NN п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
1. | АМІЦИЛ(R) | ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування та специфікації готового лікарського засобу; зміни у методах випробування та у специфікаціях активної субстанції | за рецептом | UA/1036/01/03 |
2. | АМІЦИЛ(R) | ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування та специфікації готового лікарського засобу; зміни у методах випробування та у специфікаціях активної субстанції | за рецептом | UA/1036/01/04 |
3. | АМОКСИЛ - К 625 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг / 125 мг N 7 х 2 у блістерах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в процесі внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового розміру серії 48780 таблеток або 51,6 кг (50,00 кг суміші компонентів та 1,60 кг сухої суміші для покриття) | за рецептом | UA/10915/01/01 |
4. | АМПІСУЛЬБІН(R) | порошок для розчину для ін'єкцій по 1,5 г у флаконах, у флаконах N 10 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника пробок гумових | за рецептом | UA/3858/01/01 |
5. | АМПІЦИЛІН | порошок для розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах N 1, N 10 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника пробок гумових | за рецептом | UA/2950/02/02 |
6. | АМПІЦИЛІН | порошок для розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах N 1, N 10 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника пробок гумових | за рецептом | UA/2950/02/01 |
7. | АНТИСТРУМІН- ДАРНИЦЯ | таблетки по 1 мг N 50 (10 х 5), N 100 (10 х 10) | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/3223/01/01 |
8. | АРИМІДЕКС | таблетки, вкриті оболонкою, по 1 мг N 28 | Астра Зенека ЮК Лімітед | Великобританія | Астра Зенека Фармасьютикалс ЛП | США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/2417/01/01 |
9. | АТАКАНД | таблетки по 8 мг N 28 | Астра Зенека АБ | Швеція | Астра Зенека АБ | Швеція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/6559/01/01 |
10. | АТАКАНД | таблетки по 16 мг N 28 | Астра Зенека АБ | Швеція | Астра Зенека АБ | Швеція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/6559/01/02 |
11. | АТАКАНД | таблетки по 32 мг N 28 | Астра Зенека АБ | Швеція | Астра Зенека АБ | Швеція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/6559/01/03 |
12. | БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІН | порошок для розчину для ін'єкцій по 500000 ОД у флаконах, у флаконах N 10 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення виробника активної субстанції Jiangxi Dongfend Pharmaceutical Co., Ltd, Китай; введення додаткового виробника пробок гумових | за рецептом | UA/3791/01/01 |
13. | БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІН | порошок для розчину для ін'єкцій по 1000000 ОД у флаконах, у флаконах N 10 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення виробника активної субстанції Jiangxi Dongfend Pharmaceutical Co., Ltd, Китай; введення додаткового виробника пробок гумових | за рецептом | UA/3791/01/02 |
14. | БЕТАБІОФЕРОН-1B | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,3 мг (9600000 МО) в ампулах або у флаконах N 10 у комплекті з розчинником по 2 мл в ампулах або у флаконах N 10 | ПрАТ "Біофарма" | Україна, м. Київ | ПрАТ "Біофарма" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матерілаів(*): уточнення реєстраційного номера в процесі внесення змін - зміна назви та місцезнаходження заявника/виробника (було - UA/5515/01/01) | за рецептом | UA/5741/01/01 |
15. | БІСОКАРД | таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 30, N 60 | Ай-Сі-Ен Польфа Жешув АТ | Польща | Ай-Сі-Ен Польфа Жешув АТ | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового продукту | за рецептом | UA/1191/01/02 |
16. | БІСОКАРД | таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг N 30, N 60 | Ай-Сі-Ен Польфа Жешув АТ | Польща | Ай-Сі-Ен Польфа Жешув АТ | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового продукту | за рецептом | UA/1191/01/01 |
17. | БУПРЕНОРФІНУ ГІДРОХЛОРИД | таблетки сублінгвальні по 8 мг N 10 (10 х 1), N 100 (10 х 10) у блістерах | ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харків | ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни, що потребують нової реєстрації (кількісні зміни активної речовини - додаткова доза) | за рецептом | UA/10493/01/03 |
18. | ВАЗАР Н | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 80 мг / 12,5 мг N 30 | Актавіс груп АТ | Ісландія | Актавіс Лтд | Мальта | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення вторинної упаковки | за рецептом | UA/5743/01/01 |
19. | ВАЗАР Н | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 160 мг / 25 мг N 30 | Актавіс груп АТ | Ісландія | Актавіс Лтд | Мальта | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення вторинної упаковки | за рецептом | UA/5743/01/02 |
20. | ВАЗАР Н | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 160 мг / 12,5 мг N 30 | Актавіс груп АТ | Ісландія | Актавіс Лтд | Мальта | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення вторинної упаковки | за рецептом | UA/5744/01/01 |
21. | ВЕНОФУНДИН | розчин для інфузій 6% по 500 мл у контейнерах поліетиленових N 10; по 250 мл або по 500 мл у мішках поліпропіленових N 10, N 20 | Б.Браун Мельзунген АГ | Німеччина | Б.Браун Медикал СА | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: оновлення майстер файлу виробника "Серумверк Бернбург АГ", Німеччина на діючу речовину гідроксиетилкрохмаль 130000 | за рецептом | UA/5058/01/01 |
22. | ВІЗГЕМ | порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій по 200 мг у флаконах N 1 | Олл Мед Інтернешнл Інк. | США | НВ Ремедіз Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ОНКОРИЛ) | за рецептом | UA/11393/01/01 |
23. | ВІЗГЕМ | порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 1 | Олл Мед Інтернешнл Інк. | США | НВ Ремедіз Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ОНКОРИЛ) | за рецептом | UA/11393/01/02 |
24. | ВІЗГЕМ | порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій по 200 мг in bulk у флаконах N 200 | Олл Мед Інтернешнл Інк. | США | НВ Ремедіз Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ОНКОРИЛ) | - | UA/11394/01/01 |
25. | ВІЗГЕМ | порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій по 1 г in bulk у флаконах N 200 | Олл Мед Інтернешнл Інк. | США | НВ Ремедіз Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ОНКОРИЛ) | - | UA/11394/01/02 |
26. | ВОЛЬТАРЕН(R) ЕМУЛЬГЕЛЬ | емульгель для зовнішнього застосування 1% по 20 г або по 50 г у тубах; по 100 мл у контейнерах N 1 | Новартіс Консьюмер Хелс С.А., | Швейцарія | Новартіс Фарма Продукціонс ГмбХ, Німеччина; Новартіс Консьюмер Хелс С.А., Швейцарія | Німеччина/ Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі шрифтом Брайля (для упаковок по 20 г або по 50 г у тубах) | без рецепта | UA/1811/01/01 |
27. | ГЕКСОРАЛ(R) | розчин для ротової порожнини 0,1% по 200 мл у флаконах N 1 | Мак Ніл Продактс Лімітед | Сполучене Королівство | Фамар Орлеан | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в інструкції для медичного застосування у розділі "Побічні ефекти" | без рецепта | UA/7714/02/01 |
28. | ГЕКСОРАЛ(R) | спрей для ротової порожнини 0,2% по 40 мл у балонах N 1 | Мак Ніл Продактс Лімітед | Сполучене Королівство | Фамар Орлеан | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в інструкції для медичного застосування у розділі "Побічні ефекти" | без рецепта | UA/7714/01/01 |
29. | ГЕРПЕВІР(R) | порошок для розчину для ін'єкцій по 250 мг у флаконах N 10 х 1 у контурних чарункових упаковках у пачці | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника пробок гумових | за рецептом | UA/2466/01/01 |
30. | ГІНАЛГІН | таблетки вагінальні N 10 (5 х 2) у блістерах | Ай-Сі-Ен Польфа Жешув АТ | Польща | Ай-Сі-Ен Польфа Жешув АТ | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового продукту | за рецептом | UA/2921/01/01 |
31. | ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл або по 100 мл у флаконах | Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | UA/8932/01/01 |
32. | ДИБИКОР | таблетки по 250 мг N 60 | ТОВ "ПІК-ФАРМА" | Російська Федерація | Федеральне державне унітарне підприємство "Центральне науково- конструкторське бюро", Російська Федерація; ТОВ "ПІК-ФАРМА ПРО", Російська Федерація | Російська Федерація | внесення змін до реєстраційних матералів(*): введення додаткового виробника; зміна графічного зображення упаковки; зміна процедури випробування та методів контролю готового лікарського засобу | за рецептом | UA/10218/01/01 |
33. | ДИКЛАК(R) ГЕЛЬ | гель 5% по 50 г або по 100 г у тубах | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в специфікації та методах контролю готового лікарського засобу для туби по 100 г | без рецепта | UA/8908/01/01 |
34. | ДОРМІПЛАНТ | таблетки, вкриті оболонкою, N 25, N 50 | Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки, додання шрифту Брайля (для упаковки N 25 х 1), уточнення на графічному зображенні упаковки | без рецепта | UA/7837/01/01 |
35. | ЕЛОКОМ-C(R) | мазь по 15 г або по 45 г у тубах | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау Фарма Лда., Португалія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США | Португалія/США | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки (для 15 г) | за рецептом | UA/4787/01/01 |
36. | ЕНДОМЕТРИН | таблетки вагінальні по 100 мг N 30 | Феррінг Фармацевтікалз ЛТД. | Ізраїль | Флоріс Бен Шином | Ізраїль | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки (маркування) з нанесенням шрифту Брайля | за рецептом | UA/7764/01/01 |
37. | ЕПАЙДРА(R) | розчин для ін'єкцій, 100 Од. / мл по 3 мл у кардриджах N 5 у блістерній упаковці, або у шприц-ручках Опті Сето N 5, або у шприц- ручках Соло Старо N 5 | ТОВ "Санофі- Авентіс Україна" | Україна | Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення вторинної упаковки ("фольги") | за рецептом | UA/10240/01/01 |
38. | ЕРБІСОЛ(R) | розчин для ін'єкцій по 1 мл або по 2 мл в ампулах N 10 | ПП "Лабораторія ЕРБІС" | Україна, Київ | ТОВ "ЕРБІС" , Україна, м. Київ ПП "Лабораторія ЕРБІС", Україна, Київ | Україна, Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника, як наслідок - додаткова упаковка | за рецептом | UA/9178/01/01 |
39. | ЕСТІВА 200 | капсули по 200 мг in bulk N 1000 | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років); зміни до р. "Склад", "Опис", "Середня маса капсули", "Середня маса вмісту капсули", "Однорідність вмісту капсули" | - | UA/3893/01/01 |
40. | ЕСТІВА 200 | капсули по 200 мг N 90 | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років); зміни до р. "Склад", "Опис", "Середня маса капсули", "Середня маса вмісту капсули", "Однорідність вмісту капсули" | за рецептом | UA/1590/01/01 |
41. | ЗАЛАЇН ОВУЛІ | супозиторії вагінальні по 0,3 г N 1 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | Лабораторія ТЕРАМЕКС, Монако для ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина; Троммсдорфф ГмбХ і Ко КГ, Німеччина | Монако/ Угорщина/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення терміну дії реєстраційного посвідчення в процесі внесення змін/введення додаткової ділянки виробництва та як наслідок - додаткова упаковка; зміна специфікації готового продукту/ | за рецептом | UA/1849/02/01 |
42. | ІНСУМАН(R) БАЗАЛ | суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 5 мл in bulk у флаконах N 300 (5 х 60), по 3 мл у картриджах для Опті Пен Про 1 N 300 (5 х 1 х 60) | ТОВ "Санофі- Авентіс Україна" | Україна | Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ | Німеччина | внесення зміг до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера в процесі реєстрації додаткової упаковки у формі in bulk (було - UA/9529/01/01) | - | UA/10945/01/01 |