" від 27.12.2006 р. за N 898 | Постійно | Державний експертний центр МОЗ | Збір інформаційних матеріалів | |
| визначення епідеміологічної ефективності вакцин у відповідності до наказуN 595 від 16.09.2011 "Про порядок проведення профілактичних щеплень в Україні та контроль якості й обігу медичних імунобіологічних препаратів" | Постійно | Державний експертний центр МОЗ | Проведення визначення ефективності | |
| контроль за дотриманням умов "холодового ланцюга" при зберіганні та транспортуванні МІБП у відповідності до наказу N 595 від 16.09.2011 "Про порядок проведення профілактичних щеплень в Україні та контроль якості й обігу медичних імунобіологічних препаратів" | Постійно | Державний експертний центр МОЗ України | Здійснення контролю | |
| Заходи з питань реформ та розвитку галузі охорони здоров'я | ||||
| - стратегічне планування, моніторинг та аналіз | ||||
| Розробка/адаптація та перегляд/, оновлення клінічних індикаторів якості медичної допомоги | Протягом року | Державний експертний центр МОЗ України | Розробка клінічних індикаторів | |
| Заходи з питань нормативно-правового забезпечення | ||||
| - міжнародні договори, євроінтеграція та систематизація законодавства | ||||
| Співпраця з ВООЗ, країнами - членами Європейського союзу, іншими міжнародними організаціями та науковими установами з питань впровадження міжнародних підходів до стандартизації медичної допомоги в Україні | Протягом року | Державний експертний центр МОЗ України | Здійснення співпраці | |
Документ підготовлено в системі iplex
Про затвердження Плану основних організаційних заходів Міністерства охорони здоровя України на 2012 рік
Міністерство охорони здоровя України | Наказ, Заходи, План від 25.01.2012 № 45
